22 Changements de l'information destinée aux patients Dutasterid Duo Spirig HC 0.5 mg/0.4 mg |
-Qu’est-ce que Dutastéride Duo Spirig HC et quand doit-il être utilisé?
- +Qu'est-ce que Dutastéride Duo Spirig HC et quand doit-il être utilisé?
-De quoi faut-il encore tenir compte en dehors du traitement?
- +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
-Les capsules de Dutastéride Duo Spirig HC doivent être avalées entières, sans être croquées ni ouvertes. La prudence est donc de rigueur si vous avez des problèmes de déglutition.
- +Les capsules de Dutastéride Duo Spirig HC doivent être avalées entières, sans être mâchées ni ouvertes. La prudence est donc de rigueur si vous avez des problèmes de déglutition.
-Dutastéride Duo Spirig HC peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
- +Dutastéride Duo Spirig HC peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
-Sauf prescription médicale contraire, la dose habituelle est d'une capsule de Dutastéride Duo Spirig HC une fois par jour. Dutastéride Duo Spirig HC doit être pris environ 30 minutes après un repas et toujours avec un verre d'eau. Dutastéride Duo Spirig HC ne doit jamais être pris à jeun. L'idéal est de prendre le médicament toujours à la même heure (c'està-dire toujours au même repas). Les capsules doivent être avalées entières, sans être croquées ni ouvertes d'une autre manière. Un contact avec le contenu de la capsule peut provoquer des douleurs dans la bouche ou la gorge.
- +Sauf prescription médicale contraire, la dose habituelle est d'une capsule de Dutastéride Duo Spirig HC une fois par jour. Dutastéride Duo Spirig HC doit être pris environ 30 minutes après un repas et toujours avec un verre d'eau. Dutastéride Duo Spirig HC ne doit jamais être pris à jeun. L'idéal est de prendre le médicament toujours à la même heure (c'est-à-dire toujours au même repas). Les capsules doivent être avalées entières, sans être croquées ni ouvertes d'une autre manière. Un contact avec le contenu de la capsule peut provoquer des douleurs dans la bouche ou la gorge.
-Fréquemment (chez 1 à 10 patients sur 100): vertiges, impuissance (incapacité à avoir ou à maintenir une érection), diminution de la libido (désir sexuel), problèmes d'éjaculation (p.ex. éjaculation dans la vessie), gonflement ou sensibilité à la pression des seins. Dans de tels cas, il n'est en général pas nécessaire d'interrompre le traitement par Dutastéride Duo Spirig HC, mais il convient d'en informer votre médecin ou votre pharmacien. Certains effets secondaires sexuels (impuissance, diminution de la libido, problèmes d'éjaculation) peuvent éventuellement persister même après l'arrêt du traitement par Dutastéride Duo Spirig HC.
-Occasionnellement (chez 1 à 10 patients sur 1'000): réactions allergiques, incluant une éruption cutanée, démangeaisons, urticaire et gonflements allergiques de la peau et des muqueuses (œdèmes), maux de tête, palpitations, diminution de la pression artérielle et brefs évanouissements consécutifs (syncopes), nez bouché, sécheresse buccale, symptômes gastro-intestinaux, tels que nausées, vomissements, diarrhée ou constipation, sensation de faiblesse.
-Très rarement (chez moins de 1 patient sur 10 000), une humeur dépressive, des douleurs et des tuméfactions testiculaires, des réactions cutanées sévères (comme p.ex. syndrome de Stevens-Johnson) ou une érection prolongée et douloureuse sans stimulation sexuelle (appelée «priapisme») peuvent survenir. Les signes d'une réaction cutanée sévère englobent une éruption cutanée étendue avec vésicules et desquamation de la peau, en particulier dans la région de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux. En cas de réactions cutanées sévères ou de priapisme, il faut consulter immédiatement un médecin.
-Autres effets secondaires dont la fréquence est inconnue et qui ont été observés dans un petit nombre de cas: troubles du rythme cardiaque, palpitations, dyspnée, saignements du nez et troubles de la vision.
- +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
- +Vertiges, impuissance (incapacité à avoir ou à maintenir une érection), diminution de la libido (désir sexuel), problèmes d'éjaculation (p.ex. éjaculation dans la vessie), gonflement ou sensibilité à la pression des seins. Dans de tels cas, il n'est en général pas nécessaire d'interrompre le traitement par Dutastéride Duo Spirig HC, mais il convient d'en informer votre médecin ou votre pharmacien. Certains effets secondaires sexuels (impuissance, diminution de la libido, problèmes d'éjaculation) peuvent éventuellement persister même après l'arrêt du traitement par Dutastéride Duo Spirig HC.
- +Occasionnel (concerne 1 à 10 utlilisateur sur 1000)
- +Réactions allergiques, incluant une éruption cutanée, démangeaisons, urticaire et gonflements allergiques de la peau et des muqueuses (œdèmes), maux de tête, palpitations, diminution de la pression artérielle et brefs évanouissements consécutifs (syncopes), nez bouché, sécheresse buccale, symptômes gastro-intestinaux, tels que nausées, vomissements, diarrhée ou constipation, sensation de faiblesse.
- +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
- +Humeur dépressive, des douleurs et des tuméfactions testiculaires, des réactions cutanées sévères (comme p.ex. syndrome de Stevens-Johnson) ou une érection prolongée et douloureuse sans stimulation sexuelle (appelée «priapisme») peuvent survenir. Les signes d'une réaction cutanée sévère englobent une éruption cutanée étendue avec vésicules et desquamation de la peau, en particulier dans la région de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux. En cas de réactions cutanées sévères ou de priapisme, il faut consulter immédiatement un médecin.
- +Cas isolés
- +Troubles du rythme cardiaque, palpitations, dyspnée, saignements du nez et troubles de la vision.
-Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
-A quoi faut-il encore faire attention?
-Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage. Conserver dans l'emballage d'origine fermé à une température ne dépassant pas 30 °C. Ne pas conserver dans le réfrigérateur et ne pas congeler. Tenir hors de portée des enfants.
- +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
- +À quoi faut-il encore faire attention?
- +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipent.
- +Remarques concernant le stockage
- +Conserver dans l'emballage d'origine fermé à une température ne dépassant pas 30 °C. Ne pas conserver dans le réfrigérateur et ne pas congeler. Tenir hors de portée des enfants.
- +Remarques complémentaires
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-Principes actifs: 0,5 mg de dutastéride et 0,4 mg de chlorhydrate de tamsulosine (correspond à 0,367 mg tamsulosine).
-Excipients: l'antioxydant E 321 (hydroxytoluène butylé) et d'autres excipients.
- +Principes actifs
- +0,5 mg de dutastéride et 0,4 mg de chlorhydrate de tamsulosine (correspond à 0,367 mg tamsulosine).
- +Excipients
- +L'antioxydant E 321 (hydroxytoluène butylé) et d'autres excipients.
-Numéro d’autorisation
- +Numéro d'autorisation
-Titulaire de l’autorisation
-Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen/Suisse.
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Titulaire de l'autorisation
- +Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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