• -Wann wird Sanukehl Cand D6 angewendet?
• -Gemäss homöopathischem Arzneimittelbild kann Sanukehl Cand D6 auf Verschreibung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin bei bei soorbedingter Gingivostomatitis, Oesophagogastritis und Vulvovaginitis angewendet werden.
• -Die Anwendung dieses Arzneimittels im genannten Anwendungsgebiet beruht auf den Prinzipien einer homöopathischen Therapierichtung.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Wenn Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin andere Arzneimittel verordnet hat, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, ob Sanukehl Cand D6 gleichzeitig eingenommen resp. angewendet werden darf.
• -Wann darf Sanukehl Cand D6 nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen / angewendet werden?
• -Sanukehl Cand D6 darf nicht angewendet werden bei:
• -- Bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Hefepilzen (Candida albicans)
• -- Autoimmunerkrankungen
• -- Kinder unter 12 Jahren
• -- Schwangeren und Stillenden
• -Andere immunsuppressiv wirkende Arzneimittel können die Wirksamkeit von Sanukehl Cand D6 beeinträchtigen. Vor und nach der Behandlung mit oral verabreichten Lebendimpfstoffen ist ein Abstand von 4 Wochen einzuhalten.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
• -§an anderen Krankheiten leiden,
• -§Allergien haben oder
• -§andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf Sanukehl Cand D6 während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
• -Sanukehl Cand D6 darf während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
• -Wie verwenden Sie Sanukehl Cand D6?
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Dosierung / Anwendung für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
• -Zum Einnehmen: Bei akuten Zuständen 5–10 Tropfen alle 12–24 Stunden vor einer Mahlzeit; bei chronischen Verlaufsformen 10 Tropfen alle 48 Stunden vor einer Mahlzeit.
• -Zum Einreiben: Alle 1–2 Tage 5–10 Tropfen am Ort der Erkrankung oder in die Ellenbeuge.
• -Nach längstens 4 Wochen Therapiedauer sollte Sanukehl Cand D6 abgesetzt werden.
• -Dieses Arzneimittel ist bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert.
• -Welche Nebenwirkungen kann Sanukehl Cand D6 haben?
• -Bei Einnahme / Anwendung von homöopathischen Arzneimitteln können sich die Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). Bei andauernder Verschlechterung setzen Sie Sanukehl Cand D6 ab und informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Ärztin, Apothekerin. Aufgrund des Gehaltes von Sanukehl Cand D6 an spezifischen organischen Bestandteilen können Überempfindlichkeitsreaktionen, hauptsächlich in Form von Hautreaktionen, auftreten und eine Allergie gegen den Bestandteil Candida albicans ausgelöst werden.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit:
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "verwendbar bis" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch:
• -Das Arzneimittel ist nach Anbruch innerhalb von 60 Tagen aufzubrauchen.
• -Lagerungshinweis:
• -Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise:
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin.
• -Was ist in Sanukehl Cand D6 enthalten?
• -1 ml Flüssigkeit (22 Tropfen) enthält:
• -Wirkstoffe:
• -Candida albicans extractum cellulae (lyophil., steril.) D6 (HAB 5a) 1 ml
• -Hilfsstoffe:
• -Gereinigtes Wasser
• -Wo erhalten Sie Sanukehl Cand D6? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Packung zu 10 ml.
• -Herstellerin
• -SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG, D-27316 Hoya
• -Zulassungsnummer
• -53246 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -ebi-pharm ag, Lindachstr. 8c, CH-3038 Kirchlindach
• -Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Si votre médecin vous a prescrit d’autres médicaments, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si Sanukehl Cand D6 peut être pris / utilisé simultanément.
• -Quand Sanukehl Cand D6 ne doit-il pas être pris/utilisé ou seulement avec précaution?
• -Sanukehl Cand D6 ne doit pas être utilisé:
• -lors d’hypersensibilité connue aux levures (Candida albicans)
• -lors de maladies auto-immunes
• -chez les enfants de moins de 12 ans
• -chez les femmes enceintes et allaitantes
• -Les médicaments ou thérapies à effet immunosuppresseur peuvent altérer l'efficacité de Sanukehl Cand D6. Un intervalle de 4 semaines doit être respecté avant et après le traitement avec des vaccins vivants administrés par voie orale.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -§vous souffrez d’une autre maladie
• -§vous êtes allergique
• -§vous prenez déjà d’autres médicaments ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication !).
• -Sanukehl Cand D6 peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Sanukehl Cand D6 ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
• -Comment utiliser Sanukehl Cand D6?
• -Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Posologie / mode d’emploi chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans: à prendre: Dans les cas aigus, 5–10 gouttes toutes les 12–24 heures avant un repas. Dans les cas chroniques, 10 gouttes toutes les 48 heures avant un repas.
• -À frictionner: 5–10 gouttes sur la partie atteinte ou dans le pli du coude tous les 1–2 jours.
• -Sanukehl Cand D6 doit être arrêté après un traitement de maximum 4 semaines.Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 12 ans.
• -Quels effets secondaires Sanukehl Cand D6 peut-il provoquer?
• -La prise / l’utilisation de médicaments homéopathiques peut aggraver passagèrement les troubles (aggravation initiale). Si cette aggravation persiste, cessez le traitement avec Sanukehl Cand D6 et informez-en votre médecin ou votre pharmacien. En raison de la teneur en composants organiques spécifiques de Sanukehl Cand D6, des réactions d'hypersensibilité, principalement sous forme de réactions cutanées, peuvent apparaître et une allergie au composant Candida albicans peut être déclenchée. Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité:
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « à utiliser jusqu’au » sur le récipient.
• -Délai d’utilisation après ouverture :
• -Le médicament doit être utilisé dans les 60 jours suivant son ouverture.
• -Remarques concernant le stockage :
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C).
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires :
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
• -Que contient Sanukehl Cand D6?
• -1 ml de liquide (22 gouttes) contient:
• -Principes actifs
• -Candida albicans extractum cellulae (lyophil., steril.) D6 (HAB 5a) 1 ml
• -Excipients :
• -eau purifiée
• -Où obtenez-vous Sanukehl Cand D6? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Emballage de 10 ml.
• -Fabricant
• -SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG, D-27316 Hoya
• -Numéro d’autorisation
• -53246 (Swissmedic)
• -Titulaire de l’autorisation
• -ebi-pharm ag, Lindachstr. 8c, CH-3038 Kirchlindach
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2025 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Was ist Acarizax und wann wird es angewendet?
• -Acarizax enthält als Wirkstoff Allergen-Extrakte aus Hausstaubmilben. Acarizax liegt in einer speziellen Darreichungsform vor: Es handelt sich um eine gefriergetrocknete Tablette, die, einmal unter die Zunge gelegt, sich sehr schnell auflöst.
• -Acarizax kann bei Erwachsenen und Kindern (5-65 Jahre) zur Behandlung des durch Hausstaubmilben ausgelösten allergischen Schnupfens (Entzündung der Nasenschleimhaut) verwendet werden, wenn diese Beschwerden mit anderen Arzneimitteln nicht ausreichend kontrolliert werden können. Acarizax wirkt durch eine Erhöhung der immunologischen Toleranz (die körpereigene Fähigkeit damit umzugehen) gegenüber Hausstaubmilben.
• -Der Arzt oder die Ärztin wird Ihre allergischen Symptome überprüfen sowie einen Hauttest durchführen und/oder eine Blutprobe entnehmen, um zu entscheiden, ob Acarizax eine geeignete Behandlung für Sie ist.
• -Acarizax wird von Ärzten oder Ärztinnen mit Erfahrung in der Behandlung von Allergien verschrieben.
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Wann darf Acarizax nicht eingenommen werden?
• -Wenn Sie auf einen der Hilfsstoffe allergisch reagieren.
• -Wenn Sie eine schlechte Lungenfunktion haben (wie von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin festgestellt).
• -Wenn Sie eine deutliche Verschlechterung Ihres Asthmas innerhalb der letzten drei Monate gehabt haben (wie von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin festgestellt).
• -Wenn Sie eine Erkrankung des Immunsystems (das Abwehrsystems Ihres Körpers z.B. gegen Erreger) haben, Medikamente einnehmen, die das Immunsystem unterdrücken oder wenn Sie Krebs haben.
• -Wenn Sie Asthma haben und am Tag der geplanten ersten Einnahme von Acarizax eine Atemwegsinfektion, wie eine gewöhnliche Erkältung, Halsschmerzen oder eine Lungenentzündung, besteht. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird dann den Beginn der Behandlung verschieben, bis es Ihnen wieder besser geht.
• -Wenn Ihnen vor kurzem ein Zahn gezogen wurde, eine andere Operation im Mund durchgeführt wurde, bei Zahnverlust sowie bei Wunden oder Entzündungen im Mund, kann Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin empfehlen, den Beginn der Behandlung zu verschieben oder die Behandlung zu unterbrechen, bis Ihre Mundhöhle abgeheilt ist.
• -Wenn bei Ihnen aktive Symptome (starkes oder anhaltendes Sodbrennen oder Schwierigkeiten beim Schlucken) einer allergischen Entzündung der Speiseröhre (eosinophile Ösophagitis) vorliegen oder eine solche diagnostiziert wurde.
• -Wann ist bei der Einnahme von Acarizax Vorsicht geboten?
• -Wenn Sie bereits eine schwere allergische Reaktion im Zusammenhang mit einer Injektion eines Hausstaubmilben-Allergenextraktes hatten.
• -Wenn Sie starke allergische Symptome haben wie Nesselsucht, Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen, Veränderungen in der Stimme, niedriger Blutdruck oder das Gefühl, einen Kloss im Hals zu haben. Brechen Sie die Behandlung sofort ab und wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
• -Wenn Ihre Asthma-Symptome deutlich schlechter sind als normal, brechen Sie die Behandlung ab und suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Ihre Ärztin auf. Daher muss Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Sie über Symptome dieser allergischen Reaktionen und deren Behandlungsmöglichkeiten informieren. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Ihnen, wenn erforderlich, ein Notfallset inklusive eines Adrenalinautoinjektors verschreiben. Wenn Sie eine schwere allergische Reaktion bei sich bemerken, konsultieren Sie umgehend Ihren/einen Arzt oder Ihre/eine Ärztin. Dies gilt sowohl für den Fall, wenn Sie ein Notfallset besitzen als auch in dem Fall, wenn Sie Ihr Notfallset angewendet haben.
• -Wenn Sie mit
• --Beta-Blockern, z.B. bei Bluthochdruck oder Herzerkrankungen behandelt werden.
• -trizyklischen Antidepressiva oder Monoaminooxidase-Hemmern (MAO-Hemmer), z.B. wegen einer Depression behandelt werden.
• --COMT-Inhibitoren, z.B. wegen der Parkinson-Krankheit behandelt werden.
• -Wenn Sie gegen Ihre allergischen Symptome andere Arzneimittel wie Antihistaminika, Asthma‐Bedarfsmedikation oder Kortisonpräparate einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin darüber, so dass er/sie mit Ihnen die Anwendung dieser Medikamente während der Behandlung mit Acarizax besprechen kann. Wenn Sie die Medikamente gegen Ihre allergischen Symptome absetzen, könnten mehr Nebenwirkungen mit Acarizax auftreten.
• -Während der Behandlung können leichte bis mittelschwere lokale allergische Reaktionen auftreten. Sollten diese schwer sein, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, ob Sie antiallergische Medikamente wie Antihistaminika brauchen.
• -Sie sollten die Einnahme von Acarizax beenden und Ihren Arzt oder Ihre Ärztin kontaktieren, wenn Sie schweres oder anhaltendes Sodbrennen oder Schwierigkeiten beim Schlucken haben, da diese Symptome Anzeichen einer allergischen Entzündung der Speiseröhre sein könnten.
• -Kinder
• -Acarizax ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 5 Jahren indiziert.
• -Acarizax enthält Mannitol. Mannitol kann eine leicht abführende Wirkung haben.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
• -Darf Acarizax während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Derzeit gibt es keine Erfahrung mit der Einnahme von Acarizax während der Schwangerschaft. Die Behandlung mit Acarizax sollte nicht während der Schwangerschaft begonnen werden. Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin darüber, ob Sie die Behandlung fortsetzen können.
• -Derzeit gibt es keine Erfahrung mit der Einnahme von Acarizax während der Stillzeit. Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, ob Sie die Einnahme von Acarizax während der Stillzeit Ihres Kindes fortsetzen können.
• -Wie verwenden Sie Acarizax?
• -Es wird empfohlen, die erste Dosis Acarizax unter ärztlicher Aufsicht einzunehmen. Nach der ersten Einnahme sollten Sie für mindestens eine halbe Stunde unter medizinischer Überwachung bleiben. Dies ist eine Vorsichtsmassnahme, um Ihre Reaktion auf das Medikament zu überwachen. Es gibt Ihnen auch die Möglichkeit, mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin eventuell aufgetretene Nebenwirkungen zu besprechen.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Nehmen Sie Acarizax genau nach Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin ein. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• -Die übliche Dosierung ist eine Tablette täglich.
• -Die Behandlung muss eventuell für 8 bis 14 Wochen durchgeführt werden, bevor eine Besserung spürbar wird.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Acarizax bei Kindern unter 5 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
• -Die Erfahrungen bei älteren Patienten (ab 65 Jahren) sind begrenzt.
• -Am Ende dieser Packungsbeilage finden Sie die Anleitung zur Entnahme der Tablette aus dem Blister und Hinweise zur Einnahme.
• -Wenn Sie mehr Acarizax eingenommen haben, als Sie sollten
• -Wenn Sie zu viele Acarizax Tabletten eingenommen haben, kann es zu allergischen Symptomen einschliesslich lokaler Symptome in Mund und Hals kommen. Wenn bei Ihnen schwere Symptome auftreten, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder an ein Krankenhaus.
• -Wenn Sie vergessen haben, Acarizax einzunehmen
• -Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, holen Sie sie im späteren Tagesverlauf nach. Nehmen Sie an einem Tag nicht die doppelte Dosis ein, um die Einnahme einer vergessenen Tablette nachzuholen.
• -Wenn Sie Acarizax absetzen
• -Wenn Sie Acarizax nicht wie vorgeschrieben einnehmen, können Sie nicht von der Wirkung der Behandlung profitieren. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von Acarizax haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Acarizax haben?
• -Wie alle Arzneimittel kann Acarizax Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• -Die Nebenwirkungen können eine allergische Reaktion auf das Allergen sein, mit dem Sie behandelt werden. In den meisten Fällen dauern diese Nebenwirkungen Minuten bis Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels an. Im Allgemeinen treten nach einem bis drei Monaten keine Nebenwirkungen mehr auf.
• -Setzen Sie Acarizax ab und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin oder ein Krankenhaus, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:
• -- Verschlechterung eines bestehenden Asthmas
• -- Rapides Anschwellen von Gesicht, Mund, Rachen oder Haut
• -- Schwierigkeiten beim Schlucken
• -- Schwierigkeiten beim Atmen
• -- Stimmveränderungen
• -- Niedriger Blutdruck
• -- Klossgefühl im Rachen (wie ein Schwellungsgefühl)
• -- Nesselsucht und Juckreiz der Haut
• -Mögliche andere Nebenwirkungen:
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)
• -- Gefühl der Rachenreizung
• -- Schwellung im Mund und der Lippen
• -- Juckreiz im Mund und der Ohren
• -- Atemwegsinfektionen
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• -- Kribbeln oder Taubheitsgefühl im Mund oder der Zunge
• -- Jucken der Augen
• -- Jucken der Zunge und Lippen
• -- Schwellung der Zunge oder des Rachens
• -- Entzündung, Beschwerden oder Brennen im Mund
• -- Rötung im Mund oder Wunden in der Mundschleimhaut
• -veränderter Geschmack
• -- Bauchschmerzen oder Unwohlsein
• -- Durchfall
• -- Unwohlsein (Übelkeit) und Erbrechen
• -- Schmerzen oder Schwierigkeiten beim Schlucken
• -- Asthmasymptome
• -- Kurzatmigkeit
• -- Beschwerden im Brustraum
• -- Verdauungsstörungen und Sodbrennen
• -- Heiserkeit
• -- Müdigkeit
• -- Nesselsucht und Juckreiz der Haut
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
• -- Schwerwiegende allergische Reaktion
• -- Augenentzündung
• -- Gefühl eines schnellen kräftigen oder unregelmässigen Herzschlages
• -- Ohrenbeschwerden
• -- Engegefühl im Rachen
• -- Beschwerden der Nase, verstopfte oder laufende Nase, Niesen
• -- Bläschen im Mund
• -- Reizung der Speiseröhre
• -- Fremdkörpergefühl im Rachen
• -- Schwindel
• -- Allgemeines Unwohlsein
• -- Trockener Mund
• -- Rötung der Haut
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10‘000 Behandelten)
• -- Rapides Anschwellen von Gesicht oder Haut
• -- Schwellung der Stimmbänder (Kehlkopf)
• -- Allergische Entzündung der Speiseröhre (eosinophile Ösophagitis)
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -- Husten
• -Die bei Kindern ab 5 Jahren zu erwartenden Nebenwirkungen ähneln denen bei Erwachsenen und Jugendlichen. Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Kindern häufiger beobachtet als bei Erwachsenen und Jugendlichen:
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten): Schwellung der Zunge oder des Rachens, Wunden in der Mundschleimhaut, Schmerzen im Mund, veränderter Geschmack, Magenschmerzen, Durchfall, Unwohlsein (Übelkeit).
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten): Augenentzündung.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten): rapides Anschwellen von Gesicht und Haut sowie allergische Entzündung der Speiseröhre (eosinophile Ösophagitis).
• -Wenn Sie Nebenwirkungen haben, die Sie beunruhigen oder die Ihnen Schwierigkeiten bereiten, sollten Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin aufsuchen, der/die über eine möglicherweise für Sie erforderliche Behandlung mit antiallergischen Arzneimitteln wie Antihistaminika entscheiden wird.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden. Das Haltbarkeitsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
• -Nicht verwendete und verfallene Arzneimittel bitte zur Entsorgung in Ihre Apotheke zurückbringen.
• -Lagerungshinweis
• -Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Acarizax enthalten?
• -Acarizax ist ein weisses bis creme-weisses rundes Lyophilisat zur sublingualen Anwendung mit einer Prägung auf einer Seite (Tablette). Jede sublinguale Tablette enthält:
• -Wirkstoffe
• -Standardisierter Milben-Allergenextrakt (Dermatophagoides pteronyssinus und Dermatophagoides farinae).
• -Die Aktivität pro Lyophilisat zur sublingualen Anwendung wird mit der Einheit SQ-HDM ausgedrückt. Die Aktivität von einem Lyophilisat zur sublingualen Anwendung (1 Tablette) ist 12 SQ-HDM.
• -Hilfsstoffe
• -Gelatine (aus Fisch gewonnen), Mannitol und Natriumhydroxid.
• -Wo erhalten Sie Acarizax? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
• -Packungen zu 30 und 90 Dosen.
• -Zulassungsnummer
• -65823 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -ALK-Abelló AG, 8304 Wallisellen
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Hinweise für die Handhabung
• -Anwendung
• -Vergewissern Sie sich, dass Ihre Hände trocken sind bevor Sie die Tablette aus ihrer Verpackung nehmen.
• -Nehmen Sie Acarizax wie folgt ein:
• -(image)
• -1. Reissen Sie den mit den Dreiecken gekennzeichneten Streifen am oberen Rand des Blisterstreifens ab.
• -(image)
• -2. Trennen Sie ein Quadrat aus dem Blisterstreifen entlang den perforierten Linien heraus.
• -(image)
• -3. Drücken Sie die Tablette nicht durch die Folie heraus, da sie dadurch leicht zerbrechen kann. Klappen Sie stattdessen die markierte Ecke der Folie zurück und ziehen an dieser Stelle die Folie ab.
• -(image)
• -4. Nehmen Sie die Tablette vorsichtig aus dem Blister heraus und nehmen Sie sie sofort ein.
• -(image)
• -5. Legen Sie die Tablette unter die Zunge. Lassen Sie die Tablette dort liegen, bis sie sich aufgelöst hat. Vermeiden Sie es, während der ersten Minute nach der Einnahme zu schlucken. Für mindestens fünf Minuten dürfen Sie nichts essen oder trinken.
• -Qu’est-ce que l’Acarizax et quand doit-il être utilisé?
• -Acarizax contient comme principe actif des extraits allergéniques d’acariens de poussière de maison. Acarizax est disponible sous une forme pharmaceutique spéciale: il s’agit d’un comprimé lyophilisé qui se dissout rapidement lorsqu’il est placé sous la langue.
• -Acarizax peut être utilisé chez les adultes et les enfants (5-65 ans) pour le traitement de la rhinite allergique (inflammation de la muqueuse nasale) due aux acariens de poussière de maison si les symptômes ne sont pas suffisamment contrôlables par d’autres médicaments. Acarizax agit en augmentant la tolérance immunitaire (propre capacité de l’organisme à y faire face) aux acariens de poussière de maison.
• -Le médecin examinera vos symptômes allergiques et effectuera un test cutané et/ou prélèvera un échantillon de sang pour décider si Acarizax est un traitement approprié pour vous.
• -Acarizax est prescrit par des médecins expérimentés dans le traitement des allergies.
• -Sur ordonnance médicale.
• -Quand Acarizax ne doit-il pas être pris?
• -Si vous êtes allergique à l’un des excipients.
• -Si votre fonction pulmonaire est déficiente (comme constatée par votre médecin).
• -Si vous avez subi une nette détérioration de votre asthme au cours des trois derniers mois (comme constatée par votre médecin).
• -Si vous souffrez d’une maladie du système immunitaire (système de défense de votre corps, p. ex. contre les pathogènes), si vous prenez des médicaments qui répriment le système immunitaire ou si vous avez un cancer.
• -Si vous avez de l’asthme et souffrez d’une infection des voies respiratoires, comme un simple rhume, un mal de gorge ou une pneumonie le jour prévu pour votre première prise d’Acarizax. Votre médecin reportera le début de votre traitement jusqu’à ce que votre état de santé se soit amélioré.
• -Si vous avez récemment subi une extraction dentaire ou toute autre intervention chirurgicale dans la bouche, en cas de perte de dent et si vous avez des lésions ouvertes ou une inflammation dans la bouche. Votre médecin peut vous recommander de reporter le début de votre traitement ou d’interrompre le traitement jusqu’à la guérison de votre cavité buccale.
• -Si vous présentez des symptômes actifs (brûlures d’estomac sévères ou persistantes ou difficultés à avaler) d’une inflammation allergique de l’œsophage (œsophagite à éosinophiles) ou si vous avez reçu le diagnostic d’une telle inflammation.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Acarizax?
• -Si vous avez déjà eu une réaction allergique sévère à la suite d’une injection d’un extrait allergénique d’acariens de poussière de maison.
• -Si vous avez des symptômes allergiques importants comme une urticaire, des difficultés à avaler ou à respirer, une altération de la voix, une tension artérielle basse ou une sensation de boule dans la gorge. Dans un tel cas, arrêtez immédiatement le traitement et contactez votre médecin sans attendre.
• -Arrêtez le traitement et contactez immédiatement votre médecin si vos symptômes d’asthme sont nettement plus sévères que normalement. Par conséquent, votre médecin doit vous informer sur les symptômes de ces réactions allergiques et sur leurs options de traitement. Votre médecin vous prescrira au besoin un set d’urgence comprenant un auto-injecteur d’adrénaline. Si vous remarquez une réaction allergique sévère, consultez immédiatement votre/un médecin. Cela s’applique aussi bien si vous disposez d’un set d’urgence que si vous avez utilisé votre set d’urgence.
• -Si vous êtes traité
• -par des bêtabloquants, p. ex. à cause d’une hypertension ou d’une affection cardiaque.
• -par des antidépresseurs tricycliques ou des inhibiteurs de la monoamine oxydase (iMAO), p. ex. à cause d’une dépression.
• -par des inhibiteurs de la iCOMT, p. ex. à cause d’une maladie de Parkinson.
• -Si vous prenez d’autres médicaments comme un antihistaminique, un médicament anti-asthmatique à la demande ou des péparations à base de cortisone, vous devez en informer votre médecin pour qu’il puisse discuter avec vous de l’utilisation de ces médicaments pendant le traitement par Acarizax. Si vous arrêtez la prise des médicaments contre les symptômes d’allergie, vous pourriez subir davantage d’effets secondaires avec Acarizax.
• -Des réactions allergiques locales légères à modérées peuvent se produire au cours du traitement. Si elles sont sévères, demandez à votre médecin si vous avez besoin d’un médicament anti-allergique tel qu’un antihistaminique.
• -Vous devez arrêter la prise d’Acarizax et contacter votre médecin si vous souffrez de brûlures d’estomac sévères ou persistantes ou de difficultés à avaler, car ces symptômes pourraient être des signes d’une inflammation allergique de l’œsophage.
• -Enfants
• -L’utilisation d’Acarizax n’est pas indiquée chez les enfants de moins de 5 ans.
• -Acarizax contient du mannitol. Le mannitol peut avoir un effet laxatif léger.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d’une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!)!
• -Acarizax peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Il n’existe aucune expérience concernant la prise d’Acarizax pendant la grossesse. Le traitement par Acarizax ne doit pas être commencé pendant la grossesse. Si vous tombez enceinte au cours du traitement, demandez à votre médecin si vous pouvez poursuivre le traitement.
• -Il n’existe aucune expérience concernant la prise d’Acarizax pendant l’allaitement. Consultez votre médecin pour savoir si vous pouvez continuer à prendre Acarizax pendant l’allaitement de votre enfant.
• -Comment utiliser Acarizax?
• -Il est recommandé de prendre la première dose d’Acarizax sous la surveillance d’un médecin. Après la première prise, vous devriez rester pendant au moins une demi-heure sous surveillance médicale. Il s’agit d’une mesure de précaution pour surveiller votre réaction au médicament. Elle vous donne aussi l’opportunité de parler à votre médecin des effets secondaires éventuellement apparus.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Veuillez prendre Acarizax exactement comme prescrit par le médecin. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -La dose habituelle est un comprimé par jour.
• -Le traitement doit éventuellement être poursuivi 8 à 14 semaines avant de ressentir une amélioration.
• -L’utilisation et la sécurité d’Acarizax n’ont pas encore été étudiées chez les enfants de moins de 5 ans.
• -Les expériences auprès des personnes âgées (plus de 65 ans) sont limitées.
• -Vous trouverez à la fin de cette notice d’emballage des instructions sur le retrait du comprimé de la plaquette et des conseils sur la prise du médicament.
• -Si vous avez pris plus d’Acarizax que vous n’auriez dû
• -Si vous avez pris trop de comprimés Acarizax, des symptômes allergiques peuvent apparaitre, y compris des symptômes locaux dans la bouche et la gorge. Si vous souffrez de symptômes sévères, contactez immédiatement votre médecin ou un hôpital.
• -Si vous avez oublié de prendre Acarizax
• -Si vous avez oublié la prise d’un comprimé, rattrapez la prise plus tard dans la journée. Ne prenez pas de dose double en un jour pour compenser la prise d’un comprimé oublié.
• -Si vous arrêtez la prise d’Acarizax
• -Si vous ne prenez pas Acarizax comme prescrit, vous ne pourrez pas profiter des effets du traitement. Si vous avez encore des questions concernant l’utilisation d’Acarizax, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Quels effets secondaires Acarizax peut-il provoquer?
• -Comme tous les médicaments, Acarizax peut avoir des effets secondaires, mais ils ne se produisent pas chez tous les patients.
• -Les effets secondaires peuvent être une réaction allergique à l’allergène utilisé avec lequel vous êtes traité. Dans la majorité des cas, les effets secondaires durent de quelques minutes à plusieurs heures après la prise du médicament. Généralement après un à trois mois de traitement, on n’observe plus d’effets secondaires.
• -Arrêtez la prise d’Acarizax et contactez immédiatement votre médecin ou un hôpital si vous remarquez l’un des effets secondaires suivants:
• -- Aggravation d’un asthme préexistant
• -- Gonflement rapide du visage, de la bouche, de la gorge ou de la peau
• -- Difficultés de déglutition
• -- Difficultés respiratoires
• -- Modification de la voix
• -- Basse tension artérielle
• -- Sensation de boule dans la gorge (comme une sensation de gorge enflée)
• -- Urticaire et démangeaisons cutanées
• -Autres effets secondaires possibles:
• -Très fréquent (concerne plus d’un utilisateur sur 10):
• -- Sensation d’irritation dans la gorge
• -- Gonflement dans la bouche et des lèvres
• -- Démangeaisons dans la bouche et les oreilles
• -- Infections des voies respiratoires
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100):
• -- Sensation de fourmillements ou d’engourdissement de la bouche ou de la langue
• -- Démangeaisons des yeux
• -- Démangeaisons de la langue et des lèvres
• -- Gonflement de la langue ou de la gorge
• -- Inflammation, gêne ou brûlure dans la bouche
• -- Rougeur dans la bouche ou lésions de la muqueuse buccale
• -- Altération du goût
• -- Douleurs abdominales ou gêne abdominale
• -- Diarrhée
• -- Malaise (nausées) et vomissements
• -- Douleurs ou difficultés lors de la déglutition
• -- Symptômes de l’asthme
• -- Essoufflement
• -- Troubles thoraciques
• -- Troubles digestifs et brûlures d’estomac
• -- Enrouement
• -- Fatigue
• -- Urticaire et démangeaisons cutanées
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000):
• -- Réaction allergique grave
• -- Inflammation des yeux
• -- Sensation de battements de cœur rapides et forts ou irréguliers
• -- Troubles de l’oreille
• -- Sensation de gorge serrée
• -- Gêne nasale, sensation de nez bouché ou écoulement nasal, éternuements
• -- Vésicules dans la bouche
• -- Irritation de l’œsophage
• -- Sensation de corps étranger dans la gorge
• -- Vertiges
• -- Sensation de malaise général
• -- Sécheresse de la bouche
• -- Rougeur de la peau
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000):
• -- Gonflement rapide du visage ou de la peau
• -- Gonflement des cordes vocales (larynx)
• -- Inflammation allergique de l’œsophage (œsophagite à éosinophiles)
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
• -- Toux
• -Les effets secondaires attendus chez les enfants de 5 ans et plus sont similaires à ceux observés chez les adultes et les adolescents. Les effets secondaires suivants ont été observés plus fréquemment chez les enfants que chez les adultes et les adolescents:
• -Très fréquent (concerne plus d’un utilisateur sur 10): gonflement de la langue ou de la gorge, lésions de la muqueuse buccale, douleurs dans la bouche, altération du goût, douleurs abdominales, diarrhée, malaise (nausées).
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100): inflammation des yeux.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000): gonflement rapide du visage et de la peau et inflammation allergique de l’œsophage (œsophagite à éosinophiles).
• -Si vous avez des effets secondaires qui vous inquiètent ou qui vous causent des problèmes, vous devez consulter votre médecin qui décidera si un traitement anti-allergique par un antihistaminique est éventuellement nécessaire.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. La date de péremption indiquée se rapporte au dernier jour du mois.
• -Rapportez les médicaments non utilisés et périmés à votre pharmacie afin qu’ils puissent être éliminés.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Conserver dans l’emballage d’origine.
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Acarizax?
• -Acarizax est un lyophilisat sublingual rond blanc à blanc cassé avec une impression sur une face (comprimé). Chaque comprimé sublingual contient:
• -Principes actifs
• -Extrait allergénique standardisé d’acariens (Dermatophagoides pteronyssinus et Dermatophagoides farinae).
• -L’activité par lyophilisat sublingual est exprimée en unité SQ-HDM. L’activité d’un lyophilisat sublingual (1 comprimé) est de 12 SQ-HDM.
• -Excipients
• -Gélatine (obtenue à partir de poisson), mannitol et hydroxyde de sodium.
• -Où obtenez-vous Acarizax? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
• -Emballages de 30 et de 90 doses.
• -Numéro d’autorisation
• -65823 (Swissmedic)
• -Titulaire de l’autorisation
• -ALK-Abelló AG, 8304 Wallisellen
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2025 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Conseils d’utilisation
• -Utilisation
• -Assurez-vous que vos mains soient sèches avant de retirer le comprimé de son emballage. Veuillez prendre Acarizax de la façon suivante:
• -(image)
• -1. Détachez la bande marquée de triangles de la partie supérieure de la plaquette.
• -(image)
• -2. Détachez un carré de la plaquette le long des lignes perforées.
• -(image)
• -3. Ne pressez pas le comprimé au travers de la pellicule, car il peut facilement se briser. Rabattez plutôt le coin marqué de la pellicule pour la détacher à partir de là.
• -(image)
• -4. Retirez avec précaution le comprimé de la plaquette et prenez-le immédiatement.
• -(image)
• -5. Placez le comprimé sous la langue. Laissez-le en place jusqu’à sa dissolution. Éviter d’avaler pendant la première minute suivant l’administration. Ne pas manger ni boire pendant au moins cinq minutes.
• -Was ist Paracetamol Stada und wann wird es angewendet?
• -Paracetamol Stada enthält den Wirkstoff Paracetamol, der schmerzlindernd und fiebersenkend wirkt. Paracetamol Stada darf nur zur Kurzzeitbehandlung (höchstens 3 aufeinanderfolgende Tage) verwendet werden bei:
• -·Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Schmerzen im Bereich von Gelenken und Bändern, Rückenschmerzen, Schmerzen während der Monatsblutung, Schmerzen nach Verletzungen (z.B. Sportverletzungen),
• -·Schmerzen bei Erkältungskrankheiten sowie gegen Fieber.
• -Wann darf Paracetamol Stada nicht eingenommen werden?
• -In folgenden Fällen darf Paracetamol Stada nicht eingenommen werden:
• -·Bei Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff Paracetamol oder einen anderen Inhaltsstoff (siehe «Was ist in Paracetamol Stada enthalten?»). Eine solche Überempfindlichkeit äussert sich z.B. durch Asthma, Atemnot, Kreislaufbeschwerden, niedriger Blutdruck, Schwellungen der Haut und Schleimhäute oder Hautausschläge (Nesselfieber).
• -·Bei schweren Lebererkrankungen.
• -·Bei einer erblichen Leberstörung (sogenannte Meulengracht-Krankheit).
• -Wann ist bei der Einnahme von Paracetamol Stada Vorsicht geboten?
• -Bei Erkrankungen der Niere oder der Leber sowie beim sogenannten «Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel» (seltene erbliche Krankheit der roten Blutkörperchen) sollten Sie vor der Einnahme Ihren Arzt oder Ihre Ärztin konsultieren.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, ebenfalls, wenn Sie gleichzeitig blutverdünnende Medikamente oder gewisse Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose (Rifampicin, Isoniazid), Epilepsie (Phenytoin, Carbamazepin), Gicht (Probenecid), erhöhten Blutfettwerten (Cholestyramin) oder HIV-Infektionen (Zidovudin) einnehmen müssen. Vorsicht ist auch geboten bei der gleichzeitigen Anwendung von Arzneimitteln mit den Wirkstoffen Chloramphenicol, Salicylamid oder Phenobarbital.
• -Paracetamol kann in sehr seltenen Fällen schwere Hautreaktionen (z.B. Akutes generalisiertes pustulöses Exanthem (AGEP), toxisch-epidermale Nekrolyse (TEN, Lyell Syndrom), Stevens Johnson Syndrom (SJS)) auslösen. Beim Auftreten von Hautreaktionen ist die Einnahme von Paracetamol Stada abzubrechen und der Arzt bzw. die Ärztin aufzusuchen (siehe «Welche Nebenwirkungen können Paracetamol Stada haben?»).
• -Bei gleichzeitiger Anwendung eines Antibiotikums mit dem Wirkstoff Flucloxacillin ist Ihr Arzt oder Ihre Ärztin ebenfalls zu informieren, da ein erhöhtes Risiko für eine Übersäuerung des Blutes (metabolische Azidose mit vergrösserter Anionenlücke) besteht. Eine engmaschige ärztliche Kontrolle wird empfohlen, um das Auftreten einer metabolischen Azidose zu erkennen.
• -Während der Behandlung mit Paracetamol Stada wird von Alkoholkonsum abgeraten. Besonders bei fehlender gleichzeitiger Nahrungsaufnahme erhöht sich die Gefahr einer Leberschädigung. Arzneimittel mit dem Wirkstoff Paracetamol dürfen nicht an Kinder, welche versehentlich Alkohol eingenommen haben, verabreicht werden.
• -Bei Essstörungen wie Anorexie, Bulimie und sehr starker Abmagerung sowie bei chronischer Mangelernährung ist Vorsicht geboten bei der Einnahme von Paracetamol Stada. Bei Flüssigkeitsmangel und verminderten Mengen an Blut ist ebenfalls Vorsicht geboten bei der Einnahme von Paracetamol Stada. Bei einer schweren Infektion (z.B. einer Blutvergiftung) ist ebenfalls Vorsicht geboten bei der Anwendung von Paracetamol Stada. Einzelne Personen mit Überempfindlichkeit auf Schmerz- oder Rheumamittel können auch auf Paracetamol Stada überempfindlich reagieren (siehe «Welche Nebenwirkungen kann Paracetamol Stada haben?»).
• -Es ist auch zu bedenken, dass die langdauernde häufige Einnahme von Schmerzmitteln ihrerseits dazu beitragen kann, dass Kopfschmerzen entstehen oder bereits existierende Kopfschmerzen sich verschlimmern. Kontaktieren Sie in solchen Fällen Ihren Arzt/ Ihre Ärztin.
• -Die langfristige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, kann zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens führen.
• -Um das Risiko einer Überdosierung zu verhindern, soll sichergestellt werden, dass andere verabreichte Medikamente kein Paracetamol enthalten.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Darf Paracetamol Stada während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen. Falls erforderlich, können Paracetamol Stada während der Schwangerschaft angewendet werden. Aufgrund bisheriger Erfahrungen gilt z.Zt. bei kurzfristiger Anwendung vom Wirkstoff Paracetamol in der angegebenen Dosierung das Risiko für das Kind als gering. Sie sollten die geringstmögliche Dosis anwenden, mit der Ihre Schmerzen und/oder Ihr Fieber gelindert werden, und Sie sollten das Arzneimittel für den kürzest möglichen Zeitraum anwenden. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, falls die Schmerzen und/oder das Fieber nicht gelindert werden oder Sie das Arzneimittel häufiger einnehmen müssen.
• -Obwohl die Anwendung von Paracetamol als vereinbar mit Stillen betrachtet wird, ist bei der Anwendung von Paracetamol Stada während der Stillzeit Vorsicht geboten, da Paracetamol in die Muttermilch übergeht.
• -Wie verwenden Sie Paracetamol Stada?
• -Einzeldosen der Tabletten nicht häufiger als angegeben verabreichen. Die angegebene maximale Tagesdosis darf nicht überschritten werden. Nicht anwenden bei Kindern unter 9 Jahren.
• -Erwachsene und Kinder über 12 Jahre (über 40 kg):
• -1-2 Tabletten als Einzeldosis, 4-8 Std. bis zur nächsten Einnahme warten. Die Maximaldosis pro Tag beträgt 8 Tabletten (= 4 g Paracetamol).
• -Kinder 30-40 kg (9-12 Jahre):
• -1 Tablette als Einzeldosis, 6-8 Std. bis zur nächsten Einnahme warten. Die Maximaldosis pro Tag beträgt 4 Tabletten (= 2 g Paracetamol).
• -Die Tabletten mit etwas Flüssigkeit einnehmen.
• -Nehmen Sie das Arzneimittel nicht länger als 3 Tage ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Hohes Fieber oder eine Verschlechterung des Zustandes bei Kindern erfordern eine frühzeitige ärztliche Konsultation.
• -Die angegebene oder vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene Dosierung darf nicht überschritten werden.
• -Die Tabletten weisen eine Bruchrille auf. Die Tabletten können nicht zur Halbierung der Dosis geteilt werden. Jedoch kann die Tablette zur Erleichterung der Einnahme an der Bruchrille geteilt werden.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Paracetamol Stada haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Paracetamol Stada auftreten:
• -Häufig: Erbrechen.
• -In seltenen Fällen können Hautrötung oder allergische Reaktionen mit plötzlicher Schwellung von Gesicht und Hals oder plötzliches Unwohlsein mit Blutdruckabfall auftreten. Des Weiteren können Atemnot oder Asthma auftreten, vor allem, wenn diese Nebenwirkungen auch schon früher bei der Verwendung von Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) beobachtet wurden. Treten Zeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion oder Blutergüsse/Blutungen auf, so ist das Arzneimittel abzusetzen und der Arzt bzw. die Ärztin zu konsultieren. Selten wurden Veränderungen des Blutbildes beobachtet, wie eine verringerte Anzahl von Blutplättchen (Thrombozytopenie) oder eine starke Verminderung bestimmter weisser Blutkörperchen (Agranulozytose; Neutropenie, Leukopenie). Ebenfalls selten wurde eine bestimmte Erkrankung des Knochenmarks (Panzytopenie) und eine bestimmte Form der Blutarmut (hämolytische Anämie) beobachtet. Weitere Nebenwirkungen, deren Häufigkeit derzeit nicht bekannt ist, umfassen Durchfall, Bauchschmerzen, Anstieg der Leberenzyme, Gallenstauung, Gelbsucht, Blutflecken auf der Haut und Erröten, rötliche/violette, scharf abgegrenzte Hautflecken, die an derselben Stelle immer wieder auftreten, übermässige und anhaltende Kontraktion der Atemwegsmuskeln, die zu Atemnot führt. Daneben wurden gelegentlich Nesselsucht, Hautrötungen und Ausschlag beobachtet. Sehr selten traten schwere Hauterkrankungen (akute generalisierte exanthematische Pustulose, toxisch epidermale Nekrolyse, Steven-Johnson-Syndrom) auf mit Blasenbildung, Hautabschuppung und grippalen Symptomen (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Paracetamol Stada Vorsicht geboten?»).
• -Bei unkontrollierter Einnahme (Überdosis) ist unverzüglich ein Arzt bzw. eine Ärztin zu konsultieren. Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Appetitlosigkeit und/oder allgemeines Krankheitsgefühl können ein Hinweis auf eine Überdosierung sein, treten aber erst mehrere Stunden bis einen Tag nach Einnahme auf.
• -Nach einer Überdosis von Paracetamol wurden die folgenden Ereignisse beobachtet:
• -·sehr schwere Leberschädigung,
• -·akutes Nierenversagen,
• -·eine Erkrankung, bei der sich kleine Blutgerinnsel im gesamten Blutkreislauf bilden und kleine Blutgefässe verstopfen,
• -·seltene Fälle von Entzündung der Bauchspeicheldrüse.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Paracetamol Stada enthalten?
• -Wirkstoffe
• -1 Tablette enthält 500 mg Paracetamol.
• -Hilfsstoffe
• -Vorverkleisterte Stärke, Magnesiumstearat.
• -Wo erhalten Sie Paracetamol Stada? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.
• -Packungen mit 20 Tabletten (mit Bruchrille).
• -Zulassungsnummer
• -58530 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Qu'est-ce que Paracétamol Stada et quand doit-il être utilisé?
• -Paracétamol Stada contient comme substance active le paracétamol qui calme les douleurs et abaisse la fièvre.
• -Paracétamol Stada ne doivent être utilisés que pour un traitement de courte durée (au maximum 3 jours consécutifs) en cas de:
• -·maux de tête, maux de dents, douleurs au niveau des articulations et des ligaments, douleurs dorsales, douleurs pendant la menstruation, douleurs après blessures (p.ex. blessures de sport)
• -·des douleurs lors de refroidissements et de fièvre.
• -Quand Paracétamol Stada ne doit-il pas être utilisé?
• -Paracétamol Stada ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:
• -·Hypersensibilité au principe actif paracétamol ou un autre composant (voir «Que contient Paracétamol Stada?»). Une hypersensibilité de ce type se manifeste par exemple par des signes tels que: asthme, détresse respiratoire, troubles circulatoires, tension artérielle basse, gonflements de la peau et des muqueuses ou éruptions cutanées (urticaire);
• -·Troubles graves de la fonction hépatique;
• -·Trouble héréditaire de la fonction hépatique (maladie de Gilbert).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Paracétamol Stada?
• -Avant toute utilisation, vous devez consulter votre médecin si vous souffrez d'une affection rénale ou hépatique, ou d'un «déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase» (maladie héréditaire rare des globules rouges). Informez également votre médecin si vous devez prendre simultanément des médicaments anticoagulants ou certains médicaments visant à traiter la tuberculose (rifampicine, isoniazide), l'épilepsie (phénytoïne, carbamazépine), la goutte (probénécide), un taux élevé de lipides dans le sang (cholestyramine) ou les infections par le VIH (zidovudine).
• -Des précautions doivent également être prises en cas d'utilisation concomitante de médicaments composés des substances actives telles que le chloramphénicol, le salicylamide ou le phénobarbital.
• -Le paracétamol peut, dans de très rares cas, déclencher des réactions cutanées graves (par exemple, pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), nécrolyse épidermique toxique (NET, syndrome de Lyell), syndrome de Stevens-Johnson (SSJ)). En cas d'apparition de réactions cutanées, il convient d'interrompre la prise de Paracétamol Stada et de consulter un médecin (voir «Quels effets secondaires Paracétamol Stada peut-il provoquer?»).
• -En cas d'utilisation concomitante d'un antibiotique comportant le principe actif flucloxacilline veuillez également informer votre médecin en raison de l'existence d'un risque accru d'acidification du sang (acidose métabolique à trou anionique augmenté). Une étroite surveillance médicale est recommandée afin de déceler une acidose métabolique.
• -Au cours du traitement par Paracétamol Stada, la consommation d'alcool est déconseillée. Le risque de lésions hépatiques est en particulier accru en cas de carence alimentaire concomitante. Ne pas donner de médicaments contenant le principe actif paracétamol aux enfants qui ont consommé par mégarde de l'alcool. En cas de troubles alimentaires, tels que l'anorexie, la boulimie et l'amaigrissement excessif, et en cas de malnutrition chronique, la prudence est de mise pour l'administration de Paracétamol Stada.
• -En cas de déshydratation et de diminution du volume sanguin, la prudence est également de mise pour l'administration de Paracétamol Stada.
• -Dans le cas d'une infection grave (p.ex. empoisonnement du sang), la prudence est de mise pour l'administration de Paracétamol Stada.
• -Certaines personnes présentant une hypersensibilité aux analgésiques et aux antirhumatismaux peuvent aussi développer une hypersensibilité au paracétamol (voir «Quels effets secondaires Paracétamol Stada peut-il provoquer?»).
• -Il convient également de noter que la prise fréquente et prolongée d'analgésiques peut contribuer à l'apparition de maux de tête ou à l'aggravation de maux de tête déjà existants. Dans de tels cas, contactez votre médecin.
• -La prise prolongée d'analgésiques, en particulier en cas d'association de plusieurs principes actifs analgésiques, peut entraîner des atteintes rénales durables avec le risque d'une insuffisance rénale.
• -Afin de prévenir le risque de surdosage, veuillez vous assurer que les autres médicaments administrés ne contiennent pas de paracétamol.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous
• -·souffrez d'une autre maladie,
• -·êtes allergique ou
• -·prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
• -Paracétamol Stada peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Par mesure de précaution il est recommandé de renoncer si possible à la prise de médicaments durant la grossesse et l'allaitement ou de demander l'avis de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre droguiste.
• -Si nécessaire, Paracétamol Stada peut être utilisé pendant la grossesse. Les données disponibles à ce jour indiquent un faible risque pour l'enfant si le principe actif paracétamol est utilisé pour le traitement à court terme et à la posologie indiquée. Vous devez utiliser la dose la plus faible permettant d'atténuer vos douleurs et/ou votre fièvre et utiliser le médicament pendant la période la plus brève possible. Consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, si vos douleurs et/ou votre fièvre ne se sont pas atténuée(s) ou si vous devez prendre le médicament plus fréquemment.
• -Bien que l'utilisation de paracétamol soit considérée comme compatible avec l'allaitement, il convient d'être prudent lors de l'utilisation de Paracétamol Stada pendant la période d'allaitement, car le paracétamol passe dans le lait maternel.
• -Comment utiliser Paracétamol Stada?
• -Les doses unitaires des comprimés ne doivent pas être administrées plus fréquemment qu'indiqué. Il ne faut pas dépasser la dose journalière maximale indiquée. Ne pas administrer aux enfants de moins de 9 ans.
• -Adultes et enfants de plus de 12 ans (plus de 40 kg)
• -1 à 2 comprimés par prise; respecter un intervalle de 4 à 8 heures entre chaque prise. Une dose journalière maximale de 8 comprimés ne doit pas être dépassée (l'équivalent de 4 g de paracétamol).
• -Enfants de 30 à 40 kg (9 à 12 ans)
• -1 comprimé par prise; respecter un intervalle de 6 à 8 heures entre chaque prise. Une dose journalière maximale de 4 comprimés ne doit pas être dépassée (l'équivalent de 2 g de paracétamol).
• -Les comprimés doivent être avalés avec un peu de liquide.
• -Ne prenez pas le médicament pendant plus de 3 jours sans en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Une forte fièvre ou une aggravation de l'état de santé chez les enfants exigent une consultation médicale sans tarder.
• -Ne dépassez pas la posologie indiquée ou prescrite par le médecin.
• -Les comprimés possèdent un sillon de sécabilité. Les comprimés ne peuvent pas être divisés pour prendre la moitié la dose. Toutefois, le comprimé peut être divisé au niveau du sillon de sécabilité pour faciliter la prise.
• -Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires Paracétamol Stada peut-il provoquer?
• -La prise de Paracétamol Stada peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Fréquents: vomissements.
• -Dans de rares cas, une rougeur de la peau ou des réactions allergiques avec un gonflement soudain du visage et du cou ou un malaise soudain avec une chute de la tension artérielle peuvent survenir. Par ailleurs, un essoufflement ou un asthme peuvent survenir, surtout lorsque ces effets secondaires ont déjà été observés auparavant en cas d'utilisation d'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). En cas d'apparition des signes d'une réaction d'hypersensibilité ou d'ecchymoses/hémorragies, il convient d'interrompre la prise du médicament et de consulter un médecin. Des modifications de l'hémogramme ont été rarement observées, telles qu'une diminution du nombre de plaquettes (thrombocytopénie) ou une diminution importante de certains globules blancs (agranulocytose, neutropénie, leucopénie). Une certaine maladie de la moelle osseuse (pancytopénie) et une certaine forme d'anémie (anémie hémolytique) ont également été rarement observées. D'autres effets indésirables, dont la fréquence est actuellement inconnue, comprennent: diarrhée, douleurs abdominales, augmentation des taux d'enzymes hépatiques, congestion biliaire, jaunisse, apparition de taches rouges sous la peau et rougeurs, taches rougeâtres ou violettes bien délimitées sur la peau, qui réapparaissent toujours au même endroit, contractions excessives et persistantes des muscles des voies respiratoires entrainant des difficultés respiratoires. En outre, de l'urticaire, des érythèmes et des éruptions cutanées ont été occasionnellement observés. Très rarement, des maladies cutanées graves (pustulose exanthématique aiguë généralisée, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Steven-Johnson) sont survenues, avec formation de cloques, desquamation de la peau et symptômes grippaux (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Paracétamol Stada?»).
• -En cas de prise incontrôlée (surdose), consulter immédiatement un médecin. Des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, un manque d'appétit et/ou un malaise généralisé peuvent être les signes d'un surdosage, mais ne se manifestent que plusieurs heures voire un jour après la prise du médicament.
• -Les événements suivants ont été observés après un surdosage de paracétamol:
• -·de très graves lésions au foie,
• -·une insuffisance rénale aiguë
• -·une maladie caractérisée par le développement de petits caillots sanguins dans l'ensemble du système sanguin, obstruant de petits vaisseaux sanguins,
• -·de rares cas d'inflammation du pancréas.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Cela s'applique en particulier aussi pour les effets secondaires, qui ne sont pas indiqués dans cette notice.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant sur le récipient après la mention «EXP».
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15–25 °C) et tenir hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux représentants des professions médicales.
• -Que contient Paracétamol Stada?
• -Principes actifs
• -1 comprimé contient 500 mg de paracétamol.
• -Excipients
• -Amidon prégélatinisé, stéarate de magnésium
• -Où obtenez-vous Paracétamol Stada? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacies et drogueries sans ordonnance médicale.
• -Boîtes à 20 comprimés (avec sillon de sécabilité).
• -Numéro d'autorisation
• -58530 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Was ist Grazax und wann wird es angewendet?
• -Grazax wird bei Erwachsenen und bei Kindern (5 Jahre oder älter) zur Behandlung von Schnupfen und Bindehautentzündung bei Allergien auf Gräserpollen angewendet. Grazax enthält als Wirkstoff einen Extrakt von Wiesenlieschgras-Pollen (Phleum pratense).
• -Die Einnahme von Grazax bewirkt eine Erhöhung der immunologischen Toleranz gegen Gräserpollen. Dadurch werden allergische Symptome verhindert.
• -Grazax liegt in einer speziellen Darreichungsform vor: Es handelt sich um eine gefriergetrocknete Tablette, die, einmal unter die Zunge gelegt, sich sehr schnell auflöst.
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Wann darf Grazax nicht eingenommen werden?
• -Wenn Sie auf einen der Hilfsstoffe allergisch reagieren.
• -Wenn bei Ihnen eine Erkrankung des Immunsystems vorliegt.
• -Wenn Sie schweres Asthma haben.
• -Wenn Sie Krebs haben.
• -Wenn Sie eine deutliche Verschlechterung Ihres Asthmas innerhalb der letzten drei Monate gehabt haben (wie von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin festgestellt).
• -Wann ist bei der Einnahme von Grazax Vorsicht geboten?
• -Bei der ersten Einnahme können leichte bis hin zu schwere allergische Reaktionen auftreten. Schwere allergische Symptome können z.B. Atemschwierigkeiten, Schwellungen im Gesicht, Schluckschwierigkeiten, Heiserkeit, Kribbeln in der Handfläche sein. Deswegen ist die Ersteinnahme unter ärztlicher Aufsicht eine wichtige Vorsichtsmassnahme.
• -Diese allergischen Reaktionen können bei der Ersteinnahme aber auch bei weiteren Einnahmen nach der ersten Dosis auftreten.
• -Daher muss Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Sie über Symptome dieser allergischen Reaktionen und deren Behandlungsmöglichkeiten informieren. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Ihnen, wenn erforderlich, ein Notfallset inklusive eines Adrenalinautoinjektors verschreiben. Wenn Sie eine schwere allergische Reaktion bei sich oder bei Ihrem Kind bemerken, konsultieren Sie umgehend Ihren/einen Arzt. Dies gilt sowohl für den Fall, wenn Sie ein Notfallset besitzen als auch in dem Fall, wenn Sie Ihr Notfallset angewendet haben.
• -Kinder unter 12 Jahre müssen nach Anwendung von Grazax mindestens eine halbe Stunde unter Aufsicht einer erwachsenen Person bleiben.
• -Vorsicht ist geboten, wenn Ihre Mundschleimhaut schwer entzündet ist.
• -Nach einer Zahnextraktion (Zahn ziehen), einem anderen operativen Eingriff in der Mundhöhle oder Ausfall eines Milchzahnes bei Kindern, sollten Sie die Einnahme von Grazax für 7 Tage unterbrechen, damit die Mundhöhle heilen kann.
• -Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Sie bereits eine allergische Reaktion im Zusammenhang mit einer Injektion eines Gräser-Allergenextraktes hatten.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie oder Ihr Kind
• -an anderen Krankheiten leiden
• --Allergien haben
• -andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen
• -wenn Sie (oder Ihr Kind) vor kurzem geimpft wurden oder eine Impfung geplant ist
• -wenn Sie (oder Ihr Kind) Asthma haben und eine akute Infektion der oberen Atemwege auftritt. Die Behandlung mit Grazax muss bis zum Abklingen der Infektion unterbrochen werden.
• -wenn Sie schon einmal eine eosinophile Ösophagitis (Entzündung der Speiseröhre) hatten
• -wenn Sie einen Betablocker einnehmen (d.h. Arzneimittel, die häufig bei Herzerkrankungen und Bluthochdruck sowie Angststörung verschrieben werden, aber auch in einigen Augentropfen und -salben (bei erhöhtem Augeninnendruck) enthalten sind)
• -wenn Sie mit Arzneimitteln gegen Depressionen (trizyklischen Antidepressiva und Monoaminooxidase (MAO-)Hemmern) behandelt werden
• -Grazax enthält Mannitol. Mannitol kann eine leicht abführende Wirkung haben.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
• -Darf Grazax während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Während einer Schwangerschaft sollen grundsätzlich keine Arzneimittel eingenommen werden.
• -Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden und Grazax einnehmen oder eine Behandlung mit Grazax ins Auge fassen. Er/sie wird über den Beginn oder die Weiterführung der Behandlung entscheiden.
• -Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie stillen und Grazax einnehmen oder eine Behandlung mit Grazax ins Auge fassen. Er/sie wird über den Beginn oder die Weiterführung der Behandlung entscheiden.
• -Wie verwenden Sie Grazax?
• -Falls nicht anders verordnet, beträgt die empfohlene Dosierung 1 Dosis (Tablette) Grazax einmal täglich.
• -Die erste Tablette sollte in der Arztpraxis eingenommen werden, damit mögliche Nebenwirkungen mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin besprochen werden können. Nach der ersten Einnahme sollten Sie für mindestens eine halbe Stunde unter medizinischer Überwachung bleiben. Dies ist eine Vorsichtsmassnahme, um Ihre Reaktion auf das Arzneimittel zu überwachen. Es gibt Ihnen auch die Möglichkeit, mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin eventuell auftretende Nebenwirkungen zu besprechen.
• -Gelegentlich können innerhalb 30 Minuten nach Tabletteneinnahme Schwellungen im Mund- und Rachenbereich auftreten, die selten einmal zu Atembehinderung führen können. Kinder unter 12 Jahren müssen nach Einnahme der Tabletten noch mindestens eine halbe Stunde unter der Aufsicht einer erwachsenen Person bleiben.
• -Die Anwendung und die Sicherheit von Grazax wurden bei Kindern unter 5 Jahren bisher nicht geprüft. Eine Behandlung mit Grazax wird daher bei Kindern unter 5 Jahren nicht empfohlen.
• -Ebenfalls liegt keine Erfahrung bei der Behandlung von Erwachsenen über 65 Jahre vor.
• -Um die beste Wirkung zu erhalten, sollte die Behandlung mindestens 8 Wochen vor der Gräserpollen-Saison begonnen werden, und die Therapie während der ganzen Gräserpollen-Saison durchgeführt werden.
• -Grazax ist eine gefriergetrocknete Tablette. Vergewissern Sie sich daher, dass Ihre Hände trocken sind, bevor Sie die Tablette handhaben:
• -Die Tablette vorsichtig aus dem Blister entnehmen. Dabei die Schutzfolie abziehen und die Tablette nicht durch die Folie drücken, sie könnte sonst brechen. Die Tablette sofort einnehmen, da sie feuchtigkeitsempfindlich ist. Die Tablette unter die Zunge legen, wo sie sich auflösen wird. Für ungefähr eine Minute nicht hinunterschlucken. Anschliessend für mindestens 5 Minuten nichts essen und trinken.
• -Wenn Sie mehr Grazax eingenommen haben, als Sie sollten
• -Wenn Sie zu viele Grazax Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder an ein Krankenhaus.
• -Wenn Sie vergessen haben Grazax einzunehmen
• -Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie sich erinnern. Nehmen Sie nicht eine doppelte Dosis, um die vergessene nachzuholen, sondern nehmen Sie anschliessend die tägliche Dosis zur gewohnten Zeit ein.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Grazax haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Grazax auftreten:
• -Die Nebenwirkungen können eine allergische Reaktion auf das Allergen sein, das in Grazax enthalten ist. In den meisten Fällen dauern diese Nebenwirkungen Minuten bis Stunden nach Einnahme der Tablette und verschwinden innerhalb einer Woche nach Behandlungsbeginn.
• -Schwerwiegende allergische Reaktionen können auftreten. Setzen Sie Grazax ab und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder Ärztin oder ein Krankenhaus wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:
• -·Gesicht-, Mund- oder Halsschwellung,
• -·Schluckschwierigkeiten,
• -·Atemschwierigkeiten,
• -·Stimmveränderungen,
• -·Verschlimmerung eines bestehenden Asthmas,
• -·Starkes Unwohlsein.
• -Die Behandlung muss sofort unterbrochen werden, bis Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin anderweitig entscheidet.
• -Bei anhaltendem Sodbrennen sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren.
• -Weitere Nebenwirkungen
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten): Juckreiz in den Ohren und im Mund, Schwellung im Mund, Halsreizung.
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten):
• -Mundgeschwüre, Jucken der Lippen, Bindehaut- oder Mundentzündung, juckende Nase oder Augen, Niesen, Husten, trockener Rachen, Engegefühl im Rachen, Atemnot, Schwellung der Augen und Lippen, Schmerzen oder Beschwerden im Mund oder im Rachen, laufende Nase, Kribbeln oder Taubheit im Mund, Rötung im Mund, Schwierigkeiten beim Schlucken, Magenschmerzen, Durchfall, Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen, Juckreiz, Nesselausschlag, Hautausschlag, Müdigkeit, Beschwerden im Brustraum.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten):
• -Entzündung der Zunge, Kribbeln auf der Haut, Ulzerationen der Lippen, Unwohlsein im Bauchbereich, veränderter Geschmack, Augenrötung oder Augenreizung, Tränenfluss, Heiserkeit, Rötung im Rachen, Bläschenbildung im Mund, Ohrenschmerzen oder Beschwerden in den Ohren, Gefühl eines schnellen, klopfenden oder unregelmässigen Herzschlages, Taubheit des Rachens, Fremdkörpergefühl im Rachen, Vergrösserung der Mandeln, schmerzhaftes Schlucken, schwerwiegende allergische Reaktion, allergische Reaktion, Schwellung im Rachen, trockener Mund, Lippenbläschen, Lippenentzündung, Vergrösserung der Speicheldrüsen oder verstärkte Speichelsekretion, Entzündung im Bauchbereich, Aufstossen, Schwellung des Gesichtes, Rötung der Haut.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10‘000 Behandelten):
• -Verengung der unteren Atemwege, Schwellung der Ohren.
• -Augenreizung, Ohrenschmerzen, Ohrenschwellungen, Rötung im Rachen und Bläschen im Mund wurden bei Kindern häufiger berichtet als bei Erwachsenen.
• -Nach der Markteinführung von Grazax wurden Einzelfälle von schwerwiegenden allergischen Reaktionen berichtet.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen haben, kann es sein, dass Sie Antiallergika wie Antihistaminika einnehmen müssen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Nicht über 25°C lagern. Den Behälter im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Nicht verwendete und verfallene Arzneimittel bitte zur Entsorgung in Ihre Apotheke zurückbringen.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Grazax enthalten?
• -Grazax ist ein weisses bis creme-weisses rundes Lyophilisat zur sublingualen Anwendung mit einer Prägung auf einer Seite (Tablette). Jede sublinguale Tablette enthält:
• -Wirkstoffe
• -Standardisierter Allergenextrakt vom Wiesenlieschgras (Phleum pratense).
• -Die Aktivität pro Lyophilisat zur sublingualen Anwendung wird mit der Einheit SQ-T ausgedrückt. Die Aktivität von einem Lyophilisat zur sublingualen Anwendung (1 Tablette) ist 75'000 SQ-T.
• -Hilfsstoffe
• -Gelatine (aus Fisch gewonnen), Mannitol und Natriumhydroxid.
• -Wo erhalten Sie Grazax? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
• -Packungen zu 30 und 100 Dosen.
• -Zulassungsnummer
• -57850 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -ALK-Abelló AG, 8304 Wallisellen.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Qu’est-ce que le Grazax et quand doit-il être utilisé ?
• -Grazax est utilisé chez l’adulte et l’enfant (à partir de 5 ans) pour le traitement du rhume et de la conjonctivite survenant lors d’allergies aux pollens de graminées. Grazax contient comme principe actif un extrait de pollen de fléole des prés (Phleum pratense).
• -La prise de Grazax produit une augmentation de la tolérance immunologique aux pollens de graminées, ce qui permet de prévenir les symptômes allergiques.
• -Grazax se présente sous une forme galénique spéciale : il s’agit d’un comprimé lyophilisé, qui se dissout très vite dès qu’il est déposé sous la langue.
• -Selon prescription du médecin.
• -Quand Grazax ne doit-il pas être pris ?
• -Si vous êtes allergique à l’un des excipients.
• -Si vous souffrez d’une maladie du système immunitaire.
• -Si vous souffrez d’un asthme sévère.
• -Si vous avez un cancer.
• -Si vous avez connu une aggravation significative de votre asthme au cours des trois derniers mois (selon l’avis de votre médecin).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Grazax ?
• -Lors de la première prise, des réactions allergiques légères à sévères peuvent se produire. Les symptômes sévères d’une allergie peuvent inclure par exemple des difficultés respiratoires, des gonflements du visage, des difficultés de déglutition, un enrouement, des picotements de la paume de la main. C’est pourquoi prendre la première dose sous surveillance médicale est une mesure de précaution importante.
• -Ces réactions allergiques peuvent se produire lors de la première prise, mais elles sont également possibles lors de prises suivant la première dose.
• -Par conséquent, votre médecin doit vous informer sur les symptômes de ces réactions allergiques et les traitements possibles. Si nécessaire, votre médecin vous prescrira un set d’urgence comprenant un auto-injecteur d’adrénaline. Si vous remarquez une réaction allergique sévère chez vous ou chez votre enfant, consultez immédiatement votre/un médecin. Cela s’applique aussi bien si vous avez un set d’urgence que si vous avez utilisé votre set d’urgence.
• -Les enfants de moins de 12 ans doivent rester sous la surveillance d’une personne adulte au moins une demi-heure après l’administration de Grazax.
• -La prudence est de mise en cas d’inflammation sévère de votre muqueuse buccale.
• -Après une extraction dentaire (arracher une dent), toute autre intervention chirurgicale dans la cavité buccale ou la perte d’une dent de lait chez l’enfant, la prise de Grazax doit être interrompue pendant 7 jours afin que la cavité buccale puisse cicatriser.
• -La prudence est particulièrement de mise si vous avez déjà eu une réaction allergique associée à l’injection d’un extrait de pollen de graminées.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien, si vous ou votre enfant
• -souffrez d’une autre maladie
• -êtes allergique
• -prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!)
• -si vous (ou votre enfant) avez été récemment vacciné ou si une vaccination est prévue
• -si vous (ou votre enfant) souffrez d’asthme et lorsqu’une infection aiguë des voies respiratoires supérieures se produit. Le traitement par Grazax doit être interrompu jusqu’à la résolution de l’infection.
• -si vous avez déjà eu une œsophagite éosinophilique (inflammation de l’œsophage)
• -si vous prenez un bêtabloquant (les médicaments qui sont souvent prescrits lors de maladies cardiaques et d’hypertension artérielle ou de troubles anxieux et qui entrent aussi dans la composition de certains collyres et pommades ophtalmiques [en cas d’augmentation de la pression intraoculaire])
• -si vous prenez des médicaments contre la dépression (antidépresseurs tricycliques et inhibiteurs de la monoamine oxydase [iMAO])
• -Grazax contient du mannitol. Le mannitol peut avoir un effet laxatif léger.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement «sans sodium».
• -Grazax peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?
• -En principe, il faut renoncer à prendre des médicaments pendant la grossesse.
• -Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou le devenez et prenez du Grazax ou envisagez un traitement avec Grazax. Il/elle décidera du début ou de la poursuite du traitement.
• -Informez votre médecin si vous allaitez et prenez du Grazax ou si vous envisagez un traitement avec Grazax. Il/elle décidera du début ou de la poursuite du traitement.
• -Comment utiliser Grazax ?
• -Sauf prescription contraire, la dose recommandée est une dose (comprimé) de Grazax une fois par jour.
• -Le premier comprimé devrait être pris au cabinet médical afin de pouvoir discuter des éventuels effets secondaires avec votre médecin. Après la première prise, vous devez rester pendant au moins une demi-heure sous surveillance médicale. Il s’agit d’une mesure de précaution visant à surveiller votre réaction au médicament. Elle vous donne également la possibilité de discuter avec votre médecin des éventuels effets secondaires.
• -Occasionnellement dans les 30 minutes suivant la prise du comprimé, des gonflements dans la bouche et le pharynx peuvent survenir, ce qui peut rarement entraîner une gêne respiratoire. Les enfants de moins de 12 ans doivent rester sous la surveillance d’une personne adulte au moins une demi-heure après la prise des comprimés.
• -L’utilisation et la sécurité de Grazax n’ont pas été étudiées à ce jour chez les enfants de moins de 5 ans. Un traitement par Grazax n’est donc pas recommandé chez les enfants de moins de 5 ans.
• -On ne dispose pas non plus d’expérience concernant le traitement des adultes âgés de plus de 65 ans.
• -Afin d’obtenir la meilleure efficacité, le traitement devrait être instauré au moins 8 semaines avant la saison des pollens des graminées et il devrait être poursuivi pendant toute la saison des pollens des graminées.
• -Grazax est un comprimé lyophilisé. Assurez-vous donc que vos mains sont sèches avant de toucher le comprimé :
• -Retirez prudemment le comprimé du blister. Enlevez la pellicule de protection et ne pressez pas le comprimé contre la pellicule, sinon il pourrait se briser. Prenez directement le comprimé, car il est sensible à l’humidité. Placez le comprimé sous la langue, où il se dissoudra. Ne pas déglutir pendant environ une minute. Ensuite, ne rien manger ni boire pendant au moins 5 minutes.
• -Si vous avez pris plus de Grazax que vous n’auriez dû
• -Si vous avez pris trop de comprimés de Grazax, contactez votre médecin ou un hôpital.
• -Si vous avez oublié de prendre du Grazax
• -Si vous avez oublié de prendre un comprimé, prenezle dès que vous vous en rendez compte. Ne prenez pas une double dose pour compenser la dose oubliée, mais prenez ensuite la dose journalière au moment habituel.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou trop forte.
• -Quels effets secondaires Grazax peut-il provoquer ?
• -La prise de Grazax peut provoquer les effets secondaires suivants :
• -Les effets secondaires peuvent être une réaction allergique à l’allergène contenu dans Grazax. Dans la plupart des cas, ces effets secondaires durent quelques minutes jusqu’à quelques heures après la prise du comprimé et disparaissent en l’espace d’une semaine après le début du traitement.
• -Des réactions allergiques graves peuvent survenir. Arrêtez la prise de Grazax et contactez immédiatement votre médecin ou un hôpital si un des effets secondaires suivants survient :
• --Gonflement du visage, de la bouche ou de la gorge,
• --Difficultés de déglutition,
• --Difficultés respiratoires,
• --Altération de la voix,
• --Aggravation d’un asthme existant,
• --Malaise prononcé.
• -Le traitement doit immédiatement être arrêté jusqu’à ce que votre médecin en décide autrement.
• -En cas d’aigreurs d’estomac persistantes, vous devriez contacter votre médecin.
• -Autres effets secondaires
• -Très fréquent (concerne plus d’un utilisateur sur 10) :
• -Démangeaisons dans les oreilles et dans la bouche, gonflement dans la bouche, gorge irritée.
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100) :
• -Aphtes, démangeaisons des lèvres, conjonctivite ou inflammation de la bouche, démangeaisons nasales ou oculaires, éternuement, toux, gorge sèche, sensation de rétrécissement dans la gorge, détresse respiratoire, gonflement des yeux et des lèvres, douleurs ou troubles dans la bouche ou dans la gorge, nez qui coule, fourmillement ou insensibilité dans la bouche, rougeur dans la bouche, difficultés de déglutition, douleurs de l’estomac, diarrhée, aigreurs d’estomac, nausées, vomissements, démangeaisons, urticaire, éruption cutanée, fatigue, troubles thoraciques.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000) :
• -Inflammation de la langue, fourmillement sur la peau, ulcération des lèvres, malaise dans l’abdomen, altération du goût, rougeur ou irritation des yeux, larmoiement, enrouement, rougeur dans la gorge, formation des vésicules dans la bouche, douleurs ou troubles dans les oreilles, sensation d’un battement de cœur rapide, de martèlements ou irrégulier, insensibilité de la gorge, sensation de corps étranger dans la gorge, augmentation de volume des amygdales, déglutition douloureuse, réaction allergique grave, réaction allergique, gonflement dans la gorge, sécheresse buccale, bulle labiale, inflammation des lèvres, augmentation de volume des glandes salivaires ou sécrétion salivaire accrue, inflammation abdominale, renvois, gonflement du visage, rougeur de la peau.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000) :
• -Rétrécissement des voies respiratoires inférieures, gonflement des oreilles.
• -Une irritation des yeux, des douleurs des oreilles, des gonflements des oreilles, une rougeur dans la gorge et des vésicules dans la bouche ont été plus souvent observés chez les enfants que chez les adultes.
• -Des cas isolés de réactions allergiques graves ont été rapportés après la commercialisation de Grazax.
• -Si vous avez des effets secondaires, il se peut que vous deviez prendre des médicaments antiallergiques tels que des antihistaminiques.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention ?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de l’humidité.
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Rapporter les médicaments non utilisés et périmés à votre pharmacie afin qu’ils puissent être éliminés.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Grazax ?
• -Grazax se présente sous la forme d’un lyophilisat sublingual rond blanc à blanc cassé, avec une impression sur une face (comprimé). Chaque comprimé sublingual contient :
• -Principes actifs
• -Extrait allergénique standardisé de fléole des prés (Phleum pratense).
• -L’activité par lyophilisat sublingual est exprimée en unités SQ-T. L’activité d’un lyophilisat sublingual (1 comprimé) est de 75 000 SQ-T.
• -Excipients
• -Gélatine (obtenue à partir de poisson), mannitol et hydroxyde de sodium.
• -Où obtenez-vous Grazax ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
• -Emballages de 30 et 100 doses.
• -Numéro d’autorisation
• -57850 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -ALK-Abelló AG, 8304 Wallisellen.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2025 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Was ist Voriconazol Sandoz und wann wird es angewendet?
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Voriconazol Sandoz ist ein Antimykotikum; dies ist ein Arzneimittel, welches zur Behandlung einer Vielzahl von Pilzinfektionen angewendet wird. Es wirkt durch Abtötung bzw. Hemmung des Wachstums der Pilze, die Infektionen verursachen. Voriconazol Sandoz enthält den Wirkstoff Voriconazol, der zur Gruppe der sog. Triazolantimykotika gehört.
• -Voriconazol Sandoz wird zur Behandlung folgender Pilzinfektionen eingesetzt:
• -·Schwere Pilzinfektionen, die durch Aspergillus, Scedosporium und Fusarium hervorgerufen werden.
• -·Schwere Candida-Infektionen, einschliesslich solcher, die auf den Wirkstoff Fluconazol nicht ansprechen.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Krankheit verschrieben. Es darf nicht zur Behandlung einer anderen Krankheit oder anderer Personen verwendet werden.
• -Voriconazol Sandoz ist nicht gegen alle Pilze, die Pilzinfektionen verursachen, gleich wirksam. Um langfristige Komplikationen zu verhindern, die durch falsche Anwendung oder falsche Dosierung hervorgerufen werden können, dürfen Sie Voriconazol Sandoz (auch bei zukünftigen Pilzerkrankungen) nicht ohne ärztliche Verschreibung einnehmen.
• -Wann darf Voriconazol Sandoz nicht eingenommen werden?
• -Voriconazol Sandoz darf nicht eingenommen werden, wenn Sie auf Voriconazol oder einen der anderen Bestandteile von Voriconazol Sandoz überempfindlich (allergisch) sind. Auch wenn bereits früher nach der Einnahme eines anderen Triazolantimykotikums allergische Reaktionen wie Schwellungen im Gesicht, an Lippen, Zunge oder im Rachen (Schluck- oder Atembeschwerden), Kreislaufschwierigkeiten, Nesselfieber oder Hautausschlag auftraten, dürfen Sie Voriconazol Sandoz nicht einnehmen.
• -Folgende Arzneimittel bzw. Wirkstoffe dürfen nicht zusammen mit Voriconazol Sandoz angewendet werden:
• -·Avanafil, ein Arzneimittel zur Behandlung von Erektionsstörungen.
• -·bestimmte Arzneimittel, die eine sog. QT-Verlängerung (siehe unten) auslösen können wie z.B. Amiodaron, Domperidon, Haloperidol.
• -·bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Angina pectoris (starke drückende Schmerzen in der Brust) oder von Bluthochdruck oder Herzrhythmusstörungen wie z.B. Lercanidipin, Ivabradin, Chinidin, Dronedaron, Ranolazin.
• -·bestimmte Arzneimittel gegen Epilepsie/Krampfanfälle wie z.B. Carbamazepin, Phenobarbital.
• -·bestimmte Arzneimittel zur HIV-Behandlung wie z.B. Efavirenz [bestimmte Dosierungen von Efavirenz können zusammen mit Voriconazol Sandoz eingenommen werden; hier ist eine vorgängige Abklärung durch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin erforderlich], Ritonavir in einer Dosierung von zweimal täglich 400 mg oder mehr.
• -·Finerenon, ein Arzneimittel zur Behandlung von chronischer Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetes.
• -·Johanniskrautpräparate zur Behandlung bei depressiver Verstimmung.
• -·bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Migräne (sogenannte Mutterkorn-Alkaloide) wie z.B. Ergotamin, Dihydroergotamin.
• -·bestimmte Arzneimittel gegen psychotische Störungen wie z.B. Sertindol, Quetiapin, Lurasidon.
• -·bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose wie z.B. Rifabutin, Rifampicin.
• -·Sildenafil zur Behandlung von pulmonaler Hypertonie (erhöhter Blutdruck in den Blutgefässen der Lunge).
• -·Sirolimus (für Transplantationspatienten).
• -·Ticagrelor, ein Arzneimittel das die Blutgerinnung verlangsamt.
• -·Venetoclax (bei Leukämie) zu Therapiebeginn und während der Einstellung.
• -Wann ist bei der Einnahme von Voriconazol Sandoz Vorsicht geboten?
• -Vor der Behandlung mit Voriconazol Sandoz
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin,
• -·wenn Sie an anderen Krankheiten leiden.
• -·wenn Sie Allergien haben.
• -·wenn Sie andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -·wenn Sie bekanntermassen an einer Herzmuskelerkrankung oder unregelmässigem oder verlangsamtem Herzschlag leiden oder eine Auffälligkeit im Elektrokardiogramm (EKG) haben, die «Verlängerung der QT-Zeit» genannt wird.
• -·wenn bei Ihnen bereits früher Hautkrebs oder Vorstufen von Hautkrebs (z.B. aktinische Keratosen) festgestellt wurde. Ihr Arzt/Ihre Ärztin wird in diesem Fall regelmässige Untersuchungen bei einem Hautarzt/einer Hautärztin veranlassen.
• -·wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden oder früher einmal gelitten haben. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Ihnen dann möglicherweise eine niedrigere Dosierung von Voriconazol Sandoz verschreiben. Ausserdem sollte während einer Behandlung mit Voriconazol Sandoz Ihre Leberfunktion durch Blutuntersuchungen überwacht werden.
• -·wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden, sollte Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Ihre Nierenfunktion durch entsprechende Blutuntersuchungen überwachen.
• -·wenn bei Ihnen (insbesondere bei Kindern) Risikofaktoren für eine Bauchspeicheldrüsenentzündung bestehen (z.B. nach einer Chemotherapie oder Stammzellentransplantation), sollten Sie entsprechend überwacht werden.
• -Während der Behandlung mit Voriconazol Sandoz
• -·Schützen Sie sich während der Behandlung mit Voriconazol Sandoz vor jeglichem Sonnenlicht und meiden Sie künstliche UV-Strahlung (z.B. Solarien). Es ist wichtig, dass Sie die der Sonne ausgesetzten Hautflächen durch entsprechende Kleidung bedecken und ein Sonnenschutzmittel mit hohem Lichtschutzfaktor (LSF) benutzen, da eine erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber UV-Strahlung möglich ist. Diese Vorsichtsmassnahmen gelten insbesondere auch für Kinder und Jugendliche.
• -·Teilen Sie Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin unverzüglich mit, wenn Sie einen Sonnenbrand, starken Hautausschlag oder Blasenbildung feststellen. Sonnenbrand oder schwere Hautreaktionen nach Einwirkung von Licht oder Sonnenstrahlen traten bei Kindern und Jugendlichen häufiger auf. Bei Kindern und Jugendlichen ist deshalb entsprechende Vorsicht besonders wichtig.
• -·Aufgrund der erhöhten Lichtempfindlichkeit kann sich bei bestimmten Patienten nach längerer Anwendung von Voriconazol Sandoz sowie bei Anwendung in höheren Dosen Hautkrebs entwickeln. Besonders hoch ist dieses Risiko bei Patienten nach Lungen- oder Knochenmarkstransplantation, deren Immunsystem stark durch Arzneimittel unterdrückt wird. Bei Patienten ohne Anwendung immunsuppressiver Arzneimittel ist das Hautkrebs-Risiko hingegen gering.
• -·Ihr Arzt wird Kontrollen durch einen Hautarzt veranlassen.
• -·Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn Sie anhaltend unter Sehstörungen wie z.B. Verschwommensehen, Mouches Volantes, Blitze oder Flimmern, Schwanken fixierter Objekte, Doppelbildern, gesteigerter Lichtempfindlichkeit, Gesichtsfeldausfälle, Nachtblindheit, verminderte Sehschärfe oder Veränderungen des Farbensehens leiden. Ihr Arzt/Ihre Ärztin wird dann eine augenärztliche Untersuchung veranlassen.
• -·Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn Sie Knochenschmerzen empfinden.
• -·Informieren Sie umgehend Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn Sie bei sich folgende Symptome bemerken: Stammfettsucht («Bierbauch» bei dünnen Armen und Beinen), Vollmondgesicht, Stiernacken (Fetteinlagerung im Nacken), Bluthochdruck, verringerte Muskelmasse, Wundheilungsstörungen, Pergamenthaut, erhöhte Infektanfälligkeit, männlicher Behaarungstyp und Zyklusstörungen bei Frauen, Potenzstörungen bei Männern, Wachstumsstörung bei Kindern, psychische Veränderungen (wie Depression). Diese Veränderungen können auftreten, wenn Sie Voriconazol Sandoz zusammen mit Kortikosteroiden (s.u.), wie sie bei entzündlichen Erkrankungen, Asthma und Allergien verabreicht werden, einnehmen.
• -Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, vor kurzem eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bei gleichzeitiger Anwendung können eine Reihe von Arzneimitteln die Wirkung von Voriconazol Sandoz beeinträchtigen (verstärken oder abschwächen), bzw. Voriconazol Sandoz kann deren Wirkung beeinträchtigen.
• -Die gleichzeitige Anwendung folgender Arzneimittel bzw. Wirkstoffe zusammen mit Voriconazol Sandoz muss mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin abgesprochen werden, damit er/sie die erforderlichen Massnahmen treffen kann:
• -·Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie wie z.B. Phenytoin.
• -·HIV-wirksame Arzneimittel zur Behandlung von AIDS wie z.B. Efavirenz in einer Dosierung von zweimal täglich 300 mg, Nevirapin, Ritonavir in einer Dosierung von zweimal täglich 100 mg, Delavirdin, Nelfinavir, Saquinavir.
• -·Fluconazol, ein Arzneimittel gegen Pilzinfektionen.
• -·Arzneimittel gegen Schlafstörungen, psychische Belastungen oder psychische Erkrankungen wie Depressionen wie z.B. Midazolam, Zopiclon, Benzodiazepine, Venlafaxin.
• -·Blutgerinnungshemmende Arzneimittel (sog. Antikoagulantien) wie z.B. Warfarin, Phenprocoumon, Acenocoumarol, Apixaban, Rivaroxaban.
• -·Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems z.B. nach Organtransplantationen wie z.B. Everolimus, Tacrolimus, Ciclosporin.
• -·Flucloxacillin, ein Antibiotikum.
• -·Ivacaftor, ein Arzneimittel zur Behandlung von zystischer Fibrose.
• -·Arzneimittel, welche bei entzündlichen Erkrankungen, Asthma und Allergien verabreicht werden, sogenannte Kortikosteroide wie z.B. Budesonid, Prednisolon, Hydrocortison, Dexamethason.
• -·Arzneimittel zur Behandlung von Erektionsstörungen wie Vardenafil, Sildenafil.
• -·Aprepitant, ein Arzneimittel gegen Übelkeit und Erbrechen während einer Krebsbehandlung.
• -·Letermovir, ein Arzneimittel zur Prophylaxe von Cytomegalovirus Infektionen.
• -·Methadon, ein Arzneimittel zur Behandlung von Heroinsucht.
• -·Arzneimittel gegen Magen-Darm-Geschwüre (sogenannte Magenschoner) wie Omeprazol.
• -·Starke Schmerzmittel wie z.B. Fentanyl, Alfentanil, Sufentanil, Hydrocodon oder Oxycodon.
• -·Schmerz- und Rheumamittel wie Ibuprofen und Diclofenac.
• -·Cholesterinsenkende Arzneimittel, sogenannte Statine.
• -·Sulfonylharnstoffe, ein Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes.
• -·Tadalafil, ein Arzneimittel zur Behandlung von pulmonaler Hypertonie (erhöhter Blutdruck in den Blutgefässen der Lunge).
• -·Arzneimittel, die Ihre Haut lichtempfindlich gegen Sonnenlicht machen, wie z.B. Methotrexat, ein Arzneimittel zur Behandlung von rheumatoider Arthritis, Psoriasis und bestimmten Krebsarten.
• -·Arzneimittel gegen Krebs wie z.B. Vinca-Alkaloide, Docetaxel, Trabectedin, Trastuzumab, Venetoclax oder sogenannte Tyrosinkinase-Inhibitoren (z.B. Axitinib, Bosutinib, Cabozantinib, Ceritinib, Cobimetinib, Dabrafenib, Dasatinib, Gefitinib, Ibrutinib, Nilotinib, Sunitinib, Ribociclib).
• -Wichtige Informationen zu anderen Bestandteilen von Voriconazol Sandoz
• -Voriconazol Sandoz Filmtabletten enthalten Lactose. Bitte nehmen Sie Voriconazol Sandoz Filmtabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Voriconazol Sandoz Filmtabletten enthalten weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette, d.h. sie sind nahezu «natriumfrei».
• -Reaktionsfähigkeit
• -Voriconazol Sandoz kann zu verschwommenem Sehen oder unangenehmer Lichtüberempfindlichkeit führen. Sie sollen bei Auftreten dieser Symptome nicht Auto fahren und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen. Verständigen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten.
• -Sie sollten während einer Voriconazol Sandoz Behandlung auf das Lenken von Fahrzeugen bei Dunkelheit verzichten.
• -Darf Voriconazol Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Schwangerschaft
• -Voriconazol Sandoz darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, ausser wenn dies von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verordnet wird. Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden. Verständigen Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie während der Behandlung mit Voriconazol Sandoz schwanger werden.
• -Stillzeit
• -Voriconazol Sandoz darf während der Stillzeit nicht eingenommen werden. Fragen Sie vor der Einnahme aller Arzneimittel während der Stillzeit Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat.
• -Wie verwenden Sie Voriconazol Sandoz?
• -Nehmen Sie Voriconazol Sandoz immer genau nach Anweisung des Arztes oder der Ärztin ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• -Nehmen Sie Ihre Filmtabletten mindestens eine Stunde vor oder zwei Stunden nach einer Mahlzeit ein. Schlucken Sie die Filmtabletten unzerkaut mit etwas Wasser.
• -Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird die für Sie geeignete Dosierung nach Ihrem Körpergewicht bestimmen.
• -Standarddosierung für Erwachsene, Jugendliche ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 50 kg sowie Jugendliche ab 15 Jahren (unabhängig vom Körpergewicht)
• - Filmtabletten
• - Patienten ab 40 kg Körpergewicht Patienten unter 40 kg Körpergewicht
• -Anfangsdosis (Dosierung in den ersten 24 Stunden) Intravenöse Behandlung nach ärztlicher Vorgabe Intravenöse Behandlung nach ärztlicher Vorgabe
• -Erhaltungsdosis (Dosierung nach den ersten 24 Stunden) 200 mg, alle 12 Stunden 100 mg, alle 12 Stunden
• -
• -Kinder von 2 bis <12 Jahren und Jugendliche von 12−14 Jahren mit einem Körpergewicht unter 50 kg
• -In dieser Altersgruppe soll eine Suspension zum Einnehmen angewendet werden.
• -Anfangsdosis (Dosierung in den ersten 24 Stunden) Intravenöse Behandlung nach ärztlicher Vorgabe
• -Erhaltungsdosis (Dosierung nach den ersten 24 Stunden) Filmtabletten 9 mg/kg alle 12 Stunden (Maximaldosis 350 mg alle 12 Stunden)
• -
• -Voriconazol Sandoz darf nicht an Kinder unter 2 Jahren verabreicht werden.
• -Zur Sicherstellung der korrekten Dosierung wird Ihr Arzt/Ihre Ärztin möglicherweise den Blutspiegel (Konzentration des Wirkstoffes im Blut) messen.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Weitere Hinweise
• -Nehmen Sie Voriconazol Sandoz regelmässig ein, bis Ihr Arzt oder Ihre Ärztin die Therapie beendet. Beenden Sie die Behandlung nicht vorzeitig, da sonst vielleicht Ihre Infektion noch nicht vollständig geheilt ist. Patienten bzw. Patientinnen mit einer Abwehrschwäche oder Patienten bzw. Patientinnen mit einer schwer behandelbaren Infektion benötigen unter Umständen zur Vermeidung einer erneuten Infektion eine Langzeitbehandlung.
• -Grundsätzlich soll die Dauer, der durch den Arzt oder die Ärztin verschriebenen Behandlung strikt eingehalten werden, um den vollen Nutzen aus der antimykotischen Behandlung zu ziehen. Die Erkrankungssymptome verschwinden häufig bevor die Infektion vollständig geheilt ist. Beenden Sie deshalb die Behandlung nicht frühzeitig, auch wenn Sie sich besser fühlen; es sei denn, dies wird von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin so entschieden.
• -Wenn Sie eine grössere Menge von Voriconazol Sandoz eingenommen haben, als Sie sollten
• -Falls Sie mehr Filmtabletten als verordnet eingenommen haben (oder falls ein Dritter Ihre Filmtabletten eingenommen hat), verständigen Sie sofort einen Arzt oder eine Ärztin oder wenden Sie sich unverzüglich an die Unfallambulanz des nächsten Krankenhauses. Nehmen Sie Ihre Voriconazol Sandoz Filmtablettenpackung mit.
• -Wenn Sie die Einnahme von Voriconazol Sandoz vergessen haben
• -Es ist wichtig, dass Sie Ihre Voriconazol Sandoz Filmtabletten regelmässig, d.h. zweimal täglich zur gleichen Uhrzeit, einnehmen. Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zum gewohnten Zeitpunkt. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um eine vergessene Einnahme nachzuholen.
• -Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Voriconazol Sandoz beendet wird
• -Es ist bekannt, dass die vorschriftsmässige Einnahme der Filmtabletten zu den vorgesehenen Zeiten die Wirksamkeit des Arzneimittels wesentlich verbessert. Nehmen Sie deshalb Voriconazol Sandoz regelmässig und den Anweisungen entsprechend ein, soweit nicht Ihr Arzt oder Ihre Ärztin die Behandlung beendet.
• -Wenn der Arzt oder die Ärztin Ihre Behandlung mit Voriconazol Sandoz beendet, sollte dies keine Auswirkungen auf Sie haben. Wenn Sie allerdings gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, die Ciclosporin, Efavirenz oder Tacrolimus enthalten, müssen Sie dies gegenüber Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin erwähnen, da die Dosierung dieser Arzneimittel wieder angepasst werden muss.
• -Welche Nebenwirkungen kann Voriconazol Sandoz haben?
• -Wie alle Arzneimittel kann Voriconazol Sandoz Nebenwirkungen haben. Falls Nebenwirkungen auftreten, sind diese zumeist leichter und vorübergehender Art. Dennoch können manche Nebenwirkungen schwerwiegend und behandlungsbedürftig sein.
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Voriconazol Sandoz auftreten:
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)
• -Sehstörungen (wie Verschwommensehen, Mouches volantes, Veränderungen des Farbsehens, Flimmern, Blitze, Wanken fixierter Objekte, Nachtblindheit, Gesichtsfeldausfälle, verminderte Sehschärfe, Lichtscheue), Fieber, Hautausschlag, Bauchschmerzen, Erbrechen, Übelkeit, Durchfall, Kopfschmerzen, Flüssigkeitsansammlung in den Gliedmassen.
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• -Blutarmut, Verdauungsstörung, Verstopfung, Zahnfleischentzündung, Nasennebenhöhlenentzündung, Ängste, Unruhe, Depressionen, Verwirrtheit, Halluzinationen, Schlaflosigkeit, Benommenheit, Zittern, Schwindel, Schläfrigkeit, unangenehme Körperempfindung wie Kribbeln (Parästhesien), Muskelverspannungen, kurzdauernder Bewusstseinsverlust (Synkope), Veränderungen der Herzfrequenz oder des Herzrhythmus, Lungenödem, Netzhautblutungen, niedriger Blutdruck, Venenverschluss (Thrombose), Venenentzündung, akute Atemnot (Atemschwierigkeiten), Entzündung der Lippen, Leberentzündung (Hepatitis), Gelbsucht, Juckreiz, Haarausfall, Rückenschmerzen, Hautentzündungen, entzündliche Hautschuppung, knotig-fleckige Hautausschläge, Blut im Urin, Nierenversagen, Schüttelfrost, Schwächegefühl, Brustschmerzen.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
• -Allergische Reaktionen, Schwellungen im Gesicht, der Haut und Schleimhäute, Zungenschwellung, Zungenentzündung, Doppeltsehen, Augenschmerzen und Augenentzündungen,
• -krampfhafte Aufwärtsbewegung der Augen, Erkrankungen des Sehnervs, Ohrensausen (Tinnitus), Schwerhörigkeit, Herzrasen, Herzrhythmusstörung, Missempfindungen wie z.B. Taubheit und Schmerz, insbesondere an Armen und Beinen, Störungen der Hirnfunktion, die bei akuten oder chronischen Lebererkrankungen auftreten (Enzephalopathie), Hirnschwellung, Schilddrüsenunterfunktion, Nesselfieber, Hautausschlag, Lichtempfindlichkeitsreaktionen der Haut, kleinflächige Hautblutungen (Purpura), Schmerzen im Bewegungsapparat (infolge von Gelenk- und Knochenhautentzündungen), schwere Überempfindlichkeitsreaktion der Haut (Stevens-Johnson Syndrom), Lymphknotenschwellungen, Leberbeschwerden, Vergrösserung der Leber, Leberversagen, Entzündung von Lymphgefässen, Geschmacksstörungen, verminderte Empfindlichkeit für Berührungsreize, Bewegungsstörungen, Darmentzündung, Magen-Darm-Entzündung, Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Bauchfellentzündung, Nierenentzündung, Nierenversagen mit Untergang von Gewebe, grippeartige Symptome.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
• -Blutgerinnungsstörung, Schilddrüsenüberfunktion, Krampfanfälle, entzündliche Veränderungen des Nervensystems (Guillain-Barré-Syndrom), Koma aufgrund von Leberversagen, unkontrollierte Augenbewegungen (Nystagmus), Hornhauttrübungen, Arzneimittelausschlag, Schuppenflechte, erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut (toxische epidermale Nekrolyse), phototoxischen Arzneimittelreaktion (Pseudoporphyrie).
• -Nicht bekannt
• -Untergang von Lebergewebe, Autoimmunerkrankung der Haut (kutaner Lupus erythematodes), Knochenhautentzündung, Arzneimittelreaktion mit Fieber und Hautausschlag und Entzündungen in verschiedenen Organen (z.B. Leber, Niere, Lunge oder Herz).
• -Hautkrebs ist eine weitere Nebenwirkung mit nicht bekannter Häufigkeit. Ein erhöhtes Risiko besteht bei Therapie über lange Zeiträume und/oder in hohen Dosierungen sowie bei Patienten unter immunsuppressiver Therapie (z.B. nach Transplantationen).
• -Sonnenbrand oder schwere Hautreaktionen nach Einwirkung von Licht oder Sonnenstrahlen traten bei Kindern und Jugendlichen im Vergleich zu Erwachsenen häufiger auf.
• -Bestimmte Nebenwirkungen wie Veränderungen des Blutbildes oder der Blutchemie können nur von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin festgestellt werden.
• -Da Voriconazol Sandoz bekanntermassen die Leber- und Nierenfunktion beeinträchtigt, sollte Ihr Arzt oder Ihre Ärztin durch Blutuntersuchungen Ihre Leber- und Nierenfunktion überwachen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie Bauchschmerzen haben, oder wenn sich die Beschaffenheit Ihres Stuhls verändert hat.
• -Bezüglich möglicher Nebenwirkungen an Haut und Auge bitten wir Sie, die Hinweise im Abschnitt «Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Voriconazol Sandoz Vorsicht geboten?» zu beachten. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Nebenwirkungen fortbestehen oder störend sind.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15−25°C) und ausser Reichweite von Kindern lagern.
• -Weitere Hinweise
• -Nach Beendigung der Behandlung sollen die Voriconazol Sandoz-Packungen mit dem restlichen Inhalt Ihrer Abgabestelle (Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin) zur fachgerechten Entsorgung zurückgebracht werden.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Voriconazol Sandoz enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Der wirksame Bestandteil (Wirkstoff) von Voriconazol Sandoz ist Voriconazol.
• -1 Filmtablette enthält 50 mg oder 200 mg Voriconazol.
• -Hilfsstoffe
• -Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Stärke, Croscarmellose-Natrium, Povidon K-30, Magnesiumstearat, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Triacetin.
• -Wo erhalten Sie Voriconazol Sandoz? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
• -Filmtabletten 50 mg (Blister): 56.
• -Filmtabletten 200 mg (Blister): 28.
• -Zulassungsnummer
• -63118 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz
• -Zulassungsinhaberin
• -Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz
• -Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Was ist Itulazax und wann wird es angewendet?
• -Itulazax enthält als Wirkstoff einen Allergenextrakt aus Birkenpollen. Es ist ein Lyophilisat zur sublingualen Anwendung, ähnlich einer Tablette, nur viel weicher. Es wird unter die Zunge gelegt, wo der Wirkstoff in den Körper aufgenommen wird.
• -Itulazax wird angewendet zur Behandlung
• -einer „allergischen Rhinitis“ und/oder
• -einer „allergischen Konjunktivitis“,
• -wenn diese durch Pollen der Bäume Birke, Erle, Hasel, Hainbuche, Eiche, Kastanie und/oder Buche hervorgerufen werden und mit anderen Arzneimitteln nicht ausreichend kontrolliert werden können.
• -Itulazax wird bei Erwachsenen und Kindern ab 5 Jahren angewendet.
• -Der Arzt oder die Ärztin wird Ihre allergischen Symptome überprüfen sowie einen Hauttest durchführen und/oder eine Blutprobe entnehmen, um zu entscheiden, ob Itulazax eine geeignete Behandlung für Sie ist.
• -Itulazax sollte von Ärzten bzw. Ärztinnen mit Erfahrung in der Behandlung von Allergien verschrieben werden.
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Wann darf Itulazax nicht eingenommen werden?
• -Wenn Sie auf einen der Hilfsstoffe allergisch reagieren.
• -Wenn Sie eine schlechte Lungenfunktion haben – Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird dies entscheiden.
• -Wenn Sie eine deutliche Verschlechterung Ihres Asthmas innerhalb der letzten drei Monate gehabt haben – Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird dies entscheiden.
• -Wenn Ihnen vor kurzem ein Zahn gezogen wurde, eine andere Operation im Mund durchgeführt wurde sowie bei Wunden oder Entzündungen im Mund oder bei Zahnverlust. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann Ihnen empfehlen, den Beginn der Behandlung zu verschieben oder die Behandlung zu unterbrechen, bis Ihre Mundhöhle abgeheilt ist.
• -Wenn bei Ihnen aktive Symptome (starkes oder anhaltendes Sodbrennen oder Schwierigkeiten beim Schlucken) einer allergischen Entzündung der Speiseröhre (eosinophilen Ösophagitis) vorliegen oder eine solche diagnostiziert wurde.
• -Wann ist bei der Einnahme von Itulazax Vorsicht geboten?
• -Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor Sie Itulazax einnehmen,
• -wenn Sie wegen einer Depression mit trizyklischen Antidepressiva, Monoaminooxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) oder wegen der Parkinson-Krankheit mit COMT-Inhibitoren behandelt werden.
• -wenn Sie eine Herzerkrankung haben und/oder mit Betablockern behandelt werden.
• -wenn Sie schon früher eine schwere allergische Reaktion nach einer Injektion eines Baumpollen-Allergenextraktes hatten.
• -wenn Sie Asthma haben und am Tag der geplanten ersten Einnahme von Itulazax eine Atemwegsinfektion, wie eine gewöhnliche Erkältung, Halsschmerzen oder Lungenentzündung, besteht. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird den Beginn der Behandlung verschieben, bis es Ihnen wieder besser geht.
• -wenn Sie eine Erkrankung des Immunsystems haben, Arzneimittel einnehmen, die das Immunsystem unterdrücken oder wenn Sie Krebs haben.
• -wenn Sie gegen Ihre allergischen Symptome andere Arzneimittel wie Antihistaminika oder Kortisonpräparate einnehmen. Dies kann Ihre Toleranz für Itulazax erhöhen.
• -wenn Sie eine Fischallergie haben. Itulazax kann Spuren von Fischeiweiss enthalten.
• -wenn Sie früher bereits eine allergische Entzündung der Speiseröhre (eosinophile Ösophagitis) hatten.
• -Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor Sie Itulazax nehmen, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.
• -Sie sollten die Einnahme von Itulazax unterbrechen und Ihren Arzt oder Ihre Ärztin kontaktieren, wenn Sie starkes oder anhaltendes Sodbrennen oder Schwierigkeiten beim Schlucken haben, da diese Symptome Anzeichen einer allergischen Entzündung der Speiseröhre sein könnten.
• -Brechen Sie die Behandlung mit Itulazax sofort ab und wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder ein Spital, wenn nach der Einnahme von Itulazax folgendes bei Ihnen eintritt:
• -starke allergische Symptome wie starkes Anschwellen des Rachens, Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen, Veränderungen in der Stimme (z.B. Heiserkeit), niedriger Blutdruck oder ein Engegefühl im Hals.
• -Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Ihnen, wenn erforderlich, ein Notfallset inklusive eines Adrenalin-Autoinjektors verschreiben. Wenn Sie eine schwere allergische Reaktion bei sich bemerken, konsultieren Sie umgehend Ihren/einen Arzt bzw. Ihre/eine Ärztin. Dies gilt sowohl für den Fall, wenn Sie ein Notfallset besitzen als auch für den Fall, wenn Sie Ihr Notfallset angewendet haben.
• -Leichte bis mittelschwere allergische Reaktionen
• -Itulazax enthält einen Extrakt aus Pollen, auf die Sie allergisch reagieren – Sie können daher mit leichten bis mittelschweren allergischen Reaktionen rechnen. Diese Reaktionen können im Mund und Rachen auftreten. Wenn sie Ihnen Probleme bereiten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, ob Sie antiallergische Arzneimittel wie Antihistaminika benötigen.
• -Kinder
• -Itulazax kann bei Kindern ab 5 Jahren angewendet werden - nicht jedoch bei Kindern unter 5 Jahren.
• -Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
• -Der Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder auf die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen wurde nicht spezifisch untersucht.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
• -an anderen Krankheiten leiden,
• --Allergien haben oder
• -andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
• -Darf Itulazax während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Es gibt keine Erfahrungen mit der Anwendung von Itulazax während der Schwangerschaft. Die Behandlung mit Itulazax soll nicht während der Schwangerschaft begonnen werden. Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, ob Sie die Behandlung fortsetzen können.
• -Es gibt keine Erfahrungen mit der Anwendung von Itulazax während der Stillzeit. Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, ob Sie die Einnahme von Itulazax während der Stillzeit Ihres Kindes fortsetzen können.
• -Wenn Sie beabsichtigen, ein Kind zu bekommen, fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin um Rat, bevor Sie Itulazax einnehmen.
• -Wie verwenden Sie Itulazax?
• -Die erste Einnahme von Itulazax soll unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.
• --Nach der ersten Einnahme sollten Sie für mindestens eine halbe Stunde unter medizinischer Überwachung bleiben. Dies ist eine Vorsichtsmassnahme, um Ihre Reaktion auf das Arzneimittel zu überwachen.
• --Es gibt Ihnen auch die Möglichkeit, mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin eventuell auftretende Nebenwirkungen zu besprechen.
• -Die übliche Dosierung ist eine Tablette täglich.
• -Nehmen Sie Itulazax jeden Tag ein - auch wenn es einige Zeit dauert, bis sich Ihre Allergie bessert.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin. Nehmen Sie Itulazax genau nach Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin ein. Fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin oder Apotheker oder Apothekerin, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• -Es wird empfohlen mit der Einnahme von Itulazax 16 Wochen vor dem erwarteten Beginn der Baumpollen-Saison zu beginnen und während der Baumpollensaison fortzusetzen.
• -Die Anwendung und die Sicherheit von Itulazax bei Kindern unter 5 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
• -Erfahrungen bei älteren Menschen (ab 65 Jahren) sind begrenzt.
• -Am Ende dieser Packungsbeilage finden Sie die Anleitung zur Entnahme der Tablette aus dem Blister und Hinweise zur Einnahme.
• -Wenn Sie mehr Itulazax eingenommen haben, als Sie sollten
• -Wenn Sie mehr als eine Itulazax Tablette eingenommen haben, werden Sie wahrscheinlich eher allergische Nebenwirkungen z.B. in Mund und Rachen bekommen. Wenn bei Ihnen schwere Nebenwirkungen auftreten, wenden Sie sich umgehend an einen Arzt bzw. eine Ärztin oder an ein Spital. Siehe „Welche Nebenwirkungen kann Itulazax haben?“.
• -Wenn Sie vergessen haben, Itulazax einzunehmen
• --Wenn Sie die Einnahme einer Itulazax Tablette vergessen haben, holen Sie diese im späteren Tagesverlauf nach.
• --Nehmen Sie an einem Tag nicht die doppelte Menge ein, um die Einnahme einer vergessenen Tablette nachzuholen.
• --Wenn Sie Itulazax mehr als 7 Tage nicht genommen haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, bevor Sie Itulazax wieder einnehmen.
• -Wenn Sie Itulazax absetzen
• -Wenn Sie Itulazax nicht wie von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin vorgeschrieben einnehmen, hat die Behandlung möglicherweise keine Wirkung.
• -Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von Itulazax haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Itulazax haben?
• -Die Nebenwirkungen können eine allergische Reaktion auf das Allergen (Pollen) sein, mit dem Sie behandelt werden.
• --Die meisten allergischen Nebenwirkungen sind leicht bis mittelschwer und treten in den ersten Tagen der Behandlung auf.
• --Sie sollten innerhalb weniger Monate oder in vielen Fällen innerhalb von 1-2 Wochen abklingen.
• -Wenn sich Nebenwirkungen zeigen, beginnen diese in der Regel jeweils innerhalb von 10 Minuten nach der Einnahme von Itulazax und klingen innerhalb einer Stunde wieder ab.
• -Schwerwiegende Nebenwirkungen:
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):
• -schwerwiegende allergische Reaktion
• -Setzen Sie Itulazax ab und wenden Sie sich umgehend an einen Arzt bzw. eine Ärztin oder ein Spital, wenn eines der folgenden Symptome einer schwerwiegenden allergischen Reaktion bei Ihnen auftritt:
• --Ihr Asthma ist deutlich schlimmer als normal
• -starkes Anschwellen des Rachens
• --Schwierigkeiten beim Schlucken
• --Schwierigkeiten beim Atmen
• --Veränderungen der Stimme (z.B. Heiserkeit)
• -niedriger Blutdruck (wenn Sie das Gefühl haben, ohnmächtig zu werden oder Sie sich schwindelig fühlen)
• --Engegefühl im Rachen
• -Mögliche andere Nebenwirkungen:
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten):
• --Juckreiz in den Ohren, im Mund oder der Zunge
• --Schwellung im Mund
• --Gefühl der Rachenreizung
• --Kribbeln des Mundes
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten):
• -laufende Nase
• -orales Allergiesyndrom (Juckreiz und / oder Schwellung in Mund und Rachen nach dem Verzehr von bestimmtem rohen Gemüse, Obst oder Nüssen)
• -veränderter Geschmack
• --Augensymptome (z.B. Juckreiz, Tränen, Schwellung, Rötung)
• --Husten
• -trockener Rachen
• --Heiserkeit
• --Atemnot
• --Schmerzen in Mund oder Rachen
• --Schwellung des Rachens
• --Magenschmerzen
• --Durchfall
• --Sodbrennen
• --Schmerzen oder Schwierigkeiten beim Schlucken
• -schmerzhaftes oder brennendes Gefühl der Zunge
• --Taubheitsgefühl des Mundes
• --Schwellung der Lippen oder der Zunge
• --Jucken der Lippen
• --Übelkeit
• --Beschwerden im Mund
• --Bläschen im Mund
• -kribbelndes Gefühl des Rachens
• --Entzündung im Mund
• --Nesselsucht
• --Beschwerden im Brustraum
• --Fremdkörpergefühl im Rachen
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten):
• --Engegefühl im Rachen
• --Entzündung der Zunge
• --Lippenbläschen
• --Mundgeschwüre
• --Reizung der Speiseröhre
• -rapides Anschwellen von Gesicht, Mund oder Rachen
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):
• -allergische Entzündung der Speiseröhre (eosinophile Ösophagitis)
• -Die Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen sind denen bei Erwachsenen ähnlich. In klinischen Studien wurden schwere allergische Reaktionen bei Kindern und Jugendlichen mit der Häufigkeit «gelegentlich» berichtet.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen haben, die Sie beunruhigen oder die Ihnen Schwierigkeiten bereiten, kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Er/sie wird über eine möglicherweise für Sie erforderliche Behandlung mit antiallergischen Arzneimitteln wie Antihistaminika entscheiden, um die Nebenwirkungen zu lindern.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden. Das Haltbarkeitsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
• -Nicht verwendete und verfallene Arzneimittel bitte zur Entsorgung in Ihre Apotheke zurückbringen.
• -Lagerungshinweis
• -Nicht über 30°C lagern.
• -In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Itulazax enthalten?
• -Itulazax ist ein weisses bis creme-weisses gefriergetrocknetes Lyophilisat zur sublingualen Anwendung (Tablette) mit einer Prägung auf einer Seite. Jede sublinguale Tablette enthält:
• -Wirkstoffe
• -Standardisierter Allergenextrakt aus den Pollen der Birke (Betula verrucosa). Die Aktivität pro Lyophilisat zur sublingualen Anwendung wird mit der Einheit SQ-Bet ausgedrückt. Die Aktivität von einem Lyophilisat zur sublingualen Anwendung (1 Tablette) ist 12 SQ-Bet.
• -Hilfsstoffe
• -Gelatine (aus Fisch gewonnen), Mannitol und Natriumhydroxid.
• -Wo erhalten Sie Itulazax? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
• -Packungen zu 30 und 90 Dosen.
• -Zulassungsnummer
• -67275 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -ALK-Abelló AG, 8304 Wallisellen
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Hinweise für die Handhabung
• -Anwendung
• -Achten Sie darauf, dass Ihre Hände trocken sind, bevor Sie die Tablette aus ihrer Verpackung nehmen.
• -Nehmen Sie Itulazax wie folgt ein:
• -(image)
• -1. Reissen Sie den mit den Dreiecken gekennzeichneten Streifen am oberen Rand des Blisterstreifens ab.
• -(image)
• -2. Trennen Sie ein Quadrat aus dem Blisterstreifen entlang den perforierten Linien heraus.
• -(image)
• -3. Klappen Sie die markierte Ecke der Folie zurück und ziehen an dieser Stelle die Folie ab.
• --Drücken Sie die Tablette nicht durch die Folie heraus, da sie dadurch leicht zerbrechen kann.
• -(image)
• -4. Nehmen Sie die Tablette vorsichtig aus dem Blister heraus und legen Sie sie sofort unter die Zunge.
• -(image)
• -5. Behalten Sie die Tablette unter der Zunge, bis sie sich aufgelöst hat.
• -- Sie dürfen eine Minute nicht schlucken.
• -- Nach der Einnahme dürfen Sie mindestens fünf Minuten nichts essen oder trinken.
• -Qu’est-ce que Itulazax et quand doit-il être utilisé ?
• -Itulazax contient comme principe actif un extrait allergénique de pollen de bouleau. Il s’agit d’un lyophilisat sublingual, semblable à un comprimé, mais beaucoup plus doux. Il est placé sous la langue, où le principe actif est absorbé par l’organisme.
• -Itulazax est utilisé pour le traitement
• -d’une « rhinite allergique » et/ou
• -d’une « conjonctivite allergique »,
• -si elles sont causées par le pollen des arbres bouleau, aulne, noisetier, charme, chêne, châtaignier et/ou hêtre et ne peuvent être suffisamment contrôlées par d’autres médicaments.
• -Itulazax est utilisé chez les adultes et les enfants de 5 ans et plus.
• -Le médecin examinera vos symptômes allergiques et effectuera un test cutané et/ou prélèvera un échantillon de sang pour décider si Itulazax est un traitement approprié pour vous.
• -Itulazax doit être prescrit par des médecins expérimentés dans le traitement des allergies.
• -Sur ordonnance médicale.
• -Quand Itulazax ne doit-il pas être pris ?
• -Si vous êtes allergique à l’un des excipients.
• -Si votre fonction pulmonaire est déficiente – constatée par votre médecin.
• -Si vous avez subi une nette détérioration de votre asthme au cours des trois derniers mois – constatée par votre médecin.
• -Si vous avez récemment subi une extraction dentaire, toute autre intervention chirurgicale dans la bouche ainsi qu’en cas de lésions ouvertes ou d’inflammation dans la bouche ou si vous avez perdu une dent. Votre médecin peut vous recommander de reporter le début du traitement ou d’interrompre le traitement jusqu’à la guérison de votre cavité buccale.
• -Si vous présentez des symptômes actifs (brûlures d’estomac sévères ou persistantes ou difficultés à avaler) d’une inflammation allergique de l’œsophage (œsophagite à éosinophiles) ou si vous avez reçu le diagnostic d’une telle inflammation.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Itulazax ?
• -Veuillez consulter votre médecin avant de prendre Itulazax :
• -si vous êtes traité(e) pour une dépression par des antidépresseurs tricycliques, des inhibiteurs de la monoamineoxydase (iMAO) ou des inhibiteurs de la COMT pour la maladie de Parkinson.
• -si vous souffrez d’une maladie cardiaque et/ou vous êtes traité(e) par des bêta-bloquants.
• -si vous avez déjà eu une réaction allergique sévère après une injection d’un extrait allergénique de pollen d’arbre.
• -si vous avez de l’asthme et souffrez d’une infection respiratoire, comme un simple rhume, un mal de gorge ou une pneumonie le jour prévu pour votre première prise d’Itulazax. Votre médecin reportera le début de votre traitement jusqu’à ce que votre état de santé se soit amélioré.
• -si vous souffrez d’une maladie du système immunitaire, si vous prenez des médicaments qui répriment le système immunitaire, ou si vous avez un cancer.
• -si vous prenez d’autres médicaments pour vos symptômes allergiques, tels que des antihistaminiques ou des préparations à base de cortisone. Cela peut augmenter votre tolérance à Itulazax.
• -si vous êtes allergique au poisson. Itulazax peut contenir des traces de protéines de poisson.
• -si vous avez déjà souffert auparavant d’une inflammation allergique de l’œsophage (œsophagite à éosinophiles).
• -Parlez à votre médecin avant de prendre Itulazax si l’une des conditions ci-dessus s’applique à vous.
• -Interrompez la prise d’Itulazax et contactez votre médecin si vous souffrez de brûlures d’estomac sévères ou persistantes ou si vous avez des difficultés à avaler, car ces symptômes pourraient indiquer une inflammation allergique de l’œsophage.
• -Arrêtez immédiatement le traitement par Itulazax et contactez sans délai votre médecin ou un hôpital en cas d’apparition des symptômes suivants après avoir pris Itulazax :
• -symptômes allergiques importants tels qu’un gonflement important de la gorge, des difficultés à avaler ou à respirer, une modification de la voix (par exemple, un enrouement), une tension artérielle basse ou une sensation de boule dans la gorge.
• -Votre médecin vous prescrira au besoin un set d’urgence comprenant un auto-injecteur d’adrénaline. Si vous remarquez une réaction allergique sévère, consultez immédiatement votre/un médecin. Cela s’applique aussi bien si vous disposez d’un set d’urgence que si vous avez utilisé votre set d’urgence.
• -Réactions allergiques légères à modérées
• -Itulazax contient un extrait de pollen auquel vous êtes allergique; vous pouvez donc vous attendre à des réactions allergiques légères à modérées. Ces réactions peuvent se manifester dans la bouche et la gorge. S’ils vous causent des problèmes, demandez à votre médecin si vous avez besoin de médicaments antiallergiques tels que des antihistaminiques.
• -Enfants
• -Itulazax peut être utilisé chez les enfants âgés de 5 ans et plus, mais pas chez les enfants de moins de 5 ans.
• -Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
• -L’influence sur l’aptitude à la conduite ou l’utilisation de machines n’a pas été spécifiquement étudiée.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -vous souffrez d’une autre maladie,
• -vous êtes allergique ou
• -vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication !).
• -Itulazax peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?
• -Il n’existe aucune expérience concernant l’utilisation d’Itulazax pendant la grossesse. Le traitement par Itulazax ne doit pas être commencé pendant la grossesse. Si vous tombez enceinte au cours du traitement, demandez à votre médecin si vous pouvez poursuivre le traitement.
• -Il n’existe aucune expérience concernant l’utilisation d’Itulazax pendant l’allaitement. Demandez à votre médecin si vous pouvez continuer de prendre Itulazax pendant l’allaitement de votre enfant.
• -Si vous prévoyez d’avoir un enfant, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Itulazax.
• -Comment utiliser Itulazax ?
• -La première dose d’Itulazax doit être prise sous la surveillance d’un médecin.
• --Après la première prise, vous devriez rester pendant au moins une demi-heure sous surveillance médicale. Il s’agit d’une mesure de précaution pour surveiller votre réaction au médicament.
• --Elle vous donne également l’opportunité de parler à votre médecin des effets secondaires éventuellement apparus.
• -La dose habituelle est un comprimé par jour.
• -Prenez Itulazax tous les jours, même s’il faut un certain temps pour que votre allergie s’améliore.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte. Veuillez prendre Itulazax exactement comme prescrit par le médecin. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Il est recommandé de commencer à prendre Itulazax 16 semaines avant le début prévu de la saison pollinique des arbres et de continuer à le prendre pendant la saison pollinique des arbres.
• -L’utilisation et la sécurité d’Itulazax n’ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 5 ans.
• -Les expériences auprès des personnes âgées (plus de 65 ans) sont limitées.
• -Vous trouverez à la fin de cette notice d’emballage des instructions sur le retrait du comprimé de la plaquette et des conseils sur la prise du médicament.
• -Si vous avez pris plus d’Itulazax que vous n’auriez dû
• -Si vous avez pris plus d’un comprimé d’Itulazax, des effets secondaires allergiques apparaîtront probablement, p. ex. dans la bouche et la gorge. Si vous souffrez d’effets secondaires sévères, contactez immédiatement un médecin ou un hôpital. Voir « Quels effets secondaires Itulazax peut-il provoquer ? ».
• -Si vous avez oublié de prendre Itulazax
• --Si vous avez oublié la prise d’un comprimé d’Itulazax, rattrapez la prise plus tard dans la journée.
• --Ne prenez pas de dose double en un jour pour compenser la prise d’un comprimé oublié.
• --Si vous n’avez pas pris Itulazax pendant plus de 7 jours, contactez votre médecin avant de reprendre Itulazax.
• -Si vous arrêtez la prise d’Itulazax
• -Si vous ne prenez pas Itulazax comme prescrit par votre médecin, le traitement peut être sans effet.
• -Si vous avez encore des questions concernant l’utilisation d’Itulazax, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Quels effets secondaires Itulazax peut-il provoquer ?
• -Les effets secondaires peuvent être une réaction allergique à l’allergène (pollen) avec lequel vous êtes traité.
• --La plupart des effets secondaires allergiques sont légers à modérés et surviennent au cours des premiers jours du traitement.
• --Elles devraient s’estomper en quelques mois ou, dans de nombreux cas, en 1 à 2 semaines.
• -Si des effets secondaires surviennent, ils commencent généralement dans les 10 minutes suivant la prise d’Itulazax et disparaissent en l’espace d’une heure.
• -Effets secondaires graves :
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
• -réaction allergique grave
• -Arrêtez Itulazax et contactez immédiatement un médecin ou un hôpital si vous présentez l’un des symptômes suivants d’une réaction allergique grave :
• --Aggravation de votre asthme
• --Gonflement important de la gorge
• --Difficultés de déglutition
• --Difficultés respiratoires
• --Modification de la voix (par exemple enrouement)
• --Basse tension artérielle (si vous avez l’impression que vous allez vous évanouir ou si vous avez des vertiges)
• --Sensation de gorge serrée
• -Autres effets secondaires possibles :
• -Très fréquent (concerne plus d’un utilisateur sur 10) :
• --Démangeaisons des oreilles, de la bouche ou de la langue
• --Gonflement dans la bouche
• --Sensation d’irritation dans la gorge
• --Sensation de fourmillements de la bouche
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100) :
• --Nez qui coule
• --Syndrome allergique oral (démangeaisons et/ou gonflement dans la bouche et la gorge après la consommation de certains légumes crus, fruits ou noix)
• --Altération du goût
• --Symptômes oculaires (p. ex. démangeaisons, larmoiement, gonflement, rougeur)
• --Toux
• --Gorge sèche
• --Enrouement
• --Détresse respiratoire
• --Douleur dans la bouche ou la gorge
• --Gonflement de la gorge
• --Douleurs d’estomac
• --Diarrhée
• --Brûlures d’estomac
• --Douleur en avalant ou difficultés de déglutition
• --Sensation de douleur ou de brûlure de la langue
• --Engourdissement de la bouche
• --Gonflement des lèvres ou de la langue
• --Démangeaisons des lèvres
• --Nausées
• --Gêne dans la bouche
• --Vésicules dans la bouche
• --Sensation de fourmillement dans la gorge
• --Inflammation buccale
• --Urticaire
• --Gêne thoracique
• --Sensation de corps étranger dans la gorge
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000) :
• --Sensation de gorge serrée
• --Inflammation de la langue
• --Bulle labiale
• --Ulcérations buccales
• --Irritation de l’œsophage
• --Gonflement rapide du visage, de la bouche ou de la gorge
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
• --Inflammation allergique de l’œsophage (œsophagite à éosinophiles)
• -Les effets secondaires observés chez les enfants et adolescents sont similaires à ceux observés chez les adultes. Dans les études cliniques, des réactions allergiques sévères ont été signalées occasionnellement chez les enfants et adolescents.
• -Si vous avez des effets secondaires qui vous inquiètent ou qui vous causent des problèmes, contactez votre médecin. Il/elle décidera si vous avez besoin d’un traitement avec des médicaments antiallergiques tels que des antihistaminiques pour soulager les effets secondaires.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention ?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. La date de péremption indiquée se rapporte au dernier jour du mois.
• -Rapportez les médicaments non utilisés et périmés à votre pharmacie afin qu’ils puissent être éliminés.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• -Conserver dans l’emballage d’origine pour protéger le contenu de l’humidité.
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Itulazax ?
• -Itulazax est un lyophilisat sublingual blanc à blanc cassé (comprimé) avec une impression sur une face. Chaque comprimé sublingual contient :
• -Principes actifs
• -Extrait allergénique standardisé de pollen de bouleau (Betula verrucosa). L’activité par lyophilisat sublingual est exprimée en unité SQ-Bet. L’activité d’un lyophilisat sublingual (1 comprimé) est de 12 SQ-Bet.
• -Excipients
• -Gélatine (obtenue à partir du poisson), mannitol et hydroxyde de sodium.
• -Où obtenez-vous Itulazax ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
• -Emballages de 30 et de 90 doses.
• -Numéro d’autorisation
• -67275 (Swissmedic)
• -Titulaire de l’autorisation
• -ALK-Abelló AG, 8304 Wallisellen
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2025 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Remarques concernant la manipulation
• -Utilisation
• -Assurez-vous que vos mains sont sèches avant de retirer le comprimé de son emballage.
• -Prenez Itulazax de la façon suivante :
• -(image)
• -1. Détachez la bande marquée de triangles de la partie supérieure de la plaquette.
• -(image)
• -2. Détachez un carré de la plaquette le long des lignes perforées.
• -(image)
• -3. Rabattez le coin marqué de la pellicule pour la détacher à partir de là.
• --Ne pressez pas le comprimé au travers de la pellicule, car il peut facilement se briser.
• -(image)
• -4. Retirez avec précaution le comprimé de la plaquette et placez-le immédiatement sous la langue.
• -(image)
• -5. Gardez le comprimé sous la langue jusqu’à ce qu’il se dissolve.
• --Ne pas avaler pendant une minute.
• --Après l’administration, ne pas manger ni boire pendant au moins cinq minutes.
• -Qu'est-ce que Voriconazole Sandoz et quand doit-il être utilisé?
• -Selon prescription du médecin.
• -Voriconazole Sandoz est un antimycotique; c'est un médicament qui est utilisé pour traiter de nombreuses infections fongiques. Il agit en tuant ou en inhibant la croissance des champignons à l'origine des infections. Le voriconazole, qui fait partie du groupe des antimycotiques triazolés, est le principe actif de Voriconazole Sandoz.
• -Voriconazole Sandoz est utilisé pour le traitement des infections suivantes dues à des champignons:
• -·infections fongiques sévères dues à Aspergillus, Scedosporium et Fusarium.
• -·infections graves à Candida, y compris celles ne répondant pas au principe actif fluconazole.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour le traitement de votre maladie actuelle. Il ne doit pas être utilisé pour le traitement d'une autre maladie ou d'autres personnes.
• -Voriconazole Sandoz n'a pas la même efficacité contre tous les champignons provoquant des infections fongiques. Pour éviter des complications à long terme dues à une utilisation erronée ou un dosage incorrect, vous ne devez pas prendre Voriconazole Sandoz (même en cas d'affections fongiques futures) sans prescription médicale.
• -Quand Voriconazole Sandoz ne doit-il pas être pris?
• -Vous ne devez pas prendre Voriconazole Sandoz si vous présentez une hypersensibilité (êtes allergique) au voriconazole ou à un autre composant de Voriconazole Sandoz.
• -Vous ne devez pas prendre Voriconazole Sandoz si, après la prise d'un autre antimycotique triazolé, vous avez déjà présenté des réactions allergiques, telles que gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (difficulté à avaler ou à respirer), problèmes circulatoires, urticaire ou éruption cutanée.
• -Les médicaments ou principes actifs énumérés ci-dessous sont ceux qui ne doivent pas être utilisés avec Voriconazole Sandoz:
• -·l'avanafil, un médicament utilisé pour le traitement des troubles de l'érection.
• -·certains médicaments pouvant provoquer un «allongement du QT» (voir ci-dessous), par ex. l'amiodarone, la dompéridone, l'halopéridol.
• -·certains médicaments utilisés pour le traitement de l'angine de poitrine (douleur thoracique oppressante sévère), de l'hypertension artérielle ou des arythmies cardiaques, par ex. la lercanidipine, l'ivabradine, la quinidine, le dronédarone, la ranolazine.
• -·certains médicaments contre l'épilepsie/les convulsions, par ex. la carbamazépine, le phénobarbital.
• -·certains médicaments utilisés pour le traitement du VIH, par ex. l'éfavirenz [à certaines posologies, la prise d'éfavirenz est possible en même temps que celle de Voriconazole Sandoz; vous devez toutefois en discuter préalablement avec votre médecin], le ritonavir à une posologie de 400 mg deux fois par jour ou davantage.
• -·la finérénone, un médicament utilisé pour le traitement des affections chroniques des reins en cas de diabète de type 2.
• -·les préparations à base de millepertuis utilisées pour traiter l'humeur dépressive.
• -·certains médicaments utilisés pour le traitement des migraines (appelés alcaloïdes de l'ergot de seigle), par ex. l'ergotamine, la dihydroergotamine.
• -·certains médicaments contre les troubles psychotiques, par ex. le sertindole, la quétiapine, la lurasidone.
• -·certains médicaments utilisés pour le traitement de la tuberculose, par ex. la rifabutine, la rifampicine.
• -·le sildénafil, utilisé pour le traitement de l'hypertension pulmonaire (augmentation de la pression artérielle dans les vaisseaux sanguins des poumons).
• -·le sirolimus (pour les patients ayant subi une transplantation).
• -·le ticagrelor, un médicament permettant de ralentir la coagulation du sang.
• -·le vénétoclax (en cas de leucémie) au début du traitement et lors de la titration.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Voriconazole Sandoz?
• -Avant le traitement par Voriconazole Sandoz
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie.
• -·vous êtes allergique.
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication!).
• -·vous savez que vous souffrez d'une affection du muscle cardiaque ou d'une irrégularité ou d'un ralentissement du rythme cardiaque ou si vous avez une anomalie détectée par électrocardiogramme (ECG), appelée «allongement de l'intervalle QT».
• -·un cancer de la peau ou des stades précurseurs du cancer de la peau (par ex. des kératoses actiniques) ont déjà été diagnostiqués chez vous par le passé. Dans ce cas, votre médecin vous adressera à un dermatologue pour des examens de contrôle réguliers.
• -·vous souffrez ou avez déjà souffert d'une affection du foie. Votre médecin vous prescrira alors éventuellement une dose plus faible de Voriconazole Sandoz. Il devra en outre surveiller la fonction de votre foie par des examens de sang pendant le traitement par Voriconazole Sandoz.
• -·vous souffrez d'une affection des reins, votre médecin devra surveiller la fonction de vos reins par des examens de sang appropriés.
• -·vous (en particulier chez les enfants) avez des facteurs de risque d'inflammation du pancréas (par ex. après une chimiothérapie ou une transplantation de cellules souches), vous devrez être surveillé en conséquence.
• -Pendant le traitement par Voriconazole Sandoz
• -·Protégez-vous complètement du soleil et évitez les rayons UV artificiels (par ex. solarium) pendant le traitement par Voriconazole Sandoz. Il est important de recouvrir les surfaces de peau exposées au soleil à l'aide de vêtements appropriés et d'utiliser un écran solaire ayant un indice de protection (IP) solaire élevé, car la sensibilité de la peau aux rayons UV risque d'être augmentée. Ces mesures de précaution s'appliquent en particulier aussi aux enfants et aux adolescents.
• -·Informez immédiatement votre médecin si vous constatez un coup de soleil, une forte éruption cutanée ou la formation de cloques. Les coups de soleil ou réactions cutanées graves après une exposition à la lumière ou aux rayons du soleil ont été plus fréquents chez les enfants et les adolescents. C'est pourquoi il est particulièrement important de prendre des précautions appropriées chez les enfants et les adolescents.
• -·En raison de la sensibilité accrue à la lumière, un cancer de la peau peut se développer chez certains patients après une utilisation prolongée de Voriconazole Sandoz et lors de la prise de doses élevées. Ce risque est particulièrement élevé chez les patients après une transplantation pulmonaire ou de moelle osseuse, car leur système immunitaire est fortement inhibé par des médicaments. En revanche, chez les patients qui ne prennent pas de médicaments immunosuppresseurs, le risque de cancer de la peau est faible.
• -·Votre médecin fera pratiquer des contrôles par un dermatologue.
• -·Informez votre médecin si vous présentez des troubles visuels persistants, par ex. vision floue, mouches volantes, scintillements ou éblouissements, objets fixes vacillants, images doubles, augmentation de la sensibilité à la lumière, pertes du champ visuel, cécité nocturne, diminution de l'acuité visuelle ou modifications de la vision des couleurs. Dans ce cas, votre médecin vous adressera à un ophtalmologue pour un examen de la vue.
• -·Informez votre médecin si vous ressentez des douleurs osseuses.
• -·Informez immédiatement votre médecin si vous constatez les symptômes suivants: obésité abdominale («bedaine» avec des bras et des jambes minces), faciès lunaire, bosse de bison (accumulation de graisse dans la nuque), hypertension, masse musculaire réduite, troubles de la cicatrisation, peau parcheminée, sensibilité accrue aux infections, type de pilosité masculine et troubles du cycle menstruel chez les femmes, troubles de l'impuissance chez les hommes, troubles de la croissance chez les enfants, changements psychiques (tels que dépression). Ces changements peuvent survenir si vous prenez Voriconazole Sandoz en même temps que des corticostéroïdes (voir ci-dessous), tels qu'ils sont administrés en cas de maladies inflammatoires, d'asthme et d'allergies.
• -Interactions avec d'autres médicaments
• -Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez pris récemment ou envisagez de prendre d'autres médicaments, même s'il s'agit de médicaments qui ne sont pas soumis à une prescription médicale. S'ils sont utilisés simultanément, certains médicaments peuvent perturber l'effet de Voriconazole Sandoz (le renforcer ou le diminuer) ou Voriconazole Sandoz peut perturber leur effet.
• -L'utilisation concomitante de Voriconazole Sandoz et des médicaments ou principes actifs suivants doit faire l'objet d'une discussion avec votre médecin afin qu'il/elle puisse prendre les mesures nécessaires:
• -·les médicaments utilisés pour le traitement de l'épilepsie, par ex. la phénytoïne.
• -·les médicaments efficaces contre le VIH pour le traitement du SIDA, par ex. l'éfavirenz à une posologie de 300 mg deux fois par jour, la névirapine, le ritonavir à une posologie de 100 mg deux fois par jour, la delavirdine, le nelfinavir et le saquinavir.
• -·le fluconazole, un médicament contre les infections fongiques.
• -·les médicaments contre les troubles du sommeil, le stress mental ou les maladies mentales telles que la dépression, par ex. le midazolam, la zopiclone, les benzodiazépines, la venlafaxine.
• -·les médicaments inhibant la coagulation sanguine (appelés anticoagulants), par ex. la warfarine, la phenprocoumone, l'acénocoumarol, l'apixaban, le rivaroxaban.
• -·les médicaments immunosuppresseurs, utilisés notamment après une transplantation d'organe, par ex. l'évérolimus, le tacrolimus, la ciclosporine.
• -·la flucloxacilline, un antibiotique.
• -·l'ivacaftor, un médicament utilisé pour le traitement de la mucoviscidose.
• -·les médicaments administrés en cas d'affections inflammatoires, d'asthme et d'allergies, appelés corticostéroïdes, par ex. le budésonide, la prednisolone, l'hydrocortisone, la dexaméthasone.
• -·les médicaments utilisés pour traiter les troubles de l'érection, par ex. le vardénafil, le sildénafil.
• -·l'aprépitant, un médicament utilisé pour traiter les nausées et les vomissements survenant lors d'un traitement contre le cancer.
• -·le letermovir, un médicament utilisé pour prévenir les infections à cytomégalovirus.
• -·la méthadone, un médicament utilisé pour le traitement de la dépendance à l'héroïne.
• -·les médicaments contre les ulcères gastro-intestinaux (appelés gastroprotecteurs), par ex. l'oméprazole.
• -·les analgésiques puissants, par ex. le fentanyl, l'alfentanil, le sufentanil, l'hydrocodone ou l'oxycodone.
• -·les médicaments contre les douleurs et les rhumatismes, tels que l'ibuprofène et le diclofénac.
• -·les médicaments hypocholestérolémiants, appelés statines.
• -·les sulfonylurées, un médicament utilisé pour le traitement du diabète.
• -·le tadalafil, un médicament utilisé pour le traitement de l'hypertension pulmonaire (augmentation de la pression artérielle dans les vaisseaux sanguins des poumons).
• -·les médicaments qui rendent votre peau sensible à la lumière du soleil, tels que le méthotrexate, un médicament utilisé pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, du psoriasis et de certains types de cancer.
• -·les médicaments contre le cancer, par ex. les vinca-alcaloïdes, le docétaxel, la trabectédine, le trastuzumab, le vénétoclax ou les inhibiteurs de la tyrosine kinase (par ex. axitinib, bosutinib, cabozantinib, céritinib, cobimétinib, dabrafénib, dasatinib, géfitinib, ibrutinib, nilotinib, sunitinib, ribociclib).
• -Informations importantes sur les autres composants de Voriconazole Sandoz
• -Les comprimés pelliculés de Voriconazole Sandoz contiennent du lactose. Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Voriconazole Sandoz comprimés pelliculés.
• -Voriconazole Sandoz comprimés pelliculés contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Capacité de réaction
• -Voriconazole Sandoz peut provoquer une vision floue ou une hypersensibilité désagréable à la lumière. En cas d'apparition de ces symptômes, vous ne devez ni conduire de véhicules, ni utiliser d'outils ou de machines. Prévenez votre médecin si ces symptômes apparaissent chez vous.
• -Pendant un traitement par Voriconazole Sandoz, vous devez vous abstenir de conduire un véhicule dès la tombée de la nuit.
• -Voriconazole Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Optifen® Junior, Suspension
• +Qu'est-ce que l'Optifen Junior, Suspension et quand doit-il être utilisé?
• +Optifen Junior Suspension contient la substance active ibuprofène.
• +Celle-ci calme la douleur, exerce un effet anti-inflammatoire et abaisse la fièvre.
• +Optifen Junior est une suspension destinée surtout à une utilisation chez l'enfant.
• +Sur prescription du médecin, Optifen Junior est utilisé pour le traitement de:
• +·fièvre, p.ex. dans les états grippaux ou les maladies infantiles;
• +·douleurs postopératoires, contusions, entorses, élongations;
• +·douleurs après des interventions chirurgicales dans la sphère maxillo-dentaire ou pendant la dentition.
• +A fortes doses, Optifen Junior soulage la douleur et atténue l'inflammation dans le rhumatisme articulaire juvénile.
• +Quand Optifen Junior, Suspension ne doit-il pas être pris?
• +Optifen Junior Suspension ne doit pas être pris dans les cas suivants:
• +·si vous présentez une réaction allergique à l'un des composants de ce médicament ou si vous avez déjà présenté une réaction allergique cutanée ou une détresse respiratoire après la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres analgésiques ou anti-inflammatoires, appelés médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens;
• +·pendant le troisième trimestre de la grossesse;
• +·en cas d'ulcères gastriques et/ou duodénaux actifs ou de saignements gastro-intestinaux,
• +·en cas de maladies intestinales inflammatoires chroniques (maladie de Crohn, colite ulcéreuse);
• +·en cas d'insuffisance rénale ou hépatique sévère;
• +·en cas d'insuffisance cardiaque sévère;
• +·en cas de traitement de douleurs postopératoires après un pontage coronarien (ou utilisation d'une machine cœur-poumons);
• +·en cas d'intolérance reconnue au maltitol (lors d'intolérance héréditaire rare au fructose);
• +·en cas de varicelle;
• +·chez les nourrissons âgés de moins de 6 mois et les enfants d'un poids corporel inférieur à 5 kg;
• +·chez les enfants âgés de moins de 2 ans pour le traitement à long terme d'un rhumatisme articulaire.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Optifen Junior, Suspension?
• +Pendant le traitement par Optifen Junior, des ulcères des muqueuses gastro-intestinales supérieures peuvent survenir ainsi que, rarement, des hémorragies ou, dans des cas isolés, des perforations (perforation de l'estomac ou de l'intestin). Ces complications peuvent survenir à tout moment du traitement, sans symptôme avant-coureur. Afin de limiter ce risque, votre médecin vous prescrira la dose efficace minimale pendant la durée de traitement la plus courte possible. Si vous avez des maux d'estomac que vous supposez liés à la prise du médicament ou si vous avez une infection (voir rubrique ci-dessous «Infections»), veuillez en informer votre médecin.
• +Pour certains médicaments anti-douleur, qu'on appelle inhibiteurs de la COX-2, un plus grand risque d'infarctus du myocarde et d'AVC a été constaté en cas de traitement prolongé. Ce risque peut également être faiblement accru pour Optifen Junior à une dose élevée (2400 mg/jour). Aucune augmentation de ce risque n'a été constatée en cas de posologie normale (maximum 1200 mg/jour). Si vous avez déjà eu un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou une thrombose veineuse, l'utilisation de doses élevées d'Optifen Junior n'est plus recommandée. Ne dépassez ni la dose ni la durée de traitement recommandées et informez votre médecin si vous avez déjà eu un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou une thrombose veineuse ou si vous présentez des facteurs de risque (tels qu'hypertension, diabète, hyperlipidémie, tabagisme). Votre médecin décidera si vous pouvez quand même prendre Optifen Junior et de la dose qui vous convient.
• +Optifen Junior suspension peut avoir une influence sur le fonctionnement de vos reins pouvant entraîner une augmentation de votre pression sanguine et/ou des accumulations de liquide (œdèmes). Si vous avez une maladie cardiaque ou rénale, si vous prenez un médicament contre l'hypertension (par exemple diurétique, inhibiteur de l'enzyme de conversion) ou en cas de forte perte de liquide, p.ex. fortes suées, veuillez en informer votre médecin.
• +Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines. Cela vaut particulièrement pour la prise simultanée avec de l'alcool.
• +La prudence s'impose chez les patients ayant des antécédents d'ulcère gastrique ou duodénal, une insuffisance hépatique, rénale ou cardiaque, lors de troubles de la coagulation ainsi que chez les patients souffrant ou ayant souffert d'asthme, d'inflammation chronique de la muqueuse nasale (rhume chronique), d'affections allergiques ou de certaines affections rhumatismales (lupus érythémateux ou collagénoses).
• +Réactions cutanées
• +Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec le traitement par des anti-inflammatoires non stéroïdiens. Le risque maximal de réactions de ce type semble être présent au début du traitement.
• +En cas d'apparition d'une éruption cutanée, y compris de fièvre, de lésions des muqueuses, de vésicules ou de tout autre signe d'allergie, vous devez arrêter le traitement par Optifen Junior et consulter immédiatement votre médecin, car il peut s'agir des premiers symptômes d'une réaction cutanée très grave (voir rubrique «Quels effets secondaires Optifen Junior Suspension peut-il provoquer?»).
• +Optifen Junior ne doit pas être utilisé si vous souffrez de la varicelle.
• +Des signes de réaction allergique à ce médicament, y compris problèmes respiratoires, un gonflement du visage et du cou (œdème de Quincke), des douleurs thoraciques (syndrome de Kounis) ont été rapportés avec l'ibuprofène. Arrêtez immédiatement d'utiliser Optifen Junior Suspension et contactez immédiatement votre médecin ou allez au service des urgences de l'hôpital le plus proche si vous remarquez l'un de ces signes.
• +Infections
• +Optifen Junior peut masquer des signes d'infections tels que fièvre et douleur. Il est donc possible qu'Optifen Junior retarde la mise en place d'un traitement adéquat de l'infection, ce qui peut accroître les risques de complications. C'est ce que l'on a observé dans le cas de pneumonies d'origine bactérienne et d'infections cutanées bactériennes liées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection et que les symptômes de cette infection persistent ou qu'ils s'aggravent, consultez immédiatement un médecin.
• +Informez votre médecin si vous avez été traitée récemment à cause d'une interruption volontaire de grossesse.
• +Informez votre médecin si vous êtes traité(e) par des médicaments, tels que des médicaments anticoagulants (p.ex. de l'acide acétylsalicylique à faible dose), des diurétiques (qui augmentent le volume d'urine), des inhibiteurs de l'ECA ou des bêta-bloquants (préparations contre l'hypertension et l'insuffisance cardiaque), des antibiotiques, certains médicaments contre les infections fongiques (p.ex. le voriconazole ou le fluconazole), des immunosuppresseurs (préparations contre le rejet de greffe), un extrait végétal de Ginkgo biloba, des médicaments contre le diabète, contre le SIDA, contre l'épilepsie et la dépression. Des antirhumatismaux non stéroïdiens, comme l'ibuprofène, et les médicaments cités-ci dessus peuvent s'influencer mutuellement. En particulier, il se peut que l'effet cardioprotecteur de l'acide acétylsalicylique à faible dose soit réduit lors d'un traitement au long cours par Optifen Junior.
• +L'acide acétylsalicylique ou les autres anti-douleurs ne doivent pas être pris de manière concomitante avec l'ibuprofène car cela peut augmenter le risque d'effets secondaires.
• +La consommation simultanée d'alcool peut renforcer des effets secondaires, en particulier ceux touchant le tractus gastro-intestinal ou le système nerveux central.
• +En cas d'utilisation prolongée d'antalgiques, des maux de tête peuvent survenir. Ne vous traitez pas avec une dose plus élevée du médicament et parlez-en plutôt à votre médecin ou à votre pharmacien.
• +Patients âgés
• +Chez les patients âgés, les effets secondaires sont fréquents après administration d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, en particulier des hémorragies et des perforations de l'estomac ou de l'intestin. Pour les patients âgés, une surveillance médicale très étroite est donc indispensable.
• +Sodium
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 1 dose de 5 ml suspension, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
• +Maltitol
• +Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• +Optifen Junior contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique et du parahydroxybenzoate de propyle sodique, qui peuvent provoquer des réactions allergiques, y compris des réactions tardives.
• +Optifen Junior contient du propylène glycol.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'autres maladies, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• +Optifen Junior, Suspension peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Voriconazole Sandoz ne doit pas être pris pendant la grossesse sauf si votre médecin vous l'a prescrit. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace. Avertissez immédiatement votre médecin si vous tombez enceinte pendant le traitement par Voriconazole Sandoz.
• +Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, ne prenez Optifen Junior qu'après avoir consulté votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• +Vous ne devez pas prendre Optifen Junior sauf si ce médicament est absolument nécessaire et qu'il vous a été prescrit par votre médecin. En cas de prise pendant les six premiers mois de la grossesse, la dose doit être aussi faible que possible et la durée du traitement aussi courte que possible. La prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) à partir de la 20e semaine de grossesse peut nuire à votre enfant à naître. Si vous devez prendre un AINS pendant plus de deux jours, votre médecin pourra être amené à surveiller la quantité de liquide amniotique dans l'utérus et le coeur de l'enfant à naître.
• +Optifen Junior ne doit pas être utilisé pendant le troisième trimestre de la grossesse.
• -Voriconazole Sandoz ne doit pas être pris pendant l'allaitement. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre quelque médicament que ce soit pendant l'allaitement.
• -Comment utiliser Voriconazole Sandoz?
• -Prenez toujours Voriconazole Sandoz en respectant exactement les instructions du médecin. Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez un doute à propos de la posologie prescrite.
• -Prenez vos comprimés pelliculés au moins une heure avant ou deux heures après un repas. Avalez les comprimés pelliculés entiers avec un peu d'eau.
• -Le médecin déterminera la dose qui vous convient en fonction de votre poids.
• -Posologie standard pour les adultes, les adolescents à partir de 12 ans dont le poids est d'au moins 50 kg et pour les adolescents à partir de 15 ans (indépendamment du poids)
• - Comprimés pelliculés
• -Patients pesant 40 kg ou plus Patients pesant moins de 40 kg
• -Dose initiale (Posologie au cours des premières 24 heures) Traitement intraveineux sur prescription du médecin Traitement intraveineux sur prescription du médecin
• -Dose d'entretien (Posologie après les premières 24 heures) 200 mg, toutes les 12 heures 100 mg, toutes les 12 heures
• -
• -Enfants de 2 ans à <12 ans et adolescents de 12 à 14 ans dont le poids est inférieur à 50 kg
• -Pour ce groupe d'âge, il est recommandé d'utiliser une suspension buvable.
• -Dose initiale (Posologie au cours des premières 24 heures) Traitement intraveineux sur prescription du médecin
• -Dose d'entretien (Posologie après les premières 24 heures) Comprimés pelliculés 9 mg/kg toutes les 12 heures (dose maximale de 350 mg toutes les 12 heures)
• +Sauf autorisation expresse de votre médecin, Optifen Junior ne devrait pas être administré pendant l'allaitement.
• +Comment utiliser Optifen Junior, Suspension?
• +Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus courte possible. Si vous avez une infection et que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou qu'ils s'aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Optifen Junior, Suspension?»).
• +Sauf autre prescription du médecin, la posologie suivante est généralement conseillée pour les nourrissons et les enfants:
• +Age Poids corporel en kg Dose journalière *
• +6 à 8 mois 5–6 3× 2,5 ml
• +9 à 12 mois 7–9 3–4× 2,5 ml
• +1 à 3 ans 10–15 4× 2,5 ml à 3× 5 ml
• +4 à 6 ans 16–20 3 à 4× 5 ml à 3× 7,5 ml
• +7 à 9 ans 21–25 3× 7,5 ml à 3× 10 ml
• + 26–30 3× 10 ml à 3× 12,5 ml
• +10 à 12 ans 31–35 3× 12,5 ml à 3× 15 ml
• + 36–40 3× 15 ml à 3× 17,5 ml
• -Voriconazole Sandoz ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 2 ans.
• -Pour garantir le bon dosage, il se peut que votre médecin fasse mesurer la concentration sanguine (concentration du principe actif dans le sang).
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Remarques complémentaires
• -Prenez Voriconazole Sandoz régulièrement jusqu'à ce que votre médecin arrête le traitement. N'interrompez pas le traitement prématurément, car votre infection pourrait ne pas être complètement guérie. Les patients présentant une baisse des défenses immunitaires ou les patients atteints d'une infection difficile à traiter nécessitent, le cas échéant, un traitement à long terme pour prévenir une nouvelle infection.
• -Par principe, il vous faut respecter scrupuleusement la durée du traitement prescrite par votre médecin afin de tirer pleinement profit du traitement antimycotique. Les symptômes de la maladie disparaissent fréquemment avant que l'infection ne soit complètement guérie. N'arrêtez donc pas prématurément le traitement, même si vous vous sentez mieux, à moins que votre médecin n'en ait décidé ainsi.
• -Si vous avez pris une plus grande quantité de Voriconazole Sandoz que vous n'auriez dû
• -Si vous avez pris plus de comprimés pelliculés que prescrit (ou si une autre personne a pris vos comprimés pelliculés), avertissez immédiatement un médecin ou adressez-vous sans délai au service des urgences de l'hôpital le plus proche. Emportez avec vous votre boîte de comprimés pelliculés de Voriconazole Sandoz.
• -Si vous avez oublié de prendre Voriconazole Sandoz
• -Il est important que vous preniez régulièrement vos comprimés pelliculés de Voriconazole Sandoz, deux fois par jour à la même heure. Si vous avez oublié une prise, prenez la prochaine dose à l'heure habituelle. Ne prenez pas une dose double pour rattraper l'oubli.
• -Effets survenant à l'arrêt du traitement par Voriconazole Sandoz
• -On sait que la prise des comprimés pelliculés conformément aux instructions et aux heures fixées améliore considérablement l'efficacité du médicament. Prenez donc Voriconazole Sandoz régulièrement, selon les instructions et aussi longtemps que votre médecin n'arrête pas le traitement.
• -Aucun effet ne devrait survenir lorsque votre médecin arrête votre traitement par Voriconazole Sandoz. Toutefois, si vous prenez simultanément des médicaments contenant de la ciclosporine, de l'éfavirenz ou du tacrolimus, il faut le mentionner à votre médecin, car le dosage de ces médicaments devra à nouveau être ajusté.
• -Quels effets secondaires Voriconazole Sandoz peut-il provoquer?
• -Comme tous les médicaments, Voriconazole Sandoz peut avoir des effets indésirables. Si des effets indésirables surviennent, ceux-ci sont généralement légers et passagers. Néanmoins, certains effets indésirables peuvent être sévères et nécessiter un traitement.
• -Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de la prise de Voriconazole Sandoz:
• -Très fréquent (concerne plus d'une personne sur 10)
• -Troubles visuels (vision floue, mouches volantes, modifications de la vision des couleurs, scintillements, éblouissements, objets fixes vacillants, cécité nocturne, pertes du champ visuel, diminution de l'acuité visuelle, photophobie), fièvre, éruption cutanée, douleurs abdominales, vomissements, nausées, diarrhées, maux de tête, accumulation de liquide dans les membres.
• -Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• -Anémie, trouble de la digestion, constipation, inflammation des gencives, sinusite, anxiété, agitation, dépressions, confusion mentale, hallucinations, insomnie, endormissement, tremblements, vertige, somnolence, sensations corporelles désagréables comme des picotements (paresthésies), contractures musculaires, brève perte de connaissance (syncope), modification du rythme ou de la fréquence cardiaque, œdème pulmonaire, saignements rétiniens, baisse de la pression artérielle, occlusion veineuse (thrombose), inflammation veineuse, détresse respiratoire aiguë (difficultés respiratoires), inflammation des lèvres, hépatite, jaunisse, démangeaisons, chute de cheveux, douleurs dorsales, inflammations de la peau, desquamation cutanée inflammatoire, éruptions cutanées de taches ou de nodules, sang dans les urines, insuffisance rénale, frissons, sensation de faiblesse, douleurs dans la poitrine.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• -Réactions allergiques, gonflement du visage, de la peau et des muqueuses, gonflement de la langue, inflammation de la langue, vision double, douleurs et inflammations des yeux, mouvements spasmodiques des yeux vers le haut, maladies du nerf optique, bourdonnements dans les oreilles (acouphènes), perte d'audition, palpitations, arythmie, troubles de la sensibilité comme des engourdissements et des douleurs, surtout dans les bras et les jambes, troubles de la fonction cérébrale survenant lors de maladies hépatiques aiguës ou chroniques (encéphalopathie), gonflement du cerveau, hypothyroïdie, urticaire, éruption cutanée, réaction cutanée de sensibilité à la lumière, saignements cutanés localisés (purpura), douleurs de l'appareil locomoteur (dues à des inflammations articulaires et des inflammations de l'enveloppe de l'os), réaction d'hypersensibilité cutanée grave (syndrome de Stevens-Johnson), gonflements des ganglions lymphatiques, troubles hépatiques, augmentation du volume du foie, insuffisance hépatique, inflammation des vaisseaux lymphatiques, troubles du goût, sensibilité réduite aux stimulations tactiles, troubles de la mobilité, inflammation intestinale, inflammation gastro-intestinale, inflammation du pancréas, péritonite, néphrite, insuffisance rénale avec destruction des tissus, symptômes ressemblant à la grippe.
• -Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000)
• -Troubles de la coagulation sanguine, hyperthyroïdie, convulsions, modifications inflammatoires du système nerveux (syndrome de Guillain-Barré), coma à cause d'une défaillance hépatique, mouvements oculaires incontrôlés (nystagmus), opacification de la cornée, réaction cutanée médicamenteuse, psoriasis, augmentation de la photosensibilité de la peau (nécrolyse épidermique toxique), réaction médicamenteuse phototoxique (pseudoporphyrie).
• -Fréquence inconnue
• -Destruction des tissus du foie, maladie auto-immune de la peau (lupus érythémateux cutané), périostite, réaction médicamenteuse accompagnée de fièvre et d'une éruption cutanée ainsi que d'inflammations dans différents organes (par ex. foie, reins, poumon ou cœur).
• -Le cancer de la peau est un autre effet secondaire dont la fréquence n'est pas connue. Le risque est accru en cas de traitement administré sur une période prolongée et/ou à des doses élevées, ainsi que chez les patients sous traitement immunosuppresseur (par ex. après des transplantations).
• -Les coups de soleil ou réactions cutanées graves après une exposition à la lumière ou aux rayons du soleil ont été plus fréquents chez les enfants et les adolescents que chez les adultes.
• -Certains effets secondaires, tels que les modifications de la formule sanguine ou de la chimie du sang ne peuvent être déterminés que par votre médecin.
• -Sachant que Voriconazole Sandoz perturbe la fonction du foie et des reins, votre médecin devra surveiller votre fonction hépatique et rénale par des examens de sang. Veuillez informer votre médecin si vous souffrez de douleurs abdominales ou si la consistance de vos selles s'est modifiée.
• -En ce qui concerne les possibles effets secondaires au niveau de la peau ou des yeux, veuillez tenir compte des indications figurant dans la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Voriconazole Sandoz?». Veuillez informer votre médecin si des effets secondaires persistent ou sont gênants.
• +* Un délai de 6 à 8 heures doit être observé entre deux administrations.
• +Une pipette doseuse de 5 ml (= 100 mg d'ibuprofène), graduée avec des marques de mesure de 0,5 ml est jointe dans l'emballage.
• +Prélèvement de la suspension prête à l'emploi au moyen de la pipette doseuse:
• +Étant donné qu'il s'agit d'une suspension, veuillez absolument secouer le flacon immédiatement avant l'emploi!
• +·Pour ouvrir le flacon, poussez sur la fermeture vers le bas tout en tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.
• +·Introduisez la pipette doseuse dans le goulot du flacon de manière telle qu'elle soit fixée fermement.
• +·Pour remplir la pipette doseuse, retournez le flacon. Tenez la pipette doseuse fermement et tirez lentement le piston vers le bas afin d'aspirer le liquide jusqu'à la graduation désirée.
• +·Retournez le flacon et retirez la pipette doseuse du goulot du flacon en tournant la pipette doseuse avec précautions.
• +·Pour administrer le liquide, placez l'extrémité de la pipette doseuse dans la bouche de votre enfant.
• +·Appuyez lentement sur le piston dans le cylindre de la pipette doseuse afin de vider la pipette doseuse; adaptez la vitesse en fonction de la vitesse à laquelle votre enfant est en mesure d'avaler.
• +·Après utilisation, démontez la pipette doseuse (retirez le piston du cylindre de la pipette doseuse).
• +·Après utilisation de la pipette doseuse, celle-ci doit être rincée soigneusement avec de l'eau tiède et être ensuite essuyée. Elle est uniquement réservée à l'emploi d'Optifen Junior.
• +Optifen Junior suspension peut être pris à jeun.
• +Chez la personne âgée, la suspension est une forme d'administration alternative: la dose journalière recommandée est de 3×20 ml = 1200 mg d'ibuprofène pouvant être augmentée jusqu'à 2400 mg d'ibuprofène sur prescription médicale.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit.
• +Si vous avez pris plus d'Optifen Junior que vous n'auriez dû, ou si des enfants ont pris le médicament accidentellement, contactez toujours un médecin ou l'hôpital le plus proche afin d'obtenir un avis sur le risque et des conseils sur les mesures à prendre.
• +Les symptômes peuvent inclure nausées, douleurs abdominales, vomissements (pouvant contenir des traces de sang), maux de tête, bourdonnements dans les oreilles, confusion et mouvements oculaires instables. À fortes doses, les symptômes suivants ont été signalés: somnolence, douleur thoracique, palpitations, perte de conscience, convulsions (principalement chez les enfants), faiblesse et étourdissements, sang dans les urines, sensation de froid corporel et problèmes respiratoires.
• +Si vous avez oublié une dose d'Optifen Junior, n'augmentez pas la dose suivante et ne prenez que le dosage recommandé.
• +Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Quels effets secondaires Optifen Junior, Suspension peut-il provoquer?
• +La prise d'Optifen Junior suspension peut provoquer les effets secondaires suivants, listés selon leur fréquence.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +·Troubles gastro-intestinaux tels que troubles digestifs, diarrhée, nausées, vomissements, constipation, douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen, ballonnements, selles goudronneuses, vomissements de sang, saignements gastro-intestinaux
• +·Effets secondaires touchant le système nerveux central tels que diminution de la capacité de réaction (notamment en association avec de l'alcool), maux de tête et vertiges
• +·Éruption cutanée aigüe
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +·Inflammation de la muqueuse nasale
• +·Réactions d'hypersensibilité
• +·Insomnie, anxiété
• +·Troubles visuels (les troubles visuels sont habituellement réversibles à l'arrêt du traitement)
• +·Bourdonnements d'oreille, surdité, vertiges
• +·Asthme, spasme des muscles des voies respiratoires et difficultés respiratoires; chez les patients présentant une insuffisance cardiaque, il existe un risque d'œdème aigu des poumons (eau dans les poumons)
• +·Fatigue
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• +·Méningite aseptique (inflammation des méninges)
• +·Angine, fièvre élevée, gonflement des ganglions lymphatiques dans la région du cou
• +·Réactions allergiques, symptômes d'un lupus érythémateux, anémie
• +·Dépressions, états confusionnels
• +·«Picotements» de la peau, somnolence
• +·Trouble visuel ou faiblesse de la vue irréversible
• +·Inflammation de la muqueuse de l'estomac, ulcères gastro-intestinaux, ulcérations de la muqueuse buccale, perforations gastro-intestinales
• +·Hépatite, jaunisse, troubles de la fonction hépatique
• +·Urticaire, démangeaisons, saignements dans la peau, gonflements de la peau et des muqueuses, sensibilité à la lumière
• +·Différentes affections des reins telles que troubles de la fonction rénale avec accumulation d'eau dans les tissus pouvant aller jusqu'à une défaillance rénale
• +·Gonflements généralisés
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
• +·États psychotiques
• +·Défaillance cardiaque, infarctus du myocarde
• +·Hypertension artérielle
• +·Inflammation du pancréas
• +·Exacerbation d'une colite ou d'une maladie de Crohn
• +·Défaillance hépatique
• +·Taches rougeâtres non surélevées, en forme de cibles ou de cercles, sur le tronc, souvent accompagnées de cloques centrales, d'une desquamation de la peau, d'ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces graves rashs cutanés peuvent être précédés par de la fièvre et des symptômes grippaux (dermatite exfoliative, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique).
• +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• +·Eruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques principalement situées dans les plis cutanés, sur le tronc et sur les extrémités supérieures, accompagnée de fièvre à l'instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée). Si vous développez ces symptômes, arrêtez d'utiliser Optifen Junior et consultez immédiatement un médecin. Voir également rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Optifen Junior Suspension?».
• +·Une réaction cutanée sévère appelée syndrome d'hypersensibilité (en anglais: DRESS syndrome) peut survenir. Les symptômes d'hypersensibilité sont: éruption cutanée, fièvre, gonflement des ganglions lymphatiques et augmentation des éosinophiles (un type de globules blancs).
• +·Eruption cutanée, sous la forme d'une tache rougeâtre ou foncée récurrente, qui apparaît au même endroit après une nouvelle prise d'Optifen Junior Suspension et qui peut démanger ou brûler (érythème pigmenté fixe).
• +·Douleur thoracique, qui peut être le signe d'une réaction allergique potentiellement grave appelée syndrome de Kounis.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25°C) et hors de la portée des enfants.
• +Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Ne pas conserver dans le réfrigérateur, ne pas congeler. Conserver dans l'emballage d'origine et hors de portée des enfants.
• +Délai d'utilisation après ouverture
• +Durée de conservation après ouverture de la bouteille: 12 mois.
• -Une fois le traitement terminé, vous devez rapporter l'emballage de Voriconazole Sandoz avec le contenu restant à l'endroit où vous vous l'êtes procuré (médecin ou pharmacien), pour qu'il soit éliminé conformément à la réglementation.
• -Que contient Voriconazole Sandoz?
• -Principes actifs
• -Le composant (principe) actif de Voriconazole Sandoz est le voriconazole.
• -1 comprimé pelliculé contient 50 mg ou 200 mg de voriconazole.
• +Que contient Optifen Junior, Suspension?
• +Principe actif
• +1 pipette doseuse de 5 ml contient 100 mg d'ibuprofène.
• -Lactose monohydraté, amidon prégélatinisé, croscarmellose sodique, povidone K-30, stéarate de magnésium, hypromellose, dioxyde de titane (E 171), triacétine.
• -Où obtenez-vous Voriconazole Sandoz? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
• -Comprimés pelliculés à 50 mg (blister): 56.
• -Comprimés pelliculés à 200 mg (blister): 28.
• +Glycérol, gomme xanthane, maltitol liquide (E 965), polysorbate 80, saccharine sodique (E 954), acide citrique monohydrate, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219), parahydroxybenzoate de propyle sodique (E 217), arôme de cerise (contient du propylène glycol), eau purifiée.
• +Où obtenez-vous Optifen Junior, Suspension? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• +Flacon de 100 ml et 200 ml.
• -63118 (Swissmedic)
• +66903 (Swissmedic).
• -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).