• -Clozapin-Mepha ne doit être pris que sur prescription médicale.
• +Selon prescription du médecin.
• -Si vous souffrez d'une maladie légère du foie, des reins ou du cœur, la prise de Clozapin-Mepha est généralement possible mais seulement avec des précautions particulières (en cas de maladie grave du foie, des reins ou du cœur, Clozapin-Mepha ne doit pas être pris): informez-en votre médecin. Il est également important que votre médecin sache si vous souffrez d'une hypertrophie de la prostate, de crises épileptiques, de glaucome, d'allergies ou d'autres maladies.
• +Si vous souffrez d'une maladie légère du foie, des reins ou du cœur, la prise de Clozapin-Mepha est généralement possible mais seulement avec des précautions particulières (en cas de maladie grave du foie, des reins ou du cœur, Clozapin-Mepha ne doit pas être pris). Informez-en votre médecin. Il est également important que votre médecin sache si vous souffrez d'une hypertrophie de la prostate, de crises épileptiques, de glaucome, d'allergies ou d'autres maladies.
• -·collapsus circulatoire (signes: comme par ex. grande faiblesse soudaine, sensation de vertige, transpiration froide, troubles de la vue, perte de conscience), troubles du rythme cardiaque,
• -·inflammation du muscle cardiaque ou du péricarde (signes: comme par ex. palpitations cardiaques, souffle court, agitation, fatigue rapide, douleurs derrière le sternum, troubles ressemblant à la grippe, fièvre, respiration accélérée, gonflement des jambes),
• -·thromboembolie (obstruction aigue d'un vaisseau sanguin par un caillot de sang; signes: par ex. douleur ou œdème dans une jambe, troubles soudains de la respiration, aspect bleuâtre de la peau),
• -·attaque cérébrale, maladie cardiaque ou histoire familiale d'un trouble de la conduction cardiaque appelé allongement de l'intervalle QT,
• -·inflammations du foie (hépatite, signes: comme par ex. nausées, vomissements, perte de l'appétit) ou jaunisse,
• +·collapsus circulatoire (signes: comme par ex. grande faiblesse soudaine, sensation de vertige, transpiration froide, troubles de la vue, perte de conscience), troubles du rythme cardiaque;
• +·inflammation du muscle cardiaque ou du péricarde (signes: comme par ex. palpitations cardiaques, souffle court, agitation, fatigue rapide, douleurs derrière le sternum, troubles ressemblant à la grippe, fièvre, respiration accélérée, gonflement des jambes);
• +·thromboembolie (obstruction aigue d'un vaisseau sanguin par un caillot de sang; signes: par ex. douleur ou œdème dans une jambe, troubles soudains de la respiration, aspect bleuâtre de la peau);
• +·attaque cérébrale, maladie cardiaque ou histoire familiale d'un trouble de la conduction cardiaque appelé allongement de l'intervalle QT;
• +·inflammations du foie (hépatite, signes: comme par ex. nausées, vomissements, perte de l'appétit) ou jaunisse;
• -·durant la prise de Clozapin-Mepha, des sensations de vertiges ou des évanouissements peuvent survenir en raison d'une baisse de la pression artérielle, surtout en début de traitement,
• -·des convulsions, une somnolence, des évanouissements, une faiblesse musculaire, qui peuvent conduire à des chutes,
• -·des douleurs dans la poitrine, qui pourraient être un symptôme d'un infarctus du myocarde, qui peut entraîner la mort,
• -·des douleurs dans la poitrine, qui pourraient provenir d'une inflammation du muscle cardiaque, qui peut entraîner la mort,
• -·des douleurs abdominales et une constipation, constituant des signes possibles d'une dilatation anormale du gros intestin, qui peut entraîner la mort,
• -·des douleurs abdominales, qui peuvent être un signe de la mort d'une portion de l'intestin en raison d'une irrigation sanguine insuffisante, ce qui peut entraîner la mort,
• +·Durant la prise de Clozapin-Mepha, des sensations de vertiges ou des évanouissements peuvent survenir en raison d'une baisse de la pression artérielle, surtout en début de traitement,
• +·Convulsions, somnolence, évanouissements, faiblesse musculaire, qui peuvent conduire à des chutes.
• +·Douleurs dans la poitrine, qui pourraient être un symptôme d'un infarctus du myocarde, qui peut entraîner la mort.
• +·Douleurs dans la poitrine, qui pourraient provenir d'une inflammation du muscle cardiaque, qui peut entraîner la mort.
• +·Douleurs abdominales et une constipation, constituant des signes possibles d'une dilatation anormale du gros intestin, qui peut entraîner la mort.
• +·Douleurs abdominales, qui peuvent être un signe de la mort d'une portion de l'intestin en raison d'une irrigation sanguine insuffisante, ce qui peut entraîner la mort.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• +Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Clozapin-Mepha.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie,
• +·vous êtes allergique ou
• +·vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• +Les comprimés de 25 mg et de 100 mg sont sécables, avec rainures de fragmentation. La rainure de fragmentation du comprimé à 200 mg permet uniquement une division pour faciliter la prise, mais pas pour prendre une dose partielle.
• +
• -L'utilisation et la sécurité d'emploi n'ont pas été étudiées jusqu'ici chez l'enfant et l'adolescent.
• +L'utilisation et la sécurité d'emploi de la clozapine n'ont pas été étudiées jusqu'ici chez l'enfant et l'adolescent.
• +Si vous avez oublié une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. Toutefois, ne prenez pas les comprimés oubliés lorsque l'heure de la dose suivante approche. Prenez ensuite les comprimés suivants au bon moment. Ne prenez pas une double dose si vous avez oublié de prendre la précédente. Prévenez votre médecin dès que possible si vous n'avez pas pris Clozapin-Mepha pendant plus de 48 heures.
• +
• -L'effet indésirable grave le plus fréquent de Clozapin-Mepha est un éventuel manque de globules blancs (voir sous «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Clozapin-Mepha», «Pourquoi devez-vous faire contrôler régulièrement votre formule sanguine?»).
• -Les effets indésirables très fréquents sont la somnolence, les vertiges, un pouls accéléré, la constipation ainsi qu'une augmentation ou une diminution de la sécrétion de salive.
• -Les effets indésirables fréquents sont la prise de poids, les crises convulsives, les troubles de l'élocution, les maux de tête, les crampes, les secousses et les raideurs musculaires, les tremblements, l'agitation (effets appelés symptômes extrapyramidaux), les pertes de connaissance, les évanouissements, une vision trouble, la chute de la tension artérielle, pression artérielle élevée, les modifications de l'ECG, les nausées, les vomissements, la sécheresse de la bouche, l'augmentation des enzymes hépatiques, les troubles de la fonction vésicale, la fatigue, les modifications de la sécrétion de sueur et une température corporelle élevée.
• -Occasionnellement, des crampes musculaires, une désorientation, et des fluctuations de la tension artérielle peuvent survenir.
• -Dans de rares cas, les effets indésirables suivants peuvent apparaître: augmentation du taux de glucose dans le sang (hyperglycémie, qui peut, dans de rares cas, provoquer un coma), agitation, excitation, confusion, délire, pensées ou comportements obsessionnels, troubles du rythme cardiaque, inflammation ou maladie du muscle cardiaque ou inflammation du péricarde (qui se manifestent p.ex. par les signes suivants: palpitations cardiaques, essoufflement, agitation, fatigabilité rapide, douleurs derrière le sternum, symptômes comparables à ceux d'une grippe, fièvre, respiration accélérée, gonflement des jambes), collapsus circulatoire, difficultés à avaler, difficultés respiratoires, infections des voies respiratoires, inflammations du foie (hépatite C), jaunisse, ainsi qu'inflammation du pancréas et thromboembolie (obstruction aiguë d'un vaisseau sanguin par un caillot amené par le sang qui se manifeste p.ex. par les signes suivants: douleurs dans une jambe et/ou gonflement d'une jambe, brusque difficulté à respirer, coloration bleuâtre).
• -Les effets indésirables très rares sont l'occlusion intestinale (iléus), les réactions cutanées, l'élévation des taux sanguins de cholestérol et de lipides, les troubles de la fonction rénale et les troubles de la fonction sexuelle.
• -Fréquence inconnue
• +L'effet indésirable grave le plus fréquent de Clozapin-Mepha est un éventuel manque de globules blancs (voir sous «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Clozapin-Mepha?/ Pourquoi devez-vous faire contrôler régulièrement votre formule sanguine?»).
• +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• +Somnolence, vertiges, pouls accéléré, constipation ainsi qu'augmentation ou diminution de la sécrétion de salive.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Prise de poids, crises convulsives, troubles de l'élocution, maux de tête, crampes, secousses et raideurs musculaires, tremblements, agitation (effets appelés symptômes extrapyramidaux), pertes de connaissance, évanouissements, vision trouble, chute de la tension artérielle, pression artérielle élevée, modifications de l'ECG, nausées, vomissements, sécheresse de la bouche, augmentation des enzymes hépatiques, troubles de la fonction vésicale, fatigue, modifications de la sécrétion de sueur et température corporelle élevée.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Crampes musculaires, désorientation et fluctuations de la tension artérielle.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• +Augmentation du taux de glucose dans le sang (hyperglycémie, qui peut, dans de rares cas, provoquer un coma), agitation, excitation, confusion, délire, pensées ou comportements obsessionnels, troubles du rythme cardiaque, inflammation ou maladie du muscle cardiaque ou inflammation du péricarde (qui se manifestent p.ex. par les signes suivants: palpitations cardiaques, essoufflement, agitation, fatigabilité rapide, douleurs derrière le sternum, symptômes comparables à ceux d'une grippe, fièvre, respiration accélérée, gonflement des jambes), collapsus circulatoire, difficultés à avaler, difficultés respiratoires, infections des voies respiratoires, inflammations du foie (hépatite C), jaunisse, ainsi qu'inflammation du pancréas et thromboembolie (obstruction aiguë d'un vaisseau sanguin par un caillot amené par le sang qui se manifeste p.ex. par les signes suivants: douleurs dans une jambe et/ou gonflement d'une jambe, brusque difficulté à respirer, coloration bleuâtre).
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
• +Occlusion intestinale (iléus), réactions cutanées, élévation des taux sanguins de cholestérol et de lipides, troubles de la fonction rénale et troubles de la fonction sexuelle.
• +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -Douleurs abdominales et constipation, constituant des signes possibles d'une dilatation anormale du gros intestin, qui peut entraîner la mort.
• -Douleurs abdominales, qui peuvent être un signe de la mort d'une portion de l'intestin en raison d'une irrigation sanguine insuffisante, ce qui peut entraîner la mort.
• +Douleurs abdominales accompagnées de fièvre et/ou de constipation, ou de diarrhées sanguinolentes, pouvant indiquer une affection intestinale susceptible de mettre la vie en danger.
• +Éruption cutanée étendue accompagnée de fièvre.
• -Pression artérielle abaissée (hypotension)
• +Pression artérielle abaissée (hypotension).
• +Besoin impérieux de bouger les membres inférieurs (syndrome des jambes sans repos), accompagné de sensations désagréables dans les jambes.
• -Si un des effets indésirables mentionnés ici apparaît ou si vous remarquez des effets indésirables qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -A conserver dans l'emballage original et à une température ne dépassant pas 30 °C.
• -Tenir hors de la portée des enfants.
• -Ce médicament ne doit être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Stabilité
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage original. Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• +Conserver hors de la portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +
• -La substance active de Clozapin-Mepha est la clozapine.
• -1 comprimé contient 25 mg, 100 mg, resp. 200 mg de clozapine ainsi que des excipients (e.a. du lactose).
• +Principes actifs
• +1 comprimé contient 25 mg, 100 mg, resp. 200 mg de clozapine.
• +Excipients
• +Lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone K30, silice colloïdale, talc, stéarate de magnésium.
• -En pharmacie sur ordonnance médicale non renouvelable.
• -Clozapin-Mepha 25 mg: emballages de 50 comprimés (sécables).Clozapin-Mepha 100 mg: emballages de 50 comprimés (sécables).
• +En pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale, non renouvelable.
• +Clozapin-Mepha 25 mg: emballages de 50 comprimés (sécables).
• +Clozapin-Mepha 100 mg: emballages de 50 comprimés (sécables).
• -Numéro d’autorisation
• +Numéro d'autorisation
• -Titulaire de l’autorisation
• +Titulaire de l'autorisation
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Numéro de version interne: 1.2
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Numéro de version interne: 4.1