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Accueil - Information destinée au patient sur Alges-X L - Changements - 12.10.2022
36 Changements de l'information destinée aux patients Alges-X L
  • -Si vous présentez une réaction allergique à l’un des composants de ce médicament ou si vous avez déjà présenté une réaction allergique cutanée ou une détresse respiratoire après la prise d’acide acétylsalicylique ou d’autres analgésiques ou antirhumatismaux appelés médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens;
  • -Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir également la rubrique «Alges-X L/- forte peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?»);
  • -En cas d’ulcères gastriques et/ou duodénaux actifs ou de saignements gastrointestinaux;
  • -En cas de maladies intestinales inflammatoires chroniques (maladie de Crohn, colite ulcéreuse);
  • -En cas d’insuffisance rénale ou hépatique sévère;
  • -En cas d’insuffisance cardiaque sévère;
  • -En cas de traitement de douleurs post-opératoires après un pontage aorto-coronarien (ou utilisation d’une machine coeur-poumons);
  • -En cas de varicelle;
  • -Chez les enfants de moins de 12 ans. Son utilisation chez les enfants de moins de 12 ans n’a pas été étudiée.
  • +-Si vous présentez une réaction allergique à l’un des composants de ce médicament ou si vous avez déjà présenté une réaction allergique cutanée ou une détresse respiratoire après la prise d’acide acétylsalicylique ou d’autres analgésiques ou anti-inflammatoires appelés médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens;
  • +-Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir également la rubrique «Alges-X L/- forte peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?»);
  • +-En cas d’ulcères gastriques et/ou duodénaux actifs ou de saignements gastrointestinaux;
  • +-En cas de maladies intestinales inflammatoires chroniques (maladie de Crohn, colite ulcéreuse);
  • +-En cas d’insuffisance rénale ou hépatique sévère;
  • +-En cas d’insuffisance cardiaque sévère;
  • +-En cas de traitement de douleurs post-opératoires après un pontage aorto-coronarien (ou utilisation d’une machine coeur-poumons);
  • +-En cas de varicelle;
  • +-Chez les enfants de moins de 12 ans. Son utilisation chez les enfants de moins de 12 ans n’a pas été étudiée.
  • -Pendant le traitement par Alges-X L/- forte, des ulcères des muqueuses gastro-intestinales supérieures peuvent survenir ainsi que, rarement, des hémorragies ou, dans des cas isolés, des perforations (perforation de l’estomac ou de l’intestin). Ces complications peuvent survenir à tout moment du traitement, sans symptôme avant-coureur. Afin de limiter ce risque, votre médecin vous prescrira la dose efficace minimale pendant la durée de traitement la plus courte possible. Si vous avez des maux d’estomac que vous supposez liés à la prise du médicament, veuillez en informer votre médecin.
  • -Pour certains médicaments anti-douleur, qu’on appelle inhibiteurs de la COX-2, un plus grand risque d’infarctus du myocarde et d’AVC a été constaté en cas de dosage élevé et/ou de traitement prolongé. Ce risque peut également être faiblement accru pour Alges-X L/- forte à une dose élevée (2400 mg/jour). Aucune augmentation de ce risque n’a été constatée en cas de posologie normale (maximum 1200 mg/jour). Si vous avez déjà eu un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou une thrombose veineuse, l’utilisation de doses élevées de Alges-X L/- forte n’est plus recommandée. Ne dépassez ni la dose ni la durée de traitement recommandées et informez votre médecin si vous avez déjà eu un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou une thrombose veineuse ou si vous présentez des facteurs de risque (tels qu’hypertension, diabète, hyperlipidémie, tabagisme). Votre médecin décidera si vous pouvez quand même prendre Alges-X L/- forte et de la dose qui vous convient.
  • +Pendant le traitement par Alges-X L/- forte, des ulcères des muqueuses gastro-intestinales supérieures peuvent survenir ainsi que, rarement, des hémorragies ou, dans des cas isolés, des perforations (perforation de l’estomac ou de l’intestin). Ces complications peuvent survenir à tout moment du traitement, sans symptôme avant-coureur. Afin de limiter ce risque, votre médecin vous prescrira la dose efficace minimale pendant la durée de traitement la plus courte possible. Si vous avez des maux d’estomac que vous supposez liés à la prise du médicament ou si vous avez une infection (voir rubrique ci-dessous «Infections»), veuillez en informer votre médecin.
  • +Pour certains médicaments anti-douleur, qu’on appelle inhibiteurs de la COX-2, un plus grand risque d’infarctus du myocarde et d’AVC a été constaté en cas de traitement prolongé. Ce risque peut également être faiblement accru pour Alges-X L/- forte à une dose élevée (2400 mg/jour). Aucune augmentation de ce risque n’a été constatée en cas de posologie normale (maximum 1200 mg/jour). Si vous avez déjà eu un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou une thrombose veineuse, l’utilisation de doses élevées de Alges-X L/- forte n’est plus recommandée. Ne dépassez ni la dose ni la durée de traitement recommandées et informez votre médecin si vous avez déjà eu un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou une thrombose veineuse ou si vous présentez des facteurs de risque (tels qu’hypertension, diabète, hyperlipidémie, tabagisme). Votre médecin décidera si vous pouvez quand même prendre Alges-X L/- forte et de la dose qui vous convient.
  • -Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines. Ceci vaut particulièrement pour la prise simultanée avec de l’alcool.
  • +Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines! Ceci vaut particulièrement pour la prise simultanée avec de l’alcool.
  • -Des cas très rares de réactions cutanées graves avec rougeurs et formation de vésicules (dermatite exfoliante, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique/syndrome de Lyell) ont été rapportés pendant un traitement par médicament anti-douleur. Le risque maximal de réactions de ce type semble être présent au début du traitement; en effet, la majorité de ces réactions ont eu lieu au cours du premier mois de traitement. Dès les premiers signes d’éruption cutanée, de lésion des muqueuses ou autres signes de réaction d’hypersensibilité, le traitement par Alges-X L/- forte doit être interrompu et vous devez consulter immédiatement un médecin.
  • +Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec un traitement à base de Alges-X L/- forte. Arrêtez de prendre Alges-X L/- forte et consulter immédiatement un médecin si vous développez une éruption cutanée, des lésions des muqueuses, des cloques ou tout autre signe d’allergie, car il peut s’agir des premiers signes d’une réaction cutanée très grave.
  • +Le risque maximal de réactions de ce type semble être présent au début du traitement; en effet, la majorité de ces réactions ont eu lieu au cours du premier mois de traitement. Dès les premiers signes d’éruption cutanée, de lésion des muqueuses ou autres signes de réaction d’hypersensibilité, le traitement par Alges-X L/- forte doit être interrompu et vous devez consulter immédiatement un médecin.
  • +Infections
  • +Alges-X L/- forte peut masquer des signes d’infections tels que fièvre et douleur. Il est donc possible que Alges-X L/- forte retarde la mise en place d’un traitement adéquat de l’infection, ce qui peut accroître les risques de complications. C’est ce que l’on a observé dans le cas de pneumonies d’origine bactérienne et d’infections cutanées bactériennes liées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection et que les symptômes de cette infection persistent ou qu’ils s’aggravent, consultez immédiatement un médecin.
  • +
  • -En cas d’utilisation prolongée d’antalgiques, des maux de tête peuvent survenir. Ne vous traitez pas avec une dose plus élevée du médicament et parlez-en plutôt à votre médecin.
  • +En cas d’utilisation prolongée d’antalgiques, des maux de tête peuvent survenir. Ne vous traitez pas avec une dose plus élevée du médicament et parlez-en plutôt à votre médecin ou à votre pharmacien.
  • -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d’autres maladies, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
  • +Excipients particulières
  • +Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, c.-à-d. il est essentiellement «sans sodium».
  • +Ce médicament contient des colorants azoïques, ceux-ci peuvent provoquer des réactions allergiques.
  • +Veuillez ne pas prendre Alges-X L/- forte avant d’avoir consulté votre médecin si vous savez que vous avez une intolérance au sucre.
  • +Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous
  • +souffrez d’autres maladies,
  • +êtes allergique ou
  • +prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
  • -Les comprimés pelliculés doivent être absorbés au cours des repas ou après. Les comprimés pelliculés sont pris avec un verre d’eau ou un autre liquide. Pour éviter les symptômes buccaux et les irritations de la gorge, les comprimés pelliculés doivent être avalés entiers sans être croqués, cassés, broyés ou sucés. Les comprimés pelliculés ne doivent être cassé au niveau de la rainure de fragmentation que pour en faciliter la prise, et non pour prendre une demidose.
  • -Adultes et enfants de plus de 12 ans: prendre 1-2 comprimés pelliculés de Alges-X L, resp. 1 comprimé pelliculé de Alges-X L forte avec suffisamment de liquide.
  • +Les comprimés pelliculés doivent être absorbés au cours des repas ou après. Les comprimés pelliculés sont pris avec un verre d’eau ou un autre liquide. Pour éviter les symptômes buccaux et les irritations de la gorge, les comprimés pelliculés doivent être avalés entiers sans être croqués, cassés, broyés ou sucés.
  • +Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus courte possible. Si vous avez une infection et que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou qu’ils s’aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Alges-X L/- forte?»).
  • +Adultes et enfants de plus de 12 ans: Prendre 1-2 comprimés pelliculés de Alges-X L, resp. 1 comprimé pelliculé de Alges-X L forte avec suffisamment de liquide.
  • -Dose maximale quotidienne: ne prenez pas plus de 6 comprimés pelliculés de Alges-X L, resp. 3 comprimés pelliculés de Alges-X L forte en l’espace de 24 heures, sauf prescription contraire du médecin.
  • +Dose maximale quotidienne: Ne prenez pas plus de 6 comprimés pelliculés de Alges-X L, resp. 3 comprimés pelliculés de Alges-X L forte en l’espace de 24 heures, sauf prescription contraire du médecin.
  • -Enfants de moins de 12 ans: Alges-X L/- forte ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans. L’administration et la sécurité de Alges-X L/- forte n’ont jusqu’à présent pas été systématiquement étudiées chez lenfant de moins de 12 ans.
  • +Enfants de moins de 12 ans: Alges-X L/- forte ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans. L’utilisation et la sécurité de Alges-X L/- forte n’ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 12 ans.
  • +Si vous avez pris plus de Alges-X L/- forte que vous n’auriez dû, ou si des enfants ont pris le médicament par erreur, demandez toujours l’avis d’un médecin qui saura évaluer le risque et vous donner des conseils pour la suite du traitement.
  • +Les symptômes peuvent être des nausées, des maux d’estomac, des vomissements (parfois sanglants), des maux de tête, des acouphènes, une confusion et un nystagmus (mouvements saccadés des globes oculaires). Des cas de somnolence, de douleurs dans la poitrine, de palpitations cardiaques, de perte de conscience, de convulsions (surtout chez les enfants), de faiblesse et de vertiges, de sang dans les urines, de frissons et de problèmes respiratoires ont été rapportés après la prise de doses élevées.
  • +Si vous avez oublié une dose de Alges-X L/- forte, ne prenez pas plus que la dose habituelle recommandée la fois suivante.
  • -Effets secondaires fréquents pouvant survenir dans plus de 1 cas sur 100, mais dans moins de 1 cas sur 10
  • +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
  • -Effets secondaires occasionnels pouvant survenir dans plus de 1 cas sur 1'000, mais dans moins de 1 cas sur 100
  • +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
  • -Effets secondaires rares pouvant survenir dans plus de 1 cas sur 10'000, mais dans moins de 1 cas sur 1'000
  • +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
  • -Effets secondaires très rares pouvant survenir dans moins de 1 cas sur 10'000
  • +Très rare (concerne moins d’un utilisateur sur 10'000)
  • --Exacerbation d’une colite ou d’une maladie de Crohn.
  • -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
  • +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
  • +-Une réaction cutanée sévère, appelée syndrome DRESS, peut survenir. Les symptômes du syndrome DRESS comprennent une éruption cutanée, de la fièvre, un gonflement des ganglions lymphatiques et une élévation des éosinophiles (une forme de globules blancs).
  • +-Exacerbation d’une colite ou d’une maladie de Crohn.
  • +-Éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques principalement situées dans les plis cutanés, sur le tronc et sur les extrémités supérieures, accompagnée de fièvre à l’instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée). Si vous développez ces symptômes, arrêtez d’utiliser Alges-X L/- forte et consultez immédiatement un médecin.
  • +Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
  • +Stabilité
  • +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur le récipient.
  • +Remarques concernant le stockage
  • -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur l’emballage.
  • +Remarques complémentaires
  • -1 comprimé pelliculé de Alges-X L contient 200 mg d’ibuprofène sous forme de lysinate d’ibuprofène, les colorants E124, E110, E132 et d’autres excipients.
  • -1 comprimé pelliculé de Alges-X L forte contient 400 mg d’ibuprofène sous forme de lysinate d’ibuprofène et des excipients.
  • +Principes actifs
  • +1 comprimé pelliculé de Alges-X L contient 200 mg d’ibuprofène sous forme de lysinate d’ibuprofène.
  • +1 comprimé pelliculé de Alges-X L forte contient 400 mg d’ibuprofène sous forme de lysinate d’ibuprofène.
  • +Excipients
  • +1 comprimé pelliculé de Alges-X L contient:
  • +Cellulose microcristalline, copovidone, croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, talc, hypromellose, dioxyde de titane (E171), polydextrose, maltodextrine, triglycérides à chaine moyenne, ponceau 4R (E124), jaune orangé S (E110), carmellose sodique, indigotine (E132), déxtrose monohydraté, silicate alumino-potassique (E555), lécithine (E322).
  • +1 comprimé pelliculé de Alges-X L forte contient:
  • +Cellulose microcristalline, copovidone, corboxyméthylamidon sodique (type A), stéarate de magnésium, alcool polyvinylique (E1203), macrogol 4000, acide méthacrylique-acrylate d’éthyle copolymère, bicarbonate de sodium.
  • -Axapharm SA, 6340 Baar.
  • -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • +axapharm ag, 6340 Baar.
  • +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en Décembre 2020 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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