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Accueil - Information destinée au patient sur Samsca 15 mg - Changements - 21.02.2023
24 Changements de l'information destinée aux patients Samsca 15 mg
  • -Sur prescription du médecin.
  • +Selon prescription du médecin.
  • -osi vous êtes hypersensible au tolvaptan, à l’un des excipients de Samsca (voir «Que contient Samsca?») ou à la benzazépine ou aux dérivés de la benzazépine (p. ex. le bénazépril, le conivaptan, le mésylate de fénoldopam ou la mirtazapine).
  • -osi vos reins ne fonctionnent pas correctement (pas de production d’urine).
  • -osi votre organisme a une faible teneur en eau (p. ex. suite à une forte perte d’eau ou un saignement sévère).
  • -osi vous avez un taux élevé de sodium dans le sang (hypernatrémie).
  • -osi vous ne ressentez pas la soif ou ne pouvez pas y réagir.
  • -osi vous êtes enceinte.
  • +osi vous êtes hypersensible au tolvaptan, à l’un des excipients de Samsca (voir «Que contient Samsca?») ou à la benzazépine ou aux dérivés de la benzazépine (p. ex. le bénazépril, le conivaptan, le mésylate de fénoldopam ou la mirtazapine),
  • +osi vos reins ne fonctionnent pas correctement (pas de production d’urine),
  • +osi votre organisme a une faible teneur en eau (p. ex. suite à une forte perte d’eau ou un saignement sévère),
  • +osi vous avez un taux élevé de sodium dans le sang (hypernatrémie),
  • +osi vous ne ressentez pas la soif ou ne pouvez pas y réagir,
  • +osi vous êtes enceinte,
  • -vertige
  • +vertiges
  • -oMédicaments contre les infections fongiques (p. ex. kétoconazole), antibiotiques (p. ex. clarithromycine), médicaments contre les infections virales (p. ex. ritonavir), diltiazem (contre l’hypertension et les douleurs thoraciques), vérapamil (utilisé pour le traitement de maladies cardiaques), imatinib (utilisé pour le traitement de la leucémie) ou crizotinib (utilisé pour le traitement du cancer du poumon). Ces médicaments peuvent augmenter les effets de Samsca.
  • +oMédicaments contre des infections dues à un champignon tels que kétoconazole, antibiotiques tels que clarithromycine, érythromycine ou ciprofloxacine, médicaments contre les infections virales tels que ritonavir, diltiazem (contre l’hypertension et les douleurs thoraciques), vérapamil (utilisé pour le traitement de maladies cardiaques), imatinib (utilisé pour le traitement de la leucémie) ou crizotinib (utilisé pour le traitement du cancer du poumon). Ces médicaments peuvent augmenter les effets de Samsca.
  • -oDigoxine (utilisée pour le traitement des irrégularités des battements cardiaques et de l’insuffisance cardiaque), dabigatran (utilisé pour fluidifier le sang), statines telles que la rosuvastatine ou la pitavastatine (utilisées pour réduire le taux de cholestérol dans le sang), méthotrexate (utilisé pour le traitement de cancers et de l’arthrite), ciprofloxacine (un antibiotique), sulfasalazine (utilisée pour le traitement de maladies inflammatoires de l’intestin et de la polyarthrite rhumatoïde) ou metformine (utilisée pour le traitement du diabète). Samsca peut augmenter les effets de ces médicaments.
  • +oDigoxine (utilisée pour le traitement des irrégularités des battements cardiaques et de l’insuffisance cardiaque), dabigatran (utilisé pour fluidifier le sang), statines (utilisées pour réduire le taux de cholestérol dans le sang), sulfasalazine (utilisée pour le traitement de maladies inflammatoires de l’intestin et de la polyarthrite rhumatoïde) ou metformine (utilisée pour le traitement du diabète). Samsca peut augmenter les effets de ces médicaments.
  • -Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
  • -Aptitude à la conduite et capacité à utiliser des machines
  • +Ce médicament contient du lactose. Si vous savez que vous présentez une intolérance à certains sucres, ne prenez ce médicament qu’après avoir consulté votre médecin.
  • +Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
  • -Cas isolés: réactions allergiques (voir ci-dessus), problèmes hépatiques, augmentation des enzymes hépatiques, insuffisance hépatique aiguë (IHA).
  • +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): réactions allergiques (voir ci-dessus), problèmes hépatiques, augmentation des enzymes hépatiques, insuffisance hépatique aiguë (IHA).
  • +Stabilité
  • +
  • -les comprimés contiennent 7.5 mg, 15 mg ou 30 mg de tolvaptan.
  • +les comprimés contiennent 7,5 mg, 15 mg ou 30 mg de tolvaptan.
  • -amidon de maïs, hydroxypropylcellulose, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, colorant carmin d’indigo (E 132).
  • +amidon de maïs, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylcellulose présentant un faible degré de substitution, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, carmin d’indigo (E 132).
  • -Comprimés de 7.5 mg: un emballage contient 1 plaquette de 10 comprimés rectangulaire.
  • +Comprimés de 7,5 mg: un emballage contient 1 plaquette de 10 comprimés rectangulaire.
  • -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2019 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2023 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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