• -Quand Aripiprazol-Mepha sirop ne doit-il pas être utilisé?
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Dans les traitements aux antipsychotiques (le groupe de médicaments auquel appartient Aripiprazol-Mepha sirop), plusieurs jours ou semaines peuvent s'écouler avant que les effets souhaités soient obtenus. Cela signifie qu'au début du traitement, vous devrez souvent vous soumettre à un contrôle par votre médecin.
• +Quand Aripiprazol-Mepha sirop ne doit-il pas être pris?
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Aripiprazol-Mepha sirop?
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Aripiprazol-Mepha sirop?
• -Informez immédiatement votre médecin si vous avez des idées auto-destructrices ou vous sentez attiré(e) par le suicide. Des idées suicidaires et des comportements correspondants ont déjà été rapportés chez des patients traités à l'aripiprazole.
• -Informez votre médecin si vous-même, votre famille ou la personne qui s'occupe de vous remarquez que vous avez besoin ou envie d'avoir un comportement inhabituel et que vous ne pouvez pas contrôler l'impulsion, la pulsion ou la tentation d'exécuter certaines actions susceptibles d'entraîner un danger pour vous ou pour d'autres personnes. On parle dans ce contexte de troubles du contrôle des impulsions. Ces troubles peuvent conduire à des comportements tels que jeu pathologique, fringales compulsives, achats compulsifs, hypersexualité ou idées sexuelles obsessionnelles. Dans un tel cas, votre médecin devra éventuellement réduire votre dose ou arrêter l'administration du médicament.
• +Informez immédiatement votre médecin si vous avez des idées autodestructrices ou vous sentez attiré(e) par le suicide. Des idées suicidaires et des comportements correspondants ont déjà été rapportés chez des patients traités à l'aripiprazole.
• +Informez votre médecin si vous-même, votre famille ou la personne qui s'occupe de vous remarque que vous avez besoin ou envie d'avoir un comportement inhabituel et que vous ne pouvez pas contrôler l'impulsion, la pulsion ou la tentation d'exécuter certaines actions susceptibles d'entraîner un danger pour vous ou pour d'autres personnes. On parle dans ce contexte de troubles du contrôle des impulsions. Ces troubles peuvent conduire à des comportements tels que jeu pathologique, fringales compulsives, achats compulsifs, hypersexualité ou idées sexuelles obsessionnelles. Dans un tel cas, votre médecin devra éventuellement réduire votre dose ou arrêter l'administration du médicament.
• +L'aripiprazole peut causer de la somnolence, une chute de la tension artérielle en position debout, des étourdissements et des changements dans votre capacité à vous mouvoir et de votre équilibre, ce qui peut entraîner des chutes. Des précautions doivent être prises, en particulier si vous êtes un patient âgé ou débilité.
• +
• -Pendant le traitement avec Aripiprazol-Mepha sirop, vous ne devez utiliser aucun autre médicament sans l'accord de votre médecin.
• +Pendant le traitement par Aripiprazol-Mepha sirop, vous ne devez utiliser aucun autre médicament sans l'accord de votre médecin.
• +Ce médicament contient 80 mg de propylène glycol et 1 mg de benzoate de sodium par 1 ml de sirop.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 1 ml, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +
• -Le dosage d'Aripiprazol-Mepha sirop sera déterminé par votre médecin spécialement pour votre cas individuel. La posologie usuelle chez l'adulte est généralement de 15 ml de sirop 1× par jour (ce qui correspond à 15 mg d'aripiprazole). Il se peut toutefois que votre médecin vous ait prescrit une dose plus faible ou bien plus forte jusqu'à une dose maximale de 30 ml de sirop (ce qui correspond à 30 mg d'aripiprazole) par jour.
• +Le dosage d'Aripiprazol-Mepha sirop sera déterminé par votre médecin spécialement pour votre cas individuel. La posologie usuelle chez l'adulte est généralement de 15 ml de sirop 1 x par jour (ce qui correspond à 15 mg d'aripiprazole). Il se peut toutefois que votre médecin vous ait prescrit une dose plus faible ou bien plus forte jusqu'à une dose maximale de 30 ml de sirop (ce qui correspond à 30 mg d'aripiprazole) par jour.
• -Le sirop Aripiprazol-Mepha doit être pris chaque jour à la même heure, pendant ou en dehors des repas. Avant la prise du sirop, celui-ci ne doit être ni dilué dans un autre liquide ni mélangé à de la nourriture.
• -L'emballage du sirop Aripiprazol-Mepha contient un gobelet doseur calibré (de 5 ml à 30 ml), ainsi qu'une pipette doseuse (graduée par 0.5 ml, de 0.5 ml à 2 ml).
• +Prenez le sirop Aripiprazol-Mepha chaque jour à la même heure, pendant ou en dehors des repas. Avant la prise du sirop, celui-ci ne doit être ni dilué dans un autre liquide ni mélangé à de la nourriture.
• +L'emballage du sirop Aripiprazol-Mepha contient un gobelet doseur calibré (de 5 ml à 30 ml), ainsi qu'une pipette doseuse (graduée par 0,5 ml, de 0,5 ml à 2 ml).
• -On a par ailleurs rapporté des cas de: réactions allergiques (par exemple enflure de la bouche et de la gorge, démangeaisons, éruptions cutanées), salivation accrue, problèmes de déglutition, perte d'appétit, diarrhée, bouche sèche, troubles d'élocution, troubles de l'attention, léthargie, nervosité, jeu compulsif, idées suicidaires, tentatives de suicide, suicide, dépression, agression, évanouissement, douleurs musculaires, douleurs thoraciques, sensation de froid, syndrome sérotoninergique (réaction qui peut se traduire par des sentiments d'euphorie, une somnolence, une maladresse, une agitation, une sensation d'ébriété, une fièvre, des sueurs ou une rigidité musculaire), fièvre, transpiration excessive, prise de poids, perte de poids, augmentation des taux sanguins de prolactine (une hormone), pancréatite, hyperglycémie, diabète sucré, œdèmes, rétention urinaire, incontinence urinaire, tension artérielle accrue, obstruction vasculaire par un caillot sanguin, rythme cardiaque inhabituel, mort subite inexpliquée, crise cardiaque, réduction du nombre de globules blancs et de plaquettes sanguines, érection permanente et douloureuse du pénis, crispation au niveau de la bouche et du pharynx, pneumonie due à l'aspiration de substances étrangères, sensibilité à la lumière, chute inhabituelle des cheveux ou cheveux clairsemés, hépatite, jaunisse, douleurs ou crampes.
• +On a par ailleurs rapporté des cas de: réactions allergiques (par exemple enflure de la bouche et de la gorge, démangeaisons, éruptions cutanées), salivation accrue, problèmes de déglutition, perte d'appétit, diarrhée, bouche sèche, troubles d'élocution, troubles de l'attention, léthargie, nervosité, jeu compulsif, idées suicidaires, tentatives de suicide, suicide, dépression, agression, évanouissement, douleurs musculaires, douleurs thoraciques, sensation de froid, syndrome sérotoninergique (réaction qui peut se traduire par des sentiments d'euphorie, une somnolence, une maladresse, une agitation, une sensation d'ébriété, une fièvre, des sueurs ou une rigidité musculaire), syndrome des jambes sans repos, fièvre, transpiration excessive, prise de poids, perte de poids, augmentation des taux sanguins de prolactine (une hormone), pancréatite, hyperglycémie, diabète sucré, œdèmes, rétention urinaire, incontinence urinaire, tension artérielle accrue, obstruction vasculaire par un caillot sanguin, rythme cardiaque inhabituel, mort subite inexpliquée, crise cardiaque, réduction du nombre de globules blancs et de plaquettes sanguines, érection permanente et douloureuse du pénis, crispation au niveau de la bouche et du pharynx, fixation du globe oculaire dans une position, pneumonie due à l'aspiration de substances étrangères, sensibilité à la lumière, chute inhabituelle des cheveux ou cheveux clairsemés, hépatite, jaunisse, douleurs, crampes et réactions allergiques graves telles qu'une éruption cutanée médicamenteuse accompagnée d'une élévation du nombre des granulocytes éosinophiles et de symptômes systémiques (DRESS). Le syndrome DRESS se déclare par des symptômes semblables à ceux de la grippe et une éruption cutanée sur le visage, suivis d'une éruption très étendue, d'une élévation de la température, d'une augmentation de volume des ganglions lymphatiques, d'une élévation des paramètres hépatiques ainsi que d'une élévation du nombre de certains globules blancs (éosinophilie), mis en évidence dans les analyses de sang.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Le sirop ne doit pas être utilisé au-delà de 6 mois après la première ouverture du flacon.
• -Conserver dans l'emballage original. Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Ne pas congeler et ne pas conserver au réfrigérateur. Tenir hors de la portée des enfants.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Délai d'utilisation après ouverture
• +Le sirop ne doit pas être utilisé au-delà de 3 mois après la première ouverture du flacon.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Ne pas congeler et ne pas conserver au réfrigérateur. Conserver hors de la portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +
• -Principe actif: 1 mg d'aripiprazole par ml de sirop
• -Excipients: propylparabène (E126), arôme orange avec vanilline, propylène glycol, macrogols, acide phosphorique concentré, hypromellose, érythritol, sucralose, édétate de sodium, eau purifiée, arômes, conserv.: benzoate de sodium (E211).
• +Principes actifs
• +1 mg d'aripiprazole par ml de sirop.
• +Excipients
• +Propylène glycol, macrogols, acide phosphorique concentré, hypromellose, érythritol, sucralose, benzoate de sodium (E211), édétate de sodium, arôme de raisin, eau purifiée.
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
• +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Numéro d’autorisation
• +Numéro d'autorisation
• -Titulaire de l’autorisation
• +Titulaire de l'autorisation
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Numéro de version interne: 1.2
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Numéro de version interne: 6.2