• -Jorveza
• -Qu’est-ce que Jorveza et quand doit-il être utilisé?
• -La substance active que contient Jorveza est le budésonide, un médicament de la famille des corticoïdes qui réduit l'inflammation.
• -Il est utilisé chez l'adulte (patients âgés de plus de 18 ans) pour traiter l'œsophagite à éosinophiles, une maladie inflammatoire de l'œsophage qui entraîne des difficultés à avaler les aliments.
• -Quand Jorveza ne doit-il pas être pris?
• -Jorveza ne doit pas être pris:
• -·si vous êtes allergique au budésonide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Jorveza?
• -Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Jorveza si vous souffrez de l'une des maladies suivantes:
• +Jorveza® Comprimés orodispersibles
• +Qu'est-ce que Jorveza et quand doit-il être utilisé?
• +Selon prescription du médecin:
• +Le principe actif contenu dans Jorveza est le budésonide, un corticostéroïde qui réduit l'inflammation.
• +Ce médicament est utilisé chez l'adulte (patients âgés de plus de 18 ans) pour traiter l'œsophagite à éosinophiles, une maladie inflammatoire de l'œsophage qui entraîne des difficultés à avaler les aliments.
• +Quand Jorveza ne doit-il pas être utilisé?
• +Jorveza ne doit pas être utilisé:
• +·si vous êtes allergique au budésonide ou à l'un des autres composants de ce médicament.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Jorveza?
• +Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Jorveza si vous souffrez de l'une des maladies suivantes:
• -·diabète, ou si une personne de votre famille souffre d'un diabète
• +·diabète, ou si quelqu'un souffre de diabète dans votre famille
• -·ulcère de l'estomac ou de la première partie de l'intestin (ulcère peptique)
• -·pression augmentée dans l'œil (pouvant entraîner un glaucome) ou problèmes oculaires tels que l'opacification du cristallin (cataracte), ou si une personne de votre famille souffre d'un glaucome
• -Si vous souffrez de l'une des maladies ci-dessus, vous pourriez être exposé(e) à un plus fort risque d'effets indésirables. Votre médecin décidera des mesures qu'il convient de prendre et déterminera si vous pouvez malgré tout prendre ce médicament.
• -Problèmes de reins et de foie
• -Si vous avez des problèmes au niveau des reins ou du foie, adressez-vous à votre médecin. Si vous avez un problème rénal, votre médecin déterminera si l'utilisation de Jorveza est adaptée dans votre cas. Si vos problèmes rénaux sont sévères, vous ne devez pas prendre Jorveza. Si vous souffrez d'une maladie du foie, vous ne devez pas prendre Jorveza.
• -Jorveza peut provoquer des effets indésirables typiques des médicaments de la famille des corticostéroïdes, qui peuvent affecter toutes les parties du corps, en particulier si vous utilisez ce médicament à hautes doses et sur une durée prolongée (voir rubrique effets indésirables).
• +·ulcère de l'estomac ou du duodénum (ulcère peptique)
• +·pression augmentée à l'intérieur de l'œil (pouvant entraîner un glaucome) ou opacification du cristallin (cataracte), ou si une personne de votre famille souffre d'un glaucome
• +Si vous souffrez de l'une des maladies ci-dessus, vous pourriez avoir un risque plus élevé d'effets secondaires. Votre médecin décidera des mesures qu'il convient de prendre et déterminera si vous pouvez malgré tout prendre ce médicament.
• +Problèmes aux reins ou au foie
• +Si vous avez des problèmes aux reins ou au foie, parlez-en à votre médecin. Si vous avez un problème rénal, votre médecin déterminera si le traitement par Jorveza est adapté dans votre cas. Si vos problèmes rénaux sont sévères, vous ne devez pas prendre Jorveza.
• +Si vous avez une maladie du foie, vous ne devez pas prendre Jorveza.
• +Si vous présentez un gonflement du visage, en particulier dans la région de la bouche (lèvres, langue ou gorge), et/ou des difficultés à respirer ou à avaler, arrêtez de prendre Jorveza et contactez immédiatement votre médecin. Il pourrait s'agir de signes d'une réaction allergique, qui pourrait également s'accompagner d'une éruption cutanée et de démangeaisons.
• +Jorveza peut provoquer des effets secondaires typiques des corticostéroïdes, qui peuvent affecter l'ensemble de l'organisme, en particulier si vous utilisez ce médicament à hautes doses et sur une durée prolongée (voir la rubrique «Quels effets secondaires Jorveza peut-il provoquer?»).
• -·Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d'autres problèmes de vision.
• -Vous devez prendre les précautions suivantes pendant le traitement par Jorveza car votre système immunitaire peut être affaibli:
• -·Prévenez votre médecin en cas d'infections fongiques de la bouche, de la gorge et de l'œsophage ou si vous pensez avoir une quelconque infection pendant le traitement par ce médicament. Les symptômes d'une infection fongique peuvent être des points blancs dans la bouche et la gorge, et des difficultés à avaler. Les symptômes de certaines infections peuvent être inhabituels ou moins visibles.
• -·Évitez tout contact avec des personnes atteintes de varicelle ou de zona si vous n'avez jamais eu ces infections. Les effets de ces maladies peuvent être beaucoup plus sévères pendant un traitement par ce médicament. Si vous entrez en contact avec une personne atteinte de varicelle ou de zona, consultez immédiatement votre médecin. Indiquez également à votre médecin si vos vaccinations sont à jour.
• -·Informez votre médecin si vous n'avez pas eu la rougeole et/ou indiquez-lui la date de votre dernière vaccination contre cette maladie, le cas échéant.
• +·Si votre vision devient floue ou si vous présentez d'autres problèmes visuels, adressez-vous à votre médecin.
• +Respectez les mesures de précaution suivantes pendant le traitement par Jorveza, car votre système immunitaire peut être affaibli:
• +·Prévenez votre médecin si vous présentez une infection de la bouche, de la gorge ou de l'œsophage par des champignons, ou si vous pensez avoir une quelconque infection pendant le traitement par ce médicament. Les symptômes d'une infection par un champignon peuvent être des points blancs dans la bouche et la gorge et des difficultés à avaler. Les symptômes de certaines infections peuvent être inhabituels ou atténués.
• +·Évitez tout contact avec des personnes atteintes de varicelle ou de zona (virus herpès zoster) si vous n'avez jamais eu ces infections. Les effets de ces maladies peuvent être beaucoup plus sévères pendant un traitement par ce médicament. Si vous entrez en contact avec une personne atteinte de varicelle ou de zona, consultez immédiatement votre médecin. Indiquez également à votre médecin si vous avez été vacciné(e)s.
• +·Informez votre médecin si vous n'avez pas eu la rougeole et/ou indiquez-lui la date de votre dernière vaccination contre cette maladie.
• -Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants car l'effet de ceux-ci peut être influencé par la prise de Jorveza (interactions):
• -·du kétoconazole ou de l'itraconazole (pour traiter les mycoses)
• -·de la clarithromycine (un antibiotique utilisé pour traiter des infections)
• -·du ritonavir et du cobicistat (pour traiter l'infection à VIH)
• -·des œstrogènes (utilisés pour le traitement hormonal substitutif ou pour la contraception)
• -·des glycosides cardiaques tels que la digoxine (médicaments pour traiter certaines affections du cœur)
• -·des diurétiques (servant à augmenter le débit urinaire)
• -Jorveza peut affecter les résultats des tests de la fonction surrénalienne (test de stimulation à l'ACTH) prescrits par votre médecin ou à l'hôpital. Informez vos médecins que vous prenez Jorveza avant de subir des tests de laboratoire.
• -Prise de Jorveza avec des aliments et boissons
• -Vous ne devez pas boire de jus de pamplemousse pendant que vous prenez ce médicament car cela pourrait aggraver les effets secondaires de Jorveza.
• +Jorveza peut influencer les résultats des tests de la fonction surrénalienne (test de stimulation à l'ACTH) demandés par votre médecin ou par l'hôpital. Informez vos médecins que vous prenez Jorveza avant de subir des tests de laboratoire.
• +Jorveza contient du sodium
• +Ce médicament contient 52 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par dose journalière (2 comprimés orodispersibles). Cela équivaut à 2,6 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
• +Veuillez informer votre médecin si vous prenez/utilisez les médicaments suivants, car ils pourraient influencer ou être influencés par l'action de ce médicament (interactions médicamenteuses):
• +Ce risque concerne en particulier:
• +·le kétoconazole ou l'itraconazole (utilisés pour traiter les infections par des champignons)
• +·la clarithromycine (un antibiotique utilisé pour traiter les infections)
• +·le ritonavir et le cobicistat (utilisés pour traiter les infections par le VIH)
• +·les œstrogènes (utilisés comme traitement hormonal substitutif ou comme contraceptif)
• +·les glycosides cardiaques tels que la digoxine (utilisée pour traiter certaines maladies cardiaques)
• +·les diurétiques (utilisés pour augmenter le débit urinaire)
• +Prise de Jorveza avec des aliments et des boissons
• +Ne buvez pas de jus de pamplemousse tant que vous prenez ce médicament, car cela pourrait aggraver les effets secondaires de Jorveza.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Jorveza peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?
• -Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• +Jorveza peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
• -Ne prenez pas ce médicament si vous allaitez, à moins que vous ayez au préalable demandé l'avis de votre médecin. Le budésonide passe dans le lait maternel en petites quantités. Votre médecin vous aidera à décider si vous devez poursuivre le traitement et arrêter l'allaitement, ou si vous devez arrêter le traitement pendant la durée de l'allaitement de votre enfant.
• +Ne prenez pas ce médicament si vous allaitez, à moins d'avoir au préalable demandé l'avis de votre médecin. Le budésonide passe dans le lait maternel en petites quantités. Votre médecin vous aidera à décider si vous devez poursuivre le traitement et arrêter l'allaitement, ou si vous devez arrêter le traitement pendant la durée de l'allaitement de votre enfant.
• -Adultes
• -Prenez deux comprimés par jour, un le matin et un le soir, dans les deux cas après un repas (dose journalière totale: 2 mg de budésonide).
• +Adultes:
• +La dose recommandée pour le traitement des épisodes aigus est de deux comprimés orodispersibles de 1 mg par jour (soit 2 mg de budésonide). Prenez un comprimé orodispersible de 1 mg le matin et un autre le soir, dans les deux cas après un repas.
• +La dose recommandée pour éviter de nouveaux épisodes est de deux comprimés orodispersibles de 0,5 mg par jour (soit 1 mg de budésonide) ou deux comprimés orodispersibles de 1 mg par jour (soit 2 mg de budésonide), toujours après un repas. La dose dépend de la façon dont votre corps réagit au traitement. Prenez un comprimé orodispersible le matin et un autre le soir.
• -Jorveza ne doit PAS être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. L'utilisation de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'a pas été étudiée.
• -Mode d'administration
• +Jorveza NE doit PAS être donné aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans. L'utilisation de Jorveza n'a pas été étudiée chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
• +Utilisation
• +Prenez le comprimé orodispersible immédiatement après l'avoir sorti de son emballage.
• -Placez le comprimé orodispersible sur le bout de votre langue et fermez la bouche. Pressez-le légèrement contre votre palais avec votre langue jusqu'à ce qu'il se dissolve complètement (cela prend en règle générale environ deux minutes). Avalez la substance dissoute avec votre salive petit à petit, au fur et à mesure que le comprimé orodispersible se désagrège.
• -NE prenez PAS de liquide avec le comprimé orodispersible.
• -Ne mâchez pas et n'avalez pas le comprimé orodispersible avant qu'il soit dissous.
• -Attendez au moins 30 minutes après avoir pris le comprimé orodispersible avant de manger, de boire, de vous laver les dents ou de vous rincer la bouche. N'utilisez pas de solutions buvables, de sprays ou de comprimés à mâcher pendant au moins 30 minutes avant et après l'administration du comprimé orodispersible. Cela permettra au médicament d'agir correctement.
• +Placez le comprimé orodispersible sur le bout de votre langue et fermez la bouche. Pressez-le légèrement contre votre palais avec votre langue jusqu'à ce qu'il se dissolve complètement (cela prend au moins deux minutes, mais peut prendre jusqu'à 20 minutes). Avalez la substance dissoute avec votre salive petit à petit, au fur et à mesure que le comprimé se désagrège.
• +NE prenez PAS de liquide avec le comprimé orodispersible. Ne mâchez pas et n'avalez pas le comprimé orodispersible avant qu'il soit dissous.
• +Attendez au moins 30 minutes après avoir pris le comprimé orodispersible avant de manger, de boire, de vous brosser les dents ou de vous rincer la bouche. N'utilisez pas de solutions buvables, de sprays ni de comprimés à croquer pendant au moins 30 minutes avant et après la prise du comprimé orodispersible. Cela permettra au médicament d'agir correctement.
• -Votre traitement doit durer environ 6 à 12 semaines. Si vos symptômes ne s'améliorent pas dans les 6 premières semaines du traitement, vous devrez peut-être prendre ce médicament pendant 6 semaines supplémentaires.
• -Votre médecin décidera pendant combien de temps vous devez continuer à prendre le traitement, en fonction de votre état de santé et de votre réponse au traitement.
• -Si vous avez pris plus de Jorveza que vous n'auriez dû
• -Si vous avez pris trop de comprimés orodispersibles en une seule fois, prenez votre prochaine dose selon la prescription. Ne prenez pas une dose plus faible. En cas de doute, adressez-vous à votre médecin afin qu'il puisse décider de la suite de la procédure. Si possible, emportez l'emballage et cette notice.
• -Si vous oubliez de prendre Jorveza
• -Si vous oubliez une dose, prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
• +Au départ, votre traitement durera environ 6 à 12 semaines. Après le traitement de l'épisode aigu,
• +votre médecin décidera pendant combien de temps vous devez continuer à prendre le traitement et à quelle dose, en fonction de votre état de santé et de votre réponse au traitement.
• +Si vous avez utilisé plus de Jorveza que vous n'auriez dû
• +Si vous avez pris trop de comprimés orodispersibles en une seule fois, ne diminuez pas la dose de Jorveza la fois suivante mais poursuivez le traitement à la dose prescrite. En cas de doute, adressez-vous à votre médecin afin qu'il puisse décider de ce qu'il faut faire. Si possible, apportez-lui l'emballage et cette notice.
• +Si vous avez oublié d'utiliser Jorveza
• +Si vous avez oublié une dose, prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
• -Si vous souhaitez interrompre votre traitement ou le terminer précocement, parlez-en à votre médecin. Il est important de ne pas arrêter votre traitement sans en avoir parlé avec votre médecin. Même si vous vous sentez mieux, continuez à prendre votre médicament jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter.
• +Si vous souhaitez interrompre votre traitement ou l'arrêter plus tôt que prévu, parlez-en à votre médecin. Il est important de ne pas arrêter de prendre ce médicament sans en avoir parlé avec votre médecin. Même si vous vous sentez mieux, continuez à prendre votre médicament pendant toute la durée prescrite par votre médecin.
• -Les effets indésirables suivants ont été signalés lors de l'utilisation de Jorveza:
• -Très fréquents: peuvent affecter plus d'une personne sur 10
• -·infections fongiques de l'œsophage (qui peuvent entraîner une douleur ou une gêne lorsque vous avalez)
• -Fréquents: peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10
• +Les effets indésirables suivants ont été observés lors de l'utilisation de Jorveza:
• +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• +·infections de l'œsophage par des champignons (qui peuvent entraîner une douleur ou une gêne lorsque vous avalez)
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -·infections fongiques de la bouche et de la gorge (les symptômes associés peuvent être des points blancs)
• -·hypertension artérielle
• -·douleurs dans le haut du ventre
• -
• +·infections de la bouche et de la gorge par des champignons (pouvant se manifester par des points blancs)
• -·gonflement des lèvres
• +·troubles digestifs
• -·picotements ou engourdissement dans la bouche
• +·picotements ou sensation d'engourdissement dans la bouche
• -·diminution de la quantité d'hormone appelée cortisol dans le sang
• -Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec des médicaments similaires à Jorveza (corticostéroïdes) et sont typiques de ces médicaments, et pourraient donc se produire également avec ce médicament. La fréquence de ces effets n'est pas connue à ce jour:
• +·baisse de la concentration d'une hormone appelée cortisol dans le sang
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +·troubles du sommeil
• +·anxiété
• +·sensation de vertige
• +·troubles du goût
• +·sécheresse oculaire
• +·hypertension artérielle
• +·toux
• +·gorge sèche
• +·douleurs abdominales
• +·douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen
• +·troubles de la déglutition
• +·inflammation de l'estomac
• +·ulcères de l'estomac
• +·sensations de brûlure au niveau de la langue
• +·gonflement des lèvres
• +·bouche sèche
• +·éruption cutanée, évent. accompagnée de démangeaisons
• +·sensation de corps étranger
• +·douleurs dans la bouche ou dans la gorge
• +·réactions allergiques, pouvant provoquer un gonflement du visage, en particulier des paupières, des lèvres, de la langue ou de la gorge.
• +Les effets secondaires caractéristiques suivants ont été observés avec des médicaments similaires à Jorveza (corticostéroïdes) et peuvent donc également se produire avec ce médicament. La fréquence de ces évènements n'est pas connue à ce jour:
• -·syndrome de Cushing, associé à un excès de corticostéroïde et se traduisant par un visage rond, une prise de poids, une hyperglycémie, une accumulation de liquide dans les tissus (p.ex., gonflement des jambes), une diminution du taux de potassium dans le sang (hypokaliémie), des menstruations irrégulières chez la femme, pilosité de type masculin chez la femme, une impuissance, des vergetures et de l'acné
• +·syndrome de Cushing, associé à un excès de corticostéroïdes dans l'organisme et se traduisant par un visage lunaire, une prise de poids, une élévation de la glycémie, une accumulation de liquide dans les tissus (par ex. gonflement des jambes), une diminution du taux de potassium dans le sang (hypokaliémie), des règles irrégulières chez la femme, une pilosité de type masculin chez la femme, une impuissance, des vergetures et de l'acné
• -·agitation avec activité physique accrue, anxiété, agressivité
• -·augmentation de la pression cérébrale, éventuellement associée à une augmentation de la pression intraoculaire (œdème papillaire) chez l'adolescent
• -·vision floue
• -·risque accru de caillots sanguins, inflammation des vaisseaux sanguins (qui peut survenir à l'arrêt du médicament après une utilisation de longue durée)
• -·indigestion, dyspepsie, constipation, ulcère de l'estomac ou l'intestin grêle
• +·agitation motrice, agressivité
• +·augmentation de la pression intracrânienne s'accompagnant parfois d'une augmentation de la pression intraoculaire (gonflement du disque optique) chez l'adolescent
• +·vision trouble
• +·risque accru de caillots sanguins, inflammation des vaisseaux sanguins (qui peut survenir à l'arrêt du médicament après une utilisation prolongée)
• +·constipation, ulcères du duodénum
• -·éruption cutanée, points rouges provenant d'hémorragies cutanées, retard de cicatrisation, réactions cutanées telles que dermatite de contact, contusions
• -·douleurs musculaires et articulaires, faiblesse musculaire, contractions musculaires
• +·éruption cutanée, points rouges provenant d'hémorragies cutanées, retard de cicatrisation, réactions cutanées telles que dermatite de contact, hématomes
• +·douleurs musculaires et articulaires, faiblesse musculaire, spasmes musculaires
• -·sensation générale de maladie
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +·sensation générale de malaise
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Conserver ce médicament hors de la portée des enfants.
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. À conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière et de l'humidité.
• -Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre médecin ou pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp.» sur le récipient.
• +Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Conserver dans l'emballage d'origine pour protéger le contenu de la lumière et de l'humidité.
• +Ne jetez pas ce médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre médecin ou votre pharmacien comment le médicament doit être éliminé quand vous ne l'utilisez plus. Cette mesure contribue à protéger l'environnement.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Principes actifs
• +Jorveza 0,5 mg comprimés orodispersibles:
• +1 comprimé orodispersible contient: 0,5 mg de budésonide
• +
• -1 comprimé orodispersible contient: 1 mg de budésonide et comme excipients le citrate acide de sodium, le docusate sodique, le macrogol 6000, le stéarate de magnésium, le mannitol, le citrate monosodique anhydre, la povidone K25, le bicarbonate de sodium et le sucralose.
• +1 comprimé orodispersible contient: 1 mg de budésonide
• +Excipients
• +Monohydrogénocitrate de sodium sesquihydraté, dihydrogénocitrate de sodium anhydre, bicarbonate de sodium, sucralose, povidone K 25, docusate sodique, mannitol (E421), macrogol 6000, stéarate de magnésium
• -Jorveza est disponible en plaquettes de 20 ou 60 comprimés orodispersibles par boîte.
• -Numéro d’autorisation
• +Jorveza 0,5 mg comprimés orodispersibles est disponible sous plaquettes thermoformées de 20 ou 90 comprimés.
• +Jorveza 1 mg comprimés orodispersibles est disponible sous plaquettes thermoformées de 20 ou 60 comprimés.
• +Numéro d'autorisation
• -Titulaire de l’autorisation
• -Vifor SA, 1752 Villars-sur-Glâne.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2018 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Titulaire de l'autorisation
• +Dr. Falk Pharma AG, 8152 Opfikon.
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).