• -Qu’est-ce que Dacepton 5 mg/ml et quand doit-il être utilisé?
• +Qu'est-ce que Dacepton 5 mg/ml et quand doit-il être utilisé?
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Dacepton 5 mg/ml?
• -Adressez-vous à votre médecin:
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• +Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Dacepton 5 mg/ml?
• +Avant le début du traitement par Dacepton 5 mg/ml, votre médecin fera réaliser un ECG (électrocardiogramme) et vous demandera la liste de tous les autres médicaments que vous prenez. Cet ECG sera répété au cours des premiers jours de votre traitement et à tout moment si votre médecin le juge nécessaire. Il vous interrogera également sur les autres maladies que vous pouvez présenter, en particulier les affections cardiaques. Certaines questions et investigations pourront être répétées lors de chaque consultation.
• +Informez votre médecin si vous avez une infection gastro-intestinale ou si vous commencez à prendre des comprimés de drainage pendant le traitement avec Dacepton 5 mg/ml.
• +Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Dacepton 5 mg/ml:
• +Prévenez votre médecin si vous, ou l'un des membres de votre famille ou votre personnel soignant, remarque que vous développez des symptômes de dépendance qui vous conduisent à prendre des doses élevées de Dacepton 5 mg/ml et d'autres médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson (connus sous le nom de syndrome de dysrégulation dopaminergique).
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• -Dacepton 5 mg/ml contient du métabisulfite de sodium (E223) qui, dans certains cas rares, peut provoquer de graves réactions allergiques (réactions d'hypersensibilité), avec des symptômes tels que des éruptions cutanées, des démangeaisons, des difficultés respiratoires, un gonflement des paupières, du visage ou des lèvres et un gonflement ou un rougissement de la langue.
• +Dacepton 5 mg/ml contient du métabisulfite de sodium (E223) qui, dans certains cas rares, peut provoquer de graves réactions d'hypersensibilité, avec des symptômes tels que des éruptions cutanées, des démangeaisons, des difficultés respiratoires, un gonflement des paupières, du visage ou des lèvres et un gonflement ou un rougissement de la langue et des crampe des bronches (bronchospasmes).
• -Dacepton 5 mg/ml peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Dacepton 5 mg/ml peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Dacepton 5 mg/ml a été conçu pour être administré en perfusions continues avec une mini-pompe et/ou un pousse-seringue. Il ne convient pas à une utilisation sous forme d'injections intermittentes. Demandez à votre médecin ou à votre médecin de vous fournir des instructions précises sur le mode d'utilisation de la solution pour perfusion. Afin d'éviter tout risque de nausées ou vomissements, vous devriez prendre de la dompéridone pendant au moins 2 jours avant le début du traitement sous Dacepton 5 mg/ml.
• +Dacepton 5 mg/ml a été conçu pour être administré en perfusions continues avec une mini-pompe et/ou un pousse-seringue. Il ne convient pas à une utilisation sous forme d'injections intermittentes. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous fournir des instructions précises sur le mode d'utilisation de la solution pour perfusion. Afin d'éviter tout risque de nausées ou vomissements, vous devriez prendre de la dompéridone pendant au moins 2 jours avant le début du traitement sous Dacepton 5 mg/ml.
• +Contactez immédiatement votre médecin si vous remarquez des symptômes tels que des palpitations sévères, une sensation d'évanouissement proche ou un évanouissement pendant le traitement avec Dacepton 5 mg/ml.
• +Informez votre médecin si vous souffrez d'infections gastro-intestinales, de diarrhée ou de vomissements pendant le traitement avec Dacepton 5 mg/ml.
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• -Des nausées et vomissements, des somnolences ou des accès de fatigue se produisent également fréquemment. Occasionnellement, des états de confusion ou des hallucinations, une baisse de tension lors d'un changement de position provoquant des vertiges, des éruptions cutanées, des difficultés respiratoires et des mouvements involontaires en périodes «on» ont également été observés. Chez les patients traités simultanément sous lévodopa et apomorphine, une anémie est possible.
• +Des hallucinations (voir, entendre ou ressentir des choses qui n'existent pas réellement) ont été vues très souvent.
• +Des nausées et vomissements, des somnolences ou des accès de fatigue se produisent également fréquemment.
• +Occasionnellement, des états de confusion ou des hallucinations visuelles, une baisse de tension lors d'un changement de position provoquant des vertiges, des éruptions cutanées, des difficultés respiratoires et des mouvements involontaires en périodes «on» ont également été observés.
• +Un évanouissement peut se manifester à une fréquence inconnue.
• +Chez les patients traités simultanément sous lévodopa et apomorphine, une anémie est possible.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Une forte envie de doses élevées de Dacepton 5 mg/ml qui dépassent largement les doses nécessaires pour contrôler adéquatement les symptômes moteurs, est connue sous le nom de syndrome de dysrégulation dopaminergique. Certains patients ont des mouvements involontaires exceptionnellement violents (dyskinésies), des sautes d'humeur ou d'autres effets secondaires après avoir pris de fortes doses de Dacepton 5 mg/ml.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
• +Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
• -Après avoir ouverture et transvasement du médicament dans les seringues, réservoirs et kits de perfusion: la stabilité chimique et physique est démontrée pendant 7 jours à 25 °C.
• +Après avoir ouverture et transvasement du médicament dans les seringues, réservoirs et kits de perfusion: la stabilité chimique et physique est démontrée pendant 7 jours à 25°C.
• -1 ml de Dacepton contient 5 mg de chlorhydrate d'apomorphine hémihydraté (principe actif), 1 mg de métabisulfite de sodium (E223) comme antioxydant, et du chlorure de sodium et de l'eau pour préparations injectables comme excipients.
• +1 ml de Dacepton contient:
• +Principes actifs
• +5 mg de chlorhydrate d'apomorphine hémihydraté,
• +Excipients
• +1 mg de métabisulfite de sodium (E223) comme antioxydant, et du chlorure de sodium et de l'eau pour préparations injectables.
• -EVER Neuro Pharma GmbH, A-4866 Unterach.
• -EVER Pharma Jena GmbH, D-07745 Iéna.
• -Numéro d’autorisation
• +EVER Neuro Pharma GmbH, A-4866 Unterach
• +EVER Pharma Jena GmbH, D-07745 Iéna
• +Numéro d'autorisation
• -Titulaire de l’autorisation
• +Titulaire de l'autorisation
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2018 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).