• -Jeanine est un médicament qui offre une protection hormonale contre la grossesse, autrement dit, un contraceptif hormonal combiné (CHC) ou «pilule». Chaque dragée contient deux hormones féminines en faible quantité: le diénogest, un gestagène (hormone du corps jaune) et l'éthinylestradiol, un oestrogène.
• +Selon prescription du médecin.
• +Jeanine est un médicament qui offre une protection hormonale contre la grossesse, autrement dit, un contraceptif hormonal combiné (CHC) ou «pilule». Chaque dragée contient deux hormones féminines en faible quantité: le diénogest, un gestagène (hormone du corps jaune) et l'éthinylestradiol, un estrogène.
• -Jeanine doit être pris uniquement sur prescription du médecin.
• -Quand Jeanine ne doit-il pas être utilisé?
• -Jeanine ne doit pas être utilisé si vous présentez l'une des situations suivantes. Si tel est le cas, il vous faut impérativement en informer votre médecin, qui déterminera avec vous quelle autre méthode de contraception sera la plus appropriée pour vous.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Avant de commencer à prendre Jeanine, veuillez lire les informations sur les caillots sanguins figurant à la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Jeanine?». Il est particulièrement important de lire les informations relatives aux symptômes annonciateurs d'un possible caillot (cf. «Signes évocateurs d'un possible caillot sanguin»).
• +Avant que vous ne commenciez à prendre des produits hormonaux à visée contraceptive, votre médecin devra s'informer avec précision de vos antécédents médicaux personnels et familiaux (maladies dont vous avez souffert ou survenues dans votre famille) et réaliser un examen général et gynécologique approfondi. L'éventualité d'une grossesse devra en outre être exclue.
• +Durant la prise de Jeanine, il est recommandé de pratiquer des examens médicaux de contrôle tous les six mois ou une fois par an. Votre médecin mettra en balance les risques éventuellement existants (p.ex. âge, poids, intervention chirurgicale, modification de votre état de santé et/ou de vos risques) avec les bénéfices attendus et décidera avec vous de la poursuite ou non de la prise de Jeanine.
• +Des erreurs de prise, des vomissements ou des maladies gastro-intestinales, certains troubles métaboliques très rares ou la prise prolongée simultanée de certains médicaments (voir «Quand Jeanine ne doit-il pas être utilisé?» et «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Jeanine?») peuvent diminuer l'efficacité contraceptive (premiers signes éventuels: saignements entre les règles). Il est recommandé d'utiliser des méthodes contraceptives supplémentaires non hormonales (à l'exception de l'abstinence périodique selon Ogino-Knaus et de la méthode des températures; p.ex. des préservatifs).
• +Si vous avez pris jusqu'à présent un autre contraceptif hormonal ou avez l'intention de commencer à prendre Jeanine très peu de temps après un accouchement ou une fausse couche, veuillez d'abord demander l'avis de votre médecin. Jusqu'à 12 semaines après l'accouchement, le risque de formation de caillots sanguins est plus élevé. Il vous faudra donc demander à votre médecin quand vous pouvez reprendre Jeanine.
• +Jeanine est un médicament. En cas d'accident ou d'intervention chirurgicale, informez les médecins que vous prenez Jeanine.
• +Comme tous les contraceptifs hormonaux, Jeanine ne protège pas des infections à VIH (SIDA) ni d'autres maladies sexuellement transmissibles.
• +Quand Jeanine ne doit-il pas être pris?
• +Jeanine ne doit pas être pris si vous présentez l'une des situations suivantes. Si tel est le cas, il vous faut impérativement en informer votre médecin, qui déterminera avec vous quelle autre méthode de contraception sera la plus appropriée pour vous:
• -·hépatite C et prise de médicaments antiviraux qui contiennent de l'ombitasvir, du paritaprévir, du ritonavir, du dasabuvir ou une association de ces principes actifs;
• +·hépatite C et prise de médicaments antiviraux qui contiennent de l'ombitasvir/du paritaprévir/du ritonavir, du dasabuvir, du glécaprevir/du pibrentasvir ou du sofosbuvir/du velpatasvir/du voxilaprévir (voir également la rubrique «Interactions avec d'autres médicaments»);
• -En cas d'apparition d'un ou de plusieurs des troubles suivants, vous devez immédiatement consulter votre médecin (cf. aussi Tableau «Signes évocateurs d'un possible caillot sanguin»):
• +En cas d'apparition d'un ou de plusieurs des troubles suivants, vous devez immédiatement consulter votre médecin (cf. aussi Tableau «Signes évocateurs d'un possible caillot sanguin»).
• +·dépression;
• -Si vous souffrez ou avez souffert des maladies suivantes ou si elles s'aggravent ou apparaissent pour la première fois au cours de l'utilisation de Jeanine, il est important que vous en informiez votre médecin:
• -·Si vous avez des règles irrégulières, certaines modifications au niveau de la poitrine, un ou des cas de cancer du sein dans votre famille ou des tumeurs bénignes de l'utérus (myomes);
• +Si vous souffrez ou avez souffert des maladies suivantes ou si elles s'aggravent ou apparaissent pour la première fois au cours de la prise de Jeanine, il est important que vous en informiez votre médecin.
• +·Si vous avez des règles irrégulières, certaines modifications au niveau de la poitrine, des cas de cancer du sein dans votre famille ou des tumeurs bénignes de l'utérus (myomes);
• -·si vous souffrez d'épilepsie ou de danse de Saint Guy (chorée mineure);
• +·si vous souffrez d'épilepsie ou de danse de Saint-Guy (chorée mineure);
• +·si vous avez des dépressions;
• +
• -·si vous avez un lupus erythémateux disséminé (LED; une maladie qui modifie votre système immunitaire);
• +·si vous avez un lupus érythémateux disséminé (LED; une maladie qui modifie votre système immunitaire);
• -Les caillots sanguins peuvent se former:
• -·Dans les veines (on parle alors de «thrombose veineuse», de «thromboembolie veineuse» ou de TEV)
• -·Dans les artères (on parle alors de «thrombose artérielle», de «thromboembolie artérielle» ou de TEA)
• +Les caillots sanguins peuvent se former
• +·dans les veines (on parle alors de «thrombose veineuse», de «thromboembolie veineuse»)
• +·dans les artères (on parle alors de «thrombose artérielle», de «thromboembolie artérielle»).
• -·Essoufflement subit et inexpliqué ou respiration rapide; ·toux d'apparition soudaine sans cause visible, éventuellement accompagnée de crachats sanglants; ·douleurs aigües et subites dans la poitrine, pouvant s'amplifier à la respiration profonde; ·étourdissements ou sensations vertigineuses sévères; ·battements cardiaques accélérés ou irréguliers; ·fortes douleurs à l'abdomen. En cas de doutes, parlez-en à votre médecin, car certains de ces symptômes tels que la toux ou l'essoufflement ne sont pas spécifiques et peuvent être faussement attribués à des affections de moindre gravité, comme des affections des voies respiratoires (infection grippale, p. ex.). Embolie pulmonaire
• +·Essoufflement subit et inexpliqué ou respiration rapide; ·toux d'apparition soudaine sans cause visible, éventuellement accompagnée de crachats sanglants; ·douleurs aigües et subites dans la poitrine, pouvant s'amplifier à la respiration profonde; ·étourdissements ou sensations vertigineuses sévères; ·battements cardiaques accélérés ou irréguliers; ·fortes douleurs à l'estomac. En cas de doutes, parlez-en à votre médecin, car certains de ces symptômes tels que la toux ou l'essoufflement ne sont pas spécifiques et peuvent être faussement attribués à des affections de moindre gravité, comme des affections des voies respiratoires (infection grippale, p. ex.). Embolie pulmonaire
• -·Tuméfaction, coloration bleutée d'un bras ou d'une jambe; ·douleurs abdominales aiguës. Caillot sanguin obstruant d'autres vaisseaux sanguins
• +·Tuméfaction, coloration bleutée d'un bras ou d'une jambe; ·douleurs de l'estomac aiguës. Caillot sanguin obstruant d'autres vaisseaux sanguins
• -Après la première année, le risque diminue mais reste toujours légèrement plus élevé que si vous n'utilisiez pas de Jeanine.
• +Après la première année, le risque diminue mais reste toujours légèrement plus élevé que si vous ne preniez pas Jeanine.
• -Sur 10'000 femmes qui utilisent un CHC, environ 5 à 12 développeront un caillot sanguin sur une période d'un an. Sur 10'000 femmes qui utilisent un CHC contenant du lévonorgestrel, de la noréthistérone ou du norgestimate, environ 5 à 7 développeront un caillot sanguin sur une période d'un an. Les données disponibles pour les CHC contenant du diénogest sont insuffisantes et ne permettent pas d'évaluer le risque de caillot associé à cette préparation par rapport aux CHC contenant du lévonorgestrel.
• +Sur 10'000 femmes qui utilisent un CHC comme Jeanine, environ 8 à 11 développeront un caillot sanguin sur une période d'un an. Sur 10'000 femmes qui utilisent un CHC contenant du lévonorgestrel, de la noréthistérone ou du norgestimate, environ 5 à 7 développeront un caillot sanguin sur une période d'un an.
• -·la survenue d'un caillot (thrombose d'une jambe ou d'une autre partie du corps, embolie pulmonaire) chez un parent ou un frère/une sœur à un âge jeune (moins de 50 ans). Dans ce cas, et lors de troubles connus ou présumés héréditaires de la coagulation chez vous ou une personne de votre proche parenté, un spécialiste de la coagulation devrait être consulté avant le début de la prise de Jeanine. Si une thrombophilie est décelée (trouble de la coagulation favorisant une thrombose), la prise de Jeanine est contre-indiquée (cf. «Quand Jeanine ne doit-il pas être utilisé?»);
• +·la survenue d'un caillot (thrombose d'une jambe ou d'une autre partie du corps, embolie pulmonaire) chez un parent ou un frère/une sœur à un âge jeune (moins de 50 ans). Dans ce cas, et lors de troubles connus ou présumés héréditaires de la coagulation chez vous ou une personne de votre proche parenté, un spécialiste de la coagulation devrait être consulté avant le début de la prise de Jeanine. Si une thrombophilie est décelée (trouble de la coagulation favorisant une thrombose), la prise de Jeanine est contre-indiquée (cf. «Quand Jeanine ne doit-il pas être pris?»);
• -Quand le risque de formation d'un caillot sanguin dans une artère est-il?
• +Quand le risque de formation d'un caillot sanguin dans une artère est-il accru?
• -Il est important de noter que le risque d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral lié à l'utilisation de Jeanine est très faible, mais augmente:
• +Il est important de noter que le risque d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral lié à la prise de Jeanine est très faible, mais peut augmenter:
• -·si vous souffrez d'hypertension artérielle (augmentation de la pression artérielle);
• +·si vous souffrez d'hypertension artérielle;
• -Informez votre médecin de toute modification d'un des points susmentionnés pendant l'utilisation de Jeanine, par exemple si vous commencez à fumer, si l'un de vos proches a développé une thrombose de cause inexpliquée ou si vous prenez beaucoup de poids.
• +Informez votre médecin de toute modification d'un des points susmentionnés pendant la prise de Jeanine, par exemple si vous commencez à fumer, si l'un de vos proches a développé une thrombose de cause inexpliquée ou si vous prenez beaucoup de poids.
• +Affections psychiatriques
• +Certaines femmes utilisant des contraceptifs hormonaux tels que Jeanine ont rapporté des dépressions ou des états dépressifs. Les dépressions peuvent avoir une évolution grave et occasionnellement engendrer des idées suicidaires. Si vous présentez des variations de l'humeur et des symptômes dépressifs, demandez conseil à un médecin le plus rapidement possible.
• +
• -Il est prouvé que la prise régulière d'acide folique avant et pendant la grossesse contribue à éviter certains déficits neuraux (spina bifida: non-fermeture du dos, anencéphalie: absence de voûte crânienne et de parties du cerveau). C'est pourquoi il est recommandé à toutes les femmes qui voudraient ou pourraient être enceintes, de prendre en plus d'une alimentation riche en acide folique, une prise continue de 0,4 mg d'acide folique par jour (p.ex. sous forme de préparation multivitaminée) à l'arrêt de la contraception hormonale.
• +Il est prouvé que la prise régulière d'acide folique avant et pendant la grossesse contribue à éviter certains déficits neuraux (spina bifida: non-fermeture du dos, anencéphalie: absence de voûte crânienne et de parties du cerveau). C'est pourquoi il est recommandé à toutes les femmes qui voudraient ou pourraient être enceintes, de prendre en plus d'une alimentation riche en acide folique, une prise continue de 0.4 mg d'acide folique par jour (p.ex. sous forme de préparation multivitaminée) à l'arrêt de la contraception hormonale.
• +Si votre médecin vous a informée que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
• +
• -L'effet contraceptif de Jeanine peut être diminué par la prise simultanée de certains médicaments ou conduire à des saignements inattendus (entre les règles): p.ex. médicaments destinés au traitement de l'épilepsie (barbituriques, phénytoïne, carbamazépine, oxcarbazépine, topiramate, felbamate, primidone), au traitement de l'infection par le VIH et de l'hépatite C (inhibiteurs de protéase et inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse), au traitement de la tuberculose (rifampicine, rifabutine), de l'hypertension pulmonaire (bosentan) et de certains types particuliers de somnolence excessive (modafinil), prise prolongée (plus de 10 jours) de certains antibiotiques (tétracycline) utilisés pour le traitement de certaines infections et prise de préparations à base de millepertuis (cf. cidessous).
• +L'effet contraceptif de Jeanine peut être diminué par la prise simultanée de certains médicaments ou conduire à des saignements inattendus (entre les règles): p.ex. médicaments destinés au traitement de l'épilepsie (barbituriques, phénytoïne, carbamazépine, oxcarbazépine, topiramate, felbamate, primidone), au traitement de l'infection par le VIH et de l'hépatite C (p.ex. inhibiteurs de protéase et inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse), au traitement de la tuberculose (rifampicine, rifabutine), de l'hypertension pulmonaire (bosentan) et de certains types particuliers de somnolence excessive (modafinil), prise prolongée (plus de 10 jours) de certains antibiotiques (tétracycline) utilisés pour le traitement de certaines infections et prise de préparations à base de millepertuis (cf. ci-dessous).
• -Si vous devez prendre un antibiotique sur une longue durée (c'est-à-dire plus de 10 à 14 jours pour une infection des os ou une borréliose p.ex.), veuillez svp vous informer auprès de votre médecin ou de votre pharmacien sur la procédure à suivre par la suite.
• +Si vous devez prendre un antibiotique sur une longue durée (c'est-à-dire plus de 10 à 14 jours pour une infection des os ou une borréliose p. ex.), veuillez svp vous informer auprès de votre médecin ou de votre pharmacien sur la procédure à suivre par la suite.
• -·Antifongiques contenant p.ex. de l'itraconazole, du voriconazole, ou du fluconazole,
• -·certains antibiotiques appelés macrolides contenant de la clarithromycine ou de l'érythromycine,
• -·certains médicaments pour le traitement de maladies cardio-vasculaires (contenant du diltiazem ou du vérapamil),
• -·analgésiques et anti-inflammatoires contenant le principe actif étoricoxibe,
• +·Antifongiques contenant p.ex. de l'itraconazole, du voriconazole, ou du fluconazole;
• +·certains antibiotiques appelés macrolides contenant de la clarithromycine ou de l'érythromycine;
• +·certains médicaments pour le traitement de maladies cardio-vasculaires (contenant du diltiazem ou du vérapamil);
• +·analgésiques et anti-inflammatoires contenant le principe actif étoricoxib;
• -N'utilisez pas Jeanine si vous souffrez d'hépatite C et si vous prenez l'association des principes actifs ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans dasabuvir, étant donné que ceci peut entraîner une élévation des paramètres de la fonction hépatique (augmentation de l'enzyme hépatique ALT) et entraver l'efficacité de Jeanine. Jeanine ne peut être à nouveau utilisé qu'après normalisation de vos paramètres hépatiques et exclusion suffisamment sûre de l'entrave de l'efficacité. Par conséquent, veuillez demander à votre médecin à partir de quand vous pouvez reprendre l'utilisation de Jeanine après l'arrêt de cette association de principes actifs.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'autres maladies, vous êtes allergique, vous prenez d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)! Il est également important d'informer votre médecin ou votre dentiste que vous prenez Jeanine, lorsque ceux-ci vous prescrivent un nouveau médicament.
• -Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
• +Ne prenez pas Jeanine si vous souffrez d'hépatite C et si vous prenez l'association des principes actifs ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans dasabuvir, glécaprévir/pibrentasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir, étant donné que ceci peut entraîner une élévation des paramètres de la fonction hépatique (augmentation de l'enzyme hépatique ALT). Jeanine ne peut être à nouveau pris qu'après normalisation de vos paramètres hépatiques. Par conséquent, veuillez demander à votre médecin à partir de quand vous pouvez reprendre la prise de Jeanine après l'arrêt de cette association de principes actifs.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autre médicament en usage externe (même en automédication!).
• +Il est également important d'informer votre médecin ou votre dentiste que vous prenez Jeanine, lorsque ceux-ci vous prescrivent un nouveau médicament.
• +Effet de Jeanine sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
• -En cas de passage d'une autre pilule combinée, d'un anneau vaginal ou d'un patch transdermique
• +En cas de remplacement d'une pilule combinée, d'un anneau vaginal ou d'un patch transdermique
• -En cas de passage d'une pilule combinée de 28 jours (plaquette comprenant 21 à 24 comprimés contenant le principe actif et 4 à 7 comprimés dépourvus de principe actif)
• +En cas de remplacement d'une pilule combinée de 28 jours (plaquette comprenant 21 à 24 comprimés contenant le principe actif et 4 à 7 comprimés dépourvus de principe actif)
• -En cas de passage d'une monopilule progestative (minipilule)
• +En cas de remplacement d'une monopilule progestative (minipilule)
• -En cas de passage d'une injection d'hormones, d'un implant ou d'un stérilet libérant un progestatif
• +En cas de remplacement d'une injection d'hormones, d'un implant ou d'un stérilet libérant un progestatif
• -Après une fausse couche ou une interruption de grossesse survenue dans les 3 premiers mois de la grossesse
• +Après une fausse couche ou une interruption de grossesse survenue dans les 3 premiers mois de grossesse
• -Après un accouchement ou un avortement au 2ème trimestre de grossesse:
• +Après un accouchement ou un avortement au 2e trimestre de grossesse
• -Si vous avez oublié de prendre votre dragée du jour
• +Si vous avez oublié de prendre la dragée du jour
• -Si vous avez oublié 1 dragée dans la 1ère semaine de la prise
• +Si vous avez oublié 1 dragée dans la 1re semaine de la prise
• -1.Prenez la dragée oubliée sitôt que vous vous apercevez de votre oubli - même si cela implique la prise rapprochée de 2 dragées l'une après l'autre le même jour - et prenez les dragées suivantes chaque jour à l'heure habituelle. Vous devez commencer la plaquette suivante immédiatement, c.-à-d. sans observer de pause. L'hémorragie de privation habituelle ne se produira pas; de petites pertes sanglantes ou des saignements intermédiaires pourront toutefois être plus fréquents jusqu'à ce que vous ayez pris toutes les dragées de cette deuxième plaquette.
• -ou
• -2.Ne prenez plus d'autres dragées. Après une pause de 7 jours au maximum, y compris le jour de l'oubli de la dragée, reprenez la prise des dragées en commençant la plaquette suivante. Cette méthode permet aussi de recommencer la prise de la pilule le même jour de la semaine que jusqu'alors.
• +Prenez la dragée oubliée sitôt que vous vous apercevez de votre oubli - même si cela implique la prise rapprochée de 2 dragées l'une après l'autre le même jour - et prenez les dragées suivantes chaque jour à l'heure habituelle. Vous devez commencer la plaquette suivante immédiatement, c.-à-d. sans observer de pause. L'hémorragie de privation habituelle ne se produira pas; de petites pertes sanglantes ou des saignements intermédiaires pourront toutefois être plus fréquents jusqu'à ce que vous ayez pris toutes les dragées de cette deuxième plaquette.
• +Ou:
• +Ne prenez plus d'autres dragées. Après une pause de 7 jours au maximum, y compris le jour de l'oubli de la dragée, reprenez la prise des dragées en commençant la plaquette suivante. Cette méthode permet aussi de recommencer la prise de la pilule le même jour de la semaine que jusqu'alors.
• -Fréquents:
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisatrices sur 100)
• -Occasionnels:
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisatrices sur 1000)
• -Rares:
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisatrices sur 10 000)
• -Effets secondaires rapportés dans le cadre d'une utilisation de Jeanine sans que leur fréquence exacte soit connue: fluctuations de l'humeur, intolérance des lentilles de contact, maladies de peau telles qu'érythème noueux ou multiforme.
• +Effets secondaires rapportés dans le cadre d'une prise de Jeanine sans que leur fréquence exacte soit connue: fluctuations de l'humeur, intolérance des lentilles de contact, maladies de peau telles qu'érythème noueux ou multiforme.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Conserver à l'abri de la lumière dans l'emballage d'origine. Conserver hors de la portée des enfants.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
• +Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
• +Conserver hors de la portée des enfants.
• +
• -1 dragée contient 2 mg de diénogest, 0.03 mg d'éthinylestradiol et d'autres excipients.
• +Principes actifs
• +1 dragée contient 2 mg de diénogest, 0.03 mg d'éthinylestradiol.
• +Excipients
• +1 dragée contient cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, amidon de maïs, maltodextrine, stéarate de magnésium, saccharose, povidone K90, povidone K25, macrogol 6'000, macrogol 35'000, carbonate de calcium, talc, sirop de glucose, dioxyde de titane (E 171), cire de carnauba.
• -Jeanine est obtenu en pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale.
• -Jeanine est présenté en emballages de 1× 21 (actuellement indisponible dans le commerce), 3× 21 (actuellement indisponible dans le commerce) et 6× 21 (actuellement indisponible dans le commerce) dragées.
• +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• +Jeanine est présenté en emballages de 1× 21, 3× 21 et 6× 21 dragées.
• -Berlis AG, Zurich.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Berlis AG, 8045 Zurich.
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).