• -Paliperidon-Mepha® retard, Depotabs®
• -Qu’est-ce que Paliperidon-Mepha retard et quand doit-il être utilisé?
• +Paliperidon-Mepha® retard, comprimés à libération prolongée
• +Qu'est-ce que Paliperidon-Mepha retard et quand doit-il être utilisé?
• -La prudence est de rigueur lors de la prise de Paliperidon-Mepha retard si
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Paliperidon-Mepha retard peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Paliperidon-Mepha retard, comprimés à libération prolongée contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'ils sont essentiellement «sans sodium».
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie,
• +·vous êtes allergique ou
• +·vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• +Paliperidon-Mepha retard peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Les Depotabs doivent être avalés entiers avec de l'eau ou un autre liquide. Ils ne doivent être ni mâchés, ni fractionnés, ni écrasés.
• -Le composant actif de Paliperidon-Mepha retard, la palipéridone, est libéré du Depotabs après la prise. L'enveloppe du Depotabs ne se dissout pas et est éliminée avec les selles.
• +Les comprimés à libération prolongée doivent être avalés entiers avec de l'eau ou un autre liquide. Ils ne doivent être ni mâchés, ni fractionnés, ni écrasés.
• +Le composant actif de Paliperidon-Mepha retard, la palipéridone, est libéré du comprimé à libération prolongée après la prise. L'enveloppe du comprimé ne se dissout pas et est éliminée avec les selles.
• -·En cas d'utilisation de Paliperidon-Mepha retard au cours du dernier tiers de la grossesse, des tremblements, une raideur musculaire, une faiblesse, une somnolence, une agitation, des difficultés à respirer ou des problèmes d'alimentation peuvent survenir chez le nouveau-né
• +·En cas d'utilisation de Paliperidon-Mepha retard au cours du dernier tiers de la grossesse, des tremblements, une raideur musculaire, une faiblesse, une somnolence, une agitation, des difficultés à respirer ou des problèmes d'alimentation peuvent survenir chez le nouveau-né.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Conserver dans l'emballage original, à l'abri de l'humidité.
• -Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
• -Tenir hors de la portée des enfants.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage original, à l'abri de l'humidité. Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Conserver hors de la portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
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• -Les Depotabs de Paliperidon-Mepha retard contiennent de la palipéridone comme principe actif.
• -Noyau des Depotabs: macrogol 200000, macrogol 7000000, povidone, chlorure de sodium, cellulose microcristalline (PH 102), stéarate de magnésium, oxyde de fer jaune (E172), antiox.: E321.
• -Pelliculage: hydroxypropylcellulose, acétate de cellulose, macrogol 4000, oxyde de fer jaune (E172) (6 mg), oxyde de fer rouge (E172) (9 mg), hypromellose, dioxyde de titane (E171), talc, propylène glycol.
• +Principes actifs
• +Comprimés à libération prolongée contiennent 3 mg, 6 mg ou 9 mg de palipéridone.
• +Excipients
• +Noyau du comprimé: macrogol 200000, macrogol 7000000, butylhydroxytoluène (E321), povidone K30, chlorure de sodium, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, oxyde de fer rouge (E172).
• +Pelliculage: hydroxypropylcellulose, acétate de cellulose, macrogol 4000, hypromellose, dioxyde de titane (E171), talc, propylène glycol, oxyde de fer jaune (E172) (uniquement pour la posologie de 6 mg), oxyde de fer rouge (E172) (uniquement pour la posologie de 9 mg).
• +Encre: gommes laques, oxyde de fer noir (E172).
• -Paliperidon-Mepha retard 3 mg, 6 mg et 9 mg: emballages blister de 28 et 56 Depotabs.
• -Numéro d’autorisation
• +Paliperidon-Mepha retard 3 mg, 6 mg et 9 mg: emballages de 28 et 56 comprimés à libération prolongée.
• +Numéro d'autorisation
• -Titulaire de l’autorisation
• +Titulaire de l'autorisation
• -Numéro de la version interne: 1.2
• +Numéro de version interne: 2.2