• -Paliperidon-Mepha® retard, Depotabs®
• -Qu’est-ce que Paliperidon-Mepha retard et quand doit-il être utilisé?
• +Paliperidon-Mepha® retard, comprimés à libération prolongée
• +Qu'est-ce que Paliperidon-Mepha retard et quand doit-il être utilisé?
• -La prudence est de rigueur lors de la prise de Paliperidon-Mepha retard si
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Paliperidon-Mepha retard peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Paliperidon-Mepha retard, comprimés à libération prolongée contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'ils sont essentiellement «sans sodium».
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie,
• +·vous êtes allergique ou
• +·vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• +Paliperidon-Mepha retard peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Les Depotabs doivent être avalés entiers avec de l'eau ou un autre liquide. Ils ne doivent être ni mâchés, ni fractionnés, ni écrasés.
• -Le composant actif de Paliperidon-Mepha retard, la palipéridone, est libéré du Depotabs après la prise. L'enveloppe du Depotabs ne se dissout pas et est éliminée avec les selles.
• +Les comprimés à libération prolongée doivent être avalés entiers avec de l'eau ou un autre liquide. Ils ne doivent être ni mâchés, ni fractionnés, ni écrasés.
• +Le composant actif de Paliperidon-Mepha retard, la palipéridone, est libéré du comprimé à libération prolongée après la prise. L'enveloppe du comprimé ne se dissout pas et est éliminée avec les selles.
• -Effets secondaires très fréquents:
• +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -Effets secondaires fréquents:
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Effets secondaires occasionnels:
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Effets secondaires rares:
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• -Fréquence inconnue (la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles):
• +Fréquence inconnue (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)
• -·Eruption cutanée d'origine médicamenteuse, urticaire, épaississement de la peau
• +·Éruption cutanée d'origine médicamenteuse, urticaire, épaississement de la peau, durcissement de la peau, exanthème (éruption cutanée) grave ou mettant la vie en danger, avec formation de cloques et desquamation de la peau, qui débute dans et autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales et peut s'étendre à d'autres régions du corps (syndrome de Stevens-Johnson ou nécrolyse épidermique toxique)
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Conserver dans l'emballage original, à l'abri de l'humidité.
• -Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
• -Tenir hors de la portée des enfants.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage d'origine et à l'abri de l'humidité. Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Conserver hors de la portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +
• -Les Depotabs de Paliperidon-Mepha retard contiennent de la palipéridone comme principe actif.
• -Noyau des Depotabs: macrogol 200000, macrogol 7000000, povidone, chlorure de sodium, cellulose microcristalline (PH 102), stéarate de magnésium, oxyde de fer jaune (E172), antiox.: E321.
• -Pelliculage: hydroxypropylcellulose, acétate de cellulose, macrogol 4000, oxyde de fer jaune (E172) (6 mg), oxyde de fer rouge (E172) (9 mg), hypromellose, dioxyde de titane (E171), talc, propylène glycol.
• +Principes actifs
• +Comprimés à libération prolongée contiennent 3 mg, 6 mg ou 9 mg de palipéridone.
• +Excipients
• +Noyau du comprimé: macrogol 200000, macrogol 7000000, butylhydroxytoluène (E321), povidone K30, chlorure de sodium, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, oxyde de fer rouge (E172).
• +Pelliculage: hydroxypropylcellulose, acétate de cellulose, macrogol 4000, hypromellose, dioxyde de titane (E171), talc, propylène glycol, oxyde de fer jaune (E172) (uniquement pour la posologie de 6 mg), oxyde de fer rouge (E172) (uniquement pour la posologie de 9 mg).
• +Encre: gommes laques, oxyde de fer noir (E172).
• -Paliperidon-Mepha retard 3 mg, 6 mg et 9 mg: emballages blister de 28 et 56 Depotabs.
• -Numéro d’autorisation
• +Paliperidon-Mepha retard 3 mg, 6 mg et 9 mg: emballages de 28 et 56 comprimés à libération prolongée.
• +Numéro d'autorisation
• -Titulaire de l’autorisation
• +Titulaire de l'autorisation
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2018 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Numéro de la version interne: 1.2
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Numéro de version interne: 3.0