• -Ondansétron Sandoz®/Ondansétron ODT Sandoz®
• -Qu’est-ce que l’Ondansétron Sandoz et quand doit-il être utilisé?
• -Ondansétron Sandoz prévient les formes de nausées et de vomissements provoqués par certains traitements médicaux et ne doit être utilisé que sur prescription médicale.
• +Ondansétron Sandoz®, Comprimés pelliculés, Comprimés orodispersibles, Sirop
• +Qu'est-ce que Ondansétron Sandoz et quand doit-il être utilisé?
• +Ondansétron Sandoz prévient les formes de nausées et de vomissements provoquées par certains traitements médicaux et ne doit être utilisé que selon la prescription du médecin.
• -Il ne doit pas être utilisé en même temps que l'apomorphine (un médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson).
• -En cas d'hypersensibilité au Ondansétron Sandoz, celui-ci ne doit pas être pris.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Ondansétron Sandoz?
• -Les comprimés orodispersibles Ondansétron ODT Sandoz contiennent de l'aspartame. Si vous souffrez de phénylcétonurie, informez-en votre médecin. Dans ce cas, il est préférable de prendre les comprimés pelliculés.
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• +Il ne doit pas être pris en même temps que l'apomorphine (un médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson).
• +En cas d'hypersensibilité à Ondansétron Sandoz, celui-ci ne doit pas être pris.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Ondansétron Sandoz?
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ces médicaments, si vous souffrez d'autres maladies, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• +Informez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous ou votre enfant présentez une douleur soudaine ou une sensation d'oppression dans la poitrine pendant ou après la prise d'Ondansétron Sandoz.
• +Ondansétron Sandoz comprimés pelliculés:
• +Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Ondansétron Sandoz comprimés pelliculés.
• +Ondansétron ODT Sandoz comprimés orodispersibles:
• +Ondansétron ODT Sandoz 4 mg contient 0,625 mg d'aspartam, Ondansétron ODT Sandoz 8 mg contient 1,25 mg d'aspartam par comprimé orodispersible. L'aspartam est une source de phénylalanine. Il peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement. Informez-en votre médecin. Dans ce cas, préférer la prise de comprimés pelliculés.
• +Ondansétron ODT Sandoz comprimé orodispersible contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Ondansétron ODT Sandoz 4 mg contient 0,00002 mg d'alcool benzylique/comprimé. Ondansétron ODT Sandoz 8 mg contient 0,00004 mg d'alcool benzylique/comprimé. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. L'alcool benzylique est associé à un risque d'effets secondaires graves y compris des problèmes respiratoires (appelés «syndrome de suffocation») chez les jeunes enfants. Ne pas utiliser pendant plus d'une semaine chez les jeunes enfants (moins de 3 ans), sauf avis contraire de votre médecin ou de votre pharmacien.
• +Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous souffrez d'une maladie du foie ou du rein. De grandes quantités d'alcool benzylique peuvent s'accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires (appelés «acidose métabolique»).
• +Ondansétron ODT Sandoz comprimé orodispersible peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
• +Ondansétron Sandoz sirop:
• +Ondansétron Sandoz sirop contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par cuillère-mesure, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Ondansétron Sandoz sirop contient 0,0026 mg d'alcool benzylique par cuillère-mesure. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. Ne pas utiliser pendant plus d'une semaine chez les jeunes enfants (moins de 3 ans), sauf avis contraire de votre médecin ou de votre pharmacien.
• +Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous souffrez d'une maladie du foie ou du rein. De grandes quantités d'alcool benzylique peuvent s'accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires (appelés «acidose métabolique»).
• +Ondansétron Sandoz sirop contient 2,1 g de sorbitol par cuillère-mesure (5 ml). Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous ou votre enfant présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous ou votre enfant ne preniez ou receviez ce médicament. Le sorbitol peut causer une gêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger.
• +Ondansétron Sandoz sirop peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ces médicaments, si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Ondansétron Sandoz ne devrait pas être pris au cours de la grossesse et de l'allaitement. Dans certains cas cependant, le médecin traitant peut en décider autrement.
• +Ondansétron Sandoz ne doit pas être pris au cours de la grossesse.
• +Ondansétron Sandoz peut nuire à la santé de votre enfant à naître. Si vous êtes une femme en âge de procréer, votre médecin traitant effectuera, le cas échéant, un test de grossesse avant de commencer le traitement par Ondansétron Sandoz/Ondansétron ODT Sandoz. Si vous êtes en âge de procréer, vous devez utiliser une méthode contraceptive fiable pendant le traitement et pendant au moins 2 jours après la fin du traitement par Ondansétron Sandoz.
• +Pendant l'allaitement, il est préférable de ne pas prendre Ondansétron Sandoz. Consultez votre médecin si vous allaitez ou si vous voulez allaiter.
• -Sirop: 3 fois par jour 1−2 cuillères-mesure (= 4 mg−8 mg).
• -Le comprimé orodispersible est à placer sur la surface de la langue, où il se décompose en quelques secondes, pour être ensuite avalé avec la salive.
• -Les comprimés orodispersibles ne doivent pas être pressés au travers de la feuille du blister. Avant la prise, tout comprimé orodispersible sous blister doit être détaché à la perforation prévue. La feuille du blister sera retirée aux endroits marqués par des flèches et le comprimé sorti délicatement de son alvéole.
• +Sirop: 3 fois par jour 1–2 cuillères-mesure (= 4 mg–8 mg).
• +Les comprimés Ondansétron ODT Sandoz orodispersibles ne doivent pas être pressés au travers de la feuille du blister. Avant la prise, tout comprimé orodispersible sous blister doit être détaché à la perforation prévue. La feuille du blister sera retirée aux endroits marqués par des flèches et le comprimé sorti délicatement de son alvéole.
• +Le comprimé Ondansétron ODT Sandoz orodispersibles est à placer sur la surface de la langue, où il se décompose en quelques secondes, pour être ensuite avalé avec la salive.
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• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si vous estimez que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Après la prise d'Ondansétron Sandoz, des maux de tête, une sensation ou des bouffées de chaleur ont été le plus fréquemment rapportés. Une constipation ou un hoquet peuvent survenir occasionnellement. Dans ces cas, il n'est pas nécessaire d'arrêter la prise d'Ondansétron Sandoz. Vous devriez toutefois en informer votre médecin à la prochaine consultation.
• +Après la prise d'Ondansétron Sandoz, des maux de tête, une sensation ou des bouffées de chaleur ont été le plus fréquemment rapportés. Une constipation ou un hoquet peuvent survenir occasionnellement. Dans ces cas, il n'est pas nécessaire d'arrêter la prise d'Ondansétron Sandoz. Vous devrez toutefois en informer votre médecin à la prochaine consultation.
• +Arrêtez la prise d'Ondansétron Sandoz et consultez immédiatement un médecin si vous ou votre enfant présentez une douleur soudaine ou une sensation d'oppression dans la poitrine.
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• -On observe rarement des troubles du rythme cardiaque (pouvant parfois provoquer subitement une perte de conscience).
• -On observe dans de très rares cas une éruption cutanée sur une grande surface, avec formation de vésicules et décollements épidermiques sur de grandes parties du corps (nécrolyse épidermique toxique).
• -Si ces effets secondaires devaient survenir, informez-en immédiatement votre médecin.
• -Il existe de rares rapports faisant état d'une vue brouillée. Très rarement, une cécité transitoire peut apparaître, mais elle disparaît en général en l'espace de 20 minutes.
• -Si vous remarquez d'autres effets secondaires, qui ne sont pas décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Conserver dans l'emballage original, pas au-dessus de 30 °C et hors de la portée des enfants.
• -Le sirop Ondansétron Sandoz doit être stocké en position verticale et ne doit pas être conservé au réfrigérateur.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Des troubles du rythme cardiaque (pouvant parfois provoquer subitement une perte de conscience) surviennent dans de rares cas.
• +Dans de très rares cas, une éruption cutanée survient sur une grande surface, avec formation de vésicules et décollements épidermiques sur de grandes parties du corps (nécrolyse épidermique toxique).
• +Si ces effets secondaires surviennent, informez-en immédiatement votre médecin.
• +Il existe de rares rapports faisant état d'une vue brouillée. Très rarement, une cécité transitoire peut apparaître, mais elle disparaît généralement en l'espace de 20 minutes.
• +Si vous remarquez des effets secondaires non décrits dans cette notice d'emballage, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Conserver hors de portée des enfants. Le sirop Ondansétron Sandoz doit être stocké en position verticale et ne doit pas être conservé au réfrigérateur.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Ondansétron Sandoz contient comme principe actif l'ondansétron.
• -La quantité de principe actif contenue dans les comprimés pelliculés et les comprimés orodispersibles est de 4 mg ou 8 mg.
• -Les comprimés orodispersibles contiennent de l'aspartame (E 951), des aromatisants, ainsi que les agents conservateurs hydroxypropylbenzoate de sodium et hydroxymethylbenzoate de sodium (E 217/E 219).
• -5 mL (= 1 cuillère-mesure) de sirop contiennent 4 mg d'ondansétron, des aromatisants, du sorbitol (35,7 kJ/8,4 kcal pour 5 mL, correspondant à 0,21 équivalent pain), ainsi que du benzoate du sodium (E 211) comme conservateur.
• +Ondansétron Sandoz comprimés pelliculés contient 4 mg ou 8 d'ondansétron sous forme de chlorhydrate d'ondansétron dihydraté.
• +Ondansétron ODT Sandoz comprimés orodispersibles contient 4 mg ou 8 mg d'ondansétron.
• +5 ml (= 1 cuillère-mesure) de sirop contiennent 4 mg d'ondansétron sous forme de chlorhydrate d'ondansétron dihydraté.
• +Principes actifs
• +Ondansétron.
• +Excipients
• +Comprimés pelliculés Ondansétron Sandoz: lactose, cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, stéarate de magnésium, oxyde de titane, oxyde de fer jaune (E 172), hypromellose.
• +Comprimés Ondansétron ODT Sandoz orodispersibles: alcool benzylique, gélatine, mannitol, aspartame (E 951), hydroxypropylbenzoate de sodium (E 217), hydroxymethylbenzoate de sodium (E 219), arômes.
• +Sirop: acide citrique, citrate de sodium dihydraté, sorbitol (2,1 g de sorbitol/5 ml de sirop, correspondant à 35,7 kJ/8,4 kcal pour 5 ml, correspondant à 0,21 équivalent pain), arômes, alcool benzylique, benzoate du sodium (E 211), eau purifiée.
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
• -Comprimés pelliculés à 4 mg: 10.
• -Comprimés pelliculés à 8 mg: 6.
• -Comprimés orodispersibles à 4 mg: 10.
• -Comprimés orodispersibles à 8 mg: 6.
• -Sirop (4 mg/5 mL): 50 mL.
• -Numéro d’autorisation
• +Ondansétron Sandoz est disponible en pharmacie, sur ordonnance médicale.
• +Comprimés pelliculés à 4 mg: boîte de 10 comprimés.
• +Comprimés pelliculés à 8 mg: boîte de 6 comprimés.
• +Comprimés orodispersibles à 4 mg: boîte de 10 comprimés.
• +Comprimés orodispersibles à 8 mg: boîte de 6 comprimés.
• +Sirop (4 mg/5 ml): flacon à 50 ml.
• +Numéro d'autorisation
• -Titulaire de l’autorisation
• -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Titulaire de l'autorisation
• +Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).