42 Changements de l'information destinée aux patients TravoTim-Vision |
-Qu’est-ce que le collyre TravoTim-Vision et quand doit-il être utilisé?
-Le collyre TravoTim-Vision est une combinaison de principes actifs pour le traitement du glaucome. Le travoprost est un analogue de prostaglandine qui agit en augmentant l'évacuation d'humeur aqueuse, ce qui diminue la pression dans l'œil. Le timolol est un bêta-bloquant qui agit en réduisant la production d'humeur aqueuse à l'intérieur de l'œil. Les deux substances agissent ensemble et réduisent la pression intra-oculaire.
- +Qu’est-ce que le collyre TravoTim-Vision et quand doit-il être utilisé ?
- +Le collyre TravoTim-Vision est une combinaison du travoprost et du timolol. Le travoprost est un analogue de la prostaglandine qui agit en augmentant l'évacuation d'humeur aqueuse, ce qui diminue la pression dans l'œil. Le timolol est un bêta-bloquant qui agit en réduisant la production d'humeur aqueuse à l'intérieur de l'œil. Les deux substances agissent ensemble et réduisent la pression intra-oculaire.
-Le collyre TravoTim-Vision doit être utilisé uniquement sur prescription du médecin.
-Quand le collyre TravoTim-Vision ne doit-il pas être utilisé?
-Si vous êtes allergique aux prostaglandines, aux bêta-bloquants ou à l'un des autres composants du médicament.
- +Le collyre TravoTim-Vision doit être utilisé uniquement selon la prescription du médecin.
- +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
- +Si vous portez des lentilles de contact souples, retirez vos lentilles avant d'appliquer le collyre. Après avoir instillé le collyre, attendez 15 minutes avant de remettre vos lentilles.
- +Quand le collyre TravoTim-Vision ne doit-il pas être utilisé ?
- +N'utilisez pas TravoTim-Vision si vous êtes allergique aux prostaglandines, aux bêta-bloquants ou à l'un des autres composants du médicament.
-·par des patients souffrant ou ayant souffert de troubles respiratoires d'asthme, de bronchite ou d'autres maladies sévères des voies respiratoires ou de problèmes de bronches,
-·en cas de problèmes cardiaques tels qu'un ralentissement du pouls, un infarctus du myocarde, ou d'autres problèmes de rythme cardiaque,
-·en cas de maladie pulmonaire chronique obstructive,
-·par des femmes susceptibles de devenir enceintes, à moins que des mesures de contraception adéquate n'aient été prises,
-·si la surface de l'œil (cornée) est trouble,
- +·par des patients souffrant ou ayant souffert de troubles respiratoires, par ex. d'asthme, de bronchite ou d'autres maladies sévères des voies respiratoires ou de problèmes de bronches, ou d'une bronchopneumopathie chronique obstructive;
- +·en cas de problèmes cardiaques tels qu'un ralentissement du pouls, un infarctus du myocarde, ou d'autres problèmes de rythme cardiaque;
- +·par des femmes susceptibles de tomber enceinte, à moins que des mesures de contraception adéquate n'aient été prises;
- +·si la surface de l'œil (cornée) est trouble;
-Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation du collyre TravoTim-Vision?
-Avant d'utiliser ce médicament, prévenez votre médecin si vous avez actuellement ou si vous avez eu dans le passé:
-·une maladie coronarienne (dont les symptômes peuvent être oppression thoracique, difficulté à respirer),
-·des troubles du rythme cardiaque (tels qu'un rythme cardiaque lent ou irrégulier),
-·des problèmes respiratoires, de l'asthme ou une maladie pulmonaire chronique obstructive,
-·des problèmes liés à une mauvaise circulation du sang (comme le syndrome de Raynaud),
-·un excès d'hormones thyroidiennes,
-·du diabète ou d'autres problèmes de glycémie (TravoTim-Vision peut masquer les symptômes d'une hypoglycémie),
-·une maladie de la cornée,
-·faiblesse musculaire,
-·réactions allergiques graves.
-Informez votre médecin que vous utilisez TravoTim-Vision avant une intervention chirurgicale car le TravoTim-Vision peut modifier les effets de certains médicaments utilisés pendant l'anesthésie.
- +Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation du collyre TravoTim-Vision ?
- +Veuillez informer votre médecin si vous avez actuellement ou si vous avez eu dans le passé:
- +·une maladie coronarienne (dont les symptômes peuvent être oppression thoracique, difficulté à respirer);
- +·des troubles du rythme cardiaque (tels qu'un rythme cardiaque lent ou irrégulier);
- +·des problèmes respiratoires, de l'asthme ou une bronchite chronique obstructive;
- +·des problèmes liés à une mauvaise circulation du sang (comme le syndrome de Raynaud);
- +·un excès d'hormones thyroidiennes;
- +·du diabète ou d'autres problèmes de glycémie (TravoTim-Vision peut masquer les symptômes d'une hypoglycémie);
- +·des maladies de la cornée;
- +·une faiblesse musculaire;
- +·des réactions allergiques graves.
- +Veuillez informer votre médecin que vous utilisez TravoTim-Vision avant une intervention chirurgicale car TravoTim-Vision peut modifier les effets de certains médicaments utilisés pendant l'anesthésie.
-Le travoprost peut être absorbé par la peau et il ne devra donc pas être utilisé par les femmes enceintes ou souhaitant de le devenir. Si ce produit entre en contact avec la peau, alors il doit être enlevé aussitôt par lavage.
- +Le travoprost peut être absorbé par la peau et ne devra donc pas être utilisé par les femmes enceintes ou souhaitant de le devenir. En cas de contact du produit avec la peau, lavez immédiatement la zone concernée.
-Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique, ou si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!) ou les utilisez sur vos yeux.
- +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique, ou si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication !) ou utilisez d'autres médicaments à usage ophtalmique.
-Le collyre TravoTim-Vision peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
- +Le collyre TravoTim-Vision peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?
-Comment utiliser le collyre TravoTim-Vision?
-Posologie habituelle
- +Comment utiliser le collyre TravoTim-Vision ?
- +Posologie usuelle
-Comment utiliser le collyre TravoTim-Vision?
- +Comment utiliser le collyre TravoTim-Vision ?
-Quelle quantité utiliser?
-·Juste avant d'utiliser un flacon de TravoTim-Vision pour la première fois, ouvrez le sachet d'emballage, sortez-en le flacon (figure 1).
- +·Ouvrez le sachet d'emballage juste avant d'utiliser un flacon de TravoTim-Vision pour la première fois (figure 1). Sortez-en le flacon et inscrivez la date d'ouverture sur l'étiquette dans l'espace prévu à cet effet.
-·Prenez le flacon entre le pouce et les autres doigts et maintenez-le en position renversée.
-·Penchez la tête en arrière. Avec un doigt propre, tirez doucement votre paupière vers le bas pour créer un sillon entre la paupière et votre œil. C'est là que vous déposerez la goutte (figure 2).
-·Pour ce faire, placez l'embout du flacon tout près de votre œil. Utilisez le miroir pour vous aider.
- +·Saisissez le flacon entre le pouce et les autres doigts et maintenez-le en position renversée.
- +·Penchez la tête en arrière. Avec un doigt propre, tirez doucement votre paupière vers le bas pour créer un sillon entre la paupière et votre œil. Placez l'embout du flacon tout près de votre œil. Utilisez le miroir si cela vous aide.
- +·Déposez à présent une goutte, comme montré à la figure 2.
-Si vous avez oublié d'appliquer le collyre TravoTim-Vision: continuez le traitement selon le plan habituel. Ne doublez pas la dose pour compenser l'oubli d'une dose précédente.
-Si vous utilisez d’autre collyre, attendez au moins 5 minutes entre l'application de TravoTim-Vision et celle de l'autre collyre.
- +Si vous avez oublié d'appliquer le collyre TravoTim-Vision, continuez le traitement selon le plan habituel. Ne doublez pas la dose pour compenser l'oubli d'une dose précédente.
- +Si vous utilisez un autre collyre, attendez au moins 5 minutes entre l'application de TravoTim-Vision et celle de l'autre collyre.
-Quels effets secondaires TravoTim-Vision peut-il provoquer?
-L'utilisation du collyre TravoTim-Vision peut provoquer les effets secondaires suivants: des effets secondaires locaux peuvent apparaître chez certains patients qui utilisent le collyre TravoTim-Vision. Ces effets peuvent être désagréables, mais disparaissent rapidement pour la plupart.
- +Quels effets secondaires TravoTim-Vision collyre peut-il provoquer ?
- +L'utilisation du collyre TravoTim-Vision peut provoquer les effets secondaires suivants:
- +Des effets secondaires locaux peuvent apparaître chez certains patients qui utilisent le collyre TravoTim-Vision. Ces effets peuvent être désagréables, mais disparaissent rapidement pour la plupart.
-Effets secondaires très fréquents
-Les effets suivants peuvent toucher jusqu'à 15 personnes sur 100:
- +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
-Effets secondaires fréquents
-Un ou plusieurs des effets suivants peuvent toucher jusqu'à 1 personnes sur 10:
-Effets oculaires: inflammations de l'œil, vision floue, sécheresse oculaire, douleurs oculaires, picotements dans l'œil, sensation de corps étranger, irritations oculaires.
-Effets sur le corps: nervosité, étourdissement, maux de tête, diminution ou irrégularité du rythme cardiaque, augmentation ou diminution de la pression artérielle, difficultés respiratoires, urticaire, douleurs dans les mains et les pieds.
-Effets secondaires occasionnels
-Un ou plusieurs des effets suivants peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100:
-Effets oculaires: inflammations de la surface oculaire, inflammation de l'iris, conjonctivite, inflammation de la paupière, sensibilité à la lumière, vision réduite, fatigue oculaire, saignements dans l'œil, gonflement de l'œil, augmentation du flux lacrymal, rougeur sur la paupière, croissance accrue des cils, modification de la couleur de la peau (autour de l'œil).
-Effets sur le corps: allergie, vertiges, maux de tête, ralentissement du rythme cardiaque, baisse de la tension artérielle, essoufflement, inflammation cutanée, forte croissance capillaire, assombrissement de la peau, dépression, évanouissement, insuffisance respiratoire.
-Effets secondaires rares
-Un ou plusieurs des effets suivants peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1000:
-Effets oculaires: modifications de la cornée, inflammation des glandes de la paupière, encroûtement du bord de la paupière, mauvaise position des cils.
-Effets sur le corps: modification de la voix, troubles respiratoires, toux, douleurs cervicales, urticaire, coloration de la peau, lupus érythémateux systémique (maladie du système immunitaire provoquant une inflammation des organes internes), œdème, perte de cheveux, diarrhée.
-Des effets indésirables supplémentaires du collyre travoprost-timolol, qui ont été rapportés après commercialisation et dont la fréquence est cependant inconnue, contiennent:
-Effets oculaires: inflammation oculaire, paupière tombante, yeux enfoncés, modifications de la couleur de l'iris (l'anneau coloré autour de la pupille).
-Effets sur le corps: douleurs thoraciques, augmentation du rythme cardiaque, insuffisance respiratoire, toux, asthme, perte de cheveux, gonflement des membres, dysgueusie, éruption cutanée.
- +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
- +Effets oculaires: inflammations de l'œil, vision floue, sécheresse oculaire, douleurs oculaires, démangeaisons dans l'œil, sensation de corps étranger, irritations oculaires.
- +Effets sur le corps: nervosité, étourdissement, maux de tête, augmentation ou diminution de la pression artérielle, douleurs dans les mains et les pieds.
- +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1’000)
- +Effets oculaires: inflammations de la surface oculaire, inflammation de l'iris, conjonctivite, inflammation de la paupière, sensibilité à la lumière, vision réduite, démangeaisons sur la paupière, inflammation des glandes lacrymales, fatigue oculaire, saignements dans l'œil, gonflement de l'œil, augmentation du larmoiement, rougeur sur la paupière, encroûtement du bord de la paupière, croissance accrue des cils, modification de la couleur de la peau (paupière et autour de l'œil).
- +Effets sur le corps: allergie, vertiges, maux de tête, ralentissement du rythme cardiaque, essoufflement, inflammation cutanée, forte croissance capillaire, insuffisance respiratoire, toux.
- +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10’000)
- +Effets oculaires: modifications de la cornée, inflammation des glandes de la paupière, mauvaise position des cils.
- +Effets sur le corps: modification de la voix, douleurs cervicales, urticaire.
- +Les effets indésirables supplémentaires de TravoTim-Vision, rapportés après la mise sur le marché et dont la fréquence est cependant inconnue, comprennent:
- +Effets oculaires: gonflement de la rétine, inflammation des yeux, inflammation de la surface de l’œil, inflammation de la paupière, augmentation du larmoiement, gonflement des yeux, gonflement des paupières, rougeur des yeux, paupière tombante, yeux enfoncés, modifications de la couleur de l'iris (l'anneau coloré autour de la pupille).
- +Effets secondaires généraux: voir, ressentir ou entendre des choses qui n’existent pas (hallucinations), vertiges, douleurs thoraciques, augmentation du rythme cardiaque, détresse respiratoire, toux, asthme, gonflement des membres, baisse de la tension artérielle, altération du gôut, éruption cutanée, chute des cheveux, dépression.
-Effets oculaires: diminution de la sensibilité cornéenne, vision double.
-Effets sur le corps: faible taux de sucre dans le sang, insomnie, cauchemars, perte de mémoire, diminution du débit sanguin vers le cerveau, faiblesse neuromusculaire chronique, palpitations, infarctus, arrêt cardiaque, mains et pieds froids, altération du goût, nausées, douleurs abdominales, desquamation de la peau, douleurs musculaires, troubles sexuels, diminution de la libido, perte de force et d'énergie.
-Si vous remarquez d'autres effets secondaires qui ne sont pas évoqués ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
-A quoi faut-il encore faire attention?
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- +Effets oculaires: yeux rouges douloureux, augmentation du larmoiement, rougeurs, gonflements, cloques sur la paupière, affections de la conjonctive, troubles du cristallin, traumatisme à l'oeil après une intervention chirurgicale sur celui-ci, diminution de la sensibilité cornéenne, vision double.
- +Effets sur le corps: faible taux de sucre dans le sang, insomnie, cauchemars, perte de mémoire, diminution du débit sanguin vers le cerveau, faiblesse neuromusculaire chronique, palpitations, infarctus, arrêt cardiaque, mains et pieds froids, altération du goût, nausées, douleurs abdominales, desquamation de la peau, douleurs musculaires, troubles sexuels, diminution de la libido, perte de force et d'énergie, douleurs cervicales, sécheresse de la bouche, constipation, réactions allergiques systémiques, gonflement du visage et de la gorge, éruption cutanée qui démange, éruption cutanée locale et sur tout le corps, démangeaisons, difficultés respiratoires, toux, vertiges, douleurs thoraciques, gonflements, rhume, diarrhée, vomissements.
- +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
- +À quoi faut-il encore faire attention ?
- +Stabilité
- +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP » sur le récipient.
- +Délai d’utilisation après ouverture
- +Vous devez jeter le collyre 4 semaines après avoir ouvert le flacon pour la première fois, car la stérilité du contenu n'est alors plus garantie. Inscrivez la date d'ouverture du flacon sur l'étiquette et sur la boîte.
- +Remarques concernant le stockage
- +Conservez le médicament à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants. Une fois le traitement terminé, rapportez l'emballage avec ce qu'il reste de médicament à la personne qui vous l'a remis (médecin, pharmacien) pour qu'elle l'élimine comme il se doit.
- +Remarques complémentaires
- +
-Stabilité
-Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
-Vous devez jeter le collyre 4 semaines après avoir ouvert le flacon pour la première fois, car la stérilité du contenu n'est alors plus garantie. Inscrivez la date d'ouverture du flacon.
-Conservation
-Conservez le médicament à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants. Une fois le traitement terminé, rapportez l'emballage avec ce qu'il reste de médicament à la personne qui vous l'a remis (médecin, pharmacien) pour qu'elle l'élimine comme il se doit.
-Que contient TravoTim-Vision?
-TravoTim-Vision est un collyre stérile contenant comme principes actifs, 40 µg de travoprost et 5 mg de timolol (sous forme de maléate de timolol) par 1 ml.
- +Que contient TravoTim-Vision ?
- +TravoTim-Vision est un collyre stérile contenant comme principes actifs 40 µg de travoprost et 5 mg de timolol (sous forme de maléate de timolol) par 1 ml.
-Où obtenez-vous TravoTim-Vision? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
- +Où obtenez-vous TravoTim-Vision ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
-Des emballages de 2,5 ml et de 3x2,5 ml sont disponibles.
- +Des emballages de 2,5 ml et de 3 x 2,5 ml sont disponibles.
-Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2018 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2021 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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