• -Itulazax contient comme principe actif un extrait allergénique de pollen de bouleau. Il s’agit d’un lyophilisat à prendre par voie sublinguale, semblable à un comprimé, mais beaucoup plus doux. Il est placé sous la langue, où le principe actif est absorbé par l’organisme.
• +Itulazax contient comme principe actif un extrait allergénique de pollen de bouleau. Il s’agit d’un lyophilisat oral, semblable à un comprimé, mais beaucoup plus doux. Il est placé sous la langue, où le principe actif est absorbé par l’organisme.
• -Le médecin examinera vos symptômes d’allergie et effectuera un test cutané et/ou sanguin pour déterminer si Itulazax est adapté à votre cas.
• -Itulazax doit être prescrit par un médecin expérimenté dans le traitement des allergies.
• -Itulazax est disponible uniquement sur ordonnance médicale.
• -Quand Itulazax ne doit-il pas être pris?
• -Si vous êtes allergique à l’un des excipients (autres ingrédients).
• -Si votre fonction respiratoire (évaluée par votre médecin) est déficiente.
• -Si vous avez subi une aggravation significative de votre asthme (constatée par votre médecin) au cours des trois derniers mois.
• +Le médecin examinera vos symptômes allergiques et effectuera un test cutané et/ou prélèvera un échantillon de sang pour décider si Itulazax est un traitement approprié pour vous.
• +Itulazax doit être prescrit par des médecins expérimentés dans le traitement des allergies.
• +Sur ordonnance médicale.
• +Quand Itulazax ne doit-il pas être pris ?
• +Si vous êtes allergique à l’un des excipients.
• +Si votre fonction pulmonaire est déficiente – constatée par votre médecin.
• +Si vous avez subi une nette détérioration de votre asthme au cours des trois derniers mois – constatée par votre médecin.
• -Veuillez consulter votre médecin avant de prendre Itulazax dans les cas suivants :
• --Si vous êtes traité(e) pour une dépression avec des antidépresseurs tricycliques, des inhibiteurs de la monoaminooxydase (iMAO) ou des inhibiteurs de la COMT pour la maladie de Parkinson.
• --Si vous souffrez d’une maladie cardiaque et/ou vous êtes traité(e) avec des bêta-bloquants.
• --Si vous avez déjà eu une réaction allergique sévère après une injection d’un extrait d’allergène de pollen d’arbre.
• --Si vous êtes asthmatique et souffrez en même temps d’une infection respiratoire, p. ex. un rhume, un mal de gorge ou une pneumonie, le jour prévu pour votre première prise d’Itulazax. Votre médecin reportera le début de votre traitement jusqu’à ce que votre état de santé se soit amélioré.
• --Si vous avez récemment subi une extraction dentaire ou tout autre intervention chirurgicale dans la bouche, ou si vous avez des lésions ouvertes ou une inflammation de la cavité buccale. Votre médecin peut vous recommander de reporter le début de votre traitement ou d’interrompre le traitement jusqu’à la guérison de votre cavité buccale.
• --Si vous souffrez d’une maladie du système immunitaire, vous prenez des médicaments immunodépresseurs, ou si vous avez un cancer.
• --Si vous prenez d’autres médicaments pour vos symptômes allergiques, tels que des antihistaminiques ou des préparations à base de cortisone. Cela peut augmenter votre tolérance à Itulazax.
• --Si vous êtes allergique au poisson. Itulazax peut contenir des traces de protéines de poisson.
• -Consultez votre médecin avant de prendre Itulazax si l’une des conditions ci-dessus s’applique à vous.
• -Cessez de prendre Itulazax et contactez immédiatement votre médecin ou l’hôpital si vous développez les symptômes suivants après avoir pris Itulazax :
• -Symptômes allergiques sévères tels qu’un gonflement important de la gorge, des difficultés à avaler ou à respirer, une modification de la voix (par exemple, un enrouement), une tension artérielle basse ou une sensation de boule dans la gorge.
• -Votre médecin vous prescrira au besoin un set d’urgence comprenant un auto-injecteur d’adrénaline. Si vous remarquez que vous développez une réaction allergique sévère, consultez immédiatement votre/un médecin. Cela s’applique aussi bien si vous avez un set d’urgence que si vous avez utilisé votre set d’urgence.
• +Veuillez consulter votre médecin avant de prendre Itulazax :
• +si vous êtes traité(e) pour une dépression par des antidépresseurs tricycliques, des inhibiteurs de la monoamineoxydase (iMAO) ou des inhibiteurs de la COMT pour la maladie de Parkinson.
• +si vous souffrez d’une maladie cardiaque et/ou vous êtes traité(e) par des bêta-bloquants.
• +si vous avez déjà eu une réaction allergique sévère après une injection d’un extrait allergénique de pollen d’arbre.
• +si vous avez de l’asthme et souffrez d’une infection respiratoire, comme un simple rhume, un mal de gorge ou une pneumonie le jour prévu pour votre première prise d’Itulazax. Votre médecin reportera le début de votre traitement jusqu’à ce que votre état de santé se soit amélioré.
• +si vous avez récemment subi une extraction dentaire, toute autre intervention chirurgicale dans la bouche ainsi que des lésions ouvertes ou une inflammation dans la bouche. Votre médecin peut vous recommander de reporter le début de votre traitement ou d’interrompre le traitement jusqu’à la guérison de votre cavité buccale.
• +si vous souffrez d’une maladie du système immunitaire, si vous prenez des médicaments qui répriment le système immunitaire, ou si vous avez un cancer.
• +si vous prenez d’autres médicaments pour vos symptômes allergiques, tels que des antihistaminiques ou des préparations à base de cortisone. Cela peut augmenter votre tolérance à Itulazax.
• +si vous êtes allergique au poisson. Itulazax peut contenir des traces de protéines de poisson.
• +Parlez à votre médecin avant de prendre Itulazax si l’une des conditions ci-dessus s’applique à vous.
• +Interrompez la prise d’Itulazax et contactez votre médecin si vous souffrez de brûlures d’estomac sévères ou persistantes ou si vous avez des difficultés à avaler, car ces symptômes pourraient indiquer une inflammation allergique de l’œsophage.
• +Arrêtez le traitement par Itulazax et contactez immédiatement votre médecin ou un hôpital si vous développez les symptômes suivants après avoir pris Itulazax :
• +symptômes allergiques importants tels qu’un gonflement important de la gorge, des difficultés à avaler ou à respirer, une modification de la voix (par exemple, un enrouement), une tension artérielle basse ou une sensation de boule dans la gorge.
• +Votre médecin vous prescrira au besoin un set d’urgence comprenant un auto-injecteur d’adrénaline. Si vous remarquez une réaction allergique sévère, consultez immédiatement votre/un médecin. Cela s’applique aussi bien si vous disposez d’un set d’urgence que si vous avez utilisé votre set d’urgence.
• -Itulazax contient un extrait de pollen auquel vous êtes allergique; vous pouvez donc vous attendre à des réactions allergiques légères à modérées. Ces réactions peuvent se produire dans la bouche et la gorge. S’ils vous causent des problèmes, demandez à votre médecin si vous avez besoin de médicaments antiallergiques tels que des antihistaminiques.
• +Itulazax contient un extrait de pollen auquel vous êtes allergique; vous pouvez donc vous attendre à des réactions allergiques légères à modérées. Ces réactions peuvent se manifester dans la bouche et la gorge. S’ils vous causent des problèmes, demandez à votre médecin si vous avez besoin de médicaments antiallergiques tels que des antihistaminiques.
• -Informez votre médecin ou votre pharmacien si
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -vous prenez, avez pris récemment ou avez l’intention de prendre d’autres médicaments (même en automédication !). Cela vaut également pour l’utilisation externe !
• -Itulazax peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -On ne dispose pas encore de données concernant la prise d’Itulazax pendant la grossesse. Le traitement par Itulazax ne doit pas être commencé pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte au cours du traitement, demandez à votre médecin si vous pouvez poursuivre le traitement.
• -On ne dispose pas encore de données concernant la prise d’Itulazax pendant la période d’allaitement. Demandez à votre médecin si vous pouvez continuer de prendre Itulazax pendant l’allaitement de votre enfant.
• +vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!).
• +Itulazax peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?
• +Il n’existe aucune expérience concernant l’utilisation d’Itulazax pendant la grossesse. Le traitement par Itulazax ne doit pas être commencé pendant la grossesse. Si vous tombez enceinte au cours du traitement, demandez à votre médecin si vous pouvez poursuivre le traitement.
• +Il n’existe aucune expérience concernant l’utilisation d’Itulazax pendant l’allaitement. Demandez à votre médecin si vous pouvez continuer de prendre Itulazax pendant l’allaitement de votre enfant.
• -Comment utiliser Itulazax?
• +Comment utiliser Itulazax ?
• --Après la première prise, vous devriez rester encore au moins une demi-heure sous surveillance médicale. Il s’agit d’une mesure de précaution pour surveiller votre réaction au médicament.
• --Elle vous donne également la possibilité de discuter avec votre médecin des effets secondaires éventuels.
• +-Après la première prise, vous devriez rester pendant au moins une demi-heure sous surveillance médicale. Il s’agit d’une mesure de précaution pour surveiller votre réaction au médicament.
• +-Elle vous donne également l’opportunité de parler à votre médecin des effets secondaires éventuellement apparus.
• -Utilisation
• -Assurez-vous que vos mains sont sèches avant de retirer le comprimé de son emballage.
• -Prenez Itulazax de la façon suivante :
• -(image)
• -1. Détachez la bande marquée de triangles de la partie supérieure de la plaquette.
• -(image)
• -2. Détachez un carré de la plaquette le long des lignes perforées.
• -(image)
• -3. Ne pressez pas le comprimé au travers de la pellicule, car il peut facilement se briser.
• --Rabattez plutôt le coin marqué de la pellicule pour la détacher à partir de là.
• -(image)
• -4. Retirez avec précaution le comprimé de la plaquette et placez-le immédiatement sous la langue.
• -(image)
• -5. Placez le comprimé sous la langue. Laissez-le en place jusqu’à sa dissolution.
• --Éviter d’avaler pendant la première minute suivant l’administration.
• --Ne pas manger ni boire pendant au moins cinq minutes.
• +Les expériences auprès des personnes âgées (plus de 65 ans) sont limitées.
• +Vous trouverez à la fin de cette notice d’emballage des instructions sur le retrait du comprimé de la plaquette et des conseils sur la prise du médicament.
• -Si vous avez pris plus d’un comprimé d’Itulazax, des symptômes allergiques apparaîtront probablement, notamment dans la bouche et la gorge. Si vous souffrez d’effets secondaires sévères, contactez immédiatement un médecin ou un hôpital. Voir « Quels effets secondaires Itulazax peut-il provoquer ? ».
• +Si vous avez pris plus d’un comprimé d’Itulazax, des effets secondaires allergiques apparaîtront probablement, p. ex. dans la bouche et la gorge. Si vous souffrez d’effets secondaires sévères, contactez immédiatement un médecin ou un hôpital. Voir « Quels effets secondaires Itulazax peut-il provoquer ? ».
• --Si vous avez oublié de prendre un comprimé d’Itulazax, prenez-le plus tard dans la journée.
• --Ne compensez pas l’oubli d’une dose par la prise de deux doses le même jour.
• --Si vous n’avez pas pris Itulazax pendant plus de 7 jours, contactez votre médecin avant de recommencer à prendre Itulazax.
• +-Si vous avez oublié la prise d’un comprimé d’Itulazax, rattrapez la prise plus tard dans la journée.
• +-Ne prenez pas de dose double en un jour pour compenser la prise d’un comprimé oublié.
• +-Si vous n’avez pas pris Itulazax pendant plus de 7 jours, contactez votre médecin avant de reprendre Itulazax.
• -Si des effets secondaires surviennent, ils commencent généralement dans les 10 minutes suivant la prise d’Itulazax et disparaissent en une heure.
• -Effets secondaires sérieuse :
• -Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
• --Réaction allergique sérieuse
• -Arrêtez Itulazax et contactez immédiatement un médecin ou un hôpital si vous présentez l’un des symptômes suivants d’une réaction allergique sérieuse :
• +Si des effets secondaires surviennent, ils commencent généralement dans les 10 minutes suivant la prise d’Itulazax et disparaissent en l’espace d’une heure.
• +Effets secondaires graves :
• +Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
• +réaction allergique grave
• +Arrêtez Itulazax et contactez immédiatement un médecin ou un hôpital si vous présentez l’un des symptômes suivants d’une réaction allergique grave :
• --Modification de la voix (p. ex. enrouement)
• +-Modification de la voix (par exemple enrouement)
• --Brûlures d’estomac sévères ou persistantes
• -Autres effets indésirables possibles:
• -Très fréquent (concerne plus d’un utilisateur sur 10) :
• +Autres effets secondaires possibles :
• +Très fréquent (concerne plus d’un utilisateur sur 10):
• -Fréquent (concerne jusqu’à un utilisateur sur 10) :
• -
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateur sur 100):
• +-Symptômes oculaires (p. ex. démangeaisons, larmoiement, gonflement, rougeur)
• +-Détresse respiratoire
• +-Nausées
• +
• -Occasionnel (concerne jusqu’à un utilisateur sur 100) :
• --Gonflement dans la gorge
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000):
• +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
• +-Inflammation allergique de l’œsophage (Å“sophagite à éosinophiles)
• -Si vous remarquez des effets secondaires non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention ?
• +Stabilité
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient. La date de péremption indiquée se rapporte au dernier jour du mois.
• +Rapportez les médicaments non utilisés et périmés à votre pharmacie afin qu’ils puissent être éliminés.
• +Remarques concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• +Conserver dans l’emballage d’origine pour protéger le contenu de l’humidité.
• -Conserver dans l’emballage pour protéger le contenu de l’humidité. Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP » sur le récipient. La date de péremption indiquée se rapporte au dernier jour du mois.
• -Rapportez les médicaments non utilisés et périmés à la pharmacie pour assurer leur élimination correcte.
• +Remarques complémentaires
• -Que contient Itulazax?
• -L’ingrédient actif est un extrait allergénique standardisé de pollen de bouleau (Betula verrucosa). L’activité par lyophilisat oral est exprimée en unité SQ-Bet. L’activité d’un lyophilisat oral (1 comprimé) est de 12 SQ-Bet.
• -Les autres ingrédients sont la gélatine (obtenue à partir du poisson), le mannitol et l’hydroxyde de sodium.
• -Où obtenez-vous Itulazax ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +Que contient Itulazax ?
• +Itulazax est un lyophilisat oral blanc à blanc cassé (comprimé) avec une impression sur une face. Chaque comprimé sublingual contient :
• +Principes actifs
• +Extrait allergénique standardisé de pollen de bouleau (Betula verrucosa). L’activité par lyophilisat oral est exprimée en unité SQ-Bet. L’activité d’un lyophilisat oral (1 comprimé) est de 12 SQ-Bet.
• +Excipients
• +Gélatine (obtenue à partir du poisson), mannitol et hydroxyde de sodium.
• +Où obtenez-vous Itulazax ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
• -Itulazax, lyophilisat oral : emballages de 30 et de 90 doses.
• +Emballages de 30 et de 90 doses.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2020 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2021 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Remarques concernant la manipulation
• +Utilisation
• +Assurez-vous que vos mains sont sèches avant de retirer le comprimé de son emballage.
• +Prenez Itulazax de la façon suivante:
• +(image)
• +1. Détachez la bande marquée de triangles de la partie supérieure de la plaquette.
• +(image)
• +2. Détachez un carré de la plaquette le long des lignes perforées.
• +(image)
• +3. Rabattez le coin marqué de la pellicule pour la détacher à partir de là.
• +-Ne pressez pas le comprimé au travers de la pellicule, car il peut facilement se briser.
• +(image)
• +4. Retirez avec précaution le comprimé de la plaquette et placez-le immédiatement sous la langue.
• +(image)
• +5. Gardez le comprimé sous la langue jusqu’à ce qu’il se dissolve.
• +-Ne pas avaler pendant une minute.
• +-Après l’administration, ne pas manger ni boire pendant au moins cinq minutes.
• +