• -Sur prescription du médecin.
• +Selon prescription du médecin.
• +·Spiolto Respimat contient du chlorure de benzalkonium qui peut provoquer une respiration haletante et des problèmes respiratoires (bronchospasmes – des contractions spasmodiques des voies respiratoires), notamment si vous souffrez d'asthme.
• +
• -·si votre respiration se détériore après l'utilisation de l'inhalateur ou qu'une éruption cutanée, des gonflements ou des démangeaisons apparaissent;
• +·si votre respiration se détériore directement après l'utilisation de l'inhalateur ou qu'une éruption cutanée, des gonflements ou des démangeaisons apparaissent;
• -·Médicaments pour le traitement de la maladie de Parkinson ou la dépression (p.ex. des antidépresseurs tricycliques, des inhibiteurs de la monooxydase).
• +·Médicaments pour le traitement de la maladie de Parkinson ou de la dépression (p.ex. des antidépresseurs tricycliques, des inhibiteurs de la monooxydase).
• -·Les bêtabloquants pour le traitement de votre hypertension ou d'autres problèmes cardiaques ou pour le traitement de votre glaucome.
• -Aptitudes à la conduite et capacité à utiliser des machines
• +·Bêtabloquants pour le traitement de votre hypertension ou d'autres problèmes cardiaques ou pour le traitement de votre glaucome.
• +Aptitude à la conduite et capacité à utiliser des machines
• +Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines !
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!)
• +
• -Si vous avez utilisez plus de Spiolto Respimat que vous n'auriez dû
• +Si vous avez utilisé plus de Spiolto Respimat que vous n'auriez dû
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien(ne) si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Fréquents:
• -Ces effets secondaires peuvent apparaître chez 1 à 10 patients pour 100 patients traités:
• -·Sécheresse buccale
• -Occasionnels:
• -Ces effets secondaires peuvent apparaître chez 1 à 10 patients pour 1'000 patients traités:
• +Occasionnels (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1'000)
• -·Insomnie
• -·Maux de tête
• -·Tension artérielle accrue (hypertension)
• -·Palpitations
• -·Battements cardiaques accélérés (tachycardie)
• +·Trouble de la voix
• +·Sécheresse buccale
• +Rares (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• +·Insomnie
• +·Battements cardiaques accélérés (tachycardie)
• +·Palpitations
• +·Tension artérielle accrue (hypertension)
• +·Sensation d'oppression dans la poitrine associée à une toux, une respiration haletante ou essoufflement directement après l'inhalation (bronchospasme)
• -Rares:
• -Ces effets secondaires peuvent apparaître chez 1 à 10 patients pour 10'000 patients traités:
• -·Inflammation rhino-pharyngée (du nez et de la gorge)
• +·Inflammation rhino-pharyngée (du nez et de la gorge)
• +·Inflammation de la muqueuse buccale
• +·Gonflement des articulations
• +·Infections des voies urinaires
• -Fréquence indéterminée:
• +·Éruption cutanée
• +Fréquence indéterminée
• -·Sensation d'oppression dans la poitrine associée à une toux, une respiration sifflante ou essoufflement directement après l'inhalation (bronchospasme)
• -·Caries
• -·Inflammation de la muqueuse buccale
• -·Éruption cutanée
• -·Infections des voies urinaires
• -·Gonflement des articulations
• -Des effets secondaires connus liés aux principes actifs des médicaments contre les troubles respiratoires (principes actifs bêta-adrénergiques) dont l'action est similaire à celle d'un principe actif contenu dans Spiolto Respimat peuvent également survenir. Notamment: douleurs thoraciques, baisse de tension, tremblements (tremor), nervosité, élévation de la glycémie, acidification du sang (pouvant se manifester par des troubles comme nausées, vomissements, faiblesse, crampes musculaires et accélération de la respiration).
• +Des effets secondaires connus liés aux principes actifs des médicaments contre les troubles respiratoires (principes actifs bêta-adrénergiques) dont l'action est similaire à celle d'un principe actif contenu dans Spiolto Respimat peuvent également survenir.
• +Notamment: douleurs thoraciques, baisse de tension, tremblements (tremor), nervosité, élévation de la glycémie, acidification du sang (pouvant se manifester par des troubles comme nausées, vomissements, faiblesse, crampes musculaires et accélération de la respiration).
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien(ne).
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Conserver Spiolto Respimat hors de la portée des enfants.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Stabilité après ouverture
• +
• -Ne pas conserver à une température supérieure à 30° C. Ne pas congeler.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou pharmacien(ne), qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
• +Ne pas congeler.
• +Conserver hors de la portée des enfants.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -1 bouffée pour inhalation contient 2,5 microgrammes d'olodatérol et 2,5 microgrammes de tiotropium, de l'édétate disodique et du chlorure de benzalkonium comme agent conservateur ainsi que d'autres excipients.
• +Solution à inhaler
• +À chaque bouffée, 2,5 microgrammes d'olodatérol et 2,5 microgrammes de tiotropium son administrés; une dose comprend deux bouffées.
• +Principes actifs
• +2,5 microgrammes d'olodatérol et 2,5 microgrammes de tiotropium par bouffée
• +Excipients
• +Chlorure de benzalkonium (0,0011 mg par bouffée), édétate disodique, acide chlorhydrique pour le réglage du pH.
• -Emballage unique: 1 inhalateur Respimat réutilisable et 1 cartouche avec 60 bouffées (30 doses thérapeutiques)
• +Emballage unique: 1 inhalateur Respimat réutilisable et 1 cartouche avec 60 bouffées (30 doses thérapeutiques)
• -Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH, Basel.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2019 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Boehringer Ingelheim (Suisse) GmbH, Bâle
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Procurez-vous un nouvel emballage Spiolto Respimat avec inhalateur quand vous avez utilisé un inhalateur pour 3 cartouches.
• +Procurez-vous un nouvel emballage Spiolto Respimat avec inhalateur lorsque vous avez utilisé un inhalateur pour 3 cartouches.
• -2. Introduire la cartouche ·Poussez la cartouche dans l’inhalateur. ·Placez l’inhalateur sur une surface solide et poussez fermement vers le bas jusqu’à l’enclenchement de la cartouche. (image)
• +2. Introduire la cartouche ·Introduisez la cartouche dans l’inhalateur. ·Placez l’inhalateur sur une surface solide et poussez fermement vers le bas jusqu’à l’enclenchement de la cartouche. (image)
• -6. Déclencher ·Tenez l’inhalateur en dirigeant l’ouverture vers le sol. ·Appuyez sur le bouton de libération de la dose. ·Refermez le capuchon de protection. ·Répétez les étapes 4 à 6 jusqu’à la vaporisation d’un nuage visible. ·Après la vaporisation d’un nuage visible, répétez encore les étapes 4 à 6 à trois reprises. L’inhalateur est maintenant prêt à être utilisé. (image)
• +6. Déclencher ·Tenez l’inhalateur en dirigeant l’ouverture vers le sol. ·Appuyez sur le bouton de libération de la dose. ·Refermez le capuchon de protection. ·Répétez les étapes 4 à 6 jusqu’à la vaporisation d’un nuage visible. ·Après la vaporisation d’un nuage visible, répétez les étapes 4 à 6 à trois reprises. L’inhalateur est maintenant prêt à être utilisé. (image)
• -DÉCLENCHER ·Expirez lentement et profondément. ·Refermez les lèvres sur l’embout buccal sans recouvrir la prise d’air. Tenez l’inhalateur horizontalement en direction de la gorge. ·Inspirez lentement et profondément par la bouche. APPUYEZ en même temps sur le bouton de libération de la dose de l’inhalateur tout en continuant à inspirer tant que ce n’est pas désagréable. ·Répéter les étapes TOURNER, OUVRIR et DÉCLENCHER pour inhaler la deuxième bouffée. ·Refermez le capuchon de protection jusqu’à la prochaine utilisation de l’inhalateur. (image)
• +DÉCLENCHER ·Expirez lentement et profondément. ·Refermez les lèvres sur l’embout buccal sans recouvrir la prise d’air. Tenez l’inhalateur horizontalement en direction de la gorge. ·Inspirez lentement et profondément par la bouche. APPUYEZ en même temps sur le bouton de libération de la dose de l’inhalateur tout en continuant à inspirer lentement tant que ce n’est pas désagréable. ·Répéter les étapes TOURNER, OUVRIR et DÉCLENCHER pour inhaler la deuxième bouffée. ·Refermez le capuchon de protection jusqu’à la prochaine utilisation de l’inhalateur. (image)
• -Quand la cartouche du SPIOLTO RESPIMAT doit-elle être remplacée?
• +Quand faut-il remplacer la cartouche du SPIOLTO RESPIMAT?
• -Est-ce que vous êtes en train de changer la cartouche? La nouvelle cartouche va dépasser davantage que la première. Enfoncez la cartouche dans le boîtier jusqu’à l’enclenchement et enfichez ensuite la base transparente de nouveau.
• +Est-ce que vous êtes en train de changer la cartouche? La nouvelle cartouche va dépasser davantage que la première. Enfoncez la cartouche dans le boîtier jusqu’à l’enclenchement et enfichez ensuite de nouveau la base transparente.
• -Est-ce que l’indicateur de doses de la cartouche est dirigé sur une flèche blanche sur fond rouge? Votre cartouche est vide. Introduisez une nouvelle cartouche.
• +Est-ce que l’indicateur de doses de la cartouche présente une flèche blanche sur fond rouge?
• +Votre cartouche est vide. Introduisez une nouvelle cartouche.
• -Tirez sur la cartouche en tournant en même temps.
• +Tirez sur la cartouche tout en la tournant en même temps.
• -La base transparente est-elle desserrée et l’indicateur de doses de la cartouche est-il dirigé sur une flèche blanche sur fond rouge? Votre cartouche est vide. Introduisez une nouvelle cartouche.
• +La base transparente est-elle desserrée et l’indicateur de doses de la cartouche présente-t-il une flèche blanche sur fond rouge? Votre cartouche est vide. Introduisez une nouvelle cartouche.
• -Avez-vous répété les étapes TOURNER, OUVRIR et DÉCLENCHER moins de trois fois après l’introduction de la cartouche? Répétez trois fois les étapes TOURNER, OUVRIR et DÉCLENCHER après l’introduction de la cartouche tel qu’il est indiqué plus haut aux étapes 4 à 6 sous «Préparation de la première utilisation».
• -Est-ce que l’indicateur de doses de la cartouche est dirigé sur une flèche blanche sur fond rouge? Votre cartouche est vide. Introduisez une nouvelle cartouche.
• +Avez-vous répété les étapes TOURNER, OUVRIR et DÉCLENCHER moins de trois fois après l’introduction de la cartouche? Répétez trois fois les étapes TOURNER, OUVRIR et DÉCLENCHER après l’introduction de la cartouche comme indiqué plus haut aux étapes 4 à 6 sous «Préparation de la première utilisation».
• +Est-ce que l’indicateur de doses de la cartouche présente une flèche blanche sur fond rouge? Votre cartouche est vide. Introduisez une nouvelle cartouche.
• -Est-ce que le capuchon de protection était ouvert lorsque vous avez tourné la base transparente? Refermez le capuchon de protection avant de tourner la base transparente.
• -Est-ce que vous avez appuyé sur le bouton de libération de la dose en tournant la base transparente? Refermez d’abord le capuchon de protection de telle sorte que le bouton de libération de la dose soit recouvert, puis tournez la base transparente.
• +Est-ce que le capuchon de protection était ouvert lorsque vous avez tourné la base transparente? Refermez d'abord le capuchon de protection avant de tourner la base transparente.
• +Est-ce que vous avez appuyé sur le bouton de libération de la dose en tournant la base transparente? Refermez d’abord le capuchon de protection afin de recouvrir le bouton de libération de la dose, puis tournez la base transparente.
• -Est-ce que le capuchon de protection était ouvert quand vous avez remplacé la cartouche? Fermez d’abord le capuchon de protection et remplacez ensuite la cartouche.
• -Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH, Basel
• +Est-ce que le capuchon de protection était ouvert quand vous avez remplacé la cartouche? Refermez d’abord le capuchon de protection et remplacez ensuite la cartouche.
• +Boehringer Ingelheim (Suisse) GmbH, Bâle