• -Qu’est-ce que Posaconazol Accord et quand est-il utilisé?
• +Qu'est-ce que Posaconazol Accord et quand doit-il être utilisé?
• -·infections dues à des champignons appelés Coccidioïdes, qui n'ont pas été améliorées au cours du traitement par l'un ou plusieurs des médicaments suivants (amphotéricine B, itraconazole ou fluconazole) ou lorsque ces médicaments ont dû être arrêtés.
• +infections dues à des champignons appelés Coccidioïdes, qui n'ont pas été améliorées au cours du traitement par l'un ou plusieurs des médicaments suivants (amphotéricine B, itraconazole ou fluconazole) ou lorsque ces médicaments ont dû être arrêtés.
• -Chaque dose de Posaconazol Accord devrait être prise avec un repas ou un complément alimentaire si vous ne pouvez pas tolérer la nourriture, afin d'améliorer l'absorption du médicament. Veuillez vous référer à la rubrique «Comment utiliser Posaconazol Accord?» de cette information destinée aux patients pour toute information complémentaire relative à la prise de la suspension.
• -Mise en garde pour les diabétiques: Posaconazol Accord contient 1.75 g d’hydrates de carbone digestibles par 5 ml de suspension.
• -Quand Posaconazol Accord ne doit-il pas être utilisé?
• +Chaque dose de Posaconazol Accord devrait être prise avec un repas ou une solution nutritive orale si vous ne pouvez pas tolérer la nourriture, afin d'améliorer l'absorption du médicament. Veuillez vous référer à la rubrique «Comment utiliser Posaconazol Accord?» de cette information destinée aux patients pour toute information complémentaire relative à la prise de la suspension.
• +Mise en garde pour les diabétiques: Posaconazol Accord contient 1.75 g d'hydrates de carbone digestibles par 5 ml de suspension.
• +Quand Posaconazol Accord ne doit-il pas être pris?
• -·si vous prenez l'un des médicaments suivants. Posaconazol Accord peut augmenter les taux sanguins de ces médicaments, ce qui peut entraîner de très graves troubles du rythme cardiaque:
• -oterfénadine (utilisée pour le traitement des réactions allergiques)
• -oastémizole (utilisé pour le traitement des réactions allergiques)
• -ocisapride (utilisé pour le traitement des problèmes d'estomac)
• +·si vous prenez un médicament qui peut provoquer une modification de l'ECG (mesure de la fonction cardiaque) dite allongement de l'intervalle QT. Posaconazol Accord peut augmenter les taux sanguins de ces médicaments, ce qui peut entraîner de très graves troubles du rythme cardiaque, par exemple:
• -Veuillez noter que Posaconazol Accord est utilisé uniquement chez l'adulte et l'adolescent (âgé de plus de 13 ans).
• +Veuillez noter que Posaconazol Accord suspension buvable est utilisé uniquement chez l'adulte et l'adolescent (âgé de plus de 13 ans).
• -Veuillez observer la liste ci-dessus des médicaments que vous ne devez pas prendre avec Posaconazol Accord (voir «Quand Posaconazol Accord ne doit-il pas être utilisé?»).
• +Veuillez observer la liste ci-dessus des médicaments que vous ne devez pas prendre avec Posaconazol Accord (voir «Quand Posaconazol Accord ne doit-il pas être pris?»).
• -·la vincristine, la vinblastine et les autres alcaloïdes de Vinca (utilisés pour le traitement du cancer)
• -·la ciclosporine (utilisée dans la chirurgie des greffes)
• -·le tacrolimus et le sirolimus (utilisés dans la chirurgie des greffes)
• +·la vincristine, la vinblastine et les autres alcaloïdes de Vinca, le vénétoclax (utilisés pour le traitement du cancer)
• +·la ciclosporine, le tacrolimus et le sirolimus (utilisés dans la chirurgie des greffes)
• -Posaconazol Accord peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Posaconazol Accord peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Prévention des infections fongiques graves Prenez 200 mg (une mesurette de 5 ml) de suspension trois fois par jour avec un repas ou un complément alimentaire si vous ne pouvez pas tolérer la nourriture.
• -Traitement des infections fongiques réfractaires Prenez 400 mg (deux mesurettes de 5 ml) de suspension deux fois par jour avec un repas ou un complément alimentaire si vous ne pouvez pas tolérer la nourriture. Si vous ne pouvez pas tolérer la prise de repas ni de complément alimentaire, votre médecin vous demandera de prendre 200 mg (une mesurette de 5 ml) quatre fois par jour.
• +Prévention des infections fongiques graves Prenez 200 mg (une mesurette de 5 ml) de suspension trois fois par jour avec un repas ou une solution nutritive orale si vous ne pouvez pas tolérer la nourriture.
• +Traitement des infections fongiques réfractaires Prenez 400 mg (deux mesurettes de 5 ml) de suspension deux fois par jour avec un repas ou une solution nutritive orale si vous ne pouvez pas tolérer la nourriture. Si vous ne pouvez pas tolérer la prise de repas ni de solution nutritive orale, votre médecin vous demandera de prendre 200 mg (une mesurette de 5 ml) quatre fois par jour.
• -Les effets secondaires très fréquents (se produisant chez au moins 1 patient sur 10) sont:
• +Très fréquent (concerne plus d’une personne sur 10)
• -Les effets secondaires fréquents (se produisant chez au moins 1 patient sur 100 et tout au plus chez 1 patient sur 10) sont:
• +Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• -Les effets secondaires occasionnels (se produisant chez au moins 1 patient sur 1000 et tout au plus chez 1 patient sur 100) sont:
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• -Les effets secondaires rares (se produisant chez au moins 1 patient sur 10'000 et tout au plus chez 1 patient sur 1000) sont:
• +Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000)
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Délai d’utilisation après ouverture
• +S'il vous reste de la suspension dans le flacon 30 jours après son ouverture, vous ne devez plus utiliser celle-ci. Rapportez le flacon avec l'excédent de suspension à votre pharmacien.
• +Remarques concernant le stockage
• +
• -S'il vous reste de la suspension dans le flacon 30 jours après son ouverture, vous ne devez plus utiliser celle-ci. Rapportez le flacon avec l'excédent de suspension à votre pharmacien.
• +Remarques complémentaires
• -5 ml de suspension buvable contient 200 mg de posaconazole
• -Excipients: glucose liquide 1.75 g/5 ml, hydroxystéarate de macrogolglycérol 25 mg/5 ml, citrate de sodium dihydraté (dont 0.7 mg/5 ml de sodium), acide citrique monohydraté, émulsion de siméticone (contient diméticone, polysorbate 65, méthylcellulose, silice colloïdale hydratée, stéarate de macrogol, acide sorbique (E200), acide benzoïque (E210) 0.012 mg/5 ml et acide sulfurique (E513)), gomme xanthane, benzoate de sodium (E211) 11.4 mg/ 5 ml (dont 1.82 mg/5 ml de sodium), glycérol, dioxyde de titane (E171), arôme artificiel de fraise (contient propylèneglycol (E1520) 10.86 mg/5 ml), eau purifiée.
• +Principes actifs
• +5 ml de suspension buvable contient 200 mg de posaconazole.
• +Excipients
• +Glucose liquide 1.75 g/5 ml, hydroxystéarate de macrogolglycérol 25 mg/5 ml, citrate de sodium dihydraté (dont 0.7 mg/5 ml de sodium), acide citrique monohydraté, émulsion de siméticone (contient diméticone, polysorbate 65, méthylcellulose, silice colloïdale hydratée, stéarate de macrogol, acide sorbique (E200), acide benzoïque (E210) 0.012 mg/5 ml et acide sulfurique (E513)), gomme xanthane, benzoate de sodium (E211) 11.4 mg/ 5 ml (dont 1.82 mg/5 ml de sodium), glycérol, dioxyde de titane (E171), arôme artificiel de fraise (contient propylèneglycol (E1520) 10.86 mg/5 ml), eau purifiée.
• -Numéro d’autorisation
• +Numéro d'autorisation
• -Titulaire de l’autorisation
• +Titulaire de l'autorisation
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).