• -Qu’est-ce que Luxturna et quand doit-il être utilisé?
• +Qu'est-ce que Luxturna et quand doit-il être utilisé?
• -Luxturna est utilisé pour le traitement des adultes et des enfants souffrant d'une perte visuelle due à une dystrophie rétinienne héréditaire provoquée par des mutations du gène RPE65. Ces mutations empêchent que l'organisme forme une protéine qui est nécessaire à la vision et conduisent ainsi à la perte de la vue, puis à la cécité.
• +Luxturna est utilisé pour le traitement des adultes et des enfants souffrant d'une perte visuelle due à une dystrophie rétinienne héréditaire provoquée par des mutations du gène RPE65. Ces mutations empêchent que l'organisme forme une protéine qui est nécessaire à la vision et conduisent ainsi à la perte de la vision, puis à la cécité.
• -·En cas d'existence d'une inflammation active dans l'œil .
• -·Une hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients (voir «Que contient Luxturna?»).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Luxturna?
• -Suivez minutieusement toutes les instructions de votre médecin. Celles-ci peuvent différer de l'information générale contenue dans la notice.
• +·En cas d'existence d'une inflammation active dans l'œil.
• +·En cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients (voir «Que contient Luxturna?»).
• +Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Luxturna?
• +Suivez scrupuleusement toutes les instructions de votre médecin. Celles-ci peuvent différer de l'information générale contenue dans cette notice.
• -·si vous présentez des signes d'infection ou d'inflammation de l'oeil, p.ex. une rougeur oculaire, une sensibilité à la lumière, un gonflement oculaire ou des douleurs oculaires;
• -·si vous avez une infection active, quelle qu'en soit la nature. Votre médecin peut retarder votre traitement jusqu'à la guérison de votre infection car ce médicament peut rendre plus difficile la lutte contre les infections. Veuillez également vous référer à «Qu'est-ce que Luxturna et quand doit-il être utilisé?».
• +·si vous présentez des signes d'infection ou d'inflammation de l'œil, par ex. une rougeur oculaire, une sensibilité à la lumière, un gonflement oculaire ou des douleurs oculaires;
• +·si vous avez une infection active, quelle qu'en soit la nature. Votre médecin peut retarder votre traitement jusqu'à la guérison de votre infection, car ce médicament peut rendre plus difficile la lutte contre les infections. Veuillez également vous référer à «Qu'est-ce que Luxturna et quand doit-il être utilisé?».
• -·Au cours des deux premières semaines après l'injection de Luxturna, vous ne devez pas vous frotter l'œil traité et exercer une pression sur l'œil traité.
• -·Vous devez éviter les voyages en avion, les voyages à altitude élevée ou la plongée tant que votre médecin ne vous y a pas autorisé. Pendant le traitement avec le médicament, le médecin introduit un liquide dans l'œil, et des petites bulles d'air qui sont absorbées lentement par votre organisme peuvent également pénétrer dans l'œil. Tant que ces bulles d'air n'ont pas été entièrement absorbées, un voyage en avion, à altitude élevée ou la plongée peut entraîner une expansion de ces bulles d'air et conduire à des lésions oculaires, voire à une perte visuelle. Veuillez discuter avec votre médecin avant de voyager.
• -·Évitez de vous baigner en raison d'un risque accru d'infection oculaire. Veuillez discuter avec votre médecin avant de vous baigner après un traitement par Luxturna.
• -·En raison du risque élevé de lésion de l'œil, vous devez éviter les activités physiques astreignantes. Veuillez discuter avec votre médecin avant de pratiquer des activités physiques astreignantes après un traitement avec Luxturna.
• -·Des troubles visuels tels qu'une sensibilité temporaire à la lumière ou une vision trouble peuvent survenir. Informez votre médecin si vous constatez des troubles visuels. Votre médecin peut, le cas échéant, vous aider à soulager les désagréments qui résultent de ces troubles visuels.
• +·Au cours des deux premières semaines après l'injection de Luxturna, vous ne devez pas vous frotter l'œil traité ni exercer une pression sur l'œil traité.
• +·Vous devez éviter les voyages en avion, les voyages en haute altitude ou la plongée tant que votre médecin ne vous y a pas autorisé. Pendant le traitement avec le médicament, le médecin introduit un liquide dans l'œil, et des petites bulles d'air qui sont absorbées lentement par votre organisme peuvent également pénétrer dans l'œil. Tant que ces bulles d'air n'ont pas été entièrement absorbées, un voyage en avion, en haute altitude ou la plongée peut entraîner une expansion de ces bulles d'air et conduire à des lésions oculaires, voire à une perte visuelle. Si vous prévoyez un voyage, parlez-en à votre médecin auparavant.
• +·Évitez de vous baigner en raison d'un risque accru d'infection oculaire. Si vous envisagez d'aller nager après un traitement par Luxturna, veuillez préalablement en parler à votre médecin.
• +·En raison du risque élevé de lésion de l'œil, vous devez éviter les activités physiques astreignantes. Si vous envisagez de pratiquer des activités physiques astreignantes après un traitement par Luxturna, veuillez préalablement en parler à votre médecin.
• +·Des troubles visuels temporaires tels qu'une sensibilité à la lumière ou une vision trouble peuvent survenir. Informez votre médecin si vous constatez des troubles visuels. Votre médecin peut, le cas échéant, vous aider à soulager les désagréments qui résultent de ces troubles visuels.
• -·Une partie du médicament peut être présente dans votre liquide lacrymal après le traitement. Par mesure de précaution, vous et la personne qui vous soigne devez placer tous les pansements usagés et les déchets souillés par des larmes et des sécrétions nasales dans des sachets à fermeture hermétique avant de les éliminer. Vous et la personnel qui vous soigne devez suivre ces précautions pendant 14 jours.
• +·Une partie du médicament peut être présente dans votre liquide lacrymal après le traitement. Par mesure de précaution, vous et la personne qui vous soigne devez placer tous les pansements usagés et les déchets souillés par des larmes et des sécrétions nasales dans des sachets à fermeture hermétique avant de les éliminer. Vous et le personnel qui vous soigne devez respecter ces précautions pendant 14 jours.
• -Après l'administration de Luxturna, il se peut que vous présentiez des troubles visuels temporaires. Ne conduisez pas
• -et n'utilisez pas de machines tant que votre capacité visuelle n'est pas normalisée.
• +Après l'administration de Luxturna, il se peut que vous présentiez des troubles visuels temporaires. Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines tant que votre capacité visuelle ne s'est pas normalisée.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si:
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!) ou vous utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe!
• -Luxturna peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, ou si vous pensez être enceinte ou avez l'intention de tomber enceinte, demandez conseil à votre médecin ou personnel médical avant que Luxturna ne vous soit administré.
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• +Luxturna peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, ou si vous pensez être enceinte ou avez l'intention de tomber enceinte, demandez conseil à votre médecin ou au personnel médical avant que Luxturna ne vous soit administré.
• -Certains effets secondaires peuvent être graves.
• +Certains effets secondaires peuvent être graves
• -·des douleurs oculaires ou une modification de la vision,
• +·des douleurs oculaires ou une modification de la vision;
• -Autres effets secondaires éventuels
• -D'autres effets secondaires pouvant survenir après le traitement par Luxturna sont décrits ci-dessous:
• -Si ces effets secondaires graves surviennent, veuillez en faire part à votre médecin.
• +Autres effets secondaires éventuels:
• +D'autres effets secondaires pouvant survenir après le traitement par Luxturna sont décrits ci-dessous.
• +Si ces effets secondaires s'aggravent, veuillez en faire part à votre médecin.
• -·Dilution de la surface de l'œil (bosses sur la cornée)
• +·Amincissement de la surface de l'œil (bosses sur la cornée)
• -·Céphalée, sensation vertigineuse
• -·Rash cutané, gonflement du visage
• +·Maux de tête, sensation vertigineuse
• +·Éruption cutanée, gonflement du visage
• +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• +·Opacité dans la substance gélatineuse de l'œil (opacités du corps vitré)
• +·Réduction de l'épaisseur de la rétine (atrophie choriorétinienne)
• +
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Numéro d’autorisation
• -67371 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Adresse: 6343 Rotkreuz.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +–
• +Numéro d'autorisation
• +67371 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• +Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; domicile: 6343 Rotkreuz.
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).