• -Qu’est-ce que ZEBINIX® et quand doit-il être utilisé ?
• +Qu’est-ce que ZEBINIX et quand doit-il être utilisé ?
• -·seul (monothérapie) chez des patients adultes ayant un diagnostic récent d’épilepsie
• -·avec d’autres médicaments antiépileptiques (traitement adjuvant) chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 6 ans qui présentent des crises touchant une partie de leur cerveau (crises partielles). Ce type de crises peut être suivi ou non d’un autre type de crises touchant la totalité du cerveau (généralisation secondaire).
• +•seul (monothérapie) chez des patients adultes ayant un diagnostic récent d’épilepsie • avec d’autres médicaments antiépileptiques (traitement adjuvant) chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 6 ans qui présentent des crises touchant une partie de leur cerveau (crises partielles). Ce type de crises peut être suivi ou non d’un autre type de crises touchant la totalité du cerveau (généralisation secondaire).
• -Quand ZEBINIX® ne doit-il pas être pris/utilisé ?
• -·Si vous êtes allergique à l’acétate d’eslicarbazépine ou à d’autres dérivés des carboxamides (ex. carbamazépine ou oxcarbazépine, des médicaments utilisés dans le traitement de l’épilepsie) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (voir «Que contient Zebinix?»);
• -·si vous souffrez d’un certain type de troubles du rythme cardiaque (bloc auriculoventriculaire (AV) du 2ème ou 3ème degré)
• +Quand ZEBINIX ne doit-il pas être pris/utilisé ?
• +•Si vous êtes allergique à l’acétate d’eslicarbazépine ou à d’autres dérivés des carboxamides (ex. carbamazépine ou oxcarbazépine, des médicaments utilisés dans le traitement de l’épilepsie) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (voir «Que contient Zebinix?»);
• +•si vous souffrez d’un certain type de troubles du rythme cardiaque (bloc auriculoventriculaire (AV) du 2ème ou 3ème degré)
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de ZEBINIX®?
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de ZEBINIX ?
• -·en cas de cloques ou de décollement de la peau et/ou des membranes muqueuses, d’éruption cutanée, d’une difficulté à avaler ou à respirer, d’un gonflement des lèvres, du visage, des paupières, de la gorge ou de la langue, car ces symptômes peuvent être le signe d’une réaction allergique.
• -·si vous souffrez de confusion mentale, d’une aggravation des crises ou d’une diminution de votre état de conscience, car ces symptômes peuvent être le signe d’une hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang).
• +•en cas de cloques ou de décollement de la peau et/ou des membranes muqueuses, d’éruption cutanée, d’une difficulté à avaler ou à respirer, d’un gonflement des lèvres, du visage, des paupières, de la gorge ou de la langue, car ces symptômes peuvent être le signe d’une réaction allergique.
• +•si vous souffrez de confusion mentale, d’une aggravation des crises ou d’une diminution de votre état de conscience, car ces symptômes peuvent être le signe d’une hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang).
• -·si vous avez des problèmes de reins, car votre médecin pourrait avoir besoin d’ajuster votre dose de Zebinix. Notez que Zebinix ne doit pas être utilisé chez les personnes souffrant d’insuffisance rénale sévère.
• -·si vous avez des problèmes de foie. Zebinix ne doit pas être utilisé chez les personnes souffrant de problèmes hépatiques sévères.
• -·si vous prenez un médicament susceptible d’entraîner une anomalie de l’ECG (électrocardiogramme) appelée « allongement de l’intervalle PR ». Si vous avez un doute à ce sujet, n’hésitez pas à en discuter avec votre médecin.
• -·si vous souffrez/avez souffert d’une maladie du cœur comme l’insuffisance cardiaque ou la crise cardiaque, ou d’un quelconque trouble du rythme cardiaque.
• -·si vous souffrez de crises débutant par une décharge électrique diffuse touchant les deux côtés du cerveau.
• +•si vous avez des problèmes de reins, car votre médecin pourrait avoir besoin d’ajuster votre dose de Zebinix. Notez que Zebinix ne doit pas être utilisé chez les personnes souffrant d’insuffisance rénale sévère.
• +•si vous avez des problèmes de foie. Zebinix ne doit pas être utilisé chez les personnes souffrant de problèmes hépatiques sévères.
• +•si vous prenez un médicament susceptible d’entraîner une anomalie de l’ECG (électrocardiogramme) appelée « allongement de l’intervalle PR ». Si vous avez un doute à ce sujet, n’hésitez pas à en discuter avec votre médecin.
• +•si vous souffrez/avez souffert d’une maladie du cœur comme l’insuffisance cardiaque ou la crise cardiaque, ou d’un quelconque trouble du rythme cardiaque.
• +•si vous souffrez de crises débutant par une décharge électrique diffuse touchant les deux côtés du cerveau.
• -•des antidépresseurs tricycliques, comme l’amitriptyline.
• +•des antidépresseurs inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO).
• -ZEBINIX® peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?
• -Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez d’être enceinte, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
• -Il n'existe pas de données concernant l'utilisation de l’acétate d’eslicarbazépine chez la femme enceinte.
• -Les études menées ont montré une augmentation du risque de malformations congénitales (malformations chez le nouveau-né) chez les enfants dont la mère était traitée par antiépileptiques. En revanche, vous ne devez pas interrompre un traitement antiépileptique efficace, étant donné que l’aggravation des symptômes pourrait s’avérer préjudiciable à la fois pour la mère et pour le fœtus.
• -Vous ne devez jamais allaiter au cours d’un traitement avec Zebinix. Le passage de Zebinix dans le lait maternel n’est pas connu.
• -Zebinix a un effet sur les contraceptifs hormonaux comme la pilule et peut en diminuer l’efficacité. Il est par conséquent recommandée l´utilisation d´une méthode de contraception non hormonale fiable pendant le traitement par Zebinix et jusqu'à la fin de votre cycle menstruel en cours une fois le traitement terminé.
• -Comment utiliser ZEBINIX®?
• +ZEBINIX peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?
• +Il n’est pas recommandé de prendre Zebinix si vous êtes enceinte, car les effets de Zebinix sur la grossesse et l’enfant à naître ne sont pas connus.
• +Si vous prévoyez une grossesse, consultez votre médecin avant d’arrêter votre contraception et avant de commencer une grossesse. Votre médecin pourrait décider de changer votre traitement.Il existe peu de données concernant l'utilisation de l’acétate d’eslicarbazépine chez la femme enceinte.
• +Les études menées ont montré une augmentation du risque de malformations congénitales (malformations chez le nouveau-né) et de problèmes de développement neurologique (développement du cerveau) chez les enfants dont la mère était traitée par antiépileptiques, en particulier lorsque plus d’un médicament antiépileptique sont pris en même temps.
• +Si vous êtes ou pensez être enceinte, informez-en immédiatement votre médecin. Vous ne devez pas arrêter de prendre votre médicament tant que vous n’en avez pas parlé avec votre médecin. Arrêter votre traitement sans consulter votre médecin pourrait provoquer des crises potentiellement dangereuses pour vous et votre enfant à naître. Votre médecin pourra décider de changer votre traitement.
• +Si vous êtes une femme en âge de procréer et ne prévoyez pas de grossesse, vous devez utiliser un moyen de contraception efficace pendant le traitement par Zebinix. Zebinix peut interférer avec l’action des contraceptifs hormonaux, tels que la pilule contraceptive et réduire leur efficacité dans la prévention des grossesses. Il est par conséquent recommandée l´utilisation d´une méthode de contraception non hormonale fiable pendant le traitement par Zebinix. En cas d’interruption du traitement par Zebinix, vous devez continuer à utiliser une méthode de contraception efficace jusqu’à la fin de votre cycle menstruel en cours.
• +Si vous prenez Zebinix pendant la grossesse, votre enfant est également exposé à un risque de problèmes hémorragiques juste après la naissance. Votre médecin pourra vous donner, ainsi qu’à votre enfant, un médicament pour prévenir cet effet.
• +N’allaitez pas pendant votre traitement par Zebinix. On ne sait pas si le médicament passe dans le lait maternel.
• +Comment utiliser ZEBINIX ?
• -Les comprimés de Zebinix peuvent être pris au cours ou en dehors des repas. Le comprimé peut être divisé en doses égales.
• +Les comprimés de Zebinix peuvent être pris au cours ou en dehors des repas. Le comprimé peut être divisé en doses égales. Si vous avez des difficultés à avaler le comprimé entier, vous pouvez l’écraser et l’ajouter à une petite quantité d’eau ou de compote de pommes en veillant à prendre immédiatement toute la dose.
• -Quels effets secondaires ZEBINIX® peut-il provoquer ?
• +Quels effets secondaires ZEBINIX peut-il provoquer ?
• -•problèmes de foie
• +•problèmes de foie (tels qu’une augmentation des enzymes du foie)
• -•urticaire (éruption cutanée accompagnée de démangeaisons).
• +•urticaire (éruption cutanée accompagnée de démangeaisons)
• +•léthargie, confusion, contractions musculaires ou aggravation significative des convulsions (symptômes possibles de faibles taux de sodium dans le sang en raison d’une sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique)
• -Que contient ZEBINIX® ?
• +Que contient ZEBINIX ?
• -Où obtenez-vous ZEBINIX®? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
• +Où obtenez-vous ZEBINIX ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
• -Zebinix 800 mg comprimés: plaquettes contenant 10 ou 15 comprimés. Disponible en boîtes de 20 ou 30 comprimés (sécables).
• +Zebinix 800 mg comprimés: plaquettes contenant 10 ou 15 comprimés. Disponible en boîtes de 20, 30 ou 90 comprimés (sécables).
• +Toutes les presentations ne sont pas disponibles.
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• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en Avril 2020 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2023 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).