• -Was ist Allergodil Nasenspray und wann wird er angewendet?
• -Allergodil Nasenspray ist ein antiallergisches Arzneimittel zur örtlichen Behandlung des ganzjährigen oder saisonalen allergischen Schnupfens (z.B. Heuschnupfen), welches auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet wird.
• -Durch die örtliche Anwendung in der Nase tritt die Wirkung schnell ein (innerhalb 15 Minuten). Ausserdem treten nahezu keine der üblichen Nebenwirkungen wie Müdigkeit, Beeinträchtigung des Fahrverhaltens usw. auf.
• -Wann darf Allergodil Nasenspray nicht angewendet werden?
• -Bei bekannter Ãœberempfindlichkeit auf den Wirkstoff Azelastin darf Allergodil Nasenspray nicht angewendet werden.
• -Bei Kindern unter 12 Jahren: Ãœber die Anwendung von Allergodil Nasenspray bei Kindern liegen noch zu wenig Erfahrungen vor. Das Arzneimittel sollte bei Ihnen nicht angewendet werden.
• -Wann ist bei der Anwendung von Allergodil Nasenspray Vorsicht geboten?
• -Es liegen keine Angaben über Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln vor.
• -Bei Anwendung von Allergodil Nasenspray sind in Einzelfällen Beschwerden wie Abgeschlagenheit, Mattigkeit, Erschöpfung, Schwindel- oder Schwächegefühl, die auch durch das Krankheitsgeschehen bedingt sein können, möglich. In diesen Fällen kann die Fähigkeit zum Führen eines Kraftfahrzeugs und zur Bedienung von Maschinen beeinträchtigt sein. Besonders sollte beachtet werden, dass Alkohol die Verkehrstüchtigkeit noch weiter verschlechtern kann.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden
• -Darf Allergodil Nasenspray während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Allergodil Nasenspray sollte, wie andere Arzneimittel, während der Schwangerschaft und der Stillzeit nur auf ausdrückliche Verordnung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
• -Wie verwenden Sie Allergodil Nasenspray?
• -Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
• -Soweit nicht anders verordnet, wird beim ganzjährigen allergischen Schnupfen zweimal täglich (morgens und abends) 1 Sprühstoss in jedes Nasenloch gesprüht. Beim saisonalen allergischen Schnupfen werden einmal täglich 2 Sprühstösse in jedes Nasenloch gesprüht.
• -Kinder unter 12 Jahren
• -Ãœber die Anwendung von Allergodil Nasenspray bei Kindern unter 12 Jahren liegen noch zu wenig Erfahrungen vor. Das Arzneimittel sollte bei Ihnen nicht angewendet werden.
• -Die Anwendung soll bei aufrechter Kopfhaltung erfolgen.
• -Allergodil Nasenspray ist zur Dauerbehandlung geeignet. Die genaue Dauer der Anwendung bestimmt der Arzt oder die Ärztin. Die Behandlung sollte nach dem Abklingen der Beschwerden so lange fortgesetzt werden, wie Sie den allergisierenden Substanzen (z.B. Pollen, Tierhaare, Hausstaub) ausgesetzt sind.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Allergodil Nasenspray haben?
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Bitterer Geschmack, welcher auf dem Eigengeschmack des Wirkstoffs Azelastin beruht. Dieser Geschmack ist sehr wahrscheinlich auf das Hochziehen des Sprays in die Nase und das nachfolgende AbfIiessen in den Mund-Rachen-Raum zurückzuführen und kann in seltenen Fällen zu Ãœbelkeit führen. Deshalb sollte besonders auf eine sachgerechte Anwendung geachtet werden (siehe «Wie verwenden Sie Allergodil Nasenspray?»).
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Milde, vorübergehende Reizung der bereits entzündlich veränderten Nasenschleimhaut, welche sich als Brennen, Jucken, Niesen oder Nasenbluten äussert.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Ãœbelkeit.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• -Ãœberempfindlichkeit (Hautausschlag, Juckreiz, Nesselfieber), Schwindel sowie Abgeschlagenheit (Mattigkeit, Erschöpfung) und Schwächegefühl.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Allergodil Nasenspray enthalten?
• -Nasenspray, Lösung. Klare, farblose Lösung.
• -Wirkstoffe
• -Azelastinhydrochlorid. Ein Sprühstoss Allergodil Nasenspray enthält 0,14 mg Azelastinhydrochlorid
• -Hilfsstoffe
• -Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat, Hypromellose, Natriumedetat, Zitronensäure. Natriumchlorid, Gereinigtes Wasser
• -Wo erhalten Sie Allergodil Nasenspray? Welche Packungen sind erhältlich?
• -Allergodil Nasenspray ist in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung erhältlich.
• -Es gibt Flaschen zu 10 ml Lösung.
• -Zulassungsnummer
• -51257 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Qu'est-ce que Allergodil pulvérisation nasale et quand doit-il être utilisé?
• -Allergodil pulvérisation nasale est un médicament antiallergique utilisé sur prescription médicale pour le traitement local du rhume allergique perennial ou saisonnier (p.ex. rhume des foins) chez l'adulte et l'adolescent dès 12 ans.
• -Étant appliqué localement dans le nez, le médicament agit rapidement (en l'espace de 15 minutes). En outre, il ne provoque pratiquement aucun des effets indésirables habituels tels que fatigue, entrave à l'aptitude à la conduite, etc.
• -Quand Allergodil pulvérisation nasale ne doit-il pas être utilisé?
• -Allergodil pulvérisation nasale ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au principe actif azélastine.
• -Enfants de moins de 12 ans: l'expérience concernant l'application d'Allergodil pulvérisation nasale chez l'enfant est encore insuffisante. Le médicament ne doit pas être utilisé dans ce groupe d'âge.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation d'Allergodil pulvérisation nasale?
• -Il n'existe aucune information sur d'éventuelles interactions avec d'autres médicaments.
• -Lors de l'utilisation d'Allergodil pulvérisation nasale, des troubles tels qu'abattement, lassitude, épuisement, vertiges ou sensation de faiblesse peuvent apparaître dans des cas isolés. Ces troubles peuvent être également dus à l'évolution de la maladie. Dans ces cas, l'aptitude à la conduite d'un véhicule ou à l'utilisation d'une machine peut être entravée. Il convient en particulier de tenir compte du fait que l'alcool peut aggraver encore plus l'aptitude à prendre part au trafic routier.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication !).
• -Allergodil pulvérisation nasalepeut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement ?
• -Comme d'autres médicaments, Allergodil pulvérisation nasale ne doit être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement que sur prescription expresse du médecin.
• -Comment utiliser Allergodil pulvérisation nasale?
• -Adultes et adolescents dès 12 ans
• -Sauf prescription contraire du médecin, appliquer deux fois par jour (matin et soir) une nébulisation dans chaque narine en cas de rhume allergique perennial. En présence de rhume allergique saisonnier, appliquer une fois par jour 2 nébulisations dans chaque narine.
• -Enfants de moins de 12 ans
• -L'expérience concernant l'application d'Allergodil pulvérisation nasale chez l'enfant de moins de 12 ans est encore insuffisante. Le médicament ne doit pas être utilisé dans ce groupe d'âge.
• -L'application doit se faire la tête droite.
• -Allergodil pulvérisation nasale est indiqué pour un traitement au Iong cours. C'est au médecin de déterminer la durée exacte du traitement. Une fois les symptômes disparus, le traitement devrait être poursuivi aussi longtemps que vous êtes exposé(e) aux substances allergisantes (p.ex. pollen, poils d'animaux, poussière de maison).
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Allergodil pulvérisation nasale peut-il provoquer?
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Goût amer, propre au principe actif azélastine. Il est très probablement la conséquence d'un écoulement de solution dans la gorge et la cavité buccale par suite d'une aspiration trop profonde du spray dans le nez et peut, dans des cas rares, provoquer des nausées. C'est pourquoi il est important de veiller à utiliser le produit correctement (voir «Comment utiliser Allergodil pulvérisation nasale?»).
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Muqueuse nasale déjà altérée par l'inflammation peut présenter une irritation légère et transitoire qui se manifeste par une sensation de brûlure, des démangeaisons, des éternuements ou des saignements de nez.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• -Nausées.
• -Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
• -Hypersensibilité (éruption cutanée, démangeaisons, urticaire), vertiges, abattement (lassitude, épuisement) et sensation de faiblesse.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Allergodil pulvérisation nasale?
• -Solution pour pulvérisation nasale. Solution claire e incolore.
• -Principes actifs
• -Chlorhydrate d'azélastine. Une nébulisation d'Allergodil pulvérisation nasale contient 0,14 mg de chlorhydrate d'azélastine.
• -Excipients
• -Phosphate disodique dodécahydraté, hypromellose, édétate disodique, acide citrique, chlorure de sodium, eau purifiée
• -Où obtenez-vous Allergodil pulvérisation nasale? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Allergodil pulvérisation nasale est disponible en pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Il est présenté en flacons de 10 ml de solution.
• -Numéro d'autorisation
• -51257 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Was ist Reparil N Gel und wann wird es angewendet?
• -Reparil N Gel ist ein Arzneimittel in alkoholischer Grundlage mit abschwellender, entzündungshemmender und schmerzlindernder Wirkung. Der Wirkstoff Aescin reduziert Wasseransammlungen im Gewebe und führt zur Abschwellung des Gewebes. Die Salicylsäureverbindung hat eine schmerzlindernde und entzündungshemmende Wirkung.
• -Reparil N Gel eignet sich zur lokalen Behandlung von Entzündungen, Schmerzen, Blutergüssen und Schwellungen wie z.B. als Folge von Verstauchungen, Prellungen und Zerrungen.
• -Wann darf Reparil N Gel nicht angewendet werden?
• -Reparil N Gel darf nicht angewendet werden
• -·auf offenen Verletzungen,
• -·Entzündungen oder Infektionen der Haut sowie auf Ekzemen,
• -·auf Schleimhäuten,
• -·auf strahlenbehandelten Hautpartien,
• -·bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren,
• -·bei Ãœberempfindlichkeit gegenüber einem der Wirk- oder Hilfsstoffe,
• -·bei Ãœberempfindlichkeit gegenüber anderen schmerz- und entzündungshemmenden Substanzen, insbesondere Acetylsalicylsäure/Aspirin.
• -Wann ist bei der Anwendung von Reparil N Gel Vorsicht geboten?
• -Reparil N Gel soll nicht auf offene Hautstellen aufgetragen werden. Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden. Vor Anlegen eines Verbandes sollte Reparil N Gel einige Minuten auf der Haut eintrocknen. Von der Anwendung eines Okklusiv-Verbandes wird abgeraten.
• -Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Reparil N Gel ist erforderlich,
• -·wenn Sie an Asthma, Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellungen (sog. Nasenpolypen) oder chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen oder chronischen Atemwegsinfektionen (besonders gekoppelt mit heuschnupfenartigen Erscheinungen) leiden
• -·wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Schmerz- und Rheumamittel aller Art sind, sind Sie eher durch Asthmaanfälle (Analgetika-Intoleranz/Analgetika-Asthma), lokale Haut- und Schleimhautschwellung (Angioödem) oder Nesselfieber (Urtikaria) gefährdet als andere Patienten;
• -·falls Sie gegen andere Stoffe überempfindlich (allergisch) reagieren, wie z.B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselfieber;
• -·bei akuten Zuständen, die mit starker Rötung, Schwellung oder Ãœberwärmung von Gelenken einhergehen, bei andauernden oder sich verschlimmernden Beschwerden. In diesem Fall sollten Sie einen Arzt aufsuchen.
• -Reparil N Gel soll nicht über längere Zeit grossflächig angewendet werden, ausser auf ärztliche Verschreibung.
• -Da die im Arzneimittel enthaltene Salicylsäure-Verbindung in erheblichem Masse die Haut durchdringt und zu unerwünschten Wirkungen führen kann, ist bei Patienten und Patientinnen mit Nierenfunktionsstörungen sowie bei Kindern Vorsicht geboten.
• -Die Langzeitbehandlung auf grossen Flächen ist bei solchen Patienten zu vermeiden. Des Weiteren kann nicht ausgeschlossen werden, dass bei grossflächiger Anwendung des Gels und bei gleichzeitiger Einnahme von blutverdünnenden Mitteln oder von Mitteln gegen zu hohen Blutzucker deren Wirkung verstärkt wird. Die unerwünschten Wirkungen von Methotrexat können verstärkt werden. Bei Venenerkrankungen, die auf das Vorliegen eines Blutpfropfes (Thrombose) zurückgehen, darf nicht massiert werden.
• -Dieses Arzneimittel enthält Duftstoffe mit Linalool, D-Limonen, Farnesol und Geraniol. Diese können allergische Reaktionen hervorrufen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie schon ähnliche Produkte verwendet haben und diese zu allergischen Reaktionen führten und wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf Reparil N Gel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Ein möglicher Ãœbertritt der beiden Wirkstoffe in die Muttermilch wurde nicht untersucht (weder beim Menschen noch beim Tier). Reparil N Gel darf während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, ausser auf ausdrückliche ärztliche Verschreibung. Dann sollte es nur kurzfristig und nicht grossflächig angewendet werden, ebenso sollte auf die Anwendung im Brustbereich während der Stillzeit verzichtet werden.
• -Wie verwenden Sie Reparil N Gel?
• -Erwachsene
• -Soweit nicht anders verordnet, wird Reparil N Gel 1 bis 3-mal täglich dünn auf die Haut über dem erkrankten Bereich aufgetragen und verteilt. Je nach Grösse der zu behandelnden schmerzhaften Stelle wird eine kirsch- bis walnussgrosse Menge (entsprechend ca. 2.5 – 6 g Gel) benötigt. Ein Einmassieren des Gels ist nicht erforderlich, falls erwünscht jedoch möglich. Nach Anwendung die Hände waschen. Informieren Sie Ihren Arzt / Ihre Ärztin, wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder wenn sich die Beschwerden nach 2 Wochen nicht gebessert haben.
• -Die maximale Tagesdosis beträgt 20 g Gel, entsprechend ca. 650 mg Salicylat.
• -Kinder und Jugendliche
• -Sicherheit und Wirksamkeit von Reparil N Gel bei Kindern und Jugendlichen wurden nicht geprüft. Eine Anwendung bei Patienten <12 Jahren wird daher nicht empfohlen.
• -Bei Ãœberschreitung der empfohlenen Dosierung bei der Anwendung auf der Haut, entfernen Sie das Gel von der Haut und waschen Sie es mit Wasser ab.
• -Bei Anwendung einer wesentlich zu grossen Menge oder bei versehentlicher Einnahme von Reparil N Gel, benachrichtigen Sie den Arzt.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Reparil N Gel haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Reparil N Gel auftreten:
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -allergische Hauterscheinungen (z.B. Austrocknen der Haut, Hautrötung, Dermatitis, Juckreiz, Nesselsucht, Exfoliation der Haut); Ãœberempfindlichkeitsreaktionen (z.B. unspezifische allergische Reaktionen bis hin zu anaphylaktischen Reaktionen; Reaktionen der Atemwege, wie Bronchospasmen oder Atemnot; Ãœberempfindlichkeitsreaktionen der Haut).
• -Bei Auftreten solcher Erscheinungen ist die Behandlung abzubrechen.
• -Wenn Reparil N Gel grossflächig auf der Haut angewendet wird, ist das Auftreten systemischer Nebenwirkungen, wie sie nach der Einnahme Salicylat-haltiger Arzneimittel auftreten können, nicht auszuschliessen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern. Den Behälter fest verschlossen halten.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Reparil N Gel enthalten?
• -100 g Gel enthalten:
• -Wirkstoffe
• -Aescin 1.0 g
• -Diethylamin-Salicylat 5.0 g
• -Hilfsstoffe
• -gereinigtes Wasser, Natriumedetat, Carbomere, Macrogol-6-glycerol-caprylocaprat, Trometamol, 2-Propanol, Lavendelöl (enthält Linalool, D-Limonen), Bitterorangenblütenöl (enthält Linalool, D-Limonen, Farnesol, Geraniol).
• -Wo erhalten Sie Reparil N Gel? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Packungen zu 40 g und 100 g Gel.
• -Zulassungsnummer
• -51830 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Qu'est-ce que Réparil N Gel et quand doit-il être utilisé?
• -Réparil N Gel est un médicament dans une base d'alcool possédant une action anti-Å“démateuse, anti-inflammatoire et analgésique.
• -L'aescine diminue l'accumulation d'eau dans les tissus et, de ce fait, les décongestionne.
• -Le principe actif salicylé a une action analgésique et anti-inflammatoire.
• -Réparil N Gel est indiqué pour le traitement local des inflammations, des douleurs, des hématomes et des tuméfactions dues, par exemple, à des entorses, des contusions et des élongations.
• -Quand Réparil N Gel ne doit-il pas être utilisé?
• -Réparil N Gel ne doit pas être utilisé
• -·sur des plaies ouvertes,
• -·en cas d'inflammations ou d'infections de la peau ainsi que d'eczéma,
• -·sur les muqueuses,
• -·sur des zones de peau irradiées,
• -·chez les nourrissons et les enfants âgés de moins de 2 ans,
• -·en cas d'hypersensibilité à l'un des principes actifs ou des excipients,
• -·en cas d'hypersensibilité à d'autres substances analgésiques ou anti-inflammatoires, en particulier à l'acide acétylsalicylique/Aspirine.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Réparil N Gel?
• -Réparil N Gel ne doit pas être utilisé sur des surfaces de peau endommagée. Tout contact avec les yeux est à éviter. Avant d'appliquer un pansement, Réparil N Gel doit sécher pendant quelques minutes sur la peau. L'utilisation d'un pansement occlusif est déconseillée.
• -Réparil N Gel ne doit être utilisé qu'en prenant des précautions particulières
• -·si vous souffrez d'asthme, de rhume des foins, de gonflements de la muqueuse nasale (polypes nasaux), d'affections chroniques obstructives des voies respiratoires ou d'infections chroniques des voies respiratoires (en particulier en association avec des manifestations à type de rhume des foins)
• -·si vous êtes hypersensible (allergique) aux antalgiques et aux antirhumatismaux de toutes sortes, vous présentez un risque plus élevé de développer des crises d'asthme (intolérance aux antalgiques/asthme aux antalgiques), un gonflement local de la peau et des muqueuses (angio-Å“dème) ou une urticaire que d'autres patients;
• -·si vous présentez une hypersensibilité (allergie) à d'autres substances et développez par ex. des réactions cutanées, des démangeaisons ou une urticaire;
• -·en cas d'état aigu, s'accompagnant d'une forte rougeur, d'un gonflement ou d'une hyperthermie prononcés d'articulations, en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes. Dans un tel cas, vous devez consulter un médecin.
• -Réparil N Gel ne doit pas être utilisé pendant une durée prolongée sur de grandes surfaces, sauf sur prescription médicale.
• -Le principe actif salicylé contenu dans le médicament pénètre dans une proportion importante dans la peau et peut ainsi provoquer des effets indésirables; la prudence est donc recommandée chez les insuffisants rénaux et les enfants. L'utilisation prolongée sur de grandes surfaces est à éviter chez ces patients. D'autre part, en cas d'application du gel sur des surfaces étendues et de prise concomitante de médicaments fluidifiant le sang ou abaissant le taux de sucre sanguin, un renforcement de l'action de ceux-ci ne peut être exclu. Les effets secondaires du méthotrexate peuvent être majorés. Lors de maladies des veines dues à un caillot sanguin (thrombose), il ne faut pas effectuer de massage.
• -Ce médicament contient des parfums contenant du linalol, du d-limonène, du farnésol et du géraniol qui peuvent provoquer des réactions allergiques.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous avez déjà utilisé des produits similaires et qu'ils ont donné lieu à des réactions allergiques, et si
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication)!
• -Réparil N Gel peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Un éventuel passage des deux principes actifs dans le lait maternel n'a pas été étudié (ni chez l'être humain, ni chez l'animal). Réparil N Gel ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et la période d'allaitement, sauf sur prescription médicale formelle. Dans ce cas, le traitement sera de courte durée et ne sera pas appliqué sur des surfaces étendues et dans région mammaire durant la période d'allaitement.
• -Comment utiliser Réparil N Gel?
• -Adultes
• -En dehors de toute autre prescription, appliquez et répartissez Réparil N Gel en une couche fine sur la peau des régions atteintes une à trois fois par jour. La quantité nécessaire varie du volume d'une cerise à une noix (soit environ 2,5 à 6 g de gel) selon la surface de la zone douloureuse à traiter. Un massage n'est pas nécessaire, mais possible si vous le désirez. Lavez-vous les mains après utilisation. Informez votre médecin si les troubles s'accentuent ou s'il n'y a pas eu d'amélioration après 2 semaines.
• -La dose journalière maximale est de 20 g de gel, ce qui équivaut à environ 650 mg de salicylate.
• -Enfants et adolescents
• -La sécurité et l'efficacité de Réparil N Gel n'ont pas été étudiées chez les enfants et les adolescents. L'utilisation de Réparil N Gel chez les patients âgés de moins de 12 ans n'est donc pas recommandée.
• -En cas de dépassement de la posologie recommandée, retirez le gel appliqué sur la peau et rincez à l'eau.
• -En cas d'application d'une quantité beaucoup trop importante ou d'ingestion accidentelle de Réparil N Gel, veuillez contacter votre médecin.
• -Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires Réparil N Gel peut-il provoquer?
• -L'utilisation de Réparil N Gel peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -Réactions cutanées allergiques (p.ex. sécheresse de la peau, rougeur de la peau, dermatite, démangeaisons, urticaire, exfoliation de la peau); réactions d'hypersensibilité (p.ex. réactions allergiques non spécifiques pouvant aller jusqu'à des réactions anaphylactiques; réactions des voies respiratoires telles que bronchospasmes ou dyspnée; réactions d'hypersensibilité de la peau).
• -Dans ce cas, le traitement doit être interrompu.
• -L'apparition d'effets secondaires systémiques tels que ceux susceptibles d'être observés lors de la prise de médicaments contenant du salicylate ne peut être exclue lors de l'application de Réparil N Gel sur des surfaces étendues.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver hors de portée des enfants. Conserver à température ambiante (15-25°C). Conserver le récipient fermé.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Réparil N Gel?
• -100 g de gel contiennent:
• -Principes actifs
• -aescine 1,0 g, salicylate de diéthylamine 5,0 g
• -Excipients
• -eau purifiée, édétate disodique, carbomères, macrogol-6-glycérol-caprylocaprate, trométamol, 2-propanol, huile essentielle de lavande (contient du linalol et du d-limonène), huile essentielle de néroli (contient du linalol, du d-limonène, du farnésol et du géraniol).
• -Où obtenez-vous Réparil N Gel? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Gel en emballages de 40 g et 100 g.
• -Numéro d'autorisation
• -51830 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Was ist Froben und wann wird es angewendet?
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Froben ist ein stark wirksames Arzneimittel, das Entzündungen deutlich verringert und den Schmerz bekämpft. Es senkt zudem das Fieber.
• -Froben wird angewendet zur Behandlung von rheumatischen Beschwerden, wie z.B. Gelenk-, Rücken- und Muskelleiden, Polyarthritis, Bechterew-Krankheit und anderen krankhaften Zuständen, bei denen eine Behandlung von Schmerz und Entzündung angezeigt ist.
• -Froben Dragées können auch bei Menstruationsbeschwerden angewendet werden.
• -Wann darf Froben nicht eingenommen werden?
• -Froben darf nicht eingenommen werden,
• -·wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe allergisch reagieren oder nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen Schmerz- oder Rheumamitteln, sogenannten nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, Atemnot, allergieähnliche Hautreaktionen hatten,
• -·im letzten Drittel der Schwangerschaft,
• -·bei aktiven Magen- und/oder Zwölffingerdarmgeschwüren oder Magen-/Darm-Blutungen,
• -·bei chronischen Darmentzündungen (Morbus Crohn, Colitis ulzerosa),
• -·bei schwerer Einschränkung der Leber- oder Nierenfunktion,
• -·bei schwerer Herzleistungsschwäche,
• -·zur Behandlung von Schmerzen nach einer koronaren Bypassoperation am Herzen (resp. Einsatz einer Herz-Lungen-Maschine).
• -Wann ist bei der Einnahme von Froben Vorsicht geboten?
• -Während der Behandlung mit Froben können im oberen Magen-Darm-Trakt Schleimhautgeschwüre, selten Blutungen oder in Einzelfällen Perforationen (Magen-, Darmdurchbrüche) auftreten. Diese Komplikationen können während der Behandlung jederzeit auch ohne Warnsymptome auftreten. Um dieses Risiko zu verringern, verschreibt Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Ihnen die kleinste wirksame Dosis während der kürzest möglichen Therapiedauer. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie Magenschmerzen haben und einen Zusammenhang mit der Einnahme des Arzneimittels vermuten.
• -Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
• -Für gewisse Schmerzmittel, die sogenannten COX-2-Hemmer wurde unter hohen Dosierungen und/oder Langzeitbehandlung ein erhöhtes Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall festgestellt. Ob dieses erhöhte Risiko auch für Froben zutrifft, ist noch nicht bekannt. Falls Sie bereits einen Herzinfarkt, Schlaganfall oder eine Venenthrombose hatten, oder falls Sie Risikofaktoren haben (wie hoher Blutdruck, Diabetes (Zuckerkrankheit), hohe Blutfettwerte, Rauchen), wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin entscheiden, ob Sie Froben trotzdem anwenden können. Informieren Sie in jedem Fall Ihren Arzt oder Ihre Ärztin darüber. Ãœberschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer.
• -Bei der Anwendung von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR), zu denen auch Froben gehört, wurde über Schmerzen im Brustkorb berichtet, die ein Anzeichen für eine möglicherweise schwere allergische Reaktion sein können, die Kounis-Syndrom genannt wird.
• -Die Einnahme von Froben kann die Funktion Ihrer Nieren beeinträchtigen, was zu einer Erhöhung des Blutdrucks und/oder zu Flüssigkeitsansammlungen (Ödemen) führen kann. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie herzkrank, leberkrank oder nierenkrank sind, falls Sie Arzneimittel gegen Bluthochdruck (z.B. harntreibende Mittel, ACE-Hemmer) einnehmen oder bei einem erhöhten Flüssigkeitsverlust, z.B. durch starkes Schwitzen.
• -Im Zusammenhang mit der Behandlung mit nicht-steroidalen Antirheumatika wurden schwerwiegende Hautreaktionen berichtet. Das höchste Risiko für derartige Reaktionen scheint zu Beginn der Therapie zu bestehen. Bei Auftreten von Hautausschlag, einschliesslich Fieber, Läsionen der Schleimhäute, Blasen oder sonstigen Anzeichen einer Allergie, sollten Sie die Behandlung mit Froben einstellen und sich unverzüglich in medizinische Behandlung begeben, da dies die ersten Anzeichen einer sehr schwerwiegenden Hautreaktion sein können (siehe Rubrik «Welche Nebenwirkungen kann Froben haben?»).
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, falls Sie mit Arzneimitteln behandelt werden, wie Blutverdünnungsmitteln, Diuretika (harntreibende Mittel), ACE-Hemmern (Präparate gegen hohen Blutdruck und Herzinsuffizienz), Antibiotika, Immunsuppressiva (Präparate gegen Transplantatabstossungen), Arzneimittel gegen erhöhten Blutzucker, gegen Aids, Epilepsie und Depressionen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, falls Sie vor kurzem wegen einem Schwangerschaftsabbruch behandelt wurden. Nichtsteroidale Antirheumatika, wie Ibuprofen, und die oben aufgeführten Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen.
• -Acetylsalicylsäure oder andere Schmerzmittel sollten nicht gleichzeitig mit Froben eingenommen werden, da das Risiko von Nebenwirkungen erhöht werden kann.
• -Patientinnen und Patienten, die auf Azofarbstoffe, Acetylsalicylsäure sowie Rheuma- und Schmerzmittel (Prostaglandinhemmer) überempfindlich reagieren, soll Froben nicht anwenden.
• -Wie bei allen Schmerzmitteln können bei längerer Anwendung Kopfschmerzen auftreten, welche nicht mit einer erhöhten Dosis des Arzneimittels behandelt werden dürfen.
• -Durch die gleichzeitige Einnahme von Alkohol, können insbesondere Nebenwirkungen, welche den Magendarmtrakt oder das Zentralnervensystem betreffen, verstärkt auftreten.
• -Nicht-steroide entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs) können Anzeichen von Infektionen wie Fieber und Schmerzen verschleiern. Dies kann eine angemessene Behandlung der Infektion verzögern, was zu einem erhöhten Komplikationsrisiko führen kann. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, während Sie an einer Infektion leiden, und die Symptome der Infektion anhalten oder sich verschlimmern, wenden Sie sich unverzüglich an ihren Arzt oder Apotheker bzw. ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Froben Dragées enthalten Lactose, Saccharose und Glucose. Bitte nehmen Sie Froben Dragées erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Ältere Patienten
• -Bei älteren Patienten treten häufiger Nebenwirkungen nach Anwendung von nicht-steroidalen Entzündungshemmern auf, insbesondere Blutungen und Durchbrüche im Magen- und Darmbereich. Daher ist bei älteren Patienten eine besonders sorgfältige ärztliche Ãœberwachung erforderlich.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·Asthma haben;
• -·an einer Herz-, Leber- oder Nierenkrankheit leiden;
• -·früher eine schwere Magen- oder Darm-Erkrankung hatten;
• -·Blutgerinnungsstörungen haben;
• -·an Bluthochdruck leiden;
• -·an anderen Krankheiten leiden;
• -·Allergien haben;
• -·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Darf Froben während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Schwangerschaft
• -Sollten Sie schwanger sein oder eine Schwangerschaft planen, sollten Sie Froben nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin einnehmen. Sie sollten Froben nicht einnehmen, es sei denn, es ist eindeutig notwendig und wird von einem Arzt / einer Ärztin verordnet. Bei Einnahme in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft sollte die Dosis so niedrig und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich gehalten werden.
• -Die Einnahme von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) ab der 20. Schwangerschaftswoche kann Ihrem ungeborenen Kind Schaden zufügen. Wenn Sie NSAR für mehr als 2 Tage einnehmen müssen, muss Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin möglicherweise die Fruchtwassermenge im Mutterleib und das Herz des ungeborenen Kindes überwachen.
• -Im letzten Drittel der Schwangerschaft darf Froben nicht eingenommen werden.
• -Stillzeit
• -Froben sollte während der Stillzeit nicht eingenommen werden, ausser Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat es Ihnen ausdrücklich erlaubt.
• -Wie verwenden Sie Froben?
• -Froben Dragées
• -Erwachsene: 3-4mal täglich 1 Dragée Froben 50 mg oder 2mal täglich 1 Dragée Froben 100 mg. Bei schweren Erkrankungen kann der Arzt oder die Ärztin auch höhere Dosierungen verordnen (maximal 6 Dragées Froben 50 mg oder 3 Dragées Froben 100 mg).
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Zur Linderung der Symptome sollte die niedrigste wirksame Dosis für die kürzeste erforderliche Dauer angewendet werden. Wenn Sie an einer Infektion leiden, wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt oder Apotheker, sofern die Symptome (wie Fieber und Schmerzen) andauern oder sich verschlimmern (siehe Rubrik «Wann ist bei der Einnahme von Froben Vorsicht geboten?»).
• -Welche Nebenwirkungen kann Froben haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Froben auftreten:
• -Bei Behandlung mit Froben können häufig Magen-Darm-Beschwerden wie Durchfall, Verstopfung, Verdauungsbeschwerden, Bauchschmerzen, Blähungen, Sodbrennen, Ãœbelkeit, schwarzer Stuhl und Erbrechen auftreten. Weiter können Kopfschmerzen, Schwindel, Unwohlsein, Müdigkeit, Flüssigkeitsansammlung im Körper, Ödeme, Verlängerung der Blutungszeithäufig auftreten.
• -Magengeschwüre können gelegentlich aber plötzlich auftreten ohne vorgängige Anzeichen. Als Folge davon kann es zu Magenblutungen kommen. Selten können Hautausschläge sowie Schwellungen im Gesicht, an den Füssen oder Beinen auftreten.
• -Froben kann gelegentlich Ãœberempfindlichkeitsreaktionen der Haut und der Atmungsorgane auslösen, insbesondere bei Patienten mit Asthma, Nesselfieber (chronische Urticaria) oder mit Ãœberempfindlichkeit auf Acetylsalicylsäure und andere Rheuma- und Schmerzmittel. Sehr selten können schwerwiegende Hautreaktionen mit Rötung und Blasenbildung auftreten.
• -Sollten Anzeichen einer Mandelentzündung beobachtet werden, wie z.B. hohes Fieber, ein Anschwellen der Halsdrüsen (was sehr selten auftritt), Schmerzen im Bereich des Oberbauchs oder wenn sich der Stuhl schwarz verfärbt, dann sollten Sie die Anwendung einstellen und den Arzt oder die Ärztin aufsuchen.
• -Gelegentlich können Blutarmut, Gefühlsstörungen, Sehstörungen, Lichtüberempfindlichkeit, Ohrensausen, Bluthochdruck, verminderte Herzleistung und selten Verwirrungszustände, Depressionen, Schlafstörungen und eingeschränkte Nierenfunktion auftreten.
• -Sehr selten wurden Halluzinationen, Gelbsucht, und Entzündungen der Bauchspeicheldrüse beobachtet. Sehr selten können auch Verschlechterungen von bestehenden Hautentzündungen auftreten. In diesem Fall sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Ihre Ärztin aufsuchen. Insbesondere bei Patienten mit bestehender Erkrankung des körpereigenen Immunsystems können sehr selten Symptome einer Hirnhautentzündung wie Nackensteife, Kopfschmerzen, Ãœbelkeit, Erbrechen, Fieber, oder Orientierungslosigkeit auftreten.
• -Arzneimittel wie Froben sind möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle («Herzinfarkt») oder Schlaganfälle verbunden.
• -Häufigkeit nicht bekannt: Es kann zu einer schweren Hautreaktion, bekannt als DRESS-Syndrom, kommen. Die Symptome von DRESS umfassen Hautausschlag, Fieber, geschwollene Lymphknoten und eine Zunahme von Eosinophilen (einer Form der weissen Blutkörperchen). Es kann zu Schmerzen im Brustkorb kommen (Kounis-Syndrom).
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
• -Den Behälter im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Froben enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Froben Dragées enthalten 50 mg bzw. 100 mg Flurbiprofen.
• -Hilfsstoffe
• -Lactose, Maisstärke, Povidon, Stearinsäure, Magnesiumstearat, Sandarak, Saccharose, Talkum, hochdisperses Siliciumdioxid, Glucose, Titandioxid, Carnaubawachs.
• -Wo erhalten Sie Froben? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Froben Dragées à 50 mg: 100.
• -Froben Dragées à 100 mg: 100.
• -Zulassungsnummer
• -40795 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.
• -Diese Packungsbeilage wurde im September 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Qu'est-ce que Froben et quand doit-il être utilisé?
• +Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha, comprimés pelliculés
• +Qu'est-ce que l'Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha et quand doit-il être utilisé?
• -Froben, médicament doué d'une activité puissante, diminue nettement les inflammations et combat la douleur. De plus, il fait baisser la fièvre.
• -Froben est utilisé pour le traitement de troubles rhumatismaux comme, par exemple, les douleurs articulaires et musculaires, le mal de dos, la polyarthrite, la maladie de Bechterew et d'autres états pathologiques dans lesquels un traitement de la douleur et de l'inflammation est indiqué.
• -Les dragées Froben peuvent également être prises contre les règles douloureuses.
• -Quand Froben ne doit-il pas être utilisé?
• -Ne pas prendre Froben dans les cas suivants:
• -·si vous avez une réaction allergique contre l'un des ingrédients ou si vous avez eu une insuffisance respiratoire ou des réactions cutanées de type allergique après avoir pris de l'acide acétylsalicylique ou un autre agent anti-douleur ou anti-rhumatisme qu'on appelle anti-inflammatoire non stéroïdien,
• -·pendant le dernier trimestre de la grossesse,
• -·en cas d'ulcère gastrique et/ou duodénal actifs ou en cas d'hémorragies gastro-intestinales,
• -·en cas d'inflammation intestinale chronique (maladie de Crohn, rectocolite hémorragique),
• -·en cas d'atteinte grave de la fonction rénale ou hépatique,
• -·en cas d'insuffisance cardiaque grave,
• -·pour le traitement des douleurs après une opération de pontage aorto-coronarien (p.ex.
• -utilisation d'un cÅ“ur-poumon artificiel).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Froben?
• -Pendant le traitement par Froben, des ulcères des muqueuses gastro-intestinales supérieures peuvent survenir ainsi que, rarement, des hémorragies ou, dans des cas isolés, des perforations (perforation de l'estomac ou de l'intestin). Ces complications peuvent survenir à tout moment du traitement, sans symptôme avant-coureur. Afin de limiter ce risque, votre médecin vous prescrira la dose efficace minimale pendant la durée de traitement la plus courte possible. Si vous avez des maux de ventre que vous supposez liés à la prise du médicament, veuillez en informer votre médecin.
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
• -Pour certains médicaments anti-douleur, qu'on appelle inhibiteurs de la COX-2, un plus grand risque d'infarctus du myocarde et d'AVC a été constaté en cas de traitement prolongé à des doses élevées. On ne sait pas si ce risque concerne aussi Froben. Si vous avez déjà eu un infarctus, un AVC ou une thrombose veineuse ou si vous avez des facteurs de risque (par exemple hypertension, diabète, hyperlipidémie, tabagisme), votre médecin décidera si vous pouvez prendre Froben. Dans tous les cas, veuillez l'en informer. Ne dépassez pas la dose ni la durée de traitement prescrites.
• -Lors de l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), dont Froben fait partie, des douleurs thoraciques ont été rapportées. Elles peuvent être le signe d'une réaction allergique potentiellement sévère, appelée syndrome de Kounis.
• -Froben peut avoir une influence sur le fonctionnement de vos reins pouvant entraîner une augmentation de votre pression sanguine et/ou des accumulations de liquide (Å“dèmes). Si vous avez une maladie cardiaque, hépatique ou rénale, si vous prenez un médicament contre l'hypertension (par exemple diurétique, inhibiteur de l'enzyme de conversion) ou en cas de forte perte de liquide, p.ex. fortes suées, veuillez en informer votre médecin.
• -Des réactions cutanées graves ont été rapportées en relation avec le traitement par des anti-inflammatoires non stéroïdiens. Le risque maximal de telles réactions semble se présenter au début du traitement. En cas d'éruption cutanée avec fièvre, de lésions des muqueuses, de vésicules ou d'autres signes d'allergie, vous devez arrêter le traitement par Froben et consulter immédiatement un médecin, car il peut s'agir des premiers signes d'une réaction cutanée très grave (voir la rubrique «Quels effets secondaires Froben peut-il provoquer?».
• -Si vous prenez un médicament comme un anticoagulant, un diurétique, un inhibiteur de l'enzyme de conversion (médicament contre l'hypertension ou l'insuffisance cardiaque), antibiotiques, immunosuppresseurs (produits contre le rejet d'organes transplantés), médicaments contre l'hyperglycémie, contre le SIDA, l'épilepsie et la dépression, veuillez en informer votre médecin. Informez votre médecin, si vous avez été traités récemment suite à une interruption de grossesse. Les anti-rhumatismaux non stéroïdiens comme l'ibuprofène et les médicaments ci-dessus peuvent interagir.
• -L'acide acétylsalicylique et d'autres anti-douleurs ne doivent pas être pris en même temps que Froben, car cela peut accroître le risque d'effets secondaires.
• -Les patients hypersensibles aux colorants azoïques, à l'acide acétylsalicylique ainsi qu'aux antirhumatismaux et aux analgésiques (inhibiteurs des prostaglandines) ne doivent pas utiliser Froben.
• -Comme c'est le cas pour tous les analgésiques, des maux de tête peuvent survenir en cas d'utilisation prolongée qui ne doivent pas être traités par une dose élevée du médicament.
• -L'ingestion concomitante d'alcool peut, en particulier, renforcer les effets secondaires du principe actif au niveau de l'appareil gastro-intestinal ou du système nerveux central.
• -Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) peuvent masquer les signes d'une infection, par exemple la fièvre et la douleur. Cela peut retarder le traitement approprié de l'infection et augmenter le risque de complications. Si vous prenez ce médicament alors que vous souffrez d'une infection et si les symptômes de l'infection persistent ou s'aggravent, contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
• -Froben dragées contient du lactose, saccharose et du glucose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• +Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha contient trois principes actifs appelés olmésartan médoxomil, amlodipine (sous forme de bésilate d'amlodipine) et hydrochlorothiazide. Les trois substances servent à contrôler une tension artérielle élevée.
• +·L'olmésartan médoxomil appartient à un groupe de principes actifs appelés «antagonistes du récepteur de l'angiotensine II». Ces substances abaissent la tension artérielle en dilatant les vaisseaux sanguins.
• +·L'amlodipine appartient à un groupe de principes actifs appelés «bloqueurs des canaux calciques». L'amlodipine empêche le calcium d'entrer dans la paroi des vaisseaux sanguins et empêche ainsi le rétrécissement des vaisseaux, ce qui par conséquent fait baisser la tension artérielle.
• +·L'hydrochlorothiazide appartient à une classe de médicaments appelés diurétiques thiazidiques. L'hydrochlorothiazide augmente l'excrétion urinaire et abaisse ainsi la tension artérielle.
• +Le mode d'action de ces substances contribue à réduire votre tension artérielle.
• +Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha est indiqué pour le traitement d'une tension artérielle élevée:
• +·Chez les patients qui prennent déjà les trois principes actifs administrés soit sous forme de 3 comprimés séparés soit sous forme d'une association thérapeutique fixe composée d'un comprimé contenant 2 principes actifs plus un comprimé contenant un seul principe actif.
• +·Chez les patients dont la tension artérielle ne peut être suffisamment contrôlée par l'association de deux principes actifs.
• +Une tension artérielle élevée peut endommager les vaisseaux des organes, par ex. au niveau du cÅ“ur, des reins, du cerveau et des yeux. Dans certains cas, ceci peut engendrer un infarctus, des troubles de la fonction cardiaque ou rénale, une attaque cérébrale ou une cécité. Habituellement, aucun symptôme de l'hypertension artérielle ne se manifeste jusqu'au moment où de tels troubles apparaissent. Il est donc important de contrôler votre tension artérielle afin d'éviter de tels accidents.
• +Une hypertension artérielle peut être stabilisée par des médicaments comme Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha. Votre médecin pourra aussi vraisemblablement vous recommander de modifier vos habitudes de vie afin de maintenir la baisse de votre tension (par ex. réduction du poids corporel, arrêt du tabagisme, limitation de la consommation d'alcool, alimentation pauvre en sel). Il vous encouragera également à pratiquer régulièrement une activité physique légère, comme par ex. la marche à pied et la natation. Il est important que vous suiviez les conseils de votre médecin.
• +Quand Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha ne doit-il pas être pris?
• +·Si vous êtes allergique à l'olmésartan médoxomil, à l'amlodipine ou à d'autres bloqueurs des canaux calciques de type dihydropyridine, à l'hydrochlorothiazide ou à des substances comparables (sulfamides) ou à l'un des composants.
• +·Si vous pensez que vous êtes allergique, adressez-vous à votre médecin avant de prendre Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha.
• +·Si vous avez des problèmes de reins.
• +·Si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité par un médicament contenant de l'aliskirène pour diminuer votre pression artérielle.
• +·Si vous êtes enceinte, voir aussi «Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?».
• +·Si vous souffrez de troubles hépatiques graves, tels que par ex. une jaunisse (coloration jaune de la peau et des yeux) ou de calculs biliaires.
• +·Si vous avez un apport sanguin réduit vers les tissus qui peut se manifester par une tension artérielle faible, des battements cardiaques lents ou rapides ou par un choc (y compris par un choc cardiogénique, un choc provoqué par des problèmes cardiaques graves).
• +·Si vous avez une tension artérielle très basse.
• +·Si le flux sanguin de votre cÅ“ur est ralenti ou bloqué, ce qui peut se produire lorsque vos valves cardiaques ou les vaisseaux sanguins efférents sont rétrécis (sténose de l'aorte).
• +·Si la fonction de pompe de votre cÅ“ur est réduite après une crise cardiaque (infarctus du myocarde aigu) se manifestant par un essoufflement ou un gonflement des pieds et des chevilles.
• +·Si lors de la prise préalable d'un médicament faisant baisser la tension artérielle vous avez présenté un gonflement du visage, des lèvres et de la gorge ou si vous souffrez d'un trouble héréditaire du système immunitaire provoquant ce type de gonflement (appelé angio-Å“dème).
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha?
• +Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter l'hypertension artérielle:
• +·Un inhibiteur de l'ECA (par ex. énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète,
• +·Aliskirène.
• +Votre médecin pourra, le cas échéant, être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
• +Voir aussi la rubrique «Quand Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha ne doit-il pas être pris?».
• +Si vous souffrez d'un des problèmes de santé suivants, veuillez vous adresser à votre médecin, avant de prendre ces comprimés pelliculés:
• +·Affection rénale ou transplantation rénale,
• +·Troubles du foie,
• +·Insuffisance cardiaque ou problèmes de valve ou de muscle cardiaque,
• +·Vomissements sévères, diarrhées, traitement par de fortes doses d'un médicament augmentant la quantité d'urine (diurétique) ou si vous suivez un régime pauvre en sel,
• +·Concentration élevée de potassium dans le sang,
• +·Problèmes de glandes surrénales (glandes proches des reins qui produisent des hormones),
• +·Diabète,
• +·Lupus érythémateux (une maladie auto-immune),
• +·Allergies ou asthme,
• +·Réactions cutanées, telles que coup de soleil ou éruption cutanée, après avoir été au soleil ou au solarium,
• +·Si vous avez eu des problèmes respiratoires ou pulmonaires (notamment une inflammation ou un liquide dans les poumons) à la suite d'une prise d'hydrochlorothiazide dans le passé. Si vous développez un essoufflement sévère ou des difficultés à respirer après avoir pris Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha, consultez immédiatement un médecin.
• +Contactez votre médecin si vous souffrez de l'un des symptômes suivants:
• +·Diarrhée sévère, persistante et induisant une perte de poids substantielle. Votre médecin pourra évaluer vos symptômes et décider de la conduite à tenir concernant la poursuite de votre traitement antihypertenseur,
• +·Si vous remarquez une perte de vision ou des douleurs oculaires, cela peut être dû à une accumulation de liquide dans le lit vasculaire de l'Å“il (épanchement choroïdien) ou à une augmentation de la pression dans l'Å“il. Cela peut se produire dans les heures ou les semaines qui suivent la prise d'Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha et peut entraîner une perte de vision permanente si le traitement n'est pas initié à temps. Si vous êtes allergique à la pénicilline ou aux sulfamides, le risque de souffrir d'un épanchement choroïdien peut être accru.
• +Votre médecin voudra peut-être vous voir plus souvent et faire des tests si vous êtes dans l'une de ces situations.
• +Comme pour tous les médicaments abaissant la tension artérielle, une baisse importante de la tension artérielle peut survenir chez les patients atteints de troubles de l'irrigation sanguine dans le cÅ“ur ou dans le cerveau, ayant pour conséquence un infarctus ou une attaque cérébrale. C'est pourquoi votre médecin contrôlera soigneusement votre tension artérielle.
• +Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha peut entraîner une augmentation des graisses ou du taux d'acide urique dans le sang (à l'origine de la goutte – un gonflement douloureux des articulations). Votre médecin souhaitera probablement analyser votre sang à intervalles déterminés pour y vérifier le taux d'acide urique.
• +Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha peut modifier la teneur en liquides ou en certaines substances dans votre sang, appelées sels ou électrolytes. Avant le début du traitement, puis de temps à autre par la suite, votre médecin vous fera faire des analyses de sang pour les contrôler. Les symptômes pouvant être le signe d'une modification des électrolytes sont les suivants: Soif; bouche sèche; douleurs musculaires ou crampes musculaires; faiblesse musculaire; tension artérielle faible (hypotension); impressions de faiblesse; apathie; léthargie; somnolence ou agitation; nausées; vomissements; diminution de l'élimination d'urine; palpitations. Veuillez informer votre médecin dans le cas où vous présentez de tels symptômes.
• +Si vous suivez un régime sans sel, vous devez le signaler à votre médecin.
• +Si une exploration de la fonction de vos glandes surrénales est prévue, vous devrez interrompre Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha avant le test.
• +Si vous êtes sportifs/sportives: L'utilisation du médicament Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha peut entraîner un résultat positif lors d'un test antidopage. L'utilisation d'Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha comme agent dopant peut mettre la santé en danger.
• +Si vous avez déjà souffert d'un cancer de la peau ou si vous constatez une modification inattendue de votre peau au cours du traitement. Le traitement par hydrochlorothiazide (l'un des principes actifs d'Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha), en particulier à long terme et à forte dose, peut augmenter le risque de certains types de cancers de la peau et des lèvres (cancer de la peau «blanc» non mélanocytaire). Protégez votre peau des rayons du soleil et des UV pendant toute la durée du traitement par Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha, et contrôlez régulièrement votre peau afin de pouvoir montrer à votre médecin toute évolution inattendue.
• +Adressez-vous à votre médecin si vous remarquez des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements ou des diarrhées après la prise d'Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha. Votre médecin décidera de la suite du traitement. N'arrêtez pas la prise d'Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha de votre propre chef.
• +Prise d'autres médicaments
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez actuellement, si vous avez récemment pris ou si vous avez l'intention de prendre un des médicaments suivants:
• +·Autres médicaments qui abaissent la tension artérielle (y compris bêtabloquant, méthyldopa et diazoxide) car ils peuvent augmenter l'effet d'Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha et la fréquence des effets indésirables,
• +·Suppléments en potassium, des substituts de sels qui contiennent du potassium, des médicaments augmentant la quantité d'urine (diurétiques) ou d'héparine (pour éclaircir le sang et empêcher la coagulation du sang), des laxatifs, des stéroïdes, des préparations à base d'hormone adrénocorticotrophe (ACTH), de la carbénoxolone (un médicament pour traiter les ulcères buccaux et gastriques), l'antibiotique pénicilline G sodique, différents antalgiques tels que l'aspirine ou les salicylés: L'utilisation de ces médicaments en même temps qu'Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha peut augmenter la concentration en potassium de votre sang,
• +·Lithium (un médicament pour le traitement des variations de l'humeur et de certaines formes de dépressions) utilisé en même temps qu'Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha peut augmenter la toxicité du lithium. Si vous prenez du lithium, votre médecin mesurera la concentration de lithium dans votre sang,
• +·Médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS, y compris les inhibiteurs COX-2), des médicaments qui soulagent les douleurs, les tuméfactions et d'autres signes lors d'inflammations, y compris l'arthrite: Les AINS utilisés en même temps qu'Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha peuvent augmenter le risque d'insuffisance rénale. L'efficacité d'Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha peut être diminuée par les AINS,
• +·Certains antacides (médicaments contre l'embarras gastrique et les brûlures d'estomac), puisque l'efficacité d'Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha peut être légèrement influencée,
• +·Médicaments pour le traitement du VIH/SIDA (par ex. retrovir) ou pour le traitement d'infections mycosiques (par ex. kétoconazole, itraconazole, amphotéricine),
• +·Diltiazem, un médicament pour le traitement des troubles du rythme cardiaque et d'une tension trop élevée,
• +·Médicaments anticonvulsivants pour le traitement de l'épilepsie (par ex. carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, fosphénytoïne, primidone),
• +·Rifampicine, érythromycine, clarithromycine, tétracycline ou spafloxacine, antibiotiques contre la tuberculose et contre d'autres infections,
• +·Millepertuis (Hypericum perforatum), un remède végétal,
• +·Les somnifères, les calmants et les antidépresseurs, car l'utilisation simultanée d'Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha peut provoquer une baisse soudaine de la tension artérielle en se levant,
• +·Certains médicaments comme baclofène et tubocurarine utilisés pour détendre les muscles,
• +·Amifostine et certains autres médicaments utilisés pour traiter des cancers, tels que cyclophosphamide ou méthotrexate,
• +·Simvastatine, colestyramine ou colestipol, médicaments diminuant les graisses dans le sang,
• +·Anticholinergiques comme atropine et bipéridène,
• +·Médicaments tels que thioridazine, chlorpromazine, lévomépromazine, trifluopérazine, sulpiride, amisulpride, pimozide, sultopride, tiapride, dropéridol ou halopéridol, utilisés pour traiter certains troubles psychiatriques,
• +·Certains médicaments tels que quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol ou digitale, utilisés pour traiter les problèmes cardiaques,
• +·Médicaments tels que mizolastine, pentamidine, terfénadine, dofétilide, ibutilide ou des injections d'érythromycine, utilisés pour traiter le rythme cardiaque,
• +·Médicaments oraux antidiabétiques, tels que metformine ou insuline, qui sert à baisser la glycémie,
• +·Bétabloquants et diazoxide, un médicament utilisé pour traiter la pression artérielle élevée et l'hypoglycémie, étant donné qu'Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha peut affecter la façon dont ces médicaments agissent,
• +·Médicaments tels que noradrénaline, utilisés pour augmenter la tension artérielle et ralentir le rythme cardiaque,
• +·Médicaments tels que probénécide, sulfinpyrazone et allopurinol, utilisés pour traiter la goutte,
• +·Préparations à base de calcium,
• +·Tacrolimus, ciclosporine, utilisés pour contrôler la réponse immunitaire de votre corps, permettant à votre corps d'accepter l'organe transplanté,
• +·Sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments faisant partie de la classe des inhibiteurs de mTOR (utilisés pour empêcher le rejet des organes transplantés).
• +·Amantadine, un médicament antiviral (destiné au traitement de la maladie de Parkinson et aussi de la grippe).
• +Prise d'Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha avec de la nourriture et des boissons
• +Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha peut être pris pendant ou en dehors des repas. Les personnes qui prennent Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha ne devraient pas manger de pamplemousse ni boire de jus de pamplemousse, car ceci peut provoquer une élévation de la concentration sanguine de l'amlodipine (l'un des principes actifs d'Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha), ce qui pourrait entraîner un renforcement de l'effet antihypertenseur.
• +Faites attention lorsque vous buvez de l'alcool pendant que vous prenez Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha, certaines personnes peuvent se sentir faibles ou étourdies. Si cela vous arrive, ne buvez aucun alcool, y compris le vin, la bière ou des alcopops.
• +Patients noirs
• +Comme avec d'autres médicaments similaires, l'effet d'Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha pour diminuer la pression artérielle peut être un peu plus faible chez les patients noirs.
• +Enfants et adolescents (âgés de moins de 18 ans)
• +L'utilisation d'Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• -Chez les patients âgés, les effets secondaires sont fréquents après administration d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, en particulier des hémorragies et des perforations de l'estomac ou de l'intestin. Pour les patients âgés, une surveillance médicale très étroite est donc indispensable.
• +Si vous avez plus de 65 ans, votre médecin contrôlera régulièrement votre tension artérielle lors de l'augmentation de la dose, pour être sûr que votre tension ne baisse pas trop.
• +Aptitude à conduire et à l'utilisation des machines
• +Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
• +Lors du traitement de la tension élevée, des nausées, des vertiges et de la fatigue ou bien des maux de tête peuvent parfois apparaître. Si vous notez de telles réactions, il est conseillé de ne pas conduire ni d'utiliser de machines, jusqu'à la diminution de ces troubles. Demandez conseil à votre médecin.
• +Lactose
• +Les comprimés pelliculés d'Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha contiennent du lactose. Les patients souffrant d'intolérance au galactose ou au lactose ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
• +Sodium
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -·vous souffrez d'asthme;
• -·vous souffrez d'une maladie cardiaque, hépatique ou rénale;
• -·vous avez souffert par le passé d'une maladie grave de l'estomac ou de l'intestin;
• -·vous présentez des troubles de la coagulation;
• -·vous souffrez d'hypertension;
• -·vous souffrez d'autres maladies;
• -·vous êtes allergique;
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Froben peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +·vous souffrez d'une autre maladie,
• +·vous êtes allergique ou
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• +Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si vous êtes enceinte ou envisagez d'entamer une grossesse, vous ne devez prendre Froben qu'après en avoir parlé à votre médecin. Vous ne devez pas prendre Froben, sauf si cela est clairement nécessaire et vous a été prescrit par un médecin. Lors des prises pendant les six premiers mois de la grossesse, la dose doit être aussi faible et la durée de traitement aussi courte que possible.
• -La prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) à partir de la 20e semaine de grossesse peut nuire à l'enfant à naître. Si vous devez prendre des AINS pendant plus de deux jours, votre médecin devra peut-être surveiller la quantité de liquide amniotique dans votre utérus et l'activité cardiaque de l'enfant à naître.
• -Froben ne doit pas être pris au cours du dernier trimestre de la grossesse.
• +Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha ne doit pas être pris pendant la grossesse. Informez votre médecin si vous pensez que vous êtes (ou pourriez devenir) enceinte. Il vous conseillera un autre médicament.
• +Si vous tombez enceinte pendant le traitement par Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha, informez-en immédiatement votre médecin et allez le consulter.
• -Froben ne doit pas être pris pendant la période d'allaitement, sauf si votre médecin y consent expressément.
• -Comment utiliser Froben?
• -Dragées Froben
• -Adultes: 3-4 fois par jour 1 dragée Froben 50 mg ou 2 fois par jour 1 dragée Froben 100 mg. Pour les cas sévères, le médecin pourra même prescrire des doses plus élevées (au maximum 6 dragées Froben 50 mg ou 3 dragées Froben 100 mg).
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Il convient d'utiliser la dose efficace la plus faible possible, pendant la durée la plus courte possible pour atténuer les symptômes. Si vous souffrez d'une infection, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si ses symptômes (tels que la fièvre et la douleur) persistent ou s'aggravent (voir la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Froben?»).
• -Quels effets secondaires Froben peut-il provoquer?
• -La prise ou l'utilisation de Froben peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Un traitement par Froben peut occasionner fréquemment des troubles gastro-intestinaux tels que diarrhées, constipation, troubles digestifs, douleurs abdominales, flatulences, brûlures de l'Å“sophage, nausées, selles noires et vomissements. D'autres effets indésirables tels que maux de tête, vertige, malaise, fatigue, accumulation d'eau dans le corps, Å“dèmes et prolongement du temps de saignement sont également fréquents.
• -Les ulcères de l'estomac sont occasionnels mais peuvent survenir brutalement, sans signe avant-coureur. Il peut en résulter des hémorragies gastriques. Rarement, on observe des éruptions cutanées et un gonflement du visage, des pieds ou des jambes.
• -Froben peut entraîner occasionnellement des réactions d'hypersensibilité de la peau et de l'appareil respiratoire, en particulier chez des patients avec asthme, urticaire chronique ou avec une hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique et à d'autres médicaments antirhumatismaux ou antidouleurs. On observe très rarement des réactions cutanées sérieuses avec rougeur et formation de vésicules.
• -Si vous observez les signes d'une inflammation des amygdales, comme par exemple une forte fièvre ou une tuméfaction des ganglions lymphatiques de la région du cou (ce qui se produit très rarement), des douleurs au niveau de l'abdomen supérieur ou une coloration noire de vos selles, arrêtez de prendre le médicament et consultez votre médecin.
• -On observe occasionnellement une anémie, des troubles affectifs, des troubles visuels, une sensibilité excessive à la lumière, des bourdonnements d'oreille, une hypertension artérielle, une insuffisance cardiaque et, rarement, des états confusionnels, des états dépressifs, des troubles du sommeil et une insuffisance rénale.
• -Des hallucinations, une jaunisse et une pancréatite ont été observées dans de très rares cas. Dans de très rares cas, des détériorations d'inflammations cutanées préexistantes peuvent également survenir. Dans ce cas, vous devez consulter votre médecin immédiatement. Chez les patients atteints d'une affection auto-immune en particulier, des symptômes de méningite tels que raideur de la nuque, maux de tête, nausées, vomissements, fièvre ou désorientation peuvent survenir dans de très rares cas.
• -Les médicaments comme Froben peuvent être liés à une légère augmentation du risque de crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou d'AVC.
• -Fréquence inconnue: Une réaction cutanée sévère, appelée syndrome DRESS, peut survenir. Les symptômes du syndrome DRESS comprennent une éruption cutanée, de la fièvre, un gonflement des ganglions lymphatiques et une élévation des éosinophiles (une forme de globules blancs). Des douleurs dans la poitrine peuvent survenir (syndrome de Kounis).
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C).
• -Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière et de l'humidité.
• -Tenir hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Froben?
• -Principe actif
• -Les dragées Froben contiennent 50 mg ou 100 mg flurbiprofène.
• -Excipients
• -Lactose, amidon de maïs, povidone, acide stéarique, stéarate de magnésium, sandaraque, saccharose, talc, silice colloïdale anhydre, glucose, dioxyde de titane, cire de carnauba.
• -Où obtenez-vous Froben? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Froben dragées à 50 mg: 100.
• -Froben dragées à 100 mg: 100.
• -Numéro d'autorisation
• -40795 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Was ist Allergodil saisonal Nasenspray und wann wird er angewendet?
• -Allergodil saisonal Nasenspray ist ein antiallergisches Arzneimittel zur örtlichen Behandlung des saisonalen allergischen Schnupfens (z.B. Heuschnupfen).
• -Durch die örtliche Anwendung in der Nase tritt die Wirkung schnell ein (innerhalb 15 Minuten). Ausserdem treten nahezu keine der üblichen Nebenwirkungen wie Müdigkeit, Beeinträchtigung des Fahrverhaltens usw. auf.
• -Wann darf Allergodil saisonal Nasenspray nicht angewendet werden?
• -Bei bekannter Ãœberempfindlichkeit auf den Wirkstoff Azelastin darf Allergodil saisonal Nasenspray nicht angewendet werden.
• -Bei Kindern unter 12 Jahren.
• -Wann ist bei der Anwendung von Allergodil saisonal Nasenspray Vorsicht geboten?
• -Allergodil saisonal Nasenspray wird im Allgemeinen gut vertragen. Es liegen keine Angaben über Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln vor.
• -Bei Anwendung von Allergodil saisonal Nasenspray sind in Einzelfällen Beschwerden wie Abgeschlagenheit, Mattigkeit, Erschöpfung, Schwindel- oder Schwächegefühl, die auch durch das Krankheitsgeschehen bedingt sein können, möglich. In diesen Fällen kann die Fähigkeit zum Führen eines Kraftfahrzeugs und zur Bedienung von Maschinen beeinträchtigt sein. Besonders sollte beachtet werden, dass Alkohol die Verkehrstüchtigkeit noch weiter verschlechtern kann.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Darf Allergodil saisonal Nasenspray während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Allergodil saisonal Nasenspray sollte, wie andere Arzneimittel, während der Schwangerschaft und der Stillzeit nur auf ausdrückliche Verordnung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
• -Wie verwenden Sie Allergodil saisonal Nasenspray?
• -Beim saisonalen allergischen Schnupfen werden bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren soweit nicht anders verordnet einmal täglich 2 Sprühstösse in jedes Nasenloch gesprüht.
• -Die Anwendung soll bei aufrechter Kopfhaltung erfolgen.
• -Die Behandlungsdauer für einen Heuschnupfen beträgt normalerweise 2 Wochen. Sollten die Symptome länger anhalten, konsultieren Sie bitte Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Allergodil saisonal Nasenspray haben?
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Bitterer Geschmack, welcher auf dem Eigengeschmack des Wirkstoffs Azelastin beruht. Dieser Geschmack ist sehr wahrscheinlich auf das Hochziehen des Sprays in die Nase und das nachfolgende Abfliessen in den Mund-Rachen-Raum zurückzuführen und kann in seltenen Fällen zu Ãœbelkeit führen. Deshalb sollte besonders auf eine sachgerechte Anwendung geachtet werden (siehe «Wie verwenden Sie Allergodil saisonal Nasenspray?»).
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Milde, vorübergehende Reizung der bereits entzündlich veränderten Nasenschleimhaut, welche sich als Brennen, Jucken, Niesen oder Nasenbluten äussert.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Ãœbelkeit.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• -Ãœberempfindlichkeit (Hautauschlag, Juckreiz, Nesselfieber), Schwindel sowie Abgeschlagenheit (Mattigkeit, Erschöpfung) und Schwächegefühl.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Allergodil saisonal Nasenspray enthalten?
• -Nasenspray, Lösung . Klare, farblose Lösung.
• -Wirkstoffe
• -Ein Sprühstoss Allergodil saisonal Nasenspray enthält 0,14 mg Azelastinhydrochlorid.
• -Hilfsstoffe
• -Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat, Hypromellose, Natriumedetat, Zitronensäure. Natriumchlorid, Gereinigtes Wasser.
• -Wo erhalten Sie Allergodil saisonal Nasenspray? Welche Packungen sind erhältlich?
• -Allergodil saisonal Nasenspray ist in Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung erhältlich.
• -Es gibt Flaschen zu 5 ml Lösung.
• -Zulassungsnummer
• -55483 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Qu'est-ce que Allergodil saisonal pulvérisation nasale et quand doit-il être utilisé?
• -Allergodil saisonal pulvérisation nasale est un médicament antiallergique destiné au traitement local du rhume allergique saisonnier (p.ex. le rhume des foins).
• -Du fait qu'il est appliqué localement dans le nez, le médicament agit rapidement (dans un délai de 15 minutes). En outre, il ne provoque presque pas d' effets indésirables usuels tels que fatigue, entrave de l'aptitude à la conduite, etc.
• -Quand Allergodil saisonal pulvérisation nasale ne doit-il pas être utilisé?
• -Allergodil saisonal pulvérisation nasale ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au principe actif azélastine, ni chez l'enfant de moins de 12 ans.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Allergodil saisonal pulvérisation nasale?
• -Allergodil saisonal pulvérisation nasale est généralement bien toléré. Aucune information sur d'éventuelles interactions avec d'autres médicaments n'est disponible.
• -Lors de l'utilisation d'Allergodil saisonal pulvérisation nasale, des troubles tels que épuisement, lassitude, fatigue, vertiges ou sensation de faiblesse sont possibles dans des cas isolés. Ces troubles peuvent être également dus à l'évolution de la maladie. Dans ces cas, l'aptitude à la conduite d'un véhicule ou à l'utilisation d'une machine peut être entravée. Prendre spécialement en considération que l'alcool peut aggraver encore plus l'aptitude à prendre part au trafic routier.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Allergodil saisonal pulvérisation nasale peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Comme pour tout médicament, Allergodil saisonal pulvérisation nasale ne doit être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement que sur prescription expresse du médecin.
• -Comment utiliser Allergodil saisonal pulvérisation nasale?
• -Sauf prescription contraire, les adultes et les adolescents dès 12 ans appliqueront une fois par jour 2 nébulisations dans chaque narine lors de rhume allergique saisonnier.
• -L'application doit se faire à tête droite.
• -La durée du traitement d'un rhume des foins est normalement de 2 semaines. Si les symptômes persistent plus longtemps, veuillez consulter votre médecin.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires Allergodil saisonal pulvérisation nasale peut-il provoquer?
• +Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous souhaiter commencer à allaiter.
• +Il a été démontré que deux des principes actifs d'Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha (l'amlopidine et l'hydrochlorothiazide) passe dans le lait maternel en petites quantités.
• +L'utilisation d'Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha n'est pas conseillée chez les mères qui allaitent. Si vous voulez allaiter, votre médecin pourra choisir un autre traitement pour vous, et ce surtout tant que votre enfant sera considéré comme un nouveau-né ou s'il est né prématurément.
• +Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
• +Comment utiliser Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha?
• +Utilisez Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha en suivant attentivement les recommandations de votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou allez chez votre pharmacien.
• +La dose habituelle est d'un comprimé pelliculé d'Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha par jour.
• +Les comprimés pelliculés peuvent être pris à jeun ou pendant les repas. Avalez le comprimé pelliculé avec un peu d'eau par ex. (pas avec du jus de pamplemousse). Ne mâchez pas lescomprimés pelliculés.
• +Prenez si possible votre dose quotidienne toujours à la même heure, par ex. avec votre petit déjeuner.
• +L'utilisation et la sécurité d'Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• +Si vous avez pris plus d'Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha que vous ne le deviez
• +Si vous avez pris un plus grand nombre des comprimés pelliculés que la dose prescrite, vous pouvez présenter une baisse de la tension artérielle avec des symptômes tels que des vertiges, des battements cardiaques rapides ou lents.
• +Si vous avez pris un plus grand nombre des comprimés pelliculés que la dose prescrite ou si un enfant a involontairement avalé des comprimés pelliculés, consultez immédiatement votre médecin ou rendez vous au service d'urgences le plus proche. Prenez votre médicament ou cette notice d'emballage avec vous.
• +Un excès de liquide peut s'accumuler dans vos poumons (oedème pulmonaire) provoquant un essoufflement qui peut se développer jusqu'à 24-48 heures après la prise.
• +Si vous avez oublié de prendre Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha
• +Si vous avez oublié de prendre votre dose d'Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha, prenez votre dose normale le jour suivant comme d'habitude. Ne prenez pas des comprimés pelliculés supplémentaire pour remplacer la dose oubliée.
• +Si vous interrompez votre traitement d'Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha
• +Il est important de continuer votre traitement d'Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha jusqu'à ce que votre médecin vous conseille de l'arrêter.
• +Si vous avez d'autres questions concernant l'utilisation de ce médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Quels effets secondaires Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha peut-il provoquer?
• +Les effets indésirables pouvant survenir lors de la prise d'Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha sont les suivants
• +Les effets secondaires suivants peuvent être graves, mais peu de personnes sont concernées:
• +Des réactions allergiques avec tuméfaction du visage, de la bouche et/ou du larynx, accompagnées de démangeaisons et d'éruption cutanée peuvent apparaître sous traitement par Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha. Dans ce cas, ne prenez plus d'Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha et contactez immédiatement votre médecin.
• +Chez les personnes prédisposées, Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha peut entraîner une forte diminution de la tension artérielle. Ceci peut se manifester par des vertiges importants et une perte de connaissance. En cas de survenue de ces symptômes, ne prenez plus d'Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha et contactez immédiatement votre médecin et allongez-vous.
• +Fréquence inconnue: Si vous présentez un jaunissement du blanc des yeux, des urines sombres et des démangeaisons cutanées, même si vous avez commencé le traitement par Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha il y a longtemps, contactez immédiatement votre médecin, qui évaluera vos symptômes et décidera comment poursuivre votre traitement pour la pression artérielle.
• +Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha est une combinaison de trois principes actifs. Vous trouverez tout d'abord ci-après d'autres effets indésirables possibles qui ont été observés jusqu'à présent avec Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha (en plus de ceux qui ont déjà été mentionnés), ensuite les effets indésirables possibles qui sont connus pour chaque principe actif considéré individuellement ou les deux associations fixes de 2 principes actifs correspondantes.
• +Autres effets secondaires potentiels d'Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha connus à ce jour
• +Si ces effets secondaires surviennent, ils sont souvent légers et vous n'avez pas besoin d'arrêter votre traitement.
• -Goût amer, propre au principe actif azélastine. Il est très probablement la conséquence d'un écoulement de solution dans la gorge et la cavité buccale par suite d'une aspiration trop profonde du spray dans le nez et peut, dans des cas rares, provoquer des nausées. C'est pourquoi il est important de veiller à utiliser le produit correctement (voir «Comment utiliser Allergodil pulvérisation nasale?»).
• +Infections des voies respiratoires supérieures; inflammation de la gorge et du nez; infections des voies urinaires; sensations de vertige; maux de tête; palpitations; tension artérielle basse; nausées; diarrhée; constipation; crampes; gonflements des articulations; envie fréquente d'uriner; faiblesse; gonflement des chevilles; fatigue; anomalies des analyses biologiques.
• -Muqueuse nasale déjà altérée par l'inflammation peut présenter une irritation légère et transitoire qui se manifeste par une sensation de brûlure, des démangeaisons, des éternuements ou dessaignements de nez.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• -Nausées.
• -Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
• -Hypersensibilité (éruption cutanée, démangeaisons, urticaire), de vertiges, d'abattement (lassitude, épuisement) et de sensation de faiblesse.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Allergodil saisonal pulvérisation nasale?
• -Solution pour pulvérisation nasale. Solution claire e incolore.
• -Principes actifs
• -1 nébulisation d'Allergodil saisonal pulvérisation nasale contient 0,14 mg de chlorhydrate d'azélastine.
• -Excipients
• -Phosphate disodique dodécahydraté, hypromellose, édétate disodique, acide citrique, chlorure de sodium, eau purifiée.
• -Où obtenez-vous Allergodil saisonal pulvérisation nasale? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Allergodil saisonal pulvérisation nasale est disponible en pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Il est présenté en flacons de 5 ml de solution.
• -Numéro d'autorisation
• -55483 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Was ist Axitinib Sandoz und wann wird es angewendet?
• -Axitinib Sandoz enthält den Wirkstoff Axitinib, der die Blutversorgung des Tumors reduziert und das Krebswachstum verlangsamt.
• -Axitinib Sandoz wird zur Behandlung von fortgeschrittenem Nierenkrebs (fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom) eingesetzt, wenn andere Arzneimittel das Fortschreiten der Erkrankung nicht länger aufhalten.
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Wann darf Axitinib Sandoz nicht eingenommen werden?
• -Bei Ãœberempfindlichkeit gegenüber Axitinib oder einem der in Axitinib Sandoz enthaltenen Hilfsstoffe (siehe «Was ist in Axitinib Sandoz enthalten?»).
• -Wann ist bei der Einnahme von Axitinib Sandoz Vorsicht geboten?
• -Axitinib Sandoz wird Ihnen nur durch einen Arzt bzw. eine Ärztin mit Erfahrung in der Krebsbehandlung verschrieben. Folgen Sie sorgfältig allen Anweisungen des Arztes bzw. der Ärztin.
• -Besondere Vorsicht ist in folgenden Fällen geboten:
• -·Blutgerinnsel: Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie kürzlich Probleme mit Blutgerinnseln in Ihren Venen oder Arterien (Arten von Blutgefässen) hatten, inklusive Schlaganfall, Herzinfarkt, Embolie oder Thrombose. Wenn bei Ihnen unter der Behandlung mit Axitinib Sandoz folgende Beschwerden auftreten, müssen Sie sofort medizinische Notfallhilfe in Anspruch nehmen und Ihren Arzt oder Ihre Ärztin informieren: Brustschmerzen oder Druckgefühl in der Brust, Schmerzen in den Armen, dem Rücken, dem Nacken oder dem Kiefer, Kurzatmigkeit, Atemnot, Taubheitsgefühl oder Schwäche einer Körperhälfte, Sprachstörungen, Lähmungserscheinungen, Sehstörungen, Kopfschmerzen oder Schwindel.
• -·Blutungen: Axitinib Sandoz kann Ihr Blutungsrisiko erhöhen. Nehmen Sie sofort medizinische Notfallhilfe in Anspruch und informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen unter der Behandlung mit Axitinib Sandoz Blutungen auftreten oder Sie folgende Symptome haben: schwarzer, teerartiger oder blutiger Stuhl, Bluthusten oder blutiger Auswurf, Lähmungserscheinungen und/oder Bewusstseinsstörungen.
• -·Blutdruck: Axitinib Sandoz kann den Blutdruck erhöhen. Wenn Sie einen hohen Blutdruck (eine Hypertonie) haben, werden Sie möglicherweise mit Arzneimitteln zur Blutdrucksenkung behandelt. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird deshalb Ihren Blutdruck vor Beginn und während einer Behandlung mit Axitinib Sandoz regelmässig kontrollieren. Gelegentlich kann es zu starkem Blutdruckanstieg (hypertensive Krise) kommen. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie während der Einnahme von Axitinib Sandoz sehr hohen Blutdruck, anhaltende Kopfschmerzen oder Schmerzen in der Brust haben.
• -·Blutgefässe: Vorsicht ist geboten, wenn Sie eine Schädigung der kleinsten Blutgefässe haben oder hatten (thrombotische Mikroangiopathie [TMA]). Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Fieber, Erschöpfung, Müdigkeit, Blutergüsse, Blutungen, Schwellungen, Verwirrtheit, Sehverlust und Krampfanfälle entwickeln.
• -·Herzinsuffizienz (eingeschränkte Herzfunktion): Während der Behandlung mit Axitinib Sandoz kann es zu einer Einschränkung der Herzfunktion bis hin zum Herzversagen kommen. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird deshalb Ihre Herzfunktion während der Einnahme von Axitinib Sandoz regelmässig kontrollieren. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie während der Einnahme von Axitinib Sandoz einige der folgenden Symptome haben: Kurzatmigkeit, Leistungsschwäche, Erschöpfung, Gewichtszunahme und häufiges nächtliches Wasserlassen, verbunden mit geschwollenen Füssen/Beinen, geschwollenem oder straffem Bauch und Appetitlosigkeit, und/oder mit Atemnot und Husten mit schaumigem Auswurf.
• -·Hirnschwellung: Während der Behandlung mit Axitinib Sandoz kann es in seltenen Fällen zu einer vorübergehenden Schwellung des Hirns (posteriores reversibles Enzephalopathie-Syndrom) kommen. Wenn bei Ihnen unter der Behandlung mit Axitinib Sandoz folgende Beschwerden auftreten, müssen Sie sofort medizinische Notfallhilfe in Anspruch nehmen und Ihren Arzt oder Ihre Ärztin informieren: Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Krämpfe (Anfälle) und Sehstörungen mit oder ohne hohen Blutdruck.
• -·Schilddrüse: Axitinib Sandoz kann zu Problemen mit der Schilddrüse führen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie während der Einnahme von Axitinib Sandoz schneller ermüden, kälteempfindlicher als andere Menschen sind oder wenn Ihre Stimme tiefer wird. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird deshalb Ihre Schilddrüsenfunktion vor Beginn und regelmässig während der Einnahme von Axitinib Sandoz überprüfen. Je nach Befund wird gegebenenfalls eine Behandlung mit Schilddrüsenhormon erfolgen.
• -·Magen-Darm-Trakt: Während der Behandlung mit Axitinib Sandoz kann es in Einzelfällen zu einem Durchbruch (Perforation) im Magen-Darm-Trakt kommen. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Sie daher regelmässig auf entsprechende Symptome untersuchen lassen. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Ihre Ärztin wenn bei Ihnen folgenden Beschwerden auftreten: plötzlich auftretende starke Bauchschmerzen, Verhärtung der Bauchdecke, Erbrechen und Fieber.
• -·Leber: Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen eine Lebererkrankung bekannt ist.
• -·Operationen: Die Behandlung mit Axitinib Sandoz sollte mindestens 24 Stunden vor einer Operation unterbrochen werden, da die Wundheilung beeinträchtigt sein kann. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist oder Sie eine nicht verheilte Wunde haben. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird entscheiden, wann die Behandlung mit Axitinib Sandoz wieder aufgenommen werden kann.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin
• -·wenn Sie ein Aneurysma (Erweiterung und Schwächung einer Blutgefässwand) oder einen Einriss in einer Blutgefässwand haben oder hatten.
• -Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
• -Bei gleichzeitiger Anwendung von Axitinib Sandoz und anderen Arzneimitteln kann es zu einer Verstärkung oder Abschwächung der Wirkungen (erwünschte und unerwünschte) von Axitinib Sandoz oder zu einer Verstärkung oder Abschwächung der Wirkungen der anderen Arzneimittel kommen. Zu diesen Arzneimitteln gehören zum Beispiel: Pilzmittel (wie Ketoconazol oder Itraconazol), Antibiotika (wie Clarithromycin oder Telithromycin), Arzneimittel gegen HIV-Infektionen (wie Atazanavir, Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir oder Saquinavir), Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (wie Nefazodon), Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose (wie Rifampicin, Rifabutin oder Rifampentin), Kortikosteroide (wie Dexamethason) zur Behandlung vieler verschiedener Krankheiten, Arzneimittel gegen Epilepsie (wie Phenytoin, Carbamazepin oder Phenobarbital), Arzneimittel zur Behandlung von Asthma oder anderen Lungenerkrankungen (wie Theophyllin), Johanniskraut (Hypericum perforatum), ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen und anderen Erkrankungen.
• -Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie eines dieser Arzneimittel oder andere Arzneimittel einnehmen; er/sie wird entscheiden, ob Sie diese zusammen mit Axitinib Sandoz verwenden dürfen, ob die Dosis dieser Arzneimittel oder die Dosis von Axitinib Sandoz geändert werden sollte oder ob Sie eventuell auf ein alternatives Arzneimittel ausweichen müssen.
• -Einnahme von Axitinib Sandoz mit Mahlzeiten und Getränken
• -Axitinib Sandoz kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
• -Axitinib Sandoz soll nicht mit Grapefruitsaft und Grapefruits eingenommen werden, da diese die Wirkung von Axitinib verstärken können.
• -Weitere Hinweise
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Axitinib Sandoz enthält Lactose (Milchzucker). Bitte nehmen Sie Axitinib Sandoz erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen
• -Da Axitinib Sandoz unerwünschte Wirkungen wie Schwindel und/oder Müdigkeit verursachen kann, ist beim Lenken von Fahrzeugen und beim Bedienen von Maschinen Vorsicht geboten.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf Axitinib Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Axitinib Sandoz darf während der Schwangerschaft grundsätzlich nicht eingenommen werden (abgesehen von aussergewöhnlichen Situationen). Informieren Sie vor Beginn der Behandlung Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten.
• -Patientinnen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung eine sichere Empfängnisverhütung durchführen. Der Arzt bzw. die Ärztin wird Sie über die für Sie geeigneten Methoden beraten. Tritt während der Behandlung mit Axitinib Sandoz eine Schwangerschaft ein, ist der Arzt bzw. die Ärztin umgehend zu informieren.
• -Während der Behandlung mit Axitinib Sandoz darf nicht gestillt werden.
• -Wie verwenden Sie Axitinib Sandoz?
• -Folgen Sie bitte sorgfältig den Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin. Er bzw. sie begleitet Ihre Behandlung und überprüft den Erfolg und die Verträglichkeit der Therapie. Er bzw. sie entscheidet über die Dauer der Behandlung mit Axitinib Sandoz, über eine allfällige Dosisanpassung oder über eine vorübergehende Unterbrechung der Behandlung.
• -Die Dosierung zu Behandlungsbeginn ist eine Filmtablette zu 5 mg zweimal täglich. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann anschliessend die Dosis erhöhen oder vermindern, je nachdem wie Sie auf Axitinib Sandoz ansprechen.
• -Axitinib Sandoz Tabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen und sollen ganz mit einem Schluck Wasser geschluckt werden.
• -Wenn Sie eine grössere Menge Axitinib Sandoz eingenommen haben, als Sie sollten
• -Benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Sie benötigen eventuell medizinische Behandlung.
• -Wenn Sie vergessen haben, Axitinib Sandoz einzunehmen oder wenn Sie nach der Einnahme von Axitinib Sandoz erbrochen haben
• -Nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht eine doppelte Dosis ein, um die vergessene oder erbrochene Dosis nachzuholen.
• -Wenn Sie die Einnahme von Axitinib Sandoz beenden
• -Wenn es Ihnen nicht möglich ist, Axitinib Sandoz entsprechend der Vorschrift Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin einzunehmen, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Ihre Ärztin so rasch wie möglich.
• -Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
• -Da die Anwendung von Axitinib Sandoz bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht geprüft worden ist, soll es in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Axitinib Sandoz haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Axitinib Sandoz auftreten (siehe auch «Wann ist bei der Einnahme von Axitinib Sandoz Vorsicht geboten?»):
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)
• -Hoher Blutdruck, Unterfunktion der Schilddrüse, Blutungen (wie z.B. Nasenbluten, Bluthusten oder blutiger Auswurf aus der Lunge, Blutungen im Magen, Darm oder aus dem Enddarm, Blut im Urin, Hirnblutungen) Rötung und Schwellung der Handflächen oder Fusssohlen, Hautausschlag, Hauttrockenheit, verminderter Appetit, Kopfschmerzen; Geschmacksstörungen, Kurzatmigkeit, Husten, Veränderung oder Einschränkung der Stimme, Atemnot, Heiserkeit, Durchfall, Ãœbelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Entzündung der Mundschleimhaut, Bauchschmerzen, Verdauungsbeschwerden, Gelenksschmerzen, Gliederschmerzen, Kraftlosigkeit/Schwächegefühl, Müdigkeit, Gewichtsverlust.
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• -Beeinträchtigung der Herzfunktion (einschliesslich Herzversagen), Blutgerinnsel in der Lunge (Lungenembolie), in den Beinen (Thrombose), im Auge, vorübergehend mangelnde Blutversorgung des Gehirns, Schlaganfall, Herzinfarkt, Ãœberfunktion der Schilddrüse, Durchbruch (Perforation) im Magen-Darm-Trakt, Hämorrhoiden, Zungenbrennen, Dehydrierung (Austrocknung), Schwindel, Ohrgeräusche (Tinnitus), Juckreiz der Haut, Haarverlust, Hautrötungen, Muskelschmerzen, Nierenversagen.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
• -Reversible Hirnschwellung (posteriores reversibles Enzephalopathie-Syndrom), starker Blutdruckanstieg (hypertensive Krise).
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -Erweiterung und Schwächung einer Blutgefässwand oder Einriss in einer Blutgefässwand (Aneurysmen und Arteriendissektionen), Blutgerinnsel in kleinen Blutgefässen (thrombotische Mikroangiopathie).
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -In der Originalverpackung, nicht über 30°C und ausser Reichweite von Kindern lagern.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Axitinib Sandoz enthalten?
• -Wirkstoffe
• -1 Filmtablette zu 1 mg enthält 1 mg Axitinib.
• -1 Filmtablette zu 3 mg enthält 3 mg Axitinib.
• -1 Filmtablette zu 5 mg enthält 5 mg Axitinib.
• -1 Filmtablette zu 7 mg enthält 7 mg Axitinib.
• -Hilfsstoffe
• -Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Hypromellose, Triacetin (E1518), Titandioxid (E171), Eisenoxid rot (E172).
• -Wo erhalten Sie Axitinib Sandoz? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
• -Axitinib Sandoz 1 mg: 28 und 56 Filmtabletten.
• -Axitinib Sandoz 3 mg: 28 Filmtabletten.
• -Axitinib Sandoz 5 mg: 28 und 56 Filmtabletten.
• -Axitinib Sandoz 7 mg: 28 Filmtabletten.
• -Zulassungsnummer
• -69472 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Was ist Dynamisan forte und wann wird es angewendet?
• -Dynamisan forte ist eine Verbindung von zwei im Körper natürlich vorkommenden Eiweissbausteinen. Die biologische Wirkung von Dynamisan forte führt zu einer Verbesserung der Leistungsfähigkeit, des allgemeinen Wohlbefindens sowie des Gedächtnisses und der Merkfähigkeit.
• -Dynamisan forte vermag zudem in bestimmten Fällen erschöpfungsbedingte Schlafstörungen zu beseitigen.
• -Dynamisan forte wird eingenommen als allgemeines Kräftigungsmittel bei Müdigkeit, Ãœberarbeitung, Erschöpfung und nach schweren Krankheiten.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Dynamisan forte darf auch bei Zuckerkranken eingesetzt werden. Das Präparat darf auch von Patientinnen und Patienten, die unter Bluthochdruck leiden, eingenommen werden.
• -Wann darf Dynamisan forte nicht angewendet werden?
• -Bei Ãœberempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe.
• -Wann ist bei der Einnahme von Dynamisan forte Vorsicht geboten?
• -Falls Sie kürzlich einen Herzinfarkt erlitten, sollten Sie vor der Einnahme von Dynamisan forte Ihren Arzt/Ihre Ärztin konsultieren und Dynamisan forte nur unter ärztlicher Ãœberwachung einnehmen.
• -Die Behandlung mit Dynamisan forte sollte über einen kurzen Zeitraum (z.B. 15 Tage) erfolgen. Wenn keine Besserung eintritt, konsultieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin um die Ursachen abzuklären.
• -Trinkampullen
• -Dieses Arzneimittel enthält Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat. Diese Konservierungsstoffe können allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
• -Dieses Arzneimittel enthält Saccharose. Bitte nehmen Sie Dynamisan forte erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Dieses Arzneimittel enthält geringe Mengen Ethanol im Aroma, welche keine wahrnehmbaren Auswirkungen haben.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Trinkampulle 10 ml, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Sachets
• -Dieses Arzneimittel enthält Saccharose. Bitte nehmen Sie Dynamisan forte erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Dieses Arzneimittel enthält 176.6 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Sachet. Dies entspricht 8.8% der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.
• -Darf Dynamisan forte während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Dynamisan forte soll während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.
• -Während der Stillzeit soll Dynamisan forte nicht eingenommen werden, es sei denn auf ärztliche Verschreibung.
• -Wie verwenden Sie Dynamisan forte?
• -Falls vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
• -Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
• -Inhalt einer Trinkampulle pro Tag (mit oder ohne zusätzliche Flüssigkeit) oder 1 Sachet 1-mal täglich, vorzugsweise morgens. Der Inhalt der Sachets ist in wenig Flüssigkeit aufzulösen.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Dynamisan forte bei Kindern ist bisher nicht geprüft worden.
• -Die entsprechende Anwendungsanleitung für die Öffnung der Trinkampullen ist auf dem Packungsdeckel eingedruckt.
• -Dynamisan forte kann auch abends vor dem Schlafengehen eingenommen werden.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Dynamisan forte haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Dynamisan forte auftreten:
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):
• -Dynamisan forte kann – insbesondere bei Einnahme höherer Dosen -Magen-Darm-Störungen wie Durchfall, Erbrechen und Ãœbelkeit verursachen. Es wurden Ãœberempfindlichkeitsreaktionen, wie Hautreaktionen (z.B. Hautausschlag, Nesselsucht) berichtet, die sich nach Abbruch der Behandlung zurückbilden.
• -Bei Auftreten von Durchfall genügt meistens eine kurzfristige, 1-2 Tage dauernde Unterbrechung der Behandlung, um diese Beschwerden zu beheben.
• -Stoppen Sie die Behandlung mit Dynamisan forte und informieren Sie sofort Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen ein oder mehrere der folgenden Symptome auftreten, die Zeichen einer allergischen Reaktion sein können:
• -·Atem- oder Schluckbeschwerden,
• -·Schwellung im Gesicht, der Lippen, der Zunge oder des Rachens,
• -·Starker Juckreiz der Haut mit rotem Ausschlag oder Blasen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15–25 °C) aufbewahren.
• -Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Dynamisan forte enthalten?
• -1 Trinkampulle zu 10 ml mit Brechring enthält:
• -Wirkstoffe
• -Argininaspartat 5,0 g.
• -Hilfsstoffe
• -Glycerol, Ammoniumglycyrrhizat, Saccharin-Natrium, Aprikosenaroma (enthält Alkohol), Karamell (E150a), Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218), Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216), Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.
• -1 Trinkampulle enthält 3.78 mg Natrium entsprechend 0.164 mmol Natrium.
• -1 Sachet enthält:
• -Wirkstoffe
• -Argininaspartat 5,0 g.
• -Hilfsstoffe
• -Citronensäure, Natriumhydrogencarbonat, Riboflavin, Povidon K30, Orangenaroma (enthält Saccharose), Saccharin-Natrium.
• -1 Sachet enthält 176,6 mg Natrium entsprechend 7.7 mmol Natrium.
• -Wo erhalten Sie Dynamisan forte? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -10, 20 und 40 Trinkampullen.
• -10, 20 und 40 Sachets.
• -Zulassungsnummer
• -45422, 50353 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Qu'est-ce que Dynamisan forte et quand doit-il être utilisé?
• -Dynamisan forte associe deux acides aminés qui existent déjà à l'état naturel dans l'organisme. L'action biologique de Dynamisan forte va donc faciliter l'effort, provoquer une sensation de mieux-être, améliorer la mémoire et la capacité d'attention.
• -Dynamisan forte peut en outre prévenir les troubles du sommeil liés à la fatigue.
• -Dynamisan forte est utilisé comme fortifiant dans les états de fatigue, de surmenage et d'épuisement ainsi que durant la convalescence.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Dynamisan forte peut aussi être pris par les diabétiques. Il peut également être utilisé chez les patients atteints d'hypertension.
• -Quand Dynamisan forte ne doit-il pas être utilisé?
• -En cas d'hypersensibilité à l'un des composants.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Dynamisan forte?
• -Si vous avez récemment eu une crise cardiaque, vous devez consulter votre médecin avant de prendre Dynamisan forte et ne prendre Dynamisan forte que sous surveillance médicale.
• -Le traitement avec Dynamisan forte doit être de courte durée (p.ex. 15 jours). Si vous ne constatez pas d'amélioration, veuillez consulter votre médecin pour en clarifier l'origine.
• -Ampoules buvables
• -Ce médicament contient du méthyl-4-hydroxybenzoate et du propyl-4-hydroxybenzoate. Ces conservateurs peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
• -Ce médicament contient du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
• -Ce médicament contient de faibles quantités d'éthanol dans l'arôme, qui n'ont aucun effet perceptible.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule buvable de 10 ml, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Sachets
• -Ce médicament contient du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
• -Ce médicament contient 176,6 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par sachet. Cela équivaut à 8,8% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous
• -·souffrez d'autres maladies,
• -·êtes allergique ou
• -·prenez déjà d'autres médicaments en usage interne (même en automédication!).
• -Dynamisan forte peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Dynamisan forte ne doit pas être pris pendant la grossesse.
• -Dynamisan forte ne doit pas être pris pendant la période d'allaitement, sauf sur prescription médicale.
• -Comment utiliser Dynamisan forte?
• -Sauf avis contraire du médecin, les doses suivantes sont recommandées:
• -Adultes et adolescents à partir de 12 ans:
• -Le contenu d'une ampoule buvable (tel quel ou mélangé à une boisson) ou d'un sachet par jour, de préférence le matin. Dissoudre le contenu du sachet dans un peu d'eau.
• -L'utilisation et la sécurité d'emploi de Dynamisan forte n'ont pas été étudiées chez l'enfant.
• -Dynamisan forte peut aussi être pris au coucher.
• -Le mode d'emploi pour l'ouverture des ampoules buvables figure sur le couvercle de la boîte.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires Dynamisan forte peut-il provoquer?
• -La prise de Dynamisan forte peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
• -Dynamisan forte peut provoquer des troubles gastro-intestinaux comme une diarrhée, des vomissements et des nausées, notamment en cas de prise de doses plus élevées. Des réactions d'hypersensibilité telles que réactions cutanées (p.ex. éruption cutanée, urticaire) ont été rapportées, qui disparaissent après l'arrêt du traitement.
• -En cas de diarrhée, il suffit le plus souvent d'interrompre le traitement pendant 1 ou 2 jours pour remédier à cet effet indésirable.
• -Arrêtez le traitement avec Dynamisan forte et informez immédiatement votre médecin si un ou plusieurs des symptômes suivants apparaissent, car ceux-ci peuvent être des signes d'une réaction allergique:
• -·problèmes respiratoires ou difficultés à avaler
• -·gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
• -·fortes démangeaisons de la peau avec éruption rouge ou vésicules.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Conservation
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15–25 °C).
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Dynamisan forte?
• -1 ampoule buvable et autocassable de 10 ml contient:
• -Principes actifs
• -5,0 g d'aspartate d'arginine.
• -Excipients
• -Glycérol, glycyrrhizate d'ammonium, saccharine sodique, arôme abricot (contient de l'alcool), caramel (E150a), méthyl-4-hydroxybenzoate (E218), propyl-4-hydroxybenzoate (E216), hydroxyde de sodium, eau purifiée.
• -1 ampoule buvable contient 3,78 mg de sodium correspondant à 0,164 mmol de sodium.
• -1 sachet contient:
• -Principes actifs
• -5,0 g d'aspartate d'arginine.
• -Excipients
• -Acide citrique, bicarbonate de sodium, riboflavine, povidone K30, arôme d'orange (contient du saccharose), saccharine sodique.
• -1 sachet contient 176,6 mg de sodium correspondant à 7,7 mmol de sodium.
• -Où obtenez-vous Dynamisan forte? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et droguerie sans ordonnance médicale.
• -10, 20 et 40 ampoules buvables.
• -10, 20 et 40 sachets.
• -Numéro d'autorisation
• -45422, 50353 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Qu'est-ce que Axitinib Sandoz et quand doit-il être utilisé?
• -Axitinib Sandoz contient comme principe actif l'axitinib qui réduit l'apport de sang à la tumeur et ralentit la croissance du cancer.
• -Axitinib Sandoz est utilisé pour le traitement du cancer du rein avancé (carcinome rénal avancé) lorsque d'autres médicaments ne permettent plus d'enrayer la progression de la maladie.
• -Selon prescription du médecin.
• -Quand Axitinib Sandoz ne doit-il pas être utilisé?
• -En cas d'hypersensibilité à l'axitinib ou à l'un des excipients contenus dans Axitinib Sandoz (voir «Que contient Axitinib Sandoz?»).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Axitinib Sandoz?
• -Axitinib Sandoz vous est uniquement prescrit par un médecin expérimenté dans le traitement du cancer. Veuillez suivre soigneusement toutes les recommandations du médecin.
• -Des précautions particulières doivent être observées dans les cas suivants:
• -·Caillots sanguins: informez votre médecin si vous avez récemment présenté des problèmes liés à des caillots de sang dans vos veines ou vos artères (types de vaisseaux sanguins), incluant attaque cérébrale, infarctus du myocarde, embolie ou thrombose. Vous devez immédiatement faire appel à une aide médicale d'urgence et informer votre médecin si vous présentez les symptômes suivants au cours du traitement par Axitinib Sandoz: douleurs ou sensation d'oppression dans la poitrine, douleurs dans les bras, le dos, la nuque ou les mâchoires, essoufflement, détresse respiratoire, sensation d'engourdissement ou faiblesse dans une moitié du corps, troubles de la parole, phénomènes de paralysie, troubles de la vision, maux de tête ou vertiges.
• -·Saignements: Axitinib Sandoz peut augmenter le risque de saignement. Faites immédiatement appel à une aide médicale d'urgence et informez votre médecin si vous présentez des saignements ou si vous présentez les symptômes suivants au cours du traitement par Axitinib Sandoz: selles noires, ressemblant à du goudron ou selles sanglantes, crachats de sang ou expectorations sanglantes, phénomènes de paralysie et/ou troubles de la conscience.
• -·Pression artérielle: Axitinib Sandoz peut augmenter la pression artérielle. Si votre pression artérielle est élevée (hypertension), vous serez éventuellement traité par des médicaments abaissant la pression artérielle. C'est pourquoi votre médecin contrôlera votre pression artérielle avant le début du traitement par Axitinib Sandoz et régulièrement au cours de celui-ci. Une forte augmentation de la pression artérielle (crise hypertensive) peut survenir occasionnellement. Informez votre médecin immédiatement si, au cours du traitement par Axitinib Sandoz, vous avez une pression artérielle très élevée, des maux de tête persistants ou des douleurs dans la poitrine.
• -·Vaisseaux sanguins: la prudence est de mise si vous avez ou avez eu une atteinte des vaisseaux sanguins les plus petits (microangiopathie thrombotique [MAT]). Informez votre médecin en cas de fièvre, épuisement, fatigue, ecchymoses, saignements, gonflement, confusion, perte de la vision et convulsions.
• -·Insuffisance cardiaque (diminution de la fonction cardiaque): une diminution de la fonction cardiaque pouvant aller jusqu'à une défaillance cardiaque peut se produire pendant le traitement par Axitinib Sandoz. Votre médecin contrôlera donc régulièrement votre fonction cardiaque pendant la prise d'Axitinib Sandoz. Informez immédiatement votre médecin si vous présentez certains des symptômes suivants pendant la prise d'Axitinib Sandoz: essoufflement, baisse de performance, épuisement, prise de poids et mictions (émissions d'urine) nocturnes fréquentes associées à un gonflement des pieds/jambes, un ventre gonflé ou tendu et un manque d'appétit et/ou avec des difficultés respiratoires et une toux accompagnée de crachats mousseux.
• -·Gonflement du cerveau: au cours du traitement par Axitinib Sandoz, un gonflement passager du cerveau est apparu dans de rares cas (syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible). Si vous présentez les symptômes suivants sous traitement par Axitinib Sandoz, faites immédiatement appel à une aide médicale d'urgence et informez votre médecin: maux de tête, confusion, crises d'épilepsie (convulsions) et troubles de la vision avec ou sans pression artérielle élevée.
• -·Thyroïde: Axitinib Sandoz peut provoquer des problèmes thyroïdiens. Informez votre médecin si vous vous sentez plus rapidement fatigué, vous êtes plus sensible au froid que d'autres personnes ou si votre voix devient plus grave pendant la prise d'Axitinib Sandoz. C'est pourquoi votre médecin contrôlera votre fonction thyroïdienne avant le début la prise d'Axitinib Sandoz et régulièrement au cours de celle-ci. Selon le résultat, vous serez éventuellement traité par l'hormone thyroïdienne.
• -·Tractus gastro-intestinal: une perforation du tractus gastro-intestinal peut survenir dans des cas isolés au cours du traitement par Axitinib Sandoz. Votre médecin vous examinera donc régulièrement afin de détecter tout symptôme correspondant. Informez immédiatement votre médecin si vous présentez les symptômes suivants: fortes douleurs abdominales d'apparition brutale, durcissement de la paroi abdominale, vomissements et fièvre.
• -·Foie: informez votre médecin si une maladie du foie a été diagnostiquée chez vous.
• -·Opérations: le traitement par Axitinib Sandoz doit être interrompu au moins 24 heures avant une opération, car il peut perturber la cicatrisation. Informez votre médecin si une opération est prévue chez vous ou si vous présentez des plaies non cicatrisées. Votre médecin décidera quand le traitement par Axitinib Sandoz pourra être repris.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien
• -·si vous avez ou avez eu un anévrisme (élargissement et affaiblissement de la paroi d'un vaisseau sanguin) ou une déchirure de la paroi d'un vaisseau sanguin.
• -Interactions avec d'autres médicaments
• -L'utilisation concomitante d'Axitinib Sandoz et d'autres médicaments peut augmenter ou diminuer les effets (souhaités et indésirables) d'Axitinib Sandoz, ou augmenter ou diminuer les effets des autres médicaments. Parmi ces médicaments figurent par exemple: médicaments contre les mycoses (tels que kétoconazole ou itraconazole), antibiotiques (tels que clarithromycine ou télithromycine), médicaments contre les infections à VIH (tels qu'atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir ou saquinavir), médicaments pour le traitement de la dépression (tels que néfazodone), médicaments pour le traitement de la tuberculose (tels que rifampicine, rifabutine ou rifapentine), corticostéroïdes (tels que dexaméthasone) pour le traitement de nombreuses maladies différentes, médicaments contre l'épilepsie (tels que phénytoïne, carbamazépine ou phénobarbital), médicaments pour le traitement de l'asthme ou d'autres maladies des poumons (tels que théophylline), millepertuis (Hypericum perforatum), un médicament phytothérapeutique pour le traitement de la dépression et d'autres maladies.
• -Informez votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments ou d'autres médicaments; il décidera si vous pouvez les utiliser en même temps qu'Axitinib Sandoz, si vous devez modifier la dose de ces médicaments ou la dose d'Axitinib Sandoz, ou si vous devez éventuellement prendre un autre médicament.
• -Prise d'Axitinib Sandoz avec des aliments et des boissons
• -Axitinib Sandoz peut être pris au cours ou en dehors des repas.
• -Axitinib Sandoz ne doit pas être pris avec du jus de pamplemousse ou des pamplemousses, car ceux-ci peuvent renforcer l'action d'Axitinib Sandoz.
• -Remarques complémentaires
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Axitinib Sandoz contient du lactose (sucre lactique). Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Axitinib Sandoz.
• -Aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines
• -Axitinib Sandoz pouvant provoquer des effets indésirables tels que vertiges et/ou fatigue, la prudence est recommandée lors de la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Axitinib Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Axitinib Sandoz ne doit, par principe, pas être pris pendant la grossesse (sauf dans des situations exceptionnelles). Si vous êtes enceinte ou désirez le devenir, informez-en votre médecin avant de commencer le traitement.
• -Les patientes en âge de procréer doivent utiliser une contraception sûre pendant le traitement. Le médecin vous conseillera sur les méthodes appropriées dans votre cas. Si une grossesse survient pendant le traitement par Axitinib Sandoz, informez-en immédiatement le médecin.
• -Il ne faut pas allaiter pendant le traitement par Axitinib Sandoz.
• -Comment utiliser Axitinib Sandoz?
• -Suivez attentivement les instructions de votre médecin. Il assurera le suivi de votre traitement et vérifiera le succès et la tolérance de celui-ci. Il décidera de la durée du traitement par Axitinib Sandoz, d'un éventuel ajustement de la dose ou d'une interruption passagère du traitement.
• -Au début du traitement, la posologie est d'un comprimé pelliculé à 5 mg deux fois par jour. Votre médecin pourra ensuite augmenter ou diminuer la dose selon votre réponse à Axitinib Sandoz.
• -Les comprimés d'Axitinib Sandoz peuvent être pris au cours ou en dehors des repas et doivent être avalés entiers avec une gorgée d'eau.
• -Si vous avez pris plus d'Axitinib Sandoz que vous n'auriez dû
• -Informez-en immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Vous avez éventuellement besoin d'un traitement médical.
• -Si vous avez oublié de prendre Axitinib Sandoz ou si vous avez vomi après la prise d'Axitinib Sandoz
• -Prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne prenez pas une dose double pour compenser la dose oubliée ou celle que vous avez vomie.
• -Si vous arrêtez de prendre Axitinib Sandoz
• -S'il ne vous est pas possible de prendre Axitinib Sandoz selon les instructions de votre médecin, informez-en votre médecin le plus rapidement possible.
• -Utilisation chez l'enfant et l'adolescent
• -L'utilisation d'Axitinib Sandoz n'a pas été évaluée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans; le médicament ne doit donc pas être utilisé dans ce groupe d'âge.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Axitinib Sandoz peut-il provoquer?
• -La prise d'Axitinib Sandoz peut provoquer les effets secondaires suivants (voir aussi «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Axitinib Sandoz?»):
• +Vertiges lors du passage à la position debout; vertige; accélération du pouls; sensation d'évanouissement; rougeur et sensation de chaleur au niveau du visage; toux; sécheresse buccale; faiblesse musculaire; troubles érectiles.
• +Autres effets indésirables qui ont été rapportés lors de l'utilisation des différents principes actifs seuls ou de l'association de deux principes actifs
• +Ces effets indésirables peuvent survenir avec Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha, même s'ils n'ont jusqu'à présent pas encore été observés avec Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha.
• -Hypertension artérielle, hypothyroïdie, saignements (tels que saignements de nez, crachat de sang ou expectoration sanglante provenant des poumons, saignements de l'estomac, de l'intestin ou du rectum, sang dans l'urine, saignements dans le cerveau), rougeur et gonflement des paumes des mains ou des plantes des pieds, éruption cutanée, sécheresse de la peau, diminution de l'appétit, maux de tête; troubles du goût, essoufflement, toux, modification ou altération de la voix, difficultés respiratoires, enrouement, diarrhée, nausées, vomissements, constipation, inflammation de la muqueuse de la bouche, maux de ventre, troubles digestifs, douleurs articulaires, courbatures, manque de force/sensation de faiblesse, fatigue, perte de poids.
• +Å’dème (rétention d'eau).
• -Diminution de la fonction cardiaque (y compris défaillance cardiaque), caillot de sang dans les poumons (embolie pulmonaire), dans les jambes (thrombose), dans l'Å“il, défaut passager d'irrigation sanguine du cerveau, attaque cérébrale, infarctus cardiaque, fonctionnement exagéré de la glande thyroïde, perforation gastro-intestinale, hémorroïdes, brûlures de la langue, déshydratation (dessèchement), vertiges, bourdonnements d'oreilles (acouphènes), démangeaisons de la peau, perte de cheveux, rougeurs de la peau, douleurs musculaires, insuffisance rénale.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1'000)
• -Gonflement réversible du cerveau (syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible), forte augmentation de la pression artérielle (crise hypertensive).
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -Élargissement et affaiblissement de la paroi d'un vaisseau sanguin ou déchirure de la paroi d'un vaisseau sanguin (anévrismes et dissections artérielles), caillot de sang dans les petits vaisseaux sanguins (microangiopathie thrombotique).
• +Bronchite; infection gastro-intestinale; vomissement; augmentation du taux de sucre dans le sang; sucre dans les urines; confusion; somnolence; troubles visuels (y compris vision double et vision floue); écoulement nasal ou nez bouché; maux de gorge; respiration difficile; toux; douleurs abdominales; indigestion; troubles gastriques; ballonnements; douleurs dans les articulations et les os; mal de dos; douleurs dans les os; sang dans les urines; symptômes pseudo-grippaux; douleurs thoraciques; douleurs.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Réduction du nombre d'une sorte particulière de cellules sanguines, connues sous le nom de plaquettes sanguines, ce qui peut faire que vous avez facilement des hématomes ou que les plaies saignent plus longtemps que d'habitude; graves réactions d'hypersensibilité (réactions anaphylactiques); anorexie; insomnie; irritabilité; sautes d'humeur y compris sensation d'anxiété; sensation d'abattement ou dépression; tremblements; modifications du goût; troubles de la conscience; troubles du sommeil; sensibilité au toucher; troubles de la sensibilité; aggravation d'une myopie; tintement dans les oreilles (tinnitus); angor (douleurs et sensation désagréable dans la poitrine); battements cardiaques irréguliers; éruption cutanée; chute des cheveux; réaction cutanée allergique; points ou taches rouges sur la peau provenant de petits saignements (purpura); décoloration de la peau; urticaire; transpiration excessive; prurit; réactions cutanées après une exposition au soleil (telles que coup de soleil ou éruption cutanée); douleurs musculaires; problèmes de miction; besoin d'uriner pendant la nuit; gonflement des seins chez l'homme; baisse du désir sexuel; sensation de malaise; perte ou prise de poids; épuisement; gonflement du visage.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• +Glandes salivaires gonflées et douloureuses; diminution du nombre de globules blancs, ce qui augmente le risque d'infections; anémie; lésion de la moelle osseuse; agitation; apathie; crise convulsive; vision colorée en jaune; sécheresse oculaire; caillot sanguin (thrombose ou embolie); accumulation de liquide dans les poumons; pneumonie; inflammation des vaisseaux sanguins; inflammation du pancréas; coloration jaune de la peau et des yeux; inflammation aiguë de la vésicule biliaire; symptômes de lupus érythémateux de la peau, comme éruption; douleurs articulaires ainsi que mains froides et doigts froids; réactions cutanées sévères incluant éruptions cutanées importantes, papules, rougeur de la peau sur l'ensemble du corps, démangeaisons sévères, cloques, desquamation et gonflement de la peau, inflammation des muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique), mettant parfois la vie en danger; limitations des mouvements; insuffisance rénale aiguë; inflammation rénale non infectieuse (néphrite interstitielle); troubles de la fonction rénale; fièvre; angio-Å“dème intestinal (un gonflement de l'intestin se manifestant par des symptômes tels que douleurs abdominales, nausées, vomissements et diarrhées).
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
• +Tonus musculaire plus élevé; sensation d'insensibilité dans les mains ou les pieds; infarctus du myocarde; inflammation de la muqueuse gastrique; gonflement des gencives; occlusion intestinale; iléus paralytique; inflammation du foie; diarrhée sévère, persistante et qui entraîne une perte de poids; détresse respiratoire aiguë (les signes comprennent un essoufflement sévère, de la fièvre, une faiblesse et une confusion).
• +Cas isolés (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)
• +Baisse de la vision ou douleur dans l'Å“il (signes possibles de glaucome aigu à angle fermé); cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau «blanc» non mélanocytaire); tremblement; posture rigide; expression figée du visage; mouvements lents et une marche déséquilibrée en trainant des pieds.
• +Montrez immédiatement à votre médecin toute évolution imprévue de votre peau que vous aurez constatée au cours du traitement par Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha.
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage. La date limite d'utilisation est le dernier jour du mois indiqué.
• +Le médicament ne doit pas être éliminé avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment éliminer le médicament, lorsque vous n'en aurez plus l'utilité. Cette mesure contribue à protéger l'environnement.
• -Conserver dans l'emballage original, pas au-dessus de 30°C et hors de la portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -
• +Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière et de l'humidité. Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Conserver hors de la portée des enfants.
• -Que contient Axitinib Sandoz?
• +Que contient Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha?
• +Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha contient les principes actifs olmésartan médoxomil, amlodipine (sous forme de bésilate d'amlodipine) et hydrochlorothiazide.
• -1 comprimé pelliculé à 1 mg contient 1 mg d'axitinib.
• -1 comprimé pelliculé à 3 mg contient 3 mg d'axitinib.
• -1 comprimé pelliculé à 5 mg contient 5 mg d'axitinib.
• -1 comprimé pelliculé à 7 mg contient 7 mg d'axitinib.
• -Excipients
• -Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, hypromellose, triacétine (E1518), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172).
• -Où obtenez-vous Axitinib Sandoz? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
• -Axitinib Sandoz 1 mg: 28 et 56 comprimés pelliculés.
• -Axitinib Sandoz 3 mg: 28 comprimés pelliculés.
• -Axitinib Sandoz 5 mg: 28 et 56 comprimés pelliculés.
• -Axitinib Sandoz 7 mg: 28 comprimés pelliculés.
• -Numéro d'autorisation
• -69472 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +1 comprimé pelliculé Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha 20 mg/5 mg/12,5 mg contient 20 mg d'olmésartan médoxomil, 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate d'amlodipine) et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
• +1 comprimé pelliculé Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha 40 mg/5 mg/12,5 mg contient 40 mg d'olmésartan médoxomil, 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate d'amlodipine) et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
• +1 comprimé pelliculé Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha 40 mg/10 mg/12,5 mg contient 40 mg d'olmésartan médoxomil, 10 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate d'amlodipine) et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
• +1 comprimé pelliculé Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha 40 mg/5 mg/25 mg contient 40 mg d'olmésartan médoxomil, 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate d'amlodipine) et 25 mg d'hydrochlorothiazide.
• +1 comprimé pelliculé Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha 40 mg/10 mg/25 mg contient 40 mg d'olmésartan médoxomil, 10 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate d'amlodipine) et 25 mg d'hydrochlorothiazide.
• +Excipients
• +Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha contient les excipients cellulose microcristalline, lactose monohydraté, crospovidone, povidone, carboxyméthylamidon sodique (type A), dioxyde de silicium hautement dispersé, stéarate de magnésium, alcool polyvinylique (E1203), dioxyde de titane (E171), macrogol 4000, talc, oxyde de fer jaune (E172) pour les dosages 40/5/12,5 mg et 40/5/25 mg, et oxyde de fer rouge (E172) pour les dosages 40/10/12,5 mg et 40/10/25 mg.
• +Les comprimés pelliculés Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha 20 mg/5 mg/12,5 mg sont blancs et ronds, avec l'empreinte «OA» sur une face et «05» sur l'autre face.
• +Les comprimés pelliculés Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha 40 mg/5 mg/12,5 mg sont jaunes et ronds, avec l'empreinte «OA» sur une face et «06» sur l'autre face.
• +Les comprimés pelliculés Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha 40 mg/10 mg/12,5 mg sont roses et ronds, avec l'empreinte «OA» sur une face et «03» sur l'autre face.
• +Les comprimés pelliculés Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha 40 mg/5 mg/25 mg sont jaunes et ovales, avec l'empreinte «OA» sur une face et «04» sur l'autre face.
• +Les comprimés pelliculés Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha 40 mg/10 mg/25 mg sont roses et ovales, avec l'empreinte «OA» sur une face et «02» sur l'autre face.
• +Où obtenez-vous Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• +Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha 20 mg/5 mg/12,5 mg: Emballages de 28 et 98 comprimés pelliculés.
• +Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha 40 mg/5 mg/12,5 mg: Emballages de 28 et 98 comprimés pelliculés.
• +Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha 40 mg/10 mg/12,5 mg: Emballages de 28 et 98 comprimés pelliculés.
• +Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha 40 mg/5 mg/25 mg: Emballages de 28 et 98 comprimés pelliculés.
• +Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha 40 mg/10 mg/25 mg: Emballages de 28 et 98 comprimés pelliculés.
• +Numéro d'autorisation
• +67602 (Swissmedic).
• +Titulaire de l'autorisation
• +Mepha Pharma AG, Basel.
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Numéro de version interne: 7.1
• +