• -Agomelatin Servier
• -Qu’est-ce que Agomelatin Servier 25 mg et quand doit-il être utilisé?
• +Agomelatin Servier 25 mg
• +Qu'est-ce que Agomelatin Servier 25 mg et quand doit-il être utilisé?
• -Quand Agomelatin Servier 25 mg ne doit-il pas être utilisé?
• +Quand Agomelatin Servier 25 mg ne doit-il pas être pris?
• -Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a dit que vous êtes intolérant à certains sucres, demandez-lui son avis avant de prendre Agomelatin Servier 25 mg.
• +Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, c-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Agomelatin Servier 25 mg peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Agomelatin Servier 25 mg peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Comment utiliser Agomelatin Servier 25 mg ?
• +Comment utiliser Agomelatin Servier 25 mg?
• -Surveillance de la fonction hépatique:
• +Surveillance de la fonction hépatique
• -Si vous avez pris plus de Agomelatin Servier 25 mg que vous n'auriez dû:
• +Si vous avez pris plus de Agomelatin Servier 25 mg que vous n'auriez dû
• -Si vous avez oublié de prendre Agomelatin Servier 25 mg:
• +Si vous avez oublié de prendre Agomelatin Servier 25 mg
• -Si vous arrêtez de prendre Agomelatin Servier 25 mg:
• +Si vous arrêtez de prendre Agomelatin Servier 25 mg
• -Effets secondaires très fréquents (peut affecter plus d'1 patient sur 10): mal de tête.
• -Effets secondaires fréquents (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10): sensation vertigineuse, somnolence, difficulté à dormir (insomnie), envie de vomir (nausée), diarrhée, constipation, douleur abdominale, mal de dos, fatigue, anxiété, rêves anormaux, augmentation des taux sanguins des enzymes du foie (voir aussi «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Agomelatin Servier 25 mg?»), vomissements, prise de poids.
• -Effets secondaires occasionnels (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100): migraine, sensation anormale, p.ex. fourmillements ou sensation d'engourdissement ou de douleur de type de brûlure dans les doigts de la main et les orteils (paresthésie), vision trouble, syndrome des jambes sans repos (caractérisé par un besoin impérieux de bouger les jambes), bourdonnements dans les oreilles (acouphènes), transpiration excessive (hyperhidrose), eczéma, prurit, urticaire, agitation, irritabilité, nervosité, comportement agressif, cauchemars, manie/hypomanie (voir également rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Agomelatin Servier 25 mg?»), idées ou comportements suicidaires, confusion, perte de poids.
• -Effets secondaires rares (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 1000): éruption cutanée grave (rash érythémateux), œdème du visage (gonflement) et angio-œdème (gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge pouvant entraîner une difficulté à respirer ou à avaler), maladie hépatique (hépatite), coloration jaune de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse), insuffisance hépatique*, hallucinations, incapacité à rester immobile (en raison d'une agitation physique et mentale), incapacité à se vider complètement la vessie.
• -* Peu de cas ayant entraîné une transplantation hépatique ou une issue fatale ont été rapportés.
• -Déclaration des effets secondaires suspectés:
• -Si vous remarquez d'autres effets secondaires, qui ne sont pas décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet secondaire mentionné dans cette notice.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Tenir hors de la portée des enfants et conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• +Mal de tête.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Sensation vertigineuse, somnolence, difficulté à dormir (insomnie), envie de vomir (nausée), diarrhée, constipation, douleur abdominale, mal de dos, fatigue, anxiété, rêves anormaux, augmentation des taux sanguins des enzymes du foie (voir aussi « Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Agomelatin Servier 25 mg ? »), vomissements, prise de poids.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Migraine, sensation anormale, p.ex. fourmillements ou sensation d'engourdissement ou de douleur de type de brûlure dans les doigts de la main et les orteils (paresthésie), vision trouble, syndrome des jambes sans repos (caractérisé par un besoin impérieux de bouger les jambes), bourdonnements dans les oreilles (acouphènes), transpiration excessive (hyperhidrose), eczéma, prurit, urticaire, agitation, irritabilité, nervosité, comportement agressif, cauchemars, manie/hypomanie (voir également rubrique « Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Agomelatin Servier 25 mg ?»), idées ou comportements suicidaires, confusion, perte de poids, douleurs musculaires.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• +Eruption cutanée grave (rash érythémateux), œdème du visage (gonflement) et angio-œdème (gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge pouvant entraîner une difficulté à respirer ou à avaler), maladie hépatique (hépatite), coloration jaune de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse), insuffisance hépatique*, hallucinations, incapacité à rester immobile (en raison d'une agitation physique et mentale), incapacité à se vider complètement la vessie.
• +*Peu de cas ayant entraîné une transplantation hépatique ou une issue fatale ont été rapportés.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Stabilité
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +
• -La substance active est l'agomélatine. Chaque comprimé contient 25 mg d'agomélatine.
• -Les excipients sont:
• -Lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone, glycolate d'amidon sodique de type A, acide stéarique, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, hypromellose, glycérol, macrogol 6000, stéarate de magnésium, oxyde de fer jaune (E172) et dioxyde de titane (E171), laque aluminique (E132).
• +Principes actifs
• +25 mg d'agomélatine
• +Excipients
• +Noyau: Lactose monohydraté (61.84 mg), amidon de maïs, povidone K30, glycolate d'amidon sodique de type A, acide stéarique, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre
• +Pelliculage: hypromellose, dioxide de titane (E171), macrogol 6000, glycérol, stéarate de magnésium, oxyde de fer jaune (E172)
• +Encre d'impression: gomme laque, propylène glycol (E1520), indigotine (E132)
• -Numéro d’autorisation
• +Numéro d'autorisation
• -Titulaire de l’autorisation
• -Servier (Suisse) S.A., 1242 Satigny
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Titulaire de l'autorisation
• +Servier (Suisse) S.A., 1202 Genève
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).