• -BETADINA™, solution désinfectante
• -Qu’est-ce que la solution désinfectante BETADINA™ et quand doit-elle être utilisée?
• -La solution désinfectante BETADINA™ est un désinfectant à usage externe. Elle détruit les bactéries, les champignons, les virus et d’autres agents provoquant des infections.
• -La solution désinfectante BETADINA™ est utilisée pour la désinfection de la peau et des muqueuses ainsi que pour la désinfection des petites plaies, des crevasses, des écorchures et des brûlures légères de petite surface (brûlures sans formation de vésicules).
• -Uniquement sur prescription médicale, la solution désinfectante BETADINA™ est utilisée pour le traitement des plaies infectées.
• -Quand la solution désinfectante BETADINA™ ne doit-elle pas être utilisée?
• -La solution désinfectante BETADINA™ ne doit pas être utilisée:
• -·en cas d’hypersensibilité à la povidone iodée, à l’iode ou à un autre composant;
• -·en cas d’hyperthyroïdie ou d’une autre affection préexistante de la thyroïde;
• +BETADINA™ solution désinfectante
• +Qu'est-ce que Betadina solution désinfectante et quand doit-il être utilisé?
• +Betadina solution désinfectante est un désinfectant à usage externe. Il détruit les bactéries, les champignons, les virus et d'autres agents infectieux.
• +Betadina solution désinfectante est utilisé pour la désinfection de la peau et des muqueuses, ainsi que pour la désinfection des plaies bénignes, des crevasses, des écorchures et des brûlures légères peu étendues (brûlures sans formation de vésicules).
• +Délivré uniquement sur prescription médicale, Betadina solution désinfectante est utilisé pour le traitement des plaies infectées.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +En présence de plaies étendues, très souillées et profondes ou de lésions sévères par brûlure, morsure ou piqûre, un traitement médical est nécessaire (risque de tétanos, notamment). La consultation d'un médecin est également indispensable si l'étendue de la plaie ne diminue pas pendant quelque temps ou si la plaie ne guérit pas dans les 10 à 14 jours. Il en va de même si les bords de la plaie présentent de fortes rougeurs, si la plaie enfle subitement, si elle est très douloureuse ou si la lésion est accompagnée d'une fièvre (risque de septicémie).
• +Quand Betadina solution désinfectante ne doit-il pas être utilisé?
• +Betadina solution désinfectante ne doit pas être utilisé:
• +·en cas d'hypersensibilité à la povidone iodée, à l'iode ou à un autre ingrédient;
• +·en présence de troubles fonctionnels et d'affections de la glande thyroïde;
• -·avant et pendant toute la durée d’un examen ou d’un traitement de la thyroïde par de l’iode radiomarqué (iode radioactif). La povidone iodée peut influer sur l’absorption thyroïdienne de l’iode; dans le cadre d’un traitement par BETADINA™, cela peut être à l’origine de perturbations d’examens diagnostiques de la thyroïde (scintigraphie de la thyroïde, détermination du taux d’iode lié aux protéines, diagnostic à l’iode radioactif) et rendre impossible un traitement prévu par iode radioactif. Un intervalle d’au moins 1 à 2 semaines après l’arrêt du traitement par BETADINA™ doit être observé avant d’utiliser de l’iode radioactif;
• -·chez les nouveau-nés et les nourrissons de moins de 6 mois.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de la solution désinfectante BETADINA™?
• -Chez les patients présentant une hypertrophie de la thyroïde ou des nodules thyroïdiens ou d’autres affections non aiguës de la thyroïde, BETADINA™ ne doit être utilisé pendant une période prolongée (p. ex. plus de 14 jours) ou sur des surfaces étendues (p. ex. plus de 10% de la surface corporelle) que sur prescription formelle du médecin. De plus, il convient de surveiller après l’arrêt du traitement (jusqu’à 3 mois) la survenue de symptômes précoces d’une éventuelle hyperthyroïdie et de contrôler la fonction thyroïdienne le cas échéant.
• -BETADINA™ doit uniquement être utilisé sur prescription médicale chez le nourrisson et le petit enfant de 6 mois à 6 ans. Un contrôle de la fonction thyroïdienne peut s’avérer nécessaire. Il est impératif d’éviter toute ingestion de BETADINA™ par un enfant.
• -Pour la désinfection cutanée avant une intervention chirurgicale, il convient d’éviter l’accumulation de BETADINA™ dans les plis cutanés ou sous le patient, car un contact prolongé de la peau avec la solution non séchée peut entraîner des irritations cutanées et, dans de rares cas, des réactions cutanées sévères semblables à des brûlures.
• -La solution désinfectante BETADINA™ ne doit pas s’infiltrer sous les zones de contact des électrodes.
• -BETADINA™ ne doit pas être utilisé ou le traitement doit être arrêté en cas d’hyperacidité métabolique du sang (acidose métabolique) et d’insuffisance rénale.
• -La solution désinfectante BETADINA™ ne doit pas être avalée en cas d’application dans la bouche ou la gorge, car cela pourrait entraîner des troubles respiratoires, voire une pneumonie. Il est impératif d’éviter toute ingestion de BETADINA™ par l’enfant.
• -BETADINA™ ne doit pas être utilisé en même temps ou immédiatement après des produits enzymatiques pour le traitement des plaies ou des désinfectants contenant de la sulfadiazine argentique, du peroxyde d’hydrogène ou de la taurolidine, car cela peut entraîner une atténuation réciproque de leur action.
• -BETADINA™ ne doit pas être utilisé en même temps ou immédiatement après des désinfectants contenant du mercure, car l’iode et le mercure peuvent dans certaines circonstances former une substance qui endommage la peau.
• -BETADINA™ ne doit pas être utilisé en même temps ou immédiatement après l’application de désinfectants contenant de l’octénidine sur les mêmes zones ou des zones voisines, sous peine de colorations foncées temporaires.
• -Si vous êtes traité-e par des préparations à base de lithium, vous devez éviter d’utiliser BETADINA™ pendant une longue durée ou sur des zones étendues, car l’iode absorbé peut favoriser le déclenchement éventuel d’une hypothyroïdie induite par le lithium.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -La solution désinfectante BETADINA™ peut-elle être utilisée pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Durant la grossesse et l’allaitement, vous ne devriez utiliser la solution désinfectante BETADINA™ que sur prescription médicale formelle et limiter l’utilisation au strict minimum. Un contrôle de la fonction thyroïdienne chez le nouveau-né et le nourrisson peut s’avérer nécessaire. Une absorption orale accidentelle de BETADINA™ par le nourrisson par contact avec la zone traitée de la mère qui allaite doit être évitée. Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
• -Comment utiliser la solution désinfectante BETADINA™?
• +·avant, pendant et jusqu'à la fin d'un examen ou d'un traitement de la thyroïde par iode radioactif (irathérapie), que Betadina solution désinfectante peut perturber;
• +·en cas d'utilisation concomitante de préparations contenant du mercure, l'iode et le mercure formant une substance susceptible de causer des lésions cutanées;
• +·chez les enfants de moins de 1 an.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Betadina solution désinfectante?
• +Si vous souffrez d'une affection thyroïdienne ou d'un goitre, n'utilisez Betadina solution désinfectante que sur prescription expresse de votre médecin. De plus, il convient de surveiller la survenue de symptômes précoces d'une éventuelle hyperthyroïdie après l'arrêt du traitement (jusqu'à 3 mois). Le cas échéant, votre médecin contrôlera votre fonction thyroïdienne.
• +Betadina solution désinfectante est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement, car de graves troubles fonctionnels de la thyroïde peuvent survenir chez les enfants à naître et les nourrissons (voir «Betadina solution désinfectante peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
• +Betadina solution désinfectante doit uniquement être utilisé sur prescription médicale chez les enfants âgés de 1 an à 6 ans. Un contrôle de la fonction thyroïdienne peut s'avérer nécessaire. Il est impératif d'éviter toute ingestion de Betadina solution désinfectante par l'enfant.
• +Pour la désinfection cutanée avant une intervention chirurgicale, il convient d'éviter l'accumulation de Betadina solution désinfectante dans les plis cutanés ou sous le patient, car un contact prolongé de la peau avec la solution non séchée peut entraîner des irritations cutanées et, dans de rares cas, des réactions cutanées sévères semblables à des brûlures.
• +Ne pas réchauffer avant l'utilisation.
• +Betadina solution désinfectante ne doit pas s'infiltrer sous les zones de contact des électrodes.
• +Betadina solution désinfectante ne doit pas être utilisé ou le traitement doit être arrêté en cas d'hyperacidité métabolique du sang (acidose métabolique) et d'insuffisance rénale.
• +Betadina solution désinfectante ne doit pas être dégluti en cas d'application dans la région oropharyngée, l'ingestion du produit étant susceptible d'entraîner des troubles respiratoires pouvant aller jusqu'à une pneumonie.
• +Betadina solution désinfectante ne doit pas être utilisé en même temps ou immédiatement après des produits enzymatiques pour le traitement des plaies ou des désinfectants contenant de la sulfadiazine argentique, du peroxyde d'hydrogène ou de la taurolidine, car cela peut entraîner une atténuation réciproque de leur action.
• +Betadina solution désinfectante ne doit pas être appliqué en même temps que des antiseptiques contenant de l'octénidine sur les mêmes zones cutanées ou à proximité, étant donné le risque de décoloration foncée passagère des zones concernées.
• +Si vous êtes traité(e) par des préparations à base de lithium, vous devez éviter d'utiliser Betadina solution désinfectante pendant une longue durée ou sur des zones étendues, car l'iode absorbé peut favoriser la survenue éventuelle d'une hypothyroïdie induite par le lithium.
• +Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• +Betadina solution désinfectante peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Betadina solution désinfectante est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement, car l'enfant à naître ou le nouveau-né est exposé à des quantités significatives d'iode par le biais de la mère et de graves troubles fonctionnels de la thyroïde peuvent survenir chez le nouveau-né.
• +Toute absorption orale accidentelle de Betadina solution désinfectante par contact buccal du nourrisson avec la zone traitée de la mère qui allaite doit être évitée. Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
• +Comment utiliser Betadina solution désinfectante?
• -Sauf indication contraire de votre médecin, utilisez la solution désinfectante BETADINA™ comme suit.
• -Petites blessures et lésions cutanées, brûlures légères
• -Appliquer directement à partir du flacon, sans dilution, de manière uniforme sur la zone à traiter ou tamponner soigneusement et en quantité suffisante avec une gaze imbibée. Laisser agir et sécher pendant 2 à 3 minutes. Répéter le traitement lorsque la solution désinfectante BETADINA™ appliquée se décolore.
• -Bain d’immersion
• -Ajouter la solution désinfectante BETADINA™ à l’eau du bain à température corporelle jusqu’à ce que l’eau prenne la couleur d’un thé noir fort (dilution recommandée: env. 1:25 pour un bain partiel antiseptique et 1:100 pour un bain complet antiseptique). Tremper la partie du corps à traiter (doigt, pied, bras, etc.) pendant env. 10 minutes dans cette solution.
• -Enfants de 6 mois à 6 ans
• -BETADINA™ ne doit pas être utilisé chez le nouveau-né et le nourrisson de moins de 6 mois (voir rubrique «Quand la solution désinfectante BETADINA™ ne doit-elle pas être utilisée?»). Chez le petit enfant jusqu’à 6 ans, BETADINA™ peut être utilisé uniquement sur prescription médicale (voir rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de la solution désinfectante BETADINA™?»).
• -Instructions spéciales pour la posologie
• -Sauf prescription contraire de votre médecin, la solution désinfectante BETADINA™ est appliquée 1 à 3 fois par jour selon les besoins. Tant que la teinture brun doré de BETADINA™ est visible, la solution possède son action désinfectante. Une décoloration signifie une diminution d’efficacité et indique qu’une nouvelle application devrait avoir lieu. Si vous observez une nette décoloration, appliquez alors à nouveau la solution désinfectante BETADINA™. Poursuivre le traitement jusqu’à la guérison.
• -Si vos symptômes ne se sont pas améliorés après une utilisation régulière pendant plusieurs jours (2-5 jours) ou s’ils réapparaissent après l’arrêt du traitement, consultez votre médecin.
• -En cas d’ingestion par inadvertance, consultez immédiatement votre médecin.
• -Veuillez vous conformer à la posologie figurant sur la notice d’emballage ou prescrite par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires la solution désinfectante BETADINA™ peut-elle provoquer?
• -Dans de rares cas, des réactions d’hypersensibilité ou une dermatite de contact (s’accompagnant de symptômes tels que rougeurs cutanées, vésicules ou démangeaisons) peuvent survenir.
• -Des corrosions cutanées peuvent survenir lors de la désinfection préopératoire de la peau du fait de l’accumulation de BETADINA™ dans les plis cutanés et sous le patient.
• -Dans de très rares cas, des gonflements aigus et douloureux de la peau ou des muqueuses (angiœdème) ou des réactions allergiques générales aiguës, s’accompagnant parfois d’une chute de tension et/ou d’une détresse respiratoire (réaction anaphylactique), peuvent être observés. Le traitement par BETADINA™ doit alors être immédiatement interrompu et le médecin doit être informé tout de suite.
• -Une absorption conséquente d’iode peut survenir en cas d’application prolongée sur des zones cutanées, des plaies ou des brûlures étendues. Dans de très rares cas, une hyperthyroïdie avec des symptômes tels qu’accélération du pouls ou agitation peut être observée chez des patients présentant une maladie thyroïdienne.
• +Sauf indication contraire de votre médecin, utilisez Betadina solution désinfectante comme suit.
• +Blessures et lésions cutanées bénignes, brûlures légères
• +Appliquer le produit non dilué sur la zone à traiter directement à partir du flacon, de manière uniforme, ou tamponner soigneusement avec une gaze imbibée. Laisser agir et sécher pendant 2 à 3 minutes. Répéter le traitement en cas de décoloration du produit Betadina solution désinfectante qui a été appliqué.
• +Immersion
• +Ajouter Betadina solution désinfectante à l'eau du bain à température corporelle jusqu'à ce que l'eau prenne la couleur d'un thé noir bien infusé (dilution recommandée: env. 1:25 pour un bain partiel antiseptique et 1:100 pour un bain complet antiseptique). Tremper la partie du corps à traiter (doigt, pied, bras, etc.) pendant env. 10 minutes dans cette solution.
• +Enfants de 1 an à 6 ans
• +Betadina solution désinfectante ne doit pas être utilisé chez les nouveau-nés et les nourrissons de moins de 1 an (voir «Quand Betadina solution désinfectante ne doit-il pas être utilisé?»). Chez les enfants en bas âge jusqu'à 6 ans, Betadina solution désinfectante peut être utilisé uniquement sur prescription médicale (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Betadina solution désinfectante?»).
• +Instructions posologiques particulières
• +Sauf prescription contraire de votre médecin, Betadina solution désinfectante est appliqué 1 à 3 fois par jour selon les besoins. Tant que la couleur brun doré de Betadina solution désinfectante est visible, le produit conserve son action désinfectante. Signe d'une diminution de l'efficacité, la décoloration indique qu'une nouvelle application devrait avoir lieu. Si vous observez une nette décoloration, appliquez à nouveau Betadina solution désinfectante. Poursuivez le traitement jusqu'à la guérison.
• +Si vos symptômes ne se sont pas améliorés après une utilisation régulière pendant plusieurs jours (2 à 5 jours) ou s'ils réapparaissent après l'arrêt du traitement, consultez votre médecin.
• +En cas d'ingestion accidentelle, consultez immédiatement votre médecin.
• +Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• +Quels effets secondaires Betadina solution désinfectante peut-il provoquer?
• +Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000)
• +Dans de rares cas, des réactions d'hypersensibilité ou une dermatite de contact (s'accompagnant de symptômes tels que rougeurs cutanées, vésicules et démangeaisons) peuvent survenir.
• +Des corrosions cutanées peuvent se produire lors de la désinfection préopératoire de la peau du fait de l'accumulation de Betadina solution désinfectante dans les plis cutanés et sous le patient.
• +Très rare (concerne moins d'une personne sur 10 000)
• +Dans de très rares cas, des gonflements aigus et douloureux de la peau ou des muqueuses (angiœdème), ou des réactions allergiques générales aiguës s'accompagnant parfois d'une chute de tension artérielle et/ou d'une détresse respiratoire (réaction anaphylactique), peuvent être observés. Le traitement par Betadina solution désinfectante doit alors être immédiatement interrompu et le médecin doit être informé sans tarder.
• +Une absorption notable d'iode peut survenir en cas d'application prolongée sur des surfaces cutanées, des plaies ou des brûlures étendues. Dans de très rares cas, une hyperthyroïdie avec des symptômes tels qu'accélération du pouls ou agitation peut être observée chez des patients présentant une affection thyroïdienne.
• -Si la solution parvient accidentellement dans les voies respiratoires après application au niveau de la région buccopharyngée, cela peut entraîner une pneumonie.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• +Tout étranglement après application dans la région oropharyngée peut entraîner une pneumonie.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Stabilité
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Délai d'utilisation après ouverture
• +Après ouverture, ce médicament peut être conservé pendant 3 ans s'il est maintenu bien fermé.
• +Remarques concernant le stockage
• +Remarques complémentaires
• -Les taches de BETADINA™ sur les fibres naturelles s’enlèvent avec de l’eau et du savon, les taches sur les fibres synthétiques avec de l’ammoniaque diluée ou une solution de thiosulfate de sodium.
• -Les vapeurs d’iode peuvent déteindre sur les matières synthétiques, les revêtements, les peintures, etc. Par conséquent, il convient de bien refermer les récipients contenant la solution désinfectante BETADINA™. Un nettoyage immédiat est recommandé dès l’apparition d’un précipité jaune. Il convient de veiller à une bonne ventilation lors d’une utilisation en bain, notamment dans des pièces petites et fermées.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date indiquée sur le récipient par «EXP». Après ouverture, ce médicament peut être conservé 3 ans s’il est maintenu bien fermé.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient la solution désinfectante BETADINA™?
• -1 ml de solution contient 11 mg d’iode sous forme de povidone iodée ainsi que des excipients.
• -Où obtenez-vous la solution désinfectante BETADINA™? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +Les taches de Betadina solution désinfectante sont éliminées à l'eau et au savon sur les fibres naturelles, à l'ammoniaque diluée ou à l'aide d'une solution de thiosulfate de sodium sur les fibres synthétiques.
• +Les vapeurs d'iode peuvent décolorer les matières synthétiques, les revêtements, les peintures, etc. Par conséquent, il convient de bien refermer les récipients contenant Betadina solution désinfectante. Un nettoyage immédiat est recommandé dès l'apparition d'un précipité jaune. Lors de l'utilisation en bain, une bonne aération est requise dans les locaux, notamment s'ils sont petits et fermés.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Que contient Betadina solution désinfectante?
• +1 ml de solution contient 11 mg d'iode sous forme de povidone iodée, ainsi que des excipients.
• +Où obtenez-vous Betadina solution désinfectante? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Numéro d’autorisation
• -67686 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• +Numéro d'autorisation
• +67686 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).