• -Qu’est-ce que l’onguent désinfectant pour les plaies BETADINA™ et quand doit-il être utilisé?
• -L’onguent désinfectant pour les plaies BETADINA™ est un onguent non gras et hydrosoluble à usage externe. Il détruit les bactéries, les champignons, les virus et d’autres agents provoquant des infections.
• -L’onguent désinfectant pour les plaies BETADINA™ est utilisé pour la prévention des infections en cas de petites plaies de la peau et des muqueuses, brûlures légères de petite surface (sans formation de vésicules), lésions cutanées, crevasses de la peau et écorchures.
• -Uniquement sur prescription médicale, l’onguent désinfectant pour les plaies BETADINA™ est utilisé pour le traitement des plaies infectées.
• -Quand l’onguent désinfectant pour les plaies BETADINA™ ne doit-il pas être utilisé?
• -L’onguent désinfectant pour les plaies BETADINA™ ne doit pas être utilisé:
• -·en cas d’hypersensibilité à la povidone iodée, à l’iode, au macrogol 400 ou à un autre composant;
• -·en cas d’hyperthyroïdie ou d’une autre affection préexistante de la thyroïde;
• -·en cas de dermatite herpétiforme de Duhring (très rare affection cutanée de type herpétique);
• -·avant ou pendant toute la durée d’un examen ou d’un traitement de la thyroïde par de l’iode radiomarqué (iode radioactif). La povidone iodée peut influer sur l’absorption thyroïdienne de l’iode; dans le cadre d’un traitement par BETADINA™, cela peut être à l’origine de perturbations d’examens diagnostiques de la thyroïde (scintigraphie de la thyroïde, détermination du taux d’iode lié aux protéines, diagnostic à l’iode radioactif) et rendre impossible un traitement prévu par iode radioactif. Un intervalle d’au moins 1 à 2 semaines après l’arrêt du traitement par BETADINA™ doit être observé avant d’utiliser de l’iode radioactif;
• -·chez les nouveau-nés et les nourrissons de moins de 6 mois.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de l’onguent désinfectant pour les plaies BETADINA™?
• -Chez les patients présentant une hypertrophie de la thyroïde ou des nodules thyroïdiens ou d’autres affections non aiguës de la thyroïde, BETADINA™ ne doit être utilisé pendant une période prolongée (p. ex. plus de 14 jours) et/ou sur des surfaces étendues (p. ex. plus de 10% de la surface corporelle) que sur prescription formelle du médecin. De plus, il convient de surveiller après l’arrêt du traitement (jusqu’à 3 mois) la survenue de symptômes précoces d’une éventuelle hyperthyroïdie et de contrôler la fonction thyroïdienne le cas échéant.
• -BETADINA™ doit uniquement être utilisé sur prescription médicale chez le nourrisson et le petit enfant de 6 mois à 6 ans. Un contrôle de la fonction thyroïdienne peut s’avérer nécessaire. Il est impératif d’éviter toute ingestion de BETADINA™ par un enfant.
• -BETADINA™ ne doit pas être utilisé ou le traitement doit être arrêté en cas d’hyperacidité métabolique du sang (acidose métabolique) et d’insuffisance rénale.
• -BETADINA™ ne doit pas être utilisé en même temps ou immédiatement après des produits enzymatiques pour le traitement des plaies ou des désinfectants contenant de la sulfadiazine argentique, du peroxyde d’hydrogène ou de la taurolidine, car cela peut entraîner une atténuation réciproque de leur action.
• -BETADINA™ ne doit pas être utilisé en même temps ou immédiatement après des désinfectants contenant du mercure, car l’iode et le mercure peuvent dans certaines circonstances former une substance qui endommage la peau.
• -BETADINA™ ne doit pas être utilisé en même temps ou immédiatement après l’application de désinfectants contenant de l’octénidine sur les mêmes zones ou des zones voisines, sous peine de colorations foncées temporaires.
• -Si vous êtes traité(e) par des préparations à base de lithium, vous devez éviter d’utiliser BETADINA™ pendant une longue durée et sur des zones étendues, car l’iode absorbé peut favoriser le déclenchement éventuel d’une hypothyroïdie induite par le lithium.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -L’onguent désinfectant pour les plaies BETADINA™ peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Durant la grossesse et l’allaitement, vous ne devriez utiliser l’onguent désinfectant pour les plaies BETADINA™ que sur prescription médicale formelle et limiter l’utilisation au strict minimum. Un contrôle de la fonction thyroïdienne chez le nouveau-né et le nourrisson peut s’avérer nécessaire. Une absorption orale accidentelle de BETADINA™ par le nourrisson par contact avec la zone traitée de la mère qui allaite doit être évitée. Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
• -Comment utiliser l’onguent désinfectant pour les plaies BETADINA™?
• +Qu'est-ce que Betadina onguent désinfectant pour les plaies et quand doit-il être utilisé?
• +Betadina onguent désinfectant pour les plaies est un onguent non gras et hydrosoluble à usage externe. Il détruit les bactéries, les champignons, les virus et d'autres agents infectieux.
• +Betadina onguent désinfectant pour les plaies est utilisé pour la prévention des infections en cas de petites plaies de la peau et des muqueuses, de brûlures légères peu étendues (sans formation de vésicules), de lésions cutanées, de crevasses et d'écorchures.
• +Betadina onguent désinfectant pour les plaies n'est utilisé pour le traitement des plaies infectées que sur prescription médicale.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +En présence de plaies étendues, très souillées et profondes ou de lésions sévères par brûlure, morsure ou piqûre, un traitement médical est nécessaire (risque de tétanos, notamment). La consultation d'un médecin est également indispensable si l'étendue de la plaie ne diminue pas pendant quelque temps ou si la plaie ne guérit pas dans les 10 à 14 jours. Il en va de même si les bords de la plaie présentent de fortes rougeurs, si la plaie enfle subitement, si elle est très douloureuse ou si la lésion est accompagnée d'une fièvre (risque de septicémie).
• +Quand Betadina onguent désinfectant pour les plaies ne doit-il pas être utilisé?
• +Betadina onguent désinfectant pour les plaies ne doit pas être utilisé:
• +·en présence de troubles fonctionnels et d'affections de la glande thyroïde (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Betadina onguent désinfectant pour les plaies?»),
• +·en cas de dermatite herpétiforme de Duhring (très rare affection cutanée de type herpétique),
• +·avant, pendant et jusqu'à la fin d'un examen ou d'un traitement de la thyroïde par iode radioactif (irathérapie), que Betadina onguent désinfectant pour les plaies peut perturber,
• +·en cas d'utilisation concomitante de préparations contenant du mercure, l'iode et le mercure formant une substance susceptible de causer des lésions cutanées,
• +·chez les enfants de moins de 1 an,
• +·en cas d'hypersensibilité à la povidone iodée, à l'iode, au macrogol 400 ou à un autre ingrédient.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Betadina onguent désinfectant pour les plaies?
• +Betadina onguent désinfectant pour les plaies est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement, car de graves troubles fonctionnels de la thyroïde peuvent survenir chez les enfants à naître et les nourrissons (voir «Betadina onguent désinfectant pour les plaies peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
• +Betadina onguent désinfectant pour les plaies doit uniquement être utilisé sur prescription médicale chez les enfants âgés de 1 an à 6 ans. Un contrôle de la fonction thyroïdienne peut s'avérer nécessaire. Il est impératif d'éviter toute ingestion de Betadina onguent désinfectant pour les plaies par l'enfant.
• +Si vous souffrez d'un trouble de la fonction rénale, parlez-en à votre médecin avant d'utiliser Betadina onguent désinfectant pour les plaies.
• +Betadina onguent désinfectant pour les plaies ne doit pas être utilisé ou le traitement doit être arrêté en cas d'hyperacidité métabolique du sang (acidose métabolique) et d'insuffisance rénale.
• +En cas d'hypersensibilité présumée à l'iode, il est recommandé de vérifier la tolérance avant l'application sur une petite zone.
• +Du fait de la couleur de Betadina onguent désinfectant pour les plaies, une décoloration passagère de la peau peut survenir au niveau du site d'application.
• +Betadina onguent désinfectant pour les plaies ne doit pas être utilisé en même temps ou immédiatement après des produits enzymatiques pour le traitement des plaies ou des désinfectants contenant du mercure (voir «Quand Betadina onguent désinfectant pour les plaies ne doit-il pas être utilisé?»), de la sulfadiazine argentique, du peroxyde d'hydrogène ou de la taurolidine, car cela peut entraîner une atténuation réciproque de leur action.
• +Betadina onguent désinfectant pour les plaies ne doit pas être appliqué en même temps que des antiseptiques contenant de l'octénidine sur les mêmes zones cutanées ou à proximité, étant donné le risque de décoloration foncée passagère des zones concernées.
• +Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• +Betadina onguent désinfectant pour les plaies peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Betadina onguent désinfectant pour les plaies est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement, car l'enfant à naître ou le nouveau-né est exposé à des quantités significatives d'iode par le biais de la mère et de graves troubles fonctionnels de la thyroïde peuvent survenir chez le nouveau-né.
• +Toute absorption orale accidentelle de Betadina onguent désinfectant pour les plaies par contact buccal du nourrisson avec la zone traitée de la mère qui allaite doit être évitée. Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
• +Comment utiliser Betadina onguent désinfectant pour les plaies?
• -Sauf indication contraire de votre médecin, utilisez l’onguent désinfectant pour les plaies BETADINA™ comme suit.
• -Appliquer l’onguent directement du tube sur la zone à traiter ou sur un tampon ou une gaze; répartir soigneusement sur la plaie. Si nécessaire, recouvrir d’un pansement.
• -Tant que la teinture brun doré de BETADINA™ est visible, l’onguent possède son action désinfectante. Une décoloration signifie une diminution d’efficacité et indique qu’une nouvelle application devrait avoir lieu. Si vous observez une nette décoloration, appliquez alors à nouveau l’onguent désinfectant pour les plaies BETADINA™. Appliquez à nouveau l’onguent à chaque changement de pansement.
• -L’onguent désinfectant pour les plaies BETADINA™ peut être utilisé plusieurs fois par jour. Poursuivre le traitement jusqu’à la guérison.
• -Si vos symptômes ne se sont pas améliorés après une utilisation régulière pendant plusieurs jours (2–5 jours) ou s’ils réapparaissent après l’arrêt du traitement, consultez votre médecin.
• -En cas d’ingestion par inadvertance, consultez immédiatement votre médecin.
• -Enfants de 6 mois à 6 ans
• -BETADINA™ ne doit pas être utilisé chez le nouveau-né et le nourrisson de moins de 6 mois (voir rubrique «Quand l’onguent désinfectant pour les plaies BETADINA™ ne doit-il pas être utilisé?»). Chez le petit enfant jusqu’à 6 ans, BETADINA™ peut être utilisé uniquement sur prescription médicale (voir rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de l’onguent désinfectant pour les plaies BETADINA™?»)
• -Veuillez vous conformer à la dose figurant dans la notice d’emballage ou prescrite par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires l’onguent désinfectant pour les plaies BETADINA™ peut-il provoquer?
• -Dans de rares cas, des réactions d’hypersensibilité ou une dermatite de contact (s’accompagnant de symptômes tels que rougeurs cutanées, vésicules et démangeaisons) peuvent survenir.
• -Dans de très rares cas, des gonflements aigus et douloureux de la peau ou des muqueuses (angiœdème) ou des réactions allergiques générales aiguës, s’accompagnant parfois d’une chute de tension et/ou d’une détresse respiratoire (réaction anaphylactique), peuvent être observés. Le traitement doit alors être immédiatement interrompu et le médecin doit être informé tout de suite.
• -Une absorption conséquente d’iode peut survenir en cas d’application prolongée sur des zones cutanées, des plaies ou des brûlures étendues. Dans de très rares cas, une hyperthyroïdie avec des symptômes tels qu’accélération du pouls ou agitation peut être observée chez des patients présentant une maladie thyroïdienne.
• -Une hypothyroïdie, un déséquilibre électrolytique, une hyperacidité métabolique du sang (acidose métabolique), une insuffisance rénale aiguë et une osmolarité sanguine anormale peuvent survenir de manière isolée.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• +Sauf indication contraire de votre médecin, utilisez Betadina onguent désinfectant pour les plaies comme suit.
• +Appliquez l'onguent sur la zone à traiter directement à partir du tube ou enduisez-en un tampon ou une gaze; répartissez-le soigneusement sur la plaie. Si nécessaire, recouvrez-le d'un pansement.
• +Tant que la couleur brun doré de Betadina onguent désinfectant pour les plaies est visible, le produit conserve son action désinfectante. Une décolaration indique une diminution de l'efficacité. Si vous observez une nette décoloration, appliquez à nouveau Betadina onguent désinfectant pour les plaies. Appliquez de nouveau l'onguent à chaque changement de pansement.
• +Betadina onguent désinfectant pour les plaies peut être utilisé plusieurs fois par jour. Poursuivez le traitement jusqu'à la guérison.
• +Si vos symptômes ne se sont pas améliorés après une utilisation régulière pendant 2 à 5 jours ou s'ils réapparaissent après l'arrêt du traitement, consultez votre médecin.
• +En cas d'ingestion accidentelle, consultez immédiatement votre médecin.
• +Enfants de 1 an à 6 ans
• +Betadina onguent désinfectant pour les plaies ne doit pas être utilisé chez les nouveau-nés et les nourrissons de moins de 1 an (voir «Quand Betadina onguent désinfectant pour les plaies ne doit-il pas être utilisé?»). Chez les enfants en bas âge jusqu'à 6 ans, Betadina onguent désinfectant pour les plaies peut être utilisé uniquement sur prescription médicale (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Betadina onguent désinfectant pour les plaies?»).
• +Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• +Quels effets secondaires Betadina onguent désinfectant pour les plaies peut-il provoquer?
• +Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000)
• +Dans de rares cas, des réactions d'hypersensibilité ou une dermatite de contact (s'accompagnant de symptômes tels que rougeurs cutanées, vésicules et démangeaisons) peuvent survenir.
• +Très rare (concerne moins d'une personne sur 10 000)
• +Dans de très rares cas, des gonflements aigus et douloureux de la peau ou des muqueuses (angiœdème), ou des réactions allergiques générales aiguës s'accompagnant parfois d'une chute de tension artérielle et/ou d'une détresse respiratoire (réaction anaphylactique), peuvent être observés. Le traitement doit alors être immédiatement interrompu et le médecin doit être informé sans tarder.
• +Une absorption notable d'iode peut survenir en cas d'application prolongée sur des surfaces cutanées, des plaies ou des brûlures étendues et avoir des effets sur la fonction thyroïdienne. Dans de très rares cas, une hyperthyroïdie avec des symptômes tels qu'accélération du pouls ou agitation peut être observée chez des patients présentant une affection thyroïdienne.
• +Fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles)
• +Une hypothyroïdie, un déséquilibre électrolytique, une hyperacidité métabolique du sang (acidose métabolique), une insuffisance rénale aiguë, une osmolarité sanguine anormale et une décoloration de la peau peuvent survenir.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Conserver à température ambiante (15–25 °C).
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Ne pas ingérer, ne pas utiliser au niveau des yeux.
• -Les taches de BETADINA™ sur les fibres naturelles s’enlèvent avec de l’eau et du savon, les taches sur les fibres synthétiques avec de l’ammoniaque diluée ou une solution de thiosulfate de sodium.
• +Stabilité
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient l’onguent désinfectant pour les plaies BETADINA™?
• -1 g d’onguent désinfectant pour les plaies contient 10 mg d’iode sous forme de povidone iodée.
• -Excipients: base d’onguent de macrogol 400 ainsi que d’autres adjuvants.
• -Où obtenez-vous l’onguent désinfectant pour les plaies BETADINA™? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15-25 °C).
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Ne pas ingérer.
• +Remarques complémentaires
• +Ne pas ingérer.
• +Ne pas appliquer dans l'œil.
• +Les taches de Betadina onguent désinfectant pour les plaies sont éliminées à l'eau et au savon sur les fibres naturelles, à l'ammoniaque diluée ou à l'aide d'une solution de thiosulfate de sodium sur les fibres synthétiques.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Que contient Betadina onguent désinfectant pour les plaies?
• +Principes actifs
• +1 g d'onguent à appliquer sur la peau contient 100 mg de povidone iodée correspondant à 10 mg d'iode disponible.
• +Excipients
• +Base d'onguent de macrogol 400 et autres excipients.
• +Où obtenez-vous Betadina onguent désinfectant pour les plaies? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Numéro d’autorisation
• -67687 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• +Numéro d'autorisation
• +67687 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2016 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).