• -Tacrocutan® Pommade
• +Tacrocutan®
• +L'utilisation de Tacrocutan 0,1% n'ayant pas été testée chez les enfants et les adolescents, Tacrocutan 0,1% ne doit pas être utilisé chez les patients de cette tranche d'âge.
• -·L'utilisation de Tacrocutan 0,1% chez les enfants de moins de 2 ans n'ayant pas été testée, Tacrocutan 0,1% ne doit pas être utilisé chez les patients de cette tranche d'âge.
• -·N'appliquez pas la pommade sur des lésions infectées.
• -·Tacrocutan ne doit pas être appliqué sur des lésions potentiellement malignes ou précancereuses.
• -·La sécurité d'utilisation de Tacrocutan pendant une longue période n'est pas connue. Un très petit nombre de personnes qui ont utilisé Tacrocutan pommade ont eu des affections malignes (par exemple, cancers tels que tumeurs cutanées ou lymphomes). Cependant, un lien avec le traitement par Tacrocutan pommade n'a pas été démontré.
• +·N'appliquez pas Tacrocutan sur des lésions infectées.
• +·Tacrocutan ne doit pas être appliqué sur des lésions potentiellement malignes ou précancéreuses.
• +·La sécurité d'utilisation de Tacrocutan pendant une longue période n'est pas connue. Un très petit nombre de personnes qui ont utilisé Tacrocutan ont eu des affections malignes (par ex. cancers tels que tumeurs cutanées ou lymphomes). Cependant, un lien avec le traitement par Tacrocutan n'a pas été démontré.
• -·Evitez une exposition excessive des zones traitées avec Tacrocutan aux rayons UV, par exemple soleil, solariums et traitements par UVA et UVB. Demandez conseil à votre médecin sur les méthodes de protection solaire appropriées.
• +·Évitez une exposition excessive des zones traitées avec Tacrocutan aux rayons UV, par exemple soleil, solariums et traitements par UVA et UVB. Demandez conseil à votre médecin sur les méthodes de protection solaire appropriées.
• -·Il ne peut être exclu que ce médicament puisse altérer la capacité de réaction, la conduite et l'aptitude; Pour faire fonctionner des outils ou des machines. Le tacrocutan étant administré localement, les effets sont peu probables.
• +·Il est recommandé d'utiliser Tacrocutan à la concentration et à la fréquence la plus faible possible, pendant la durée la plus courte possible. Cette décision doit être basée sur l'évaluation par votre médecin de la façon dont votre eczéma répond à Tacrocutan.
• +Étant donné que Tacrocutan est appliqué localement, des effets sur la capacité de réaction lors de la conduite ou l'utilisation de machines sont peu probables.
• -Tacrocutan existe en deux concentrations: Tacrolimus pommade à 0,1% et une autre formulation de pommade approuvée en Suisse avec une concentration de 0,03 % de tacrolimus. Votre médecin décidera quelle concentration de principe actif vous convient. Ceci est décidé en fonction de la gravité de la maladie.
• -Adulte:
• +Tacrocutan existe en deux concentrations: Tacrolimus pommade à 0,1% et une autre formulation de pommade approuvée en Suisse avec une concentration de 0,03% de tacrolimus. Votre médecin décidera quelle concentration de principe actif vous convient. Ceci est décidé en fonction de la gravité de la maladie.
• +Adultes:
• -Enfants à partir de 2 ans et adolescents:
• -Tacrocutan 0,1% ne doit pas être utilisé dans ce groupe d'âge. Cependant, les enfants à partir de 2 ans peuvent être traités par voie topique avec 0,03 % de tacrolimus, avec la formulation de pommade approuvée à cet effet en Suisse.
• -Le tacrocutan peut être appliqué sur la plupart des parties du corps, y compris le visage, le cou, le creux des coudes et le creux du genou. Les zones cutanées traitées ne doivent pas être recouvertes de bandages ou de cataplasmes.
• -Evitez une application continue de longue durée. Traitez chaque zone affectée jusqu'à la disparition de l'eczéma. Habituellement une amélioration est observée au cours de la première semaine de traitement. Si aucune amélioration n'est observée après deux semaines de traitement, consultez votre médecin sur les autres traitements possibles.
• -Après application de la pommade sur les zones à traiter, lavez-vous soigneusement les mains, si celles-ci ne sont pas à traiter.
• -Evitez l'application de la pommade à l'intérieur du nez ou de la bouche et dans les yeux. En cas de contact accidentel, essuyez et/ou rincez la zone à l'eau soigneusement. Si vous avez accidentellement avalé de la pommade, n'essayez pas de vous faire vomir mais consultez le plus rapidement possible votre médecin ou votre pharmacien.
• +Enfants et adolescents:
• +Tacrocutan 0,1% ne doit pas être utilisé dans ce groupe d'âge. Cependant, les enfants à partir de 2 ans peuvent être traités par voie topique avec 0,03% de tacrolimus, avec la formulation de pommade approuvée à cet effet en Suisse.
• +Évitez une application continue de longue durée.
• +Le Tacrocutan peut être appliqué sur la plupart des parties du corps, y compris le visage, le cou, le creux des coudes et le creux du genou. Les zones cutanées traitées ne doivent pas être recouvertes de bandages ou de cataplasmes.
• +Traitez chaque zone affectée jusqu'à la disparition de l'eczéma. Habituellement une amélioration est observée au cours de la première semaine de traitement. Si aucune amélioration n'est observée après deux semaines de traitement, consultez votre médecin sur les autres traitements possibles.
• +Après application de Tacrocutan sur les zones à traiter, lavez-vous soigneusement les mains, si celles-ci ne sont pas à traiter.
• +Évitez l'application de Tacrocutan à l'intérieur du nez ou de la bouche et dans les yeux. En cas de contact accidentel, essuyez et/ou rincez la zone à l'eau soigneusement. Si vous avez accidentellement avalé du Tacrocutan, n'essayez pas de vous faire vomir mais consultez le plus rapidement possible votre médecin ou votre pharmacien.
• -ces symptômes sont généralement d'intensité faible à modérée et régressent pendant la première semaine de traitement par Tacrocutan.
• +Ces symptômes sont généralement d'intensité faible à modérée et régressent pendant la première semaine de traitement par Tacrocutan.
• -·intolérance à l'alcool (rougeurs du visage ou irritation de la pea après la consommation d'alcool)
• +·intolérance à l'alcool (rougeurs du visage ou irritation de la peau après la consommation d'alcool)
• -Des cas de rosacée (rougeur du visage), de dermatite à type de rosacée et d'oedème au site s'application ont été rapportés.
• -Des cas de tumeurs (y compris des tumeurs cutanées et des lymphomes) ont été rapportés chez des patients utilisant le tacrolimus en pommade.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes gravement affecté par l'un des effets indésirables mentionnés ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnées dans cette notice d'emballage.
• +Des cas de rosacée (rougeur du visage), de dermatite à type de rosacée et d'œdème au site d'application ont été rapportés.
• +Des cas isolés d'altérations malignes (p.ex. tumeurs cutanées ou lymphomes) ont été rapportés. Sur la base des données actuellement disponibles, un lien causal avec l'utilisation de Tacrocutan n'a cependant pu être confirmé ou infirmé.
• -Stabilité de Tacrocutan
• -La pommade de Tacrocutan ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
• +Stabilité
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Délai d'utilisation après ouverture
• +Se conserve 90 jours après ouverture.
• +Remarques concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +
• -Que contient Protopic?
• -1 g Tacrocutan pommade à 0,1% contient:
• +Que contient Tacrocutan?
• -1 mg de tacrolimus
• +1 g Tacrocutan pommade à 0,1% contient 1 mg de tacrolimus (sous forme de tacrolimus monohydraté).
• -vaseline blanche, paraffine liquide, cabonate de propylène, cire blanche et paraffine solide et aussi all-rac-α-tocophérol (E 307).
• -Où obtenez-vous Protopic? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +Vaseline blanche, huile de paraffine épaisse, carbonate de propylène, cire blanche et paraffine solide et aussi all-rac-α-tocophérol (E 307).
• +Où obtenez-vous Tacrocutan? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).