• -Tacrocutan® Pommade
• -Tacrocutan 0,1% est une pommade blanche à légèrement jaunâtre. La substance active, le tacrolimus, appartient à un groupe de molécules appelées macrolides immunomodulateurs.
• -Tacrocutan 0,1% est utilisé pour traitement secondaire en cas d'exacerbation aiguë de la dermatite atopique modérée à sévère (eczéma) chez les adultes, au cas où le traitement conventionnel ne serait pas assez efficace ou s'il survenait des effets secondaires.
• +Tacrocutan est une pommade blanche à légèrement jaunâtre. Le principe actif, le tacrolimus, appartient à un groupe de molécules appelées macrolides immunomodulateurs.
• +Tacrocutan est utilisé pour le traitement secondaire en cas d'exacerbation aiguë de la dermatite atopique modérée à sévère (eczéma), au cas où le traitement conventionnel ne serait pas assez efficace ou s'il survenait des effets secondaires.
• -Tacrocutan doit être utilisé seulement selon prescription de votre médecin.
• -Quand Tacrocutan ne doit-il pas être pris/utilisé?
• +Sur prescription de médecin.
• +Quand Tacrocutan ne doit-il pas être utilisé?
• +Tacrocutan n'ayant pas été jusqu'ici administré à des enfants de moins de 2 ans, il ne faut pas l'administrer à des patients de ce groupe d'âge.
• -·L'utilisation de Tacrocutan 0,1% chez les enfants de moins de 2 ans n'ayant pas été testée, Tacrocutan 0,1% ne doit pas être utilisé chez les patients de cette tranche d'âge.
• -·N'appliquez pas la pommade sur des lésions infectées.
• -·Tacrocutan ne doit pas être appliqué sur des lésions potentiellement malignes ou précancereuses.
• -·La sécurité d'utilisation de Tacrocutan pendant une longue période n'est pas connue. Un très petit nombre de personnes qui ont utilisé Tacrocutan pommade ont eu des affections malignes (par exemple, cancers tels que tumeurs cutanées ou lymphomes). Cependant, un lien avec le traitement par Tacrocutan pommade n'a pas été démontré.
• +·N'appliquez pas Tacrocutan sur des lésions infectées.
• +·Tacrocutan ne doit pas être appliqué sur des lésions potentiellement malignes ou précancéreuses.
• +·La sécurité d'utilisation de Tacrocutan pendant une période prolongée n'est pas connue. Un très petit nombre de personnes ayant utilisé Tacrolimus pommade ont développé des maladies malignes (par exemple des cancers tels que des tumeurs cutanées ou des lymphomes). Toutefois, il n'a pas été possible d'établir une association avec le traitement par Tacrolimus pommade.
• -·Evitez une exposition excessive des zones traitées avec Tacrocutan aux rayons UV, par exemple soleil, solariums et traitements par UVA et UVB. Demandez conseil à votre médecin sur les méthodes de protection solaire appropriées.
• -·L'utilisation de Tacrocutan en même temps que d'autres préparations topiques, ou pendant un traitement par voie orale avec des stéroïdes ou des médicaments immunosuppresseurs n'a pas été étudiée. Cependant, vous pouvez utiliser des crèmes et des lotions hydratantes pendant votre traitement par Tacrocutan, mais vous ne devez pas utiliser ces produits dans les deux heures qui précèdent ou qui suivent l'application de Tacrocutan.
• -·Il ne peut être exclu que ce médicament puisse altérer la capacité de réaction, la conduite et l'aptitude; Pour faire fonctionner des outils ou des machines. Le tacrocutan étant administré localement, les effets sont peu probables.
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• +·Évitez une exposition excessive des zones traitées avec Tacrocutan aux rayons UV, par exemple soleil, solariums et traitements par UVA et UVB. Demandez conseil à votre médecin sur les méthodes de protection solaire appropriées.
• +·L'utilisation de Tacrocutan en même temps que d'autres médicaments topiques, ou pendant un traitement par voie orale avec des stéroïdes ou des médicaments immunosuppresseurs n'a pas été étudiée. Cependant, vous pouvez utiliser des crèmes et des lotions hydratantes pendant votre traitement par Tacrocutan, mais vous ne devez pas utiliser ces produits dans les deux heures qui précèdent ou qui suivent l'application de Tacrocutan.
• -·Si vous remarquez des modifications de l'aspect de votre peau (différent de l'eczéma initial) au niveau de la zone traitée, veuillez en informer votre médecin.
• +·Si vous remarquez des modifications de l'aspect de votre peau (différent de l'eczéma initial), veuillez en informer votre médecin.
• +·Il est recommandé d'utiliser Tacrocutan à la concentration et à la fréquence la plus faible possible, pendant la durée la plus courte possible. Cette décision doit être basée sur l'évaluation par votre médecin de la façon dont votre eczéma répond à Tacrocutan.
• +Tacrocutan étant administré localement, les effets sur la capacité de réaction lors de la conduite de véhicules et de l'utilisation de machines sont peu probables.
• -La sécurité d'emploi de Tacrocutan en cas de grossesse n'a pas été démontrée.
• +La sécurité de l'utilisation de Tacrocutan pendant la grossesse n'a pas été établie.
• -Par mesure de précaution vous ne devez pas allaiter pendant un traitement avec Tacrocutan.
• +Par mesure de précaution vous ne devez pas allaiter pendant un traitement par Tacrocutan.
• -Tacrocutan existe en deux concentrations: Tacrolimus pommade à 0,1% et une autre formulation de pommade approuvée en Suisse avec une concentration de 0,03 % de tacrolimus. Votre médecin décidera quelle concentration de principe actif vous convient. Ceci est décidé en fonction de la gravité de la maladie.
• -Adulte:
• -Appliquez Tacrocutan en couche mince, deux fois par jour, matin et soir, sur les zones affectées.
• -Enfants à partir de 2 ans et adolescents:
• -Tacrocutan 0,1% ne doit pas être utilisé dans ce groupe d'âge. Cependant, les enfants à partir de 2 ans peuvent être traités par voie topique avec 0,03 % de tacrolimus, avec la formulation de pommade approuvée à cet effet en Suisse.
• -Le tacrocutan peut être appliqué sur la plupart des parties du corps, y compris le visage, le cou, le creux des coudes et le creux du genou. Les zones cutanées traitées ne doivent pas être recouvertes de bandages ou de cataplasmes.
• -Evitez une application continue de longue durée. Traitez chaque zone affectée jusqu'à la disparition de l'eczéma. Habituellement une amélioration est observée au cours de la première semaine de traitement. Si aucune amélioration n'est observée après deux semaines de traitement, consultez votre médecin sur les autres traitements possibles.
• -Après application de la pommade sur les zones à traiter, lavez-vous soigneusement les mains, si celles-ci ne sont pas à traiter.
• -Evitez l'application de la pommade à l'intérieur du nez ou de la bouche et dans les yeux. En cas de contact accidentel, essuyez et/ou rincez la zone à l'eau soigneusement. Si vous avez accidentellement avalé de la pommade, n'essayez pas de vous faire vomir mais consultez le plus rapidement possible votre médecin ou votre pharmacien.
• +Tacrocutan existe en deux concentrations: Tacrocutan pommade à 0,03 % et Tacrocutan pommade à 0,1 %. Votre médecin choisira la concentration adéquate à utiliser dans votre cas.
• +Adultes:
• +Appliquez Tacrocutan en couche mince, deux fois par jour, matin et soir, sur les zones affectées. Evitez une application continue de longue durée.
• +Les Enfants a partir de 2 ans et adolescents:
• +Appliquez Tacrocutan pommade à 0,03 % en couche mince, deux fois par jour, sur les zones affectées.
• +La sécurité et l'efficacité chez les enfants de moins de deux ans n'ont pas été démontrées.
• +Tacrocutan peut être appliqué sur la plupart des parties du corps, y compris le visage, le cou, et les plis des coudes et des genoux. Ne pas couvrir la zone traitée avec des bandages ou des pansements.
• +Traitez chaque zone affectée jusqu'à la disparition de l'eczéma. Habituellement une amélioration est observée au cours de la première semaine de traitement. Si aucune amélioration n'est observée après deux semaines de traitement, consultez votre médecin sur les autres traitements possibles.
• +Après application de Tacrocutan sur les zones à traiter, lavez-vous soigneusement les mains, si celles-ci ne sont pas à traiter.
• +Évitez l'application de Tacrocutan à l'intérieur du nez ou de la bouche et dans les yeux. En cas de contact accidentel, essuyez et/ou rincez la zone à l'eau soigneusement. Si vous avez accidentellement avalé du Tacrocutan, n'essayez pas de vous faire vomir mais consultez le plus rapidement possible votre médecin ou votre pharmacien.
• -Il est peu probable cependant qu'une utilisation excessive de Tacrocutan vous soit nuisible. Si vous êtes inquiet, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
• +Il est toutefois peu probable qu'une application excessive de Tacrocutan nuise à votre santé. Si vous êtes inquiet, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
• -·sensation de brûlure et démangeaisons;
• -ces symptômes sont généralement d'intensité faible à modérée et régressent pendant la première semaine de traitement par Tacrocutan.
• +·brûlure et démangeaisons;
• +Ces symptômes sont généralement d'intensité faible à modérée et régressent pendant la première semaine de traitement par Tacrocutan.
• -·intolérance à l'alcool (rougeurs du visage ou irritation de la pea après la consommation d'alcool)
• +·intolérance à l'alcool (rougeurs du visage ou irritation de la peau après la consommation d'alcool)
• -Des cas de rosacée (rougeur du visage), de dermatite à type de rosacée et d'oedème au site s'application ont été rapportés.
• -Des cas de tumeurs (y compris des tumeurs cutanées et des lymphomes) ont été rapportés chez des patients utilisant le tacrolimus en pommade.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes gravement affecté par l'un des effets indésirables mentionnés ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnées dans cette notice d'emballage.
• +Des cas de rosacée (rougeur du visage), de dermatite à type de rosacée et d'œdème au site s'application ont été rapportés.
• +Des cas isolés de modifications malignes (par exemple des tumeurs cutanées ou lymphomes) ont été rapportés. Sur la base des données actuellement disponibles, il n'a cependant pas été possible de confirmer ou de réfuter une association causale avec un traitement par Tacrocutan.
• -Ce médicaments doit être tenu hors de portée des enfants.
• -Stabilité de Tacrocutan
• -La pommade de Tacrocutan ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
• +Stabilité
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
• +Délai d'utilisation après ouverture
• +Se conserve 90 jours après ouverture.
• +Remarques concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
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• -Que contient Protopic?
• -1 g Tacrocutan pommade à 0,1% contient:
• +Que contient Tacrocutan?
• -1 mg de tacrolimus
• +1 g Tacrocutan pommade à 0,1 % contient 1 mg de le principe active tacrolimus (sous forme de tacrolimus monohydraté).
• +1 g Tacrocutan pommade à 0,03 % contient 0,3 mg de le principe active tacrolimus (sous forme de tacrolimus monohydraté).
• -vaseline blanche, paraffine liquide, cabonate de propylène, cire blanche et paraffine solide et aussi all-rac-α-tocophérol (E 307).
• -Où obtenez-vous Protopic? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +Vaseline blanche, huile de paraffine épaisse, carbonate de propylène, cire blanche et paraffine solide et aussi all-rac-α-tocophérol (E 307).
• +Où obtenez-vous Tacrocutan? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Tacrocutan pommade 0,1% sont disponibles en tubes de 10 g, 30 g et 60 g.
• +Tacrocutan pommade à 0,1 % sont disponibles en tubes de 10 g, 30 g et 60 g.
• +Tacrocutan pommade à 0,03 % sont disponibles en tubes de 30 g et 60 g.
• +Tacrocutan pommade 0,1 %
• +Tacrocutan pommade 0,03 %
• +69226 (Swissmedic)
• +
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).