28 Changements de l'information destinée aux patients Psotriol |
-Psotriol contient les principes actifs calcipotriol, dont l'effet et la structure chimique ressemblent à ceux de la vitamine D3, et bétaméthasone (sous forme de dipropionate de bétaméthasone), un corticoïde d'application locale. Psotriol est utilisé chez l'adulte et les adolescents à partir de 12 ans pour le traitement du psoriasis et doit être utilisé uniquement sur prescription médicale.
- +Psotriol pommade contient les principes actifs calcipotriol, dont l'effet et la structure chimique ressemblent à ceux de la vitamine D3, et bétaméthasone (sous forme de dipropionate de bétaméthasone), un corticoïde d'application locale. Psotriol pommade est utilisé chez l'adulte et les adolescents à partir de 12 ans pour le traitement du psoriasis et doit être utilisé uniquement sur prescription médicale.
-Si vous avez une réaction d'hypersensibilité (si vous êtes allergique) à l'un des composants de Psotriol, il faudra arrêter le traitement et informer le médecin. Psotriol ne doit pas être utilisé dans les formes suivantes de psoriasis: le psoriasis érythrodermique (rougeur de la peau psoriatique), le psoriasis exfoliatif (psoriasis avec desquamation de la peau), le psoriasis pustuleux. En raison du calcipotriol qu'il contient, Psotriol ne doit pas être utilisé si vous souffrez d'un trouble connu du métabolisme calcique. En raison des corticoïdes qu'il contient, Psotriol ne doit pas être utilisé en cas d'infections cutanées provoquées par des virus (p. ex., boutons de fièvre, varicelle), des bactéries, des parasites et des mycoses, ainsi qu'en cas d'affections cutanées qui sont la conséquence de la tuberculose, en cas d'acné rosacé, d'inflammations cutanées au voisinage de la bouche (dermatite périorale), d'acné, ichthyose (peau sèche et squameuse) ulcères cutanés et blessures.
-Parce qu'il contient un corticoïde, Psotriol ne devrait pas être utilisé en cas de peau fine, de vergetures et de fragilité élevée des vaisseaux cutanés.
- +Si vous avez une réaction d'hypersensibilité (si vous êtes allergique) à l'un des composants de Psotriol pommade, il faudra arrêter le traitement et informer le médecin. Psotriol pommade ne doit pas être utilisé dans les formes suivantes de psoriasis: le psoriasis érythrodermique (rougeur de la peau psoriatique), le psoriasis exfoliatif (psoriasis avec desquamation de la peau), le psoriasis pustuleux. En raison du calcipotriol qu'il contient, Psotriol pommade ne doit pas être utilisé si vous souffrez d'un trouble connu du métabolisme calcique. En raison des corticoïdes qu'il contient, Psotriol pommade ne doit pas être utilisé en cas d'infections cutanées provoquées par des virus (p. ex., boutons de fièvre, varicelle), des bactéries, des parasites et des mycoses, ainsi qu'en cas d'affections cutanées qui sont la conséquence de la tuberculose, en cas d'acné rosacé, d'inflammations cutanées au voisinage de la bouche (dermatite périorale), d'acné, ichthyose (peau sèche et squameuse) ulcères cutanés et blessures.
- +Parce qu'il contient un corticoïde, Psotriol pommade ne devrait pas être utilisé en cas de peau fine, de vergetures et de fragilité élevée des vaisseaux cutanés.
-Il est recommandé de limiter ou d'éviter les expositions intenses aux rayons UV (naturels ou artificiels) durant le traitement avec Psotriol.
-Si votre maladie de la peau ne réagit pas au traitement par Psotriol en l'espace de quelques jours, en cas d'aggravation de la maladie ou d'apparition d'une infection cutanée, veuillez consulter votre médecin.
- +Il est recommandé de limiter ou d'éviter les expositions intenses aux rayons UV (naturels ou artificiels) durant le traitement avec Psotriol pommade.
- +Avertissez votre médecin si vous avez une vision floue ou des problèmes de vision. Votre médecin décidera si un ophtalmologue doit être consulté afin de déterminer les causes possibles (y compris l'opacification du cristallin, le glaucome ou d'autres maladies rares) de vos troubles de la vision.
- +Si votre maladie de la peau ne réagit pas au traitement par Psotriol pommade en l'espace de quelques jours, en cas d'aggravation de la maladie ou d'apparition d'une infection cutanée, veuillez consulter votre médecin.
- +Excipients revêtant un intérêt particulier
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-N'utilisez Psotriol que pour l'affection dermatologique dont vous souffrez actuellement et pour laquelle le médecin vous l'a prescrit; ne l'utilisez en aucun cas pour des maladies de la peau que vous pourriez avoir par la suite. Ne passez pas non plus Psotriol à des tiers.
-Veuillez-vous conformer aux prescriptions de votre médecin. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'autres maladies, si vous êtes allergique ou si vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
- +N'utilisez Psotriol pommade que pour l'affection dermatologique dont vous souffrez actuellement et pour laquelle le médecin vous l'a prescrit; ne l'utilisez en aucun cas pour des maladies de la peau que vous pourriez avoir par la suite. Ne passez pas non plus Psotriol pommade à des tiers.
- +Veuillez-vous conformer aux prescriptions de votre médecin.
- +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
- +·vous souffrez d'autres maladies
- +·si vous êtes allergique
- +·ou si vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
-Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'utilisation de Psotriol chez la femme enceinte. Psotriol ne devrait donc pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement, sauf si votre médecin vous l'a expressément prescrit.
- +Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'utilisation de Psotriol pommadechez la femme enceinte. Psotriol ne devrait donc pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement, sauf si votre médecin vous l'a expressément prescrit.
-Psotriol doit être appliqué 1x par jour sur les lésions cutanées. La durée de traitement recommandée est de 4 semaines. Le traitement avec Psotriol peut ensuite être repris de manière intermittente (avec des interruptions) sous contrôle médical.
- +Psotriol pommade doit être appliqué 1x par jour sur les lésions cutanées. La durée de traitement recommandée est de 4 semaines. Le traitement avec Psotriol peut ensuite être repris de manière intermittente (avec des interruptions) sous contrôle médical.
-Une desquamation de la peau et des démangeaisons peuvent survenir fréquemment.
-On signale occasionnellement une infection cutanée, une inflammation des racines des poils (folliculite), un amincissement de la peau, des irritations cutanées, une éruption cutanée, une inflammation de la peau, des rougeurs cutanées, des saignements des petits vaisseaux de la peau formant de petites taches, une sensation de brûlure de la peau, des troubles de la pigmentation, des douleurs au site d'administration ainsi qu'une aggravation du psoriasis.
-On a rarement observé des furoncles, une augmentation du taux sanguin de calcium, un psoriasis pustuleux, la formation de vergetures sur la peau, une acné, une sécheresse de la peau, une sensibilité à la lumière et une accentuation des poussées de psoriasis à l'arrêt du traitement.
- +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
- +Desquamation de la peau et des démangeaisons
- +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
- +Infection cutanée, inflammation des racines des poils (folliculite), amincissement de la peau, irritations cutanées, éruption cutanée, inflammation de la peau, rougeurs cutanées, saignements des petits vaisseaux de la peau formant de petites taches, sensation de brûlure de la peau, troubles de la pigmentation, douleurs au site d’administration et aggravation du psoriasis
- +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
- +Furoncles, augmentation du taux sanguin de calcium, psoriasis pustuleux, formation de vergetures sur la peau, acné, sécheresse de la peau, sensibilité à la lumière et accentuation des poussées de psoriasis à l’arrêt du traitement.
- +Fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles)
- +Vision floue
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-On a rarement observé d'effets généralisés chez les adultes après application externe de corticoïdes, mais ils peuvent alors être graves. Ces effets étant plus fréquents si la pommade est appliquée sous un pansement occlusif, dans les plis cutanés ou sur une grande surface, une telle utilisation doit être évitée (voir aussi «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Psotriol pommade?»)
-Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
- +On a rarement observé d’effets généralisés chez les adultes après application externe de corticoïdes, mais ils peuvent alors être graves. Ces effets étant plus fréquents si la pommade est appliquée sous un pansement occlusif, dans les plis cutanés ou sur une grande surface, une telle utilisation doit être évitée (voir aussi «Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Psotriol pommade?»)
- +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
-Psotriol pommade ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
-A tenir hors de portée des enfants. Bien refermer l'emballage et ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
-Psotriol ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Une fois le tube entamé, la pommade devrait être utilisée dans les 12 mois.
-Les médicaments périmés doivent être rapportés en pharmacie pour être élimines correctement. Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
- +Stabilité
- +Psotriol ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Psotriol pommade ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments.
- +Délai d'utilisation après ouverture
- +Une fois le tube entamé, la pommade devrait être utilisée dans les 12 mois.
- +Remarques concernant le stockage
- +Bien refermer l’emballage et ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
- +Conserver hors de portée des enfants.
- +Remarques complémentaires
- +Les médicaments périmés doivent être rapportés en pharmacie pour être élimines correctement. Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
-1 g de Psotriol pommade contient
-0,05 mg calcipotriol (sous forme de monohydrate de calcipotriol) et 0,5 mg bétaméthasone (sous forme de dipropionate de bétaméthasone)
- +1 g de Psotriol pommade contient 0,05 mg du principe actif calcipotriol (sous forme de monohydrate de calcipotriol) et 0,5 mg du principe actif bétaméthasone (sous forme de dipropionate de bétaméthasone).
-butylhydroxytoluene (E321), vaseline blanche, paraffine liquide, polyoxypropylene-stearylether,
-α-tocopherol (E307)
- +Butylhydroxytoluene (E321), vaseline blanche, paraffine liquide, polyoxypropylene-stearylether, α-tocopherol (E307)
-Psotriol pommade s'obtient en pharmacie, sur ordonnance médicale seulement. Tubes de 30 g et 60 g.
- +Psotriol pommade s'obtient en pharmacie, sur ordonnance médicale seulement.
- +Tubes de 30 g et 60 g.
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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