17 Changements de l'information destinée aux patients Skyrizi 150mg |
-SKYRIZI est utilisé sur prescription du médecin pour le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l'adulte.
-SKYRIZI contient du risankizumab. Le médicament inhibe une protéine dans l'organisme, appelée IL-23, qui provoque des inflammations. SKYRIZI soulage l'inflammation, ce qui améliore les problèmes de peau et l'aspect des ongles. Les symptômes du psoriasis, comme les sensations de brûlure, la démangeaison, les douleurs, la rougeur et la desquamation, sont également soulagés.
- +SKYRIZI est utilisé pour le traitement des maladies inflammatoires suivantes:
- +·Psoriasis en plaques
- +·Arthrite psoriasique
- +SKYRIZI contient du risankizumab. Le médicament inhibe une protéine dans l'organisme, appelée IL-23, qui provoque des inflammations.
- +Psoriasis en plaques
- +SKYRIZI est utilisé pour le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l'adulte. SKYRIZI soulage l'inflammation et peut ainsi contribuer à atténuer les symptômes du psoriasis en plaques, comme les sensations de brûlure, la démangeaison, les douleurs, la rougeur et la desquamation.
- +Arthrite psoriasique
- +L'arthrite psoriasique est une maladie entraînant une inflammation des articulations et du psoriasis. SKYRIZI est utilisé pour le traitement des adultes atteints d'arthrite psoriasique qui ont déjà été traités par d'autres médicaments et qui n'ont pas répondu à cette thérapie. SKYRIZI peut être administré seul ou en association à d'autres médicaments pour traiter votre arthrite psoriasique.
- +SKYRIZI soulage l'inflammation et peut ainsi contribuer à atténuer les douleurs, la raideur et les gonflements à l'intérieur et autour de vos articulations, les douleurs et la rigidité dans votre colonne vertébrale, les éruptions cutanées et lésions aux ongles liées au psoriasis, et il contribue à ralentir les lésions des os et des cartilages dans vos articulations.
-Les données relatives au traitement du psoriasis par SKYRIZI au-delà de 1 an sont limitées. Les risques à long terme liés à l'utilisation de SKYRIZI ne sont pas connus.
-·si vous êtes hypersensible (allergique) au risankizumab ou à l'un des excipients de SKYRIZI.
- +·si vous avez déjà présenté une réaction allergique sévère au principe actif de SKYRIZI le risankizumab, ou à l'un des autres constituants de SKYRIZI (voir «Que contient SKYRIZI 150 mg?») Les symptômes d'une réaction allergique sévère comprennent: difficultés respiratoires, étourdissements ou vertiges, ou gonflement des lèvres, de la langue ou de la gorge. Si l'un de ces symptômes survient pendant le traitement par SKYRIZI, interrompez la prise de SKYRIZI et demandez immédiatement une assistance médicale.
-·Infections
-Fièvre ou symptômes pseudo-grippaux, douleurs musculaires, toux, essoufflement, sensation de brûlure lors des mictions ou mictions plus fréquentes que d'habitude, expectoration sanglante (mucosités), perte de poids, diarrhée ou douleurs abdominales, peau chaude, rouge ou endolorie, ou plaies sur le corps n'étant pas dues à votre psoriasis.
-·Réactions allergiques
-Difficultés à respirer ou à déglutir, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, fortes démangeaisons avec éruption rouge ou bosses.
- +·InfectionsFièvre ou symptômes pseudo-grippaux, douleurs musculaires, toux, essoufflement, sensation de brûlure lors des mictions ou mictions plus fréquentes que d'habitude, expectoration sanglante (mucosités), perte de poids, diarrhée ou douleurs abdominales, peau chaude, rouge ou endolorie, ou plaies sur le corps n'étant pas dues à votre psoriasis.
- +·Réactions allergiquesDifficultés à respirer ou à déglutir, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, fortes démangeaisons avec éruption rouge ou bosses.
- +Psoriasis en plaques
- +Arthrite psoriasique
- +La dose est de 150 mg et sera utilisée sous forme d'une seule injection de 150 mg. Après la première dose, vous recevrez la dose suivante 4 semaines plus tard, puis une dose toutes les 12 semaines.
- +La quantité totale du stylo prérempli doit être injectée.
- +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
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-N'arrêtez pas d'utiliser SKYRIZI sans avoir préalablement consulté votre médecin. Si vous arrêtez le traitement, il se peut que les symptômes du psoriasis réapparaissent.
- +N'arrêtez pas d'utiliser SKYRIZI sans avoir préalablement consulté votre médecin. Si vous arrêtez le traitement, il se peut que vos symptômes réapparaissent.
-Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
-·Infections des voies respiratoires supérieures accompagnées de symptômes, tels que maux de gorge ou nez bouché
- +·Infections des voies respiratoires supérieures accompagnées de symptômes tels que maux de gorge ou nez bouché
- +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
- +·Eczéma
- +·Éruption cutanée
- +·Urticaire
- +Si nécessaire, vous pouvez également conserver SKYRIZI 150 mg en stylo prérempli hors du réfrigérateur (jusqu'à 25 °C maximum) jusqu'à 24 heures dans la l'emballage d'origine (afin de protéger le contenu de la lumière).
-SKYRIZI est un liquide clair et incolore à jaune présenté dans un stylo prérempli. Le liquide peut contenir de minuscules particules blanches ou transparentes. Ne pas utiliser si le liquide est trouble ou s'il contient des flocons ou de grosses particules.
- +SKYRIZI est un liquide clair et incolore à jaunâtre présenté dans un stylo prérempli. Le liquide peut contenir de minuscules particules blanches ou transparentes. Ne pas utiliser si le liquide est trouble ou s'il contient des flocons ou de grosses particules.
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
-ÉTAPE 4 (image) Tenez le stylo injecteur avec le capuchon gris foncé vers le haut, comme indiqué. ·Tirez sur le capuchon gris foncé, tout droit, pour le retirer ·Jetez le capuchon gris foncé Inspectez le liquide par la fenêtre de visualisation ·Vous verrez peut-être de petites bulles d’air à travers la fenêtre de visualisation, ce qui est normal. ·Le liquide doit être clair à jaune et peut contenir de minuscules particules blanches ou transparentes. ·Ne pas utiliser si le liquide est trouble ou s’il contient des flocons ou de grosses particules.
- +ÉTAPE 4 (image) Tenez le stylo injecteur avec le capuchon gris foncé vers le haut, comme indiqué. ·Tirez sur le capuchon gris foncé, tout droit, pour le retirer ·Jetez le capuchon gris foncé ·Inspectez le liquide par la fenêtre de visualisation ·Vous verrez peut-être de petites bulles d’air à travers la fenêtre de visualisation, ce qui est normal. ·Le liquide doit être clair à jaune et peut contenir de minuscules particules blanches ou transparentes. ·Ne pas utiliser si le liquide est trouble ou s’il contient des flocons ou de grosses particules.
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