56 Changements de l'information destinée aux patients Posaconazol Viatris 40 mg/ml |
-Posaconazol Mylan suspension buvable
-Qu'est-ce que Posaconazol Mylan et quand doit-il être utilisé?
-·Posaconazol Mylan est utilisé sur prescription du médecin. Posaconazol Mylan appartient au groupe des médicaments appelés agents antifongiques triazolés. Ces médicaments sont utilisés pour le traitement de diverses infections fongiques. Posaconazol Mylan agit en tuant ou en arrêtant la croissance de certains types de champignons responsables d'infections chez l'homme.
-Posaconazol Mylan peut être utilisé pour prévenir les infections fongiques chez les patients dont le système immunitaire peut être affaibli par d'autres médicaments ou affections.
-Posaconazol Mylan peut être utilisé pour le traitement des infections fongiques suivantes chez l'adulte:
-·infections dues à des champignons de la famille Fusarium qui n'ont pas été améliorées au cours du traitement par l'amphotéricine B ou lorsque l'amphotéricine B a dû être arrêtée;
-·infections fongiques entraînant des maladies appelées chromoblastomycose et mycétome qui n'ont pas été améliorées au cours d'un traitement par l'itraconazole ou lorsque l'itraconazole a dû être arrêté;
-·infections dues à des champignons appelés Coccidioïdes, qui n'ont pas été améliorées au cours du traitement par l'un ou plusieurs des médicaments suivants (amphotéricine B, itraconazole ou fluconazole) ou lorsque ces médicaments ont dû être arrêtés.
- +Posaconazol Viatris, suspension buvable
- +Qu'est-ce que Posaconazol Viatris et quand doit-il être utilisé?
- +·Posaconazol Viatris est utilisé sur prescription du médecin. Posaconazol Viatris appartient au groupe des médicaments appelés agents antifongiques triazolés. Ces médicaments sont utilisés pour le traitement de diverses infections fongiques. Posaconazol Viatris agit en tuant ou en arrêtant la croissance de certains types de champignons responsables d'infections chez l'homme.
- +Posaconazol Viatris peut être utilisé pour prévenir les infections fongiques chez les patients dont le système immunitaire peut être affaibli par d'autres médicaments ou affections.
- +Posaconazol Viatris peut être utilisé pour le traitement des infections fongiques suivantes chez l'adulte:
- +·Infections dues à des champignons de la famille Fusarium qui n'ont pas été améliorées au cours du traitement par l'amphotéricine B ou lorsque l'amphotéricine B a dû être arrêtée.
- +·Infections fongiques entraînant des maladies appelées chromoblastomycose et mycétome qui n'ont pas été améliorées au cours d'un traitement par l'itraconazole ou lorsque l'itraconazole a dû être arrêté.
- +·Infections dues à des champignons appelés Coccidioïdes, qui n'ont pas été améliorées au cours du traitement par l'un ou plusieurs des médicaments suivants (amphotéricine B, itraconazole ou fluconazole) ou lorsque ces médicaments ont dû être arrêtés.
-Chaque dose de Posaconazol Mylan devrait être prise avec un repas ou un complément alimentaire si vous ne pouvez pas tolérer la nourriture, afin d'améliorer l'absorption du médicament. Veuillez vous référer à la rubrique «Comment utiliser Posaconazol Mylan?» de cette information destinée aux patients pour toute information complémentaire relative à la prise de la suspension.
- +Chaque dose de Posaconazol Viatris devrait être prise avec un repas ou une solution nutritive orale si vous ne pouvez pas tolérer la nourriture, afin d'améliorer l'absorption du médicament. Voir «Comment utiliser Posaconazol Viatris?» de cette information destinée aux patients pour toute information complémentaire relative à la prise de la suspension.
-Posaconazol Mylan contient 2,11 g de glucose par 5 ml de suspension. Convient aux diabétiques.
- +Posaconazol Viatris contient 2,11 g de glucose par 5 ml de suspension. Convient aux diabétiques.
-Quand Posaconazol Mylan ne doit-il pas être pris?
-Ne prenez jamais Posaconazol Mylan:
-·si vous prenez l'un des médicaments suivants. Posaconazol Mylan peut augmenter les taux sanguins de ces médicaments, ce qui peut entraîner de très graves troubles du rythme cardiaque:
-·terfénadine (utilisée pour le traitement des réactions allergiques)
-·astémizole (utilisé pour le traitement des réactions allergiques)
-·cisapride (utilisé pour le traitement des problèmes d'estomac)
-·pimozide (utilisé pour le traitement du syndrome de Tourette)
-·halofantrine (utilisée pour le traitement du paludisme)
- +Quand Posaconazol Viatris ne doit-il pas être pris?
- +Ne prenez jamais Posaconazol Viatris:
- +·si vous prenez un médicament qui peut provoquer une modification de l'ECG (mesure de la fonction cardiaque) dite allongement de l'intervalle QT. Posaconazol Viatris peut augmenter les taux sanguins de ces médicaments, ce qui peut entraîner de très graves troubles du rythme cardiaque, par exemple:
- +·pimozide (utilisé pour le traitement du syndrome de Tourette).
- +·halofantrine (utilisée pour le traitement du paludisme).
-·si vous prenez des médicaments qui contiennent des alcaloïdes de l'ergot de seigle (utilisés dans le traitement des migraines). Posaconazol Mylan peut augmenter les taux sanguins de ces médicaments, ce qui peut entraîner des troubles de l'irrigation sanguine sévères dans certaines régions du corps ainsi qu'une lésion tissulaire.
- +·si vous prenez des médicaments qui contiennent des alcaloïdes de l'ergot de seigle (utilisés dans le traitement des migraines). Posaconazol Viatris peut augmenter les taux sanguins de ces médicaments, ce qui peut entraîner des troubles de l'irrigation sanguine sévères dans certaines régions du corps ainsi qu'une lésion tissulaire.
-·si vous êtes hypersensible (allergique) au posaconazole ou à l'un des autres composants de Posaconazol Mylan.
-Veuillez lire la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Posaconazol Mylan?» pour de plus amples informations sur les autres médicaments qui peuvent interagir avec Posaconazol Mylan.
-Veuillez noter que Posaconazol Mylan est utilisé uniquement chez l'adulte et l'adolescent (13 ans et plus).
-Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Posaconazol Mylan?
- +·si vous êtes hypersensible (allergique) au posaconazole ou à l'un des autres composants de Posaconazol Viatris.
- +Veuillez lire la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Posaconazol Viatris?» pour de plus amples informations sur les autres médicaments qui peuvent interagir avec Posaconazol Viatris.
- +Veuillez noter que Posaconazol Viatris suspension buvable est utilisé uniquement chez l'adulte et l'adolescent (âgé de plus de 13 ans).
- +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Posaconazol Viatris?
-Prévenez votre médecin:
- +Prévenez votre médecin
-·un tracé anormal du rythme cardiaque (ECG) indiquant un problème appelé «allongement de l'intervalle QTc»
-·une faiblesse du muscle cardiaque ou une insuffisance cardiaque
-·un rythme cardiaque très lent
-·tout trouble du rythme cardiaque
- +·un tracé anormal du rythme cardiaque (ECG) indiquant un problème appelé «allongement de l'intervalle QTc».
- +·une faiblesse du muscle cardiaque ou une insuffisance cardiaque.
- +·un rythme cardiaque très lent.
- +·tout trouble du rythme cardiaque.
-·si vous avez ou avez eu des problèmes de foie. Dans certaines circonstances, vous pouvez avoir besoin d'examens sanguins spécifiques durant le traitement par Posaconazol Mylan.
- +·si vous avez ou avez eu des problèmes de foie. Dans certaines circonstances, vous pouvez avoir besoin d'examens sanguins spécifiques durant le traitement par Posaconazol Viatris.
-·si des diarrhées sévères ou des vomissements surviennent, étant donné que ceux-ci peuvent diminuer l'efficacité de Posaconazol Mylan.
-Si l'un des points ci-dessus vous concerne (ou si vous avez des doutes), parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Posaconazol Mylan.
-Il n'existe pas d'informations sur l'effet de Posaconazol Mylan sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Veuillez informer votre médecin si des symptômes, comme par exemple de la somnolence ou une vision trouble, surviennent qui pourraient vous causer des problèmes en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines.
- +·si des diarrhées sévères ou des vomissements surviennent, étant donné que ceux-ci peuvent diminuer l'efficacité de Posaconazol Viatris.
- +Si l'un des points ci-dessus vous concerne (ou si vous avez des doutes), parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Posaconazol Viatris.
- +Il n'existe pas d'informations sur l'effet de Posaconazol Viatris sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Veuillez informer votre médecin si des symptômes, comme p.ex. de la somnolence ou une vision trouble, surviennent qui pourraient vous causer des problèmes en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines.
-Ce médicament contient 2 mg de benzoate de sodium (E 211) par 1 ml équivalent à 10 mg/5 ml.
- +Ce médicament contient 2 mg de benzoate de sodium (E211) par 1 ml équivalent à 10 mg/5 ml.
-Posaconazol Mylan contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 5 ml, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
-Veuillez observer la liste ci-dessus des médicaments que vous ne devez pas prendre avec Posaconazol Mylan (voir «Quand Posaconazol Mylan ne doit-il pas être pris?»).
-D'autres médicaments qui peuvent parfois être administrés pendant que vous prenez Posaconazol Mylan nécessitent selon les circonstances une surveillance spéciale. Veuillez demander à votre médecin si vous pouvez continuer à prendre les médicaments ci-dessous.
-Certains médicaments peuvent augmenter les taux sanguins de Posaconazol Mylan (augmentation éventuelle du risque d'effets secondaires) ou les diminuer (manque d'efficacité éventuel).
-Les médicaments qui peuvent diminuer les taux sanguins de Posaconazol Mylan sont:
-·la rifabutine et la rifampicine (utilisées pour le traitement de certaines infections). Si vous êtes déjà traité par la rifabutine, vos valeurs sanguines et certains effets secondaires éventuels liés à la rifabutine devront être surveillés
-·l'éfavirenz et le fosamprénavir, utilisés pour le traitement des infections par le VIH
-·certains médicaments utilisés pour traiter ou prévenir les crises d'épilepsie, comme par exemple la phénytoïne, la carbamazépine, le phénobarbital, la primidone
-·les médicaments utilisés pour diminuer l'acidité de l'estomac tels que la cimétidine et la ranitidine ou l'oméprazole et les médicaments similaires appelés antagonistes des récepteurs H2 et inhibiteurs de la pompe à protons
- +Posaconazol Viatris contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 5 ml, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
- +Veuillez observer la liste ci-dessus des médicaments que vous ne devez pas prendre avec Posaconazol Viatris (voir «Quand Posaconazol Viatris ne doit-il pas être pris?»).
- +D'autres médicaments qui peuvent parfois être administrés pendant que vous prenez Posaconazol Viatris nécessitent selon les circonstances une surveillance spéciale. Veuillez demander à votre médecin si vous pouvez continuer à prendre les médicaments ci-dessous.
- +Certains médicaments peuvent augmenter les taux sanguins de Posaconazol Viatris (augmentation éventuelle du risque d'effets secondaires) ou les diminuer (manque d'efficacité éventuel).
- +Les médicaments qui peuvent diminuer les taux sanguins de Posaconazol Viatris sont:
- +·la rifabutine et la rifampicine (utilisées pour le traitement de certaines infections). Si vous êtes déjà traité par la rifabutine, vos valeurs sanguines et certains effets secondaires éventuels liés à la rifabutine devront être surveillés.
- +·l'éfavirenz et le fosamprénavir, utilisés pour le traitement des infections par le VIH.
- +·certains médicaments utilisés pour traiter ou prévenir les crises d'épilepsie, comme p.ex. la phénytoïne, la carbamazépine, le phénobarbital, la primidone.
- +·la flucloxacilline (antibiotique utilisé pour traiter les infections bactériennes).
- +·les médicaments utilisés pour diminuer l'acidité de l'estomac tels que la cimétidine et la ranitidine ou l'oméprazole et les médicaments similaires appelés antagonistes des récepteurs H2 et inhibiteurs de la pompe à protons.
-Posaconazol Mylan peut augmenter les taux sanguins de certains autres médicaments (augmentation éventuelle du risque d'effets secondaires). Ceux-ci incluent:
-·la vincristine, la vinblastine et les autres alcaloïdes de Vinca (utilisés pour le traitement du cancer)
-·la ciclosporine (utilisée dans la chirurgie des greffes)
-·le tacrolimus et le sirolimus (utilisés dans la chirurgie des greffes)
- +Posaconazol Viatris peut augmenter les taux sanguins de certains autres médicaments (augmentation éventuelle du risque d'effets secondaires). Ceux-ci incluent:
- +·la vincristine, la vinblastine et les autres alcaloïdes de Vinca, le vénétoclax (utilisés pour le traitement du cancer)
- +·la ciclosporine, le tacrolimus et le sirolimus (utilisés dans la chirurgie des greffes)
-·les sulfonylurées comme le glipizide (utilisées pour réduire les taux de sucre sanguin élevés).
-Posaconazol Mylan, suspension buvable et Posaconazol Mylan, comprimés gastro-résistants ne sont pas interchangeables. Ne passez pas d'une forme à l'autre sans en avoir parlé à votre médecin, car un mauvais dosage peut entraîner un manque d'efficacité ou un risque accru d'effets secondaires.
- +·les sulfonylurées comme le glipizide (utilisées pour réduire les taux de sucre sanguin élevés)
- +Posaconazol Viatris, suspension buvable et Posaconazol Viatris, comprimés gastro-résistants ne sont pas interchangeables. Ne passez pas d'une forme à l'autre sans en avoir parlé à votre médecin, car un mauvais dosage peut entraîner un manque d'efficacité ou un risque accru d'effets secondaires.
-·vous souffrez d'une autre maladie
-·vous êtes allergique
-·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!)!
-Posaconazol Mylan peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
-Prévenez votre médecin si vous êtes ou si vous pensez être enceinte avant que vous ne commenciez à prendre Posaconazol Mylan. Ne prenez Posaconazol Mylan pendant la grossesse qu'après avoir consulté votre médecin. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive efficace pendant la prise de Posaconazol Mylan. Contactez votre médecin immédiatement si vous tombez enceinte pendant le traitement par Posaconazol Mylan.
-Posaconazol Mylan ne doit pas être pris pendant l'allaitement.
-Comment utiliser Posaconazol Mylan?
-Posaconazol Mylan doit toujours être utilisé comme indiqué par votre médecin. Votre médecin surveillera votre réponse au traitement et votre état de santé afin de déterminer la durée de votre traitement par Posaconazol Mylan et si une modification doit être apportée à votre dose journalière.
-Ne passez pas de Posaconazol Mylan, comprimés gastro-résistants à Posaconazol Mylan, suspension buvable, et inversement, sans en avoir parlé à votre médecin, car cela peut entraîner un manque d'efficacité ou un risque accru d'effets indésirables.
- +·vous souffrez d'une autre maladie,
- +·vous êtes allergique ou
- +·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
- +Posaconazol Viatris peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
- +Prévenez votre médecin si vous êtes ou si vous pensez être enceinte avant que vous ne commenciez à prendre Posaconazol Viatris. Ne prenez Posaconazol Viatris pendant la grossesse qu'après avoir consulté votre médecin. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive efficace pendant la prise de Posaconazol Viatris. Contactez votre médecin immédiatement si vous tombez enceinte pendant le traitement par Posaconazol Viatris.
- +Posaconazol Viatris ne doit pas être pris pendant l'allaitement.
- +Comment utiliser Posaconazol Viatris?
- +Posaconazol Viatris doit toujours être utilisé comme indiqué par votre médecin. Votre médecin surveillera votre réponse au traitement et votre état de santé afin de déterminer la durée de votre traitement par Posaconazol Viatris et si une modification doit être apportée à votre dose journalière.
- +Ne passez pas de Posaconazol Viatris, comprimés gastro-résistants à Posaconazol Viatris, suspension buvable, et inversement, sans en avoir parlé à votre médecin, car cela peut entraîner un manque d'efficacité ou un risque accru d'effets indésirables.
-Prévention des infections fongiques graves Prenez 200 mg (une mesurette de 5 ml) de suspension trois fois par jour avec un repas ou un complément alimentaire si vous ne pouvez pas tolérer la nourriture.
-Traitement des infections fongiques réfractaires Prenez 400 mg (deux mesurettes de 5 ml) de suspension deux fois par jour avec un repas ou un complément alimentaire si vous ne pouvez pas tolérer la nourriture. Si vous ne pouvez pas tolérer la prise de repas ni de complément alimentaire, votre médecin vous demandera de prendre 200 mg (une mesurette de 5 ml) quatre fois par jour.
- +Prévention des infections fongiques graves Prenez 200 mg (une mesurette de 5 ml) de suspension trois fois par jour avec un repas ou une solution nutritive orale si vous ne pouvez pas tolérer la nourriture.
- +Traitement des infections fongiques réfractaires Prenez 400 mg (deux mesurettes de 5 ml) de suspension deux fois par jour avec un repas ou une solution nutritive orale si vous ne pouvez pas tolérer la nourriture. Si vous ne pouvez pas tolérer la prise de repas ni de solution nutritive orale, votre médecin vous demandera de prendre 200 mg (une mesurette de 5 ml) quatre fois par jour.
-Si vous avez pris plus de Posaconazol Mylan que vous n'auriez dû: si vous pensez que vous pourriez avoir pris une dose trop élevée, contactez immédiatement votre médecin ou un professionnel de la santé.
-Si vous avez oublié de prendre Posaconazol Mylan: si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que possible et suivez ensuite votre rythme posologique habituel. Si toutefois le moment de la prochaine prise est proche, prenez la dose à l'heure prévue. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
-L'utilisation et la sécurité de Posaconazol Mylan n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents de moins de 13 ans.
-
- +Si vous avez pris plus de Posaconazol Viatris que vous n'auriez dû: Si vous pensez que vous pourriez avoir pris une dose trop élevée, contactez immédiatement votre médecin ou un professionnel de la santé.
- +Si vous avez oublié de prendre Posaconazol Viatris: Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que possible et suivez ensuite votre rythme posologique habituel. Si toutefois le moment de la prochaine prise est proche, prenez la dose à l'heure prévue. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
-Posaconazol Mylan est une suspension buvable blanche au goût de cerise, disponible en flacons de verre ambré de 105 ml. Une mesurette accompagne chaque flacon afin de mesurer les doses de 2,5 ml et de 5 ml de suspension buvable.
-Le flacon de Posaconazol Mylan est pourvu d'un bouchon de sécurité enfant et doit être ouvert de la façon suivante: appuyez sur le bouchon à vis en plastique en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.
-Quels effets secondaires Posaconazol Mylan peut-il provoquer?
-Comme tous les médicaments, Posaconazol Mylan est susceptible d'avoir des effets secondaires, bien que tous les individus n'y soient pas sujets. En cas de doute, veuillez informer votre médecin.
- +Posaconazol Viatris est une suspension buvable blanche au goût de cerise, disponible en flacons de verre ambré de 105 ml. Une mesurette accompagne chaque flacon afin de mesurer les doses de 2,5 ml et de 5 ml de suspension buvable.
- +Le flacon de Posaconazol Viatris est pourvu d'un bouchon de sécurité enfant et doit être ouvert de la façon suivante: appuyez sur le bouchon à vis en plastique en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.
- +Quels effets secondaires Posaconazol Viatris peut-il provoquer?
- +Comme tous les médicaments, Posaconazol Viatris est susceptible d'avoir des effets secondaires, bien que tous les individus n'y soient pas sujets. En cas de doute, veuillez informer votre médecin.
-·nausée, diarrhée, vomissements, jaunisse (coloration jaune de la peau ou des yeux), fièvre;
-·réaction allergique.
-La prise de Posaconazol Mylan peut provoquer les effets secondaires suivants:
-Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
- +·Nausée, diarrhée, vomissements, jaunisse (coloration jaune de la peau ou des yeux), fièvre.
- +·Réaction allergique.
- +La prise de Posaconazol Viatris peut provoquer les effets secondaires suivants.
- +Très fréquent (concerne plus de 1 personne sur 10)
-Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
- +Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
-Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
- +Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
-Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
- +Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000)
- +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
- +Photosensibilité.
- +
-S'il vous reste de la suspension dans le flacon 30 jours après son ouverture, vous ne devez plus utiliser celleci. Rapportez le flacon avec l'excédent de suspension à votre pharmacien.
- +S'il vous reste de la suspension dans le flacon 30 jours après son ouverture, vous ne devez plus utiliser celle-ci. Rapportez le flacon avec l'excédent de suspension à votre pharmacien.
-Que contient Posaconazol Mylan?
- +Que contient Posaconazol Viatris?
-Citrique acide monohydraté, dihydrogénocitriate de sodium anhydre, benzoate de sodium (E 211), laurilsulfate de sodium, émulsion de siméticone 30% (contient siméticone, méthylcellulose, acide sorbique, eau), gomme xanthane, glycérol, glucose liquide, dioxyde de titane (E 171), arôme cerise, eau purifiée.
-Où obtenez-vous Posaconazol Mylan? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
- +Citrique acide monohydraté, dihydrogénocitriate de sodium anhydre, benzoate de sodium (E211), laurilsulfate de sodium, émulsion de siméticone 30% (contient siméticone, méthylcellulose, acide sorbique, eau), gomme xanthane, glycérol, glucose liquide, dioxyde de titane (E171), arôme cerise, eau purifiée.
- +Où obtenez-vous Posaconazol Viatris? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
-68271 (Swissmedic)
- +68271 (Swissmedic).
-Mylan Pharma GmbH, 6312 Steinhausen
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
-[Version 201 F]
- +Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +[Version 203 F]
|
|