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Accueil - Information destinée au patient sur Lenalidomid Viatris 2.5 mg - Changements - 16.09.2025
20 Changements de l'information destinée aux patients Lenalidomid Viatris 2.5 mg
  • -MENAMIG® Comprimés pelliculés
  • -Qu’est-ce que MENAMIG et quand doit-il être utilisé?
  • -Les comprimés pelliculés Menamig sont utilisés sur prescription du médecin pour le traitement aigu des maux de tête dus aux migraines. Le médicament peut être utilisé en cas de crises de migraine avec ou sans aura. La crise de migraine en soi peut être précédée d’une phase d’aura, qui provoque des troubles de la vision, des engourdissements ou des troubles du langage.
  • -Menamig fait partie du groupe des agonistes de la sérotonine. Il entraîne un rétrécissement des vaisseaux sanguins dans le cerveau et atténue ainsi les maux de tête et les autres symptômes de la migraine.
  • -Quand MENAMIG ne doit-il pas être pris/utilisé?
  • -Vous ne devez pas prendre Menamig:
  • -·en cas d’hypersensibilité à l’un des composants du médicament,
  • -·en cas d’antécdents d’infarctus cardiaque, de diminution de l’irrigation sanguine du cœur (maladie cardiaque ischémique), de contractions des artères coronaires (par ex. angor de Prinzmetal), de maladie vasculaire périphérique (par ex. maladie artérielle périphérique) ainsi qu’en cas de symptômes et de signes de maladie coronarienne,
  • -·en cas d’hypertension modérément sévère à sévère ainsi qu’en cas d’hypertension légère non contrôlée,
  • -·en cas d’antécédents d’AVC ou de diminution temporaire de l’irrigation sanguine du cerveau (accident ischémique transitoire),
  • -·en cas de trouble sévère de la fonction hépatique (Child-Pugh C),
  • -·en cas de prise simultanée de médicaments contenant de l’ergotamine ou des substances similaires à l’ergotamine (par ex. dihydroergotamine, lisuride, méthysergide) ou d’autres médicaments contre la migraine issus du même groupe de substance que Menamig (agonistes des récepteurs 5-HT1, triptans).
  • -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de MENAMIG?
  • -Comme pour les autres médicaments contre la migraine contenant un principe actif issu du même groupe (triptans), les patients pouvant potentiellement être atteints d’une pathologie cardiaque non connue doivent se soumettre à un examen pour déceler une maladie cardiovasculaire sous-jacente éventuelle avant tout traitement par Menamig. Parmi les patients concernés figurent les gros fumeurs, les patients qui suivent une thérapie de substitution à la nicotine ainsi que les patients qui présentent des facteurs de risque de maladie coronarienne (en particulier les femmes pendant la ménopause et les hommes de plus de 40 ans).
  • -Comme pour les autres médicaments contre la migraine contenant un principe actif issu du même groupe (triptans), des symptômes passagers, tels que des douleurs et une sensation d’oppression dans la poitrine, peuvent survenir après la prise de Menamig; ces symptômes peuvent être intenses et rayonner éventuellement jusque dans la gorge (voir «Effets indésirables»). Si ces symptômes sont un signe de diminution de l’irrigation sanguine du cœur, il convient d’interrompre la prise de Menamig et de réaliser des examens supplémentaires.
  • -La dose de référence pour Menamig ne doit pas être dépassée. En cas de prise fréquente (prise répétée sur plusieurs jours consécutifs, ce qui ne correspond pas à l’usage prévu du médicament), le principe actif peut s’accumuler dans le corps et entraîner un plus grand nombre d’effets secondaires. De plus, une utilisation excessive d’un médicament contre la migraine peut provoquer des maux de tête chroniques journaliers qui requièrent une interruption du traitement.
  • -Informez votre médecin si vous souffrez d’épilepsie ou avez tendance à faire des crises de convulsions.
  • -Les médicaments ci-après influent sur l’effet de Menamig, ce pourquoi des mesures de précaution particulières doivent être respectées:
  • -Pas d’utilisation concomitante
  • -Les médicaments contenant de l’ergotamine ou des principes actifs similaires à l’ergotamine, ou d’autres agonistes des récepteurs 5-TH1 (triptans) ne doivent pas être pris en même temps que Menamig en raison des risques d’hypertension ou des effets additionnels qu’ils peuvent avoir sur le rétrécissement des vaisseaux sanguins du cœur (voir les contre-indications). Menamig doit être pris au moins 24 heures après la prise d’une préparation contenant de l’ergotamine. De même, les médicaments contenant de l’ergotamine doivent être pris au moins 24 heures après la prise de Menamig.
  • -Utilisation concomitante déconseillée:
  • -L’association de Menamig et d’inhibiteurs de la monoaminoxidase (MAO) ou de préparations contenant du millepertuis (utilisé, par ex., pour traiter la dépression) n’est pas recommandée en raison de potentiels effets secondaires (hypertension ou syndrome sérotoninergique accompagnés, par ex., de troubles du comportement et de la conscience, de fièvre, de troubles gastro-intestinaux, de tremblements, de crampes musculaires). Renseignez-vous auprès de votre médecin avant toute utilisation.
  • -Utilisation concomitante nécessitant de suivre des précautions d’emploi:
  • -L’association de Menamig et d’inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (substances, telles que le citalopram, la fluoxétine, la fluvoxamine, la paroxetine, la sertraline, utilisées pour le traitement des dépressions) ou de méthylergométrine (substance utilisée contre les saignements gynécologiques) peut entraîner un risque potentiel d’effets secondaires (hypertension, constriction des vaisseaux sanguins cardiaques, syndrome sérotoninergique). Renseignez-vous auprès de votre médecin avant toute utilisation.
  • -Veuillez noter que ces indications peuvent également s’appliquer à des médicaments utilisés depuis peu de temps.
  • -Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
  • -Une migraine et un traitement par Menamig peuvent tous deux entraîner une somnolence, des vertiges, des nausées et des troubles de la vision. Il convient ainsi d’évaluer votre capacité à réaliser des tâches complexes, telles que la conduite de véhicules, pendant la crise de migraine et après la prise de Menamig.
  • -Lactose
  • -Menamig contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
  • -Sodium
  • -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».
  • +Qu'est-ce que Lenalidomid Viatris et quand doit-il être utilisé?
  • +Sur prescription du médecin.
  • +Lenalidomid Viatris contient l'agent actif le lénalidomide. Celui-ci influence certaines cellules et substances du système immunitaire et inhibe ainsi la formation de cellules sanguines cancéreuses.
  • +Lenalidomid Viatris est administré seul ou en association avec d'autres médicaments chez les patients souffrant d'un myélome multiple (un cancer caractérisé par la prolifération massive de certaines cellules dans la moelle osseuse).
  • +Lenalidomid Viatris en monothérapie est instauré pour traiter les patients adultes souffrant d'un myélome multiple, chez qui une greffe de moelle osseuse a été réalisée.
  • +Lenalidomid Viatris est instauré en association avec le bortézomib (appelé un inhibiteur du protéasome) et la dexaméthasone (un médicament anti-inflammatoire) pour le traitement des patients adultes chez qui un myélome multiple a été récemment diagnostiqué.
  • +Pour les patients chez qui un myélome multiple a été récemment diagnostiqué et qui ne peuvent pas recevoir une greffe de moelle osseuse, il existe deux types de traitement:
  • +·Le premier type de traitement consiste à administrer Lenalidomid Viatris en association avec un médicament anti-inflammatoire appelé «dexaméthasone».
  • +·Le second type de traitement consiste à administrer Lenalidomid Viatris en association avec un médicament de chimiothérapie appelé «melphalan» et avec un médicament qui agit comme un suppresseur du système immunitaire appelé «prednisone». Vous prendrez ces autres médicaments en association avec Lenalidomid Viatris au début du traitement et vous continuerez ensuite en prenant Lenalidomid Viatris seul.
  • +Chez les patients atteints de myélome multiple, ayant reçu au moins une autre forme de traitement pour leur maladie, Lenalidomid Viatris est pris en association avec un médicament anti-inflammatoire appelé «dexaméthasone».
  • +Lenalidomid Viatris est utilisé seul dans le traitement des patients et des patientes adultes chez lesquels certains types de syndromes myélodysplasiques ont été diagnostiqués. Chez les patients et les patientes atteints de syndrome myélodysplasique, la moelle osseuse ne fabrique pas suffisamment de cellules sanguines saines dans le corps. Lenalidomid Viatris est utilisé dans certains types de syndrome myélodysplasique, lorsque les patients et les patientes ont moins de globules rouges que la normale, lorsqu'ils/elles doivent recevoir des transfusions sanguines et présentent par ailleurs une certaine modification chromosomique.
  • +Lenalidomid Viatris est utilisé seul chez les patients qui présentent un lymphome à cellules du manteau récidivant (un type de cancer particulier du système lymphatique) déjà traités précédemment par le bortezomib et une chimiothérapie associée au rituximab.
  • +Lenalidomid Viatris est pris en association avec le rituximab pour le traitement des patients adultes atteints de lymphome folliculaire (LF) préalablement traité, dont la maladie a réapparu ou ne s'est pas améliorée après un ou plusieurs traitements antérieurs. Le LF est un cancer à progression lente qui touche les lymphocytes B, un type de globules blancs qui aident l'organisme à lutter contre les infections. En cas de LF, un nombre excessif de ces lymphocytes B malades peuvent s'accumuler dans le sang, la moelle osseuse, les ganglions lymphatiques et la rate et finissent par remplacer les cellules saines.
  • +Quand Lenalidomid Viatris ne doit-il pas être pris?
  • +Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous prévoyez de l'être.
  • +Chez les femmes en âge de procréer, sauf si une méthode de contraception très fiable est rigoureusement appliquée; voir également la section «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Lenalidomid Viatris?».
  • +Lors d'une hypersensibilité (allergie) à la substance active lénalidomide ou à l'un des excipients.
  • +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Lenalidomid Viatris?
  • +Contraception
  • +Dans des cas particuliers, le médecin peut prescrire Lenalidomid Viatris à des femmes en âge de procréer. Si tel est le cas chez vous, il est absolument impératif que vous suiviez à la lettre les directives de votre médecin. Les points suivants sont très importants:
  • +1.Avant le début du traitement, votre médecin vérifiera que vous n'êtes pas enceinte. Par la suite, il vous soumettra à un test de grossesse toutes les 4 semaines pendant toute la durée du traitement, ainsi qu'à un dernier test de grossesse 4 semaines après la fin du traitement.
  • +2.Votre médecin ou un autre médecin vous conseillera au sujet des méthodes de contraception appropriées dans votre cas. Vous devez généralement commencer à appliquer ces méthodes 4 semaines avant le début du traitement, et en poursuivre strictement l'application non seulement pendant toute la durée du traitement, pauses de traitement comprises, mais encore pendant les quatre semaines qui suivront le traitement.
  • +3.Si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous pourriez l'être malgré l'application consciencieuse des mesures de contraception pendant votre traitement par Lenalidomid Viatris ou au cours des quatre semaines suivant le traitement, vous devez immédiatement en avertir votre médecin. Celui-ci initiera alors les mesures nécessaires.
  • +Les patients de sexe masculin qui ont des rapports sexuels avec une femme en âge de procréer doivent utiliser des préservatifs pendant toute la durée du traitement, pauses de traitement comprises, et pendant les 7 jours suivant la fin du traitement. En outre, les patients ne doivent en aucun cas faire un don de sperme pendant leur traitement par le lénalidomide ou pendant les 7 jours suivant la fin de ce traitement.
  • +En raison du risque pour l'enfant à naître, vous ne devez jamais remettre Lenalidomid Viatris à une autre personne.
  • +Vous ne devez pas donner votre sang pendant le traitement, pendant ses interruptions ni pendant au moins 7 jours après l'arrêt du traitement.
  • +Le titulaire de l'autorisation de Lenalidomid Viatris met les matériels suivants à votre disposition:
  • +·Information sur les problèmes associés à une grossesse sous Lenalidomid Viatris.
  • +·Un formulaire que vous devez signer pour confirmer que vous avez bien compris la nécessité d'empêcher une grossesse pendant un traitement par Lenalidomid Viatris.
  • +Autres précautions
  • +Votre médecin fera régulièrement des analyses de votre sang au cours de votre traitement par Lenalidomid Viatris parce que ce traitement peut provoquer une réduction des nombres de globules blancs, de globules rouges et de plaquettes sanguines. Ces réductions peuvent entraîner une prédisposition accrue aux infections et aux complications hémorragiques. Par conséquent, vous devez prévenir votre médecin sans tarder si vous avez des hémorragies et/ou des ecchymoses (p.ex. saignement de nez ou hématomes), ou encore si vous constatez l'apparition d'une fièvre, d'un mal de gorge,d'ulcérations dans la bouche ou d'autres signes d'une infection.
  • +Votre médecin contrôlera aussi la fonction de votre glande thyroïde au cours du traitement par Lenalidomid Viatris, étant donné qu'une augmentation ou une réduction de la fonction thyroïdienne peut se développer.
  • +Ensuite, votre médecin vous surveillera pour vérifier la présence éventuelle d'une réaction de flambée tumorale. Il s'agit d'une aggravation temporaire des symptômes liés à la tumeur. Des symptômes comme un gonflement douloureux des ganglions lymphatiques, une température sub-fébrile, des douleurs et des éruptions cutanées peuvent survenir après une réaction de flambée tumorale. Des décs ont également été signalés.
  • +Des cas de syndrome de lyse tumorale (dont certains ont entraîné le décès) ont été observés à la suite de la destruction rapide des cellules tumorales, surtout chez les patients atteints d'un lymphome à cellules du manteau et présentant un nombre élevé de lymphocytes avant le début du traitement par Lenalidomid Viatris.
  • +Adressez-vous à votre médecin si vous observez des symptômes comme nausée, essoufflement, battements du cœur irréguliers, urine trouble, fatigue et/ou troubles articulaires.
  • +Vous pouvez subir des examens pour détecter des signes de problèmes cardiopulmonaires avant et pendant le traitement par lénalidomide. Dans ce cas, votre médecin contrôlera éventuellement votre fonctions cardiaques par ECG, en particulier si vous utilisez simultanément un médicament qui influence les fonctions du cœur ou si vous souffrez d'un certain trouble cardiaque nommé syndrome du QT long. Consultez votre médecin si vous avez des douleurs dans la poitrine qui irradient dans le bras, le cou, la mâchoire, le dos ou l'estomac et si vous avez des sueurs, des difficultés respiratoires, des nausées ou vomissements. Ils peuvent être les symptômes d'un infarctus du myocarde.
  • +Votre médecin surveillera la concentration de digoxine dans le sang lorsque vous prenez des médicaments pour le cœur contenant comme principe actif la digoxine pendant le traitement par Lenalidomid Viatris.
  • +Pendant le traitement par Lenalidomid Viatris, le risque de développer des caillots sanguins dans les vaisseaux sanguins, à type de thromboses artérielles (par exemple un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral) et d'événements thrombo-emboliques veineux (par exemple une thrombose veineuse ou une embolie pulmonaire), est accru. Vous devez prévenir votre médecin sans attendre si vous observez les signes d'une thrombose, par exemple douleurs et/ou gonflement d'un membre inférieur ou supérieur, douleurs dans la poitrine, toux ou troubles respiratoires soudains. En raison du risque accru de thromboses, il convient d'éviter tout traitement hormonal substitutif postménopausique et tout traitement à base de préparations d'érythropoïétines (médicaments qui stimulent la formation de globules rouges).
  • +Informez immédiatement votre médecin ou le personnel médical si l'un des symptômes suivants survient pendant ou après le traitement:
  • +essoufflement, fatigue, vertiges, douleur dans la poitrine, accélération des battements du cœur ou gonflement dans les jambes ou les chevilles. Il peut s'agir de signes d'une maladie grave appelée hypertension pulmonaire.
  • +Pendant le traitement par Lenalidomid Viatris, une détérioration de la fonction hépatique peut survenir, pouvant aller jusqu'à une lésion hépatique. Veuillez informer votre médecin si vous avez souffert ou souffrez de problèmes hépatiques, si l'on sait déjà que votre fonction rénale est insuffisante ou si vous prenez des médicaments, en particulier des antibiotiques, car ces circonstances peuvent augmenter le risque d'un trouble hépatique.
  • +Dans certains cas, une réaction de rejet de la greffe est survenue chez les receveurs de greffe d'organe après le traitement par Lenalidomid Viatris. Si vous subissez une greffe d'organe, votre médecin surveillera chez vous des réactions de rejet.
  • +Des réactions allergiques graves éventuelles (appelées angiœdème et anaphylaxie) peuvent se manifester sous forme d'urticaire, d'éruption cutanée, de gonflement des yeux, de la bouche ou du visage, d'essoufflement ou de démangeaisons. Dans le cas de réactions allergiques sévères, des éruptions cutanées peuvent survenir, qui, au début, sont délimitées mais ensuite s'étendent sur tout le corps et sont accompagnées de desquamations importantes (appelées syndrome de Stevens-Johnson et/ou nécrolyse épidermique toxique). Dans des cas très rares, outre les réactions cutanées, les réactions allergiques peuvent être accompagnées de fièvre, fatigue, gonflement des ganglions lymphatiques, d'une augmentation de certains globules blancs (éosinophilie) ainsi que d'effets sur le foie, les reins ou les poumons (appelées DRESS). Ces réactions allergiques peuvent avoir une issue fatale. Vous devez immédiatement informer votre médecin si vous développez de tels symptômes.
  • +Par son action inhibitrice sur le système immunitaire, Lenalidomid Viatris peut entraîner une inefficacité de certains vaccins ou un risque d'infection lors d'une administration de vaccins vivants. Vous devrez donc renoncer aux vaccinations pendant le traitement par Lenalidomid Viatris.
  • +La prudence est de mise lors d'une utilisation concomitante de Lenalidomid Viatris et d'autres médicaments immunomodulateurs. Les médicaments inhibiteurs de la coagulation doivent être utilisés avec Lenalidomid Viatris uniquement après en avoir discuté avec votre médecin.
  • +Par conséquent, vous devez informer votre médecin si vous utilisez déjà d'autres médicaments.
  • +En raison d'effets indésirables possibles tels que somnolence, fatigue et vue trouble, vous devez user d'une prudence particulière pour conduire un véhicul eou utiliser une machine.
  • +Il est important de savoir que d'autres types de cancers peuvent survenir chez un petit nombre de patients présentant un myélome multiple ou un lymphome des cellules du manteau et ce risque pourrait s'accroître lors d'un traitement par Lenalidomid Viatris. C'est pourquoi votre médecin entreprendra une évaluation soigneuse du rapport bénéfice-risque avant de prescrire Lenalidomid Viatris.
  • +Les patients atteints d'un myélome multiple ont tendance à développer des infections, dont des pneumonies. Un traitement par Lenalidomid Viatris en association avec la dexaméthasone peut accroître cette vulnérabilité aux infections. Votre médecin vous surveillera à ce sujet et vous demandera de le consulter sans tarder au premier signe d'infection comme une toux ou une fièvre.
  • +Chez les patients en mauvais état général, on a plutôt tendance à retrouver des problèmes de toxicité aux traitements par Lenalidomid Viatris en association avec d'autres médicaments. Votre médecin évaluera de ce fait attentivement votre capacité à tolérer un traitement par Lenalidomid Viatris en association, en tenant compte de votre âge et de votre état général.
  • +De rares cas de réactivation de l'hépatite B ont été rapportés à la suite du traitement par Lenalidomid Viatris chez des patients présentant des antécédents d'infection par le virus de l'hépatite B. C'est pourquoi, votre médecin vous surveillera étroitement pendant le traitement par Lenalidomid Viatris afin de détecter les signes et symptômes d'une infection active par le virus de l'hépatite B. Veuillez informer votre médecin si vous avez des antécédents d'infection par le virus de l'hépatite B.
  • -vous souffrez d’une autre maladie,
  • -§vous êtes allergique ou
  • -§vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!).
  • -MENAMIG peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
  • -La sécurité de Menamig n’a pas été prouvée pour les femmes enceintes, ce pourquoi ce médicament ne doit pas être pris pendant la grossesse à moins que cela ne soit absolument nécessaire.
  • -On ignore si le principe actif ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel chez les êtres humains, ce pourquoi la prise de Menamig n’est pas recommandée chez les femmes qui allaitent. Si cela est absolument nécessaire, respecter un intervalle de 24 heures entre l’allaitement et la prise de Menamig.
  • -Comment utiliser MENAMIG?
  • -Les informations suivantes sont applicables dans la mesure où votre médecin ne vous a pas prescrit de prendre Menamig d’une autre manière. Veuillez respecter les prescriptions d’utilisation, sinon Menamig n’aura pas l’effet recherché.
  • -Il est recommandé de prendre 1 comprimé pelliculé de Menamig pour traiter les crises de migraine chez les adultes (18 à 65 ans). Menamig doit être pris le plus rapidement possible après l’apparition d’une crise de migraine, mais il est également efficace en cas de prise à un moment ultérieur.
  • -Si les maux de tête dus à la migraine surviennent à nouveau après avoir été soulagés initialement, il est possible de prendre une deuxième dose à condition qu’au moins 2 heures se soient coulées depuis la première dose. La dose quotidienne ne doit pas dépasser 2 comprimés pelliculés de Menamig par 24 heures.
  • -Si la première dose de Menamig ne soulage pas les maux de tête dus à la migraine, il ne faut pas prendre une deuxième dose pour la même crise de migraine, car aucun bénéfice n’a été démontré dans un tel cas. Il est possible de réutiliser Menamig pour les crises de migraine suivantes. Menamig ne doit pas être utilisé en prophylaxie. Prenez le comprimé de Menamig en entier avec une quantité suffisante d’eau.
  • -Enfants et adolescents (de moins de 18 ans)
  • -L’utilisation et la sécurité du frovatriptan n’ont pas été établies à ce jour chez les enfants et les adolescents. Son utilisation n’est donc pas recommandée pour cette tranche d’âge.
  • -Patients âgés (plus de 65 ans)
  • -Les données sur l’utilisation du frovatriptan chez les patients âgés de plus de 65 ans sont limitées. Son utilisation n’est donc pas recommandée chez ce groupe de patients.
  • -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
  • -Quels effets secondaires MENAMIG peut-il provoquer?
  • -La prise de Menamig peut provoquer les effets secondaires suivants:
  • -Une sensation désagréable et des douleurs dans la poitrine qui rayonnent jusqu’à la gorge (angine de poitrine) peuvent survenir suite à la prise de Menamig. Si tel est le cas, veuillez immédiatement contacter votre médecin et ne prenez pas d’autre comprimé pelliculé de Menamig.
  • -Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
  • -·nausées (avec sensation de malaise), sécheresse buccale, troubles digestifs, maux de ventre
  • -·fatigue, symptômes affectant la poitrine (sensation de lourdeur, de pression ou d’oppression dans la poitrine)
  • -·maux de tête, vertiges, picotements/«fourmis» (paresthésies) principalement dans les bras et les jambes, manque de sensibilité ou sensibilité anormale au toucher, somnolence extrême
  • -·bouffées de chaleur avec rougeurs cutanées
  • -·sensation d’oppression dans la gorge
  • -·troubles de la vision
  • -·transpiration excessive
  • -Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
  • -·troubles du goût, tremblements, manque de concentration, léthargie, sensibilité accrue au toucher, somnolence, contractions musculaires involontaires
  • -·diarrhée, troubles de la déglutition, ballonnements dans l’estomac ou l’intestin, troubles gastriques, ballonnements
  • -·palpitations, accélération du rythme cardiaque, pression artérielle élevée
  • -·sensation de chaleur, sensibilité accrue à la chaleur ou au froid, douleurs, faiblesse, soif, manque d’énergie, tonus accru, malaise général, vertiges (étourdissement)
  • -·anxiété, insomnie, confusion, nervosité, agitation, dépression, sentiment de trouble de la personnalité (dépersonnalisation)
  • -·sensation de froid dans les pieds et les mains
  • -·rhume, sinusite, douleurs dans la gorge/le larynx
  • -·rigidité musculaire, douleurs musculaires et osseuses, douleurs dans les mains et les pieds, douleurs dorsales, douleurs articulaires
  • -·douleurs oculaires, irritations oculaires, sensibilité douloureuse à la lumière
  • -·démangeaisons
  • -·bourdonnements dans les oreilles (acouphènes), douleurs dans les oreilles
  • -·perte d’eau (déshydratation)
  • -·envie d’uriner plus fréquente, production de grandes quantités d’urine
  • -Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000)
  • -·tension musculaire, perte du tonus musculaire, diminution des réflexes (hyporéflexie), troubles moteurs
  • -·constipation, éructations, brûlures d’estomac (reflux), syndrome du côlon irritable, boutons de fièvre, douleurs de la lèvre, spasmes œsophagiens, vésicules sur la muqueuse buccale, ulcère de l’estomac ou du duodénum, douleurs des glandes salivaires, inflammation de la muqueuse buccale, douleurs dentaires
  • -·fièvre
  • -·perte de mémoire, rêves anormaux, trouble de la personnalité
  • -·saignements de nez, hoquet, respiration rapide et superficielle (hyperventilation), troubles respiratoires, irritation du pharynx
  • -·cécité nocturne
  • -·rougeurs cutanées, chair de poule, points ou taches de couleur violette sur la peau et les muqueuses du corps, urticaire
  • -·rythme cardiaque lent
  • -·gêne et démangeaisons au niveau des oreilles, hypersensibilité aux bruits
  • -·taux élevé de bilirubine (substance sécrétée par le foie) dans le sang, taux réduit de calcium dans le sang, valeurs altérées en cas de test d’urine
  • -·glycémie basse
  • -·miction fréquente la nuit, douleurs rénales
  • -·gonflement des ganglions lymphatiques
  • -·douleurs ou sensibilité élevée au niveau de la poitrine
  • -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
  • -Des réactions allergiques au Menamig ayant provoqué une éruption cutanée et certaines réactions allergiques graves touchant l’ensemble du corps (choc anaphylactique) accompagnées de possibles difficultés respiratoires soudaines, d’une accélération du rythme cardiaque et de palpitations ont été rapportées. Veuillez immédiatement contacter un médecin si vous présentez de tels symptômes.
  • -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
  • -À quoi faut-il encore faire attention?
  • -Stabilité
  • -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
  • -Remarques concernant le stockage
  • -Conserver à température ambiante (15-25 °C). Conserver le médicament dans son carton (plaquette) pour le protéger de l’humidité.
  • -Conserver hors de portée des enfants.
  • -Remarques complémentaires
  • -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
  • -Que contient MENAMIG?
  • -Un comprimé pelliculé contient:
  • -2,5 mg de frovatriptan (sous forme de succinate de frovatriptan monohydraté)
  • -Lactose, cellulose microcristalline, silice colloïdale (E551), Carboxyméthylamidon sodique (type A), stéarate de magnésium, dioxyde de titane (E171), hypromellose (E464), macrogol 3000, triacétine (E1518)
  • -Où obtenez-vous MENAMIG? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
  • -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
  • -Le médicament est disponible en emballages de 2, 6 ou 12 comprimés pelliculés
  • -Numéro d’autorisation
  • -56264 (Swissmedic)
  • -Titulaire de l’autorisation
  • -Recordati AG, 6340 Baar
  • -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2023 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • -Ceres Taraxacum comp. Leber-Galle Tropfen, Tropfen zum Einnehmen
  • -Wann wird Ceres Taraxacum comp. Leber-Galle Tropfen angewendet?
  • -Gemäss homöopathischem Arzneimittelbild kann Ceres Taraxacum comp. Leber-Galle Tropfen angewendet werden bei:
  • -·Funktionellen Beschwerden im Bereich der Leber und Galle
  • -·Leber-Galle Beschwerden mit Übelkeit
  • -·Blähungen mit Aufstossen
  • -·Empfindlichkeit gegen Einengung am Bauch (z.B. durch Gürtel)
  • -Die Anwendung dieses Arzneimittels im genannten Anwendungsgebiet beruht ausschliesslich auf den Prinzipien einer homöopathischen Therapierichtung.
  • -Was sollte dazu beachtet werden?
  • -Wenn Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin andere Arzneimittel verordnet hat, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, ob Ceres Taraxacum comp. Leber-Galle Tropfen gleichzeitig eingenommen werden darf.
  • -Verdauungsbeschwerden bei Kindern unter 12 Jahren sind ärztlich abzuklären. Deshalb soll das Präparat bei Kindern unter 12 Jahren nicht ohne ärztliche Abklärung angewendet werden.
  • -Wann darf Ceres Taraxacum comp. Leber-Galle Tropfen nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen / angewendet werden?
  • -Ceres Taraxacum comp. Leber-Galle Tropfen darf nicht angewendet werden bei Verschluss der Gallenwege, Gallensteinleiden, Gallenblasenempyem und Darmverschluss.
  • -Ceres Taraxacum comp. Leber-Galle Tropfen darf bei Kindern unter 12 Jahren nicht ohne ärztliche Abklärung angewendet werden.
  • -Dieses Arzneimittel enthält 67 mg Alkohol (Ethanol) pro 5 Tropfen, entsprechend 400 mg/ml (50 % m/V). Die Menge in 5 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 2 ml Bier oder 1 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.
  • -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
  • -·an anderen Krankheiten leiden,
  • -·Allergien haben oder
  • -·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen!
  • -Darf Ceres Taraxacum comp. Leber-Galle Tropfen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
  • -Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
  • -Wie verwenden Sie Ceres Taraxacum comp. Leber-Galle Tropfen?
  • -Dosierung für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: Falls vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verschrieben: 1 - 3-mal täglich 2 - 5 Tropfen einnehmen. Die Tropfen werden am besten in etwas Wasser eingenommen und gut eingespeichelt.
  • -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
  • -Welche Nebenwirkungen kann Ceres Taraxacum comp. Leber-Galle Tropfen haben?
  • -Für Ceres Taraxacum comp. Leber-Galle Tropfen sind bisher bei bestimmungsgemässem Gebrauch keine Nebenwirkungen beobachtet worden.
  • -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten oder Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
  • -Bei Einnahme von homöopathischen Arzneimitteln können sich die Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). Bei andauernder Verschlechterung setzen Sie Ceres Taraxacum comp. Leber-Galle Tropfen ab und informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten oder Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
  • -Was ist ferner zu beachten?
  • -Haltbarkeit
  • -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
  • -Lagerungshinweis
  • -Ausser Reichweite von Kindern bei Raumtemperatur (15 – 25 °C) lagern.
  • -Weitere Hinweise
  • -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
  • -Wo erhalten Sie Ceres Taraxacum comp. Leber-Galle Tropfen? Welche Packungen sind erhältlich?
  • -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
  • -Packungen mit Tropfflasche à 20 ml.
  • -Zulassungsnummer
  • -58550 (Swissmedic)
  • -Zulassungsinhaberin
  • -Ceres Heilmittel AG
  • -CH-8593 Kesswil
  • -Auslieferung
  • -ebi-pharm ag
  • -CH-3038 Kirchlindach
  • -Diese Packungsbeilage wurde im November 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
  • -STELARA® solution injectable
  • -Qu'est-ce que STELARA et quand doit-il être utilisé?
  • -STELARA contient le principe actif «ustekinumab», un anticorps monoclonal humain. Les anticorps monoclonaux sont des protéines capables de reconnaître certaines protéines de l'organisme et de s'y fixer. STELARA bloque l'action de deux protéines de votre organisme, appelées interleukine 12 (IL-12) et interleukine 23 (IL-23). Ces protéines sont impliquées dans des processus inflammatoires du corps.
  • -STELARA est utilisé selon prescription du médecin:
  • -·pour le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 6 ans n'ayant pas répondu à d'autres médicaments ni à la photothérapie ou en cas de contre-indication ou d'intolérance à ces derniers;
  • -·pour le traitement du rhumatisme psoriasique, seul ou en association avec le méthotrexate, chez les adultes n'ayant pas suffisamment répondu à un traitement antérieur;
  • -·et pour le traitement de la maladie de Crohn modérée à sévère active ou de la colite ulcéreuse modérée à sévère active chez les adultes n'ayant pas suffisamment répondu à d'autres médicaments ou en cas de perte de réponse, de contre-indication ou d'intolérance à ces derniers.
  • -Qu'est-ce que le psoriasis en plaques?
  • -Le psoriasis de type psoriasis en plaques est une maladie inflammatoire de la peau et des ongles. STELARA est utilisé pour atténuer les symptômes et les signes inflammatoires de votre maladie.
  • -Qu'est-ce que le rhumatisme psoriasique (arthrite psoriasique)?
  • -Le rhumatisme psoriasique est une maladie inflammatoire des articulations, associée d'une manière générale au psoriasis. STELARA est utilisé pour atténuer les symptômes et les signes inflammatoires de votre maladie et pour améliorer vos capacités fonctionnelles physiques.
  • -Qu'est-ce que la maladie de Crohn ou la colite ulcéreuse?
  • -La maladie de Crohn ou la colite ulcéreuse sont des maladies inflammatoires intestinales. STELARA est utilisé pour réduire les signes et les symptômes de la maladie.
  • -Quand STELARA ne doit-il pas être utilisé?
  • -STELARA ne doit pas être utilisé si vous ou votre enfant êtes hypersensible (allergique) à l'ustekinumab ou à une autre substance contenue dans STELARA. Vous trouverez une liste complète de tous les principes actifs et de tous les excipients contenus dans STELARA au chapitre intitulé «Que contient STELARA?».
  • -STELARA ne doit pas non plus être utilisé si vous ou votre enfant avez une infection grave telle que p.ex. une tuberculose (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de STELARA?»).
  • -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de STELARA?
  • -Veuillez informer votre médecin avant le traitement de toutes les maladies dont vous ou votre enfant souffrez, y compris dans les cas suivants:
  • -·si vous ou votre enfant êtes atteint d'infections, même si elles sont très légères.
  • -·si vous avez une plaie ouverte.
  • -·si vous ou votre enfant avez été traité précédemment pour une tuberculose (TB) ou si vous ou votre enfant avez été récemment en contact étroit avec une personne éventuellement atteinte de la tuberculose. Le médecin vous examinera ou examinera votre enfant pour rechercher la présence éventuelle d'une tuberculose et effectuera un test permettant le cas échéant d'en prouver l'existence.
  • -·si vous ou votre enfant souffrez actuellement d'un cancer ou si vous ou votre enfant avez été traité précédemment pour une affection cancéreuse. STELARA appartient à la famille des médicaments affaiblissant l'activité du système immunitaire (défenses immunitaires) et donc susceptibles d'augmenter le risque de cancer.
  • -·si vous ou votre enfant avez été vacciné récemment ou si une vaccination est prévue prochainement. Informez aussi le médecin si une personne vivant dans votre ménage a besoin d'une vaccination. Les virus contenus dans certains vaccins peuvent se transmettre à des personnes dont le système immunitaire est affaibli et provoquer de graves problèmes de santé.
  • -·si vous ou votre enfant recevez ou allez recevoir un immunosuppresseur (un médicament inhibant l'action de votre système immunitaire) ou si vous ou votre enfant êtes ou allez être sous photothérapie (un traitement consistant à exposer votre corps à un rayonnement UV spécial). STELARA agit sur le système immunitaire et l'association avec l'une de ces formes de traitement pourrait accroître le risque de maladies dues à un affaiblissement du système immunitaire, même si l'association avec ces formes de traitement n'a pas encore été étudiée.
  • -·si vous ou votre enfant recevez ou avez reçu par le passé des injections pour traiter des allergies, en particulier des réactions allergiques graves.
  • -Si vous n'êtes pas certain que l'un des points ci-dessus vous concerne ou concerne votre enfant, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser STELARA.
  • -Si vous souffrez de psoriasis, il se peut que vous présentiez un risque accru d'infarctus et d'accident vasculaire cérébral. Consultez immédiatement un médecin si vous développez des douleurs thoraciques, une faiblesse ou une sensation anormale d'un côté du corps, un affaissement du visage ou des troubles de l'élocution ou de la vision.
  • -Informez immédiatement le médecin au cours du traitement:
  • -·si vous constatez chez vous ou chez votre enfant des infections tenaces, ne disparaissant pas, ou des inflammations ayant une forte tendance à réapparaître. Parlez aussi à votre médecin si vous ou votre enfant présentez des signes d'infections, tels que fièvre, abattement, toux (récalcitrante), essoufflement, symptômes pseudo-grippaux ou sensations de brûlure en urinant, ou si vous ou votre enfant observez des régions de la peau chaudes, rouges ou douloureuses ou des plaies sur le corps. Ces symptômes peuvent indiquer des infections telles que des infections dans la poitrine, des infections cutanées ou encore un zona, susceptibles d'entraîner de graves complications. Il est très important d'en parler à votre médecin, car STELARA peut affaiblir les défenses immunitaires assurant la lutte contre les infections et provoquer ainsi des infections survenant principalement chez les personnes dont le système immunitaire est affaibli (infections opportunistes). Des infections opportunistes du cerveau (encéphalite, méningite), des poumons et de l'œil ont été signalées chez des patients ayant reçu un traitement par ustekinumab. Certaines inflammations pourraient considérablement s'aggraver et peut-être nécessiter un traitement hospitalier.
  • -·si vous ou votre enfant constatez la présence de plaies ouvertes d'apparition nouvelle ou changeantes, soit au sein d'une plaque de psoriasis, soit sur la peau saine.
  • -·si vous ou votre enfant présentez une éruption cutanée rouge, en relief et squameuse, présentant parfois une bordure foncée, dans des zones de la peau exposées au soleil, ou qui est accompagnée de douleurs articulaires. Chez certains patients, des réactions de type lupus, y compris un lupus cutané ou un syndrome de type lupus, sont survenues pendant le traitement par ustekinumab.
  • -·si vous ou votre enfant présentez des symptômes ou des signes de réaction allergique. Ces symptômes et ces signes peuvent comprendre des difficultés respiratoires ou à avaler, une tension artérielle basse susceptible de provoquer des vertiges ou une somnolence, une éruption cutanée, un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge.
  • -·si vous ou votre enfant souffrez de maux de tête, de convulsions ou de désorientation.
  • -Certains types de vaccins (vaccins vivants) ne doivent pas être utilisés pendant le traitement par STELARA. Si vous avez reçu STELARA pendant la grossesse, informez le médecin de votre bébé de votre traitement par STELARA avant que le bébé ne reçoive un vaccin quelconque, y compris des vaccins vivants tels que le vaccin BCG (destiné à prévenir la tuberculose), le vaccin contre les rotavirus (destiné à empêcher les maladies gastro-intestinales provoquées par les rotavirus) ou d'autres vaccins vivants.
  • -Une exposition excessive au soleil doit être évitée et on appliquera les méthodes habituelles de protection contre les rayons solaires avec notamment l'application d'une crème solaire.
  • -On ne sait actuellement pas si STELARA affecte l'aptitude à la conduite de véhicules et la capacité à utiliser des outils ou des machines.
  • -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous ou votre enfant souffrez d'une autre maladie, si vous ou votre enfant êtes allergique ou si vous ou votre enfant prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
  • -STELARA peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
  • -Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, veuillez en informer votre médecin avant le traitement. On ignore si STELARA peut affecter la fertilité. Si vous êtes une femme en âge de procréer, il vous est conseillé de prévenir une grossesse par l'utilisation de méthodes contraceptives fiables pendant le traitement par STELARA et pendant au moins 15 semaines après la fin de ce traitement. Si vous êtes enceinte, votre médecin décidera si le bénéfice de l'utilisation de STELARA l'emporte clairement sur les risques potentiels.
  • -L'ustekinumab peut passer dans le lait maternel en très faible quantité. Consultez votre médecin si vous allaitez ou si vous avez l'intention d'allaiter. Vous et votre médecin devez décider si vous devez plutôt interrompre STELARA pendant que vous allaitez ou si vous devez poursuivre le traitement de STELARA et ne pas allaiter.
  • -Comment utiliser STELARA?
  • -Dans le traitement du psoriasis en plaques et du rhumatisme psoriasique, STELARA est injecté sous la peau («sous-cutané»).
  • -Dans le traitement de la maladie de Crohn et de la colite ulcéreuse, la première dose de STELARA est administrée sous la forme d'une perfusion intraveineuse par du personnel médical, puis les doses suivantes sont données par injections sous-cutanées.
  • -Le traitement par STELARA doit être administré selon les directives et sous la surveillance de votre médecin.
  • -Le médecin peut cependant décider de vous laisser faire les injections de STELARA vous-même. Vous recevrez dans ce cas une formation quant à la technique d'injection de STELARA. Si vous avez des questions au sujet des auto-injections ou si vous avez des doutes, adressez-vous à votre médecin. Si vous effectuez les injections sous-cutanées de STELARA vous-même, administrez STELARA en vous conformant toujours scrupuleusement aux instructions de votre médecin. Vous trouverez des informations complètes sur la technique d'injection dans le chapitre «Instructions pour l'injection sous-cutanée (sous la peau) de STELARA» à la fin de la présente notice d'emballage.
  • -Chez les enfants et les adolescents, STELARA doit être administré par un membre du personnel médical.
  • -Votre médecin décidera pendant combien de temps et à quelles doses le traitement par STELARA doit être administré à vous ou à votre enfant.
  • -Demandez conseil à votre médecin en cas de doute. Convenez avec votre médecin des jours d'injections et des rendez-vous de contrôle.
  • -Adultes
  • -Psoriasis en plaques
  • -La dose habituellement recommandée est de 45 mg en injection sous-cutanée, suivie d'une nouvelle dose de 45 mg 4 semaines plus tard, puis toutes les 12 semaines. Chez les patients dont le poids corporel dépasse 100 kg, le médecin décidera s'il convient d'appliquer des doses plus élevées.
  • -Rhumatisme psoriasique
  • -La dose habituellement recommandée est de 45 mg en injection sous-cutanée, suivie d'une nouvelle dose de 45 mg 4 semaines plus tard, puis toutes les 12 semaines. En cas de réponse insuffisante, votre médecin décidera s'il convient d'appliquer des doses plus élevées.
  • -Maladie de Crohn et colite ulcéreuse
  • -La première dose est donnée par perfusion intraveineuse. Une dose de 90 mg sera administrée par voie sous-cutanée 8 semaines après la première dose intraveineuse. Une dose de 90 mg sera administrée 12 semaines plus tard, puis toutes les 12 semaines. Votre médecin décidera s'il convient de réduire l'intervalle entre les injections à 8 semaines.
  • -Enfants et adolescents à partir de 6 ans
  • -Psoriasis en plaques
  • -La dose recommandée de STELARA pour les patients atteints de psoriasis en plaques dépend du poids corporel du patient' et est déterminée individuellement par le médecin de votre enfant.
  • -STERALA est également disponible en solution injectable dans une seringue préremplie, qui peut être utilisée chez les adolescents dont le poids corporel est supérieur ou égal à 60 kg.
  • -STELARA n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 6 ans, car son utilisation n'a pas été testée dans ce groupe de patients.
  • +vous souffrez d'une autre maladie
  • +·vous êtes allergique
  • +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
  • +Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par gélule, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
  • +Lenalidomid Viatris peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
  • +Lenalidomid Viatris ne peut pas être utilisé pendant la grossesse.
  • +Les femmes en âge de procréer doivent absolument éviter de débuter une grossesse pendant le traitement par Lenalidomid Viatris. Pour exclure une grossesse, il faudra faire des tests de grossesse avant le traitement, pendant le traitement et à la fin du traitement et une méthode de contraception fiable devra être appliquée pendant et plusieurs semaines après le traitement par Lenalidomid Viatris.
  • +On ne sait pas si Lenalidomid Viatris passe dans le lait maternel. Par conséquent, Lenalidomid Viatris ne doit pas être utilisé pendant la période d'allaitement. Si une patiente qui allaite doit être traitée par Lenalidomid Viatris, elle devra d'abord sevrer son bébé.
  • +Le lénalidomide passe dans le sperme. Les patients de sexe masculin ayant une partenaire en âge de procréer devront toujours utiliser des préservatifs pendant le traitement par Lenalidomid Viatris et pendant les 7 jours après l'arrêt du traitement.
  • +Vous trouverez des informations détaillées sur la contraception à la section «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Lenalidomid Viatris?».
  • +Comment utiliser Lenalidomid Viatris?
  • +Prenez toujours Lenalidomid Viatris exactement comme prescrit par le médecin. Questionnez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez de quelconques incertitudes.
  • +Les gélules Lenalidomid Viatris doivent tre prises avec un peu d'eau, au cours ou en dehors des repas, à peu près à heure fixe chaque jour. Elles ne doivent être ni ouvertes, ni croquées. Les mains doivent être lavées immédiatement après tout contact avec les gélules. Veillez à ne jamais aspirer la poudre contenue dans les gélules (par exemple à partir d'une gélule endommagée) et à éviter tout contact de la poudre avec la peau ou les muqueuses (yeux!). Si un contact avec la peau s'est néanmoins produit, lavez la partie du corps concernée à l'eau et au savon. Dans le cas d'un contact accidentel avec les yeux, rincez abondamment l'œil concerné à l'eau claire.
  • +Pour sortir la gélule de la plaquette, appuyez seulement sur une extrémité de la gélule pour la pousser à travers la pellicule d'aluminium. N'exercez pas de pression sur le centre de la gélule, car cela peut provoquer sa rupture.
  • +(image)
  • +Posologie de Lenalidomid Viatris en association avec le bortézomib et la dexaméthasone chez des patients atteints d'un myélome multiple non préalablement traité
  • +La dose usuelle de Lenalidomid Viatris est de 25 mg une fois par jour. Il existe deux schémas thérapeutiques différents, chacun en fonction des consignes de votre médecin:
  • +a) Prenez Lenalidomid Viatris 14 jours de suite, puis interrompez la prise de Lenalidomid Viatris pour 7 jours. Un cycle de traitement dure donc 21 jours.
  • +Ou
  • +b) Prenez Lenalidomid Viatris 21 jours de suite, puis interrompez la prise de Lenalidomid Viatris pour 7 jours. Un cycle de traitement dure donc 28 jours. Votre médecin déterminera la dose de bortézomib, l'un des médicaments qui vous est administré en association avec Lenalidomid Viatris, en fonction de votre poids et de votre taille.
  • +Suivant les consignes de votre médecin, la dose de dexaméthasone, l'autre médicament que vous devez prendre en association avec Lenalidomid Viatris, est de 20 mg une fois par jour, les jours 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, et 12 d'un cycle de traitement ou de 40 mg une fois par jour les jours 1 jusqu'à 4 et 9 jusqu'à 12 d'un cycle de traitement.
  • +En fonction de l'évaluation faite par votre médecin, la posologie peut être adaptée individuellement.
  • +Le schéma posologique usuel est décrit dans les tableaux suivants:
  • + Jour (du cycle de 21 jours)
  • + 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15-21
  • +Lenalidomid Viatris (25 mg) ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
  • +Dexaméthasone (20 mg) ● ● ● ● ● ● ● ●
  • +
  • +ou
  • + Jour (du cycle de 28 jours)
  • + 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22-28
  • +Lenalidomid Viatris (25 mg) ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
  • +Dexaméthasone (40 mg) ● ● ● ● ● ● ● ●
  • +
  • +Posologie de Lenalidomid Viatris chez des patients atteints d'un myélome multiple après une greffe de moelle osseuse
  • +La dose usuelle de Lenalidomid Viatris est de 10 mg en une prise par jour. En fonction de l'évaluation faite par votre médecin, cette posologie peut être augmentée à 15 mg en une prise par jour.
  • +Posologie de Lenalidomid Viatris en association avec la dexaméthasone chez les patients atteints d'un myélome multiple nouvellement diagnostiqué
  • +La dose usuelle de Lenalidomid Viatris est de 25 mg en une prise par jour. Prenez Lenalidomid Viatris 21 jours de suite, puis interrompez la prise pour 7 jours. Un cycle de traitement dure donc 28 jours. La dose de dexaméthasone le médicament que vous devez prendre en association avec Lenalidomid Viatris – est de 40 mg une fois par jour chez les patients de moins de 75 ans et de 20 mg une fois par jour chez les patients de plus de 75 ans. Vous prenez la dexaméthasone les jours 1, 8, 15 et 22 d'un cycle de traitement de 28 jours. En fonction de l'évaluation faite par votre médecin, cette posologie peut être adaptée individuellement.
  • +Posologie de Lenalidomid Viatris en association avec le melphalan et la prednisone chez les patients atteints d'un myélome multiple nouvellement diagnostiqué
  • +La dose usuelle de Lenalidomid Viatris est de 10 mg une fois par jour. Prenez Lenalidomid Viatris 21 jours de suite, puis interrompez la prise pour 7 jours. Un cycle de traitement dure donc 28 jours. La dose de melphalan – le médicament que vous devez prendre en association avec Lenalidomid Viatris – est de 0,18 mg/kg une fois par jour, les jours 1 à 4 d'un cycle de traitement de 28 jours. La dose de prednisone – le médicament que vous devez prendre en association avec Lenalidomid Viatris – est de 2 mg/kg une fois par jour, les jours 1 à 4 d'un cycle de traitement de 28 jours.
  • +Posologie de Lenalidomid Viatris en association avec la dexaméthasone chez les patients atteints de myélome multiple ayant reçu au moins une autre forme de traitement pour leur maladie
  • +La dose usuelle de Lenalidomid Viatris est de 25 mg une fois par jour. Prenez Lenalidomid Viatris 21 jours de suite, puis interrompez la prise pour 7 jours. Un cycle de traitement dure donc 28 jours.
  • +La dose de dexaméthasone – le médicament que vous devez prendre en association avec Lenalidomid Viatris – est de 40 mg une fois par jour. Le schéma posologique est généralement le suivant: pendant les quatre premiers cycles de traitement de 28 jours, vous prenez la dexaméthasone les jours 1 à 4, 9 à 12 et 17 à 20. Par la suite, vous ne prenez la dexaméthasone plus que les jours 1 à 4. En fonction de l'évaluation faite par votre médecin, cette posologie peut être adaptée individuellement.
  • +Vous trouverez de plus amples informations sur la dexaméthasone dans la notice d'emballage de la préparation utilisée.
  • +Posologie dans le syndrome myélodysplasique
  • +La dose initiale recommandée est de 10 mg de Lenalidomid Viatris une fois par jour du premier au 21e jour pendant les jours 1 à 21 de cycles consécutifs de 28 jours.
  • +Posologie dans le lymphome des cellules du manteau
  • +La dose initiale conseillée est de 25 mg de Lenalidomid Viatris une fois par jour pendant les jours 1 à 21 de cycles consécutifs de 28 jours.
  • +Posologie de Lenalidomid Viatris en association avec le rituximab dans le lymphome folliculaire
  • +La dose initiale recommandée est de 20 mg de Lenalidomid Viatris en une prise par jour les jours 1 à 21 de chaque cycle de traitement de 28 jours. Votre médecin déterminera la dose de rituximab, l'un des médicaments qui vous est administré en association avec Lenalidomid Viatris, en fonction de votre poids et de votre taille.
  • +Pendant le traitement par Lenalidomid Viatris, votre médecin effectuera des analyses sanguines régulières, car une réduction des nombres de globules blancs et rouges ainsi que des plaquettes sanguines peut survenir. Si vos valeurs sanguines baissent fortement, votre médecin suspendra votre traitement par Lenalidomid Viatris et le reprendra ensuite avec une plus faible dose.
  • +Aucune étude sur l'utilisation de Lenalidomid Viatris chez l'enfant ou l'adolescent n'est disponible. Par conséquent, Lenalidomid Viatris n'est pas utilisé chez ces groupes de patients.
  • +Chez les patients âgés, le médecin surveillera particulièrement attentivement le traitement.
  • +Chez les patients souffrant d'un trouble fonctionnel des reins, le médecin surveillera particulièrement attentivement le traitement et mesurera plus fréquemment les valeurs de la fonction rénale.
  • +Informez immédiatement votre médecin si vous avez pris Lenalidomid Viatris en quantité plus importante que celle prescrite.
  • +Si vous avez oublié une dose de Lenalidomid Viatris et si l'heure de la prise oubliée remonte à moins de 12 heures, prenez immédiatement la gélule oubliée.
  • +Si vous avez oublié une dose de Lenalidomid Viatris et si l'heure de la prise oubliée remonte à plus de 12 heures, ne prenez plus la gélule oubliée. Attendez jusqu'au lendemain et prenez la prochaine gélule à l'heure habituelle.
  • -Si vous avez utilisé plus de STELARA que vous n'auriez dû (soit par l'injection d'une dose trop importante, soit par des injections trop fréquentes), parlez-en immédiatement à votre médecin ou votre pharmacien. Emportez toujours avec vous l'emballage original du médicament, même s'il est vide.
  • -Si vous avez oublié une injection de STELARA, informez-en votre médecin ou votre pharmacien. N'injectez pas une double dose si vous avez oublié la dose précédente.
  • -Quels effets secondaires STELARA peut-il provoquer?
  • -L'utilisation de STELARA peut provoquer les effets secondaires graves figurant ci-dessous. Consultez immédiatement votre médecin si vous observez l'apparition des effets indésirables suivants chez vous ou chez votre enfant:
  • -·des signes de réaction allergique ou de réaction d'hypersensibilité grave, tels que des difficultés à respirer ou à avaler, une tension artérielle basse, des vertiges ou une somnolence, un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge, des troubles respiratoires ou de la déglutition, une éruption cutanée, une urticaire, un gonflement des mains, des pieds ou des chevilles,
  • -·des signes de réactions allergiques pulmonaires et d'inflammation pulmonaire tels que toux, difficultés respiratoires et fièvre,
  • -·des signes d'infections (y compris la tuberculose), par exemple une fièvre, un abattement, une toux (récalcitrante), un essoufflement, des symptômes grippaux, des sudations nocturnes, une perte de poids, des diarrhées, des plaies, des problèmes dentaires, des troubles de la vue ou une perte de vision, des maux de tête, une raideur de la nuque, une sensibilité à la lumière, des nausées, une confusion ou une sensation de brûlure en urinant,
  • -·une desquamation (une peau qui pèle) – de fortes rougeurs et une desquamation de la peau sur une surface relativement importante du corps peuvent être des signes de psoriasis érythrodermique ou de dermatite exfoliative (érythrodermie), autrement dit deux réactions cutanées graves.
  • -L'utilisation de STELARA peut aussi provoquer les effets secondaires suivants:
  • -Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
  • -Infection des voies respiratoires supérieures, inflammation de la gorge, vertiges, maux de tête, douleurs dans la cavité bucco-pharyngée, sinusite, diarrhées, nausées, vomissements, démangeaisons, mal de dos, douleurs musculaires ou articulaires, épuisement, rougeurs et/ou douleurs au site d'injection.
  • -Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
  • -Inflammation des dents, inflammation du tissu sous-cutané se traduisant par une surface cutanée plus chaude, zona (herpes zoster), infections virales des voies aériennes supérieures, infections des voies aériennes inférieures, infections fongiques (champignons) vulvovaginales, réactions d'hypersensibilité, dépression, obstruction nasale, acné, modification du psoriasis avec rougeur et apparition nouvelle de minuscules vésicules blanchâtres à jaunâtres, parfois associées à de la fièvre (psoriasis pustuleux), desquamation (exfoliation) de la peau, réactions au site d'injection (entre autres saignement, hématome, durcissement, tuméfaction et démangeaisons), fatigue, paupière tombante et muscles affaissés sur un côté du visage («paralysie faciale» ou «paralysie dite de Bell»), ce qui est généralement temporaire.
  • -Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000)
  • -Réactions graves, telles que réactions allergiques, gonflement rapide de la peau ou des muqueuses (angioœdème), inflammation vasculaire allergique (vascularite d'hypersensibilité), réaction pulmonaire allergique et inflammation pulmonaire se manifestant p.ex. par une toux, des difficultés respiratoires et de la fièvre.
  • -Très rare (concerne moins d'une personne sur 10 000)
  • -Lupus cutané ou syndrome de type lupus (éruption rouge, en relief et squameuse sur des parties de la peau exposées au soleil, pouvant être accompagnée de douleurs articulaires).
  • +Quels effets secondaires Lenalidomid Viatris peut-il provoquer?
  • +Très fréquents (concernent plus d'un utilisateur sur 10)
  • +Inflammations du nez et de la gorge, bronchite, infections des voies urinaires, infection des voies respiratoires supérieures, inflammation des voies gastro-intestinales, pneumonie, inflammation de la muqueuse nasale, infections des sinus paranasaux, grippe, aggravation à court terme des symptômes liés à la tumeur (flambée tumorale), réduction des nombres de globules blancs, de globules rouges et de plaquettes sanguines, perte d'appétit, déshydratation, perte de poids, modifications des valeurs biologiques (notamment potassium, calcium, sodium, glycémie, résultats des tests de l'exploration fonctionnelle hépatique, enzymes), insomnies, perturbation du sens gustatif, céphalées (maux de tête), picotement, sensation d'engourdissement dans les membres, vertige, vue trouble, hypotension, toux, souffle court, diarrhée, constipation, nausées, douleurs abdominales, vomissement, sécheresse buccale ou lésions buccales, démangeaisons, exanthème (éruption cutanée), sécheresse cutanée, crampes ou faiblesse musculaires, douleurs dorsales, douleurs musculaires, douleurs dans la musculature squelettique, douleurs osseuses, épuisement, fièvre, œdèmes dans les bras et dans les jambes, manque d'énergie, dépression, cataracte, thrombose veineuse, troubles digestifs, douleurs articulaires, douleurs dans les membres, douleur dans la poitrine.
  • +Fréquents (concernent 1 à 10 utilisateurs sur 100)
  • +Infections localisées ou généralisées (causées par des bactéries, virus ou champignons, par exemple pneumonie, infection fongique dans la bouche), infections des voies respiratoires inférieures, infection pulmonaire, infections des voies respiratoires, infection du sang (septicémie), inflammation intestinale, inflammation du tissu sous-cutané, maladie du système hématopoïétique (leucémie myéloïde aiguë), maladies de la moelle osseuse (syndrome myélodysplasique), syndrome de lyse tumorale (complications métaboliques pouvant survenir pendant un traitement anti-cancéreux et parfois même en l'absence de traitement), tumeur de la peau, prise de poids, surcharge de fer, accumulation d'eau dans les tissus, anomalies hormonales (type cortisone, avec gonflement du visage et accumulation de graisse au niveau du torse), confusion mentale, changement de l'état d'humeur général, hallucinations visuelles ou auditives (voir des choses qui n'existent pas), fluctuations de l'humeur, anxiété/angoisse, irritabilité, fatigue, somnolence, troubles de la circulation cérébrale, évanouissement, sensations anormales ou faiblesse des membres, tremblements, troubles de la mémoire, névralgies, troubles de la vue, larmoiement, inflammation de la conjonctive (conjonctivite), rythme cardiaque accéléré ou irrégulier, hypertension artérielle (augmentation de la tension artérielle) ecchymoses, bouffées de chaleur, embolie pulmonaire, insuffisance respiratoire, écoulement nasal, inflammation de la gorge, hémorragie nasale, trouble de la voix, enrouement, hoquet, douleurs abdominales supérieures, ballonnements, peau rougie, gonflement du visage, coloration de la peau, transpiration, sueurs nocturnes, chute des cheveux, troubles de la fonction hépatique, lésions hépatiques, altération de la fonction rénale, troubles érectiles, agrandissement de la poitrine chez l'homme, règles anormales, chute, frissons, douleurs de la nuque, insuffisance rénale (aiguë), lésion rénale aiguë, douleurs thoraciques non cardiaques, contusion.
  • +Occasionnels (concernent 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
  • +Inflammation de la paroi interne du cœur (endocardite), herpès ophtalmique, zona, infection auriculaire, maladie du système hématopoïétique (leucémie aiguë à lymphocytes T), prolongation du temps de coagulation, tuméfaction des ganglions, baisse de la fonction du cortex surrénalien, baisse de la fonction de la thyroïde, hyperactivité de la thyroïde, augmentation de la pilosité chez la femme, diabète, épuisement, goutte, augmentation de l'appétit, baisse de la libido, problèmes psychiatriques, nervosité, agressivité, cauchemars, attaque cérébrale (accident vasculaire cérébral), troubles de l'élocution, troubles du mouvement ou de l'équilibre, troubles de la concentration, perte de l'odorat, perte de l'acuité visuelle, inflammation cornéenne, irritation ou sécheresse des yeux, bourdonnements d'oreille, douleurs auriculaires, perte de l'audition, faiblesse cardiaque, ralentissement du pouls, collapsus cardiovasculaire, troubles de la circulation du sang, élévation de la pression artérielle dans les vaisseaux sanguins qui alimentent les poumons (hypertension artérielle pulmonaire),asthme, sang dans les matières vomies ou dans les selles (selles noirâtres), inflammation intestinale, troubles de la déglutition, hémorragies gingivales, hémorroïdes, eczéma, acné, hypersensibilité de la peau à la lumière, desquamation ou fissure de la peau, troubles osseux, raideur musculaire, tuméfaction articulaire, fréquent besoin d'uriner, incontinence urinaire, rétention urinaire, soif, sensation de froid, gonflement rapide de la peau, notamment au niveau du dos des mains ou des pieds, ou encore des paupières, des lèvres, du visage, de la langue ou des organes génitaux, réactivation du virus (virus de l'hépatite B, zona).
  • +Rares (concernent 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
  • +Réactions allergiques graves (anaphylaxie, syndrome de Stevens-Johnson ou nécrolyse épidermique toxique) inflammations du tissu pulmonaire, inflammations du pancréas, maladie aiguë du greffon contre l'hôte.
  • +Très rares (concernent moins d'un utilisateur sur 10'000)
  • +Réactions allergiques graves (éruption cutanée y compris éosinophilie et symptômes systémiques, appelée DRESS), maladie du cerveau causée par un virus (appelée leucoencéphalopathie multifocale progressive).
  • +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
  • +Rejet de greffe d'organe.
  • -Conserver au réfrigérateur (2-8 °C). Ne pas congeler.
  • -Conserver dans l'emballage d'origine pour protéger la solution de la lumière. N'utilisez pas STELARA si vous savez ou si vous supposez que le médicament a été exposé à des températures extrêmes (p.ex. congélation ou réchauffement involontaire).
  • -Conserver hors de portée des enfants.
  • +Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Conserver hors de portée des enfants.
  • -STELARA ne doit pas être agité. Une forte agitation prolongée de la solution pourrait affecter le médicament. N'utilisez pas le médicament s'il a été fortement secoué.
  • -La solution pour injection de STELARA est incolore ou de couleur légèrement jaunâtre et peut contenir quelques petites particules protéiques transparentes ou de couleur blanche. Cet aspect est parfaitement normal pour des solutions contenant des protéines. Si la solution est trouble ou a changé de couleur ou si elle contient d'autres corps étrangers en suspension, il ne faut pas utiliser STELARA.
  • -N'injectez pas STELARA si le capuchon de protection du flacon n'est plus intact.
  • -STELARA ne doit pas être mélangé avec d'autres solutions injectables.
  • -Les restes de solution de STELARA doivent être jetés.
  • -Les flacons, les aiguilles et les seringues ne doivent EN AUCUN CAS être réutilisés.
  • -Ne pas jeter le médicament avec les eaux usées ou avec les déchets ménagers.
  • -Informez-vous auprès de votre pharmacien sur la manière d'éliminer le médicament, les flacons, les aiguilles et les seringues, lorsque vous n'en avez plus besoin. Cette mesure contribue à la protection de l'environnement.
  • -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
  • -Que contient STELARA?
  • +Veillez à rapporter les gélules non utilisées ou endommagées à votre médecin ou à votre pharmacien pour que ces personnes en assurent l'élimination correcte.
  • +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
  • +Que contient Lenalidomid Viatris?
  • -STELARA contient le principe actif ustekinumab.
  • -Chaque flacon contient 45 mg (45 mg dans 0,5 ml) d'ustekinumab.
  • +Lénalidomide: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg ou 25 mg.
  • -STELARA contient les excipients suivants: saccharose, L-histidine, polysorbate 80 et eau pour injection.
  • -Où obtenez-vous STELARA? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
  • -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
  • -STELARA solution injectable en flacon 45 mg/0,5 ml.
  • +Contenu des gélules
  • +Amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline (E460), croscarmellose sodique (E468), silice colloïdale anhydre (E551), stéarylfumarate de sodium.
  • +Enveloppe des gélules
  • +Gélules de 2,5 mg et 20 mg
  • +Gélatine, oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171), carmin d'indigo (E132).
  • +Gélules de 7,5 mg
  • +Gélatine, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer noir (E172), dioxyde de titane (E171).
  • +Gélules de 10 mg
  • +Gélatine, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer noir (E172), dioxyde de titane (E171), carmin d'indigo (E132).
  • +Gélules de 5 mg, 15 mg et 25 mg
  • +Gélatine, dioxyde de titane (E171).
  • +Encre d'impression
  • +Gélules de 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg et 25 mg
  • +Gomme laque (E904), propylèneglycol (E1520), oxyde de fer noir (E172), hydroxyde de potassium (E525).
  • +Gélules de 15 mg et 20 mg
  • +Gomme laque (E904), propylèneglycol (E1520), oxyde de fer rouge (E172), siméticone.
  • +Où obtenez-vous Lenalidomid Viatris? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
  • +En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
  • +Lenalidomid Viatris 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg: boîtes de 21 gélules
  • -59066 (Swissmedic).
  • +68557 (Swissmedic).
  • -Janssen-Cilag AG, Zoug, ZG.
  • -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • -Instructions pour l’injection sous-cutanée (sous la peau) de STELARA (flacon)
  • -Prenez tout d’abord connaissance de la notice d’emballage et lisez ensuite entièrement ces instructions avant de procéder à l’injection.
  • -1.Contrôlez le flacon et préparez le matériel:
  • -·Sortez le(s) flacon(s) du réfrigérateur. Contrôlez le(s) flacon(s) et vérifiez s’il s’agit bien du bon médicament et que la date d’expiration n’est pas échue, que le flacon est intact et que la solution n’est pas trouble et n’a pas changé de couleur, qu’elle ne contient pas de corps étrangers et qu’elle n’est pas congelée; n’utilisez pas le flacon si ce n’est pas le cas.
  • -·Verifiez le(s) flacon(s) pour vous assurer que vous avez reçu le nombre correct de flacons pour la dose que votre médecin vous a prescrite:
  • -·Si la dose qui vous a été prescrite correspond à 45 mg, vous recevez 1 flacon à 45 mg de STELARA.
  • -·Si la dose qui vous a été prescrite correspond à 90 mg, vous recevez 2 flacons à 45 mg de STELARA. Vous devrez alors vous administrer 2 injections directement l’une après l’autre. Utilisez pour cela une nouvelle aiguille et une nouvelle seringue. Pour la seconde injection, choisissez un autre site.
  • -·Les enfants et les adolescents dont le poids corporel est inférieur à 60 kg ont besoin d’une dose inférieure à 45 mg. Assurez-vous de connaître la quantité correcte (volume) et le genre de seringue à utiliser pour l’administration. Si vous ne connaissez pas la quantité nécessaire ou le genre de seringue requis, adressez-vous à votre médecin pour de plus amples renseignements.
  • -·La solution doit être portée à température ambiante, c’est pourquoi il faut sortir le flacon du réfrigérateur environ une demi-heure avant l’injection.
  • -·Lavez-vous soigneusement les mains, puis disposez tout le matériel nécessaire sur une surface plane et propre. Il s’agit d’une seringue et d’une aiguille, d’un tampon alcoolisé, d’un tampon d’ouate ou d’une gaze et d’un récipient pour la seringue (figure 1).
  • -Figure 1:
  • -(image)
  • -2.Choix du site d’injection et préparation du matériel:
  • -·Choisissez le site d’injection: les sites d’injections appropriés sont la cuisse et la paroi abdominale (figure 2); pour cette dernière, il convient de respecter une distance d’au moins 5 cm par rapport au nombril. Ne choisissez si possible aucune région de la peau présentant déjà des signes de psoriasis. Si une autre personne vous injecte le médicament, elle peut aussi opter pour le bras. Il convient de choisir un autre site pour chaque nouvelle injection.
  • -Figure 2:
  • -(image)
  • -* Les zones grisées correspondent aux sites d’injection recommandés.
  • -·Nettoyez le site d’injection sélectionné à l’aide d’un tampon imbibé d’alcool. Vous NE devez PLUS toucher cette zone avant l’injection.
  • -3.Préparation de la dose:
  • -·Retirez le capuchon du flacon sans enlever le bouchon de caoutchouc (figure 3).
  • -·Nettoyez le bouchon avec un nouveau tampon alcoolisé. Ne touchez plus au bouchon du flacon.
  • -·Retirez le capuchon protecteur de l’aiguille. Ne touchez pas l’aiguille et ne laissez pas l’aiguille entrer en contact avec d’autres objets.
  • -·Posez le flacon sur une surface plane et enfoncez l’aiguille à travers le bouchon de caoutchouc.
  • -·Renversez le flacon avec l’aiguille insérée et tirez le piston de la seringue pour la remplir avec le volume prescrit par le médecin (figure 4). La pointe de l’aiguille doit toujours rester immergée dans la solution pour éviter la formation de bulles d’air dans la seringue.
  • -·Retirez l’aiguille du flacon. Tenez la seringue avec l’aiguille pointée vers le haut pour vérifier la présence éventuelle de bulles d’air. S’il y a des bulles d’air dans la seringue, tapotez doucement sur les parois de cette dernière pour que les bulles se déplacent vers le haut en direction de l’aiguille, puis pressez doucement sur le piston jusqu’à ce que tout l’air ait été expulsé (mais sans perdre de solution) (figure 5). Vous ne devez en aucun cas poser la seringue, ni toucher l’aiguille.
  • -Figure 3:
  • -(image)
  • -Figure 4:
  • -(image)
  • -Figure 5:
  • -(image)
  • -4.Injection de la dose:
  • -·Saisissez et soulevez délicatement la zone de peau désinfectée entre le pouce et l’index. Vous ne devez pas pincer la peau (figure 6).
  • -·Enfoncez complètement l’aiguille dans le pli de peau formé par le pouce et l’index à un angle d’environ 45° par rapport à la surface de la peau.
  • -·Pressez sur le piston avec le pouce jusqu’à la garde, afin d’injecter la totalité de la solution. Poussez le piston lentement et de manière régulière vers le bas, sans relâcher le pli de peau. Dès que le piston est parvenu à la butée, retirez l’aiguille de la peau.
  • -·Pressez un tampon alcoolisé pendant quelques secondes sur le site d’injection.
  • -·Il peut s’écouler un peu de sang ou de liquide du site d’injection. Cela est normal. Vous pouvez presser un tampon d’ouate ou une gaze sur le site d’injection et l’y maintenir durant une dizaine de secondes. Ne frottez pas le site d’injection. Si nécessaire, recouvrez le site de l’injection avec un petit pansement adhésif.
  • -·Jetez la seringue utilisée dans un récipient approprié et éliminez aussi le flacon. Voir le chapitre «À quoi faut-il encore faire attention?».
  • -·Les tampons alcoolisés peuvent être éliminés avec les déchets ménagers.
  • -Figure 6:
  • -(image)
  • -Ceres Melissa comp., Tropfen zum Einnehmen
  • -Wann wird Ceres Melissa comp. angewendet?
  • -Gemäss homöopathischem Arzneimittelbild wird Ceres Melissa comp. individuell, d.h., auf die Bedürfnisse des jeweiligen Patienten bzw. der jeweiligen Patientin abgestimmt, angewendet. Eine Angabe, bei welchen Krankheiten und Beschwerden das vorliegende Arzneimittel angewendet werden kann, ist daher nicht möglich.
  • -Die Anwendung dieses Arzneimittels beruht ausschliesslich auf den Prinzipien einer homöopathischen Therapierichtung.
  • -Was sollte dazu beachtet werden?
  • -Wenn Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin andere Arzneimittel verordnet hat, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, ob Ceres Melissa comp. gleichzeitig eingenommen werden darf.
  • -Wann darf Ceres Melissa comp. nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen / angewendet werden?
  • -Präparate mit Johanniskraut (Ceres Melissa comp. enthält den Wirkstoff Hypericum perforatum ex herba Ø) sollen bei einer bekannten Lichtempfindlichkeit der Haut nicht eingenommen werden.
  • -Bei Kindern unter 12 Jahren darf Ceres Melissa comp. nicht angewendet werden.
  • -Wechselwirkungen: Präparate mit Johanniskraut (Wirkstoff Hypericum perforatum ex herba Ø) können die Wirkung zahlreicher anderer, insbesondere rezeptpflichtiger Arzneimittel ungünstig beeinflussen. Das Präparat soll deshalb bei Einnahme anderer, insbesondere rezeptpflichtiger Medikamente nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin eingenommen werden.
  • -Dieses Arzneimittel enthält 47 mg Alkohol (Ethanol) pro 3 Tropfen entsprechend 550 mg/ml (55% m/V). Die Menge in 3 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 1 ml Bier oder 0.5 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.
  • -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
  • -·an anderen Krankheiten leiden,
  • -·Allergien haben oder
  • -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
  • -Darf Ceres Melissa comp. während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
  • -Ceres Melissa comp. darf bei Schwangerschaft und während der Stillzeit nicht eingenommen werden.
  • -Wie verwenden Sie Ceres Melissa comp.?
  • -Dosierung für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: Falls vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verschrieben 3 x täglich 1 – 3 Tropfen einnehmen. Die Tropfen werden am besten in etwas Wasser eingenommen und gut eingespeichelt.
  • -Nicht für Kinder unter 12 Jahren.
  • -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten oder mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
  • -Welche Nebenwirkungen kann Ceres Melissa comp. haben?
  • -In seltenen Fällen kann bei der Einnahme von Johanniskrautpräparaten (Wirkstoff Hypericum perforatum ex herba Ø) eine Lichtempfindlichkeit (Photosensiblisierung) auftreten.
  • -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten oder Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
  • -Bei Einnahme von homöopathischen Arzneimitteln können sich die Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). Bei andauernder Verschlechterung setzen Sie Ceres Melissa comp. ab und informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten oder Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
  • -Was ist ferner zu beachten?
  • -Haltbarkeit
  • -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
  • -Lagerungshinweis
  • -Ausser Reichweite von Kindern bei Raumtemperatur (15 – 25 °C) lagern.
  • -Weitere Hinweise
  • -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
  • -Wo erhalten Sie Ceres Melissa comp.? Welche Packungen sind erhältlich?
  • -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
  • -Packungen à 20 ml.
  • -Zulassungsnummer
  • -59706 (Swissmedic)
  • -Zulassungsinhaberin
  • -Ceres Heilmittel AG
  • -CH-8593 Kesswil
  • -Auslieferung
  • -ebi-pharm ag
  • -CH-3038 Kirchlindach
  • -Diese Packungsbeilage wurde im April 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
  • -Ceres Melissa comp., gouttes orales
  • -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
  • -Si votre médecin vous a prescrit d’autres médicaments, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si Ceres Melissa comp. peut être pris simultanément.
  • -Quand Ceres Melissa comp. ne doit-il pas être pris/utilisé ou seulement avec précaution?
  • -Les préparations contenant du millepertuis (Ceres Melissa comp. contient le principe actif Hypericum perforatum ex herba Ø) ne doivent pas être pris en cas de sensibilité connue de la peau à la lumière.
  • -Ceres Melissa comp. ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 12 ans.
  • -Interactions:
  • -Les préparations contenant du millepertuis (principe actif Hypericum perforatum ex herba Ø) peuvent avoir des effets défavorables sur de nombreux autres médicaments, notamment sur les produits sur ordonnance. Dans le cas d’une prise d’autres médicaments, notamment de produits sur ordonnance, la préparation ne doit donc être utilisée que sur avis préalable de votre médecin ou de votre pharmacien.
  • -Ce médicament contient 47 mg d’alcool (éthanol) pour 3 gouttes, ce qui correspond à 550 mg/ml (55 % m/V). La quantité contenue dans 3 gouttes de ce médicament correspond à moins de 1 ml de bière ou de 0.5 ml de vin. La faible quantité d’alcool contenue dans ce médicament n’a pas d’effets perceptibles.
  • -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste si
  • -·vous souffrez d’une autre maladie
  • -·vous êtes allergique
  • -·vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!).
  • -Ceres Melissa comp. peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
  • -Ceres Melissa comp. ne doit pas être pris pendant la grossesse ni l’allaitement.
  • -Comment utiliser Ceres Melissa comp.?
  • -Posologie pour les adultes et les adolescents à partir de 12 ans: sauf prescription contraire du médecin, prendre 1 à 3 gouttes 3 fois par jour. Les gouttes se boivent de préférence dans un peu d’eau et en salivant bien.
  • -Ne pas administrer chez les enfants de moins de 12 ans.
  • -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
  • -Quels effets secondaires Ceres Melissa comp. peut-il provoquer?
  • -L’utilisation de préparations à base de millepertuis (principe actif Hypericum perforatum ex herba Ø) peut, dans de rares cas, entraîner une sensibilité à la lumière (photosensibilisation).
  • -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
  • -La prise de médicaments homéopathiques peut aggraver passagèrement les troubles (aggravation initiale). Si cette aggravation persiste, cessez le traitement avec Ceres Melissa comp. et informez-en votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste.
  • -À quoi faut-il encore faire attention ?
  • -Stabilité
  • -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • -Remarques concernant le stockage
  • -Conserver à température ambiante (15 – 25 °C) hors de portée des enfants.
  • -Remarques complémentaires
  • -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste.
  • -Que contient Ceres Melissa comp.?
  • -1 ml de liquide (35 gouttes) contient:
  • -Principes actifs
  • -Melissa officinalis (HAB) Ø 0.40 ml
  • -Achillea millefolium (HAB) Ø 0.30 ml
  • -Hypericum perforatum ex herba (HAB) Ø 0.20 ml
  • -Mentha piperita ex herba recens Ø (HAB 3a) 0.07 ml
  • -Artemisia absinthium (HAB) Ø 0.03 ml
  • -Excipients
  • -Alcool (éthanol), eau purifiée
  • -Contient 70 % vol. d’alcool.
  • -Où obtenez-vous Ceres Melissa comp.? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
  • -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
  • -Paquets de 20 ml.
  • -Numéro d’autorisation
  • -59706 (Swissmedic)
  • -Titulaire de l’autorisation
  • -Ceres Heilmittel AG
  • -CH-8593 Kesswil
  • -Livraison
  • -ebi-pharm ag
  • -CH-3038 Kirchlindach
  • -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2024 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • -STELARA® Injektionslösung
  • -Was ist STELARA und wann wird es angewendet?
  • -STELARA enthält den Wirkstoff «Ustekinumab», einen humanen monoklonalen Antikörper. Monoklonale Antikörper sind Eiweissstoffe (Proteine), welche bestimmte Proteine im Körper erkennen und an sie binden. STELARA blockiert die Wirkung zweier Eiweisse in Ihrem Körper, die als Interleukin 12 (IL-12) bzw. Interleukin 23 (IL-23) bezeichnet werden. Diese Eiweisse sind an Entzündungsvorgängen im Körper beteiligt.
  • -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin wird STELARA eingesetzt:
  • -·zur Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis (Schuppenflechte) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren, bei denen andere Arzneimittel oder eine Lichttherapie nicht angesprochen haben, kontraindiziert sind oder nicht vertragen wurden;
  • -·alleine oder zusammen mit dem Arzneimittel Methotrexat zur Behandlung der Psoriasis-Arthritis bei Erwachsenen, die auf eine vorhergehende Therapie nicht ausreichend angesprochen haben;
  • -·und zur Behandlung von mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn oder von mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa bei Erwachsenen, bei denen andere Arzneimittel nicht ausreichend angesprochen haben bzw. nicht mehr ansprechen, kontraindiziert sind oder nicht vertragen wurden.
  • -Was ist Plaque-Psoriasis?
  • -Die Schuppenflechte vom Typ der Plaque-Psoriasis ist eine entzündliche Erkrankung von Haut und Nägeln. STELARA wird eingesetzt, um die Entzündungszeichen und –symptome Ihrer Erkrankung zu mildern.
  • -Was ist Psoriasis-Arthritis?
  • -Die Psoriasis-Arthritis ist eine entzündliche Erkrankung der Gelenke, die im Allgemeinen mit einer Psoriasis einhergeht. STELARA wird eingesetzt, um die Anzeichen und Symptome Ihrer Erkrankung zu lindern und Ihre körperliche Funktionsfähigkeit zu verbessern.
  • -Was ist Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa?
  • -Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa sind entzündliche Darmerkrankungen. STELARA wird eingesetzt, um die Zeichen und Symptome der Erkrankung zu vermindern.
  • -Wann ist bei der Anwendung von STELARA Vorsicht geboten?
  • -Informieren Sie bitte den Arzt bzw. die Ärztin vor jeder Behandlung über alle Krankheiten, die Sie bzw. Ihr Kind haben, einschliesslich:
  • -·wenn Sie bzw. Ihr Kind Infektionen haben, selbst wenn dies sehr leichter Natur sind.
  • -·wenn Sie eine offene Wunde haben.
  • -·wenn Sie bzw. Ihr Kind früher wegen Tuberkulose (TB) behandelt wurden oder vor kurzem engeren Kontakt zu jemandem hatten, der möglicherweise an Tuberkulose erkrankt ist. Der Arzt bzw. die Ärztin wird Sie bzw. Ihr Kind auf Tuberkulose untersuchen und einen Test durchführen, mit dem sich die Tuberkulose nachweisen lässt.
  • -·wenn Sie bzw. Ihr Kind derzeit an Krebs erkrankt sind bzw. früher wegen einer Krebserkrankung behandelt wurden. STELARA gehört zu den Medikamenten, welche die Aktivität des Immunsystems (Abwehrkräfte) schwächen und somit das Krebsrisiko erhöhen können.
  • -·wenn Sie bzw. Ihr Kind vor kurzem geimpft wurden oder bei Ihnen bzw. Ihrem Kind eine Impfung geplant ist. Informieren Sie den Arzt bzw. die Ärztin auch, ob jemand in Ihrem Haushalt eine Impfung benötigt. Die Viren in einigen Impfstoffen können sich in Personen mit einem geschwächten Immunsystem ausbreiten und schwerwiegende Gesundheitsprobleme verursachen.
  • -·wenn Sie bzw. Ihr Kind ein Immunsuppressivum (ein Medikament, das die Wirkung Ihres Immunsystems hemmt) oder eine Lichttherapie (bei der Ihr Körper mit einem speziellen UV-Licht bestrahlt wird) erhalten bzw. erhalten sollen. STELARA wirkt sich auf das Immunsystem aus und eine Kombination dieser Behandlungsformen könnte das Risiko für Krankheiten erhöhen, welche durch Schwächung des Immunsystems entstehen, obwohl die Kombination dieser Behandlungsformen bisher noch nicht untersucht worden ist.
  • -·wenn Sie bzw. Ihr Kind Injektionen zur Behandlung von Allergien, insbesondere für schwerwiegende allergische Reaktionen erhalten oder jemals erhalten haben.
  • -Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie bzw. Ihr Kind zutrifft, sprechen Sie mit dem Arzt oder Apotheker bzw. der Ärztin oder Apothekerin bevor Sie STELARA anwenden.
  • -Wenn Sie an Psoriasis erkrankt sind, kann bei Ihnen das Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall erhöht sein. Suchen Sie sofort einen Arzt bzw. eine Ärztin auf, wenn Sie Schmerzen in der Brust, Schwäche oder ein abnormales Gefühl auf einer Seite Ihres Körpers, ein schlaffes Gesicht oder Sprach- oder Sehstörungen entwickeln.
  • -Während der Behandlung informieren Sie sofort den Arzt bzw. die Ärztin:
  • -·wenn bei Ihnen bzw. Ihrem Kind hartnäckige Infektionen auftreten, die nicht verschwinden oder Entzündungen, die immer wieder aufflackern. Besprechen Sie bitte auch mit dem Arzt bzw. der Ärztin, wenn bei Ihnen bzw. Ihrem Kind Anzeichen einer Infektion wie Fieber, Mattigkeit, (hartnäckiger) Husten, Kurzatmigkeit, grippeähnliche Symptome oder ein brennendes Gefühl beim Wasserlassen vorliegen oder wenn Sie bzw. Ihr Kind wärmend rötliche oder schmerzvolle Hautstellen oder Wunden auf dem Körper beobachten. Dies können Anzeichen von Infektionen, wie Brustinfektionen oder Hautinfektionen, oder von einer Gürtelrose sein, welche schwerwiegende Komplikationen haben könnten. Die Besprechung mit Ihrem Arzt bzw. der Ärztin ist wichtig, da STELARA die Abwehrkräfte zur Bekämpfung von Infektionen schwächen und es dadurch zu Infektionen kommen kann, die hauptsächlich bei Personen mit einem geschwächten Immunsystem auftreten (opportunistische Infektionen). Opportunistische Infektionen des Gehirns (Enzephalitis, Meningitis), der Lunge und des Auges wurden bei Patienten gemeldet, die mit Ustekinumab behandelt wurden. Einige Entzündungen könnten sich deutlich verschlimmern und möglicherweise eine Spitalbehandlung notwendig machen.
  • -·wenn Sie bzw. Ihr Kind neue oder sich verändernde offene Wunden oder Stellen haben, die sich innerhalb der Psoriasis-Fläche oder auf der gesunden Haut zeigen.
  • -·wenn Sie bzw. Ihr Kind ein roter, erhabener, schuppiger Hautausschlag, manchmal mit einem dunkleren Rand, in Hautbereichen, die der Sonne ausgesetzt sind, oder zusammen mit Gelenkschmerzen auftritt. Bei einigen Patienten sind während der Behandlung mit Ustekinumab Lupus-ähnliche Reaktionen, einschliesslich Hautlupus oder Lupus-ähnlichem Syndrom, aufgetreten.
  • -·wenn Sie bzw. Ihr Kind Anzeichen oder Symptome einer allergischen Reaktion haben. Zu diesen können gehören: Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken, niedriger Blutdruck, der Schwindel oder Benommenheit hervorrufen kann, Hautausschlag, Schwellung des Gesichts, der Lippen, des Mundes oder des Halses.
  • -·wenn Sie bzw. Ihr Kind Kopfschmerzen, Krampfanfälle und Verwirrung haben.
  • -Einige Impfstoffarten (Lebendimpfstoffe) sollen während der Behandlung mit STELARA nicht angewendet werden. Wenn Sie STELARA während der Schwangerschaft erhalten haben, informieren Sie den Arzt bzw. die Ärztin Ihres Babys über Ihre Behandlung mit STELARA, bevor das Baby irgendeinen Impfstoff erhält, einschliesslich Lebendimpfstoffe wie den BCG-Impfstoff (zur Vorbeugung von Tuberkulose), Rotavirus-Impfstoff (zur Verhinderung von Magen-Darm-Erkrankungen durch Rotaviren) oder andere Lebendimpfstoffe.
  • -Übermässige Sonnenexposition sollte vermieden und die üblichen Methoden zum Sonnenschutz, einschliesslich dem Gebrauch einer Sonnencreme, sollten angewendet werden.
  • -Es ist derzeit nicht bekannt, ob STELARA die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt.
  • -Informieren Sie den Arzt, Apotheker bzw. die Ärztin, Apothekerin, wenn Sie bzw. Ihr Kind an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
  • -Darf STELARA während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
  • -Informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin vor der Behandlung, ob Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden. Es ist nicht bekannt, ob STELARA die Fruchtbarkeit beeinträchtigen kann. Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, wird Ihnen geraten, eine Schwangerschaft zu vermeiden und Sie müssen während der Anwendung von STELARA und für mindestens 15 Wochen nach Beendigung der Behandlung zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden. Wenn Sie schwanger sind, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheiden, ob der Nutzen einer Anwendung von STELARA die möglichen Risiken eindeutig überwiegt.
  • -Ustekinumab kann in sehr geringen Mengen in die Muttermilch übergehen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ab, wenn Sie stillen oder beabsichtigen, zu stillen. Sie sollten zusammen mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin entscheiden, ob Sie eher während der Stillzeit STELARA absetzen oder STELARA weiter anwenden und nicht stillen sollten.
  • -Wie verwenden Sie STELARA?
  • -STELARA wird für die Behandlung von Plaque-Psoriasis und Psoriasis-Arthritis unter die Haut («subkutan») gespritzt.
  • -Bei der Behandlung von Morbus Crohn und Colitis ulcerosa wird die erste Dosis von STELARA vom Fachpersonal intravenös verabreicht, danach folgt die subkutane Verabreichung.
  • -Die Anwendung von STELARA sollte unter Anleitung und Aufsicht Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin erfolgen.
  • -Der Arzt bzw. die Ärztin kann jedoch entscheiden, dass Sie sich STELARA selbst injizieren können. In diesem Fall werden Sie geschult, wie STELARA injiziert wird. Falls Sie Fragen zur Selbstinjektion haben oder unsicher sind, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Wenn Sie sich selbst STELARA unter die Haut spritzen, wenden Sie STELARA immer genau nach Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin an. Eine ausführliche Information zur Injektion finden Sie unter «Anleitung zur subkutanen (unter der Haut) Verabreichung von STELARA» am Ende dieser Packungsbeilage.
  • -Bei Kindern und Jugendlichen soll die Verabreichung von STELARA durch eine medizinische Fachperson erfolgen.
  • -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, wie viel und für wie lange Sie bzw. Ihr Kind STELARA zur Anwendung benötigen.
  • -Fragen Sie bei Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Besprechen Sie mit dem Arzt bzw. der Ärztin, wann Sie bzw. Ihr Kind die Injektionen und Folgetermine haben werden.
  • -Erwachsene
  • -Plaque-Psoriasis
  • -Die übliche empfohlene Dosis beträgt 45 mg als subkutane Injektion, gefolgt von einer weiteren Injektion einer 45 mg-Dosis 4 Wochen später und danach alle 12 Wochen. Bei Patienten mit einem Körpergewicht über 100 kg wird der Arzt bzw. die Ärztin entscheiden, ob eine höhere Dosis verabreicht werden soll.
  • -Psoriasis-Arthritis
  • -Die übliche empfohlene Dosis beträgt 45 mg als subkutane Injektion, gefolgt von einer weiteren Injektion einer 45 mg-Dosis 4 Wochen später und danach alle 12 Wochen. Bei ungenügendem Ansprechen wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheiden, ob die Dosis erhöht werden soll.
  • -Morbus Crohn und Colitis ulcerosa
  • -Die erste Dosis wird intravenös verabreicht. 8 Wochen nach der ersten intravenös verabreichten Dosis, wird eine Dosis von 90 mg subkutan injiziert. 12 Wochen später und danach alle 12 Wochen wird eine Dosis von 90 mg erneut verabreicht. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, ob die Zeitintervalle zwischen zwei Injektionen auf 8 Wochen reduziert werden sollen.
  • -Kinder und Jugendliche ab 6 Jahre
  • -Plaque-Psoriasis
  • -Die empfohlene Dosis von STELARA für Patienten mit Plaque-Psoriasis hängt vom Körpergewicht des Patienten ab und wird vom Arzt bzw. der Ärztin Ihres Kindes individuell festgelegt.
  • -STELARA steht ebenfalls als Injektionslösung in einer Fertigspritze zur Verfügung, welche bei Jugendlichen mit einem Körpergewicht von 60 kg oder mehr verwendet werden kann.
  • -STELARA wird nicht bei Kindern unter 6 Jahren empfohlen, da die Anwendung bei dieser Patientengruppe nicht geprüft wurde.
  • -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
  • -Wenn Sie eine grössere Menge STELARA angewendet haben, als Sie sollten (entweder durch Injektion einer zu hohen Dosis oder durch zu häufige Injektionen), sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, Apotheker bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin. Nehmen Sie immer die Originalverpackung des Arzneimittels mit, selbst wenn sie leer ist.
  • -Wenn Sie die Injektion von STELARA vergessen haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Spritzen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Injektion vergessen haben.
  • -Welche Nebenwirkungen kann STELARA haben?
  • -Folgende schwerwiegende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von STELARA auftreten. Konsultieren Sie unverzüglich den Arzt bzw. die Ärztin, wenn bei Ihnen bzw. Ihrem Kind die folgenden Nebenwirkungen auftreten:
  • -·Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion bzw. einer Überempfindlichkeitsreaktion wie Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken, niedrigen Blutdruck, Schwindel oder Benommenheit, Anschwellen von Gesicht, Lippen, Mund oder Hals, Schluck- oder Atembeschwerden, Hautausschlag, Nesselausschlag, geschwollene Hände, Füsse oder Knöchel.
  • -·Anzeichen allergischer Lungenreaktionen und Lungenentzündung wie Husten, Atemnot und Fieber.
  • -·Anzeichen von Infektionen (einschliesslich Tuberkulose), beispielsweise Fieber, Mattigkeit, (hartnäckiger) Husten, Kurzatmigkeit, grippeähnliche Symptome, Nachtschweiss, Gewichtsverlust, Durchfall, wunde Stellen, Zahnprobleme, Sehstörungen oder Sehverlust, Kopfschmerzen, Nackensteifigkeit, Lichtempfindlichkeit, Übelkeit, Verwirrtheit oder ein brennendes Gefühl beim Wasserlassen.
  • -·Schälen der Haut – stärkere Rötung und Schälen der Haut über eine grössere Fläche des Körpers, können Anzeichen einer erythrodermischen Psoriasis oder exfoliativen Dermatitis (Erythrodermie) sein, die beide schwere Hautreaktionen sind.
  • -Weitere Nebenwirkungen bei der Anwendung von STELARA können auftreten:
  • -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
  • -Infektion der oberen Atemwege, Halsentzündung, Schwindel, Kopfschmerzen, Schmerzen im Mundrachenraum, Nasennebenhöhlenentzündung, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Juckreiz, Rücken-, Muskel- oder Gelenkschmerzen, Erschöpfung, Rötung/Schmerzen um die Injektionsstelle.
  • -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
  • -Zahnentzündungen, Entzündung des Unterhautgewebes, was sich im Hautbereich als Überwärmung zeigt, Gürtelrose (Herpes Zoster), Virusinfektionen der oberen Atemwege, Infektion der unteren Atemwege, vulvovaginale Pilzinfektionen, Überempfindlichkeitsreaktionen, Depression, verstopfte Nase, Akne, eine Veränderung der Psoriasis mit Rötung und neuen winzigen, gelben oder weissen Hautbläschen, manchmal mit Fieber einhergehend (Psoriasis pustulosa), Schälen (Exfoliation) der Haut, Reaktionen an der Injektionsstelle (u.a. Blutung, Blutergussbildung, Verhärtung, Schwellung und Juckreiz), Müdigkeit, hängendes Augenlid und erschlaffte Muskeln auf einer Gesichtsseite (Gesichtslähmung oder «Bell-Parese»), was normalerweise vorübergehend ist.
  • -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
  • -Schwerwiegende Reaktionen wie allergische Reaktionen, rasches Anschwellen von Haut oder Schleimhaut (Angioödem), allergische Gefässentzündung (Hypersensitivitätsvaskulitis), allergische Lungenreaktion und Lungenentzündung wie z.B. Husten, Atemnot und Fieber.
  • -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
  • -Hautlupus oder Lupus-ähnliches Syndrom (roter, erhabener, schuppiger Ausschlag an Hautstellen, die der Sonne ausgesetzt sind, möglicherweise mit Gelenkschmerzen).
  • -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
  • -Was ist ferner zu beachten?
  • -Haltbarkeit
  • -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • -Lagerungshinweis
  • -Im Kühlschrank (2-8 °C) lagern. Nicht einfrieren.
  • -In der Originalverpackung aufbewahren, um die Lösung vor Licht zu schützen. Wenden Sie STELARA nicht an, wenn Sie wissen oder vermuten, dass das Arzneimittel extremen Temperaturen ausgesetzt war (beispielsweise versehentlich tiefgekühlt oder erhitzt wurde).
  • -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
  • -Weitere Hinweise
  • -STELARA darf nicht geschüttelt werden. Längeres kräftiges Schütteln könnte das Arzneimittel beeinträchtigen. Wenden Sie das Arzneimittel nicht an, falls es kräftig geschüttelt worden ist.
  • -STELARA als Injektionslösung ist farblos oder leicht gelblich und kann einige kleine durchscheinende oder weisse Eiweissteilchen aufweisen. Dieses Aussehen ist durchaus normal für eiweisshaltige Lösungen. Falls die Lösung verfärbt oder trübe ist oder falls darin andere Fremdkörper schwimmen, sollen Sie STELARA nicht anwenden.
  • -Wenden Sie STELARA nicht an, falls die Schutzhülse der Durchstechflasche nicht mehr intakt ist.
  • -STELARA darf nicht mit anderen Injektionslösungen gemischt werden.
  • -Restlösungen von STELARA sind zu verwerfen.
  • -Durchstechflaschen, Nadeln und Spritzen dürfen KEINESFALLS wiederverwendet werden.
  • -Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
  • -Fragen Sie Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin wie das Arzneimittel, die Durchstechflasche, Nadeln und Spritzen zu entsorgen sind, wenn Sie sie nicht mehr benötigen. Diese Massnahme hilft, die Umwelt zu schützen.
  • -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
  • -Wo erhalten Sie STELARA? Welche Packungen sind erhältlich?
  • -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
  • -STELARA Injektionslösung in Durchstechflasche 45 mg/0,5 ml.
  • -Zulassungsnummer
  • -59066 (Swissmedic).
  • -Zulassungsinhaberin
  • -Janssen-Cilag AG, Zug, ZG.
  • -Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
  • -Anleitung zur subkutanen (unter die Haut) Verabreichung von STELARA Durchstechflasche
  • -Vor der Injektion nehmen Sie von der Packungsbeilage zuerst Kenntnis und dann lesen Sie diese Anleitung vollständig durch.
  • -1.Überprüfen Sie die Durchstechflasche und bereiten Sie die Materialien vor:
  • -·Nehmen Sie die Durchstechflasche(n) aus dem Kühlschrank. Überprüfen Sie die Durchstechflasche(n) und achten Sie darauf, dass es sich um das richtige Arzneimittel handelt, das Verfalldatum noch nicht abgelaufen ist, die Durchstechflasche unbeschädigt ist und dass die Lösung weder verfärbt oder trübe ist, keine Fremdteilchen enthält und nicht gefroren ist, sonst verwenden Sie diese Durchstechflasche nicht.
  • -·Prüfen Sie die Durchstechflasche(n), um sicherzustellen, dass Sie die richtige Anzahl der Durchstechflaschen für die Dosis, die Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verschrieben wurde, erhalten haben:
  • -·Wenn Ihre Dosis 45 mg beträgt, erhalten Sie 1 Durchstechflasche mit 45 mg STELARA.
  • -·Wenn Ihre Dosis 90 mg beträgt, erhalten Sie 2 Durchstechflaschen mit je 45 mg STELARA. Sie müssen dann 2 Injektionen direkt nacheinander durchführen. Verwenden Sie hierzu eine neue Nadel und eine neue Spritze. Für die zweite Injektion sollten Sie eine andere Injektionsstelle wählen.
  • -·Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht von weniger als 60 kg benötigen eine geringere Dosis als 45 mg. Vergewissern Sie sich, dass Sie die korrekte Menge (Volumen) und den Spritzentyp kennen, der für die Verabreichung benötigt wird. Wenn Sie die benötigte Menge oder den erforderlichen Spritzentyp nicht kennen, wenden Sie sich für weitere Hinweise an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
  • -·Die Lösung sollte Raumtemperatur erreichen, daher die Durchstechflasche etwa eine halbe Stunde vorher aus dem Kühlschrank nehmen.
  • -·Waschen Sie sich gründlich Ihre Hände und legen Sie auf einer sauberen, flachen Fläche alle erforderlichen Materialien bereit. Dazu gehören eine Spritze mit einer Nadel, Alkoholtupfer, ein Wattebausch oder Verbandmull und ein Behälter für die Spritze (Abbildung 1).
  • -Abbildung 1:
  • -(image)
  • -2.Festlegen und Vorbereiten der Injektionsstelle:
  • -·Wählen Sie die Injektionsstelle: Als Injektionsstelle gut geeignet sind Oberschenkel und Bauchdecke (Abbildung 2); bei letzterer muss ein Abstand von mindestens 5 cm zum Nabel eingehalten werden. Wenn möglich wählen Sie keinen Hautbereich aus, der bereits Zeichen der Schuppenflechte aufweist. Wenn Ihnen eine andere Person das Arzneimittel injiziert, kann er/sie auch den Oberarm als Injektionsstelle wählen. Für jede neue Injektion sollte eine andere Injektionsstelle gewählt werden.
  • -Abbildung 2:
  • -(image)
  • -* Die grau hinterlegten Stellen sind die empfohlenen Injektionsstellen
  • -·Wischen Sie die ausgewählte Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer ab. Vor der Injektion darf dieser Bereich NICHT mehr berührt werden.
  • -3.Vorbereiten der Dosis:
  • -·Entfernen Sie die Kappe von der Durchstechflasche und belassen Sie den Stopfen (Abbildung 3).
  • -·Reinigen Sie den Stopfen mit einem neuen Alkoholtupfer. Berühren Sie den Stopfen der Durchstechflasche nicht mehr.
  • -·Entfernen Sie die Schutzhülse von der Nadel. Sie dürfen die Nadel weder berühren, noch darf die Nadel mit Gegenständen in Kontakt kommen.
  • -·Stellen Sie die Durchstechflasche auf eine ebene Fläche und stechen Sie die Kanüle durch den Gummistopfen.
  • -·Drehen Sie die Durchstechflasche samt der daran hängenden Spritze auf den Kopf und ziehen Sie den Spritzenkolben zurück, um die Spritze mit der von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verordneten Menge zu füllen (Abbildung 4). Die Spitze der Nadel muss dabei stets in die Lösung eintauchen, damit sich in der Spritze keine Luftblasen bilden.
  • -·Ziehen Sie die Kanüle aus der Durchstechflasche. Halten Sie die Spritze mit der Kanüle senkrecht nach oben, um eventuelle Luftblasen erkennen zu können. Falls Luftblasen in der Spritze sind, klopfen Sie leicht gegen die Spritze, damit die Luftblasen nach oben in Richtung Nadel wandern, und drücken Sie dann vorsichtig auf den Kolben, bis alle Luft (aber nichts von der Lösung) ausgetreten ist (Abbildung 5). Sie dürfen die Spritze keinesfalls ablegen und die Nadel nicht berühren.
  • -Abbildung 3:
  • -(image)
  • -Abbildung 4:
  • -(image)
  • -Abbildung 5:
  • -(image)
  • -4.Injektion der Dosis:
  • -·Heben Sie den desinfizierten Hautbereich vorsichtig zwischen Daumen und Zeigefinger an. Sie dürfen die Haut dabei nicht kneifen (Abbildung 6).
  • -·Stechen Sie die Nadel in einem Winkel von etwa 45°vollständig in den zwischen beiden Fingern hochgedrückten Hautbereich.
  • -·Drücken Sie den Spritzenkolben mit dem Daumen bis zum Anschlag nach unten, damit die gesamte Lösung injiziert wird. Drücken Sie den Kolben langsam und gleichmässig nach unten, wobei Sie die Haut nicht loslassen dürfen. Sobald der Kolben bis zum Anschlag niedergedrückt ist, ziehen Sie die Nadel aus der Haut.
  • -·Drücken Sie danach einige Sekunden lang einen Alkoholtupfer auf die Injektionsstelle.
  • -·An der Injektionsstelle kann eine kleine Menge Blut oder Flüssigkeit austreten. Das ist normal. Sie können einen Wattebausch oder Mull auf die Injektionsstelle drücken und 10 Sekunden lang festhalten. Reiben Sie nicht an der Injektionsstelle. Bei Bedarf können Sie die Injektionsstelle mit einem kleinen Heftpflaster abdecken.
  • -·Entsorgen Sie die benutzte Spritze in einem hierfür geeigneten Behälter und entsorgen Sie auch die Durchstechflasche. Siehe Kapitel «Was ist ferner zu beachten?».
  • -·Alkoholtupfer können im normalen Haushaltsabfall entsorgt werden.
  • -Abbildung 6:
  • -(image)
  • -Ceres Hypericum herba Urtinktur, Tropfen zum Einnehmen
  • -Wann wird Ceres Hypericum herba Urtinktur angewendet?
  • -Gemäss homöopathischem Arzneimittelbild wird Ceres Hypericum herba Urtinktur individuell, d.h., auf die Bedürfnisse des jeweiligen Patienten bzw. der jeweiligen Patientin abgestimmt, angewendet. Eine Angabe, bei welchen Krankheiten und Beschwerden das vorliegende Arzneimittel angewendet werden kann, ist daher nicht möglich.
  • -Die Anwendung dieses Arzneimittels beruht ausschliesslich auf den Prinzipien einer homöopathischen Therapierichtung.
  • -Was sollte dazu beachtet werden?
  • -Wenn Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin andere Arzneimittel verordnet hat, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, ob Ceres Hypericum herba Urtinktur gleichzeitig eingenommen werden darf.
  • -Wann darf Ceres Hypericum herba Urtinktur nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen / angewendet werden?
  • -Präparate mit Johanniskraut (Wirkstoff Hypericum perforatum ex herba Ø) dürfen bei einer bekannten Lichtempfindlichkeit der Haut nicht eingenommen werden.
  • -Ceres Hypericum herba Urtinktur darf von Kindern unter 12 Jahren nicht eingenommen werden .
  • -Wechselwirkungen: Präparate mit Johanniskraut (Wirkstoff Hypericum perforatum ex herba Ø) können die Wirkung zahlreicher anderer Arzneimittel ungünstig beeinflussen. Das Präparat soll deshalb bei Einnahme anderer Medikamente nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin eingenommen werden.
  • -Dieses Arzneimittel enthält 47 mg Alkohol (Ethanol) pro 3 Tropfen entsprechend 552 mg/ml (55.2 % m/V). Die Menge in 3 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 1.2 ml Bier oder 0.5 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.
  • -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
  • -·an anderen Krankheiten leiden,
  • -·Allergien haben oder
  • -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
  • -Darf Ceres Hypericum herba Urtinktur während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
  • -Ceres Hypericum herba Urtinktur darf während einer Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht eingenommen werden.
  • -Wie verwenden Sie Ceres Hypericum herba Urtinktur?
  • -Dosierung für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: Falls vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verschrieben 3 x täglich 1 – 3 Tropfen einnehmen. Die Tropfen werden am besten in etwas Wasser eingenommen und gut eingespeichelt.
  • -Nicht für Kinder unter 12 Jahren.
  • -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten oder mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
  • -Welche Nebenwirkungen kann Ceres Hypericum herba Urtinktur haben?
  • -Für Ceres Hypericum herba Urtinktur sind bisher bei bestimmungsgemässem Gebrauch keine Nebenwirkungen beobachtet worden. Allerdings kann bei der Einnahme von Johanniskrautpräparaten (Wirkstoff von Ceres Hypericum herba Urtinktur) in seltenen Fällen eine Lichtempfindlichkeit (Photosensibilisierung) auftreten.
  • -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten oder Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
  • -Bei Einnahme von homöopathischen Arzneimitteln können sich die Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). Bei andauernder Verschlechterung setzen Sie Ceres Hypericum herba Urtinktur ab und informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten oder Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
  • -Was ist ferner zu beachten?
  • -Haltbarkeit
  • -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
  • -Lagerungshinweis
  • -Ausser Reichweite von Kindern bei Raumtemperatur (15 – 25 °C) lagern.
  • -Weitere Hinweise
  • -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
  • -Was ist in Ceres Hypericum herba Urtinktur enthalten?
  • -1 ml Flüssigkeit (35 Tropfen) enthält:
  • -Wirkstoff
  • -Hypericum perforatum ex herba (HAB) Ø 1.0 ml
  • -Hilfsstoffe
  • -Alkohol (Ethanol), gereinigtes Wasser.
  • -Enthält 70 Vol.-%. Alkohol.
  • -Wo erhalten Sie Ceres Hypericum herba Urtinktur? Welche Packungen sind erhältlich?
  • -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
  • -Packungen à 20 ml.
  • -Zulassungsnummer
  • -59707 (Swissmedic)
  • -Zulassungsinhaberin
  • -Ceres Heilmittel AG
  • -CH-8593 Kesswil
  • -Auslieferung
  • -ebi-pharm ag
  • -CH-3038 Kirchlindach
  • -Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
  • -Ceres Hypericum herba Teinture mère, gouttes orales
  • -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
  • -Si votre médecin vous a prescrit d’autres médicaments, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si Ceres Hypericum herba Teinture mère peut être pris simultanément.
  • -Quand Ceres Hypericum herba Teinture mère ne doit-il pas être pris/utilisé ou seulement avec précaution?
  • -Les préparations contenant du millepertuis (principe actif Hypericum perforatum ex herba Ø ) ne doivent pas être pris en cas de sensibilité connue de la peau à la lumière.
  • -Ceres Hypericum herba Teinture mère ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 12 ans.
  • -Interactions: Les préparations contenant du millepertuis (principe actif Hypericum perforatum ex herba Ø) peuvent avoir des effets défavorables sur de nombreux autres médicaments. Dans le cas d’une prise d’autres médicaments, la préparation ne doit donc être utilisée que sur avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
  • -Ce médicament contient 47 mg d’alcool (éthanol) pour 3 gouttes, ce qui correspond à 552 mg/ml (55.2 % m/V). La quantité contenue dans 3 gouttes de ce médicament correspond à moins de 1.2 ml de bière ou de 0.5 ml de vin. La faible quantité d’alcool contenue dans ce médicament n’a pas d’effets perceptibles.
  • -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste si
  • -·vous souffrez d’une autre maladie
  • -·vous êtes allergique
  • -·vous prenez déjà d’autres médicaments ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
  • -Ceres Hypericum herba Teinture mère peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
  • -Ceres Hypericum herba Teinture mère ne doit pas être pris pendant la grossesse ni l’allaitement.
  • -Comment utiliser Ceres Hypericum herba Teinture mère?
  • -Posologie pour les adultes et les adolescents à partir de 12 ans: sauf prescription contraire du médecin, prendre 1 à 3 gouttes 3 fois par jour. Les gouttes se boivent de préférence dans un peu d’eau et en salivant bien.
  • -Ne pas administrer chez les enfants de moins de 12 ans.
  • -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
  • -Quels effets secondaires Ceres Hypericum herba Teinture mère peut-il provoquer?
  • -Aucun effet secondaire de Ceres Hypericum herba Teinture mère n’a été constaté à ce jour en cas d’usage conforme à celui auquel le médicament est destiné. L’utilisation de préparations à base de millepertuis (principe actif de Ceres Hypericum herba Teinture mère) peut toutefois, dans de rares cas, entraîner une sensibilité à la lumière (photosensibilisation).
  • -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
  • -La prise de médicaments homéopathiques peut aggraver passagèrement les troubles (aggravation initiale). Si cette aggravation persiste, cessez le traitement avec Ceres Hypericum herba Teinture mère et informez-en votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste.
  • -À quoi faut-il encore faire attention ?
  • -Stabilité
  • -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • -Remarques concernant le stockage
  • -Conserver à température ambiante (15 – 25 °C) hors de portée des enfants.
  • -Remarques complémentaires
  • -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste.
  • -Que contient Ceres Hypericum herba Teinture mère?
  • -1 ml de liquide (35 gouttes) contient:
  • -Principe actif
  • -Hypericum perforatum ex herba (HAB) Ø 1.0 ml
  • -Excipients
  • -Alcool (éthanol), eau purifiée
  • -Contient 70 % vol. d’alcool.
  • -Où obtenez-vous Ceres Hypericum herba Teinture mère? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
  • -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
  • -Paquets de 20 ml.
  • -Numéro d’autorisation
  • -59707 (Swissmedic)
  • -Titulaire de l’autorisation
  • -Ceres Heilmittel AG
  • -CH-8593 Kesswil
  • -Livraison
  • -ebi-pharm ag
  • -CH-3038 Kirchlindach
  • -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2022 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • -Ceres Absinthium Teinture mère, gouttes orales
  • -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
  • -Si votre médecin vous a prescrit d’autres médicaments, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si Ceres Absinthium Teinture mère peut être pris simultanément.
  • -Quand Ceres Absinthium Teinture mère ne doit-il pas être pris/utilisé ou seulement avec précaution?
  • -Ceres Absinthium Urtinktur ne doit pas être pris en cas d’allergie connue aux armoises ou à d’autres plantes de la famille des Astéracées.
  • -Ceres Absinthium Teinture mère ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 12 ans.
  • -Ce médicament contient 48 mg d’alcool (éthanol) pour 3 gouttes, ce qui correspond à 560 mg/ml (56 % m/V). La quantité contenue dans 3 gouttes de ce médicament correspond à moins de 1.2 ml de bière ou de 0.5 ml de vin. La faible quantité d’alcool contenue dans ce médicament n’a pas d’effets perceptibles.
  • -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste si
  • -·vous souffrez d’une autre maladie
  • -·vous êtes allergique
  • -·vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!).
  • -Ceres Absinthium Teinture mère peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
  • -Ceres Absinthium Teinture mère ne doit pas être pris pendant la grossesse ni l’allaitement.
  • -Comment utiliser Ceres Absinthium Teinture mère?
  • -Posologie pour les adultes et les adolescents à partir de 12 ans: sauf prescription contraire du médecin, prendre 1 à 3 gouttes 3 fois par jour. Les gouttes se boivent de préférence dans un peu d’eau et en salivant bien.
  • -Ne pas administrer chez les enfants de moins de 12 ans.
  • -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
  • -Quels effets secondaires Ceres Absinthium Teinture mère peut-il provoquer?
  • -Aucun effet secondaire de Ceres Absinthium Teinture mère n’a été constaté à ce jour en cas d’usage conforme à celui auquel le médicament est destiné. Si vous remarquez toutefois des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste.
  • -La prise de médicaments homéopathiques peut aggraver passagèrement les troubles (aggravation initiale). Si cette aggravation persiste, cessez le traitement avec Ceres Absinthium Teinture mère et informez-en votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste.
  • -À quoi faut-il encore faire attention ?
  • -Stabilité
  • -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • -Remarques concernant le stockage
  • -Conserver à température ambiante (15 – 25 °C) hors de portée des enfants.
  • -Remarques complémentaires
  • -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste.
  • -Que contient Ceres Absinthium Teinture mère?
  • -1 ml de liquide (35 gouttes) contient:
  • -Principe actif
  • -Artemisia absinthium (HAB) Ø 1.0 ml
  • -Excipients
  • -Alcool (éthanol), eau purifiée
  • -Contient 70 % vol. d’alcool.
  • -Où obtenez-vous Ceres Absinthium Teinture mère? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
  • -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
  • -Paquets de 20 ml.
  • -Numéro d’autorisation
  • -60229 (Swissmedic).
  • -Titulaire de l’autorisation
  • -Ceres Heilmittel AG
  • -CH-8593 Kesswil
  • -Livraison
  • -ebi-pharm ag
  • -CH-3038 Kirchlindach
  • -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2022 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • -Chinamed Emulsion
  • -Was ist Chinamed Emulsion und wann wird es angewendet?
  • -Chinamed Emulsion ist ein Einreibe- und Massagemittel, welches die Durchblutung der Haut und des darunterliegenden Gewebes fördert. Wird das Produkt aufgetragen, tritt zuerst ein Kühleffekt auf, welcher anschliessend durch ein angenehmes Wärmegefühl abgelöst wird. Chinamed Emulsion wird angewendet bei Schmerzen und Verhärtungen der Muskeln, wie z.B. Muskelverspannungen, Muskelversteifungen und Rückenschmerzen, sowie als unterstützende Massnahme bei rheumatischen Schmerzen in Muskeln und Gelenken.Zur Sportmassage: Chinamed Emulsion kann vor dem Sport zur Lockerung und Erwärmung der Muskulatur angewendet werden. Nach der körperlichen Aktivität eingerieben, kann das Produkt entspannend wirken und gegen Muskelkater helfen.
  • -Was sollte dazu beachtet werden?
  • -Kontakt mit den Augen vermeiden. Nach der Anwendung die Hände waschen.
  • -Wann darf Chinamed Emulsion nicht angewendet werden?
  • -Nur auf unverletzter und gesunder Haut, nicht auf Schleimhäuten anwenden.
  • -Nicht bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe anwenden.
  • -Nicht bei Säuglingen und Kleinkindern anwenden.
  • -Wann ist bei der Anwendung von Chinamed Emulsion Vorsicht geboten?
  • -Bei Patienten mit vorgeschädigten Nieren darf Chinamed Emulsion nur kurzfristig und nicht grossflächig angewendet werden.
  • -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
  • -an anderen Krankheiten leiden,
  • -- Allergien haben oder
  • -andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
  • -Darf Chinamed Emulsion während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
  • -Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf Chinamed Emulsion nicht angewendet werden, es sei denn kurzfristig und nur auf ärztliche Verschreibung.
  • -Wie verwenden Sie Chinamed Emulsion?
  • -Vor Gebrauch gut schütteln.
  • -Erwachsene: 2–3 x täglich die schmerzenden Körperstellen mit Chinamed Emulsion gut einmassieren.
  • -Zur Sportmassage: Vor und nach dem Sport die betroffenen Muskelpartien mit Chinamed Emulsion gut einreiben.
  • -Die Anwendung und Sicherheit von Chinamed Emulsion bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
  • -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
  • -Welche Nebenwirkungen kann Chinamed Emulsion haben?
  • -Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Chinamed Emulsion auftreten:
  • -Empfindliche Haut kann auf das Präparat allergisch reagieren. Bei Auftreten von Hautreizungen oder -ausschlägen darf das Produkt nicht weiter angewendet werden. Gegebenenfalls ist der Arzt, die Ärztin aufzusuchen.
  • -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder Ihren Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Ihre Apothekerin oder Ihre Drogistin informieren.
  • -Was ist ferner zu beachten ?Arzneimittel sollen für Kinder unerreichbar aufbewahrt werden. Bei allfälligem Augenkontakt kann Augenbrennen auftreten. Die Augen sind dann mit viel Wasser auszuspülen.Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp» bezeichneten Datum verwendet werden.Bei Raumtemperatur (15 - 25°C) lagern.Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
  • -Was ist in Chinamed Emulsion enthalten?
  • -1 g Emulsion enthält:
  • -Campher 14 mg, Menthol 30 mg, Eucalyptusöl 10 mg, Propylenglycol, Konservierungsmittel: Methyl/Propyl Parahydroxybenzoat (E-218/E-216), Aromastoffe, sowie weitere Hilfsstoffe pro 1g.
  • -Wo erhalten Sie Chinamed Emulsion? Welche Packungen sind erhältlich?
  • -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
  • -Packungen zu 100 ml und 250 ml.
  • -Zulassungsnummer
  • -55973 (Swissmedic)
  • -Zulassungsinhaberin
  • -DR. BÄHLER DROPA AG, CH-8045 Zürich
  • -Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
  • -MENAMIG® Filmtabletten
  • -Was ist Menamig und wann wird es angewendet?
  • -Menamig Filmtabletten werden zur akuten Behandlung von Migränekopfschmerzen auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingesetzt. Das Medikament kann bei Migräneanfällen mit oder ohne Aura angewendet werden. Dem eigentlichen Migräneanfall kann die sogenannte Auraphase vorausgehen und beinhaltet Sehstörungen, Taubheitsgefühle oder Sprachstörungen.
  • -Menamig gehört zur Gruppe der sogenannten Serotonin-Agonisten. Es bewirkt eine Verengung der Blutgefässe im Gehirn und lindert dadurch die Kopfschmerzen und die weiteren Symptome der Migräne.
  • -Wann darf MENAMIG nicht eingenommen / angewendet werden?
  • -Sie dürfen Menamig nicht einnehmen:
  • -·bei Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels,
  • -·bei in der Vorgeschichte aufgetretenem Herzinfarkt, Minderdurchblutung des Herzens (ischämische Herzkrankheit), Verkrampfungen der Herzkranzgefässe (z. B. Prinzmetal-Angina), peripherer Gefässerkrankung (z. B. arterielle Verschlusskrankheit) sowie bei Beschwerden und Krankheitszeichen, die auf eine Erkrankung der Herzkranzgefässe hindeuten,
  • -·bei mittelschwerem bis schwerem Bluthochdruck sowie bei unkontrolliertem leichtem Bluthochdruck,
  • -·bei in der Vorgeschichte aufgetretenem Schlaganfall oder vorübergehender Minderdurchblutung des Gehirns (transitorischer ischämischer Attacke),
  • -·bei schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh C),
  • -·gleichzeitig mit Arzneimitteln, die Ergotamin oder ergotaminverwandte Substanzen (z. B. Dihydroergotamin, Lisurid, Methysergid) enthalten oder gleichzeitig mit anderen Migränemitteln aus derselben Substanzgruppe wie Menamig (5-HT1-Rezeptor-Agonisten, Triptane).
  • -Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von MENAMIG Vorsicht geboten?
  • -Wie bei anderen Migränemitteln derselben Wirkstoffgruppe (Triptane) sollten sich Patienten bzw. Patientinnen, bei denen die Möglichkeit einer nicht erkannten Herzkrankheit besteht, vor einer Behandlung mit Menamig auf eine zugrundeliegende Herz-Kreislauf-Erkrankung untersuchen lassen. Zu diesen Patienten bzw. Patientinnen gehören starke Raucher bzw. Patienten oder Patientinnen, die sich einer Nikotinsubstitutionstherapie unterziehen und Patienten oder Patientinnen mit Risikofaktoren für eine Erkrankung der Herzkranzgefässe (insbesondere Frauen nach den Wechseljahren sowie Männer über 40 Jahre).
  • -Nach der Einnahme von Menamig kann es, wie auch bei anderen Migränemitteln der selben Wirkstoffgruppe (Triptane) zu vorübergehenden Symptomen wie Schmerzen und Engegefühl im Brustraum kommen, die intensiv sein können und eventuell in den Halsbereich ausstrahlen. Wenn diese Symptome auf eine Minderdurchblutung des Herzens hinweisen, darf Menamig nicht weiter eingenommen werden und es sind zusätzliche Untersuchungen durchzuführen.
  • -Die Richtdosis für Menamig darf nicht überschritten werden. Im Falle zu häufiger Einnahme (wiederholte Einnahme über mehrere Tage hintereinander, was einem nicht bestimmungsgemässen Gebrauch entspricht) kann sich der Wirkstoff im Körper anhäufen und zu vermehrten Nebenwirkungen führen. Weiterhin kann die übermässige Anwendung von Migränemitteln zu täglichen chronischen Kopfschmerzen führen, die eine Unterbrechung der Therapie erfordern.
  • -Teilen Sie ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie an Epilepsie leiden oder zu Krampfanfällen neigen.
  • -Die folgenden anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Menamig und es müssen daher bestimmte Vorsichtsmassnahmen beachtet werden:
  • -Keine gemeinsame Anwendung
  • -Arzneimittel, die Ergotamin oder Ergotamin-verwandte Wirkstoffe oder andere 5-HT1-Agonisten (Triptane) enthalten, dürfen wegen des Risikos eines Bluthochdrucks bzw. aufgrund zusätzlicher Herzkranzgefäss-verengender Effekte nicht gleichzeitig mit Menamig angewendet werden (siehe Gegenanzeigen). Menamig sollte frühestens 24 Stunden nach Gabe eines ergotaminhaltigen Präparates eingenommen werden. Ebenso sollten ergotaminhaltige Arzneimittel frühestens 24 Stunden nach der Gabe von Menamig angewendet werden.
  • -Gemeinsame Anwendung nicht empfohlen:
  • -Die Kombination von Menamig mit sogenannten Monoaminoxidase(MAO)-Hemmern oder Johanniskraut-haltigen Präparaten (Mittel z. B. zur Therapie von Depressionen) wird wegen möglicher Nebenwirkungen (Bluthochdruck oder Serotonin-Syndrom mit z. B. Verhaltens- und Bewusstseinsstörungen, Fieber, Magen-Darm-Beschwerden, Zittern, Muskelkrämpfen) nicht empfohlen. Befragen Sie vor der Anwendung Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
  • -Gemeinsame Anwendung erfordert Vorsicht:
  • -Auch bei Kombination von Menamig mit sogenannten selektiven Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmern (Mittel zur Behandlung von Depressionen wie Citalopram, Fluoxetin, Fluvoxamin, Paroxetin, Sertralin) oder mit Methylergometrin (Mittel gegen gynäkologische Blutungen) besteht ein potentielles Nebenwirkungsrisiko (Bluthochdruck, Herzkranzgefässverengung, Serotonin-Syndrom). Befragen Sie vor der Anwendung Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
  • -Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
  • -Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
  • -Sowohl eine Migräne als auch die Behandlung mit Menamig können Schläfrigkeit, Schwindel, Übelkeit und Sehstörungen verursachen. Die Fähigkeit zur Bewältigung komplexer Aufgaben wie Autofahren während des Migräneanfalls und nach Menamig-Einnahme ist daher abzuwägen.
  • -Lactose
  • -Menamig enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Menamig erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
  • -Natrium
  • -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
  • -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
  • -§an anderen Krankheiten leiden,
  • -§Allergien haben oder
  • -§andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen
  • -Darf MENAMIG während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
  • -Für Schwangere ist die Sicherheit von Menamig nicht belegt und deshalb sollte das Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, es sei denn dies ist eindeutig erforderlich.
  • -Da nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff oder seine Stoffwechselprodukte beim Menschen in die Muttermilch übertritt, wird die Einnahme von Menamig durch stillende Frauen nicht empfohlen. Sollte sie aber doch unbedingt erforderlich sein, ist ein zeitlicher Abstand von 24 Stunden einzuhalten.
  • -Wie verwenden Sie MENAMIG?
  • -Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Menamig nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Einnahmevorschriften, da Menamig sonst nicht richtig wirken kann.
  • -Zur Behandlung des Migräneanfalls bei Erwachsenen (18 bis 65 Jahre) wird 1 Filmtablette Menamig empfohlen. Menamig sollte so früh wie möglich nach Einsetzen eines Migräneanfalls eingenommen werden, ist aber auch bei Einnahme zu einem späteren Zeitpunkt wirksam.
  • -Falls die Migränekopfschmerzen nach einer ersten Besserung erneut auftreten, kann eine zweite Dosis eingenommen werden, vorausgesetzt, es sind mindestens 2 Stunden nach Einnahme der ersten Dosis vergangen. Die Tagesdosis sollte 2 Filmtabletten Menamig pro 24 Stunden nicht überschreiten.
  • -Wenn die erste Dosis Menamig keine Linderung der Migränekopfschmerzen bewirkt, sollte für denselben Migräneanfall keine zweite Dosis eingenommen werden, da hierfür kein Nutzen nachgewiesen werden konnte. Bei späteren Migräneanfällen kann Menamig erneut verwendet werden. Menamig sollte nicht prophylaktisch angewendet werden. Nehmen Sie Menamig unzerkaut mit ausreichend Wasser ein.
  • -Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)
  • -Die Anwendung und Sicherheit von Frovatriptan bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. Daher wird die Anwendung in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.
  • -Ältere Patienten (über 65 Jahre)
  • -Zum Einsatz von Frovatriptan bei Patienten über 65 Jahren liegen nur begrenzte Daten vor. Daher wird die Anwendung in dieser Patientengruppe nicht empfohlen.
  • -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
  • -Welche Nebenwirkungen kann MENAMIG haben?
  • -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Menamig auftreten:
  • -Ein unangenehmes Gefühl und Schmerzen in der Brust, welche in den Hals ausstrahlen (Angina Pectoris), können nach Einnahme von Menamig auftreten. Sollte dies der Fall sein, kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt und nehmen Sie keine zusätzliche Filmtablette von Menamig ein.
  • -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
  • -·Übelkeit (mit Krankheitsgefühl), Mundtrockenheit, Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen
  • -·Ermüdung, Brustbeschwerden (Schwere-, Druck- oder Engegefühl in der Brust)
  • -·Kopfschmerzen, Schwindelgefühl, Kribbeln/«Ameisenlaufen» (Parästhesien) meistens in den Armen und Beinen, verringertes oder verändertes Berührungsempfinden, extreme Schläfrigkeit
  • -·Hitzewallungen mit Hautrötung
  • -·Engegefühl im Hals
  • -·Sehstörungen
  • -·vermehrtes Schwitzen
  • -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
  • -·Geschmacksstörungen, Zittern, Konzentrationsschwäche, Lethargie, gesteigertes Berührungsempfinden, Schläfrigkeit, unwillkürliche Muskelkontraktionen
  • -·Durchfall, Schluckbeschwerden, Blähungen im Magen oder Darm, Magenbeschwerden, Blähbauch
  • -·Herzklopfen, beschleunigter Herzschlag, hoher Blutdruck
  • -·Wärmegefühl, erhöhte Temperaturempfindlichkeit, Schmerzen, Schwäche, Durst, Trägheit, gesteigerter Antrieb, allgemeines Unwohlsein, Schwindel (Vertigo)
  • -·Angst, Schlaflosigkeit, Verwirrtheit, Nervosität, Erregtheit, Depression, Störung des Persönlichkeitsgefühls (Depersonalisation)
  • -·Kältegefühl in Händen und Füssen
  • -·Schnupfen, Nasennebenhöhlenentzündung, Hals-/Kehlkopfschmerzen
  • -·Muskelsteifheit, Muskel- und Knochenschmerzen, Schmerzen in Händen und Füssen, Rückenschmerzen, Gelenkschmerzen
  • -·Augenschmerzen, Augenreizungen, schmerzhafte Lichtüberempfindlichkeit
  • -·Juckreiz
  • -·Ohrgeräusche (Tinnitus), Ohrenschmerzen
  • -·Wasserverlust (Dehydratation)
  • -·häufiges Wasserlassen, Produktion grosser Harnmengen
  • -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10‘000 Behandelten)
  • -·Muskelverspannung, schlaffe Muskeln, verlangsamte Reflexe (Hyporeflexie), Bewegungsstörungen
  • -·Verstopfung, Aufstossen, Sodbrennen (Refluxkrankheit), Reizdarmsyndrom, Lippenbläschen, Lippenschmerzen, Speiseröhrenkrampf, Mundschleimhautbläschen, Magen- oder Zwöffingerdarmgeschwür, Schmerzen der Speicheldrüsen, Entzündung der Mundschleimhaut, Zahnschmerzen
  • -·Fieber
  • -·Erinnerungsverlust, abnorme Träume, Persönlichkeitsstörung
  • -·Nasenbluten, Schluckauf, übermässige Atmung (Hyperventilation), Atemerkrankung, Rachenreizung
  • -·Nachtblindheit
  • -·Hautrötungen, Gänsehaut, violettfarbene Punkte oder Flecken auf Haut und Schleimhäuten des Körpers, Nesselsucht
  • -·langsamer Herzschlag
  • -·Ohrstörungen, Juckreiz im Ohrbereich, Geräuschüberempfindlichkeit
  • -·erhöhte Werte von Bilirubin (einer in der Leber gebildeten Substanz) im Blut, erniedrigte Calciumwerte im Blut, Veränderungen bei der Urinuntersuchung
  • -·niedriger Blutzucker
  • -·häufiges nächtliches Wasserlassen, Nierenschmerzen
  • -·geschwollene Lymphknoten
  • -·Schmerzen bzw. erhöhte Empfindlichkeit der Brust
  • -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
  • -Es liegen Berichte über allergische Reaktionen auf Menamig vor, die Hautausschlag und vereinzelt schwerwiegende allergische Ganzkörperreaktionen (anaphylaktischer Schock) mit möglichen plötzlichen Atemschwierigkeiten, erhöhtem Puls und Herzklopfen umfassen. Wenn Sie diese Beschwerden haben, rufen Sie sofort einen Arzt zu Hilfe.
  • -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
  • -Was ist ferner zu beachten?
  • -Haltbarkeit
  • -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
  • -Lagerungshinweis
  • -Bei Raumtemperatur (15 – 25°C) lagern. In der Originalverpackung (Blister) aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen
  • -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
  • -Weitere Hinweise
  • -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
  • -Was ist in MENAMIG enthalten?
  • -Eine Filmtablette enthält:
  • -2.5 mg Frovatriptan (als Frovatriptansuccinat-Monohydrat)
  • -Lactose, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid (E551), Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Magnesiumstearat, Titaniumdioxid (E171), Hypromellose (E464), Macrogol 3000, Triacetin (E1518)
  • -Wo erhalten Sie MENAMIG? Welche Packungen sind erhältlich?
  • -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
  • -Es sind Packungen zu 2, 6 oder 12 Filmtabletten erhältlich
  • -Zulassungsnummer
  • -56264 (Swissmedic)
  • -Zulassungsinhaberin
  • -Recordati AG, 6340 Baar
  • -Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
  • -Ceres Absinthium Urtinktur, Tropfen zum Einnehmen
  • -Wann wird Ceres Absinthium Urtinktur angewendet?
  • -Gemäss homöopathischem Arzneimittelbild wird Ceres Absinthium Urtinktur individuell, d.h., auf die Bedürfnisse des jeweiligen Patienten bzw. der jeweiligen Patientin abgestimmt, angewendet. Eine Angabe, bei welchen Krankheiten und Beschwerden das vorliegende Arzneimittel angewendet werden kann, ist daher nicht möglich.
  • -Die Anwendung dieses Arzneimittels beruht ausschliesslich auf den Prinzipien einer homöopathischen Therapierichtung.
  • -Was sollte dazu beachtet werden?
  • -Wenn Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin andere Arzneimittel verordnet hat, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, ob Ceres Absinthium Urtinktur gleichzeitig eingenommen werden darf.
  • -Wann darf Ceres Absinthium Urtinktur nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen / angewendet werden?
  • -Ceres Absinthium Urtinktur darf bei bekannten Allergien gegen Beifussgewächse und andere Korbblütler nicht eingenommen werden.
  • -Ceres Absinthium Urtinktur darf von Kindern unter 12 Jahren nicht eingenommen werden.
  • -Dieses Arzneimittel enthält 48 mg Alkohol (Ethanol) pro 3 Tropfen entsprechend 560 mg/ml (56 % m/V). Die Menge in 3 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 1.2 ml Bier oder 0.5 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.
  • -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
  • -·an anderen Krankheiten leiden,
  • -·Allergien haben oder
  • -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
  • -Darf Ceres Absinthium Urtinktur während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
  • -Ceres Absinthium Urtinktur darf bei Schwangerschaft und während der Stillzeit nicht eingenommen werden.
  • -Wie verwenden Sie Ceres Absinthium Urtinktur?
  • -Dosierung für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: Falls vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verschrieben 3 x täglich 1 – 3 Tropfen einnehmen. Die Tropfen werden am besten in etwas Wasser eingenommen und gut eingespeichelt.
  • -Nicht für Kinder unter 12 Jahren.
  • -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten oder mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
  • -Welche Nebenwirkungen kann Ceres Absinthium Urtinktur haben?
  • -Für Ceres Absinthium Urtinktur sind bisher bei bestimmungsgemässem Gebrauch keine Nebenwirkungen beobachtet worden. Wenn Sie dennoch Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
  • -Bei Einnahme von homöopathischen Arzneimitteln können sich die Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). Bei andauernder Verschlechterung setzen Sie Ceres Absinthium Urtinktur ab und informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten oder Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
  • -Was ist ferner zu beachten?
  • -Haltbarkeit
  • -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
  • -Lagerungshinweis
  • -Ausser Reichweite von Kindern bei Raumtemperatur (15 – 25 °C) lagern.
  • -Weitere Hinweise
  • -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
  • -Was ist in Ceres Absinthium Urtinktur enthalten?
  • -1 ml Flüssigkeit (35 Tropfen) enthält:
  • -Wirkstoff
  • -Artemisia absinthium (HAB) Ø 1.0 ml
  • -Hilfsstoffe
  • -Alkohol (Ethanol), gereinigtes Wasser.
  • -Enthält 70 Vol.-%. Alkohol.
  • -Wo erhalten Sie Ceres Absinthium Urtinktur? Welche Packungen sind erhältlich?
  • -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
  • -Packungen à 20 ml.
  • -Zulassungsnummer
  • -60229 (Swissmedic)
  • -Zulassungsinhaberin
  • -Ceres Heilmittel AG
  • -CH-8593 Kesswil
  • -Auslieferung
  • -ebi-pharm ag
  • -CH-3038 Kirchlindach
  • -Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
  • -Ceres Taraxacum comp. Gouttes pour le foie et la bile, gouttes orales
  • -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
  • -Si votre médecin vous a prescrit d’autres médicaments, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si Ceres Taraxacum comp. Gouttes pour le foie et la bile peut être pris simultanément.
  • -Les troubles de la digestion chez les enfants de moins de 12 ans doivent faire l’objet d’une consultation médicale. Cette préparation ne doit donc pas être utilisée chez les enfants de moins de 12 ans sans avis médical.
  • -Quand Ceres Taraxacum comp. Gouttes pour le foie et la bile ne doit-il pas être pris/utilisé ou seulement avec précaution?
  • -Ceres Taraxacum comp. Gouttes pour le foie et la bile ne doit pas être utilisé en cas d’occlusion des voies biliaires, de calculs biliaires, d’empyème de la vésicule biliaire ou d’occlusion intestinale.
  • -Ceres Taraxacum comp. Gouttes pour le foie et la bile ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans sans avis médical.
  • -Ce médicament contient 67 mg d’alcool (éthanol) pour 5 gouttes, ce qui correspond à 400 mg/ml (50 % m/V). La quantité contenue dans 5 gouttes de ce médicament correspond à moins de 2 ml de bière ou de 1 ml de vin. La faible quantité d’alcool contenue dans ce médicament n’a pas d’effets perceptibles.
  • -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste si
  • -·vous souffrez d’une autre maladie
  • -·vous êtes allergique
  • -·vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!).
  • -Ceres Taraxacum comp. Gouttes pour le foie et la bile peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
  • -Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l’enfant n’est connu si ce médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l’allaitement, ou demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien ou de votre droguiste.
  • -Comment utiliser Ceres Taraxacum comp. Gouttes pour le foie et la bile?
  • -Posologie pour les adultes et les adolescents à partir de 12 ans: sauf prescription contraire du médecin, prendre 2 à 5 gouttes 1 à 3 fois par jour. Les gouttes se boivent de préférence dans un peu d’eau et en salivant bien.
  • -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
  • -Quels effets secondaires Ceres Taraxacum comp. Gouttes pour le foie et la bile peut-il provoquer?
  • -Aucun effet secondaire de Ceres Taraxacum comp. Gouttes pour le foie et la bile n’a été constaté à ce jour en cas d’usage conforme à celui auquel le médicament est destiné.
  • -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
  • -La prise de médicaments homéopathiques peut aggraver passagèrement les troubles (aggravation initiale). Si cette aggravation persiste, cessez le traitement avec Ceres Taraxacum comp. Gouttes pour le foie et la bile et informez-en votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste.
  • -À quoi faut-il encore faire attention ?
  • -Stabilité
  • -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • -Remarques concernant le stockage
  • -Conserver à température ambiante (15 – 25 °C) hors de portée des enfants.
  • -Remarques complémentaires
  • -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste.
  • -Que contient Ceres Taraxacum comp. Gouttes pour le foie et la bile?
  • -1 ml de liquide contient:
  • -Principes actifs
  • -Taraxacum officinale (HAB) Ø 0.4 mlSilybum marianum (HAB) Ø 0.3 mlChelidonium majus (HAB) D4 0.3 ml
  • -Excipients
  • -Alcool (éthanol), eau purifiée
  • -Contient 50 % vol. d’alcool.
  • -1 ml correspond à env. 30 gouttes.
  • -Où obtenez-vous Ceres Taraxacum comp. Gouttes pour le foie et la bile? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
  • -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
  • -Flaccons compte-gouttes de 20 ml.
  • -Numéro d’autorisation
  • -58550 (Swissmedic)
  • -Titulaire de l’autorisation
  • -Ceres Heilmittel AG
  • -CH-8593 Kesswil
  • -Livraison
  • -ebi-pharm ag
  • -CH-3038 Kirchlindach
  • -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2021 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • +Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen
  • +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
 
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