• -Was ist Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva und wann wird es angewendet?
• -Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva enthält eine Kombination der beiden Wirkstoffe Perindopril und Amlodipin. Perindopril ist ein sogenannter Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer). Amlodipin ist ein Calcium-Antagonist. Beide bewirken eine Erweiterung und Entspannung der Blutgefässe. Dies führt zu einer Senkung des Blutdruckes und erleichtert es dem Herzen, das Blut in die Blutgefässe zu pumpen.
• -Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva ist zur Behandlung der arteriellen Hypertonie und/oder der stabilen koronaren Herzkrankheit (Angina pectoris, einer Krankheit, bei der das Herz mit Blut unterversorgt wird) bei Patienten indiziert, die Perindopril und Amlodipin bereits als separate Tabletten einnehmen.
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Wann darf Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva nicht eingenommen / angewendet werden?
• -Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva darf nicht angewendet werden:
• -·Während der Schwangerschaft und der Stillzeit,
• -·bei bestehender Allergie gegen Perindopril oder gegen andere ACE-Hemmer (falls es zum Beispiel während einer vorangegangenen medikamentösen Bluthochdruckbehandlung zu einer Schwellung des Gesichts gekommen ist), gegen Amlodipin oder andere Calcium-Antagonisten oder gegen einen der Hilfsstoffe von Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva,
• -·wenn Sie bei einer früheren Behandlung mit ACE-Hemmern bereits Symptome wie pfeifende Atmung, Schwellung von Gesicht, Zunge oder Hals, starken Juckreiz oder schwere Hautausschläge hatten, oder wenn Sie oder ein Familienmitglied diese Symptome bereits hatten, ungeachtet dessen, unter welchen Umständen diese auftraten (ein sogenanntes angioneurotisches Ödem),
• -·bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz,
• -·wenn Sie Aliskiren (z.B. Rasilez®) oder ein Aliskiren enthaltendes Medikament einnehmen und an Diabetes (Typ 1 oder 2) oder an Niereninsuffizienz leiden,
• -·wenn Sie an einer Hauptschlagaderverengung (Aortenstenose) oder an einem kardiogenen Schock (einer Erkrankung, bei der das Herz den Organismus nicht mit genügend Blut versorgen kann) leiden,
• -·wenn Sie einen sehr tiefen Blutdruck haben (Hypotonie),
• -·wenn Sie nach einem Herzinfarkt an Herzinsuffizienz leiden,
• -·wenn Sie eine Dialyse oder eine andere Art der Blutfiltration erhalten. Abhängig von dem verwendeten Gerät, könnte Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva nicht für Sie geeignet sein,
• -·wenn Sie Nierenprobleme haben, die zu einer Reduzierung der Blutzufuhr zu den Nieren führen (renale Arterienstenose),
• -·wenn Sie Neprilysin-Inhibitoren eingenommen haben oder gleichzeitig einnehmen (zum Beispiel die Kombination der Wirkstoffe Sacubitril/Valsartan zur Behandlung der Herzinsuffizienz oder Racecadotril (zur Behandlung von Durchfall) wegen eines erhöhten Risikos für Angioödem (Schwellung im Gesicht, um die Augen, an den Lippen oder der Zunge, Atemprobleme).
• -Wie verwenden Sie Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva?
• -Ihr Arzt oder Ihre Ärztin setzt die für Sie geeignete Dosierung fest. Die übliche Dosis beträgt 1 Tablette pro Tag. Schlucken Sie die Tablette vor dem Frühstück mit einem Glas Wasser.
• -Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva darf nicht von Kindern und Jugendlichen verwendet werden.
• -Wenn Sie eine grössere Menge von Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva eingenommen haben, als Sie sollten
• -Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, konsultieren Sie sofort den für Sie zuständigen Notfalldienst oder Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Die wahrscheinlichste Auswirkung einer Überdosierung ist niedriger Blutdruck in Verbindung mit Schwindel oder Benommenheit. Dies lässt sich meist leicht überwinden, indem der Patient bzw. die Patientin sich hinlegt und die Beine hochlagert.
• -Überschüssige Flüssigkeit kann sich in Ihrer Lunge ansammeln (Lungenödem), was zu Kurzatmigkeit führt, die sich bis zu 24-48 Stunden nach der Einnahme entwickeln kann.
• -Wenn Sie die Einnahme von Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva vergessen haben
• -Es ist wichtig, dass Sie Ihr Medikament täglich einnehmen, da eine regelmässige Einnahme wirksamer ist. Wenn Sie jedoch vergessen haben, Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva einzunehmen, setzen Sie die Behandlung am folgenden Tag planmässig fort. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die ausgelassene nachzuholen.
• -Wenn Sie mit der Einnahme von Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva aufhören
• -Die Therapie mit Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva ist in der Regel eine Langzeittherapie. Suchen Sie deshalb Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf, bevor Sie die Behandlung unterbrechen.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva haben?
• -Die Einnahme von Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva kann in absteigender Reihenfolge der Häufigkeit folgende Nebenwirkungen hervorrufen:
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• -Ödeme (Flüssigkeitsansammlung im Gewebe)
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Trockener Reizhusten, Dyspnoe (Atemnot), Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Schwindel, Schwindelgefühl, Muskelspasmen, Asthenie (Kraftlosigkeit), Kribbeln und Ameisenlaufen, Gleichgewichtsstörungen, Geschmacksstörungen, Sehstörungen, Doppeltsehen, Tinnitus (Ohrensausen), Hypotonie (Blutdruckabfall), Pulsbeschleunigung, Palpitation (spürbares Herzklopfen), Verdauungsbeschwerden (Dyspepsie), Übelkeit, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Erbrechen, Störungen der Darmpassage, Durchfall, Verstopfung, allergische Reaktionen wie Exantheme (Hautrötungen) und Pruritus (Juckreiz), Rash (Hautausschlag), Gesichtsrötung, Knöchelschwellungen.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Angioneurotische Ödeme (Symptome wie pfeifende Atemgeräusche, Schwellung von Gesicht, Schleimhäuten, Zunge, Hals, Lippen oder Extremitäten), Bronchospasmus (Engegefühl in der Brust, pfeifende Atmung und Atemnot), Depression, Nesselsucht, Nierenfunktionsstörungen, Erektile Dysfunktion, Schlafstörungen, Schlaflosigkeit, Ohnmacht, Stimmungsveränderungen (einschliesslich Angst), Herzrhythmusstörungen, Nasenlaufen oder verstopfte Nase (Rhinitis), Mundtrockenheit, Haarausfall, Hautverfärbungen, Purpura (kleine rote Flecken auf der Haut), Schwellungen und Blasenbildung auf der Haut, übermässiges Schwitzen, Photosensibilitätsreaktionen (Veränderung des Aussehens der Haut) auf Sonnenbestrahlung oder auf Einwirkung von künstlichen UVA-Strahlen. Muskelschmerzen (Myalgie) und Gelenkschmerzen (Arthralgie), Rückenschmerzen, Brustschmerzen, Probleme beim Wasserlösen, nächtliches Wasserlassen, häufigere oder vermehrte Harnausscheidung, Vergrösserung der Brustdrüsen (beim Mann), Schmerzen, Unwohlsein, Fieber, Gewichtszunahme oder -abnahme, Zittern, verminderte Empfindlichkeit für Sinnesreize, Ohnmacht, Blutgefässentzündung (Vaskulitis), Eosinophilie (übermässige Vermehrung bestimmter weisser Blutkörperchen), erhöhter Kaliumspiegel im Blut (reversibel nach Absetzen der Behandlung), niedriger Natriumspiegel, Hypoglykämie (sehr niedriger Blutzuckerspiegel), erhöhter Harnstoffspiegel im Blut, erhöhter Kreatininspiegel im Blut, Stürze.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Akutes Nierenversagen, verminderter oder fehlender Urinfluss, Ateminsuffizienz, Asthma, Nasennebenhöhlenentzündung, Zungenentzündung, Bronchitis, Verwirrtheitszustand, Verschlimmerung der Psoriasis, erhöhte Leberenzym- und Bilirubinwerte, konzentrierter Harn (dunkle Farbe), Übelkeit und Erbrechen, Muskelkrämpfe, Verwirrung und Krämpfe, die manchmal durch unangemessene Sekretion von antidiuretischem Hormon entstehen. Wenn Sie diese Symptome verspüren, wenden Sie sich so schnell wie möglich an Ihren Arzt.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• -Angina pectoris (Schmerzen in der Brust), Myokardinfarkt, transitorische ischämische Attacke, Schlaganfall, Entzündung der Mund- oder Magenschleimhaut, stoppen des Darmtransits, Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Gelbsucht. Leberstörungen (Leberentzündung, Hepatitis) und Leberinsuffizienz, die sich äussern können durch anhaltende unerklärliche Symptome wie Übelkeit, Magenbeschwerden, Appetitverlust, ungewöhnliche Müdigkeit, Erbrechen, Gelbverfärbung von Augen oder Haut, dunkel gefärbter Urin oder heller Stuhl. Erythema multiforme (Hautausschlag, der häufig mit roten Flecken und Juckreiz im Gesicht, den Armen oder Beinen beginnt), Stevens-Johnson Syndrom, exfoliative Dermatitis, allergische Reaktionen, Hyperglykämie (zu hoher Blutzuckerspiegel), Anämie, Abfall der Zahl weisser Blutkörperchen sowie der Blutplättchenzahl, Muskelanspannung oder -steifheit, periphere Neuropathie, Zahnfleischverdickung. Ein Syndrom, das mit Fieber, Muskel- und Gelenkschmerzen einhergeht.
• -Unbekannt
• -Extrapyramidale Störungen (extrapyramidalem Syndrom: abnormalen Bewegungen, Steifheit, Unfreiwillige Muskelkontrakturen), toxische epidermale Nekrolyse, Raynaud-Syndrom (Verfärbung, Taubheitsgefühl und Schmerzen in Fingern oder Zehen).
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -In der Originalverpackung, vor Licht und Feuchtigkeit geschützt und nicht über 25°C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Bringen Sie das Arzneimittel nach Beendigung der Behandlung mit dem restlichen Inhalt Ihrer Abgabestelle (Arzt, Apotheker) zur fachgerechten Entsorgung zurück.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva 5 mg/5 mg:
• -5 mg Perindopril tosilat und 5 mg Amlodipin (als Amlodipin besilat).
• -Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva 5 mg/10 mg:
• -5 mg Perindopril tosilatund 10 mg Amlodipin (als Amlodipin besilat).
• -Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva 10 mg/5 mg:
• -10 mg Perindopril tosilat und 5 mg Amlodipin (als Amlodipin besilat).
• -Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva 10 mg/10 mg:
• -10 mg Perindopril tosilat und 10 mg Amlodipin (als Amlodipin besilat).
• -Hilfsstoffe
• -Natriumhydrogencarbonat, Povidon K30, Isomalt (E953), mikrokristalline Cellulose (Typ 102), Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Magnesiumstearat.
• -Wo erhalten Sie Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva 5 mg/5 mg: Packung zu 30 Tabletten in Pillendose, Gross-Packung zu 90 Tabletten mit 3 Pillendosen zu je 30 Tabletten.
• -Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva 5 mg/10 mg: Packung zu 30 Tabletten in Pillendose, Gross-Packung zu 90 Tabletten mit 3 Pillendosen zu je 30 Tabletten.
• -Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva 10 mg/5 mg: Packung zu 30 Tabletten in Pillendose, Gross-Packung zu 90 Tabletten mit 3 Pillendosen zu je 30 Tabletten.
• -Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva 10 mg/10 mg: Packung zu 30 Tabletten in Pillendose, Gross-Packung zu 90 Tabletten mit 3 Pillendosen zu je 30 Tabletten.
• -Zulassungsnummer
• -68624 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Mepha Pharma AG, Basel.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Interne Versionsnummer: 4.1
• -Qu'est-ce que Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva et quand doit-il être utilisé?
• -Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva contient une association de deux principes actifs, périndopril et amlodipine. Périndopril est une substance dite inhibitrice de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC). Amlodipine est un antagoniste calcique. Ceux-ci agissent en dilatant et en décontractant les vaisseaux sanguins baissant ainsi la tension sanguine et facilitant le travail du cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux.
• -Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva est indiqué pour le traitement de l'hypertension artérielle et/ou pour le traitement de la maladie coronaire stable (angine de poitrine, une maladie où l'alimentation du cœur en sang est réduite) chez les patients qui prennent déjà séparément des comprimés de périndopril et d'amlodipine.
• -Selon prescription du médecin.
• -Quand Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva ne doit-il pas être pris/utilisé?
• -Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva ne doit pas être utilisé:
• -·pendant la grossesse et l'allaitement,
• -·en cas d'allergie au périndopril ou à d'autres IEC (par exemple lorsqu'un traitement antérieur contre l'hypertension a provoqué un gonflement au niveau du visage), à l'amlodipine ou à d'autres antagonistes calciques, ou à l'un des excipients de Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva,
• -·si vous avez déjà eu des symptômes tels que des sifflements respiratoires, des gonflements du visage, de la langue ou de la gorge, des démangeaisons intenses ou des éruptions cutanées sévères lors d'un traitement antérieur par IEC ou si vous ou un membre de votre famille avez déjà eu ces symptômes quelles qu'en soient les circonstances (état appelé angio-œdème),
• -·chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère,
• -·si vous êtes traités avec de l'aliskirène (par exemple Rasilez®) ou des médicaments contenant de l'aliskirène et que vous souffrez de diabète (type 1 ou type 2) ou d'une insuffisance rénale,
• -·si vous avez un rétrécissement de la valve aortique (sténose aortique) ou un choc cardiogénique (une affection dans laquelle votre cœur est incapable de fournir assez de sang à l'organisme),
• -·si vous avez une pression artérielle très basse (hypotension),
• -·si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque après une crise cardiaque,
• -·si vous êtes dialysé(e) ou que vous avez un autre système de filtration sanguine. En fonction de la machine utilisée, Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva peut ne pas être adapté,
• -·si vous avez des problèmes rénaux avec diminution de l'apport sanguin au niveau rénal (sténose artérielle rénale),
• -·si vous avez pris ou prenez en même temps des inhibiteurs de la néprilysine par exemple l'association de principes actifs sacubitril/valsartan (pour le traitement de l'insuffisance cardiaque) ou racécadotril (pour le traitement de la diarrhée), en raison du risque accru d'angio-œdème (gonflements au niveau du visage, des yeux, des lèvres ou de la langue, problèmes respiratoires).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva?
• -Ce traitement doit se faire sous surveillance médicale régulière. Avant le début du traitement, le médecin veillera à corriger toute éventuelle diminution du volume sanguin survenant par exemple lors d'un traitement par diurétique, d'un régime pauvre en sel, d'une dialyse, de diarrhées ou de vomissements.
• -Si vous êtes dans les cas suivants, prévenez votre médecin avant de prendre Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva:
• -·si vous avez une cardiomyopathie hypertrophique (maladie du muscle cardiaque) ou sténose de l'artère rénale (rétrécissement de l'artère rénale),
• -·si vous avez une insuffisance cardiaque ou d'autres problèmes cardiaques,
• -·si vous souffrez d'une augmentation sévère de la pression artérielle (crise hypertensive),
• -·si vous souffrez d'une insuffisance hépatique,
• -·si vous avez une maladie rénale ou si vous êtes sous dialyse. En cas de dialyse, veuillez informer le médecin et ses collaborateurs de votre traitement par Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva, l'usage de certaines membranes filtrantes peut provoquer des réactions allergiques,
• -·si vous avez des taux anormalement élevés d'une hormone appelée aldostérone dans le sang (aldostéronisme primaire),
• -·si vous présentez les signes d'infection (par exemple mal de gorge, fièvre),
• -·si vous souffrez d'une maladie du collagène (maladie du tissu conjonctif) comme un lupus érythémateux disséminé ou une sclérodermie,
• -·si vous prenez des médicaments contre le diabète,
• -·si vous suivez un régime pauvre en sel ou si vous utilisez un substitut de sel contenant du potassium ou si vous utilisez d'autres médicaments augmentant le potassium dans le sang (voir rubrique «Interaction avec d'autres médicaments et aliments»),
• -·si vous êtes une personne âgée,
• -·si vous devez subir une aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL) (qui consiste à supprimer le cholestérol sanguin avec un appareil),
• -·si vous devez vous soumettre à une désensibilisation par du venin de guêpe ou d'abeille pendant le traitement par Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva. Votre traitement avec Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva doit donc être arrêté avant le début de la désensibilisation pour éviter le risque de réactions allergiques,
• -Rarement, des réactions allergiques peuvent aussi survenir après des piqûres d'insecte.
• -·si vous avez souffert récemment de diarrhées et de vomissements ou si vous êtes déshydraté,
• -·si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension:
• -·un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II» (ARA-II) (aussi connu sous le nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète,
• -·aliskirène.
• -Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang. Voir aussi les informations dans la rubrique «Quand Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva ne doit-il pas être pris/utilisé?».
• -Sous traitement de Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva, une réaction nommée œdème angioneurotique peut se développer se manifestant par une gêne respiratoire, un gonflement du visage, des lèvres ou de la langue avec difficultés à respirer ou à avaler; ou par les douleurs abdominales (dans le cas d'un angio-œdème intestinal). Il faut immédiatement arrêter le traitement et contacter votre médecin si une telle réaction se présente.
• -L'angio-œdème peut survenir plus fréquemment chez des sujets d'origine ethnique africaine.
• -Le risque d'angio-œdème est augmenté si vous prenez l'un des médicaments suivants:
• -·racécadotril (utilisé pour traiter la diarrhée),
• -·les médicaments associant les principes actifs sacubitril/valsartan (pour le traitement de l'insuffisance cardiaque),
• -·sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR (utilisés pour éviter le rejet d'organes transplantés et pour traiter le cancer),
• -·linagliptine, saxagliptine, sitagliptine, vildagliptine, et tous les autres médicaments appartenant à la classe des gliptines (utilisés pour traiter le diabète).
• -Si vous devez subir une opération, pensez à prévenir votre médecin que vous prenez Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva.
• -Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva contient de l'isomalt. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Interactions avec d'autres médicaments et aliments:
• -L'administration simultanée de Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva avec d'autres médicaments et aliments peut provoquer des interactions (augmentation ou diminution de l'effet de Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva ou de l'autre médicament ou augmentation des effets indésirables).
• -Vous devez éviter de prendre Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva avec:
• -·lithium (pour le traitement des maladies psychiatriques),
• -·estramustine (utilisé pour les chimiothérapies),
• -·dantrolène (perfusion pour les augmentations sévères de la température corporelle),
• -·médicaments épargneurs de potassium (triamtérène, amiloride), suppléments potassiques ou substitut de sel contenant du potassium, autres substances pouvant augmenter le taux de potassium dans le corps (par exemple l'héparine, médicament utilisé pour fluidifier le sang et empêcher les caillots ou le triméthoprime et le co-trimoxazole aussi connu comme l'association triméthoprime/sulfaméthoxazole, médicament utilisé contre certaines infections),
• -·autres médicaments pour traiter l'hypertension: inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et antagoniste des récepteurs de l'angiotensine.
• -Si vous prenez l'un des médicaments suivants, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien, du fait de précautions d'emploi particulières:
• -·autres médicaments antihypertenseurs, incluant l'aliskirène, les diurétiques (médicaments augmentant la quantité d'urine produite par les reins),
• -·diurétiques épargneurs de potassium utilisés dans le traitement de l'insuffisance cardiaque: éplérénone et spironolactone à des doses comprises entre 12.5 mg et 50 mg par jour,
• -·médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (comme l'ibuprofène) y compris les inhibiteurs COX-2 (médicaments diminuant l'inflammation et soulageant la douleur) ou de fortes doses d'aspirine (≥3 g/jour),
• -·médicaments utilisés dans le traitement du diabète (comme l'insuline, les gliptines ou la metformine),
• -·baclofène utilisé dans le traitement de la rigidité musculaire associée à des maladies comme la sclérose multiple,
• -·médicaments utilisés dans le traitement des troubles mentaux comme la dépression, l'anxiété, la schizophrénie, etc. (antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques),
• -·immunosuppresseurs (médicaments diminuant le mécanisme de défense de l'organisme) utilisés dans le traitement des maladies auto-immunes ou à la suite d'une transplantation chirurgicale (ciclosporine, tacrolimus),
• -·triméthoprime (pour le traitement de certaines infections),
• -·médicaments, qui sont le plus souvent utilisés pour traiter la diarrhée (racécadotril) ou pour éviter les rejets d'organes transplantés (sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR).
• -·médicaments contenant l'association sacubitril/valsartan (utilisés pour traiter l'insuffisance cardiaque),
• -·allopurinol (traitement de la goutte),
• -·vérapamil, diltiazem (médicaments pour le cœur),
• -·procaïnamide (traitement des battements cardiaques irréguliers),
• -·vasodilatateurs incluant les dérivés nitrés (produits permettant de dilater les vaisseaux sanguins),
• -·les traitements de l'hypotension artérielle, des collapsus ou de l'asthme (éphédrine, noradrénaline ou adrénaline),
• -·certains antibiotiques tels que la rifampicine, l'érythromycine, la clarithromycine (pour des infections causées par des bactéries),
• -·Hypericum perforatum (millepertuis),
• -·antiépileptiques tels que la carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne, la fosphénytoïne, la primidone,
• -·itraconazole, kétoconazole (médicaments utilisés pour traiter une infection due à un champignon microscopique),
• -·alpha-bloquants utilisés pour le traitement de la prostate hypertrophiée tels que prazosine, alfuzosine, doxazosine, tamsulosine, térazosine,
• -·amifostine (utilisée pour prévenir ou réduire les effets secondaires causés par d'autres médicaments ou lors d'une radiothérapie utilisée pour traiter le cancer),
• -·corticostéroïdes (utilisés pour traiter divers troubles dont l'asthme sévère et la polyarthrite rhumatoïde),
• -·sels d'or, en particulier lors d'administration intraveineuse (utilisés dans le traitement des symptômes de la polyarthrite rhumatoïde),
• -·le ritonavir, l'indinavir, le nelfinavir (appelés inhibiteurs de protéase utilisés pour traiter l'infection par le VIH),
• -·la théophylline (pour le traitement de l'asthme), l'ergotamine,
• -·simvastatine, un agent actif utilisé pour diminuer les taux de cholestérol et de graisses (triglycérides) dans le sang.
• -Vous ne devez pas consommer de jus de pamplemousse ou de pamplemousse si vous êtes traité par Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva. Cela est dû au fait que le pamplemousse et le jus de pamplemousse peuvent entraîner une augmentation des concentrations sanguines de l'ingrédient actif, l'amlodipine, pouvant induire une augmentation imprévisible de l'effet hypotenseur de Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva.
• -À cause d'éventuels effets indésirables comme somnolence, fatigue, maux de tête, vertiges ou nausées, ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva ne doit pas être pris pendant la grossesse. Vous devez prévenir votre médecin si vous êtes enceinte, ou projetez de l'être.
• -Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement par Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva, informez et consultez votre médecin sans attendre.
• -Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
• -Comment utiliser Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva?
• -Votre médecin décidera de la posologie adaptée pour vous. La dose habituelle est de 1 comprimé par jour. Avalez le comprimé avec un verre d'eau, le matin avant le repas.
• -Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent.
• -Si vous avez pris plus de Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva que vous n'auriez dû
• -Si vous avez pris trop de comprimés, contactez immédiatement le service d'urgence de l'hôpital le plus proche ou votre médecin. L'évènement le plus probable, en cas de surdosage, est l'hypotension associée à des vertiges ou à des étourdissements. Si cela se produit, elle peut être combattue en allongeant le patient, jambes relevées.
• -Un excès de liquide peut s'accumuler dans vos poumons (oedème pulmonaire) provoquant un essoufflement qui peut se développer jusqu'à 24-48 heures après la prise.
• -Si vous oubliez de prendre Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva
• -Il est important de prendre votre médicament chaque jour car un traitement régulier est plus efficace. Cependant, si vous avez oublié de prendre Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva, reprenez simplement votre traitement le jour suivant comme d'habitude. Ne prenez pas une double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
• -Si vous arrêtez de prendre Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva
• -Le traitement avec Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva étant généralement un traitement de longue durée, vous devez demander conseil à votre médecin avant de l'interrompre.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva peut-il provoquer?
• -Par ordre décroissant de fréquence, la prise de Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -Œdèmes (accumulation d'eau dans les tissus).
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Toux sèche irritative, dyspnée (difficultés à respirer), maux de tête, fatigue, somnolence, vertiges, étourdissements, spasmes musculaires, asthénie (faiblesse), sensation de picotement et de fourmillements, troubles de l'équilibre, perturbation du goût, troubles de la vision, diplopie, acouphènes (bourdonnements), hypotension (chute de la tension), accélération du pouls, palpitations (conscience de vos battements cardiaques), digestion difficile (dyspepsie), nausées, douleurs abdominales, troubles digestifs, vomissements, modification du transit intestinal, diarrhées, constipation, réactions allergiques telles que exanthème (rougeurs de la peau) et prurit (démangeaisons), rash (éruption cutanée), rougeur du visage, gonflement des chevilles.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Œdèmes angioneurotique (symptômes tels que sifflements respiratoires, gonflement du visage, des muqueuses, de la langue ou de la gorge, des lèvres, de la face, des extrémités), bronchospasme (poitrine oppressée, sifflements respiratoires et manque de souffle), dépression, urticaire, troubles de la fonction rénale, dysfonction érectile, troubles du sommeil, insomnie, syncope, troubles de l'humeur (y compris anxiété), troubles du rythme cardiaque, écoulement ou congestion nasale (rhinite), bouche sèche, perte de cheveux, coloration de la peau, purpura (petites taches rouges sur la peau), formation de boursouflures sur la peau, transpiration excessive, réaction de photosensibilité (modification des aspects de la peau) après exposition au soleil ou aux rayons UVA artificiels. Douleurs musculaires (myalgie) et articulaires (arthralgie), douleurs dorsales, douleurs thoraciques, trouble de la miction, miction de nuit, mictions fréquentes ou accrues, agrandissement des glandes mammaires (chez l'homme), douleurs, malaise, fièvre, prise de poids, perte de poids, tremblements, baisse de la sensibilité aux stimulations sensorielles, évanouissements, inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite), excès d'éosinophiles (un type de globules blancs), niveau élevé de potassium dans la sang réversible à l'arrêt du traitement, niveau bas de sodium, hypoglycémie (niveau très bas de sucre dans le sang), augmentation de taux d'urée dans le sang, augmentation de la créatinine dans le sang, chutes.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• -Insuffisance rénale aiguë, diminution ou absence de débit urinaire, insuffisance respiratoire, asthme, sinusite, inflammation de la langue, bronchite, état confusionnel, aggravation du psoriasis, élévation des enzymes hépatiques et de la bilirubine, urine concentrée (couleur foncée), nausées et vomissements, crampes musculaires, confusion et spasmes résultant parfois d'une sécrétion inappropriée de l'hormone anti-diurétique. Si vous présentez ces symptômes, contactez votre médecin dès que possible..
• -Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
• -Angine de poitrine (douleur dans la poitrine), infarctus du myocarde, accident ischémique transitoire, accident vasculaire cérébral, inflammation de la muqueuse buccale, inflammation de la muqueuse gastrique, arrêt du transit intestinal, inflammation du pancréas, jaunisse. Troubles hépatiques (inflammation du foie, hépatite) et insuffisance hépatique pouvant se manifester par des symptômes persistants de manière inexplicable tels que nausée, troubles gastriques, perte de l'appétit, fatigue inhabituelle, vomissements, coloration jaunâtre des yeux ou de la peau, urines de couleur foncée ou selles claires. Erythème multiforme (éruption cutanée débutant souvent par des taches rouges et des démangeaisons sur le visage, les bras ou les jambes), syndrome de Stevens-Johnson, dermatite exfoliative, réactions allergiques, hyperglycémie (excès de sucre dans le sang), anémie, baisse du nombre de globules blancs et des plaquettes, rigidité ou raideur musculaire, neuropathie périphérique, épaississement des gencives. Un syndrome associant fièvre, douleurs musculaires et articulaires.
• -Fréquence inconnue
• -Troubles extrapyramidaux (syndrome extrapyramidal: mouvements anormaux, rigidité, contractures musculaires involontaires), nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Raynaud (décoloration, engourdissement et douleur au niveau des doigts ou des orteils).
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière et de l'humidité. Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Conserver hors de la portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -À la fin du traitement, portez les quantités restantes de médicament à votre lieu d'achat (médecin, pharmacien), afin de permettre leur élimination appropriée.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva?
• -Principes actifs
• -Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva 5 mg/5 mg:
• -5 mg de tosylate de périndopril et 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate d'amlodipine).
• -Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva 5 mg/10 mg:
• -5 mg de tosylate de périndopril et 10 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate d'amlodipine).
• -Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva 10 mg/5 mg:
• -10 mg de tosylate de périndopril et 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate d'amlodipine).
• -Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva 10 mg/10 mg:
• -10 mg de tosylate de périndopril et 10 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate d'amlodipine).
• -Excipients
• -Bicarbonate de sodium, povidone K30, isomalt (E953), cellulose microcristalline (type 102), carboxyméthylamidon sodique (type A), stéarate de magnésium.
• -Où obtenez-vous Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva 5 mg/5 mg: Emballlage de 30 comprimés en pilulier, 90 comprimés présenté sous forme de surboîte contenant 3 piluliers contenant 30 comprimés.
• -Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva 5 mg/10 mg: Emballlage de 30 comprimés en pilulier, 90 comprimés présenté sous forme de surboîte contenant 3 piluliers contenant 30 comprimés.
• -Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva 10 mg/5 mg: Emballlage de 30 comprimés en pilulier, 90 comprimés présenté sous forme de surboîte contenant 3 piluliers contenant 30 comprimés.
• -Perindopril-Amlodipin-Mepha Teva 10 mg/10 mg: Emballlage de 30 comprimés en pilulier, 90 comprimés présenté sous forme de surboîte contenant 3 piluliers contenant 30 comprimés.
• -Numéro d'autorisation
• -68624 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Mepha Pharma AG, Basel.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Numéro de version interne: 4.1
• -Was ist Pitavastatin Sandoz und wann wird es angewendet?
• -Pitavastatin Sandoz enthält einen Wirkstoff namens Pitavastatin. Dieser gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die «Statine» genannt werden.
• -Pitavastatin Sandoz wird zur Behandlung von Blutfettwerten (Blutcholesterinwerten) eingesetzt und kann sowohl von Kindern ab 6 Jahren als auch von Erwachsenen eingenommen werden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen Pitavastatin Sandoz verschrieben, weil bei Ihnen eine Störung des Fettstoffwechsels besteht und eine Anpassung Ihrer Diät sowie andere Massnahmen (wie z.B. Bewegung) nicht ausgereicht haben, um dies zu korrigieren. Während Sie Pitavastatin Sandoz einnehmen, müssen Sie Ihre cholesterinsenkende Diät fortsetzen.
• -Sie erhalten Pitavastatin Sandoz nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Wann darf Pitavastatin Sandoz nicht eingenommen werden?
• -Pitavastatin Sandoz darf nicht eingenommen werden, wenn:
• -·Sie allergisch (überempfindlich) gegenüber Pitavastatin, einem anderen Statin oder einem anderen Inhaltsstoff von Pitavastatin Sandoz reagieren (siehe «Was ist in Pitavastatin Sandoz enthalten?»).
• -·Sie schwanger sind bzw. werden könnten, und keine zuverlässige Empfängnisverhütung durchführen oder wenn Sie stillen (siehe «Darf Pitavastatin Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»).
• -·Sie eine bestehende Lebererkrankung haben.
• -·Sie Ciclosporin einnehmen (dieses Arzneimittel wird nach Organtransplantationen eingesetzt).
• -·Sie wiederkehrende oder unerklärliche Muskelschmerzen haben.
• -Wenn Sie unsicher sind, wenden Sie sich vor der Einnahme von Pitavastatin Sandoz bitte an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Wann ist bei der Einnahme von Pitavastatin Sandoz Vorsicht geboten?
• -Es ist nicht zu erwarten, dass Pitavastatin Sandoz die Fahrtüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst. Unter Pitavastatin Sandoz kann Schwindel auftreten, in dem Falle sollten Sie nicht fahren oder Maschinen bzw. Werkzeuge bedienen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, bevor Sie die Behandlung beginnen, wenn:
• -·Sie eine schwere Lungenfunktionsstörung haben (schwerwiegende Probleme beim Atmen).
• -·Sie eine Nierenerkrankung haben oder schon einmal hatten.
• -·Sie zuvor schon einmal eine Lebererkrankung hatten. «Statine» können bei einer kleinen Anzahl von Menschen Auswirkungen auf die Leber haben. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird deshalb vor und während der Therapie mit Pitavastatin Sandoz eine Blutuntersuchung (Leberfunktionstest) durchführen.
• -·Sie eine Schilddrüsenerkrankung haben oder schon einmal hatten.
• -·Sie oder ein Mitglied Ihrer Familie Muskelerkrankungen haben oder hatten.
• -·Sie unter Einnahme anderer cholesterinsenkender Arzneimittel (z.B. Statine oder Fibrate) schon einmal eine Muskelerkrankung hatten.
• -·Sie übermässig Alkohol konsumieren.
• -·Sie Myasthenie (eine Erkrankung mit allgemeiner Muskelschwäche, einschliesslich in einigen Fällen einer Schwäche der Atemmuskulatur) oder okulär Myasthenie (eine Erkrankung, die eine Muskelschwäche der Augen verursacht) haben oder hatten, da Statine diese Erkrankung manchmal verschlimmern oder zum Auftreten von Myasthenie führen können (siehe «Welche Nebenwirkungen kann Pitavastatin Sandoz haben?»)
• -Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie nicht sicher sind), wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, bevor Sie mit der Einnahme von Pitavastatin Sandoz beginnen.
• -Sprechen Sie mit Ihrem/r Arzt/in oder Apotheker/in wenn Sie eine andauernde Muskelschwäche verspüren. Es sind ev. zusätzliche Untersuchungen für eine Diagnose und eine medikamentöse Therapie notwendig.
• -Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
• -·Arzneimittel, die «Fibrate» genannt werden - zum Beispiel Gemfibrozil und Fenofibrat.
• -·Erythromycin, Fusidinsäure oder Rifampicin - verschiedene Antibiotika, die bei Infektionen eingesetzt werden.
• -·Arzneimittel zur Blutverdünnung.
• -·Arzneimittel, die bei HIV eingesetzt werden, sogenannte «Proteaseinhibitoren».
• -·Niacin (Vitamin B3).
• -Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie nicht sicher sind), wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, bevor Sie mit der Einnahme von Pitavastatin Sandoz beginnen.
• -Lactose
• -Pitavastatin Sandoz enthält Lactose (einen speziellen Zucker). Bitte nehmen Sie Pitavastatin Sandoz erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Während Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin engmaschig kontrollieren, ob Sie Diabetes haben oder das Risiko für die Entwicklung eines Diabetes besteht. Ihr Risiko für die Entwicklung eines Diabetes ist grösser, wenn Ihre Blutzucker- und Blutfettwerte hoch sind, Sie übergewichtig sind und hohen Blutdruck haben.
• -Kinder und Jugendliche
• -Die Anwendung und Sicherheit von Pitavastatin Sandoz bei Kindern unter 6 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
• -Vor der Anwendung von Pitavastatin Sandoz müssen weibliche Jugendliche Beratung und Unterweisung zur Empfängnisverhütung erhalten.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf Pitavastatin Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Nehmen Sie Pitavastatin Sandoz nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Falls Sie während der Einnahme von Pitavastatin Sandoz schwanger werden, müssen Sie die Behandlung mit Pitavastatin Sandoz sofort abbrechen und mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin Kontakt aufnehmen. Während der Behandlung mit Pitavastatin Sandoz sollen gebärfähige Frauen eine zuverlässige Empfängnisverhütung durchführen. Wenn Sie schwanger werden möchten, besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor Sie die Behandlung mit Pitavastatin Sandoz anfangen.
• -Wie verwenden Sie Pitavastatin Sandoz?
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Schlucken Sie die Filmtablette als Ganzes mit einem Glas Wasser, mit oder ohne Mahlzeit. Sie können die Filmtablette morgens oder abends einnehmen. Jedoch sollten Sie versuchen, die Filmtablette jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen.
• -·Die übliche Anfangsdosis beträgt 1 mg täglich. Nach einigen Wochen kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheiden, die Dosis zu erhöhen. Die Maximaldosis beträgt für Erwachsene und Kinder über 10 Jahren 4 mg täglich.
• -·Wenn Sie eine Lebererkrankung haben, sollten Sie nicht mehr als 2 mg täglich einnehmen.
• -·Wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben, sollten Sie nicht mehr als 2 mg täglich einnehmen.
• -Kinder und Jugendliche
• -·Die Höchstdosis bei Kindern unter 10 Jahren beträgt 2 mg pro Tag.
• -·Falls erforderlich, können die Tabletten unmittelbar vor der Einnahme in einem Glas Wasser aufgelöst werden, dann sollte das Glas zum Ausspülen ein weiteres Mal mit Wasser gefüllt und dieses Wasser sofort getrunken werden. Pitavastatin Sandoz darf nicht in Fruchtsäften oder Milch aufgelöst werden.
• -·Die Anwendung und Sicherheit von Pitavastatin Sandoz bei Kindern unter 6 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
• -Was Sie bei der Einnahme von Pitavastatin Sandoz ausserdem wissen sollten:
• -·Bei einem Spitalaufenthalt oder bei Therapie einer anderen Erkrankung informieren Sie das medizinische Personal über Ihre Behandlung mit Pitavastatin Sandoz.
• -·Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird die Cholesterin-Werte regelmässig überprüfen.
• -·Beenden Sie die Behandlung mit Pitavastatin Sandoz nicht, ohne Ihren Arzt oder Ihre Ärztin zu konsultieren. Ihr Cholesterin-Wert könnte ansteigen.
• -Wenn Sie mehr Pitavastatin Sandoz Filmtabletten eingenommen haben als Sie sollten
• -Wenn Sie mehr Pitavastatin Sandoz Filmtabletten eingenommen haben als Sie sollten, informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Wenn Sie eine Dosis vergessen haben
• -Nehmen Sie die nächste Dosis, wie sie verschrieben wurde, zum richtigen Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein.
• -Welche Nebenwirkungen kann Pitavastatin Sandoz haben?
• -Bei folgenden schweren Nebenwirkungen müssen Sie die Behandlung mit Pitavastatin Sandoz sofort abbrechen und mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin Kontakt aufnehmen - Sie benötigen eventuell dringende medizinische Hilfe:
• -·Allergische Reaktion – Anzeichen wie: Atemschwierigkeiten, Schwellungen im Gesicht, an den Lippen, der Zunge oder der Kehle, Schluckbeschwerden, schwerer Juckreiz der Haut.
• -·unerklärliche Muskelschmerzen oder Muskelschwäche, insbesondere, wenn Sie sich unwohl fühlen, Fieber haben oder Ihr Urin rotbraun verfärbt wird. Pitavastatin Sandoz kann selten unerwünschte Wirkungen auf Muskeln haben. Wird dies aber nicht untersucht, kann es zu schwerwiegenden Problemen wie zum Beispiel Muskelversagen (Rhabdomyolyse) kommen, welches zu einer Nierenerkrankung führen kann.
• -·Atmungsschwierigkeiten, einschliesslich anhaltendem Husten und/oder Kurzatmigkeit oder Fieber.
• -Es wurde über die folgenden anderen Nebenwirkungen berichtet:
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -·Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen
• -·Verstopfung, Durchfall, Verdauungsstörungen, Übelkeit
• -·Kopfschmerzen
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -·Muskelkrämpfe
• -·Schwächegefühl, Müdigkeit, Unwohlsein
• -·Schwellung an den Knöcheln, Füssen oder Fingern
• -·Bauchschmerzen, trockener Mund, Krankheitsgefühl, Appetitverlust, Erbrechen, Geschmacksstörungen
• -·blasse Haut, Gefühl von Schwäche oder Atemlosigkeit (Anämie)
• -·Juckreiz oder Ausschlag
• -·Ohrensausen
• -·Schwindel, Müdigkeit, Schlaflosigkeit (andere Schlafstörungen einschliesslich Alpträume)
• -·erhöhte Häufigkeit des Wasserlassens
• -·Sensibilitätsstörungen
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -·Lebererkrankungen, die eine Gelbfärbung von Haut und Augen verursachen (Gelbsucht)
• -·schwere Schmerzen in Bauch und Rücken aufgrund einer Pankreatitis
• -·Hautrötung, geschwollene, rote, juckende Haut
• -·Verschlechterung des Sehvermögens
• -·Schmerzen in der Zunge
• -·unangenehmes Gefühl im Bauch (Abdomen)
• -·Brustvergrösserung bei Männern (Gynäkomastie)
• -Einzelfälle
• -·andauernde Muskelschwäche
• -·Lupus-ähnliches Syndrom (einschliesslich Hautausschlag, Gelenkerkrankungen und Auswirkungen auf Blutzellen)
• -Andere mögliche Nebenwirkungen
• -·Gedächtnisverlust
• -·Störungen der Sexualfunktion
• -·Depression
• -·Diabetes: Dies ist wahrscheinlicher, wenn Ihre Blutzucker- und Blutfettwerte erhöht sind, Sie übergewichtig sind und hohen Blutdruck haben. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird dies überwachen, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -Myasthenia gravis (eine Erkrankung, die zu allgemeiner Muskelschwäche führt, einschliesslich in einigen Fällen einer Schwäche der Atemmuskulatur), okuläre Myasthenie (eine Erkrankung, die eine Muskelschwäche der Augen verursacht).
• -Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie in Ihren Armen oder Beinen ein Schwächegefühl verspüren, das sich nach Phasen der Aktivität, des Doppeltsehens oder des Hängens Ihrer Augenlider, Schluckbeschwerden oder Kurzatmigkeit verschlimmert.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. an Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15–25°C) und ausser Reichweite von Kindern lagern.
• -Weitere Hinweise
• -Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker oder Ihre Apothekerin, wie ein Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Massnahme hilft, die Umwelt zu schützen.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Pitavastatin Sandoz enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Pitavastatin als Pitavastatin-Calcium (Filmtabletten à 1 mg, 2 mg und 4 mg).
• -Hilfsstoffe
• -Lactose-Monohydrat, Hypromellose, niedrig substituierte Hydroxypropylcellulose, Magnesiumstearat.
• -Überzug
• -Hypromellose, Titandioxid (E171), Talkum, Propylenglycol, gelbes Eisenoxid (E172) (1 mg und 2 mg Filmtabletten), rotes Eisenoxid (E172) (2 mg und 4 mg Filmtabletten).
• -Wo erhalten Sie Pitavastatin Sandoz? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Pitavastatin Sandoz 1 mg: Packungen zu 30 und 90 Filmtabletten.
• -Pitavastatin Sandoz 2 mg: Packungen zu 30 und 90 Filmtabletten.
• -Pitavastatin Sandoz 4 mg: Packungen zu 30 und 90 Filmtabletten.
• -Zulassungsnummer
• -68321 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil/Domicile: Rotkreuz
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Qu'est-ce que Pitavastatine Sandoz et quand doit-il être utilisé?
• -Pitavastatine Sandoz contient un principe actif appelé pitavastatine, qui appartient à un groupe de médicaments appelés «statines».
• -Pitavastatine Sandoz est utilisé pour traiter vos valeurs de lipides (taux de cholestérol sanguin) sanguins et peut être pris par les adultes et les enfants de 6 ans et plus. Votre médecin vous a prescrit Pitavastatine Sandoz parce que vous présentez un trouble du métabolisme des graisses et qu'un ajustement de votre régime alimentaire ainsi que d'autres mesures (p.ex. exercice physique) n'ont pas été suffisantes pour corriger ce trouble. Vous devez poursuivre votre régime hypocholestérolémiant pendant le traitement avec Pitavastatine Sandoz.
• -Vous recevez Pitavastatine Sandoz uniquement sur prescription médicale.
• -Quand Pitavastatine Sandoz ne doit-il pas être pris?
• -Pitavastatine Sandoz ne doit pas être pris:
• -·si vous êtes allergique (hypersensible) à la pitavastatine, à une autre statine ou à l'un des autres composants contenus dans Pitavastatine Sandoz (voir rubrique «Que contient Pitavastatine Sandoz?»).
• -·si vous êtes enceinte, si vous pouvez l'être et que vous n'utilisez pas une méthode contraceptive efficace ou si vous allaitez (voir rubrique «Pitavastatine Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
• -·si vous avez actuellement des problèmes de foie.
• -·si vous prenez de la ciclosporine (ce médicament est utilisé après une transplantation d'organe).
• -·si vous souffrez de douleurs musculaires répétées ou inexpliquées.
• -En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Pitavastatine Sandoz.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Pitavastatine Sandoz?
• -Il est peu probable que Pitavastatine Sandoz ait des effets sur votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Des vertiges peuvent survenir lors de la prise de Pitavastatine Sandoz, dans ce cas vous ne devez pas conduire ni utiliser des machines ou des outils.
• -Informez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament si:
• -·vous souffrez d'insuffisance respiratoire sévère (problèmes respiratoires graves).
• -·vous avez ou avez déjà eu des problèmes rénaux.
• -·vous avez déjà eu des problèmes de foie. Les «statines» peuvent provoquer une atteinte du foie chez un petit nombre de patients. Votre médecin demandera donc une analyse de sang (bilan hépatique) avant et pendant le traitement par Pitavastatine Sandoz.
• -·vous avez ou avez déjà eu des problèmes de glande thyroïde.
• -·vous ou un membre de votre famille avez des antécédents d'affections musculaires.
• -·vous avez déjà présenté des troubles musculaires en prenant d'autres médicaments hypocholestérolémiants (statines ou fibrates par exemple).
• -·vous consommez des quantités excessives d'alcool.
• -·vous souffrez ou avez souffert de myasthénie (une maladie qui entraîne une faiblesse musculaire générale, accompagnée dans certains cas d'une faiblesse des muscles respiratoires) ou de myasthénie oculaire (une maladie qui provoque une faiblesse des muscles oculaires), car les statines peuvent exacerber parfois ces maladies ou provoquer l'apparition d'une myasthénie (voir «Quels effets secondaires Pitavastatine Sandoz peut-il provoquer?»)
• -Si l'un de ces cas vous concerne (ou en cas de doute), demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de commencer à prendre Pitavastatine Sandoz.
• -Informez aussi votre médecin ou votre pharmacien si vous ressentez une faiblesse musculaire constante. Des tests ou des médicaments additionnels peuvent être nécessaires pour poser le diagnostic ou la traiter.
• -Informez votre médecin, si vous prenez ou avez pris récemment un des médicaments suivants:
• -·des médicaments appelés «fibrates» - tels que le gemfibrozil et le fénofibrate;
• -·de l'érythromycine, de l'acide fusidique ou de la rifampicine - des antibiotiques utilisés pour traiter les infections;
• -·un médicament utilisé pour fluidifier le sang;
• -·des médicaments utilisés contre le VIH, appelés «inhibiteurs de la protéase»;
• -·de la niacine (vitamine B3).
• -Si l'un de ces cas vous concerne (ou en cas de doute), demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de commencer à prendre Pitavastatine Sandoz.
• -Lactose
• -Pitavastatine Sandoz contient du lactose (un sucre spécial). Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• -Pendant le traitement avec ce médicament, votre médecin suivra de près si vous souffrez de diabète ou s'il y a un risque que vous développiez un diabète. Votre risque de développer un diabète est plus élevé si vos taux de sucre et de lipides sanguins sont élevés, si vous êtes en surpoids et si vous avez une pression artérielle élevée.
• -Enfants et adolescents
• -L'utilisation et la sécurité de Pitavastatine Sandoz n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 6 ans.
• -Les adolescentes doivent consulter et recevoir des informations sur la contraception avant d'utiliser Pitavastatine Sandoz.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Pitavastatine Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Ne prenez pas Pitavastatine Sandoz si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement par Pitavastatine Sandoz, vous devez arrêter immédiatement de prendre Pitavastatine Sandoz et consulter votre médecin. Si vous êtes une femme en âge d'être enceinte, vous devez utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement par Pitavastatine Sandoz. Si vous envisagez une grossesse, parlez-en à votre médecin avant de commencer le traitement par Pitavastatine Sandoz.
• -Comment utiliser Pitavastatine Sandoz?
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Les comprimés pelliculés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau, au cours ou en dehors des repas. Vous pouvez prendre les comprimés pelliculés le matin ou le soir. Cependant, essayez de prendre les comprimés pelliculés à la même heure chaque jour.
• -·La dose initiale habituelle est de 1 mg une fois par jour. Après quelques semaines, votre médecin décidera peut-être d'augmenter votre dose. La dose maximale pour les adultes et les enfants de plus de 10 ans est de 4 mg par jour.
• -·Si vous souffrez d'une affection du foie, vous ne devez pas prendre plus de 2 mg par jour.
• -·Si vous souffrez de graves problèmes rénaux, vous ne devez pas prendre plus de 2 mg par jour.
• -Enfants et adolescents
• -·La dose maximale chez les enfants âgés de moins de 10 ans est de 2 mg par jour.
• -·Si nécessaire, les comprimés peuvent être dispersés dans un verre d'eau immédiatement avant d'être pris; le verre doit ensuite être rincé avec un second volume d'eau qui doit être bu immédiatement à nouveau. Pitavastatine Sandoz ne doit pas être dispersé dans du jus de fruits ou du lait.
• -·L'utilisation et la sécurité de Pitavastatine Sandoz n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 6 ans.
• -Autres informations que vous devez connaître pendant le traitement par Pitavastatine Sandoz
• -·Dans l'éventualité d'une hospitalisation ou d'un traitement pour une autre maladie, informez le personnel médical de votre traitement par Pitavastatine Sandoz.
• -·Votre médecin demandera des dosages réguliers du cholestérol.
• -·Vous ne devez pas interrompre votre traitement par Pitavastatine Sandoz sans consulter de votre médecin. Votre taux de cholestérol pourrait augmenter.
• -Si vous avez pris plus de comprimés pelliculés de Pitavastatine Sandoz que vous n'auriez dû
• -Si vous avez pris plus de comprimés pelliculés de Pitavastatine Sandoz que vous n'auriez dû, informez immédiatement votre médecin.
• -Si vous avez oublié une dose
• -Prenez la dose prescrite suivante au moment habituel. Ne prenez pas de double dose.
• -Quels effets secondaires Pitavastatine Sandoz peut-il provoquer?
• -Si vous présentez l'un des effets indésirables graves ci-dessous, arrêtez immédiatement de prendre Pitavastatine Sandoz et consultez votre médecin - un traitement médical d'urgence pourra être nécessaire:
• -·réaction allergique – des signes comme: difficultés pour respirer, gonflement («œdème») du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficultés pour avaler, démangeaisons intenses sur la peau.
• -·douleur ou faiblesse musculaire inexpliquée, en particulier si vous ne vous sentez pas bien, si vous avez de la fièvre ou si vos urines sont de couleur rouge-brun. Dans de rares cas, Pitavastatine Sandoz peut provoquer des effets musculaires gênants. En l'absence de prise en charge médicale, ils peuvent s'aggraver et entraîner une dégradation anormale des muscles (rhabdomyolyse), qui peut provoquer des troubles rénaux.
• -·difficultés respiratoires incluant toux persistante et/ou essoufflement ou fièvre.
• -Les effets indésirables suivants ont été rapportés:
• -Fréquents (concernent 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -·douleurs articulaires, courbatures musculaires
• -·constipation, diarrhée, indigestion, nausées
• -·maux de tête
• -Occasionnels (concernent 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -·crampes musculaires
• -·sensation de faiblesse, épuisement ou mal-être
• -·gonflement des chevilles, des pieds ou des doigts
• -·douleurs abdominales, bouche sèche, nausées, perte d'appétit, vomissements, modification du goût
• -·pâleur de la peau et sensation de faiblesse ou essoufflement (anémie)
• -·démangeaisons ou éruption sur la peau
• -·sifflements dans les oreilles
• -·vertiges ou fatigue, insomnies (autres troubles du sommeil incluant des cauchemars)
• -·augmentation de la fréquence du besoin d'uriner
• -·troubles sensoriels
• -Rares (concernent 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• -·affections du foie pouvant provoquer une coloration jaune de la peau et des yeux (ictère ou jaunisse)
• -·douleurs intenses dans l'abdomen et le dos dues à une pancréatite
• -·rougeur de la peau, plaques rouges qui démangent sur la peau
• -·baisse de la vision
• -·douleur dans la langue
• -·sensation désagréable dans le ventre (abdomen)
• -·accroissement mammaire chez les hommes (gynécomastie)
• -Cas isolés
• -·Faiblesse musculaire constante
• -·Syndrome lupoïde (avec éruption cutanée, affections des articulations et effets sur les cellules sanguines)
• -Autres effets indésirables éventuels
• -·perte de mémoire
• -·troubles sexuels
• -·dépression
• -·diabète: plus probable si votre taux de sucre et de lipides sanguins sont élevés, si vous êtes en surpoids et si vous avez une pression artérielle élevée. Pendant le traitement avec ce médicament, votre médecin surveillera cela.
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -Myasthenia gravis (une maladie qui entraîne une faiblesse musculaire générale, accompagnée dans certains cas d'une faiblesse des muscles respiratoires), myasthénie oculaire (une maladie qui provoque une faiblesse des muscles oculaires).
• -Consultez votre médecin en cas de sensation de faiblesse dans les bras ou les jambes qui s'aggrave après des phases d'activité, ou bien de vision double, de paupières tombantes, de troubles de déglutition ou d'essoufflement.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25°C) et hors de la portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Pitavastatine Sandoz?
• -Principes actifs
• -Pitavastatine sous forme de pitavastatine calcique (comprimés pelliculés de 1 mg, 2 mg ou 4 mg).
• -Excipients
• -Lactose monohydraté, hypromellose, faiblement substitué hydroxypropylcellulose, stéarate de magnésium.
• -Pelliculage
• -Hypromellose, dioxyde de titane (E171), talc, propylèneglycol, oxyde de fer jaune (E172) (1 mg et 2 mg comprimés pelliculés), oxyde de fer rouge (E172) (2 mg et 4 mg comprimés pelliculés).
• -Où obtenez-vous Pitavastatine Sandoz? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
• -Pitavastatine Sandoz 1 mg: emballages à 30 et 90 comprimés pelliculés.
• -Pitavastatine Sandoz 2 mg: emballages à 30 et 90 comprimés pelliculés.
• -Pitavastatine Sandoz 4 mg: emballages à 30 et 90 comprimés pelliculés.
• -Numéro d'autorisation
• -68321 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Pflanzliches Arzneimittel
• -Was ist WIEWOHL und wann wird es angewendet?
• -WIEWOHL ist ein pflanzliches Arzneimittel, zusammengesetzt aus vier ätherischen Heilpflanzenölen. Den in WIEWOHL enthaltenen ätherischen Ölen werden traditionsgemäss schmerzlindernde und entzündungshemmende Eigenschaften zugeschrieben.
• -WIEWOHL wird äusserlich verwendet zum Einreiben bei Rheuma, Ischias, Hexenschuss, Nervenentzündung, Kopfweh, Zahnschmerzen und Insektenstichen.
• -WIEWOHL wird zum Gurgeln verwendet bei Husten und Katarrh.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Bei Husten und Katarrh: Falls sich die Symptome verschlimmern oder Atemnot, hohes Fieber, eitriger Auswurf, auftreten, sollte ein Arzt, bzw. eine Ärztin kontaktiert werden.
• -Bei äusserlicher Anwendung zum Einreiben: Bei anhaltender bzw. verstärkter Rötung, Schwellung oder Zunahme Ihrer Schmerzen sollte ein Arzt, bzw. eine Ärztin kontaktiert werden.
• -Wann darf WIEWOHL nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden?
• -Dieses Arzneimittel enthält als Wirkstoffe 4 ätherische Öle, deren Bestandteile Benzylalkohol, Citral, Citronellol, Eugenol, D-Limonen, Geraniol, Isoeugenol, und Linalool allergische Reaktionen hervorrufen können.
• -Dieses Arzneimittel enthält ca. 53 mg Alkohol (Ethanol) pro 1 ml (30 Tropfen) entsprechend 7 Vol.-%. Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl verursachen.
• -WIEWOHL darf nicht angewendet werden bei
• --Kleinkindern unter 2.5 Jahren, aufgrund des enthaltenen Pfefferminzöles/Eucalyptusöles und der damit einhergehenden Gefahr eines Kehlkopfkrampfes bzw. schweren Atemstörungen.
• --Bei Kindern unter 4 Jahren wird die äusserliche Anwendung zum Einreiben nicht empfohlen.
• --WIEWOHL soll bei Kindern unter 12 Jahren nicht zum Gurgeln angewendet werden.
• --Kinder mit Anfallsleiden in der Vorgeschichte (Fieberkrämpfe, Krampfanfälle).
• -bekannter Überempfindlichkeit bzw. Allergie auf ätherische Öle oder auf einen oder mehrere der enthaltenen Wirk- oder Hilfsstoffe.
• -offenen Wunden, gereizter oder vorgeschädigter Haut und in Augennähe
• -Patienten mit Asthma bronchiale, bzw. bekannter Überempfindlichkeit der Atemwege, dürfen WIEWOHL nur nach Rücksprache mit ihrem Arzt oder ihrer Ärztin verwenden. Bei Patienten mit vorgeschädigten Nieren darf WIEWOHL nur kurzfristig und nicht grossflächig angewendet werden.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• -§an anderen Krankheiten leiden,
• -§Allergien haben oder
• -§andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf WIEWOHL während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf WIEWOHL nicht angewendet werden, es sei denn kurzfristig, nicht grossflächig und nur auf ärztliche Verschreibung.
• -Wie verwenden Sie WIEWOHL?
• -Äusserlich zum Einreiben
• -Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 1- bis 6-mal täglich, je nach Schwere des Leidens, betroffene Stelle mit 10-30 Tropfen von Hand einreiben.
• -Kinder von 4-11 Jahren: Die Hälfte der Erwachsenendosis.
• -Kinder unter 4 Jahren: Bei Kindern unter 4 Jahren wird die äusserliche Anwendung zum Einreiben nicht empfohlen.
• -Kleinkinder unter 2.5 Jahren: WIEWOHL darf bei Kleinkindern unter 2.5 Jahren nicht äusserlich angewendet werden.
• -Nach der Anwendung bitte gut die Hände waschen. So kann ein versehentlicher Kontakt von WIEWOHL mit empfindlichen Körperstellen, wie Schleimhäuten und offenen Wunden oder mit den Augen vermieden werden!
• -Zum Gurgeln bei Husten und Katarrh
• -Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 2-5 Tropfen in lauwarmem Wasser 3- bis 5-mal täglich.
• -Kinder unter 12 Jahren: Zur Anwendung von WIEWOHL als Gurgelmittel liegen für Kinder unter 12 Jahren keine ausreichenden Erfahrungen vor. WIEWOHL soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht zum Gurgeln angewendet werden.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker der Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann WIEWOHL haben?
• -Gelegentlich kann es zu allergischen Reaktionen wie Hautentzündungen, Hautjucken kommen. In diesen Fällen soll das Präparat nicht mehr weiter angewendet werden.
• -Bei geschädigter Haut kann WIEWOHL (aufgrund des Alkoholgehaltes) ein brennendes Gefühl verursachen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Was ist in WIEWOHL enthalten?
• -1 ml (ca. 30 Tropfen) Flüssigkeit enthält:
• -Wirkstoffe
• -Pfefferminzöl (Mentha × piperita L., aetheroleum) 0,75 ml, Eucalyptusöl (Eucalyptus globulus Labill., aetheroleum) 80 µl, Wacholderöl (Juniperus communis L., aetheroleum) 50 µl, Salbeiöl (Salvia officinalis L, aetheroleum) 50 µl.
• -Hilfsstoffe
• -Ethanol.
• -Das Arzneimittel enthält 7 Vol.-% Alkohol.
• -Wo erhalten Sie WIEWOHL? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Tropfflaschen zu 25 ml und 50 ml.
• -Zulassungsnummer
• -32819 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Alpinamed AG, Roggwil TG (Domizil: 9306 Freidorf)
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Médicament phytothérapeutique
• -Qu’est-ce que WIEWOHL et quand doit-il être utilisé ?
• -WIEWOHL est un médicament phytothérapeutique composé de 4 huiles essentielles de plantes médicinales.
• -Selon la tradition, des propriétés analgésiques et anti-inflammatoires sont attribuées aux huiles essentielles contenues dans WIEWOHL.
• -WIEWOHL s’utilise par voie externe en friction lors de rhumatisme, sciatique, lumbago, névrite, maux de tête, mal aux dents et piqûres d’insectes.
• -WIEWOHL s’utilise en gargarisme en cas de toux et de catarrhe.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement°?
• -En cas de toux et de catarrhe : si les symptômes s'aggravent ou si des difficultés respiratoires, une forte fièvre ou des expectorations purulentes apparaissent, il convient de contacter un médecin.
• -En cas d'application externe par friction : Si les rougeurs, l'enflure ou l'augmentation de la douleur persistent ou s'intensifient, il convient de contacter un médecin.
• -Quand WIEWOHL ne doit-il pas être pris/utilisé ou seulement avec précaution ?
• -Ce médicament contient comme principes actifs 4 huiles essentielles dont les composants alcool benzylique, citral, citronellol, eugénol, d-limonène, géraniol, isoeugénol et linalol peuvent provoquer des réactions allergiques.
• -Ce médicament contient environ 53 mg d'alcool (éthanol) par 1 ml (30 gouttes), ce qui correspond à 7 % du volume. Il peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau abîmée.
• -WIEWOHL ne doit pas être utilisé chez les personnes suivantes
• -§-Chez les enfants en bas âge de moins de 2,5 ans, en raison de la présence d'huile de menthe/d'eucalyptus et du risque de spasme du larynx ou de troubles respiratoires graves qui en découle.
• -§L'usage externe en friction n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 4 ans.
• -§WIEWOHL ne doit pas être utilisé en gargarisme chez les enfants de moins de 12 ans.
• -§Enfants ayant des antécédents de troubles épileptiques (convulsions fébriles, crises convulsives).
• -§hypersensibilité ou allergie connue aux huiles essentielles ou à un ou plusieurs des principes actifs ou excipients contenus.
• -§plaies ouvertes, peau irritée ou préalablement endommagée et à proximité des yeux.
• -Les patients souffrant d'asthme bronchique ou d'hypersensibilité connue des voies respiratoires ne doivent utiliser WIEWOHL qu'après avoir consulté leur médecin. Chez les patients dont les reins sont déjà endommagés, WIEWOHL ne doit être utilisé que pendant une courte période et ne doit pas être appliqué sur une grande surface.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste si
• -§vous souffrez d’une autre maladie
• -§vous êtes allergique
• -§vous prenez déjà d’autres médicaments ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication°!).
• -WIEWOHL peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?
• -WIEWOHL ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement, sauf à court terme, pas de grande surface et uniquement sur prescription médicale.
• -Comment utiliser WIEWOHL ?
• -En usage externe, en friction
• -Adultes et adolescents à partir de 12 ans : 1 à 6 fois par jour, selon la gravité de l'affection, frotter la zone concernée avec 10 à 30 gouttes à la main.
• -Enfants de 4 à 11 ans: La moitié de la dose adulte.
• -Enfants de moins de 4 ans: L'usage externe en friction n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 4 ans.
• -Enfants en bas âge de moins de 2,5 ans: WIEWOHL ne doit pas être utilisé en application externe chez les petits enfants de moins de 2,5 ans.
• -Bien se laver les mains après l'utilisation. Cela permet d'éviter tout contact accidentel de WIEWOHL avec des parties sensibles du corps, comme les muqueuses et les plaies ouvertes ou avec les yeux !
• -En gargarisme en cas de toux et de catarrhe.
• -Adultes et adolescents à partir de 12 ans: 2-5 gouttes dans de l'eau tiède 3 à 5 fois par jour.
• -Enfants de moins de 12 ans: On ne dispose pas d'une expérience suffisante concernant l'utilisation de WIEWOHL en gargarisme chez les enfants de moins de 12 ans. WIEWOHL ne doit donc pas être utilisé en gargarisme chez les enfants de moins de 12 ans.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires WIEWOHL peut-il provoquer ?
• -Occasionnellement, des réactions allergiques peuvent apparaître comme une inflammation de la peau ou des démangeaisons. Dans un tel cas, ne plus utiliser le produit
• -Sur une peau abîmée, WIEWOHL peut provoquer une sensation de brûlure (en raison de sa teneur en alcool).
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention ?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C).
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient WIEWOHL ?
• -1 ml (environ 30 gouttes) de liquide contient :
• -Principes actifs
• -d’essence de menthe poivrée (Mentha × piperita L., aetheroleum) 0,75 ml, d’essence d’eucalyptus (Eucalyptus globulus Labill., aetheroleum) ) 80 µl, d’essence de genièvre (Juniperus communis L., aetheroleum) 50 µl, d’essence de sauge (Salvia officinalis L, aetheroleum) 50 µl.
• -Excipients
• -Ethanol
• -Contient 7 %V/V d’alcool.
• -Où obtenez-vous WIEWOHL ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Flacons compte-gouttes de 25 ml et 50 ml.
• -Numéro d’autorisation
• -32819 (Swissmedic)
• -Titulaire de l’autorisation
• -Alpinamed AG, Roggwil TG (Domicile: 9306 Freidorf)
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2023 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Was ist A.Vogel Po-Ho Öl neo und wann wird es angewendet?
• -A.Vogel Po-Ho Öl neo ist ein Arzneimittel zusammengesetzt aus verschiedenen ätherischen Ölen von Heilpflanzen. Diese ätherischen Öle werden durch Destillation aus frisch geernteten Pflanzen gewonnen und sorgfältig ausgewählt. A.Vogel Po-Ho Öl neo ist geeignet zum
• -§Einreiben bei Kopf- und Muskelschmerzen;
• -§Inhalieren und/oder Einreiben bei Bronchitis, Halsweh, Husten, Schnupfen, Katarrh.
• -Wann darf A.Vogel Po-Ho Öl neo nicht angewendet werden?
• -A.Vogel Po-Ho Öl neo darf nicht angewendet werden
• -§Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der ätherischen Öle.
• -§Bei Kindern unter 6 Jahren.
• -§Nicht auf offenen Wunden und ekzematöser Haut anwenden.
• -§Augen und Schleimhäute sollen nicht mit dem Präparat in Berührung kommen.
• -Darf A.Vogel Po-Ho Öl neo während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
• -Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf A.Vogel Po-Ho Öl neo nicht angewendet werden, es sei denn kurzfristig, nicht grossflächig und nur auf ärztliche Verschreibung.
• -Wie verwenden Sie A.Vogel Po-Ho Öl neo?
• -Erwachsene:
• -Falls vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verschrieben:
• -§bei Erkältungen, Schnupfen, Katarrh: 3–5 Tropfen A.Vogel Po-Ho Öl neo auf ein Tuch spritzen und inhalieren, Nasenwurzel und Stirn mit 3–5 Tropfen A.Vogel Po-Ho Öl neo einreiben. Je nach Bedarf wiederholen.
• -§bei Bronchitis, Halsweh, Husten: Hals, Brust und Rücken mit A.Vogel Po-Ho Öl neo (10–20 Tropfen) einreiben.
• -§bei Schmerzen: Kopfschmerzen 5–10 Tropfen A.Vogel Po-Ho Öl neo auf ein feuchtes Tuch träufeln und damit Stirn, Nacken und Schläfen einreiben. Muskelschmerzen: mit 10–30 Tropfen A.Vogel Po-Ho Öl neo einreiben. Eine Wirkung kann auch erzielt werden, wenn man auf ein nasses Tuch einige Tropfen A.Vogel Po-Ho Öl neo träufelt und die schmerzende Stelle damit einreibt.
• -Nach Anwendung Hände gut waschen.
• -Die Anwendung und Sicherheit von A.Vogel Po-Ho Öl neo bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann A.Vogel Po-Ho Öl neo haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme oder Anwendung von A.Vogel Po-Ho Öl neo auftreten:
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10‘000 Anwendern)
• -Selten treten Hautreizungen (Jucken, Rötung) auf. Die Behandlung sollte dann sofort abgebrochen werden.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
• -Den Behälter fest verschlossen halten.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Den Behälter im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• -Weitere Hinweise
• -Nicht einnehmen.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Wo erhalten Sie A.Vogel Po-Ho Öl neo? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Flasche zu 10 ml.
• -Zulassungsnummer
• -68895
• -Zulassungsinhaberin
• -A.Vogel AG, CH-9325 Roggwil
• -Diese Packungsbeilage wurde im April 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Qu’est-ce que A.Vogel Huile Po-Ho neo et quand doit-il être utilisé ?
• -A.Vogel Huile Po-Ho neo est un médicament composé de différentes huiles essentielles issues de plantes médicinales.
• -Les huiles essentielles sont obtenues par distillation à partir de plantes fraîchement récoltées et sélectionnées avec soin. A.Vogel Huile Po-Ho neo est indiqué :
• -§en frictions contre les maux de tête et les courbatures musculaires,
• -§en inhalations et/ou frictions lors de bronchite, mal de gorge, toux, rhume, catarrhe.
• -Quand A.Vogel Huile Po-Ho neo ne doit-il pas être pris/utilisé ?
• -A.Vogel Huile Po-Ho neo ne doit pas être utilisé
• -§en cas d‘hypersensibilite connue à l‘une des huiles essentielles,
• -§chez l‘enfant de moins de 6 ans,
• -§ne pas appliquer sur les plaies et sur une peau eczémateuse,
• -§éviter tout contact du produit avec les yeux et les muqueuses.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de A.Vogel Huile Po-Ho neo?
• -§les patients présentant une lésion rénale préexistante ne peuvent utiliser A.Vogel Huile Po-Ho neo que pendant une courte période et sur des surfaces peu étendues.
• -§les patients ayant une prédisposition aux réactions allergiques induites par les médicaments ou qui souffrent d‘asthme bronchique pne peuvent utiliser le produit qu‘avec l‘accord de leur médecin.
• -A.Vogel Huile Po-Ho neo contient plusieurs parfums avec le D-limonène, le linalol, le citral, le citronellol, le farnésol et le géraniol.
• -Le D-limonène, le linalol, le citral, le citronellol, le farnésol et le géraniol peuvent provoquer des réactions allergiques.
• -A.Vogel Huile Po-Ho neo contient de l'huile d'arachide. Elle ne doit pas être utilisée si vous êtes hypersensible (allergique) aux arachides ou au soja.
• +Adler Juvebene
• +Qu’est-ce que le Adler Juvebene et quand est-il utilisé?
• +D’après le principe thérapeutique du Dr. Schüssler qui s’appuie sur la biochimie, Adler Juvebene peut être utilisé en cas de douleurs articulaires ou osseuses survenant pendant la phase de croissance chez les enfants et les adolescents.
• +L’utilisation de ce médicament pour l’indication mentionnée se réfère uniquement aux principes de la Biochimie d’après le Dr. Schüssler.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Si votre médecin vous a prescrit d’autres médicaments, demandez à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste si Adler Juvebene peut être pris en même temps.
• +Remarque à l’intention des diabétiques: 1 comprimé contient 0,25 g de glucides par dose individuelle.
• +Ce médicament ne convient pas au traitement d’états de carence en micronutriments (par ex. zinc).
• +Quand Adler Juvebene ne doit-il pas être pris ou seulement avec précaution?
• +Adler Juvebene ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 1 an. Toute utilisation chez des enfants de moins de 3 ans nécessite impérativement un avis médical. Si les troubles s’aggravent ou si aucune amélioration n’est constatée après 7 jours, consultez un médecin.
• +Ce médicament contient 0,25 g de lactose (0,125 g glucose et 0,125 g de galactose) par comprimé. Il convient d’en tenir compte pour les patients présentant un diabète sucré.
• +Si votre médecin a diagnostiqué chez vous une intolérance au sucre, veuillez l'informer avant de prendre Adler Juvebene.
• +Aucune restriction d’utilisation n’est connue à ce jour. Aucune mesure de précaution spécifique n’est nécessaire en cas d’utilisation conforme.
• -§vous souffrez d‘une autre maladie,
• +§vous souffrez d'une autre maladie,
• -§vous prenez déjà d‘autres médicaments ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication !).
• -A.Vogel Huile Po-Ho neo peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?
• -A.Vogel Huile Po-Ho neo ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l‘allaitement, sauf pendant une courte période, sur des surfaces peu étendues et seulement sur prescription du médecin.
• -Comment utiliser A.Vogel Huile Po-Ho neo?
• -Adultes :
• -Sauf prescription contraire du médecin :
• -§lors de refroidissements, rhumes et catarrhes : déposer 3 – 5 gouttes de A.Vogel Huile Po-Ho neo sur un mouchoir et inhaler, frictionner la racine du nez et le front avec 3 – 5 gouttes de A.Vogel Huile Po-Ho neo. Répéter au besoin.
• -§lors de bronchite, mal de gorge, toux : frictionner le cou, la poitrine et le dos avec A.Vogel Huile Po-Ho neo (10 – 20 gouttes).
• -§lors de douleurs : maux de tête : déposer 5 – 10 gouttes de A.Vogel Huile Po-Ho neo sur un linge humide et frictionner le front, les tempes et la nuque. Douleurs musculaires : frictionner avec 10 – 30 gouttes de A.Vogel Huile Po-Ho neo. On obtient également un effet en déposant quelques gouttes de A.Vogel Huile Po-Ho neo sur un linge humide qui servira à frictionner l‘endroit douloureux.
• -Bien se laver les mains après utilisation.
• -Jusqu‘ici, l‘utilisation et la sécurité d‘emploi de A.Vogel Huile Po-Ho neo n‘ont pas été étudiées chez l‘enfant et l‘adolescent.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d‘emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l‘efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires A.Vogel Huile Po-Ho neo peut-il provoquer ?
• -L‘utilisation de A.Vogel Huile Po-Ho neo peut provoquer les effets secondaires suivants :
• -rarement (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000) : irritations cutanées (demangeaison, rougeurs). Dans un tel cas, arrêter immédiatement le traitement.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention ?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15 – 25 °C).
• -Conserver le flacon bien fermé.
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Conserver le flacon dans son carton pour le protéger de la lumière.
• -Remarques complémentaires
• -Ne pas avaler.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -Que contient A.Vogel Huile Po-Ho neo?
• -1 g contient :
• -Principes actifs
• -1 g A.Vogel Huile Po-Ho neo, Liquide cutané contient: 50 mg d'huile essentielle de camphre (contient huile d'arachide raffinée 45 mg, camphre 5 mg), 480 mg d'huile essentielle d'eucalyptus, 350 mg d'huile essentielle de menthe poivrée, 80 mg d'huile essentielle de térébenthine variété pin maritime.
• -Excipients
• -1 g A.Vogel Huile Po-Ho neo, Liquide cutané contient: D-Limonène 40 mg (contient du limonène, du linalol, du citral, du citronellol, du farnésol et du géraniol).
• -Où obtenez-vous A.Vogel Huile Po-Ho neo? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale. Flacon de 10 ml.
• -Numéro d’autorisation
• -68895 (Swissmedic)
• -Titulaire de l’autorisation
• -A.Vogel SA, CH-9325 Roggwil
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2024 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Was ist Abirateron Zentiva und wann wird es angewendet?
• -Abirateron Zentiva enthält den Wirkstoff Abirateronacetat. Abirateron Zentiva verhindert, dass Ihr Körper Testosteron produziert. Dies kann das Wachstum von Prostatakrebs verlangsamen. Abirateron Zentiva wird zur Behandlung von Prostatakrebs verwendet, der sich bereits auf andere Bereiche des Körpers ausgeweitet hat.
• -Abirateron Zentiva darf nur auf Verschreibung des Arztes/der Ärztin eingenommen werden. Wenn Sie Abirateron Zentiva einnehmen, verschreibt Ihr Arzt/Ihre Ärztin Ihnen zudem ein weiteres Arzneimittel mit dem Wirkstoff Prednison bzw. Prednisolon. Dies geschieht, um das Risiko von hohem Blutdruck, einer übermässigen Ansammlung von Wasser im Körper (Flüssigkeitsretention) oder von reduzierten Kalium-Konzentrationen im Blut zu vermindern.
• -·Sie müssen Prednison bzw. Prednisolon während der Einnahme von Abirateron Zentiva täglich einnehmen.
• -·Setzen Sie Prednison bzw. Prednisolon nicht ab, bevor Ihr Arzt/Ihre Ärztin Sie dazu auffordert.
• -·In einem medizinischen Notfall muss die Menge an Prednison bzw. Prednisolon, die Sie einnehmen, ggf. geändert werden. Ihr Arzt/Ihre Ärztin informiert Sie darüber, ob die einzunehmende Menge an Prednison bzw. Prednisolon geändert werden muss.
• -Ihr Arzt/Ihre Ärztin verschreibt Ihnen während der Einnahme von Abirateron Zentiva und Prednison bzw. Prednisolon möglicherweise auch andere Arzneimittel.
• -Wann darf Abirateron Zentiva nicht eingenommen werden?
• -Abirateron Zentiva darf nicht eingenommen werden:
• -·Bei Überempfindlichkeit gegenüber Abirateronacetat oder einem anderen Bestandteil von Abirateron Zentiva;
• -·Bei schwerer Herzschwäche (schwere Herzinsuffizienz, Erschöpfung bei bereits geringer körperlicher Belastung, Atemnot, Beschwerden auch ohne körperliche Anstrengungen);
• -·Bei schwerer Einschränkung der Leberfunktion;
• -·In Kombination mit Ra-223 (welches zur Behandlung des Prostatakrebs eingesetzt wird).
• -Abirateron Zentiva ist nicht zur Anwendung bei Frauen bestimmt.
• -Sie dürfen Abirateron Zentiva nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder sein könnten (siehe auch «Darf Abirateron Zentiva während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»).
• -Abirateron Zentiva ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bestimmt.
• -Nehmen Sie Abirateron Zentiva nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme von Abirateron Zentiva mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Wann ist bei der Einnahme von Abirateron Zentiva Vorsicht geboten?
• -Sprechen Sie vor der Einnahme von Abirateron Zentiva mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin,
• -·wenn Sie unter hohem Blutdruck, Herzschwäche (Herzinsuffizienz), einem niedrigen Blutkaliumspiegel oder Anzeichen und Symptome von Wassereinlagerungen in Armen und Beinen leiden;
• -·wenn Sie in der Vergangenheit andere Herzprobleme (z.B. Herzinfarkt, Herzversagen oder Herzrhythmusstörungen) Thrombose oder Probleme mit Blutgefässen hatten;
• -·wenn Sie Leberprobleme haben;
• -·wenn Sie Geschlechtsverkehr mit einer schwangeren Frau haben. Sie müssen ein Kondom verwenden;
• -·wenn Sie Geschlechtsverkehr mit einer Frau haben, die schwanger werden kann. Sie müssen ein Kondom und ein weiteres wirksames Verhütungsmittel verwenden.
• -Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie vor der Einnahme von Abirateron Zentiva mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Abirateron Zentiva kann Auswirkungen auf Ihr Herz sowie gewisse Blutwerte haben. Wenn Sie bereits bekannte Herzerkrankungen haben und Abirateron Zentiva einnehmen, wird Ihr Arzt/Ihre Ärztin Ihre Herzfunktion sowie Ihre Blutwerte regelmässig überprüfen.
• -Abirateron Zentiva kann Auswirkungen auf Ihre Leber haben, ohne dass Symptome bei Ihnen auftreten. Selten kann ein Versagen der Leberfunktionen (sogenanntes akutes Leberversagen), welches tödlich verlaufen kann, auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin wenn Sie bei Ihnen folgenden Anzeichen bemerken: gelbverfärbte Haut oder Augen, dunkler verfärbter Harn sowie starke Übelkeit oder Erbrechen. Diese können Anzeichen einer Lebererkrankung sein. Wenn Sie Abirateron Zentiva einnehmen, führt Ihr Arzt/Ihre Ärztin eine Blutuntersuchung zur Überprüfung möglicher Auswirkungen von Abirateron Zentiva auf Ihre Leber durch.
• -Abirateron Zentiva darf nicht in Kombination mit Ra-223 eingenommen werden, aufgrund einer möglichen Erhöhung des Risikos für Knochenbrüche und Todesfälle.
• -Wenn geplant ist, Ra-223 nach einer Behandlung mit Abirateron Zentiva und Prednison/Prednisolon anzuwenden, müssen Sie 5 Tage warten, bevor die Behandlung mit Ra-223 begonnen werden kann.
• -Einnahme von Abirateron Zentiva mit anderen Arzneimitteln
• -Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen. Dazu zählen auch nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel einschliesslich pflanzlicher Mittel.
• -Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn Sie Arzneimittel wie Betablocker (Arzneimittel für Ihr Herz), Diuretika (harntreibende Arzneimittel), blutdrucksenkende Arzneimittel wie ACE-Hemmer oder Angiotensin-II-Antagonisten, Antibiotika gegen Mykobakterien wie z.B. Rifampicin, Rifabutin, Arzneimittel gegen Krampfanfälle (Antikonvulsiva) wie Phenytonin, Phenobarbital oder Carbamazepin sowie pflanzliche Präparate mit Johanniskraut einnehmen. Diese Arzneimittel können die Wirkung von Abirateron Zentiva beeinflussen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn Sie Dextromethorphan (Arzneimittel zur Behandlung von Husten) einnehmen. Abirateron Zentiva kann die Wirkung dieses Arzneimittels beeinflussen.
• -Wenn Sie Diabetes haben, kann Ihr Blutzucker abfallen, wenn Sie Abirateron Zentiva zusammen mit bestimmten Arzneimitteln gegen Diabetes wie z.B. Pioglitazon oder Repaglinid, einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn Sie während der Einnahme eines Arzneimittels gegen Diabetes Ihren Blutzucker kontrollieren und einen Abfall Ihres Blutzuckers feststellen.
• -Einnahme von Abirateron Zentiva mit Nahrungsmitteln und Getränken
• -Abirateron Zentiva darf nicht zusammen mit Nahrungsmitteln eingenommen werden.
• -Wird Abirateron Zentiva zusammen mit Nahrungsmitteln eingenommen, wird eine grössere Menge des Arzneimittels vom Körper aufgenommen als erforderlich. Dies kann zu Nebenwirkungen führen.
• -Fahrtüchtigkeit und Bedienung von Maschinen
• -Auswirkungen von Abirateron Zentiva auf die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen sind nicht zu erwarten.
• -Abirateron Zentiva enthält Lactose und Natrium
• -Abirateron Zentiva enthält Lactose (eine Art von Zucker). Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Diese Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tagesdosis (1000 mg), d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
• -Darf Abirateron Zentiva während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Abirateron Zentiva ist nicht zur Anwendung bei Frauen bestimmt.
• -Abirateron Zentiva könnte das ungeborene Kind schädigen und darf nicht von Frauen eingenommen werden, die schwanger sind oder sein könnten oder die stillen.
• -Wie verwenden Sie Abirateron Zentiva?
• -Nehmen Sie Abirateron Zentiva immer genau nach den Anweisungen des Arztes/der Ärztin ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• -Die übliche Dosis beträgt einmal täglich 1000 mg (zwei 500 mg Filmtabletten).
• -Nehmen Sie Abirateron Zentiva nicht zusammen mit Nahrungsmitteln ein. Nehmen Sie die Abirateron Zentiva-Tabletten einmal täglich als Einzeldosis auf leeren Magen ein. Abirateron Zentiva darf frühestens zwei Stunden nach dem Essen eingenommen werden, und es darf danach für mindestens eine Stunde kein Essen eingenommen werden.
• -Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut mit Wasser. Teilen Sie die Tabletten nicht.
• -Abirateron Zentiva wird zusammen mit dem Arzneimittel Prednison bzw. Prednisolon eingenommen. Nehmen Sie Prednison bzw. Prednisolon immer genau nach den Anweisungen des Arztes/der Ärztin.
• -Wenn Sie eine grössere Menge von Abirateron Zentiva eingenommen haben, als Sie sollten, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin oder begeben Sie sich umgehend in ein Krankenhaus.
• -Wenn Sie die Einnahme von Abirateron Zentiva oder Prednison bzw. Prednisolon vergessen haben, fahren Sie am folgenden Tag mit der normalen Dosis fort.
• -Wenn Sie die Einnahme von Abirateron Zentiva oder Prednison bzw. Prednisolon an mehreren Tagen vergessen haben, sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin.
• -Setzen Sie Abirateron Zentiva oder Prednison bzw. Prednisolon nicht ab, bevor Ihr Arzt/Ihre Ärztin Sie dazu auffordert.
• -Bei weiteren Fragen zur Anwendung dieses Produkts wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Abirateron Zentiva haben?
• -Wie alle Arzneimittel kann Abirateron Zentiva Nebenwirkungen haben. Diese müssen aber nicht bei jedem auftreten.
• -Setzen Sie Abirateron Zentiva sofort ab und suchen Sie umgehend einen Arzt auf, wenn Sie folgende Nebenwirkungen beobachten: Muskelschwäche, Muskelzucken oder einen schnellen oder unregelmässigen Herzschlag. Diese Symptome können ein Anzeichen dafür sein, dass die Kaliumkonzentration in Ihrem Blut zu niedrig ist.
• -Weitere Nebenwirkungen sind u. a.:
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• -Geschwollene Hände, Knöchel oder Füsse, niedriger Kaliumspiegel im Blut, hoher Blutdruck, Infektion der Harnwege, hohe Fettkonzentrationen im Blut, erhöhte Leberfunktionstestwerte, Durchfall.
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Sepsis (eine schwere Infektion im Blut), Verdauungsstörung, Blut im Urin, Schmerzen in der Brust, unregelmässiger Herzschlag, Herzschwäche (Herzinsuffizienz), Herzrasen, Knochenbrüche inkl. Knochenschwund (Osteoporose).
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Nebennierenprobleme (diese können durch eine verminderte Konzentration bestimmter Hormone diagnostiziert werden, welche benötigt werden, um den Blutdruck sowie den Salz- und Flüssigkeitshaushalt aufrecht zu erhalten), Auflösung des Muskelgewebes (Rhabdomyolyse), Muskelschwäche und/oder Muskelschmerzen (Myopathie).
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Allergische Lungenentzündung (allergische Alveolitis), Versagen der Leberfunktionen (akutes Leberversagen).
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• -Anaphylaktische Reaktion (schwere allergischen Reaktionen, die insbesondere, aber nicht ausschliesslich, Schluck- oder Atemschwierigkeit, geschwollenes Gesicht, geschwollene Lippen oder Zunge, geschwollener Rachen oder juckender Hautauschlag (Urtikaria) enthalten).
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nichtabgeschätzt werden)
• -Niedriger Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie), Herzinfarkt, Veränderungen im Elektrokardiogramm (QT-Verländerung, Torsade de pointes).
• -Knochenschwund kann bei Männern, die gegen Prostatakrebs behandelt werden, auftreten. Abirateron Zentiva in Kombination mit Prednison oder Prednisolon kann den Knochenschwund erhöhen.
• -Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Abirateron Zentiva darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
• +§vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!)!
• +Adler Juvebene peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si ce médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre droguiste.
• +Comment utiliser Adler Juvebene?
• +Sauf prescription contraire de votre médecin:
• +Enfants à partir de 3 ans et adolescents jusqu’à 18 ans:
• +En cas de troubles aigus, 1 comprimé toutes les 5-10 minutes
• +Dans les autres cas, 1 comprimé toutes les 30 minutes
• +Ne pas prendre plus de 80 comprimés par jour
• +Ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 1 an. Toute utilisation chez des enfants de moins de 3 ans nécessite impérativement un avis médical.
• +En cas d’amélioration des troubles, réduire la fréquence des prises.
• +Laisser fondre Adler Juvebene dans la bouche.
• +Adler Juvebene peut être pris immédiatement avant le repas et à partir de 15 minutes après.
• +Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si l'amélioration escomptée du très jeune enfant ou de l'enfant ne se produit pas, faites-le examiner par un médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• +Quels effets secondaires Adler Juvebene peut-il provoquer?
• +Ce médicament peut déclencher chez les personnes souffrant d'intolérance au lactose des troubles gastro-intestinaux ou des diarrhées. Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Cela s’applique plus particulièrement aux effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice.
• +Jusqu’à présent, aucun effet secondaire n’a été constaté en cas d'utilisation conforme d’Adler Juvebene. Toutefois, si vous constatez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• +A quoi faut-il encore faire attention?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant sur le récipient.
• -Die Filmtabletten in der Originalverpackung und nicht über 30 °C lagern.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Das Arzneimittel ist fachgerecht zu entsorgen.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Abirateron Zentiva enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Der Wirkstoff ist Abirateronacetat.
• -Jede Filmtablette enthält 500 mg Abirateronacetat.
• -Hilfsstoffe
• -Die sonstigen Bestandteile der Filmtabletten sind: Mikrokristalline Cellulose (Siliciumdioxid-beschichtet), Croscarmellose-Natrium, Natriumdodecylsulfat, Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat und hochdisperses Siliciumdioxid.
• -Der Filmüberzug enthält Eisenoxid rot (E172), Eisenoxid schwarz (E172), Macrogol 3350, Polyvinylalkohol, Talkum und Titandioxid.
• -Wo erhalten Sie Abirateron Zentiva? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Abirateron Zentiva 500 mg Filmtablette in Blister zu 56 Filmtabletten.
• -Zulassungsnummer
• -68334 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Helvepharm AG, Frauenfeld.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Qu'est-ce que Abirateron Zentiva et quand doit-il être utilisé?
• -Abirateron Zentiva contient comme principe actif l'acétate d'abiratérone. Abirateron Zentiva empêche votre organisme de produire de la testostérone. Ceci peut ralentir la croissance du cancer de la prostate.
• -Abirateron Zentiva est utilisé pour le traitement du cancer de la prostate qui s'est déjà propagé à d'autres parties de l'organisme, et ne doit être pris que sur prescription du médecin.
• -Lorsque que vous prenez Abirateron Zentiva, votre médecin vous prescrit également un autre médicament contenant comme principe actif la prednisone ou la prednisolone afin de réduire le risque d'hypertension artérielle, d'accumulation excessive d'eau dans le corps (rétention liquidienne) ou de diminution de la concentration de potassium dans le sang.
• -·Pendant la prise d'Abirateron Zentiva, vous devez prendre la prednisone ou la prednisolone chaque jour.
• -·N'arrêtez pas la prednisone ou la prednisolone avant que votre médecin ne vous l'ordonne.
• -·En cas d'urgence médicale, il peut s'avérer nécessaire de modifier la quantité de prednisone ou de prednisolone que vous prenez. Votre médecin vous indiquera si la quantité de prednisone ou de prednisolone que vous devez prendre doit être modifiée.
• -Votre médecin pourra éventuellement vous prescrire d'autres médicaments pendant la prise d'Abirateron Zentiva et de prednisone ou de prednisolone.
• -Quand Abirateron Zentiva ne doit-il pas être pris?
• -Abirateron Zentiva ne doit pas être pris:
• -·en cas d'hypersensibilité à l'acétate d'abiratérone ou à un autre composant d'Abirateron Zentiva;
• -·en cas d'importante faiblesse cardiaque (insuffisance cardiaque sévère, épuisement déjà lors d'un exercice physique de faible intensité, essoufflement, plaintes aussi au repos);
• -·en cas de perturbation sévère de la fonction hépatique;
• -·en association avec le Ra-233 (utilisé pour le traitement du cancer de la prostate).
• -Abirateron Zentiva ne doit pas être utilisé chez la femme.
• -Vous ne devez pas prendre Abirateron Zentiva si vous êtes enceinte ou que vous pourriez l'être.
• -Abirateron Zentiva ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent.
• -Ne prenez pas Abirateron Zentiva si l'une des situations susmentionnées s'applique à votre cas. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Abirateron Zentiva.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Abirateron Zentiva?
• -Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Abirateron Zentiva
• -·si vous souffrez d'hypertension artérielle, de faiblesse cardiaque (d'insuffisance cardiaque), d'un faible taux de potassium dans le sang ou de signes et symptômes de rétention d'eau dans les bras et les jambes;
• -·si vous avez eu dans le passé d'autres problèmes cardiaques (p.ex. infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque ou troubles du rythme cardiaque), une thrombose ou des problèmes vasculaires;
• -·si vous avez des problèmes de foie;
• -·si vous avez des rapports sexuels avec une femme enceinte. Vous devez utiliser des préservatifs;
• -·si vous avez des rapports sexuels avec une femme susceptible de devenir enceinte. Vous devez utiliser des préservatifs ainsi qu'une autre méthode contraceptive efficace.
• -Si vous n'êtes pas sûr que l'une des situations susmentionnées s'applique à votre cas, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Abirateron Zentiva.
• -Abirateron Zentiva peut avoir des effets sur votre cœur ainsi que sur les résultats de certaines analyses de sang. Si vous avez déjà des maladies cardiaques connues et prenez Abirateron Zentiva, votre médecin contrôlera régulièrement votre fonction cardiaque ainsi que les valeurs de vos analyses sanguines.
• -Abirateron Zentiva peut avoir des effets sur votre foie sans qu'aucun symptôme ne se manifeste. Dans de rares cas, une défaillance des fonctions du foie (appelée insuffisance hépatique aiguë), dont l'évolution peut être fatale, peut survenir. Informez votre médecin si vous constatez chez vous l'un des signes suivants: coloration jaune de la peau ou des yeux, urine foncée ainsi que nausées ou vomissements violents. Ceux-ci peuvent être des signes d'une maladie du foie. Pendant la prise d'Abirateron Zentiva, votre médecin effectuera une analyse de votre sang pour contrôler les éventuels effets d'Abirateron Zentiva sur votre foie.
• -Abirateron Zentiva ne doit pas être pris en association avec du Ra-223 en raison d'une possible augmentation du risque de fractures osseuses et de décès. S'il est prévu d'utiliser du Ra-223 après un traitement par Abirateron Zentiva et prednisone/prednisolone, vous devez attendre 5 jours avant que le traitement par le Ra-223 puisse être commencé.
• -Prise d'Abirateron Zentiva avec d'autres médicaments
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments, même s'il s'agit de médicaments obtenus sans ordonnance, y compris de médicaments phytothérapeutiques.
• -Veuillez informer votre médecin si vous prenez des médicaments tels que des bêtabloquants (médicaments pour le cœur), des diurétiques (médicaments qui stimulent la sécrétion d'urine), des médicaments qui abaissent la pression sanguine comme les inhibiteurs de l'ECA ou les antagonistes de l'angiotensine II, des antibiotiques contre des mycobactéries tels que rifampicine, rifabutine, des médicaments contre les convulsions (anticonvulsivants) tels que phénytoïne, phénobarbital ou carbamazépine, ou encore des produits phytothérapeutiques à base de millepertuis. Ces médicaments peuvent avoir une influence sur l'action d'Abirateron Zentiva.
• -Veuillez informer votre médecin si vous prenez du dextrométhorphane (médicament pour le traitement de la toux). Abirateron Zentiva peut avoir une influence sur l'action de ce médicament.
• -Si vous êtes diabétique, votre glycémie peut diminuer si vous prenez Abirateron Zentiva en même temps que certains médicaments contre le diabète, comme p.ex. la pioglitazone ou le répaglinide. Veuillez informer votre médecin si, pendant que vous prenez un médicament contre le diabète, vous constatez une diminution de votre glycémie lorsque vous la contrôlez.
• -Prise d'Abirateron Zentiva, d'aliments et de boissons
• -Abirateron Zentiva ne doit pas être pris avec des aliments. Si Abirateron Zentiva est pris avec des aliments, une quantité de médicament plus importante que nécessaire sera absorbée par l'organisme, ce qui peut provoquer des effets secondaires.
• -Aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines
• -Il n'y a pas lieu de s'attendre à ce que Abirateron Zentiva affecte l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des machines.
• -Abirateron Zentiva contient du lactose et du sodium
• -Abirateron Zentiva contient du lactose (un type de sucre). Ne prenez ce médicament qu'après en avoir discuté avec votre médecin si vous savez être intolérant à certains sucres.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose quotidienne (1000 mg), c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Abirateron Zentiva peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Abirateron Zentiva ne doit pas être utilisé chez les femmes. Abirateron Zentiva pourrait nuire à l'enfant à naître et ne doit pas être pris par les femmes enceintes, par celles qui pourraient l'être ou par les femmes qui allaitent.
• -Comment utiliser Abirateron Zentiva?
• -Prenez toujours Abirateron Zentiva exactement selon les instructions de votre médecin. Si vous n'êtes pas tout à fait sûr, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
• -La dose usuelle est de 1000 mg (deux comprimés pelliculés à 500 mg) une fois par jour.
• -Abirateron Zentiva ne doit pas être pris avec des aliments. Prenez les comprimés de Abirateron Zentiva en dose unique une fois par jour à jeun. Abirateron Zentiva doit être au plus tôt deux heures après la prise de nourriture et aucune nourriture ne doit être prise ensuite pendant au moins une heure.
• -Avalez les comprimés avec de l'eau, sans les mâcher. Ne coupez pas les comprimés.
• -Abirateron Zentiva se prend en association avec un autre médicament, à savoir de la prednisone ou de la prednisolone. Prenez la prednisone ou la prednisolone toujours exactement selon les instructions de votre médecin.
• -Si vous avez pris plus d'Abirateron Zentiva que vous n'auriez dû, contactez aussitôt votre médecin ou rendez-vous immédiatement à l'hôpital.
• -Si vous avez oublié de prendre Abirateron Zentiva ou la prednisone ou la prednisolone, prenez la dose normale le jour suivant.
• -Si vous avez oublié de prendre Abirateron Zentiva ou la prednisone ou la prednisolone pendant plusieurs jours, contactez sans délai votre médecin.
• -N'arrêtez pas de prendre Abirateron Zentiva et la prednisone ou la prednisolone avant que votre médecin ne vous le prescrive.
• -Si vous avez d'autres questions relatives à l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Abirateron Zentiva peut-il provoquer?
• -Comme tous les médicaments, Abirateron Zentiva peut provoquer des effets secondaires, mais ceux-ci ne surviennent pas chez chaque patient.
• -Arrêtez immédiatement de prendre Abirateron Zentiva et consultez un médecin dans les plus brefs délais si vous observez les effets secondaires suivants: faiblesse musculaire, secousses musculaires ou battements du cœur rapides ou irréguliers. Ces symptômes peuvent être les signes d'une concentration de potassium trop faible dans votre sang.
• -Les autres effets secondaires sont notamment les suivants:
• -Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -Gonflement des mains, des chevilles ou des pieds, faible taux de potassium dans le sang, hypertension artérielle, infection urinaire, taux élevés de graisses dans le sang, élévation des valeurs résultant des tests de la fonction hépatique, diarrhée.
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Septicémie (une infection grave dans le sang), troubles digestifs, présence de sang dans les urines, douleurs dans la poitrine, battements cardiaques irréguliers, insuffisance cardiaque, accélération du rythme cardiaque, fractures y compris perte osseuse (ostéoporose).
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Troubles des glandes surrénales (pouvant être diagnostiqués par une diminution de la concentration de certaines hormones nécessaires au maintien d'une pression artérielle adéquate et de l'équilibre hydro-sodé), destruction du tissu musculaire (rhabdomyolyse), faiblesse musculaire et/ou douleurs musculaires (myopathie).
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• -Pneumonie allergique (alvéolite allergique), défaillance des fonctions du foie (insuffisance hépatique aiguë).
• -Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
• -Réaction anaphylactique (réactions allergiques sévères incluant notamment, mais non exclusivement, des difficultés à avaler ou à respirer, un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou du pharynx, ou une éruption cutanée avec des démangeaisons (urticaire)).
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -Hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang), infarctus du myocarde, modifications de l'électrocardiogramme (allongement de l'intervalle QT, torsade de pointes).
• -Une ostéoporose peut survenir chez les hommes traités pour un cancer de la prostate. Utilisé en association avec la prednisone ou la prednisolone, Abirateron Zentiva peut aggraver cette ostéoporose.
• -Si l'un des effets secondaires indiqués ci-dessus entraîne une gêne importante ou si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Abirateron Zentiva ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver les comprimés pelliculés dans l'emballage original et à une température ne dépassant pas 30 °C.
• +Conserver le médicament dans son emballage d’origine à température ambiante (15–25 °C).
• -Remarques complémentaires
• -Le médicament doit être éliminé de façon appropriée.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Abirateron Zentiva?
• +Autres instructions
• +Vous pourrez obtenir de plus amples informations auprès de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre droguiste.
• +Que contient Adler Juvebene?
• +1 comprimé de 260 mg contient:
• -Le principe actif est l'acétate d'abiratérone.
• -Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg d'acétate d'abiratérone.
• +N°2 Calcium phosphoricum (HAB) D6 (HAB 6) 50 mg, N°4 Kalium chloratum (HAB) D6 (HAB 6) 50 mg, N°5 Kalium phosphoricum (HAB) D6 (HAB 6) 50 mg, N°13 Kalium arsenicosum D12 (HAB 6) 26 mg, N°21 Zincum chloratum (Zinci chloridum Ph.Eur) D12 (HAB 6) 37 mg, N°22 Calcium carbonicum (Ph.Eur.) D12 (HAB 6) 37 mg.
• -Les autres composants des comprimés pelliculés sont: cellulose microcristalline (silicifiée), croscarmellose sodique, laurilsulfate de sodium, hypromellose, lactose monohydraté, stéarate de magnésium et silice colloïdale anhydre.
• -L'enrobage pelliculé contient: oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172), macrogol 3350, alcool polyvinylique, talc et dioxyde de titane.
• -Où obtenez-vous Abirateron Zentiva? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Abirateron Zentiva comprimés pelliculés à 500 mg est disponible sous forme de blister (emballage thermoformé) de 56 comprimés pelliculés.
• -Numéro d'autorisation
• -68334 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Helvepharm AG, Frauenfeld.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Was ist Domperidon axapharm lingual und wann wird es angewendet?
• -Domperidon axapharm lingual dient zur symptomatischen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Im Zusammenhang mit der Einnahme von Domperidon axapharm lingual können einige, seltene Nebenwirkungen auftreten, die es erforderlich machen, die Behandlung sofort abzubrechen und unverzüglich einen Arzt zu kontaktieren. Detaillierte Angaben finden sich im Abschnitt «Welche Nebenwirkungen kann Domperidon axapharm lingual haben?».
• -Wann darf Domperidon axapharm lingual nicht eingenommen werden?
• -Sie dürfen Domperidon axapharm lingual nicht anwenden:
• -wenn Sie allergisch (überempfindlich) sind gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Inhaltsstoffe (z.B. Hautausschlag, Juckreiz, Kurzatmigkeit oder Gesichtsschwellungen);
• -wenn Sie an einer Erkrankung der Hirnanhangsdrüse, genannt Prolaktinom, leiden;
• -bei schweren Magen-Darmkrankheiten (Blutungen, mechanischem Darmverschluss oder Darmdurchbruch). Solche Erkrankungen können sich in Form von schweren Bauchkrämpfen oder anhaltend dunklem Stuhl bemerkbar machen;
• -wenn Sie eine Lebererkrankung haben oder hatten;
• -wenn Ihr EKG (Elektrokardiogramm) auf ein Herzproblem hinweist, das als «verlängertes QT-Intervall» bezeichnet wird;
• -wenn Sie ein Problem haben oder hatten, bei dem Ihr Herz das Blut nicht so gut durch den Körper pumpen kann, wie es sollte (Herzinsuffizienz);
• -wenn Sie ein Problem haben, bei dem Ihr Kalium- oder Magnesiumspiegel erniedrigt ist oder der Kaliumspiegel in Ihrem Blut erhöht ist;
• -wenn Sie gleichzeitig folgende Arzneimittel anwenden, die das Leberenzym CYP3A4 hemmen, den Metabolismus anderer Arzneimittel im Körper verlangsamen oder Ihren Herzrhythmus beeinträchtigen können:
• -gewisse Arzneimittel (sog. Azol-Antimykotika) zur Behandlung von Pilzinfektionen wie z.B. Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol oder Voriconazol;
• -gewisse Antibiotika wie Erythromycin, Clarithromycin oder Telithromycin welche gegen bakterielle Infektionen eingesetzt werden;
• -bestimmte Arzneimittel gegen Infektionen mit dem HIV-Virus (HIV-Proteinase-Hemmer) wie Ritonavir oder Saquinavir.
• -Domperidon axapharm lingual Schmelztabletten sind für Kinder unter 12 Jahren sowie für Erwachsene und Jugendliche, die weniger als 35 kg wiegen, nicht geeignet.
• -Wann ist bei der Einnahme von Domperidon axapharm lingual Vorsicht geboten?
• -Wenn Sie älter als 60 Jahre sind, sollten Sie vor der Einnahme von Domperidon axapharm lingual Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat fragen.
• -Wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel (auch Präparate aus Heilpflanzen) einnehmen, müssen Sie dies unbedingt mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin besprechen, da Domperidon axapharm lingual bei der gleichzeitigen Einnahme von Arzneimitteln, die ein bestimmtes Eiweiss, das Leberenzym CYP3A4 beeinflussen, zu Wechselwirkungen führen kann.
• -Sie sollten Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren, wenn Sie früher Probleme mit dem Herzen hatten oder aktuell an einer Herzkrankheit leiden, einschliesslich Herzinsuffizienz (Herzschwäche), Herzinfarkt, Angina pectoris (Herzenge) oder Herzrhythmusstörungen (schneller, langsamer oder unregelmässiger Herzschlag).
• -Falls Sie während der Behandlung einen abnormalen Herzrhythmus feststellen, sollten Sie die Behandlung mit Domperidon axapharm lingual beenden und umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen.
• -Patienten mit einem erhöhten Risiko für bestimmte Herzrhythmusstörungen (QT-Verlängerung) sollten mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin sprechen, bevor sie Domperidon axapharm lingual einnehmen.
• -Domperidon axapharm lingual Schmelztabletten sollten bei Patienten mit Lebererkrankungen nicht angewendet werden.
• -Bei Patienten mit einer Nierenerkrankung wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin evtl. eine Dosisanpassung vornehmen, insbesondere dann, wenn Sie Domperidon axapharm lingual über einen längeren Zeitraum einnehmen.
• -Spezielle Darreichungsformen
• -Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die die Magensäure vermindern.
• -Domperidon axapharm lingual Schmelztabletten sollten nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln, welche die Magensäure vermindern, eingenommen werden. Nehmen Sie Domperidon axapharm lingual Schmelztabletten vor und das Arzneimittel gegen die Magensäure nach der Mahlzeit ein.
• -Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Anticholinergika (Arzneimittel zur Behandlung von Allergien, Asthma, Inkontinenz, Magendarmkrämpfen, Muskelspasmen, Depression oder Schlafstörungen, beispielsweise Dextromethorphan oder Diphenhydramin) einnehmen, da diese Domperidon axapharm lingual beeinflussen könnten.
• -Lenken Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie sich müde, schläfrig oder schwindlig fühlen, nachdem Sie Ihr Arzneimittel eingenommen haben.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• --Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen oder bakteriellen Infektionen, Herzproblemen, Malaria, AIDS/HIV, Depressionen, psychischen Erkrankungen, Magen-Darm-Problemen, Krebserkrankungen, Schmerzen oder Abhängigkeit nehmen;
• --Aprepitant nehmen, ein Arzneimittel zur Linderung von Übelkeit im Zusammenhang mit einer Chemotherapie.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, ob diese Arzneimittel zusammen mit Domperidon axapharm lingual eingenommen werden können oder ob Sie engmaschig auf das Auftreten von Herzproblemen überwacht werden müssen.
• -Domperidon axapharm lingual Schmelztabletten enthalten 7.5 mg Aspartam pro Schmelztablette. Aspartam ist eine Quelle für Phenylalanin. Es kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie (PKU) haben, eine seltene angeborene Erkrankung, bei der sich Phenylalanin anreichert, weil der Körper es nicht ausreichend abbauen kann.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.
• -Darf Domperidon axapharm lingual während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Schwangerschaft
• -Es ist nicht bekannt, ob eine Anwendung von Domperidon axapharm lingual während der Schwangerschaft schädlich ist. Wenn Sie schwanger sind oder meinen, schwanger zu sein, fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, der bzw. die entscheiden wird, ob Sie Domperidon axapharm lingual einnehmen können.
• -Stillzeit
• -Geringe Mengen von Domperidon axapharm lingual wurden in der Muttermilch festgestellt. Die Anwendung bei stillenden Müttern wird daher nicht empfohlen.
• -Wie verwenden Sie Domperidon axapharm lingual?
• -Domperidon axapharm lingual wirkt am besten, wenn Sie das Arzneimittel 15-30 Minuten vor den Mahlzeiten und falls nötig vor dem Schlafengehen einnehmen.
• -Die folgenden Dosen sind Richtdosen und können von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin auf Ihre persönlichen Bedürfnisse angepasst werden.
• -Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene bis 60 Jahre mit einem Körpergewicht von 35 kg oder mehr
• -Dosierung von Domperidon axapharm lingual ohne ärztliche Verschreibung
• -1 Schmelztablette zu 10 mg bis zu 3× täglich vor dem Essen. Die Maximaldosis beträgt 3 Schmelztabletten zu 10 mg pro Tag.
• -Domperidon axapharm lingual sollte ununterbrochen nicht länger als eine Woche eingenommen werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn die Übelkeit und das Erbrechen bei Ihnen länger als eine Woche anhalten.
• -Kinder unter 12 Jahren, Jugendliche und Erwachsene, die weniger als 35 kg wiegen
• -Domperidon axapharm lingual Schmelztabletten sind für Kinder unter 12 Jahren, Jugendliche und Erwachsene mit einem Körpergewicht unter 35 kg nicht geeignet.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Domperidon axapharm lingual haben?
• -Beenden Sie sofort die Behandlung mit Domperidon axapharm lingual und wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen eine der unten aufgeführten unerwünschten Nebenwirkungen eintritt.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern):
• --Krämpfe
• --Schwindelgefühl
• -unkontrollierte Bewegungen des Gesichts oder der Arme und Beine, starkes Zittern, extreme Muskelsteifheit oder Muskelspasmen
• -allergische Reaktion, die kurz nach der Verabreichung auftreten kann und sich in Form von Hautausschlag, Juckreiz, Kurzatmigkeit und/oder einem geschwollenen Gesicht äussert
• -starke Überempfindlichkeitsreaktionen, die kurz nach der Verabreichung auftreten und sich neben anderen Symptomen in Form von Nesselausschlag, Juckreiz, Erröten, Ohnmacht und Schwellungen der Hände, Füsse, des Gesichtes oder im Bereich des Kehlkopfes äussern können, die zu Schluck- und Atemproblemen führen können
• --Herzrhythmusstörungen
• -In Einzelfällen wurde ein plötzlicher Tod aufgrund eines plötzlichen Verlusts der Herzfunktion beschrieben, insbesondere bei Personen, die vorher möglicherweise eine Herzkrankheit hatten.
• -Andere unerwünschte Nebenwirkungen, die mit Domperidon axapharm lingual festgestellt wurden, sind unten aufgeführt:
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern):
• --Depression
• --Angstzustände
• --Verlust des Interesses an Sex oder verringertes Interesse an Sex
• --Kopfschmerzen
• --Schläfrigkeit
• --Ruhelosigkeit
• --Durchfall
• --Ausschlag
• --Juckreiz
• --Vergrösserung der Brust
• --Schmerzen oder Druckempfindlichkeit der Brust
• --Milchausfluss aus den Brüsten oder Probleme beim Brustgeben
• -unregelmässige oder unterbrochene Menstruation bei Frauen
• -allgemeines Schwächegefühl
• -trockener Mund
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern):
• --Überempfindlichkeitsreaktion
• --Nesselausschlag
• -geschwollene Brüste
• -ungewöhnlicher Ausfluss aus den Brüsten
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern):
• -erhöhter Prolaktinspiegel
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern):
• --Erregtheit
• --Nervosität
• --Unfähigkeit zu urinieren
• -vorübergehende Darmkrämpfe
• -abnormale Leberfunktionswerte
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP.» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15-25°C) in der Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Domperidon axapharm lingual ist eine sich schnell auflösende Schmelztablette. Die Schmelztablette wird auf die Zunge gelegt, worauf sie sofort zerfällt und dann mit dem Speichel geschluckt werden kann. Flüssigkeitszufuhr ist für die Einnahme von Schmelztabletten nicht notwendig.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Domperidon axapharm lingual enthalten?
• -1 Schmelztablette Domperidon axapharm lingual enthält
• -Wirkstoffe
• -10 mg Domperidon.
• -Hilfsstoffe
• -Mannitol (E421), hochdisperses Siliciumdioxid (E551), mikrokristalline Cellulose (E460), Aspartam (E951), Crospovidon, Magnesiumstearat, Aroma (Pfefferminze).
• -Wo erhalten Sie Domperidon axapharm lingual? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken ohne ärztliche Verschreibung nach persönlicher Fachberatung durch die Apothekerin/den Apotheker erhältlich.
• -Domperidon axapharm lingual Schmelztabletten: Packungen mit 30 und 100 Schmelztabletten.
• -Zulassungsnummer
• -65863 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -axapharm ag, 6340 Baar.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Lactose (250 mg), fécule de pomme de terre et béhénate de calcium
• +Où obtenez-vous Adler Juvebene? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• +Emballages de 400 et 1000 comprimés.
• +Fabricant
• +Adler Pharma Produktion und Vertrieb GmbH
• +Brucker Bundesstrasse 25A
• +A-5700 Zell am See
• +Autriche
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).