Infanrix DTPa-IPV+Hib, Pulver und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension - Enregistrement Swissmedic 00619003 Titulaire de l'autorisation GlaxoSmithKline AG Nom Infanrix DTPa-IPV+Hib, Pulver und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension Date d'enregistrement 29.09.1998 Premier enreg. de la séquence 29.09.1998 Classification ATC Diphtherie-Haemophilus-influenzae B-Pertussis-Poliomyelitis-Tetanus (J07CA06) Date de révision WHO DDD-OMS Valable jusqu'au: Index Therapeuticus (BSV) 08.08. Taille des présentations Index Therapeuticus (Swissmedic) 08.08. Description Catégorie de livraison B Entrée LS Oui Application Information professionnelle IPro Information destinée au patient Prix ex-factory 34.32 Limitation Oui Texte de limitation
Quote-part 10% Prix public 53.75 Feedback FB GTIN 7680006190030 Code médicament Impfstoffe Pharmacode Disponibilité
Composition I) DTPa-IPV: toxoidum diphtheriae min. 30 U.I., toxoidum tetani min. 40 U.I., toxoidum pertussis 25 µg, haemagglutininum filamentosum (B. pertussis) 25 µg, pertactinum (B. pertussis) 8 µg, virus poliomyelitis typus 1 inactivatus (Stamm Mahoney) 40 U., virus poliomyelitis typus 2 inactivatus (Stamm MEF-1) 8 U., virus poliomyelitis typus 3 inactivatus (Stamm Saukett) 32 U., aluminium 0.5 mg ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii chloridum corresp. natrium 1.8 mg, medium 199, aqua ad iniectabile ad suspensionem pro 0.5 ml, residui: neomycini sulfas, polymyxini B sulfas, polysorbatum 80, formaldehydum.
II) Hib: polysaccharida haemophili influenzae typus B 20752 conjugata cum toxoido tetani 10 µg, lactosum, pro praeparatione.
I) et II) corresp. DTPa-IPV + Hib: toxoidum diphtheriae min. 30 U.I., toxoidum tetani min. 40 U.I., toxoidum pertussis 25 µg, haemagglutininum filamentosum (B. pertussis) 25 µg, pertactinum (B. pertussis) 8 µg, virus poliomyelitis typus 1 inactivatus (Stamm Mahoney) 40 U., virus poliomyelitis typus 2 inactivatus (Stamm MEF-1) 8 U., virus poliomyelitis typus 3 inactivatus (Stamm Saukett) 32 U., polysaccharida haemophili influenzae typus B 20752 conjugata cum toxoido tetani 10 µg, aluminium 0.5 mg ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii chloridum corresp. natrium 1.8 mg, medium 199, lactosum, aqua ad iniectabile ad suspensionem pro 0.5 ml, residui: neomycini sulfas, polymyxini B sulfas, polysorbatum 80, formaldehydum. Packungsbestandteile Désignation II
Forme galénique Suspension injectable Excipiens BAG: Principe actif Concentr. Haemagglutinium Filamentosum (B. Pertussis) 25 mcg Haemophilus Influenzae b Polysaccharida (Prp) 10 mcg Pertactinum (B. Pertussis) 8 mcg Toxoidum Diphtheriae Toxoidum Pertussis 25 mcg Toxoidum Tetani Virus Poliomyelitis Typus 1 Inactivatum (Mahoney) 40 UI Virus Poliomyelitis Typus 2 Inactivatum (Mef1) 8 UI Virus Poliomyelitis Typus 3 Inactivatum (Saukett) 32 UI
Agents auxilliaires Concentr. Conjugata cum Toxoido Tetani 10 µg Lactosum Polysaccharida Haemophili Influenzae Typus B 20752
correspond I) et II) corresp. DTPa-IPV + Hib: toxoidum diphtheriae min. 30 U.I., toxoidum tetani min. 40 U.I., toxoidum pertussis 25 µg, haemagglutininum filamentosum (B. pertussis) 25 µg, pertactinum (B. pertussis) 8 µg, virus poliomyelitis typus 1 inactivatus (Stamm Mahoney) 40 U., virus poliomyelitis typus 2 inactivatus (Stamm MEF-1) 8 U., virus poliomyelitis typus 3 inactivatus (Stamm Saukett) 32 U., polysaccharida haemophili influenzae typus B 20752 conjugata cum toxoido tetani 10 µg, aluminium ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii chloridum, lactosum, medium 199, residui: polysorbatum 80 et formaldehydum et neomycini sulfas et polymyxini B sulfas, aqua q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml BAG: Principe actif Concentr. Haemagglutinium Filamentosum (B. Pertussis) 25 mcg Haemophilus Influenzae b Polysaccharida (Prp) 10 mcg Pertactinum (B. Pertussis) 8 mcg Toxoidum Diphtheriae Toxoidum Pertussis 25 mcg Toxoidum Tetani Virus Poliomyelitis Typus 1 Inactivatum (Mahoney) 40 UI Virus Poliomyelitis Typus 2 Inactivatum (Mef1) 8 UI Virus Poliomyelitis Typus 3 Inactivatum (Saukett) 32 UI
Désignation I
Forme galénique Pulver und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension Excipiens Principe actif Concentr. Haemagglutininum Filamentosum (B. Pertussis) 25µg / 0.5ml Pertactinum (B. Pertussis) 8µg / 0.5ml Toxoidum Diphtheriae 30U.I. / 0.5ml Toxoidum Pertussis 25µg / 0.5ml Toxoidum Tetani 40U.I. / 0.5ml Virus Poliomyelitis Typus 1 Inactivatus (Stamm Mahoney) 40U. / 0.5ml Virus Poliomyelitis Typus 2 Inactivatus (Stamm Mef-1) 8U. / 0.5ml Virus Poliomyelitis Typus 3 Inactivatus (Stamm Saukett) 32U. / 0.5ml
BAG: Principe actif Concentr. Haemagglutinium Filamentosum (B. Pertussis) 25 mcg Haemophilus Influenzae b Polysaccharida (Prp) 10 mcg Pertactinum (B. Pertussis) 8 mcg Toxoidum Diphtheriae Toxoidum Pertussis 25 mcg Toxoidum Tetani Virus Poliomyelitis Typus 1 Inactivatum (Mahoney) 40 UI Virus Poliomyelitis Typus 2 Inactivatum (Mef1) 8 UI Virus Poliomyelitis Typus 3 Inactivatum (Saukett) 32 UI
Agents auxilliaires Concentr. Alumine 0.5mg / 0.5ml Medium 199 Sodium Chlorure Neomycine Sulfate Polymyxine b Sulfate
Source Date de'limport en base : 05.01.2024
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