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T. de l'Autorisation

Résultat de recherche - 00665 - 01

CSL Behring AG - Beriplex P/N 500, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Enregistrement Swissmedic	00665	Séquence	01
Nom du produit	Beriplex P/N 500	Description	Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Classification ATC	B02BD01	Description ATC	Gerinnungsfaktoren IX, II, VII und X in Kombination
Premier enreg. de la séquence	05.07.2004

Composition

Praeparatio cryodesiccata: proteina plasmatis humani: factor II coagulationis humanus 400-960 U.I. et factor VII coagulationis humanus 200-500 U.I. et factor IX coagulationis humanus 400-620 U.I. et factor X coagulationis humanus 440-1200 U.I. et proteinum humanum C 300-900 U.I. et proteinum humanum S 240-760 U.I. et antithrombinum III humanum et albuminum humanum corresp. proteina 120-280 mg, heparinum ≤40 U.I., natrii chloridum, natrii citras anhydricus, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum, pro praeparatione corresp. natrium 69 mg. Solvens: aqua ad iniectabile, pro vitro.

Packungsbestandteile

Désignation

Praeparatio cryodesiccata:

Forme galénique

Lyophilisat et solvant

Excipiens

Principe actif	Concentr.	informations additionels
Factor Ii Coagulationis Humanus	400-960 U.I.	proteina plasmatis humani
Blutgerinnungsfaktor Ix Vom Menschen	400-620 U.I.
Blutgerinnungsfaktor Vii Vom Menschen	200-500 U.I.
Blutgerinnungsfaktor X Vom Menschen	440-1200 U.I.
Protein C Vom Menschen	300-900 U.I.
Proteinum Humanum S	240-760 U.I.

BAG: Principe actif	Concentr.
Factor II Coagulationis Humanus (Prothrombinum)	400 UI
Blutgerinnungsfaktor Ix Vom Menschen	400 UI
Blutgerinnungsfaktor Vii Vom Menschen	200 UI
Blutgerinnungsfaktor X Vom Menschen	440 UI
Proteinum c Humanum	300 UI
Proteinum s Humanum	240 UI

Agents auxilliaires	Concentr.
Acidum Hydrochloridum aut Natrii Hydroxidum
Albumine Humaine
Antithrombin Iii Vom Menschen
Heparine	40 UI
Sodium Chlorure
Natrii Citras Anhydricus

numéro d'emballage	Taille des présentations	PEF	PP	Cat.	LS	Hors commerce (MedRef)
001	Set(s)	278.34	326.60	B	LS	Oui

2025	©ywesee GmbH

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