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Refixia 500 IE, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung -

Enregistrement Swissmedic	66216001	Titulaire de l'autorisation	Novo Nordisk Pharma AG
Nom	Refixia 500 IE, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung	Date d'enregistrement	05.09.2017
		Premier enreg. de la séquence	05.09.2017
Classification ATC	Gerinnungsfaktor IX (B02BD04)	Date de révision
WHO	DDD-OMS	Valable jusqu'au:
Index Therapeuticus (BSV)	06.01.10.	Taille des présentations
Index Therapeuticus (Swissmedic)	06.01.10.	Description
Catégorie de livraison	B
Entrée LS	Oui	Application
Information professionnelle	IPro	Information destinée au patient	IPat
Prix ex-factory	889.38	Limitation	Oui
Texte de limitation

Quote-part	10%	Prix public	953.55
Feedback	FB
GTIN	7680662160019	Code médicament	Biotechnologika
Pharmacode	7229875	Disponibilité

Composition

Praeparatio cryodesiccata: nonacogum beta pegolum 500 U.I., natrii chloridum, histidinum, saccharum 10 mg, mannitolum, polysorbatum 80, natrii hydroxidum ad pH, acidum hydrochloridum ad pH, pro vitro corresp. natrium 0.972 mg/ml. Solvens: histidinum, natrii hydroxidum ad pH, acidum hydrochloridum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium.

Packungsbestandteile

Désignation

Solvens

Forme galénique

Lyophilisat et solvant

Excipiens

BAG: Principe actif	Concentr.
Nonacogum beta Pegolum	500 UI

Agents auxilliaires
Histidine

Désignation

Praeparatio cryodesiccata:

Forme galénique

Lyophilisat et solvant

Excipiens

Principe actif	Concentr.
Nonacogum beta Pegolum	500 UI

BAG: Principe actif	Concentr.
Nonacogum beta Pegolum	500 UI

Agents auxilliaires	Concentr.
Acidum Hydrochloridum ad Ph
Histidine
Mannitol
Sodium Chlorure
Natrii Hydroxidum ad Ph
Polysorbatum 80
Saccharum	10 mg

Désignation

Solvens

Forme galénique

Lyophilisat et solvant

Excipiens

BAG: Principe actif	Concentr.
Nonacogum beta Pegolum	500 UI

Agents auxilliaires
Acidum Hydrochloridum ad Ph
Histidine
Natrii Hydroxidum ad Ph

Source

Date de'limport en base : 04.07.2024 Enregistrement Swissmedic : Séquence : Nom du produit : Titulaire de l'Autorisation: : Groupe produit : Index Therapeuticus (BSV) : Code médicament : Date d'enregistrement : Valable jusqu'au: : Numéro d'emballage : Taille des présentations : Forme commerciale/Unité : Catégorie de livraison : P. Actifs : Composition :

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