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Esperoct 1000 IE, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung -

Enregistrement Swissmedic	67156002	Titulaire de l'autorisation	Novo Nordisk Pharma AG
Nom	Esperoct 1000 IE, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung	Date d'enregistrement	30.07.2019
		Premier enreg. de la séquence	30.07.2019
Classification ATC	Gerinnungsfaktor VIII (B02BD02)	Date de révision
WHO	DDD-OMS	Valable jusqu'au:
Index Therapeuticus (BSV)	06.01.10.	Taille des présentations
Index Therapeuticus (Swissmedic)	06.01.10.	Description
Catégorie de livraison	B
Entrée LS	Oui	Application
Information professionnelle	IPro	Information destinée au patient
Prix ex-factory	746.37	Limitation	Oui
Texte de limitation

Quote-part	10%	Prix public	806.80
Feedback	FB
GTIN	7680671560022	Code médicament	Biotechnologika
Pharmacode	7750437	Disponibilité

Composition

Praeparatio cryodesiccata: turoctocogum alfa pegolum 1000 U.I., histidinum, saccharum, polysorbatum 80, natrii chloridum corresp. natrium 14.16 mg, methioninum, calcii chloridum dihydricum, acidum hydrochloridum q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH, pro vitro. Solvens: natrii chloridum, natrium 14.16 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 4 ml.

Packungsbestandteile

Désignation

Solvens

Forme galénique

Lyophilisat et solvant

Excipiens

BAG: Principe actif	Concentr.
Turoctocogum alfa Pegolum	1000 UI

Agents auxilliaires
Sodium Chlorure

Désignation

Praeparatio cryodesiccata:

Forme galénique

Lyophilisat et solvant

Excipiens

Principe actif	Concentr.
Turoctocogum alfa Pegolum	1000 UI

BAG: Principe actif	Concentr.
Turoctocogum alfa Pegolum	1000 UI

Agents auxilliaires
Acidum Hydrochloridum
Calcium Chlorure
Histidine
Methionine
Sodium Chlorure
Polysorbatum 80
Saccharum

Désignation

Solvens

Forme galénique

Lyophilisat et solvant

Excipiens

BAG: Principe actif	Concentr.
Turoctocogum alfa Pegolum	1000 UI

Agents auxilliaires	Concentr.
Sodium Chlorure
Sodium	14.16mg / 4ml

Source

Date de'limport en base : 04.10.2024 Enregistrement Swissmedic : Séquence : Nom du produit : Titulaire de l'Autorisation: : Groupe produit : Index Therapeuticus (BSV) : Code médicament : Date d'enregistrement : Valable jusqu'au: : Numéro d'emballage : Taille des présentations : Forme commerciale/Unité : Catégorie de livraison : P. Actifs : Composition :

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