Données précliniques

Les données des études font référence à des extraits contenant 1,4 à 3,5% d'anthranoïdes (somme des différentes substances dosées), ce qui correspond à une teneur potentielle en rhéine de 0,9 à 2,3%, à une teneur potentielle en aloe-émodine de 0,05 à 0,15% et à une teneur potentielle en émodine de 0,001 à 0,006%.
Toxicité chronique
Lors d'une étude de toxicité de 90 jours menée chez le rat, des fruits de séné ont été administrés par voie orale à raison de 100 à 1500 mg/kg/jour. Une hyperplasie épithéliale de faible grade et réversible a été constatée au niveau du gros intestin dans tous les groupes thérapeutiques. Une basophilie tubulaire dose-dépendante et une hypertrophie de l'épithélium rénal ont été observées à des doses de 300 mg/kg par jour ou plus, sans limitation fonctionnelle. Ces modifications étaient également réversibles.
Aucune toxicité spécifique n'a été constatée lors de l'administration par voie orale de doses de sennosides allant jusqu'à 500 mg/kg/jour sur quatre semaines chez le chien et jusqu'à 100 mg/kg/jour sur six mois chez le rat.
Toxicité pour la reproduction et le développement
Aucun élément indiquant des effets embryolétaux, tératogènes ou fœtotoxiques n'a été relevé après un traitement par voie orale par des sennosides chez le rat et le lapin. De plus, aucune répercussion sur la fertilité de rats femelles ou mâles, le développement postnatal de jeunes rats ou le comportement des mères en termes d'élevage n'a été constatée.
Génotoxicité et cancérogénicité
Un extrait et l'aloe-émodine se sont révélés mutagènes in vitro, alors que les résultats étaient négatifs pour les sennosides A et B et la rhéine. Lors d'études in vivo de la génotoxicité, les résultats obtenus avec un extrait défini de fruits de séné étaient négatifs.
Au cours d'une étude de la cancérogénicité des fruits de séné chez le rat, l'administration par voie orale de doses allant jusqu'à 300 mg/kg/jour sur 104 semaines n'a pas entraîné un taux de tumeurs supérieur à celui enregistré dans le groupe témoin. Une autre étude de la cancérogénicité d'une fraction enrichie en sennosides administrée par voie orale à des rats pendant deux ans n'a mis en évidence aucune augmentation de la fréquence des tumeurs due à la préparation lors de l'administration de doses allant jusqu'à 25 mg/kg/jour. D'autres études de deux ans menées avec l'émodine chez des rats et souris mâles et femelles n'ont permis de relever aucun élément indiquant un potentiel cancérogène chez les rats mâles et les souris femelles, mais ont donné lieu à des données équivoques chez les rats femelles et les souris mâles.