Données précliniques

La silymarine se caractérisant par une toxicité extrêmement faible, l'administration à doses thérapeutiques sur une période prolongée est donc sans risque.
Toxicité aiguë
La toxicité orale aiguë (DL50) de la silymarine a été respectivement de 2500 et 5000 mg/kg chez le rat et la souris.
Toxicité chronique
Dans des essais à long terme d'une durée max. de 12 mois, des rats et des chiens ont reçu des doses orales max. respectivement de 2500 et 1200 mg de silymarine/kg. Les données de laboratoire et les examens anatomopathologiques n'ont révélé aucun indice d'effets toxiques.
Toxicité de reproduction
La silymarine n'a pas eu d'effets sur la fertilité et s'est avérée non embryotoxique et non tératogène chez le rat après une administration orale de doses atteignant jusqu'à 2500 mg/kg.
Mutagénicité
Les études in vitro et in vivo réalisées avec la silymarine ont fourni des résultats négatifs.
Cancérogénicité
Aucune étude in vivo appropriée n'a été réalisée à ce jour.