CompositionPrincipe actif: anthocyanosidea ex vaccinio myrtillo.
Excipients: excipiens pro capsula.
Forme galénique et quantité de principe actif par unitéCapsules: anthocyanosidea ex vaccinio myrtillo 58 mg pro capsula.
Indications/Possibilités d’emploiFragilité et perméabilité altérée des capillaires sanguins.
En médecine interne: microangiopathies diabétiques ou hypertensives, phlébopathies provoquées par la stase veineuse des membres inférieurs, syndromes postphlébitiques, insuffisance lympho-veineuse, phlébopathies de la grossesse, hémorroïdes; coadjuvant dans la thérapie spécifique des artériopathies.
En chirurgie: traitement pré- et postopératoire dans les interventions O.R.L. et dans les hémorroïdectomies.
En ophtalmologie: rétinopathies diabétiques, héméralopie.
Posologie/Mode d’emploiAdultes: 1 capsule 2× par jour.
Dans les pathologies de longue durée, poursuivre le traitement avec Myrtaven pendant plusieurs mois sous contrôle médical.
Myrtaven peut être pris avant, pendant ou après les repas. Il est recommandé aux patients ayant l'estomac sensible de prendre le médicament après les repas. Les capsules doivent être prises sans les croquer et avec suffisamment de liquide.
L'emploi et la sécurité de Myrtaven chez les enfants et les adolescents n'ont pas encore été contrôlés.
Contre-indicationsHypersensibilité par rapport au principe actif ou à l'un des excipients conformément à la composition.
Mises en garde et précautionsLa sécurité et l'efficacité de Myrtaven chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans ne sont pas établies. Il n'y a pas de données disponibles.
InteractionsAucune connue.
Grossesse, allaitementDes études non contrôlées chez la femme enceinte n'ont pas démontré de risque pour le foetus au cours du premier trimestre de la gestation; il n'y a pas d'évidence suggérant un risque au cours des ultérieurs trimestres et la possibilité d'un préjudice foetal semble peu vraisemblable.
On ne dispose pas d'expérimentations animales suffisantes concernant l'incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement post-natal.
Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu.
La prudence est de mise en cas d'emploi pendant la grossesse.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesMyrtaven a une influence négligeable sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines (voir aussi «Effets indésirables»).
Effets indésirablesTroubles gastro-intestinaux: occasionnellement légers troubles d'estomac (pyrosis léger, nausée), ne nécessitant toutefois pas l'interruption du traitement.
Peau: occasionnellement allergie sous forme d'éruption cutanée et de prurit.
SurdosageAucun symptôme de surdosage n'a été rapporté à ce jour.
Propriétés/EffetsCode ATC: C05CX
Mécanisme d'action
Le principe actif du Myrtaven est un complexe standardisé de 15 anthocyanosides, extraits du fruit de la myrtille noire (vaccinium myrtillus), capable d'agir de manière remarquable sur la perméabilité anormale, ainsi que sur la résistance des parois capillaires.
Administré par voie systémique, Myrtaven diminue l'hyperperméabilité capillaire provoquée par l'histamine, la sérotonine, la hyaluronidase.
Il augmente la résistance des parois capillaires aussi bien dans la peau d'animaux normaux que dans celle d'animaux présentant une carence en facteur P. Il exerce une activité anti-oedémateuse et anti-inflammatoire, du fait de son affinité pour les parois des petits vaisseaux.
Pharmacodynamique
Myrtaven n'a aucune influence directe sur l'adhésivité des plaquettes du sang, ni sur les paramètres hémorrhéologiques.
Toutefois, il semble être en mesure de diminuer le dépôt des plaquettes sur l'endothélium vasculaire.
Efficacité clinique
Ces propriétés permettent d'administrer Myrtaven dans les pathologies des capillaires, liées à des maladies métaboliques telles que le diabète, dans les phlébopathies périphériques, dans les troubles du système veineux superficiel et profond des membres inférieurs.
En ophtalmologie enfin, Myrtaven est utilisé non seulement grâce à son effet sur la vascularisation de la rétine, mais aussi parce qu'il possède la capacité de stimuler la synthèse du pigment rétinien en améliorant la photoconductivité et la réponse photomotrice des cônes et des bâtonnets.
PharmacocinétiqueAbsorption/Distribution
Les études conduites chez l'animal ont démontré qu'après administration i.v. ou i.p., les anthocyanosides du vaccinium myrtillus se distribuent rapidement dans les différentes parties du corps.
Métabolisme/Elimination
L'élimination se produit à travers les urines et la bile. Après une unique prise orale, les concentrations plasmatiques atteignent le pic de concentration dans les 15 minutes.
Données précliniquesIn vitro et in vivo Myrtaven n'a pas démontré d'activité génotoxique. On ne dispose pas d'études de cancérogénicité.
Des études sur la toxicologie de reproduction n'ont évidencié aucun effet embryotoxique, foetotoxique, tératogène ou post-natal, s'agissant toutefois d'études anciennes plus conformes aux standards actuels.
Remarques particulièresInfluence sur les méthodes de diagnostic
Aucune connue.
Stabilité
Le médicament ne peut être utilisé que jusqu'à la date indiquée sur l'emballage après la mention «EXP».
Remarques concernant le stockage
Conserver à tempérture ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Pas de remarques particulières.
Numéro d’autorisation49506 (Swissmedic).
PrésentationCapsules: 20 et 60 [B]
Titulaire de l’autorisationIBSA, Institut Biochimique SA, Lugano.
Mise à jour de l’informationNovembre 2007.
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