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Information professionnelle sur Ginsana® Gélules:

Soho Flordis International Switzerland SA

Composition

Principe actif
Extrait sec éthanolique de ginseng G115 (issu des racines de Panax ginseng C.A. Meyer), correspondant à 7,3-13,3% de ginsénosides (DER: (3-7):1, agent d'extraction: éthanol: eau = 40:60).
Excipients
Colorant E141 ainsi que d'autres excipients.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 gélule contient 30-55 mg d'extrait sec éthanolique de ginseng (rapport drogue-extrait: 3-7:1; agent d'extraction: éthanol/eau 40/60) correspondant à 4 mg de ginsénosides. Cette quantité d'extrait natif correspond à la préparation non native de 100 mg d'extrait de ginseng G115.

Indications/Possibilités d’emploi

Avant de commencer le traitement par Ginsana, il convient de rechercher si les symptômes pathologiques ne sont pas dus à une maladie de fond nécessitant un traitement spécifique. Les vertiges de survenue fréquente nécessitent par principe un bilan médical. Si les symptômes ne régressent pas dans un délai convenable, vous devez demander conseil à votre médecin.
Ginsana est utilisé pour augmenter les performances physiques et intellectuelles en cas d'états de faiblesse et d'épuisement, de fatigue et de manque de concentration, ainsi que durant la convalescence.

Posologie/Mode d’emploi

En général, 2 gélules par jour au petit-déjeuner ou une au petit-déjeuner et une au repas de midi. Il est recommandé d'avaler les gélules avec un peu de liquide.
Les adolescents à partir de 12 ans diminuent le dosage à la moitié du dosage prévu pour les adultes. Ne pas administrer aux enfants de moins de 12 ans. Il n'y a aucune recommandation d'emploi particulière pour les personnes âgées.

Contre-indications

Ginsana ne doit pas être administré en cas d'hypersensibilité connue aux préparations à base de ginseng ou à d'autres composants du médicament (voir Composition).
Aucune étude n'est disponible sur l'administration de ce médicament chez l'enfant.
Il ne doit donc pas être administré aux enfants de moins de 12 ans.
2 gélules de Ginsana contiennent 130 mg de lactose. Les patients présentant une rare intolérance héréditaire au galactose, comme une galactosémie, ne doivent pas le prendre.

Mises en garde et précautions

Le ginseng peut faire baisser la glycémie.
Chez les diabétiques, Ginsana Gélules peut renforcer l'action des médicaments hypoglycémiants.

Interactions

Une interaction avec des médicaments inhibant la coagulation sanguine (diminution de l'effet des anticoagulants oraux, p.ex. phenprocoumone, acénocoumarol, warfarine) ne peut pas être exclue.
Les patients traités par des anticoagulants doivent donc demander l'avis d'un médecin avant de prendre Ginsana Gélules.

Grossesse, allaitement

La prudence est de mise en cas d'emploi de Ginsana pendant la grossesse.
Les études de reproduction menées chez l'animal avec l'extrait de Panax ginseng G115 n'ont mis en évidence aucune altération de la fertilité ni aucun signe de tératogénicité.
Aucune étude contrôlée n'a été menée chez la femme enceinte. Une consultation médicale est nécessaire avant la prise de Ginsana Gélules pendant la grossesse ou l'allaitement.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Ginsana Gélules n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.

Effets indésirables

Occasionnellement, des réactions gastro-intestinales d'intensité légère et passagères (y compris nausée, douleurs gastriques, diarrhée) et une insomnie ont été rapportées. Des réactions cutanées d'origine allergique ont également été observées dans de rares cas.
Ginsana peut faire baisser le taux de glycémie.

Surdosage

L'extrait de Panax ginseng G115 est considéré comme atoxique. Aucune manifestation de surdosage chez l'animal ou chez l'être humain n'a été observée jusqu'à présent.

Propriétés/Effets

Code ATC
A13A
Mécanisme d’action
Ginsana est une préparation à base de plantes. Il contient un extrait éthanolique (G115) de racines du ginseng (Panax ginseng C.A. Meyer) titré par rapport à la teneur totale en ginsénosides.
L'extrait de Panax ginseng G115 augmente l'activité cellulaire et améliore l'utilisation de l'oxygène.
Ginsana a été étudié chez de jeunes sportifs et des personnes d'âge moyen qui présentaient une baisse des performances physiques ou psychiques.

Pharmacocinétique

Absorption
Aucune étude pharmacocinétique n'a été menée avec cette forme galénique.
Les données obtenues chez l'animal indiquent une biodisponibilité de 30% et une demi-vie comprise entre 27 minutes et 14,5 heures.

Données précliniques

L'extrait de Panax ginseng G115 n'a montré aucun effet tératogène ou embryotoxique chez le rat après administration orale d'une dose quotidienne allant jusqu'à 15 mg/kg.
Chez le rat, aucune incidence sur la reproduction ou l'allaitement imputable au traitement n'a été observée après administration de l'extrait de ginseng G115.
Aucun effet mutagène de Ginsana Gélules n'a été observé dans les modèles testés.

Remarques particulières

Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver les plaquettes thermoformées dans leur emballage d'origine, à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.

Numéro d’autorisation

52321 (Swissmedic).

Présentation

30, 90 et 100 gélules. [D]

Titulaire de l’autorisation

Soho Flordis International Switzerland SA, 6934 Bioggio.

Mise à jour de l’information

Février 2013.

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