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Information professionnelle sur Tebokan® 240:Schwabe Pharma AG
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Données précliniques

Toxicité aiguë (DL50)
Voie orale:
Souris: 7725 mg/kg de poids corporel
Rat: > 10’000 mg/kg de poids corporel
Toxicité en cas d’administration répétée
La toxicité chronique a été testée par administration orale à des rats et des chiens de doses de 20 et 100 mg/kg de poids corporel par jour et de doses croissantes de 300, 400 et 500 mg/kg (rat) ou 300 et 400 mg/kg (chien) sur 6 mois.
Les données ne montrent aucun signe d’effet toxique de nature biochimique, hématologique ou histologique. Les fonctions hépatiques et rénales n’ont pas été altérées.
D’autres études sur des souris, des cobayes et des lapins n’ont fourni aucune donnée probante de toxicité chronique des extraits de ginkgo-biloba.
Au cours de différentes études expérimentales d’administration au long cours chez l’animal, des doses de 4 à 470 fois la dose quotidienne thérapeutique chez l’homme ont été étudiées et la faible toxicité chronique des extraits de ginkgo-biloba a pu être confirmée.
Génotoxicité
Les études ne montrent pas d’effet mutagène.
Carcinogénicité
Les études ne montrent pas d’effet cancérogène.
Toxicité sur la reproduction
Au cours d’essais d’administration orale, des doses de 100, 400 et 1600 mg/kg de poids corporel par jour d’un extrait de ginkgo-biloba ont été administrées à des rats et des doses de 100, 300 et 900 mg/kg/jour à des lapins. Aucun effet tératogène, embryotoxique ou reprotoxique n’a été observé.
Dans le cadre d’une étude sur des rates gravides, des doses de 0, 3.5, 7 et 14 mg/kg de poids corporel par jour d’un extrait de ginkgo-biloba ont été administrées par voie orale du huitième au vingtième jour de la gestation. Aucune altération significative des paramètres de toxicité maternelle n’a été observée mais une baisse du poids moyen des fœtus a été observée avec 7 et 14 mg/kg de poids corporel par jour.

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