CompositionPrincipes actifs: camphre racémique, lévomenthol, huile essentielle de térébenthine médicinale, huile essentielle d’eucalyptus, thymol.
Excipients: arômes (huile essentielle d’écorce de cèdre), vaseline blanche.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité1 g de pommade contient: 50 mg de camphre racémique, 27,5 mg de lévomenthol, 50 mg d’huile essentielle de térébenthine médicinale, 15 mg d’huile essentielle d’eucalyptus, 2,5 mg de thymol.
Indications/Possibilités d’emploiEn cas de refroidissement des voies respiratoires supérieures accompagné de toux, de rhume, de maux de gorge et de troubles bronchiques.
La pommade est destinée à l’application externe (frictions sur la poitrine, la gorge et le dos) ou aux inhalations.
Posologie/Mode d’emploiFrictions: Frictionner la poitrine, la gorge et le dos plusieurs fois par jour (2–4 fois). Enfants de plus de 2 ans: quantité équivalente à 1 cuillerée à café; adultes: quantité équivalente à 2–3 cuillerées à café. Recouvrir seulement d’un vêtement léger permettant de bien inhaler les principes actifs volatils.
Utiliser avec prudence chez les enfants de moins de 7 ans.
Inhalations: Diluer plusieurs fois par jour (2–4 fois) 1 cuillerée à café de pommade dans un récipient contenant 1 litre d’eau très chaude (non bouillante) et inhaler avec précaution les vapeurs pendant 10–15 minutes. Ne pas réchauffer la solution et ne pas faire chauffer l’eau dans un four à micro-ondes. Ne jamais Iaisser un enfant sans surveillance pendant la séance d’inhalations.
Nourrissons et enfants de moins de 6 ans
Les inhalations ne conviennent pas aux enfants de moins de 6 ans!
Contre-indicationsHypersensibilité connue à l'un des constituants (voir «Composition»).
Application sur une peau lésée ou enflammée, des plaies ouvertes, en cas de brûlures, de maladies cutanées ou infantiles accompagnées d’exanthème.
Asthme bronchique, coqueluche, pseudocroup et autres maladies respiratoires associées à une hypersensibilité prononcée des voies respiratoires.
Ne pas utiliser en inhalations lors de pneumonie aiguë.
Nourrissons et petits enfants de moins de 2 ans en raison du danger de spasme laryngé.
Ne pas utiliser en inhalations chez les enfants de moins de 6 ans.
Mises en garde et précautionsNe pas appliquer sur le visage; ne pas avaler. Eviter tout contact avec les yeux, le nez ou la bouche.
Utiliser avec prudence chez les enfants de moins de 7 ans.
Consulter un médecin si de la fièvre ou des difficultés respiratoires apparaissent lors d’application chez l’enfant, si la toux est très forte ou persistante, si les symptômes du refroidissement persistent, lors d’éruption cutanée ou de maux de tête tenaces.
Ne pas appliquer sous pansement occlusif; ne pas utiliser simultanément avec un coussin chauffant ou toute autre source de chaleur externe.
Destiné uniquement à l’usage externe. Consulter immédiatement un médecin si un enfant a ingéré accidentellement du Vicks VapoRub.
Consulter un médecin en absence d’amélioration des symptômes.
InteractionsAucune connue à ce jour.
Grossesse/AllaitementIl n’existe pas de données relatives à l’utilisation de la pommade Vicks VapoRub pour le traitement des refroidissements pendant la grossesse et l’allaitement. Les études chez l’animal caractérisant les effets sur la grossesse et/ou la naissance et le développement postnatal font défaut. La toxicité sur la reproduction des différents principes actifs de la pommade Vicks VapoRub n’est pas encore suffisamment élucidée à ce jour (voir «Données précliniques»).
Par conséquent, la pommade Vicks VapoRub ne devrait pas être utilisée pendant la grossesse tant que le médecin n’a pas évalué soigneusement le bénéfice du traitement par rapport aux effets indésirables pouvant potentiellement survenir chez la mère et son enfant.
Durant la période d’allaitement, Vicks VapoRub ne doit pas être appliqué sur les seins de la mère qui allaite, en raison du risque de spasme laryngé chez le nourrisson.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesVicks VapoRub n’a aucune influence sur l’aptitude à la conduite ou l’utilisation de machines.
Effets indésirablesTroubles du système immunitaire
Occasionnels: irritations cutanées ou réactions allergiques (troubles respiratoires ou eczémas de contact) en général peu prononcées.
Troubles oculaires
Occasionnels: irritations oculaires (rougeur, prurit) survenant en cas d’inhalations.
SurdosageDes symptômes de surdosage sont peu probables dans le cas d’une utilisation conforme aux recommandations – en application externe ou en inhalations.
Un surdosage peut entraîner des irritations cutanées.
Utilisation erronée
L’ingestion de pommade peut entraîner des troubles gastro-intestinaux de type aigu tels que vomissements ou diarrhée. Le traitement doit être symptomatique.
Après l’ingestion accidentelle d’une grande quantité de pommade, on a observé des symptômes aigus d’intoxication tels que nausées, vomissements, douleurs abdominales, céphalées, vertiges, sensation de chaleur/bouffées de chaleur, convulsions, dépression respiratoire et coma.
Les patients présentant de graves symptômes d’intoxication gastro-intestinaux ou neurologiques doivent être placés sous surveillance et bénéficier d’un traitement symptomatique. Il est recommandé de ne pas provoquer le vomissement.
Propriétés/EffetsCode ATC: R05X
Mécanisme d’action/Pharmacodynamie
Il n’existe pas de données relatives au mécanisme d’action d’une préparation associant camphre, lévomenthol, huile essentielle de térébenthine, huile essentielle d’eucalyptus et thymol. Seuls des résultats d’études caractérisant les composants pris individuellement sont disponibles, toutefois ceux-ci ne peuvent être appliqués de manière fiable à la préparation combinée. Par la stimulation de récepteurs situés dans la zone naso-pharyngée, le menthol provoque la sensation d’avoir augmenté le flux d’air nasal, perçue par les patients souffrant d’un refroidissement comme une amélioration de la respiration nasale.
Des études réalisées sur des préparations comprenant du camphre, de l’huile essentielle d’eucalyptus (dont le composant principal est le cinéole) et de l’huile essentielle de térébenthine leur ont attribué un effet favorisant la circulation sanguine ainsi qu’un effet sécrétolytique. De plus, l’huile essentielle d’eucalyptus possède des propriétés mucolytiques et faiblement spasmolytiques. Quant à l’huile essentielle de térébenthine, il a été démontré qu’elle exerçait un effet antiseptique. Un effet antitussif de la préparation combinée a été également mis en évidence.
Le thymol est utilisé en association avec d’autres huiles essentielles sous forme d’inhalations en cas de refroidissements, de toux et d’affections apparentéesdes voies respiratoires.
PharmacocinétiqueVicks VapoRub contient un mélange d’huiles essentielles. Après application topique cutanée (par frictions), les huiles lipophiles sont progressivement libérées à partir de la base lipophile de la pommade (vaseline).
Les huiles essentielles sont en majorité exhalées, en empruntant à nouveau la voie pulmonaire. De faibles quantités sont absorbées, en partie métabolisées dans le foie, puis éliminées par voie rénale.
On n’a pas pu établir d’effets systémiques de la pommade Vicks VapoRub étant donné l’utilisation topique conforme aux recommandations et la faible exposition systémique qui en résulte.
Données précliniquesToxicité aiguë, subchronique et chronique
Les données sur la toxicité aiguë et chronique disponibles chez l’animal pour les composants individuels ou pour Vicks VapoRub sont insuffisantes.
Mutagénicité/carcinogénicité
Il n’existe aucune étude réalisée avec la pommade Vicks VapoRub. Des études préalables évaluant la toxicité génétique in vitro n’ont pas pu établir de potentiel mutagène significatif pour les composants individuels. Aucun potentiel carcinogène n’a pu être démontré pour le menthol. Pour les autres composants, aucune étude de carcinogénicité à long terme n’a été effectuée.
Toxicité sur la reproduction
Les données des expérimentations chez l’animal caractérisant les effets sur la grossesse et/ou la naissance et le développement postnatal sont insuffisantes. Aucune étude sur la fertilité, ni aucune étude portant sur les périodes périnatale et postnatale, n’a été spécifiquement effectuée pour les différents principes actifs.
A ce jour, aucun effet systémique n’a été observé, étant donné l’utilisation conforme aux recommandations et l’exposition totale négligeable qui en résulte.
Remarques particulièresStabilité
Tenir hors de la portée des enfants. Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25 °C).
Délai d’utilisation après la première ouverture: 3 mois.
Numéro d’autorisation54740 (Swissmedic).
PrésentationPots de 50 g et de 100 g [D]
Titulaire de l’autorisationProcter & Gamble International Operations SA, Lancy
Domicile: 1213 Petit-Lancy.
Mise à jour de l’informationFévrier 2013.
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