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Information professionnelle sur GeloDurat®󠆻:Gebro Pharma AG
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Pharmacocinétique

Absorption
Après administration orale, les composants monoterpéniques du distillat sont absorbés rapidement et complètement.
Le cinéole, principal composant de GeloDurat, a été dosé dans le plasma par chromatographie en phase gazeuse. En plus, le cinéole ainsi que deux autres composants essentiels (α-pinène et limonène) ont été dosés dans l’exhalat. La courbe des concentrations mesurées dans l’exhalat s’est révélée presque identique à celle du taux plasmatique.
Une étude de biodisponibilité menée auprès de 20 sujets a montré les résultats suivants pour le cinéole, principal composant de GeloDurat:

Paramètre

N

Moyenne géom.

Cmax (ng/ml)

20

168,4

tmax (h)

20

2,57

AUC (ng × h/ml)

20

648,0

Distribution
L’examen des crachats de patients atteints de mucoviscidose et les concentrations mesurées dans l’exhalat montrent que tous les composants essentiels du distillat peuvent être mis en évidence à des taux relativement élevés dans les crachats et l’exhalat.
Métabolisme
Le limonène contenu dans GeloDurat est rapidement métabolisé.
Ses principaux métabolites sont l’acide dihydropérillique et l’acide périllique, chacun d’entre eux étant dérivé à environ 35% du limonène présent dans le plasma. Le limonène-1,2-diol est également l’un des principaux métabolites plasmatiques (dérivé à environ 18% de la concentration initiale de limonène). Le méthylester de l’acide périllique et le méthylester de l’acide dihydropérillique sont détectables dans le plasma après administration orale de limonène mais sont formés à moins de 5% à partir du limonène initialement présent.
Élimination
Chez l’homme, le limonène administré par voie orale est éliminé principalement par voie urinaire. Environ 60% sont éliminés en l’espace de 24 heures dans l’urine, 5% dans les fèces et environ 2% dans le CO2 expiré.

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