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Information professionnelle sur Schmids Crème contre les rhumatismes, crème:Tentan AG
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Composition

Principes actifs
D-camphre, huile essentielle d'eucalyptus, huile essentielle de gaulthérie, huile essentielle de romarin, huile essentielle de térébenthine médicinale, teinture de fleurs d’arnica (Arnicae montana L., flos), rapport drogue-extrait 1:9, agent d’extraction éthanol 70 % v/v
Excipients
Acide stéarique, 30 g d’alcool cétylique, huile de paraffine, 20 g d’alcool cétylstéarylique, 40 g de propylèneglycol (E 1520), trolamine, imidazolidinylurée, 1 mg de 4-hydroxybenzoate de propyle (E 216), 2,5 mg de 4-hydroxybenzoate de méthyle (E 218), éther cétylstéarylique de macrogol, dimeticone, stéarate de glycéryle, stéarate de macrogol 100, éthanol, eau purifiée
Contient 62,4 mg d’éthanol par g de crème

Indications/Possibilités d’emploi

Schmids Crème contre les rhumatismes est utilisée pour le traitement symptomatique des douleurs et des inflammations des articulations, des muscles, des ligaments et des tendons, telles que les contractures musculaires, les courbatures, les torticolis, les douleurs dorsales, les lumbagos, les ténosynovites. Elle est également indiquée en cas de blessures contuses douloureuses comme les entorses, les ecchymoses, les contusions, les foulures, les hématomes, les enflures ou comme traitement adjuvant contre les rhumatismes, l’arthrite, l’arthrose et la goutte.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes : appliquer un boudin de crème de 5 à 10 cm de long sur la zone de peau à traiter en massant légèrement, 1 à 2 fois par jour.
Se laver soigneusement les mains après l’utilisation.
L’application et la sécurité d’emploi de Schmids Crème contre les rhumatismes n’ont pas encore été testées auprès des enfants et des adolescents.

Contre-indications

En cas d’hypersensibilité connue à l’un des composants (voir « Composition »).
Ne pas appliquer sur des plaies vives ou des lésions cutanées (coup de soleil, eczéma, etc.).
Ne pas utiliser chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Mises en garde et précautions

La prudence est de mise en cas d’allergie connue à d’autres plantes (comme la camomille, l’achillée, le calendula).
Usage externe uniquement. Schmids Crème contre les rhumatismes ne doit pas entrer en contact avec les yeux ou les muqueuses. Se laver soigneusement les mains après chaque utilisation. Peut provoquer des irritations cutanées locales (par ex. dermatite de contact) et des réactions allergiques ainsi que des réactions tardives.
Ne pas utiliser sous un bandage et ne pas recouvrir les zones de peau traitées de pansements, de compresses, etc.
Ce médicament contient 100 mg de propylène glycol par application, correspondant à 40 mg/g de crème, ainsi que 156 mg d’alcool (éthanol) par application, correspondant à 62,4 mg/g de crème (7,8 % v/v).L’application peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.
L’utilisation à long terme (plus de 2 à 3 semaines) de la préparation est déconseillée aux patientes et aux patients souffrant d’une insuffisance rénale. Ne pas l’appliquer sur de grandes surfaces !
Mauvaise utilisation
L’ingestion de la crème peut causer des symptômes gastro-intestinaux aigus tels que l'irritation des muqueuses, des nausées, des vomissements et des douleurs abdominales.
Dans de rares cas, l'ingestion orale de grandes quantités de produits contenant du camphre peut provoquer des effets secondaires touchant le SNC, tels que dépression du système nerveux central, crises tonico-cloniques ou maux de tête, vertiges, confusion, agitation, anxiété, hallucinations.
Dans certains cas rares, l’application sur une surface cutanée étendue de produits à base de camphre ou leur utilisation prolongée en dosages élevés peuvent entraîner des effets secondaires similaires à ceux d’une ingestion par voie orale.
En cas d'utilisation involontaire sur une grande surface chez de jeunes enfants ou d’administration par voie orale (ingestion), contacter immédiatement Tox Info Suisse (numéro d’urgence 145).

Interactions

Jusqu’à ce jour, aucune étude n’a été menée sur des interactions possibles.

Grossesse, Allaitement

Il n’existe pas de données suffisantes relatives à l’utilisation chez des femmes enceintes ou pendant la grossesse. Il n'existe pas d'expérimentations animales suffisantes concernant l'incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement post-natal. Aucun risque potentiel pour l’être humain n’est connu.
Ne pas utiliser le médicament pendant la grossesse ou l’allaitement, ou l’appliquer seulement sur une petite surface, pendant une courte durée et uniquement sur prescription médicale.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude systématique n’a été effectuée.

Effets indésirables

Maladies de la peau et du tissu cellulaire du derme.
Occasionnellement (1/1000, <1/100)
Réactions allergiques (par exemple sous forme de fortes rougeurs accompagnées de démangeaisons)
Interrompre immédiatement le traitement et consulter un médecin si ces symptômes apparaissent !
L’annonce d’effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch

Surdosage

Aucun cas de surdosage n’a été signalé. Des symptômes de surdosage sont peu probables dans le cas d’une utilisation conforme aux recommandations, en application externe.

Propriétés/Effets

Code ATC
M02AX10
Mécanisme d'action
Schmids Crème contre les rhumatismes contient comme principes actifs de la teinture d’arnica, des huiles essentielles (romarin, eucalyptus, gaulthérie, térébenthine médicinale) ainsi que du Dcamphre qui sont utilisés en cas de douleurs articulaires et musculaires. Les huiles essentielles contenues dans ce médicament ont surtout des propriétés stimulantes sur la circulation sanguine et sont utilisées comme traitement complémentaire en cas d’affections rhumatismales.
Il n’existe aucune donnée sur le mécanisme d’action de cette combinaison de principes actifs.

Pharmacocinétique

Aucune étude pharmacocinétique n’a été réalisée.

Données précliniques

Il n’existe aucune étude ou donnée préclinique réglementaire, notamment dans les domaines de la mutagénicité/carcinogénicité et de la toxicité de reproduction.
Aucune information spécifique à la préparation et importante du point de vue de la sécurité n’est connue concernant l’utilisation du produit.

Remarques particulières

Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP » sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25°C) et hors de portée des enfants.

Numéro d’autorisation

58873 (Swissmedic)

Présentation

Tube de 100 g de crème [D]

Titulaire de l’autorisation

Tentan AG, 4452 Itingen

Mise à jour de l’information

Août 2023
FI 024003/10.23

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