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Information professionnelle sur Cystinol®:Medinova AG
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Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Données précliniques

Cystinol
Une étude menée chez des volontaires a montré qu'après administration d'une dose courante de Cystinol, les urines testées ne contenaient aucun composé entraînant des effets mutagènes dans le test d'AMES (in vitro) ou dans le test du micronoyau (in vivo).
Aucune étude de génotoxicité, de cancérogénicité et de toxicité pour la reproduction n'a été menée sur Cystinol lui-même.
Extraits aqueux et/ou éthanoliques de feuilles de busseroles
On ne dispose d'aucune étude de génotoxicité fiable relative aux extraits de feuilles de busseroles. Il n'existe pas de signe en faveur d'une cancérogénicité. Aucune étude de toxicité pour la reproduction n'a été menée.
Arbutine
L'administration sous-cutanée de 400 mg/kg d'arbutine/jour aux rats a entraìné une toxicité maternelle et fœtale. Aucun effet toxique pour la reproduction n'a été observé lors de l'administration d'une dose de 100 mg/kg/jour. Les examens relatifs à l'arbutine n'ont révélé aucune génotoxicité. Aucune étude de cancérogénicité n'a été menée.
Hydroquinone
Des tests de toxicité réalisés avec de l'hydroquinone, le produit hydrolytique de l'arbutine, ont mis en évidence des signes en faveur d'une génotoxicité et d'une carcinogénicité. Lors d'une utilisation à court terme, le risque lié à l'absorption d'hydroquinone est considéré comme minime. Aucune étude de toxicologie sur la reproduction n'a été menée.

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