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Information professionnelle sur Rezirkane® 120 mg/240 mg:Zeller Medical AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Données précliniques

Toxicité aiguë (LD50)
Administration orale:
Souris: 7'725 mg/kg PC (poids corporel)
Rat: >10'000 mg/kg PC
Administration intraveineuse:
Souris: 1'100 mg/kg PC
Rat: 1'100 mg/kg PC
Administration intrapéritonéale:
Souris: 1'900 mg/kg PC
Rat: 2'100 mg/kg PC
Toxicité chronique
Les études de toxicité subchronique comprennent des études sur des rats (15–100 mg/kg PC/jour IP) pendant 12 semaines et des chiens (7.5–30 mg/kg PC/jour IV ou 5 mg/kg PC/jour IM) pendant 8 semaines.
La toxicité chronique a été testée pendant 6 mois pour l'administration orale à des rats et des chiens avec une dose journalière de 20 et 100 mg/kg PC, ainsi qu'à doses croissantes de 300, 400 et 500 mg/kg PC (rat) ou 300 et 400 mg/kg PC (chien).
Les données n'ont pas indiqué d'effet négatif biochimique, hématologique ou histologique. Les fonctions hépatiques et rénales n'ont pas été influencées.
D'autres études portant sur des souris, des cobayes et des lapins n'ont pas fourni de preuve d'une toxicité chronique des extraits de Ginkgo biloba.
Dans les différentes études animales portant sur l'utilisation à long terme, des doses journalières de 4 à 470 fois la dose journalière thérapeutique chez l'homme ont été évaluées et la faible toxicité chronique des extraits de Ginkgo biloba confirmée.
Toxicité pour la reproduction
Dans des études portant sur l'administration orale, des rats ont reçu 100, 400 et 1600 mg/kg PC/jour d'un extrait de Ginkgo biloba et des lapins 100, 300 et 900 mg/kg PC/jour. Aucun effet tératogène, embryotoxique ou influençant la reproduction n'a été observé.
Dans une étude menée sur des rates gravides, 0, 3.5, 7 et 14 mg/kg PC/jour d'un extrait de Ginkgo biloba ont été administrés oralement du Jour 8 au Jour 20 de la gravidité. Aucune modification significative des paramètres de toxicité maternels n'a été observée, mais l'administration de 7 et 14 mg/kg PC/jour a entraîné une baisse du poids moyen du fœtus.
En fonction de la dose, un extrait de Ginkgo biloba a provoqué des hémorragies sous-cutanées, une hypopigmentation, des retards de croissance et une anophtalmie chez des embryons de poulet.
Génotoxicité
Les études n'ont pas montré d'effet mutagène ou cancérogène.

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