CompositionPrincipes actifs
Extrait épais d’une teinture de rudbeckie rouge fraîche (Echinacea purpurea [L.] Moench, herba), rapport drogue-agent d’extraction 1:12, l’agent d’extraction éthanol 65 % (V/V) et d’une teinture de racine fraîche de rudbeckie rouge (Echinacea purpurea [L.] Moench, radix), rapport drogue-agent d’extraction 1:11, l’agent d’extraction éthanol 65 % (V/V).
Excipients
Saccharose (3,22 g), eau, arôme (concentré de jus de baies de sureau, contient 0,9 g de saccharose), acide citrique monohydraté, octényl succinate d’amidon sodique E 1450 (contient 0,68 mg de sodium), triglycérides à chaîne moyenne, sorbate de potassium (E 202) pour 5 ml. Mise en garde pour les diabétiques : 5 ml contiennent 4,2 g d’hydrates de carbone digestibles. Le médicament convient néanmoins aux diabétiques.
Indications/Possibilités d’emploiEchinaforce Hot Drink est indiqué en cas de tendance aux refroidissements. Il en favorise en outre le processus de guérison. Echinaforce Hot Drink est utilisé pour le traitement de courte durée des refroidissements et pour la prévention lors de tendance aux refroidissements.
Posologie/Mode d’emploiPosologie usuelle:
Agiter avant utilisation.
Adultes et adolescents à partir de 12 ans :
du 1er au 3e jour : 5 x 5 ml par jour
dès le 4e jour : 3 x 5 ml par jour
Diluer 1 mesurette (5 ml) d’Echinaforce Hot Drink (solution à diluer pour solution buvable) dans un verre d’eau chaude (env. 1,5 dl) et boire le mélange légèrement refroidi.
Echinaforce Hot Drink peut être pris en traitement aigu sur 10 jours. Le traitement doit être entrepris dès les premiers signes de maladie.
Par principe, les préparations à base d’Echinacea ne devraient pas être prises pendant plus de 2 mois sans interruption.
Enfants et adolescents
Echinaforce Hot Drink ne convient pas aux enfants de moins de 12 ans, car à ce jour, son utilisation n’a pas fait l’objet d’un examen systématique chez ces patients.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique :
Aucune donnée n’est disponible chez les patients présentant des troubles de la fonction hépatique.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale :
Aucune donnée n’est disponible chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale.
Patients âgés
Les patients âgés utilisent la posologie habituelle de 5 x 5 ml par jour (du 1er au 3e jour), puis 3 x 5 ml par jour (à partir du 4e jour).
Contre-indicationsEchinaforce Hot Drink ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité connue à l’un des constituants ou aux plantes de la famille des astéracées (Asteraceae), comme que l’arnica, le souci (Calendula), l’achillée millefeuille (Achillea millefolium), les pâquerettes (Bellis perennis), la rudbeckie (Echinacea).
Mises en garde et précautionsEn raison des propriétés immunomodulatrices connues des préparations d’Echinacea purpurea, l’utilisation de ces préparations n’est pas recommandée en cas de maladies systémiques évolutives (comme la tuberculose), de maladies systémiques du système des globules blancs (leucémie, leucoses), de maladies auto-immunes (collagénoses, sclérose en plaques) ainsi qu’en cas de déficience immunitaire (SIDA ou infection par le VIH) et d’autres maladies du système immunitaire.
Echinaforce Hot Drink ne convient pas aux enfants de moins de 12 ans, car à ce jour, son utilisation n’a pas fait l’objet d’un examen systématique chez ces patients.
Par principe, les préparations à base d’Echinacea ne devraient pas être prises pendant plus de 2 mois sans interruption.
Dans de rares cas, des réactions d’hypersensibilité, en partie associées à des réactions circulatoires, ont été observées lors de la prise de préparations d’Echinacea. Si de telles réactions se produisent, le traitement doit être immédiatement arrêté et un médecin doit être consulté.
Les personnes atteintes d’une affection atopique sont exposées à un risque élevé de réactions anaphylactiques.
Le médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au fructose/galactose, une malabsorption du glucose-galactose ou une insuffisance de la sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient jusqu’à 33 mg d’alcool (éthanol) par dose de 5 ml, ce qui correspond à 6 mg/ml (0,75 % V/V). La quantité contenue dans 5 ml de ce médicament correspond à moins de 1 ml de bière ou 1 ml de vin. La faible quantité d’alcool contenue dans ce médicament n’a pas d’effet perceptible.
Ce médicament contient 0,68 mg de sodium par mesurette (5 ml), ce qui signifie qu’il ne contient pratiquement pas de sodium.
En cas d’aggravation des symptômes ou de forte fièvre, un médecin doit être contacté.
InteractionsIl n’y a pas d’interactions pharmacodynamiques et pharmacocinétiques connues.
Effets d’Echinaforce Hot Drink sur d’autres médicaments:
Les expérimentations in vitro ont mis en évidence que l’extrait d’Echinacea contenu dans Echinaforce Hot Drink n’a pas d’effet sur la glycoprotéine p et le système du cytochrome P450.
Les extraits d’Echinacea purpurea pourraient influencer l’efficacité des médicaments immunosuppresseurs en raison de l’effet immunostimulant possible de ces extraits.
Grossesse, AllaitementDes données relevées chez un nombre restreint de femmes enceintes exposées (environ 200) n’ont mis en évidence aucun effet indésirable sur la grossesse ou la santé des fœtus ou des nouveau-nés. Aucune donnée concernant le système immunitaire des nouveau-nés n’est disponible. On ne dispose, actuellement, d’aucune autre donnée épidémiologique.
Aucune étude concernant la toxicité sur la reproduction chez l’animal n’a été effectuée.
En l’absence de données suffisantes, l’utilisation d’Echinaforce Hot Drink n’est pas recommandée pendant la grossesse et l’allaitement.
Fertilité:
Aucune donnée concernant la fertilité n’est disponible.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesAucune étude n’a été réalisée à ce sujet. En raison de ses propriétés pharmacodynamiques, Echinaforce Hot Drink ne devrait pas altérer l’aptitude à la conduite et à l’utilisation de machines.
Effets indésirablesLa fréquence des effets indésirables est indiquée en utilisant la terminologie suivante : «Très fréquents» (≥1/10), «Fréquents» (<1/10, ≥1/100), «Occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «Rares» (<1/1000, ≥1/10 000), «Très rares» (<1/10 000).
Affections du système immunitaire
Rares: réactions d’hypersensibilité telles qu’éruptions cutanées, démangeaisons, œdème de Quincke.
Très rares: En particulier chez les patients présentant une maladie atopique, risque accru de bronchospasmes, d’asthme bronchique, d’œdème de Quincke, de syndrome de Stevens-Johnson, de réactions circulatoires (choc anaphylactique).
Si des réactions d’hypersensibilité ou des réactions circulatoires se produisent, interrompre immédiatement le traitement et consulter un médecin (cf. Mises en garde).
La déclaration des effets indésirables suspectés après l’autorisation de mise sur le marché est d’une grande importance. Elle permet de surveiller en permanence le rapport risques-avantages du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à déclarer les cas suspectés d’effet indésirable nouveau ou grave via le portail en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez plus d’informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageAucun cas de surdosage n’a été rapporté.
Propriétés/EffetsATC-Code
R05X
Mécanisme d’action
Lors d’études in vitro, des effets anti-inflammatoires suite à des infections virales qui se sont manifestés sous forme d’inhibition des médiateurs inflammatoires, tels que IL-8 et IL-6, ont pu être mis en évidence.
In vitro, il a été mis en évidence que certains composants de l’extrait d’Echinacea contenus dans Echinaforce Hot Drink ont un effet inhibiteur important sur les virus respiratoires à membrane, tels que le virus Influenza, le virus Herpes et le virus respiratoire syncytial et, à hautes concentrations, également sur les rhinovirus.
Pharmacodynamique
Dans une étude randomisée, effectuée en double-aveugle et contrôlée contre placebo (Jawad et al. 2012), n=755 patients (âgés de 18 à 67 ans) ont été randomisés et ont reçu soit une teinture d’Echinaforce (3 ou 5 x 0,9 ml) soit un placebo. La durée du traitement était de 4 mois. L’étude avait pour objectif primaire de déterminer le profil de sécurité et d’efficacité dans le traitement préventif des épisodes de refroidissement. Un critère d’évaluation était, en outre, la teneur de la sécrétion nasale en «respiratory tract viruses» (virus présents dans l’appareil respiratoire). Lors de l’analyse des échantillons de sécrétion nasale des volontaires, parmi les échantillons de ceux qui avaient reçu le placebo, 34 % d’échantillons supplémentaires étaient positifs au virus par rapport à ceux des patients traités par l’extrait d’Echinacea. En outre, dans le groupe placebo, 96 % d’échantillons supplémentaires par rapport au groupe traité par l’Echinacea contenant des virus à membrane (p.ex. coronavirus, virus parainfluenza) ont été documentés.
Efficacité clinique
Dans une étude randomisée, contrôlée, comportant 4 bras (Shah et al. 1998) n=246 adultes présentant un diagnostic de «refroidissement» ont reçu pendant 5 à 7 jours soit des comprimés à l’extrait d’Echinaforce, soit des comprimés contenant de l’extrait de racine d’Echinacea (mais il ne s’agissait pas de Echinaforce Hot Drink) soit un placebo. Le critère de jugement principal était la diminution des valeurs sur un index des troubles (score) pour 7 symptômes caractéristiques d’un refroidissement se basant sur les données indiquées par les médecins traitants. Ces 7 paramètres ont été définis comme étant «confirmatoires», 5 autres paramètres ont été évalués comme étant «exploratoires», les évaluations des patients étaient identiques.
À l’inclusion, les scores (moyens) suivants obtenus dans les groupes de traitement (T1 à T4) ont été déterminés sur la base du journal des patients:
T1: 7,5 ± 3,6, T2: 7,1 ± 3,2, T3: 7,2 ± 3,4, T4 = Placebo: 7,3 ± 3,1
Aux jours 5 à 7 de la phase de traitement, une diminution des scores a été mesurée dans les 4 groupes de traitement:
T1: 2,4 ± 2,9, T2: 1,6 ± 2,5, T3: 2,5 ± 2,5, T4 = Placebo: 3,5 ± 3,1
Pour le groupe de traitement comportant l’administration d’un extrait d’Echinaforce à concentration normale (T1) et le groupe de traitement comportant l’administration d’un extrait d’Echinacea à haute concentration (T2), une différence de la valeur p de 0,049 et de 0,005 par rapport au placebo a été indiquée. Les résultats concernant l’extrait de racine d’Echinacea (T3) n’ont mis en évidence aucune différence significative (p=0,249) par rapport au placebo. Ces résultats ont permis de calculer une diminution du score relative de 62,4 % ± 34 % pour l’extrait d’Echinaforce (T1) et de 68,5 % ± 42 % pour l’extrait d’Echinacea à haute concentration (T2). En comparaison, celle du placebo (T4) était de 42,5 % ± 55 %. L’analyse exploratoire des 12 symptômes enregistrés, qui en complément comprenaient par exemple, la toux, la fièvre, les otalgies, a mis en évidence une diminution lors de la prise des comprimés contenant de l’extrait d’Echinaforce par rapport au groupe placebo.
PharmacocinétiqueAbsorption
Avec l’extrait d’Echinacea contenu dans Echinaforce Hot Drink, des études de biodisponibilité ont été réalisées. Un composant de l’extrait, l’alkylamide principal, l’isobutylamide de l’acide dodéca-2E,4E,8Z,10E/Z-tétréanoïque a été décelé dans le plasma sanguin. On ignore si ces données peuvent être extrapolées à l’extrait dans son ensemble.
Dix minutes après la prise de l’extrait d’Echinacea, les composants de l’extrait d’Echinacea (alkylamides) sont décelables dans le plasma et la Cmax est atteinte après environ 30 minutes.
Distribution
Non spécifiée
Métabolisme
Les composants de l’extrait d’Echinacea (alkylamides) ne sont que faiblement métabolisés.
Élimination
Dans le cadre d’une cinétique linéaire, certains composants de l’extrait d’Echinacea (alkylamides) restent décelables dans le plasma pendant 2 à 3 heures.
Données précliniquesToxicité aiguë et subaiguë
Dans le cadre d’études non contrôlées portant sur le jus frais d’Echinacea purpurea, aucun effet toxique n’a été observé après une administration orale unique maximale de 30 000 mg/kg (rongeurs) et après administration orale répétée maximale de 8 000 mg/kg/jour pendant 4 semaines (rongeurs).
Mutagénicité/carcinogénicité
Le test d’Ames n’a pas mis en évidence d’effet mutagène de l’extrait d’Echinacea contenu dans Echinaforce Hot Drink.
Aucune étude de carcinogénicité n’a été effectuée.
Toxicité sur la reproduction
Aucune étude de toxicité sur la reproduction n’a été effectuée.
Remarques particulièresStabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
Durée de conservation après ouverture
Un flacon d’Echinaforce Hot Drink entamé doit être conservé au réfrigérateur (2 – 8 °C) et consommé dans un délai de 1 mois.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15- 25 °C) et hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation65 094 (Swissmedic)
PrésentationEmballage de 100 ml de solution à diluer pour solution buvable (D)
Titulaire de l’autorisationA.Vogel SA, CH-9325 Roggwil
Mise à jour de l’informationJuillet 2023
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