CompositionPrincipes actifs
Huile de graines de courge (Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb., oleum); extrait sec d'écorce de sumac aromatique (Rhus aromatica Aiton, cortex) RDE 5-7:1, agent d'extraction: eau; extrait sec de cônes de houblon (Humulus lupulus L., flos), RDE 5,5-6,5:1, agent d'extraction: eau.
Excipients
Tout-rac-alpha-tocophérol acétate, lécithine (E322), huile de soja partiellement hydrogénée (47 mg), cire jaune (E901), gélatine, glycérol 85%, nébulisat de glucose liquide (24 mg), maltodextrine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge et jaune (E172).
Indications/Possibilités d’emploiGRANUFINK femina est traditionnellement utilisé pour soulager les troubles des voies urinaires basses chez la femme, dus à une vessie hyperactive ou à une faiblesse de la vessie (p.ex. petites fuites urinaires, envie fréquente d'uriner ou miction fréquente).
Posologie/Mode d’emploiFemmes
GRANUFINK femina ne doit être utilisé qu'après avoir exclu médicalement toute affection sévère.
Prendre une gélule trois fois par jour avec suffisamment de liquide, de préférence avant les repas.
Le traitement devrait être contrôlé cliniquement à intervalles réguliers. De manière générale, l'utilisation n'est pas limitée dans le temps.
Enfants et adolescents de moins de 18 ans et hommes
Ces groupes de patients ne peuvent prendre GRANUFINK femina que sur ordonnance médicale.
Contre-indicationsGRANUFINK femina ne doit pas être pris en cas d'hypersensibilité à l'un des principes actifs ou à d'autres plantes similaires aux courges (p.ex. pastèque, courgette, etc.), au soja, aux cacahuètes ou à l'un des excipients.
Mises en garde et précautionsEn cas d'aggravation des troubles ou d'apparition de symptômes tels que de la fièvre, des crampes ou du sang dans l'urine, des mictions douloureuses et de la rétention urinaire durant la prise de ce médicament, la patiente devrait consulter un médecin. GRANUFINK femina ne doit être utilisé qu'après avoir exclu médicalement toute affection sévère.
Les patientes présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladie héréditaire rare) ne doivent pas prendre ce médicament.
Enfants, adolescents et hommes
La prise de GRANUFINK femina est déconseillée aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans, car les troubles des voies urinaires basses dans ces populations doivent faire l'objet d'un diagnostic médical. L'utilisation de GRANUFINK femina n'est pas prévue pour les hommes. Ce groupe de patients ne peut prendre GRANUFINK femina que sur ordonnance médicale.
InteractionsAucune étude n'a été menée pour connaître les possibles interactions du médicament. Aucune interaction n'a été rapportée à ce jour.
Grossesse, allaitementLa prise de GRANUFINK femina durant la grossesse ou l'allaitement n'est pas recommandée, car les troubles des voies urinaires basses dans cette population doivent faire l'objet d'un diagnostic médical. Cette population ne peut prendre GRANUFINK femina que sur ordonnance médicale.
Fertilité
Aucune donnée existante.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesGRANUFINK femina peut avoir une légère influence sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines. Les patientes concernées ne doivent pas conduire ni utiliser des machines.
Effets indésirablesLes effets indésirables suivants sont rangés d'après les classifications par discipline médicale MedDRA et par fréquence. L'évaluation de la fréquence des effets indésirables est basée sur les définitions suivantes:: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10 000 à <1/1000), «très rares» (<1/10 000), «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections du système immunitaire
Fréquence inconnue: réactions allergiques accompagnées d'éruptions cutanées, de prurit et de gonflements.
En cas de réactions d'hypersensibilité plus importantes, p.ex. de collapsus, il est impératif de consulter immédiatement un médecin. Si d'autres effets indésirables non mentionnés dans cette notice apparaissent, la patiente doit informer le médecin, le pharmacien ou le droguiste.
Affections gastro-intestinales
Fréquence inconnue: troubles gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements et diarrhée.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageAucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.
Les effets secondaires mentionnés dans le paragraphe «Effets indésirables» peuvent apparaître de manière accrue.
Propriétés/EffetsCode ATC
G04BX
Groupe pharmacothérapeutique: autres médicaments urologiques.
Mécanisme d'action
L'utilisation de ce médicament dans le champ d'application mentionné se base uniquement sur l'usage traditionnel. Tant la combinaison que les différents médicaments (graines de courge, cônes de houblon et écorce de sumac aromatique) sont utilisés de manière traditionnelle depuis des décennies.
PharmacocinétiqueAucune donnée sur la pharmacocinétique n'est disponible.
Données précliniquesAucune étude préclinique n'a été menée avec GRANUFINK femina.
Remarques particulièresIncompatibilités
Non pertinent.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25°C).
Conserver hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation65193 (Swissmedic).
PrésentationConditionnements de 30, 60 ou 120 gélules (D)
Titulaire de l’autorisationPerrigo Schweiz AG, Zürich
Mise à jour de l’informationAoût 2023.
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