Propriétés/Effets

Code ATC
N06AX25
Autre antidépresseur
Mécanisme d'action
Sans objet.
Pharmacodynamique
Plusieurs mécanismes d'action ont été identifiés expérimentalement pour l'effet antidépresseur de l'extrait de millepertuis. Les études ont été menées avec l'extrait complet ou seulement certains principes actifs comme les naphtodianthrones (hypéricine), les phloroglucines (hyperforine) et les flavonoïdes. Il a pu être montré que certains de ces principes actifs pouvaient passer la barrière hémato-encéphalique et donc exercer directement un effet central. Il a été montré que l'effet peut être atteint via une combinaison de différents composants et que l'extrait de millepertuis est actif en tant qu'extrait complet. Dans des modèles récepteur et/ou neurotransmetteur, l'extrait d'Hypericum a inhibé in vitro la recapture présynaptique des neurotransmetteurs monoaminergiques (noradrénaline, dopamine et sérotonine). Une down-régulation des récepteurs sérotoninergiques et β-noradrénergiques centraux a également été mise en évidence. In vivo, le comportement des animaux dans différents modèles antidépresseurs (par ex. forced swimming test, learned helplessness model) a changé de manière similaire à celle notée lors de l'utilisation d'antidépresseurs standards. Des études supplémentaires de stress chronique dans des modèles animaux ont montré des effets neurohormonaux et neuroimmunologiques: l'utilisation de millepertuis influence positivement l'axe HPA (hypothalamic-pituitaryadrenocortical axis), qui joue également un rôle important en cas de troubles dépressifs, par ex. via une réduction de la libération de l'ACTH (hormone adrénocorticotrope) et des corticostéroïdes.
Efficacité clinique
Lors d'une étude multicentrique randomisée en double aveugle à trois bras contrôlée par placebo ayant porté sur 388 patients, Solevita neo a été testé quant à son efficacité et innocuité dans le traitement de dépressions moyennes (CIM-10 F32.1, F33.1) par rapport à l'ISRS citalopram (20 mg/jour). A partir de valeurs initiales quasi identiques – 21,9 ± 1,2 points (Solevita neo), 21,8 ± 1,2 points (citalopram) et 22,0 ± 1,2 points (placebo) –, le score HAMD-17 (échelle Hamilton d'évaluation de la dépression) s'est abaissé à 10,3 ± 6,4 (Solevita neo), 10,3 ± 6,4 (citalopram) et 13,0 ± 6,9 (placebo). Les valeurs médianes sont passées de 22 à 9 durant le traitement par l'extrait de millepertuis, à 10 sous citalopram et à 14 sous placebo. Ces résultats montrent une supériorité statistiquement étayée de Solevita neo par rapport au placebo (p <0,0001) et une efficacité non inférieure à celle du citalopram (p <0,0001). Les taux de réponse (score HAMD-17<10 au terme de l'étude, soit une baisse du score initial ≥50%) s'élevaient à 54,2% (extrait de millepertuis), à 55,9% (citalopram) et à 39,2% (placebo).
Les paramètres de tolérance ont fait apparaître un plus grand nombre d'effets secondaires significatifs, probablement imputables à la médication d'étude, dans le groupe citalopram (millepertuis: 7,6%, citalopram: 39,4, placebo: 16,2%; en pourcent de la population ITT). Par conséquent, le profil de tolérance de l'extrait de millepertuis s'est révélé significativement plus favorable que celui du citalopram.
Une autre étude randomisée en double aveugle a été menée sur 140 patients atteints de dépressions moyennes (CIM-10 F32.1, F33.1) afin de vérifier l'efficacité et l'innocuité de Solevita neo par rapport à un placebo. A partir de valeurs initiales quasi identiques (22,8 ± 1,1 et 22,6 ± 1,2 respectivement), le score HAMD-17 s'est abaissé à 11,8 ± 4,4 points dans le groupe Solevita neo et à 19,2 ± 3,8 points dans le groupe placebo. Le taux de réponse (score HAMD <10 au terme de l'étude, soit une diminution ≥50%) a été de 58,6% dans le groupe millepertuis et de 5,7% sous placebo (analyse ITT). Vu la réduction du score HAMD et le taux de réponse, Solevita neo est statistiquement supérieur.
Dans le cadre d'une étude d'observation, 4188 patients souffrant de dépression légère à modérée ainsi que d'autres troubles, p.ex. dysthymie, ont été traités par Solevita neo pendant 12 semaines. Durant ces 12 semaines, le score HAMD-17 est passé en moyenne de 15,8 au début du traitement à 9,5 après environ quatre semaines et à 4,6 points à la fin du traitement, ce qui représente au total une baisse de 11,2 points. Le taux de réponse global a été d'environ 78% (score HAMD <10 au terme de l'étude, soit une baisse du score initial ≥50%).
Même chez les patients présentant un score HAMD-17 initial d'au moins 17 points (limite inférieure admise pour un épisode dépressif moyen), le taux de réponse a été de 77% environ.
Des événements indésirables se sont produits chez 0,6% des patients, mais les événements graves n'ont pas été imputés à Solevita neo. Il n'y a pas eu d'interactions avec d'autres médicaments.