Données précliniques

Les données suivantes se réfèrent à l’extrait spécial EGb 761, qui est équivalent à l’extrait sec contenu dans SimiMed Ginkgo.
La toxicité aiguë (DL50) par voie orale se situe à 7725 mg/kg PC chez la souris et à >10 000 mg/kg PC chez le rat.
Toxicité en cas d’administration répétée
La toxicité chronique a été testée pendant 6 mois chez le rat et le chien à des doses quotidiennes de 20 et 100 mg/kg PC et croissantes de 300, 400 et 500 mg/kg PC (rat) et 300 et 400 mg/kg PC (chien) per os.
Les données n’ont révélé aucun signe de dommages biochimiques, hématologiques ou histologiques. Les fonctions hépatiques et rénales n’ont pas été affectées.
Toxicité sur la reproduction
Les informations concernant la toxicité pour la reproduction sont limitées, et les données publiées sont contradictoires. Des études de toxicité sur la reproduction ont été menées avec des doses orales de 100, 400 et 1600 mg/kg/KG/j chez le rat et de 100, 300 et 900 mg/kg/KG/j chez le lapin. Aucun effet tératogène, embryotoxique ou sur la reproduction n’a été observé chez ces espèces. Une étude chez la souris a montré des effets sur les paramètres reproductifs tels que la fertilité et la capacité de reproduction et a entraîné des saignements vaginaux.
Mutagénicité, cancérogénicité
Il n’existe pas de données sur la mutagénicité et la cancérogénicité.
Un extrait similaire a fait l’objet de plusieurs études de génotoxicité et de cancérogénicité. Les tests se sont révélés positifs pour les mutations génétiques dans les bactéries. Les tests de micronoyaux dans les érythrocytes périphériques de souris se sont révélés négatifs chez les mâles, mais pas clairement chez les femelles. Dans une autre étude chez la souris, l’extrait n’a pas entraîné d’effets génotoxiques jusqu’à une dose de 2000 mg/kg.
Dans les études de cancérogénicité, des tumeurs sont apparues dans la thyroïde chez le rat et des carcinomes hépatocellulaires chez la souris. Ces tumeurs ont été considérées comme spécifiques aux rongeurs et non pertinentes pour l’être humain.