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Information destinée au patient sur Médicament phytothérapeutique:Schwabe Pharma AG
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Médicament phytothérapeutique

Qu’est-ce que Kaloba et quand doit-il être utilisé?

Kaloba est un médicament à base de plantes et contient un extrait de racines de Pelargonium sidoides, plante médicinale se rencontrant uniquement en Afrique du Sud.
Kaloba est indiqué en cas de bronchite aiguë (inflammation des bronches).

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Si la toux dure plus de 7 jours, si la fièvre se maintient plusieurs jours, lors d’indices de troubles de la fonction hépatique comme une coloration jaune de la peau ou du blanc de l’œil, une urine foncée, de fortes douleurs dans la partie supérieure de l’abdomen, une perte d’appétit ou encore si une insuffisance respiratoire ou des crachats de sang apparaissent, il y a lieu de consulter un médecin ou un pharmacien.

Quand Kaloba ne doit-il pas être pris ou seulement avec précaution?

Kaloba ne doit pas être pris dans les cas suivants:
lors d’hypersensibilité connue au principe actif ou à un autre composant du produit,
lors d’affections hépatiques sévères.
La prudence est de mise lors de hausse de la tendance aux saignements ou en cas d’emploi de médicaments anticoagulants (anticoagulants oraux comme la warfarine, la phenprocoumone).
Utiliser uniquement sur prescription médicale chez les enfants de moins de 2 ans.
Ce médicament contient au maximum 153 mg d'alcool (éthanol) par 30 gouttes (1,429 ml de liquide), équivalent à 107 mg/ml (10,7 w/V). La quantité de 30 gouttes de ce médicament équivaut à moins de 4 ml de bière ou 2 ml de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si:
vous souffrez d’une autre maladie,
vous êtes allergique ou
vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!)!

Kaloba peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Par mesure de précaution, abstenez-vous de prendre ce médicament durant la grossesse et l’allaitement, car on ne dispose pas encore de suffisamment d’expérience à ce sujet.

Comment utiliser Kaloba?

Sauf prescription contraire, les adultes et les adolescents dès 12 ans prennent 30 gouttes 3 fois par jour.
Les enfants âgés de 6 à 11 ans prennent 20 gouttes 3 fois par jour et les enfants de 2 à 5 ans reçoivent 10 gouttes 3 fois par jour.
Pour les enfants, d’autres formes pharmaceutiques (p. ex. sirop) sont également disponibles.
Utiliser uniquement sur prescription médicale chez les enfants de moins de 2 ans.
Les gouttes sont à prendre avec un peu de liquide.
Il est recommandé de poursuivre le traitement pendant plusieurs jours après la disparition des symptômes de la maladie afin d’éviter une rechute.
La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 semaines.

-Tenez la bouteille verticalement.
-Cela peut prendre un certain temps avant que la première goutte ne sorte. Ensuite, l’écoulement est normal.
-Ne secouez pas la bouteille.
Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si l’amélioration escomptée de l’enfant ne se produit pas, faites-le examiner par un médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Quels effets secondaires Kaloba peut-il provoquer ?

Kaloba peut causer occasionnellement des troubles gastro-intestinaux (p. ex. maux ou brûlures d’estomac, nausées, diarrhée). Dans de rares cas, un léger saignement des gencives ou du nez peut se produire. Des réactions d’hypersensibilité (éruption cutanée, urticaire, démangeaisons de la peau et des muqueuses) ont en outre été observées dans de rares cas. Ce genre de réactions peut survenir juste après la première prise du médicament.
Dans de très rares cas, de violentes réactions d’hypersensibilité s’accompagnant d’un gonflement du visage, de détresse respiratoire et d’une chute de tension peuvent apparaître.
Fréquence inconnue: Des indices suggérant la présence de dysfonctions hépatiques ont été observés, mais il n’est pas certain qu’il existe un lien de cause à effet avec la prise de Kaloba.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.

À quoi faut-il encore faire attention?

Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Délai d’utilisation après ouverture
À utiliser dans les 6 mois après ouverture.
Remarques concernant le stockage
Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques complémentaires
Les extraits de plantes sous forme de gouttes peuvent devenir troubles au bout d’un certain temps, ce qui n’a toutefois aucune incidence sur l’efficacité du médicament. Kaloba gouttes buvables est un produit naturel, d’où les éventuelles variations de couleur et de goût peuvent arriver.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Kaloba?

1 ml de liquide contient:
Principe actif
821 mg d'extrait liquide de racines de pélargonium (Pelargonium sidoides DC, radix), rapport drogue/extrait 1:8–10, agent d'extraction: éthanol 11 % (m/m).
Excipient
Glycérol 85 %.
1 ml contient 21 gouttes.
Le médicament contient max. 13,5 % vol. d’alcool.

Où obtenez-vous Kaloba? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
Emballages de 20, 50 et 100 ml de liquide.

Numéro d’autorisation

60060 (Swissmedic)

Titulaire de l’autorisation

Schwabe Pharma AG
Erlistrasse 2
6403 Küssnacht am Rigi

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2024 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

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