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Information destinée aux professionnels Darmol® tablettes laxatives VERFORA SA CompositionPrincipe actif: Sennae folii extractum methanolicum. Forme galénique et quantité de principe actif par unité1 Darmol tablette laxative contient: Indications/Possibilités d’emploiPour le traitement de constipations occasionnelles (p.ex. lors d'un changement de régime alimentaire, de déménagement ou d'alitement). Posologie/Mode d’emploiAdultes et adolescents de plus de 12 ans en cas de constipation: ½–1 tablette laxative Darmol par jour, de préférence le soir avant le coucher. Contre-indicationsMaux de ventre d'origine inconnue, constipation hypercinétique, occlusion intestinale, troubles de la balance électrolytique (perte de potassium); période d'allaitement, affections de l'appareil gastro-intestinal. Hypersensibilité envers le principe actif ou à l'un des excipients (voir Composition). Mises en garde et précautionsLa prise des tablettes laxatives Darmol ne peut être qu'occasionnelle et ne doit pas excéder 1–2 semaines. Les traitements à long terme doivent être placés sous contrôle médical. InteractionsEn raison d'une possible hypokaliémie, des interactions avec des glucosides de la digitale, des antiarythmiques de type I et certains antihistaminiques comme la terfénadine sont à prévoir. En cas de prise simultanée d'autres médicaments susceptibles d'engendrer une hypokaliémie (p.ex. diurétiques, corticostéroïdes), cette dernière peut se trouver accentuée. Grossesse, allaitementJusqu'à ce jour, des effets délétères sur le foetus n'ont pas été mis en évidence au cours de la grossesse à la dose recommandée. Néanmoins, selon les données expérimentales concernant la génotoxicité de diverses plantes à anthraquinone, il n'est pas recommandé de prendre Darmol tisane laxative pendant la grossesse. Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesLes effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés; toutefois ils paraissent peu vraisemblables. Effets indésirablesTroubles gastro-intestinaux: Occurrence possible de coliques intestinales, de diarrhées, d'irritations de la muqueuse intestinale et de perte de potassium, surtout en cas de surdosage ou de prise prolongée. SurdosageSymptômes: coliques intestinales et diarrhées avec pertes électrolytiques. Propriétés/EffetsCode ATC: A06AB06 PharmacocinétiqueLes sénnosides A+B traversent, après leur prise orale, sans modification et sans être résorbés en quantités notables l'estomac et l'intestin grêle. Ce n'est que sous l'action du système enzymatique bactérien qu'ils sont transformés en liaisons pharmacologiquement actives dans le gros intestin. Là, les sénnosides A+B sont, en effet, transformés sous l'action de la flore intestinale en liaisons actives à effet laxatif. Les β-glucosidases bactériens divisent les liaisons β-glucosidiques des glucosides d'anthraquinone; réduction et autre division des aglucones possibles. Aussi bien les aglucones que leurs produits de fission (anthrone de la rhéine, rhéine) sont laxatifs. Les sennosides et leurs métabolites sont éliminés en grande partie avec les fèces et les éléments de fission de faible poids moléculaire après résorption et dégradation également en partie à travers les reins. Données précliniquesToxicologie Remarques particulièresInfluence sur les méthodes de diagnostic Numéro d’autorisation10286 (Swissmedic) PrésentationEmballage à 12 tablettes (D) Titulaire de l’autorisationVERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne. Mise à jour de l’informationJuin 2006 |