Composition
Principes actifs
Extrait mou de graines de courge (Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb., semen) RDE: 15-25:1, agent d'extraction: éthanol 92% (m/m).
Excipients
Silice hydrophobe colloïdale; gélatine; oxyde de fer noir (E172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172).
Indications/Possibilités d’emploi
GRANUFINK Prosta forte est traditionnellement utilisé pour soulager les troubles des voies urinaires basses chez les hommes, dus à une vessie hyperactive ou une faiblesse de la vessie ou à une hyperplasie bénigne de la prostate (p.ex. envie fréquente d'uriner, miction fréquente de jour et de nuit, vidange incomplète de la vessie et difficultés à uriner), après exclusion de toute maladie grave par un médecin.
Posologie/Mode d’emploi
Hommes
Prendre une gélule deux fois par jour avec suffisamment de liquide, de préférence avant les repas.
Le traitement devrait être contrôlé cliniquement à intervalles réguliers. De manière générale, l'utilisation n'est pas limitée dans le temps.
Enfants et adolescents de moins de 18 ans
Cette tranche d'âge ne peut prendre GRANUFINK Prosta forte que sur ordonnance médicale.
Femmes
L'utilisation de GRANUFINK Prosta forte n'est pas prévue pour les femmes.
Contre-indications
GRANUFINK Prosta forte ne doit pas être pris en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à d'autres plantes similaires aux courges (p.ex. pastèque, courgette, etc.) ou à l'un des excipients.
Mises en garde et précautions
Ce médicament ne soulage que les symptômes résultant d'une prostate plus volumineuse, sans pour autant inverser l'hyperplasie. En conséquence, il est recommandé au patient de se rendre régulièrement chez le médecin. En cas d'aggravation des troubles ou d'apparition de symptômes tels que de la fièvre, des crampes, la présence de sang dans l'urine, des mictions douloureuses ou de la rétention urinaire durant la prise de ce médicament, le patient devrait consulter un médecin.
Enfants, adolescents et femmes
La prise de GRANUFINK Prosta forte est déconseillée aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans, car les troubles des voies urinaires basses dans ces populations doivent faire l'objet d'un diagnostic médical. L'utilisation de GRANUFINK Prosta forte n'est pas prévue pour les femmes. Ces groupes de patients ne peuvent prendre GRANUFINK Prosta forte que sur ordonnance médicale.
Interactions
Aucune étude n'a été menée pour connaître les possibles interactions. Il n'existe pas d'interactions connues.
Grossesse, allaitement
GRANUFINK Prosta forte n'est pas indiqué pour les femmes.
Fertilité: aucune donnée disponible.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
GRANUFINK Prosta forte n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.
Effets indésirables
L'évaluation de la fréquence des effets secondaires repose sur les définitions suivantes: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1000), très rares (<1/10'000).
Affections du système immunitaire
Rares: réactions d'hypersensibilité (urticaire, œdème facial, choc/réaction anaphylactique).
Affections gastro-intestinales
Fréquents: troubles gastro-intestinaux.
En cas d'effets indésirables, le patient doit consulter un médecin afin qu'il puisse déterminer le degré de gravité des symptômes et éventuellement décider du traitement à suivre.
Si d'autres effets indésirables non mentionnés dans cette notice apparaissent, le patient doit informer le médecin, le pharmacien ou le droguiste.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.
Les effets secondaires mentionnés dans le paragraphe «Effets indésirables» peuvent apparaître de manière accrue.
Propriétés/Effets
Code ATC
G04CX
Groupe pharmacothérapeutique: Autres médicaments pour le traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate
Mécanisme d'action
L'utilisation de ce médicament dans le champ d'application mentionné se base uniquement sur l'usage traditionnel.
Pharmacocinétique
Il n'existe pas de données pharmacocinétiques spécifiques.
Données précliniques
Aucune étude préclinique n'a été menée avec la préparation.
Remarques particulières
Incompatibilités
Non pertinent.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25°C).
Conserver hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation
65135 (Swissmedic)
Présentation
Conditionnements de 40, 80 ou 140 gélules (D)
Titulaire de l’autorisation
Perrigo Schweiz AG, Zürich
Mise à jour de l’information
Février 2023